Indapamide MV STADA

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Indapamide MV STADA: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Indapamide MV Stada

Kod ATX: C03BA11

Substancja czynna: indapamid (indapamid)

Producent: MAKIZ-PHARMA, CJSC (Rosja), Hemofarm, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 28.11.2018r

Ceny w aptekach: od 76 rubli.

Kup

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane, Indapamide MV STADA

Indapamide MV STADA jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, moczopędnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci tabletek o przedłużonym działaniu, powlekanych: okrągłych, obustronnie wypukłych, żółtych; Na przekroju widoczne są 2 warstwy, wewnętrzna (rdzeń) jest prawie biała lub biała (10 szt. W blistrach konturowych, 3 opakowania w kartonie i instrukcja użycia Indapamide MV STADA).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: indapamid - 1,5 mg;
składniki pomocnicze: stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), monohydrat laktozy, hypromeloza (hypromeloza 4000);
skład otoczki: tropeolina O, makrogol (glikol polietylenowy 4000), dwutlenek tytanu, talk, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Indapamide MB STADA - indapamid, jest lekiem moczopędnym, przeciwnadciśnieniowym.

Mechanizm działania indapamidu wynika z jego zdolności do zakłócania reabsorpcji sodu w korowym odcinku pętli Henlego, dlatego pod względem właściwości farmakologicznych zbliżony jest do diuretyków tiazydowych.

Indapamide MB STADA zwiększa wydalanie z moczem głównie jonów chlorkowych i sodowych, w mniejszym stopniu magnezu i potasu.

Indapamid ma zdolność do selektywnego blokowania powolnych kanałów wapniowych, zwiększając w ten sposób elastyczność ścian tętnic i zmniejszając całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSS).

Substancja pomaga zmniejszyć przerost lewej komory serca. Zmniejsza produkcję wolnych i stabilnych rodników tlenowych. Stymuluje syntezę prostacykliny PGI2 i prostaglandyny E ₂. Zmniejsza wrażliwość ściany naczyniowej na angiotensynę II i norepinefrynę (norepinefrynę). Jednocześnie indapamid nie wpływa na metabolizm węglowodanów (w tym przy współistniejącej cukrzycy) i zawartość lipidów w osoczu krwi (lipoproteiny o dużej gęstości, lipoproteiny o małej gęstości, tyroglobulina).

Przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu MB STADA przyjmowanego 1 raz dziennie utrzymuje się przez 24 godziny. Odpowiedni efekt terapeutyczny pojawia się po 6-7 dniach codziennego przyjmowania leku.

Farmakokinetyka

W przewodzie pokarmowym indapamid jest szybko i całkowicie wchłaniany.

Charakteryzuje się wysoką biodostępnością - 93%. Przy jednoczesnym przyjmowaniu pokarmu szybkość wchłaniania nieco spada, ale nie wpływa to na stopień wchłaniania.

Maksymalne stężenie obserwuje się 12 godzin po zażyciu Indapamide MB STADA.

Przy wielokrotnym stosowaniu leku zmniejszają się wahania stężenia indapamidu w osoczu w przerwach między dawkami. Stan równowagi ustala się po 7 dniach codziennego stosowania indapamidu MB STADA.

Wiąże się z białkami osocza (o 79%), a także elastyną mięśni gładkich ściany naczyniowej. Ma dużą objętość dystrybucji, przenika przez bariery histohematologiczne (w tym łożysko) i przenika do mleka matki. Nie kumuluje się w organizmie.

Jest metabolizowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 18 godzin. Jest wydalany: przez nerki - 60-80% w postaci metabolitów i około 5% - w postaci niezmienionej, przez jelita - około 20%.

Współistniejąca niewydolność wątroby nie wpływa na farmakokinetykę indapamidu.

Wskazania do stosowania

Indapamide MV STADA jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

hipokaliemia;
ciężka niewydolność nerek (bezmocz);
ciężka niewydolność wątroby (w tym encefalopatia);
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik Indapamide MB STADA lub inne pochodne sulfonamidowe.

Tabletki Indapamide MV STADA są stosowane ostrożnie w następujących przypadkach:

nadczynność przytarczyc;
zdekompensowana cukrzyca;
naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej;
upośledzona funkcja nerek / wątroby;
hiperurykemia (zwłaszcza jeśli towarzyszy jej dna moczanowa i kamica nerkowa moczanowa);
wydłużenie odstępu QT na elektrokardiogramie lub jednoczesne podawanie leków, które mogą wydłużyć odstęp QT.

Indapamide MV STADA, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Indapamide MB STADA należy przyjmować doustnie: połykać w całości i popijać dużą ilością płynu.

Dorosłym pacjentom przepisuje się 1 tabletkę 1 raz dziennie, rano. Nie ma potrzeby zwiększania dawki, ponieważ działanie hipotensyjne nie wzrasta.

Skutki uboczne

reakcje alergiczne: często - wysypka plamisto-grudkowa; rzadko plamica; bardzo rzadko - swędzenie skóry, pokrzywka, krwotoczne zapalenie naczyń, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka;
z układu pokarmowego: rzadko - wymioty; rzadko - suchość w ustach, nudności, zaparcia; bardzo rzadko - biegunka, bóle brzucha, anoreksja, zapalenie trzustki; u pacjentów z niewydolnością wątroby - encefalopatia wątrobowa;
z układu moczowego: bardzo rzadko - wielomocz, nokturia, niewydolność nerek, infekcje;
z układu oddechowego: zapalenie gardła, zapalenie zatok, kaszel, nieżyt nosa;
z ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: rzadko - zmęczenie, osłabienie, ból głowy, napięcie, bezsenność, senność, parestezje, niepokój, złe samopoczucie, drażliwość, drażliwość, skurcze mięśni kończyn, depresja, zawroty głowy;
ze strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, agranulocytoza, aplazja szpiku kostnego, trombocytopenia;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: bardzo rzadko - uczucie kołatania serca, hipotonia ortostatyczna, arytmia, zmiany w elektrokardiogramie (EKG) charakterystyczne dla hipokaliemii;
wskaźniki laboratoryjne: spadek poziomu potasu i rozwój hipokaliemii (szczególnie wyraźna u pacjentów z grupy ryzyka); bardzo rzadko - hiperkalcemia, hiponatremia z hipowolemią i hipotonią ortostatyczną, cukromocz, hiperkreatyninemia, podwyższone stężenie azotu mocznikowego we krwi; w indywidualnych przypadkach - hiperglikemia, hiperurykemia; w przypadku jednoczesnej utraty jonów chloru - kompensacyjna zasadowica metaboliczna;
inne: w indywidualnych przypadkach - reakcje nadwrażliwości na światło, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego.

Przedawkować

Przedawkowanie indapamidu może objawiać się następującymi objawami: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia), nudności, wymioty, splątanie, senność, zawroty głowy, letarg, drgawki, depresja oddechowa, wielomocz lub skąpomocz, aż do anurii (z powodu hipowolemii)). U pacjentów z marskością wątroby może rozwinąć się śpiączka wątrobowa.

Po przyjęciu nadmiernej dawki leku Indapamide MB STADA należy przepłukać żołądek. W przyszłości wykonywana jest korekta równowagi wodno-elektrolitowej oraz leczenie objawowe. Indapamid nie ma swoistego antidotum.

Specjalne instrukcje

Jeżeli w ciągu 4-8 tygodni nasilenie działania hipotensyjnego jest niewystarczające, można do terapii dołączyć lek hipotensyjny o innym mechanizmie działania. Dalsze zwiększanie dawki produktu Indapamide MB STADA nie jest zalecane, ponieważ nie obserwuje się istotnego nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego, ale zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

U osób w podeszłym wieku, pacjentów z hiperaldosteronizmem oraz pacjentów otrzymujących środki przeczyszczające lub glikozydy nasercowe należy monitorować stężenie kreatyniny i jonów potasu.

W trakcie terapii lekiem wszyscy pacjenci powinni regularnie monitorować stężenie jonów magnezu, sodu i potasu w osoczu (pod kątem ewentualnych zaburzeń elektrolitowych), stężenie kwasu moczowego, glukozy (bardzo uważnie u chorych na cukrzycę, szczególnie z towarzyszącą hipokaliemią) i resztkowego azotu, a także poziom pH. Oznaczenie zawartości jonów sodu w osoczu zaleca się przed rozpoczęciem leczenia, jonów potasu - tydzień po rozpoczęciu terapii. Najbardziej uważne monitorowanie jest wymagane u pacjentów osłabionych, pacjentów z niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, marskością wątroby (zwłaszcza, jeśli towarzyszy jej wodobrzusze lub obrzęk), a także pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną. Do grupy wysokiego ryzyka zalicza się także pacjentów, u których w EKG występuje wydłużenie odstępu QT,lub którzy przyjmują leki, które mogą wydłużyć ten odstęp.

Przy jednoczesnym podawaniu diuretyków tiazydowych możliwe jest zmniejszenie wydalania jonów wapnia z moczem, co może prowadzić do niewielkiej i przejściowej hiperkalcemii. Ciężka hiperkalcemia podczas przyjmowania indapamidu może wskazywać na nadczynność przytarczyc, która nie została wcześniej zidentyfikowana. Przed zbadaniem czynności przytarczyc należy odstawić lek moczopędny.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby diuretyki tiazydowe mogą powodować rozwój encefalopatii wątrobowej. Indapamide MV STADA w takim przypadku należy natychmiast anulować.

Poważne odwodnienie może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek. Należy wyrównać utratę wody i dokładnie monitorować czynność nerek na początku leczenia.

Pochodne sulfonamidu mogą zaostrzać przebieg tocznia rumieniowatego układowego. Informacje te należy wziąć pod uwagę podczas stosowania indapamidu.

Przy wysokim stężeniu kwasu moczowego w osoczu, Indapamide MB STADA może zwiększać częstość występowania napadów dny.

Jeśli w trakcie terapii przeprowadzana jest kontrola antydopingowa, można uzyskać wynik pozytywny.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W niektórych przypadkach, zwłaszcza na początku leczenia i po dołączeniu innego leku przeciwnadciśnieniowego, mogą wystąpić zawroty głowy, senność i inne reakcje ze strony układu nerwowego. Tacy pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających uwagi i zwiększonej szybkości reakcji.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Diuretyki mogą powodować niedokrwienie łożyska i zaburzenia rozwoju płodu, dlatego Indapamide MB STADA jest przeciwwskazany w okresie ciąży.

Lek przenika do mleka matki. Jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Indapamide MV STADA nie jest stosowany w praktyce pediatrycznej.

Z zaburzeniami czynności nerek

zaburzenia czynności nerek: Indapamide MB STADA należy stosować ostrożnie;
ciężka niewydolność nerek (stan bezmoczu): lek jest przeciwwskazany.

Za naruszenia funkcji wątroby

zaburzenia czynności wątroby: Indapamide MB STADA należy stosować ostrożnie;
ciężka niewydolność wątroby (w tym encefalopatia): lek jest przeciwwskazany.

Interakcje lekowe

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania indapamidu MB STADA z preparatami litu, ponieważ indapamid zmniejsza wydalanie litu przez nerki, co zwiększa jego stężenie w osoczu, co może prowadzić do przedawkowania. Podobne zjawisko jest możliwe przy diecie bez soli. Jeśli konieczne jest przygotowanie litu, należy uważnie monitorować jego stężenie w osoczu krwi iw razie potrzeby dostosować dawkę.

Kombinacje wymagające szczególnej uwagi:

leki przeciwarytmiczne klasy IA (hydrochinidyna, chinidyna, dyzopiramid), leki przeciwarytmiczne klasy III (dofetylid, amiodaron, tosylan bretylium, ibutylid), sotalol, benzamidy (sulpiryd, tiapryd, sultopryd, amisulomodaron), butyropoperidol, trifluoperazyna, cyamemazyna, chloropromazyna, tiorydazyna), moksyfloksacyna, pentamidyna, mizolastyna, astemizol, halofantryna, erytromycyna (podawana dożylnie), difemanil, beprydyl, sparfloksacyna, cyzapryd, rodzaj winkaminy: zwłaszcza na tle hipokaliemii. Jeśli konieczne jest leczenie skojarzone, należy monitorować stężenie potasu w osoczu i, jeśli to konieczne, skorygować. Zaleca się również monitorowanie stanu klinicznego pacjenta i składu elektrolitów w osoczu. Leki te nie powinny być stosowane u pacjentów z hipokaliemią;
niesteroidowe leki przeciwzapalne o działaniu ogólnoustrojowym, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), kwas salicylowy w dużych dawkach (ponad 3000 mg na dobę): może osłabić hipotensyjne działanie indapamidu, u pacjentów odwodnionych może rozwinąć się ostra niewydolność nerek. Zanim zaczniesz przyjmować te środki, powinieneś przywrócić równowagę wodno-elektrolitową, podczas ich stosowania - monitoruj czynność nerek;
glikozydy nasercowe: przy hipokaliemii zwiększa się ich działanie toksyczne. Podczas przeprowadzania terapii skojarzonej konieczne jest monitorowanie poziomu potasu w osoczu i wskaźniki elektrokardiogramu, jeśli to konieczne, dostosowanie schematu leczenia;
baklofen: wzmocnione jest przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu;
metformina: istnieje wysokie ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej, prawdopodobnie związanej z rozwojem czynnościowej niewydolności nerek pod wpływem diuretyku. Jeśli poziom kreatyniny przekracza 12 mg / l (110 μmol / l) u kobiet i 15 mg / l (135 μmol / l) u mężczyzn, indapamidu nie należy stosować w połączeniu z metforminą;
inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE): w przypadku hiponatremii zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia nagłego niedociśnienia tętniczego i / lub ostrej niewydolności nerek. W przypadku, gdy pacjent z nadciśnieniem tętniczym w wyniku przyjmowania leku moczopędnego obniża zawartość jonów sodu w osoczu na 3 dni przed rozpoczęciem stosowania inhibitora ACE, należy przerwać stosowanie leku Indapamide MB STADA. Leczenie inhibitorem ACE rozpoczyna się od małych dawek, stopniowo zwiększając je w razie potrzeby, w przyszłości można wznowić stosowanie diuretyku. Leczenie pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca rozpoczyna się od małych dawek inhibitora ACE, wcześniej zmniejszono dawkę leku moczopędnego. We wszystkich przypadkach w pierwszym tygodniu leczenia należy dokładnie monitorować czynność nerek (stężenie kreatyniny w osoczu);
Leki moczopędne oszczędzające potas (spironolakton, amiloryd, triamteren): może rozwinąć się hiper- lub hipokaliemia, zwłaszcza przy współistniejącej cukrzycy lub niewydolności nerek. Podczas prowadzenia terapii skojarzonej konieczne jest monitorowanie poziomu potasu i wskaźników EKG w osoczu, w razie potrzeby dostosowanie schematu leczenia;
preparaty zawierające sole wapnia: zwiększa się ryzyko zmniejszenia wydalania jonów wapnia przez nerki, aw efekcie rozwój hiperkalcemii;
pośrednie antykoagulanty (pochodne kumaryny lub indandionu): zmniejsza się objętość krwi krążącej, zwiększa się wytwarzanie czynników krzepnięcia przez wątrobę. Należy zachować ostrożność podczas leczenia skojarzonego, może być konieczne dostosowanie dawki;
tetrakozaktydy i glikokortykosteroidy (do stosowania ogólnoustrojowego): następuje zatrzymanie płynów i jonów sodu, w wyniku czego zmniejsza się przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu;
leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: zwiększa się hipotensyjne działanie indapamidu, zwiększa się ryzyko hipotonii ortostatycznej z powodu efektu addycyjnego;
rentgenowskie środki kontrastowe zawierające jod (szczególnie w dużych dawkach): zwiększa się ryzyko wystąpienia niewydolności nerek. Przed ich użyciem należy przywrócić utracony płyn;
takrolimus + cyklosporyna: możliwy jest wzrost poziomu kreatyniny w osoczu krwi, nawet przy normalnej zawartości jonów sodu i wody (bez zmiany stężenia cyklosporyny);
środki przeczyszczające pobudzające perystaltykę jelit, glikokortykosteroidy i mineralokortykosteroidy (do stosowania ogólnego), tetrakozaktyd, amfoterycyna B (dożylnie): zwiększa się prawdopodobieństwo hipokaliemii. Konieczne jest kontrolowanie poziomu jonów potasu w osoczu i, jeśli to konieczne, dostosowanie go;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie: zwiększa się blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego spowodowana przez nie.

Przepisując Indapamide MB STADA pacjent musi poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Analogi

Analogi Indapamide MV STADA to: Acripamide, Arifon, Indap, Indapamid, Ionik, Ipres Long, Lorvas SR, Ravel SR, Retapres, SR-Indamed itp.

Warunki przechowywania

Chronić przed światłem i wilgocią w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Indapamide MV STADA

Według opinii Indapamide MB STADA jest lekiem przeciwnadciśnieniowym, który skutecznie obniża wysokie ciśnienie krwi. Jego dodatkowymi zaletami są wygoda odbioru (raz dziennie) oraz stosunkowo niski koszt.

Wady obejmują możliwy gwałtowny spadek ciśnienia krwi, a także dużą listę możliwych skutków ubocznych.