Diazepex - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Diazepex

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

Diazepex jest lekiem o działaniu przeciwdrgawkowym, przeciwlękowym, zwiotczającym mięśnie, nasennym i uspokajającym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Diazepex:

• tabletki (10 szt. w blistrach, 2 blistry w pudełku tekturowym);
• roztwór do wstrzykiwań 5 mg / ml: przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy z zielonym odcieniem (w bezbarwnych szklanych ampułkach po 2 ml, w blistrach po 5 ampułek, w pudełku tekturowym po 2 opakowania).

Składnik aktywny w 1 tabletce: diazepam - 2 lub 5 mg.

Skład 1 ml roztworu do wstrzykiwań:

• substancja czynna: diazepam - 10 mg;
• składniki pomocnicze: glikol propylenowy-1,2, kwas benzoesowy (E 210), benzoesan sodu (E 211), 96% alkohol etylowy, alkohol benzylowy, woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

Pigułki

Monoterapia:

• niepokój;
• Napięcie;
• niepokój;
• depresja;
• depresja.

Jako składnik pomocniczy w kompleksowej terapii:

• dysalgomenorrhea;
• zespół napięcia przedmiesiączkowego;
• spastyczność mięśni szkieletowych;
• wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
• stany pourazowe;
• alkoholizm;
• nadciśnienie tętnicze;
• zespół konwulsyjny;
• lumbago;
• reumatoidalne zapalenie stawów;
• klimakterium;
• nowotwory złośliwe.

Roztwór do iniekcji

• stan padaczkowy;
• napady padaczkowe (w celu ulgi);
• tężec;
• skurcz mięśni szkieletowych, stany spastyczne związane z uszkodzeniami rdzenia kręgowego / mózgu (atetoza mózgowa, porażenie);
• zespół odstawienia alkoholu, w tym alkoholowe majaczenie;
• pobudzenie motoryczne o różnej etiologii w psychiatrii / neurologii;
• premedykacja (jako składnik znieczulenia skojarzonego).

Przeciwwskazania

Absolutny

Tablety:

• myasthenia gravis;
• jaskra;
• I trymestr ciąży i okres karmienia piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Roztwór do iniekcji:

• uzależnienie od alkoholu (pogorszenie historii, z wyjątkiem ostrych objawów odstawienia), uzależnienie od narkotyków;
• hiperkapnia;
• skłonności samobójcze;
• obciążona historia epilepsji lub napadów padaczkowych (rozpoczęcie stosowania leku Diazepex lub jego nagłe odstawienie może prowadzić do wystąpienia stanu padaczkowego lub drgawek);
• zapalenie wątroby;
• ataksja mózgowa lub rdzeniowa;
• jaskra, jaskra z zamkniętym kątem przesączania (ostre ataki);
• bezdech senny, ciężka niewydolność oddechowa / serca;
• myasthenia gravis;
• porfiria;
• I i III trymestr ciąży oraz okres karmienia piersią;
• wiek do 3 lat (alkohol benzylowy jest częścią Diazepexu);
• indywidualna nietolerancja składników leku, w tym nadwrażliwość na inne benzodiazepiny.

Krewny

Choroby / stany, w przypadku których należy zachować ostrożność podając Diazepex:

• funkcjonalne zaburzenia oddychania, serca, nerek i wątroby;
• organiczne uszkodzenie mózgu;
• dzieci i starość.

Sposób podawania i dawkowanie

Pigułki

Diazepex przyjmuje się doustnie.

Zalecany schemat dawkowania:

• stany niepokoju / niepokoju: 2–4 razy dziennie po 2–5 mg;
• stany spastyczne: 3-4 razy dziennie po 2-10 mg.

W przypadku pacjentów ambulatoryjnych maksymalna dawka dobowa wynosi 15 mg.

Dzienna porcja dla dzieci (częstotliwość podawania 1-3 razy dziennie):

• do 3 lat: 1–5 mg;
• 4-12 lat: 2-10 mg.

Roztwór do iniekcji

Droga podania Diazpexa: domięśniowo (domięśniowo) lub powoli dożylnie (dożylnie).

Schemat stosowania ustalany jest indywidualnie przez lekarza.

Zalecany schemat dawkowania:

• tężec: IV; 0,1–0,3 mg / kg co 1–4 godziny (4–10 mg / kg dziennie);
• delirium: w / w; 10 mg, następnie co 5 minut 5 mg (do usunięcia stanu pobudzenia);
• zespół odstawienia alkoholu (napięcie, niepokój lub wegetatywne odpowiedniki tych zaburzeń): i / m lub i / v; 10 mg każdy, następnie 3-4 godziny później lek podaje się w dawce 5-10 mg;
• stany spastyczne związane z uszkodzeniem rdzenia kręgowego / mózgu: i / m; dawka początkowa 10–20 mg;
• skurcz mięśni szkieletowych związany z miejscowym urazem: IV; 10 mg raz lub dwa razy;
• znieczulenie (jako składnik znieczulenia łączonego na początku znieczulenia): IV; 0,2-0,5 mg / kg;
• premedykacja przed znieczuleniem w przypadku defibrylacji: IV powoli; 10-30 mg (w oddzielnych dawkach);
• premedykacja przed znieczuleniem: IM; dorośli 10–20 mg na 1 godzinę przed rozpoczęciem znieczulenia;
• pobudzenie ruchowe różnego pochodzenia w psychiatrii i neurologii: domięśniowe lub dożylne; 3 razy dziennie, 10–20 mg;
• stan padaczkowy: IV; 10 mg;
• napady padaczkowe (w celu złagodzenia): w / w; 10–20 mg, wówczas lek można wstrzyknąć dożylnie lub domięśniowo w dawce 20 mg.

Średni czas trwania przerwy między wprowadzeniem pojedynczych dawek wynosi 3-4 godziny, w ostrych przypadkach możliwe jest ponowne użycie w ciągu 1 godziny.

Pacjenci osłabieni / w podeszłym wieku wymagają zmniejszenia dawki (zwykle 2-5 mg), jej zwiększanie powinno następować stopniowo. Ten sam schemat należy stosować w przypadku leczenia skojarzonego z innymi środkami uspokajającymi.

Skutki uboczne

Pigułki

Możliwe reakcje uboczne: zawroty głowy, ataksja, osłabienie, senność, ból głowy.

W rzadkich przypadkach obserwuje się rozwój zaburzeń, takich jak euforia, zaburzenia widzenia, żółtaczka, nudności, zaparcia, kserostomia, tachykardia, niedociśnienie, granulocytopenia, leukopenia, duszność, reakcje alergiczne.

Roztwór do iniekcji

Możliwe reakcje uboczne: bradykardia, niedociśnienie tętnicze, zatrzymanie akcji serca, zmęczenie, senność, osłabienie mięśni, zaburzenia koordynacji ruchów, bezdech, depresja oddechowa, zakrzepowe zapalenie żył / zakrzepica w miejscu dożylnego wstrzyknięcia roztworu.

W rzadkich przypadkach obserwuje się rozwój takich zaburzeń, takich jak:

• depresja, amnezja następcza, splątanie, zaburzenia zachowania / myślenia, reakcje paradoksalne (objawiające się bezsennością, nerwowością, wybuchami złości, pobudzenie, agresja, wrogość, omamy, niezwykłe podniecenie; wymaga odstawienia Diazepexu)
• zawroty głowy, bóle głowy, czkawka;
• drżenie, dyzartria;
• żółtaczka, dysfunkcja wątroby;
• anemia, leukopenia, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia;
• reakcje alergiczne (w postaci wysypki skórnej, swędzenia);
• bezczynność;
• tachykardia, omdlenia, zapaść sercowo-naczyniowa;
• zatrzymanie moczu / nietrzymanie moczu, osłabienie libido;
• podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, oczopląs;
• zmiany czynnościowe w gruczołach ślinowych (w postaci kserostomii lub zwiększonego wydzielania śliny), zaparcia, nudności;
• reakcje miejscowe po wstrzyknięciu domięśniowym (w postaci bólu, zaczerwienienia w miejscu wstrzyknięcia).

Specjalne instrukcje

Po dożylnym podaniu produktu Diazepex w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić proces zapalny (objawiający się obrzękiem, zapaleniem żył, uczuciem pieczenia, zakrzepowym zapaleniem żył). W związku z tym wprowadzenie powinno odbywać się powoli, za pomocą cewnika, nie więcej niż 5 mg (1 ml) na minutę. Nie wstrzykiwać roztworu do małych żył (na przykład żył dłoni). Unikaj wprowadzania leku do przestrzeni okołonaczyniowej lub tętnic.

W przypadku podania domięśniowego Diazepex należy wstrzyknąć głęboko w mięsień.

Nie mieszać roztworu w systemie infuzyjnym / strzykawce z innymi produktami leczniczymi.

Przy podawaniu dożylnym szczególnej uwagi wymagają pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci w szczególnie ciężkich stanach, a także pacjenci z niewydolnością krążeniowo-oddechową, która wiąże się z prawdopodobieństwem zatrzymania krążenia i / lub bezdechu.

W połączeniu z narkotycznymi lekami przeciwbólowymi należy znacznie zmniejszyć ich dawkę (co najmniej o 1/3).

Nie zaleca się stosowania Diazepexu u pacjentów ze wstrząsem, śpiączką lub ostrym zatruciem alkoholem z objawami depresji.

Po podaniu dożylnym lek działa szybko, ale nie przez długi czas, dlatego nie zaleca się stosowania go w terapii podtrzymującej.

W przypadku upośledzenia czynności nerek / wątroby w przypadku długotrwałego stosowania leku wskazane jest wykonanie badania krwi i oceny stanu czynnościowego wątroby.

Przy silnym uczuciu lęku i depresji Diazepex nie powinien być stosowany w monoterapii (ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia skłonności samobójczych).

Podczas stosowania leku istnieje potencjalne niebezpieczeństwo uzależnienia fizycznego / psychicznego, szczególnie przy długim przebiegu z dużymi dawkami. Istnieje również duże ryzyko wystąpienia tego zaburzenia u pacjentów z tendencją do nadużywania napojów alkoholowych lub w wywiadzie z uzależnieniem od narkotyków.

Przy nagłym zaprzestaniu leczenia po rozwoju uzależnienia fizycznego może rozwinąć się zespół odstawienia (objawiający się drgawkami, drżeniami, kolką, skurczami mięśni, wymiotami, zwiększoną potliwością). Ciężkie objawy mogą wystąpić u pacjentów, którzy stosowali duże dawki leku Diazepex dłużej niż to konieczne. Zaburzenia w łagodniejszych postaciach (w postaci dysforii, bezsenności) mogą wystąpić u pacjentów, którzy od kilku miesięcy stosują kurację w dawkach terapeutycznych. Po zakończeniu kuracji lek należy odstawiać stopniowo.

Zaleca się odmowę prowadzenia pojazdu mechanicznego podczas stosowania Diazepexu.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania Diazepexu z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny, diltiazem, werapamil, ketokonazol, cymetydyna, erytromycyna, nefazodon, itrakonazol, ranitydyna: wzrost stężenia iw konsekwencji toksyczność Diazepexu (związana z hamowaniem enzymów wątrobowych);
• alkohol, leki, które mogą powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego (w tym leki przeciwpsychotyczne, leki znieczulające, leki o działaniu uspokajającym i nasennym, opioidowe leki przeciwbólowe): nasilenie hamującego działania diazepamu;
• ryfampicyna, karbamazepina: zmniejszenie stężenia, a tym samym skuteczność leku Diazpex.

Analogi

Analogami diazepeksu są: Diazepam, Giadazepam, Relanium, Sibazon i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze pokojowej (tabletki) lub 2-8 ° C (roztwór do wstrzykiwań). Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia:

• tabletki - 5 lat;
• roztwór do wstrzykiwań - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!