Zokardis

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zokardis: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zocardis

Kod ATX: C09AA15

Substancja czynna: zofenopril (zofenopril)

Producent: Menarini A. Indusrtia (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Ceny w aptekach: od 198 rubli.

Kup

Zokardis to lek o działaniu przeciwnadciśnieniowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Forma dawkowania - tabletki powlekane: białe; 7,5 mg każdy - okrągły, obustronnie wypukły; 30 mg każdy - podłużne, z dwustronną linią podziału (7 lub 14 szt. W blistrach, w pudełku tekturowym 1 lub 2 paczki).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: wapń zofenoprylu - 7,5 lub 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
składniki pomocnicze: bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 1,5 / 6 mg; monohydrat laktozy - 17,35 / 69,4 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 19,3 / 77,2 mg; stearynian magnezu - 1/4 mg; kroskarmeloza sodowa - 3,35 / 13,4 mg;
otoczka: Opadray Y-1-7000 (hypromeloza - 1,05 / 4,2 mg; dwutlenek tytanu - 0,53 / 2,1 mg; makrogol 6000 - 0,32 / 1,28 mg; makrogol 400 - 0,11 / 0,42 mg).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Zokardis to lek przeciwnadciśnieniowy - inhibitor konwertazy angiotensyny. Mechanizm jej działania związany jest ze zmniejszeniem tworzenia się angiotensyny II z angiotensyny I. Spadek zawartości angiotensyny II prowadzi do bezpośredniego zmniejszenia wydzielania aldosteronu, natomiast zmniejsza się całkowity obwodowy opór naczyniowy, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, obciążenie wstępne i następcze mięśnia sercowego.

Zwiększa syntezę prostaglandyn, ogranicza degradację bradykininy. W wyniku stosowania leku tętnice rozszerzają się w większym stopniu niż żyły, przy czym nie obserwuje się odruchowego przyspieszenia akcji serca.

Wzmacnia nerkowy i wieńcowy przepływ krwi. Efekt hipotensyjny jest wyraźniejszy przy wysokim stężeniu reniny we krwi w osoczu niż przy jej obniżonym / normalnym stężeniu. Spadek ciśnienia krwi (ciśnienie krwi) w zakresie terapeutycznym nie wpływa na krążenie mózgowe, przepływ krwi w naczyniach mózgowych jest utrzymywany na wystarczającym poziomie i na tle obniżonego ciśnienia krwi.

Przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza się przerost lewej komory mięśnia sercowego i miocytów ścian tętnic typu opornego, zapobiega się postępowi niewydolności serca i spowalnia rozwój rozszerzenia lewej komory. Zokardis zmniejsza agregację płytek krwi, poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego.

Zofenopril jest prolekiem, ponieważ wolny związek sulfhydrylowy (zofenoprilat), który powstaje w wyniku hydrolizy tioeteru, jest aktywny.

Efekt hipotensyjny po podaniu doustnym pojawia się po 1 godzinie, osiąga maksimum po 4-6 godzinach i utrzymuje się do 24 godzin. W niektórych przypadkach, aby uzyskać optymalne obniżenie ciśnienia krwi, konieczna jest terapia przez kilka tygodni. Zauważalny efekt kliniczny w niewydolności serca obserwuje się przy długotrwałym leczeniu (od 6 miesięcy).

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym wapń zofenoprylu jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, z prawie całkowitą konwersją do zofenoprylatu.

C _max zofenoprylatu w osoczu we krwi osiąga 1,5 godziny po przyjęciu leku. Wiązanie z białkami osocza - 88%.

Zofenopryl jest szybko metabolizowany w wątrobie (powstaje aktywny metabolit zofenoprylatu). Okres półtrwania zofenoprylatu wynosi 5,5 godziny, a całkowity klirens 1300 ml / min. Zofenoprylat jest wydalany głównie przez nerki - 69%, przez jelita - 26%.

Wskazania do stosowania

nadciśnienie tętnicze o nasileniu I - II (łagodnym i umiarkowanym);
ostry zawał serca u pacjentów ze stabilnymi parametrami hemodynamicznymi i nie poddawanych leczeniu trombolitycznemu, w tym z objawami niewydolności mięśnia sercowego (od pierwszych 24 godzin).

Przeciwwskazania

Absolutny:

idiopatyczny / dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
obciążona historia obrzęku naczynioruchowego związanego ze stosowaniem inhibitorów konwertazy angiotensyny;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby (w skali Child-Pugh ponad 9 punktów);
stan po przeszczepie nerki (z powodu braku doświadczenia w stosowaniu);
obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej nerki (związane z ryzykiem wystąpienia niewydolności nerek);
pierwotny aldosteronizm;
dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania laktozy i glukozy;
Stosowanie kombinowanego aliskirenem i preparatów zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub z upośledzoną czynnością nerek (na współczynnik przesączania kłębuszkowego <60 ml / min / 1,73 m ²);
równoczesna dializa z zastosowaniem plazmaferezy lipoprotein o małej gęstości (afereza LDL) lub wysokoprzepustowych membran poliakrylonitrylowych;
stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
indywidualna nietolerancja na składniki leku, a także inne inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę.

Względne (choroby / stany, w których przypadku podawanie leku wymaga ostrożności):

jednostronne zwężenie tętnicy nerkowej, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe;
obciążona historia obrzęku naczynioruchowego, niezwiązana z przyjmowaniem inhibitorów konwertazy angiotensyny;
kardiomiopatia przerostowa ze zwężeniem drogi odpływu, zwężenie zastawki mitralnej, zwężenie aorty, upośledzony odpływ krwi z lewej komory;
przewlekłą niewydolność nerek;
niewydolność wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (w skali Child-Pugh poniżej 9 punktów);
choroby naczyniowo-mózgowe;
przewlekła niewydolność serca (klasyfikacja NYHA - III - IV klasa czynnościowa);
łuszczyca;
cukrzyca;
hiperkaliemia;
układowe choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry);
stany w znieczuleniu ogólnym / operacji;
jednoczesna terapia odczulająca;
stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krążącej krwi (w wyniku stosowania diuretyków, podczas hemodializy, ograniczenia spożycia soli, wymiotów i biegunki);
należący do rasy Negroidów;
wiek powyżej 75 lat.

Instrukcja użytkowania Zokardis: metoda i dawkowanie

Zokardis przyjmuje się doustnie bez żucia, popijając dużą ilością płynu. Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez.

W celu dobrania optymalnego schematu dawkowania wskazane jest zastosowanie najbardziej odpowiedniej postaci dawkowania leku - o zawartości 7,5 lub 30 mg substancji czynnej.

Nadciśnienie tętnicze

Zgodnie z instrukcją Zokardis można przyjmować w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi.

W przypadku braku upośledzenia czynności nerek, aby osiągnąć optymalne ciśnienie krwi, leczenie rozpoczyna się od 15 mg 1 raz dziennie. W przypadku niewystarczającego nasilenia działania hipotensyjnego dawkę można stopniowo zwiększać (w odstępie 4 tygodni).

Średnia dawka to 30 mg w 1 dawce, maksymalna 60 mg w 1–2 dawkach.

W przypadku naruszenia równowagi wodno-elektrolitowej przed powołaniem Zokardis należy to skorygować i odstawić diuretyki stosowane na 2-3 dni przed rozpoczęciem terapii. Dawka początkowa w tym przypadku wynosi 15 mg na dobę. Jeśli niemożliwe jest wykonanie opisanych powyżej środków, lek jest przepisywany w dawce 7,5 mg na dobę.

Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek, w tym osobom starszym, z klirensem kreatyniny <45 ml / min przepisuje się zwykle 1/2 średniej dawki terapeutycznej w 1 podaniu, a pacjentom dializowanym - 1/4 dawki.

Dawka początkowa w przypadku łagodnych / umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby wynosi 1/2 dawki. Zokardis nie jest przepisywany pacjentom z ciężkimi zaburzeniami.

Ostry zawał mięśnia sercowego

Lek należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od pojawienia się pierwszych objawów zawału mięśnia sercowego. Terapię kontynuuje się przez 6 tygodni według następującego schematu (dawka pojedyncza, częstość podawania 2 razy dziennie z zachowaniem równych przerw): pierwsze 2 dni - 7,5 mg, kolejne 2 dni - 15 mg, począwszy od piątego dnia leczenia - 30 mg …

W przypadku nadmiernego spadku ciśnienia krwi na początku leczenia lub w ciągu pierwszych 3 dni po zawale mięśnia sercowego nie należy zwiększać dawki początkowej (może być konieczne całkowite odstawienie leku).

U pacjentów bez objawów niewydolności serca lub lewej komory, Zokardis można anulować po 6 tygodniach. W celu skorygowania niewydolności lewej komory / serca, a także nadciśnienia tętniczego, terapię można kontynuować przez długi czas.

Pacjentom w wieku powyżej 75 lat należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku.

Skutki uboczne

układ nerwowy: splątanie, zawroty głowy, lęk, ból głowy, bezsenność, osłabienie, depresja, zwiększone zmęczenie, senność; bardzo rzadko (w przypadku przyjmowania dużych dawek) - parestezje, nerwowość;
układ moczowy: białkomocz, podwyższony poziom mocznika / kreatyniny, upośledzona czynność nerek;
układ sercowo-naczyniowy: zapaść ortostatyczna, nadmierne obniżenie ciśnienia krwi; rzadko - dławica piersiowa, ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego (zwykle związany ze znacznym spadkiem ciśnienia krwi), zaburzenia rytmu (migotanie przedsionków, tachy- lub bradykardia przedsionków), zakrzepowo-zatorowe odgałęzienia tętnicy płucnej, kołatanie serca, omdlenia, ból serca;
układ krwiotwórczy: w niektórych przypadkach - neutropenia, trombocytopenia, agranulocytoza (na tle chorób autoimmunologicznych), eozynofilia;
układ oddechowy: bezproduktywny suchy kaszel; bardzo rzadko - wyciek z nosa, skurcz oskrzeli, zapalenie gardła, duszność, śródmiąższowe zapalenie płuc;
układ pokarmowy: anoreksja, suchość błony śluzowej jamy ustnej, niedrożność jelit, zaburzenia dyspeptyczne (w postaci nudności, biegunki lub zaparcia, wymioty, bóle brzucha), hiperbilirubinemia, wzmożona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie trzustki, zaburzenia czynności dróg żółciowych / wątroby, żółtaczka, zapalenie wątroby;
reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (język, usta, twarz, kończyny, krtań i / lub głośnia), rumień polimorficzny, dysfonia, złuszczające zapalenie skóry; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzyca, zapalenie surowicze, świąd, nadwrażliwość na światło, zapalenie mięśni, bóle stawów, zapalenie jamy ustnej, zapalenie stawów, pokrzywka, zapalenie naczyń, zapalenie języka;
narządy zmysłów: rzadko - szum w uszach, zaburzenia aparatu przedsionkowego, zaburzenia widzenia / słuchu;
parametry laboratoryjne: hiperkaliemia, hiperbilirubinemia, podwyższone stężenie mocznika, hiperkreatynemia, podwyższona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej, hiponatremia; w niektórych przypadkach - neutropenia, obniżenie hematokrytu i hemoglobiny, trombocytopenia, podwyższona OB, eozynofilia, agranulocytoza (na tle chorób autoimmunologicznych).

Przedawkować

Główne objawy: drgawki, wyraźny spadek ciśnienia krwi (zapaść, zawał mięśnia sercowego, ostry udar mózgowo-naczyniowy lub powikłania zakrzepowo-zatorowe), otępienie.

Terapia: pacjenta należy przenieść do pozycji poziomej z niskim wezgłowiem; spożycie soli fizjologicznej i płukanie żołądka (w łagodnych przypadkach) lub środki mające na celu stabilizację ciśnienia krwi (w cięższych przypadkach).

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania wysokoprzepływowych membran dializacyjnych zwiększa się prawdopodobieństwo reakcji anafilaktycznych. W dni wolne od dializy schemat dawkowania należy dostosować na podstawie ciśnienia tętniczego. Przed i po leczeniu preparatem Zokardis konieczne jest kontrolowanie ciśnienia tętniczego, parametrów krwi (potasu, hemoglobiny, mocznika, kreatyniny, aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej) oraz poziomu białka w moczu.

Przejściowy wyraźny spadek ciśnienia krwi nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji leczenia lekiem po ustabilizowaniu się ciśnienia tętniczego. W przypadku nawrotu tych stanów konieczne jest zmniejszenie dawki lub rezygnacja z przyjmowania preparatu Zokardis.

Wraz z rozwojem nadmiernego spadku ciśnienia krwi pacjenta należy przenieść do pozycji poziomej z niskim zagłówkiem, w zależności od stanu można wprowadzić substytuty osocza i 0,9% roztwór chlorku sodu.

Należy dokładnie monitorować stan pacjentów z ciężką niewydolnością serca, chorobą wieńcową i chorobą naczyń mózgowych, u których gwałtowny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do udaru, zawału mięśnia sercowego lub upośledzenia czynności nerek. Nagłe anulowanie Zokardis nie prowadzi do zespołu odstawienia (gwałtownego wzrostu ciśnienia krwi).

Przy obciążonej historii obrzęku naczynioruchowego podczas przyjmowania inhibitorów konwertazy angiotensyny istnieje zwiększone ryzyko jego wystąpienia.

Przy zmniejszonej czynności nerek wykazano zmniejszenie pojedynczej dawki lub zwiększenie odstępu między dawkami leku.

Ze względu na prawdopodobieństwo odwodnienia i nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego związanego ze zmniejszeniem objętości krwi krążącej, w razie potrzeby, ćwiczenia fizyczne w czasie upałów, pacjenci powinni zachować ostrożność.

Przed rozpoczęciem zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych) należy ostrzec chirurga / anestezjologa o stosowaniu leku Zokardis.

Stan noworodków / niemowląt, które były narażone na wewnątrzmaciczną ekspozycję na lek, zaleca się uważnie monitorować (w celu szybkiego wykrycia takich zaburzeń, jak wyraźny spadek ciśnienia krwi, skąpomocz, hiperkaliemia i zaburzenia neurologiczne, możliwe ze względu na zmniejszenie przepływu krwi w mózgu / nerkach ze spadkiem ciśnienia krwi, związane z przyjęciem Zokardisa). W przypadku wystąpienia skąpomoczu wymagane jest utrzymanie ciśnienia krwi i perfuzji nerek poprzez wprowadzenie leków zwężających naczynia krwionośne i odpowiednich płynów.

Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia, ponieważ spożycie alkoholu prowadzi do zwiększenia jego działania hipotensyjnego.

Przy równoczesnym stosowaniu ze środkami hipoglikemizującymi zwiększa się prawdopodobieństwo hipoglikemii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas doboru dawki terapeutycznej pacjentom zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów, co wiąże się z prawdopodobieństwem wystąpienia zawrotów głowy (szczególnie po przyjęciu początkowej dawki preparatu Zokardis u pacjentów przyjmujących leki moczopędne).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przyjmowanie Zokardis w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny w trakcie terapii stosować skuteczne metody antykoncepcji.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie preparatu Zokardis u dzieci poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z klirensem kreatyniny <45 ml / min, a także u pacjentów dializowanych, codziennie dostosowuje się dawkę.

Za naruszenia funkcji wątroby

łagodne / umiarkowane: przepisywane są niższe dawki;
ciężki: lek jest przeciwwskazany.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w wieku powyżej 75 lat z zawałem mięśnia sercowego Zokardis należy przepisywać ostrożnie.

Interakcje lekowe

niesteroidowe leki przeciwzapalne: zmniejszające hipotensyjne działanie zofenoprylu;
inne leki przeciwnadciśnieniowe, leki do znieczulenia ogólnego, diuretyki, etanol, leki przeciwbólowe - przeciwgorączkowe: wzmożone działanie preparatu Zokardis;
sole litu: spowalniają eliminację litu;
diuretyki oszczędzające potas: wystąpienie hiperkaliemii;
środki hipoglikemiczne: zwiększanie prawdopodobieństwa hipoglikemii;
allopurynol, leki immunosupresyjne, cytostatyki: zwiększona hematotoksyczność zofenoprylu.

Analogi

Analogi Zokardis to: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 lub 30 ° C (tabletki 7,5 / 30 mg). Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zokardis

Recenzje Zokardis ogólnie wskazują na jego skuteczność. W niektórych przypadkach u pacjentów pojawiają się działania niepożądane lub brak działania terapeutycznego, co wymaga porady lekarskiej.