Zinacef

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zinacef: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zinacef

Kod ATX: J01DC02

Składnik aktywny: cefuroksym (cefuroksym)

Producent: GlaxoSmithKline Trading (Rosja), GlaxoSmithKline SpA (Włochy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 18.10.2018

Ceny w aptekach: od 141 rubli.

Kup

Proszek do przygotowania roztworu do wstrzykiwań Zinacef

Zinacef jest cefalosporyną, lekiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Zinacef to proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: od jasnożółtego do białego (w butelce, w pudełku tekturowym 1 butelka).

1 butelka zawiera:

substancja czynna: cefuroksym (w postaci cefuroksymu sodu) - 0,25 g, 0,75 g lub 1,5 g;
składnik pomocniczy: azot.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Zinacef to cefalosporyna drugiej generacji, która determinuje aktywność cefuroksymu wobec szerokiej gamy bakterii, w tym szczepów wytwarzających beta-laktamazę. Dzięki wiązaniu z głównymi białkami docelowymi, jego działanie hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii.

Badania in vitro potwierdziły działanie cefuroksymu na następujące bakterie:

Gram-ujemne tlenowce: Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Escherichia coli; Proteus mirabilis, Proteus rettgeri i Neisseria gonorrhoeae (w tym szczepy nie wytwarzające penicylinazy i wytwarzające penicylinazę), Providencia spp., Neisseria meningileria meningilza catzaing.
Gram-dodatnie: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, paciorkowce beta-hemolityczne (w tym Streptococcus pyogenes), Streptococcus grupy B (Streptococcus agalactiae), Bordetella pertussis, Streptococcus mitis (grupa viridans);
beztlenowce: Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp.;
inne mikroorganizmy: Borrelia burgdorferi.

Do zakażeń niewrażliwych na cefuroksym należą: Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Campylobacter spp., Legionella spp., Listeria monocytogenes, szczepy Staphylococcus epidermidis i Staphylococcus auretus oporne na metycylinę.

Farmakokinetyka

Po podaniu domięśniowym / m, maksymalne stężenie cefuroksymu w osoczu krwi (27 μg / ml) występuje po około 0,5-0,75 godziny i utrzymuje się przez 5,3 godziny.

Wysoki stopień penetracji cefuroksymu umożliwia mu przenikanie przez barierę krew-mózg, barierę łożyskową i wydzielanie do mleka matki. Jego terapeutyczne stężenia powstają w skórze, tkankach miękkich, kościach, plwocinie, mięśniu sercowym, żółci, płynie opłucnowym, maziowym i wewnątrzgałkowym.

W tkance kostnej, płynie śródgałkowym i mazi stawowej cefuroksym może osiągnąć stężenie przekraczające minimalny poziom hamujący dla większości mikroorganizmów.

Wiązanie leku z białkami osocza wynosi od 33 do 50%.

Cefuroksym nie jest metabolizowany, jego okres półtrwania (T _1/2) u dorosłych pacjentów wynosi około 1,2 godziny, u noworodków jest 3–5 razy dłuższy.

Po podaniu pozajelitowym w ciągu 24 godzin 85–90% cefuroksymu jest wydalane z moczem, większość w ciągu pierwszych 6 godzin. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego.

Podczas dializy zmniejsza się stężenie cefuroksymu w surowicy.

Wskazania do stosowania

Stosowanie Zinacef jest wskazane w leczeniu chorób zakaźnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefuroksym:

zapalenie oskrzeli, zakażone rozstrzenie oskrzeli, zapalenie płuc, ropień płuc;
zakaźne patologie narządów klatki piersiowej, które powstały po operacji;
zapalenie opon mózgowych;
dławica piersiowa, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie gardła;
róży, furunculosis, zakażone rany;
zapalenie pęcherza, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bezobjawowa bakteriuria, rzeżączka;
zapalenie kości i szpiku, septyczne zapalenie stawów;
posocznica;
infekcje narządów miednicy;
zapalenie otrzewnej.

Ponadto Zinacef jest przepisywany w celu zapobiegania powikłaniom infekcyjnym podczas operacji narządów miednicy i jamy brzusznej, serca, przełyku, płuc, naczyń i operacji ortopedycznych.

Przeciwwskazania

Nie można przepisać leku Zinacef pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na penicyliny, cefalosporyny i karbapenemy.

Należy zachować ostrożność przy niewydolności nerek, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego i innych chorobach przewodu pokarmowego (w tym w wywiadzie), jednoczesnym stosowaniu aminoglikozydów i diuretyków „pętlowych”, w okresie ciąży i laktacji, w razie potrzeby, u noworodków (zwłaszcza wcześniaków).

Instrukcje dotyczące stosowania Zinacef: metoda i dawkowanie

Gotowy roztwór Zinacef jest przeznaczony do podawania domięśniowego (i / m), dożylnego (i / v) w postaci strumienia i kroplówki.

Roztwór przygotowuje się rozpuszczając zawartość fiolki (proszek) w wodzie do wstrzykiwań w następujących proporcjach:

wprowadzenie i / m: 1 ml na 0,25 g leku lub 3 ml na 0,75 g;
Iniekcja IV: od 2 ml do 0,25 g, od 6 ml do 0,75 g, od 15 ml wody do iniekcji do 1,5 g;
krótkotrwały (do 30 minut) wlew dożylny: 50 ml wody do wstrzykiwań na 1,5 g leku.

Po połączeniu składników butelkę należy delikatnie wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.

Roztwory dożylne można wstrzykiwać do rurki infuzyjnej lub bezpośrednio do żyły.

Gotowy roztwór nadaje się do stosowania w temperaturze przechowywania do 25 ° C przez 5 godzin lub 4 ° C - 48 godzin.

Zalecany schemat dawkowania ma ograniczenia wiekowe:

dorośli: i / m lub i / v - 0,75 g 2-3 razy dziennie, z ciężkimi postaciami chorób zakaźnych - 1,5 g 2-4 razy dziennie. Dawka dobowa wynosi 3–6 g. Przy częstotliwości stosowania Zinatsef 2 razy dziennie skuteczne jest późniejsze wyznaczenie dawki Zinnat;
dzieci: dawka jest przepisywana z uwzględnieniem wagi dziecka - 0,03–0,1 g na 1 kg dziennie, częstotliwość podawania wynosi 3-4 razy. Optymalna dzienna dawka dla większości infekcji wynosi 0,06 g na 1 kg;
noworodki: 0,03-0,1 g na 1 kg dziennie, podzielone na 2-3 wstrzyknięcia.

Zalecane dawkowanie Zinacef w przypadku określonych chorób:

rzeżączka: i / m - 0,75 gw każdym mięśniu pośladkowym jednorazowo;
zapalenie opon mózgowych: IV, dorośli - 3 g co 8 godzin; dzieci - 0,15-0,25 g na 1 kg masy ciała dziecka dziennie co 6-8 godzin; noworodki - 0,1 g na 1 kg dziennie;
zapobieganie powikłaniom infekcyjnym podczas operacji na narządach jamy brzusznej, miednicy i operacji ortopedycznych: podczas znieczulenia indukcyjnego IV - 1,5 g, dodatkowo po operacji można przepisać domięśniowo 0,75 g co 8 i 16 godzin;
zapobieganie powikłaniom infekcyjnym podczas operacji płuc, serca, przełyku, naczyń krwionośnych: podczas znieczulenia indukcyjnego dożylnie - 1,5 g, domięśniowo (po zabiegu w ciągu 24-48 godzin) - 0,75 g 3 razy dziennie …

W przypadku operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu, przed dodaniem ciekłego polimeru można zmieszać 1,5 g proszku cefuroksymu z woreczkiem polimerowym z cementu na bazie metakrylanu metylu.

Terapia etapowa następujących patologii zakaźnych:

zapalenie płuc: w ciągu 48–72 godzin dożylne lub domięśniowe wstrzyknięcie Zinacefu 1,5 g co 8–12 godzin, następnie pacjent jest przenoszony na doustne podawanie Zinnat 0,5 g co 12 godzin przez 7–10 godzin dni;
zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli: w ciągu 48–72 godzin dożylne lub domięśniowe wstrzyknięcie leku w dawce 0,75 g co 8–12 godzin, następnie Zinnat podaje się doustnie w dawce 0,5 g co 12 godzin przez 5 -10 dni.

Okres terapii pozajelitowej i doustnej ustalany jest indywidualnie z uwzględnieniem wskazań klinicznych i stanu pacjenta.

W przypadku niewydolności nerek z klirensem kreatyniny (CC) większym niż 20 ml / min nie jest wymagane dostosowanie standardowej dawki leku.

Zalecane zmniejszenie dawki produktu Zinacef u dorosłych pacjentów z CC poniżej 20 ml / min:

CC 10–20 ml / min: 0,75 g 2 razy dziennie;
CC poniżej 10 ml / min: 0,75 g raz.

W przypadku hemodializy konieczne jest dodatkowe podanie 0,75 g Zinacefu po każdej sesji hemodializy.

W przypadku intensywnej terapii z ciągłą hemodializą z zastosowaniem przecieku tętniczo-żylnego lub hemofiltracji z dużą prędkością pacjenci powinni otrzymywać lek 0,75 g 2 razy dziennie. W przypadku stosowania hemofiltracji z małą szybkością - stosować takie dawki Zinacefu, jak przy leczeniu niewydolności nerek.

Skutki uboczne

z układu krwiotwórczego: leukopenia, neutropenia, eozynofilia, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza;
z układu pokarmowego: bóle i skurcze jamy brzusznej, nudności, wymioty, kandydoza jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, biegunka, hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - fosfatazy alkalicznej, aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, dehydrogenazy mleczanowej;
ze strony zmysłów i układu nerwowego: utrata słuchu, drgawki;
reakcje alergiczne: świąd, wysypka (w tym pokrzywka), gorączka polekowa, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), skurcz oskrzeli, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), choroba posurowicza; bardzo rzadko - wstrząs anafilaktyczny;
ze strony układu rozrodczego i moczowego: z rozwojem kandydozy - zapaleniem pochwy, świądem krocza, zaburzeniami czynności nerek, podwyższonym poziomem azotu mocznikowego i / lub kreatyniny, obniżoną CC;
reakcje miejscowe: w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego - ból, podrażnienie, naciek; w miejscu wstrzyknięcia dożylnego - zapalenie żył, zakrzepowe zapalenie żył;
wskaźniki laboratoryjne: wynik testu Coombsa jest fałszywie dodatni;
inne: na tle długotrwałego stosowania Zinacef - nadmierny wzrost grzybów z rodzaju Candida i innych mikroorganizmów niewrażliwych na lek, rozwój kandydozy jamy ustnej, kandydoza pochwy.

Przedawkować

Objawy: rozwój drgawek na tle zwiększonej pobudliwości kory mózgowej.

Leczenie: leczenie objawowe z hemodializą i dializą otrzewnową.

Specjalne instrukcje

Zinacef powinien być przepisywany pacjentom, u których w wywiadzie wystąpiła reakcja anafilaktyczna na antybiotyki beta-laktamowe.

Jeśli po 72 godzinach leczenia pozajelitowego nie ma efektu klinicznego, leczenie należy kontynuować. Przejście do przyjmowania antybiotyku do środka z terapią stopniową odbywa się z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta, ciężkości zakażenia i wrażliwości patogenu.

Jeśli konieczne jest przejście z terapii pozajelitowej na doustną, należy przepisać Zinnat, który jest analogiem leku w postaci tabletek.

Jednoczesne leczenie aminoglikozydami i lekami moczopędnymi zwiększa ryzyko wystąpienia działań nefrotoksycznych, zwłaszcza przy dużej dawce leku, zaburzeniach czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku. Dlatego, jeśli to konieczne, ta kombinacja powinna monitorować czynność nerek.

Stosowanie preparatu Zinacef w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci może powodować łagodną do umiarkowanej utratę słuchu, pojawiającą się w płynie mózgowo-rdzeniowym po 18–36 godzinach leczenia dodatnimi posiewami Haemophilus influenzae.

Należy wziąć pod uwagę możliwość rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego w przebiegu ciężkiej biegunki, która występuje w trakcie lub po leczeniu antybiotykami.

Zinacef nie wpływa na wyniki badań przy oznaczaniu poziomu glukozy w moczu metodami enzymatycznymi. Interakcja, która nie prowadzi do fałszywie dodatnich wyników, jest możliwa przy zastosowaniu metody Fehling, Benedict, KliniTest. Podczas stosowania leku do określenia poziomu glukozy we krwi lub osoczu zaleca się stosowanie metody z heksokinazą lub oksydazą glukozową.

Cefuroksym nie wpływa na oznaczanie poziomu kreatyniny metodą alkaliczno-pikrynianową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie zainstalowany.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Zinacef należy do leków kategorii B, dlatego podczas ciąży i karmienia piersią należy go przepisywać ostrożnie.

Brak informacji na temat embriotoksycznego lub teratogennego wpływu cefuroksymu.

Zastosowanie pediatryczne

Dopuszczalne jest stosowanie u dzieci zgodnie ze wskazaniami klinicznymi; przepisując dawkę Zinacef, należy wziąć pod uwagę wiek pacjenta.

Z zaburzeniami czynności nerek

Zalecane dawkowanie przy niewydolności nerek z uwzględnieniem poziomu CC:

CC więcej niż 20 ml / min: dawka standardowa - 750-1500 mg 3 razy dziennie;
CC 10–20 ml / min: Zinacef 750 mg 2 razy dziennie;
CC poniżej 10 ml / min: Zinacef 750 mg 1 raz dziennie.

Po każdym zabiegu hemodializy pacjenci poddawani hemodializie wymagają dodatkowego podania 0,75 g cefuroksymu.

W przypadku ciągłej hemodializy z zastosowaniem przecieku tętniczo-żylnego lub szybkiej hemofiltracji, pacjentom przepisuje się 0,75 g 2 razy dziennie, przy niskim współczynniku hemofiltracji stosuje się dawkę, tak jak w przypadku niewydolności nerek.

Interakcje lekowe

Przy równoczesnym stosowaniu aminoglikozydów Zinacefu diuretyki „pętlowe” (furosemid) spowalniają wydzielanie kanalikowe, powodują zmniejszenie klirensu nerkowego, zwiększone ryzyko działania nefrotoksycznego na tle wzrostu poziomu cefuroksymu w osoczu i wydłużenia jego okresu półtrwania, możliwy jest synergizm działania z aminoglikozydami.

Farmaceutyczna interakcja roztworu cefuroksymu:

metronidazol w dawce 0,5 g na 100 ml i 1,5 g leku w 15 ml wody do wstrzykiwań po zmieszaniu zachowuje swoją aktywność nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze do 25 ° C;
azlocylina (1 gw 15 ml i 5 gw 50 ml) jest kompatybilna z roztworem 1,5 g leku, aktywność składników utrzymuje się do 24 godzin w temperaturze 4 ° C lub do 6 godzin w temperaturze do 25 ° C;
5% lub 10% roztwór ksylitolu po zmieszaniu z roztworem Zinacef w stężeniu 5 mg na 1 ml pozostaje aktywny do 24 godzin w temperaturze do 25 ° C;
roztwory wodne zawierające do 1% chlorowodorku lidokainy i roztwory najczęściej stosowane do infuzji są zgodne z lekiem.

W temperaturze pokojowej lek pozostaje stabilny przez 24 godziny po zmieszaniu z następującymi roztworami:

0,9% roztwór chlorku sodu;
5% lub 10% roztwór dekstrozy do wstrzykiwań;
4% roztwór dekstrozy i 0,18% roztwór chlorku sodu;
0,9% roztwór chlorku sodu i 5% roztwór dekstrozy;
5% roztwór dekstrozy i 0,225% roztwór chlorku sodu;
5% roztwór dekstrozy i 0,45% roztwór chlorku sodu;
Roztwór Ringera lub roztwór mleczanu Ringera;
Rozwiązanie Hartmanna.

Właściwości cefuroksymu nie ulegają pogorszeniu w 5% roztworze dekstrozy i 0,9% roztworze chlorku sodu w obecności fosforanu hydrokortyzonu sodu.

Kompatybilny z heparyną w dawce 10 lub 50 jednostek (jednostek działania) w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu i pozostaje stabilny przez 24 godziny w temperaturze pokojowej.

Nie mieszać antybiotyków aminoglikozydowych i cefuroksymu w jednej strzykawce.

Wskaźnik kwasowości roztworu wodorowęglanu sodu 2,74% ma znaczący wpływ na kolor roztworu cefuroksymu, dlatego nie zaleca się stosowania go do rozcieńczania Zinacefu. Ale możesz użyć rurki systemu infuzyjnego, przez którą pacjentowi wstrzykuje się roztwór wodorowęglanu sodu.