Vidora Micro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Vidora micro

Kod ATX: G03AA12

Składnik aktywny: etynyloestradiol (etynyloestradiol) + drospirenon (drospirenon)

Producent: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma SA) (Hiszpania)

Opis i aktualizacja zdjęć: 02.09.2019

Ceny w aptekach: od 454 rubli.

Kup

Vidora to złożony jednofazowy hormonalny środek antykoncepcyjny oparty na mikrodawkach.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane [28 szt. (21 tabletek aktywnych i 7 tabletek placebo lub 24 tabletki aktywnego i 4 tabletki placebo) w blistrze, w pudełku tekturowym 1 lub 3 blistry oraz instrukcja użycia preparatu Vidor micro]:

tabletki aktywne: obustronnie wypukłe, okrągłe, od jasnoróżowego do różowego; na przekroju rdzeń jest prawie biały lub biały (21 lub 24 sztuki w blistrze);
tabletki placebo: obustronnie wypukłe, okrągłe, białe; w przekroju rdzeń jest prawie biały lub biały (7 lub 4 sztuki w blistrze).

Skład 1 tabletki aktywnej:

składniki aktywne: drospirenon - 3 mg, etynyloestradiol - 0,02 mg;
składniki pomocnicze: polisorbat-80, wstępnie żelowana skrobia kukurydziana, powidon-K30, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, stearynian magnezu;
skład powłoki: różowy Opadry II (makrogol-3350, talk, częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu, czarny tlenek barwnika żelaza, czerwony tlenek barwnika żelaza, żółty tlenek barwnika żelaza).

Skład 1 tabletki placebo:

rdzeń: powidon-K30, stearynian magnezu, laktoza bezwodna;
otoczka: Opadry II biała (dwutlenek tytanu, talk, makrogol-3350, częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Vidora micro to złożony jednofazowy hormonalny lek antykoncepcyjny zawierający mikrodawki, zawierający etynyloestradiol (syntetyczny analog żeńskiego hormonu płciowego estradiol) i drospirenon (syntetyczny hormon o profilu farmakologicznym podobnym do naturalnego progesteronu). Właściwości antykoncepcyjne leku opierają się na interakcji różnych czynników, z których najważniejsze to hamowanie owulacji i wzrost lepkości wydzieliny szyjkowej, w wyniku czego staje się nieprzenikalny dla nasienia.

Przy prawidłowym stosowaniu preparatu Vidor wskaźnik mikro Pearl (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środek antykoncepcyjny w ciągu roku) jest mniejszy niż jeden. Jeśli schemat dawkowania zostanie naruszony (w przypadku braku tabletek lub niewłaściwego użycia), wartość wskaźnika Pearl może wzrosnąć.

Drospirenon w dawce terapeutycznej ma również działanie antyandrogenne i niewyrażone przeciw mineralokortykoidom. Pozbawiona działania estrogenowego, antyglukokortykoidowego i glukokortykoidowego substancja posiada profil farmakologiczny zbliżony do naturalnego progesteronu. Drospirenon wykazuje działanie antyandrogenne, pomaga zmniejszyć produkcję gruczołów łojowych oraz złagodzić nasilenie objawów klinicznych u kobiet z trądzikiem (trądzik pospolity). Czynnik ten należy wziąć pod uwagę przy wyborze leku antykoncepcyjnego, zwłaszcza u pacjentek z hormonozależną retencją płynów, trądzikiem i łojotokiem.

W połączeniu z etynyloestradiolem drospirenon wykazuje poprawę profilu lipidowego i wzrost stężenia HDL (lipoproteiny o dużej gęstości).

Działanie preparatu Vidor micro ma na celu regulację krwawienia miesiączkowego, które jest jednym z czynników ryzyka wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza, co wyraża się zmniejszeniem ich objętości oraz zmniejszeniem nasilenia bólu. Istnieją również dowody na to, że stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych) zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia raka jajnika i endometrium.

Farmakokinetyka

Etynyloestradiol

Po podaniu doustnym substancja wchłania się szybko i prawie całkowicie. Po jednorazowym podaniu C _max (maksymalne stężenie) wynosi 88-100 ng / ml, T _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia) - od 1 do 2 godzin. Substancja jest metabolizowana podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę. Po podaniu doustnym bezwzględna biodostępność wynosi 60%. Na tle jednoczesnego przyjmowania pokarmu biodostępność zmniejsza się w około 25% przypadków.

Hormon ten wiąże się z białkami osocza w około 98,5%. Indukuje syntezę SHBG (globuliny wiążącej hormony płciowe) w wątrobie. Widoczna V _d (objętość dystrybucji) etynyloestradiolu wynosi około 5 l / kg.

C _ss (stężenie równowagowe) osiągane jest w drugiej połowie cyklu przyjmowania leku Vidor micro.

Niewielka ilość etynyloestradiolu przenika do mleka matki (0,02% dawki).

Około 50-60% substancji w błonie śluzowej jelita cienkiego i wątroby ulega koniugacji przedukładowej (efekt pierwszego przejścia). Głównym szlakiem metabolicznym jest aromatyczna hydroksylacja, w wyniku której powstają hydroksylowane i metylowane metabolity, zarówno wolne, jak i w postaci koniugatów z kwasem siarkowym i / lub glukuronowym. Część etynyloestradiolu sprzężona z kwasem glukuronowym jest ponownie wchłaniana w jelicie po wydaleniu z żółcią (recyrkulacja jelitowo-wątrobowa).

Etynyloestradiol jest w pełni metabolizowany i praktycznie nie jest wydalany w postaci niezmienionej. Szybkość klirensu metabolicznego z osocza krwi wynosi 5 ml / min / kg. Wydalanie metabolitów substancji odbywa się przez jelita i nerki w stosunku 6 ÷ 4, T _1/2 (okres półtrwania) - około 24 godziny.

Drospirenon

Po podaniu doustnym substancja wchłania się szybko i prawie całkowicie. Po pojedynczej dawce C _max w osoczu krwi wynosi około 35 ng / ml, wartość T _max w osoczu krwi wynosi od 1 do 2 godzin. Biodostępność waha się w granicach 76-85%, spożycie pokarmu nie ma na nią wpływu.

Drospirenon wiąże się z albuminami osocza krwi. Hormon ten nie wiąże się z SHBG i KSG (globuliną wiążącą kortykosteroidy). Stężenie wolnego drospirenonu wynosi nie więcej niż 3-5% otrzymanej dawki. Wzrost SHBG indukowany estradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami osocza. Średnia pozorna V _d wynosi 3,7 ± 1,2 l / kg.

Substancja C _ss w osoczu krwi występuje między 7 a 14 dniem leczenia i wynosi około 60 ng / ml. Późniejszy wzrost stężenia obserwuje się w przybliżeniu między 1 a 6 cyklami przyjmowania leku Vidor micro. Nie ma dalszego wzrostu koncentracji.

Metabolizm drospirenonu zachodzi w wątrobie, podczas gdy układ cytochromu P450 praktycznie nie bierze udziału w tym procesie. Metabolity osocza reprezentowane są głównie przez kwaśne formy drospirenonu, które powstają w wyniku pęknięcia pierścienia laktonowego, oraz 3-siarczan 4,5-dihydro-drospirenonu. Substancja jest prawie całkowicie metabolizowana.

Klirens metaboliczny drospirenonu wynosi 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Metabolity wydalane są przez nerki i przez jelita w stosunku 1,4 ÷ 1,2. T _1/2 metabolitów wynosi około 40 godzin.

Przy umiarkowanym nasileniu niewydolności nerek (u kobiet z klirensem kreatyniny 30-50 ml / min) stężenie drospirenonu we krwi w osoczu jest wyższe niż u kobiet bez zaburzeń czynności nerek średnio o 37%.

Parametry farmakokinetyczne w umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh):

AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie): wartości porównywalne z odpowiednim wskaźnikiem u zdrowych kobiet z podobnymi wartościami C _max w fazach wchłaniania i dystrybucji;
T _1/2: wartość wskaźnika jest 1,8 razy wyższa niż u kobiet bez zaburzeń czynności wątroby;
klirens drospirenonu: zmniejszony o około 50%.

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby nie badano parametrów farmakokinetycznych drospirenonu.

Wskazania do stosowania

zapobieganie ciąży;
antykoncepcja i leczenie ciężkiego PMS (zespołu napięcia przedmiesiączkowego);
antykoncepcja i leczenie umiarkowanego trądziku pospolitego (trądzik).

Przeciwwskazania

Absolutny:

migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, w tym historia;
krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
zidentyfikowane złośliwe choroby zależne od hormonów (dowolnego narządu) lub podejrzenie ich;
cukrzyca z angiopatią cukrzycową;
zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią, w tym historia;
ciężka lub ostra niewydolność nerek;
guzy wątroby (w tym łagodne), obecnie lub w historii;
niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (w ciągu 3 miesięcy po normalizacji wyników testów wątrobowych);
dziedziczna nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dusznica bolesna i migotanie przedsionków), w tym historia;
zakrzepica żylna i tętnicza (w tym zakrzepica żył głębokich, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego), w tym historia;
predyspozycje do zakrzepicy żylnej lub tętniczej (dziedzicznej lub nabytej), takie jak niedobór białka C lub białka S, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulanowi toczniowemu), niedobór antytrombiny III, oporność na aktywowane białko C (APC);
obecność wyrażonych lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, choroby naczyń mózgowych i tętnic wieńcowych, migotania przedsionków, powikłanej zmiany zastawkowej choroby serca, otyłości, wskaźnika masy ciała (BMI) powyżej 30 kg / m ², palenie w wieku powyżej 35 lat, rozległe urazy, operacje wolumetryczne lub operacje kończyn dolnych, długotrwałe unieruchomienie;
ciąża lub podejrzenie tego;
okres laktacji;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Vidora micro.

Względne (Vidora micro może być przepisana przez lekarza po ocenie możliwego ryzyka i powinna być stosowana pod ścisłym nadzorem stanu pacjenta):

dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
łagodna do umiarkowanej choroba wątroby;
hipertriglicerydemia;
choroby, którym mogą towarzyszyć zaburzenia krążenia obwodowego: anemia sierpowata, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zapalenie żył powierzchownych, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca bez zaburzeń naczyniowych;
choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły w czasie ciąży lub w okresie poprzedniego stosowania hormonów płciowych, na przykład porfiria, ostuda, kamica żółciowa, pląsawica Sydenhama, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, żółtaczka i / lub swędzenie związane z cholestazą, opryszczka podczas poprzedniej ciąży, poporod Kropka;
obecność czynnika ryzyka rozwoju zakrzepicy i zatorowości: niepowikłana wada zastawkowa serca, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, dyslipoproteinemia, zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie rodzinnym (incydent mózgowo-naczyniowy, zakrzepica lub zawał mięśnia sercowego w młodym wieku krewnych), palenie tytoniu, wiek powyżej 35 lat u niepalących kobiet, otyłość z BMI poniżej 30 kg / m ².

Vidora micro, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Mikrotabletki Vidor należy przyjmować doustnie: połykać w całości (nie żuć) i popijać dużą ilością wody.

Przyjmować 1 tabletkę 1 raz dziennie, najlepiej o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze, przez 28 dni: pierwsze tabletki aktywne (21 lub 24 w zależności od postaci leku), następnie placebo (7 lub 4 odpowiednio).

W okresie przyjmowania tabletek placebo (nieaktywnych) (białych) występuje krwawienie miesiączkowe. Rozpoczyna się z reguły 2-3 dni po zażyciu ostatniej aktywnej tabletki i może trwać nawet po rozpoczęciu przyjmowania leku z nowego opakowania. Vidora micro jest przeznaczona na 28-dniowy kurs i nie oznacza przerwy w przyjmowaniu tabletek z różnych opakowań, czyli po zakończeniu przyjmowania leku z obecnego opakowania, następnego dnia trzeba rozpocząć nowy.

Wyboru na korzyść jednej z dwóch form Vidora micro (21 tabletek aktywnych + 7 placebo lub 24 tabletki aktywne + 4 placebo) powinien dokonać lekarz w oparciu o indywidualną charakterystykę kobiety oraz czas trwania fazy folikularnej jej cyklu miesiączkowego.

Zasady rozpoczynania antykoncepcji w zależności od różnych okoliczności:

brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu: optymalnie - w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (krwawienie), możliwie w dniach 2-5, ale w ciągu 7 dni wymagana będzie dodatkowa antykoncepcja mechaniczna;
zmiana z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego (COC): optymalnie - następnego dnia po ostatnim przyjęciu tabletki / tabletki z substancją czynną, ale nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie (w przypadku środków antykoncepcyjnych zawierających 21 tabletek / tabletkę) lub następnego dnia po ostatnim przyjęciu nieaktywnej tabletki / drażetki (w przypadku środków antykoncepcyjnych zawierających 28 tabletek / drażetkę);
zmiana z innego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (system transdermalny, pierścień dopochwowy): w dniu zdjęcia plastra lub pierścienia, ale nie później niż w dniu, w którym należy przykleić nowy plaster lub założyć nowy pierścień;
przejście z hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających tylko progestagen (postacie iniekcyjne, systemy domaciczne z kontrolowanym uwalnianiem progestagenu, implanty podskórne, „mini-pigułki”): formy iniekcyjne - w dniu, w którym konieczna jest kolejna iniekcja, implant lub domaciczny - w dniu ich usuwanie, „mini-drink” - każdego dnia bez przerwy. We wszystkich opisanych przypadkach konieczne jest dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni;
aborcja w pierwszym trymestrze ciąży: natychmiast (wtedy dodatkowa antykoncepcja nie jest konieczna);
aborcja w II trymestrze ciąży, poród (przy braku karmienia piersią): 21-28 dni. Jest to możliwe później, ale wtedy w ciągu pierwszych 7 dni wymagana jest dodatkowa bariera ochronna.

Vidora micro, zawierająca 21 tabletek aktywnych i 7 tabletek placebo oraz Vidora micro, zawierająca 24 tabletki aktywne i 4 tabletki placebo, nie są terapeutycznie identyczne, ponieważ cykliczna (przebiegowa) dawka substancji czynnych jest inna. Z tego powodu przy zmianie schematu zażywania narkotyków na inny konieczne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących przejścia z innego COC na Vidor micro.

Przyjmowanie pominiętych nieaktywnych tabletek

W takim przypadku nie jest wymagane żadne działanie. Pominięte tabletki można wyrzucić, aby uniknąć niezamierzonego wydłużenia okresu placebo.

Przyjmowanie pominiętych aktywnych tabletek

Jeśli opóźnienie jest mniejsze niż 12 godzin, skuteczność Vidor micro nie spada. Powinieneś jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę, a następnie przyjąć lek jak zwykle.

Jeśli opóźnienie przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna leku jest zmniejszona. Im więcej tabletek zostanie pominiętych z rzędu, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

W takich sytuacjach oferowane są różne zalecenia, w zależności od tego, w którym tygodniu cyklu pominięto mikro odbiór Vidor:

w pierwszym tygodniu: pigułkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli trzeba wziąć 2 tabletki w tym samym czasie, a następnie stosować się do zwykłego schematu. Przez następne 7 dni należy stosować mechaniczne środki antykoncepcyjne. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominiętą tabletkę odbył się stosunek płciowy, nie można wykluczyć prawdopodobieństwa zajścia w ciążę;
w drugim tygodniu: jak najszybciej zażyć pigułkę, nawet jeśli musisz wziąć 2 tabletki w tym samym czasie, a następnie postępuj zgodnie ze zwykłym schematem. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pominiętą pigułkę lek został przyjęty prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli doszło do naruszenia lub pominięcia 2 lub więcej tabletek, w ciągu tygodnia należy dodatkowo zastosować barierowe środki antykoncepcyjne;
w trzecim i czwartym tygodniu: należy przyjąć pigułkę tak szybko, jak to możliwe, nawet jeśli musisz wziąć 2 tabletki w tym samym czasie (ale nie więcej), a następnie kontynuować przyjmowanie aktywnych tabletek jak zwykle. Nieaktywne tabletki należy wyrzucić, a aktywne tabletki natychmiast wyjąć z nowego opakowania, tj. Bez przerwy. W następnym tygodniu należy dodatkowo stosować barierowe środki antykoncepcyjne.

Zmiana dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego

w celu odroczenia początku miesiączki na inny dzień tygodnia należy skrócić czas przyjmowania nieaktywnych tabletek o żądaną liczbę dni (im krótszy odstęp, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia z odstawienia oraz prawdopodobieństwo przełomowego krwawienia lub plamienia podczas przyjmowania leku z kolejnego opakowania);
aby odłożyć wystąpienie krwawienia, należy kontynuować przyjmowanie aktywnych tabletek z następnego opakowania, pomijając tabletki placebo z obecnego opakowania. Możliwe jest w ten sposób wydłużenie cyklu o dowolny okres, nie więcej jednak niż do wyczerpania aktywnych tabletek z drugiego opakowania (w okresie przyjmowania leku Vidor micro z drugiego opakowania może wystąpić przełomowe krwawienie lub plamienie macicy).

Wybrane rekomendacje

W ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych zaburzone jest wchłanianie substancji czynnych mikropreparatu Vidora. Jeżeli po przyjęciu tabletki zawierającej substancję czynną w ciągu 4 godzin wystąpiła biegunka lub wymioty, należy postępować zgodnie z zaleceniami z punktu „Przyjmowanie pominiętych tabletek zawierających substancje czynne”.

Jeżeli kobieta nie chce odkładać wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, należy dodatkowo przyjąć tabletkę z innego opakowania.

Skutki uboczne

choroby zakaźne i pasożytnicze: rzadko - kandydoza, opryszczka pospolita;
od strony metabolizmu: rzadko - zwiększony apetyt, przyrost masy ciała;
z układu odpornościowego: rzadko - reakcje alergiczne (w tym obrzęk naczynioruchowy); rzadko - astma oskrzelowa;
z układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - senność, nerwowość, zawroty głowy, parestezje;
ze strony psychiki: rzadko - labilność emocjonalna; rzadko depresja;
z układu oddechowego: rzadko - zapalenie gardła;
z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - spadek lub wzrost ciśnienia krwi, tachykardia, ekstrasystole, żylaki kończyn dolnych, zatorowość płucna; rzadko - żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa (zakrzepica, zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa / zamknięcie naczyń płucnych, okluzja żył głębokich obwodowych, choroba zakrzepowo-zatorowa, udar, zawał / zawał mięśnia sercowego / zawał mózgu);
z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - ból szyi, skurcze mięśni;
z układu pokarmowego: często - bóle brzucha; rzadko - zaparcia / biegunka, wymioty, nudności, zapalenie żołądka i jelit;
z układu moczowego: rzadko - zapalenie pęcherza;
ze skóry i tkanek podskórnych: często - trądzik; rzadko - suchość skóry, wysypka, swędzenie, łojotok, łysienie; rzadko - rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy;
od zmysłów: rzadko - zaburzenia widzenia; rzadko - utrata słuchu;
z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: często - upławy, bolesne krwawienia miesiączkowe, acykliczne krwawienia z macicy, krwotoki maciczne, zwiększona wrażliwość gruczołów sutkowych, bóle i powiększenie gruczołów sutkowych; rzadko - kandydoza sromu i pochwy, obfite krwawienia miesiączkowe, brak krwawień miesiączkowych, bóle miednicy, kandydoza, obniżone libido, suchość błony śluzowej pochwy, uderzenia gorąca, zapalenie jelita grubego, torbiele jajników, zmiany włóknisto-torbielowate w gruczole sutkowym, nowotwory gruczołów sutkowych, upławy gruczoły sutkowe, zmiany patologiczne w wymazie Pap;
reakcje ogólne: rzadko - pragnienie, osłabienie, zwiększone pocenie się, obrzęk.

Bardzo rzadko występują następujące działania niepożądane, które przypuszczalnie mogą być związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych:

zapalenie trzustki u kobiet z hipertriglicerydemią;
guzy wątroby, w tym złośliwe;
upośledzona czynność wątroby;
Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
ostuda;
zmiany tolerancji glukozy i rozwój insulinooporności;
rak sutka.

Związek między rozwojem następujących stanów / chorób przy przyjmowaniu złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego nie został wiarygodnie ustalony: zespół hemolityczno-mocznicowy, kamica żółciowa, żółtaczka cholestatyczna i / lub świąd (związany z cholestazą), pląsawica Sydenhama, epilepsja, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, mięśniak macicy, opryszczka w ciąży …

Kobiety z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym mogą rozwinąć obrzęk lub nasilić jego objawy.

Przedawkować

Główne objawy to: wymioty, nudności, krwotok maciczny lub plamienie krwawienia z pochwy.

Terapia: objawowa.

Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem produktu Vidora micro należy wykluczyć ciążę, zaleca się wykonanie badania ginekologicznego i ogólnego, w tym cytologicznego badania szyjki macicy i gruczołów sutkowych. Konieczne jest również wykluczenie naruszeń z układu krzepnięcia krwi. Kobiety, które przyjmują lek przez długi czas, powinny poddawać się kontrolnym badaniom profilaktycznym przynajmniej raz na pół roku.

Każdą kobietę należy ostrzec, że Vidora micro nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Kobieta powinna przerwać stosowanie antykoncepcji i pilnie skonsultować się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej, do których należą:

jednostronny ból kończyn dolnych i / lub obrzęk;
nagły kaszel lub duszność;
nagły silny ból w klatce piersiowej, w tym promieniujący do lewego ramienia;
jakikolwiek nietypowy, silny, długotrwały ból głowy;
zawroty głowy;
utrata przytomności lub omdlenie, w tym z napadem padaczkowym;
podwójne widzenie;
nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku;
afazja lub niewyraźna mowa;
osłabienie lub bardzo znaczna utrata czucia, która nagle pojawia się w jednej części ciała lub po jednej stronie;
zespół objawów „ostry brzuch”;
zaburzenia ruchu.

W przypadku planowanej operacji chirurgicznej Vidora micro należy anulować z 4-tygodniowym wyprzedzeniem. Możesz wznowić przyjmowanie go dopiero 2 tygodnie po zakończeniu unieruchomienia.

Kobiety podatne na ostudę powinny unikać ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe i długotrwałe przebywanie na słońcu podczas stosowania środków antykoncepcyjnych.

Drospirenon zwiększa stężenie reniny i aldosteronu w osoczu krwi, może pogarszać przebieg endogennej depresji i padaczki.

Vidora micro może wpływać na parametry biochemiczne czynności nerek, nadnerczy, wątroby i tarczycy, krzepnięcie krwi, fibrynolizę i metabolizm węglowodanów, ilość białek transportujących w osoczu (globulina wiążąca kortykosteroidy, frakcje lipidów / lipoprotein).

Stosowanie preparatu Vidora micro jako środka antykoncepcyjnego może być szczególnie przydatne dla kobiet z łojotokiem, trądzikiem (trądzikiem) i zatrzymaniem płynów zależnym od hormonów.

W okresie stosowania COC może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie, plamienie lub krwawienie międzymiesięczne), szczególnie w pierwszych kilku miesiącach stosowania, dlatego warto ocenić stan dopiero po 3-4 miesiącach stosowania antykoncepcji. Jeśli nieregularne krwawienia nawracają lub pojawiają się po raz pierwszy po kilku regularnych cyklach, kobietę należy poddać dokładnemu badaniu, aby wykluczyć ciążę i nowotwory złośliwe.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Vidora micro nie wpływa na funkcje psychomotoryczne i poznawcze.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Vidora micro nie jest przepisywana w okresie ciąży / laktacji.

Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania leku, jest natychmiast anulowana. Nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymywały hormony płciowe przed ciążą, ani skutków teratogennych w przypadkach, gdy Vidora micro została przyjęta przez zaniedbanie we wczesnych stadiach ciąży.

COC mogą zmniejszać ilość mleka matki i wpływać na jego skład, dlatego nie zaleca się stosowania leku Vidor micro do czasu zaprzestania karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Vidor micro można przyjmować dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej lub ostrej niewydolności nerek Vidora micro jest przeciwwskazana.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przeciwwskazanie:

ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji czynnościowych testów czynności wątroby);
łagodne / złośliwe guzy wątroby, w tym pogorszenie historii.

Stosować u osób starszych

Po wystąpieniu menopauzy Vidor micro nie jest przepisywany.

Interakcje lekowe

Zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej produktu Vidor micro jest możliwe przy długotrwałym jednoczesnym stosowaniu mikrosomalnych enzymów wątrobowych, takich jak leki zawierające ziele dziurawca, barbiturany, gryzeofulwina, prymidon, ryfabutyna, okskarbazepina, fenytoina, felbamat, ryfampicyna, karbamazepina, topiramat.

Uważa się, że inhibitory proteazy HIV (np. Rytonawir), nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (newirapina) i ich kombinacje mają wpływ na metabolizm wątrobowy.

W związku z powyższym przy przyjmowaniu leków mogących wpływać na indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych oraz w ciągu 28 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować barierowe środki antykoncepcyjne. Jeśli induktory wymagają kontynuacji po przyjęciu ostatniej aktywnej mikrotabletki Vidora, należy pominąć przyjmowanie tabletek placebo i rozpocząć nowe opakowanie.

Antybiotyki z serii penicyliny / tetracykliny zmniejszają skuteczność antykoncepcyjną preparatu Vidor micro. Podczas ich przyjmowania oraz w ciągu 7 dni po odwołaniu należy stosować dodatkową antykoncepcję barierową.

Vidora micro może wpływać na metabolizm innych leków, w wyniku czego możliwy jest zarówno spadek (lamotrygina), jak i wzrost (cyklosporyna) ich stężenia w osoczu krwi i tkankach.

Przypuszcza się, że złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać stężenie potasu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu: antagonistów aldosteronu, diuretyków oszczędzających potas, antagonistów receptora angiotensyny II, inhibitorów konwertazy angiotensyny, niektórych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. Indometacyna).

Analogi

Analogi Vidora micro to: Leia, Yamera, Delsia, Midiana, Jess, Dimia, Yarina, Anabella, Vidora itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Vidora micro

Recenzje Vidora micro są różne. Wiele kobiet było zadowolonych z działania leku. Nie wystąpiły u nich skutki uboczne, w tym przyrost masy ciała i wahania nastroju. W innych przypadkach donoszono, że odstawiono lek z powodu wystąpienia wyraźnych reakcji ubocznych.