Diazepex
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Diazepex jest lekiem o działaniu przeciwdrgawkowym, przeciwlękowym, zwiotczającym mięśnie, nasennym i uspokajającym.
Uwolnij formę i kompozycję
Formy dawkowania Diazepex:
- tabletki (10 szt. w blistrach, 2 blistry w pudełku tekturowym);
- roztwór do wstrzykiwań 5 mg / ml: przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy z zielonym odcieniem (w bezbarwnych szklanych ampułkach po 2 ml, w blistrach po 5 ampułek, w pudełku tekturowym po 2 opakowania).
Składnik aktywny w 1 tabletce: diazepam - 2 lub 5 mg.
Skład 1 ml roztworu do wstrzykiwań:
- substancja czynna: diazepam - 10 mg;
- składniki pomocnicze: glikol propylenowy-1,2, kwas benzoesowy (E 210), benzoesan sodu (E 211), 96% alkohol etylowy, alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
Pigułki
Monoterapia:
- niepokój;
- Napięcie;
- niepokój;
- depresja;
- depresja.
Jako składnik pomocniczy w kompleksowej terapii:
- dysalgomenorrhea;
- zespół napięcia przedmiesiączkowego;
- spastyczność mięśni szkieletowych;
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
- stany pourazowe;
- alkoholizm;
- nadciśnienie tętnicze;
- zespół konwulsyjny;
- lumbago;
- reumatoidalne zapalenie stawów;
- klimakterium;
- nowotwory złośliwe.
Roztwór do iniekcji
- stan padaczkowy;
- napady padaczkowe (w celu ulgi);
- tężec;
- skurcz mięśni szkieletowych, stany spastyczne związane z uszkodzeniami rdzenia kręgowego / mózgu (atetoza mózgowa, porażenie);
- zespół odstawienia alkoholu, w tym alkoholowe majaczenie;
- pobudzenie motoryczne o różnej etiologii w psychiatrii / neurologii;
- premedykacja (jako składnik znieczulenia skojarzonego).
Przeciwwskazania
Absolutny
Tablety:
- myasthenia gravis;
- jaskra;
- I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Roztwór do iniekcji:
- uzależnienie od alkoholu (pogorszenie historii, z wyjątkiem ostrych objawów odstawienia), uzależnienie od narkotyków;
- hiperkapnia;
- skłonności samobójcze;
- obciążona historia epilepsji lub napadów padaczkowych (rozpoczęcie stosowania leku Diazepex lub jego nagłe odstawienie może prowadzić do wystąpienia stanu padaczkowego lub drgawek);
- zapalenie wątroby;
- ataksja mózgowa lub rdzeniowa;
- jaskra, jaskra z zamkniętym kątem przesączania (ostre ataki);
- bezdech senny, ciężka niewydolność oddechowa / serca;
- myasthenia gravis;
- porfiria;
- I i III trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią;
- wiek do 3 lat (alkohol benzylowy jest częścią Diazepexu);
- indywidualna nietolerancja składników leku, w tym nadwrażliwość na inne benzodiazepiny.
Krewny
Choroby / stany, w przypadku których należy zachować ostrożność podając Diazepex:
- funkcjonalne zaburzenia oddychania, serca, nerek i wątroby;
- organiczne uszkodzenie mózgu;
- dzieci i starość.
Sposób podawania i dawkowanie
Pigułki
Diazepex przyjmuje się doustnie.
Zalecany schemat dawkowania:
- stany niepokoju / niepokoju: 2–4 razy dziennie po 2–5 mg;
- stany spastyczne: 3-4 razy dziennie po 2-10 mg.
W przypadku pacjentów ambulatoryjnych maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg.
Dzienna porcja dla dzieci (częstotliwość podawania 1-3 razy dziennie):
- do 3 lat: 1–5 mg;
- 4-12 lat: 2-10 mg.
Roztwór do iniekcji
Droga podania Diazpexa: domięśniowo (domięśniowo) lub powoli dożylnie (dożylnie).
Schemat stosowania ustalany jest indywidualnie przez lekarza.
Zalecany schemat dawkowania:
- tężec: IV; 0,1–0,3 mg / kg co 1–4 godziny (4–10 mg / kg dziennie);
- delirium: w / w; 10 mg, następnie co 5 minut 5 mg (do usunięcia stanu pobudzenia);
- zespół odstawienia alkoholu (napięcie, niepokój lub wegetatywne odpowiedniki tych zaburzeń): i / m lub i / v; 10 mg każdy, następnie 3-4 godziny później lek podaje się w dawce 5-10 mg;
- stany spastyczne związane z uszkodzeniem rdzenia kręgowego / mózgu: i / m; dawka początkowa 10–20 mg;
- skurcz mięśni szkieletowych związany z miejscowym urazem: IV; 10 mg raz lub dwa razy;
- znieczulenie (jako składnik znieczulenia łączonego na początku znieczulenia): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
- premedykacja przed znieczuleniem w przypadku defibrylacji: IV powoli; 10-30 mg (w oddzielnych dawkach);
- premedykacja przed znieczuleniem: IM; dorośli 10–20 mg na 1 godzinę przed rozpoczęciem znieczulenia;
- pobudzenie ruchowe różnego pochodzenia w psychiatrii i neurologii: domięśniowe lub dożylne; 3 razy dziennie, 10–20 mg;
- stan padaczkowy: IV; 10 mg;
- napady padaczkowe (w celu złagodzenia): w / w; 10–20 mg, wówczas lek można wstrzyknąć dożylnie lub domięśniowo w dawce 20 mg.
Średni czas trwania przerwy między wprowadzeniem pojedynczych dawek wynosi 3-4 godziny, w ostrych przypadkach możliwe jest ponowne użycie w ciągu 1 godziny.
Pacjenci osłabieni / w podeszłym wieku wymagają zmniejszenia dawki (zwykle 2-5 mg), jej zwiększanie powinno następować stopniowo. Ten sam schemat należy stosować w przypadku leczenia skojarzonego z innymi środkami uspokajającymi.
Skutki uboczne
Pigułki
Możliwe reakcje uboczne: zawroty głowy, ataksja, osłabienie, senność, ból głowy.
W rzadkich przypadkach obserwuje się rozwój zaburzeń, takich jak euforia, zaburzenia widzenia, żółtaczka, nudności, zaparcia, kserostomia, tachykardia, niedociśnienie, granulocytopenia, leukopenia, duszność, reakcje alergiczne.
Roztwór do iniekcji
Możliwe reakcje uboczne: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, zatrzymanie akcji serca, zmęczenie, senność, osłabienie mięśni, zaburzenia koordynacji ruchów, bezdech, depresja oddechowa, zakrzepowe zapalenie żył / zakrzepica w miejscu dożylnego wstrzyknięcia roztworu.
W rzadkich przypadkach obserwuje się rozwój takich zaburzeń, takich jak:
- depresja, amnezja następcza, splątanie, zaburzenia zachowania / myślenia, reakcje paradoksalne (objawiające się bezsennością, nerwowością, wybuchami złości, pobudzenie, agresja, wrogość, omamy, niezwykłe podniecenie; wymaga odstawienia Diazepexu)
- zawroty głowy, bóle głowy, czkawka;
- drżenie, dyzartria;
- żółtaczka, dysfunkcja wątroby;
- anemia, leukopenia, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia;
- reakcje alergiczne (w postaci wysypki skórnej, swędzenia);
- bezczynność;
- tachykardia, omdlenia, zapaść sercowo-naczyniowa;
- zatrzymanie moczu / nietrzymanie moczu, osłabienie libido;
- podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, oczopląs;
- zmiany czynnościowe w gruczołach ślinowych (w postaci kserostomii lub zwiększonego wydzielania śliny), zaparcia, nudności;
- reakcje miejscowe po wstrzyknięciu domięśniowym (w postaci bólu, zaczerwienienia w miejscu wstrzyknięcia).
Specjalne instrukcje
Po dożylnym podaniu produktu Diazepex w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić proces zapalny (objawiający się obrzękiem, zapaleniem żył, uczuciem pieczenia, zakrzepowym zapaleniem żył). W związku z tym wprowadzenie powinno odbywać się powoli, za pomocą cewnika, nie więcej niż 5 mg (1 ml) na minutę. Nie wstrzykiwać roztworu do małych żył (na przykład żył dłoni). Unikaj wprowadzania leku do przestrzeni okołonaczyniowej lub tętnic.
W przypadku podania domięśniowego Diazepex należy wstrzyknąć głęboko w mięsień.
Nie mieszać roztworu w systemie infuzyjnym / strzykawce z innymi produktami leczniczymi.
Przy podawaniu dożylnym szczególnej uwagi wymagają pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci w szczególnie ciężkich stanach, a także pacjenci z niewydolnością krążeniowo-oddechową, która wiąże się z prawdopodobieństwem zatrzymania krążenia i / lub bezdechu.
W połączeniu z narkotycznymi lekami przeciwbólowymi należy znacznie zmniejszyć ich dawkę (co najmniej o 1/3).
Nie zaleca się stosowania Diazepexu u pacjentów ze wstrząsem, śpiączką lub ostrym zatruciem alkoholem z objawami depresji.
Po podaniu dożylnym lek działa szybko, ale nie przez długi czas, dlatego nie zaleca się stosowania go w terapii podtrzymującej.
W przypadku upośledzenia czynności nerek / wątroby w przypadku długotrwałego stosowania leku wskazane jest wykonanie badania krwi i oceny stanu czynnościowego wątroby.
Przy silnym uczuciu lęku i depresji Diazepex nie powinien być stosowany w monoterapii (ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia skłonności samobójczych).
Podczas stosowania leku istnieje potencjalne niebezpieczeństwo uzależnienia fizycznego / psychicznego, szczególnie przy długim przebiegu z dużymi dawkami. Istnieje również duże ryzyko wystąpienia tego zaburzenia u pacjentów z tendencją do nadużywania napojów alkoholowych lub w wywiadzie z uzależnieniem od narkotyków.
Przy nagłym zaprzestaniu leczenia po rozwoju uzależnienia fizycznego może rozwinąć się zespół odstawienia (objawiający się drgawkami, drżeniami, kolką, skurczami mięśni, wymiotami, zwiększoną potliwością). Ciężkie objawy mogą wystąpić u pacjentów, którzy stosowali duże dawki leku Diazepex dłużej niż to konieczne. Zaburzenia w łagodniejszych postaciach (w postaci dysforii, bezsenności) mogą wystąpić u pacjentów, którzy od kilku miesięcy stosują kurację w dawkach terapeutycznych. Po zakończeniu kuracji lek należy odstawiać stopniowo.
Zaleca się odmowę prowadzenia pojazdu mechanicznego podczas stosowania Diazepexu.
Interakcje lekowe
W przypadku jednoczesnego stosowania Diazepexu z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:
- środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, diltiazem, werapamil, ketokonazol, cymetydyna, erytromycyna, nefazodon, itrakonazol, ranitydyna: wzrost stężenia iw konsekwencji toksyczność Diazepexu (związana z hamowaniem enzymów wątrobowych);
- alkohol, leki, które mogą powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego (w tym leki przeciwpsychotyczne, leki znieczulające, leki o działaniu uspokajającym i nasennym, opioidowe leki przeciwbólowe): nasilenie hamującego działania diazepamu;
- ryfampicyna, karbamazepina: zmniejszenie stężenia, a tym samym skuteczność leku Diazpex.
Analogi
Analogami diazepeksu są: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon i inne.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze pokojowej (tabletki) lub 2-8 ° C (roztwór do wstrzykiwań). Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia:
- tabletki - 5 lat;
- roztwór do wstrzykiwań - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
