Vero-Amlodipine - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Wero-amlodypina

Vero-Amlodipine: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Instrukcja stosowania Vero-Amlodipine: metoda i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Interakcje lekowe
12. Analogi
13. Warunki przechowywania
14. Warunki wydawania aptek
15. Recenzje Vero-Amlodipine
16. Cena Vero-Amlodipine w aptekach

Nazwa łacińska: Vero-Amlodipine

Kod ATX: C08CA01

Składnik aktywny: amlodypina (amlodypina)

Producent: OJSC "VEROPHARM", Rosja

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Wero-amlodypina jest antagonistą wapnia, BMCC (powolny bloker kanału wapniowego).

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Vero-Amlodipine - tabletki: białe lub białe o kremowym odcieniu, możliwe jest lekkie marmurkowanie powierzchni, płaskie cylindryczne (10 szt. W blistrach, w kartoniku 1 lub 3 opakowania; 10 lub 30 szt. W puszkach polimerowych, w opakowaniu kartonowym 1 puszka; 2 lub 2,5 kg tabletek w polimerowych pojemnikach na eksport).

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: besylan amlodypiny (odpowiednik zawartości amlodypiny) - 5 lub 10 mg;
składniki pomocnicze: dwuwodny fosforan wapnia, primożel (sól sodowa karboksymetyloskrobi), skrobia ziemniaczana, celuloza mikrokrystaliczna, aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu), stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amlodypina - aktywny składnik Vero-Amlodipine - pochodnej dihydropirydyny, dzięki zdolności do blokowania powolnych kanałów wapniowych, ogranicza przechodzenie jonów wapnia do komórek (głównie do komórek mięśni gładkich naczyń, rzadziej do kardiomiocytów), dzięki czemu wykazuje działanie przeciwdławicowe i hipotensyjne.

Lek zmniejsza nasilenie niedokrwienia mięśnia sercowego. Skuteczność przeciwdławicowa amlodypiny wynika z rozszerzającego się działania na tętnice wieńcowe i obwodowe oraz tętniczki: ze względu na rozszerzenie tętniczek obwodowych zmniejsza systemowy opór naczyniowy (całkowity obwodowy opór naczyniowy) i następcze obciążenie serca, zmniejszając tym samym zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. Przyczyniając się do ekspansji tętnic wieńcowych i tętniczek w niedokrwiennych i niezmienionych obszarach mięśnia sercowego, substancja zwiększa dopływ tlenu do mięśnia sercowego (zwłaszcza w leczeniu dławicy naczynioruchowej Prinzmetala) oraz zapobiega rozwojowi skurczów tętnic wieńcowych (w tym spowodowanych paleniem). U pacjentów z dusznicą bolesną przyjmowanie pojedynczej dawki dobowej amlodypiny wydłuża czas trwania aktywności fizycznej,w trakcie którego opóźnia rozwój niedokrwiennej depresji odcinka ST i napadów dusznicy bolesnej, zmniejsza częstość jej napadów i zmniejsza dawkę nitrogliceryny.

Wero-amlodypina wywiera długotrwałe, zależne od dawki działanie hipotensyjne ze względu na bezpośrednie działanie rozszerzające naczynia krwionośne na komórki mięśni gładkich naczyń. Pojedyncza dawka stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego jest w stanie zapewnić klinicznie istotny spadek ciśnienia krwi (ciśnienia krwi) u pacjenta leżącego i stojącego przez cały dzień. Jednocześnie lek nie powoduje gwałtownego spadku ciśnienia krwi, nie obniża LVEF (frakcji wyrzutowej lewej komory) i podatności na aktywność fizyczną, zmniejsza przerost mięśnia sercowego lewej komory, działa kardioochronnie w chorobie wieńcowej (choroba niedokrwienna serca). Nie wpływa na kurczliwość i przewodnictwo mięśnia sercowego, nie powoduje odruchowego przyspieszenia akcji serca (tętna), hamuje agregację płytek krwi,zwiększa GFR (współczynnik przesączania kłębuszkowego) i ma słabe działanie natriuretyczne. Nie zwiększa nasilenia mikroalbuminurii u pacjentów z nefropatią cukrzycową.

W chorobach układu sercowo-naczyniowego (m.in. miażdżyca tętnic wieńcowych z uszkodzeniem jednego naczynia i przed zwężeniem trzech lub więcej tętnic, miażdżyca tętnic szyjnych), po zawale mięśnia sercowego, przezskórna angioplastyka wieńcowa (angioplastyka śródnaczyniowa) tętnic wieńcowych lub u pacjentów z dusznicą bolesną amlodypiną rozwój pogrubienia IM (kompleksu intima-media) tętnic szyjnych, zmniejsza liczbę zgonów z powodu udaru, zawału mięśnia sercowego, TLP, pomostowania tętnic wieńcowych, zmniejsza liczbę hospitalizacji z powodu niestabilnej dławicy piersiowej i progresji CHF (przewlekłej niewydolności serca), zmniejsza potrzebę interwencji w celu przywrócenia przepływu wieńcowego …

W klasie czynnościowej III - IV CHF według klasyfikacji NYHA (New York Heart Association) amlodypina nie zwiększa ryzyka powikłań i zgonów u pacjentów przyjmujących digoksynę, diuretyki i inhibitory ACE (enzym konwertujący angiotensynę). Przy nieniedokrwiennej etiologii tej choroby stosowanie produktu Vero-Amlodipine może powodować obrzęk płuc.

Amlodypina nie wpływa niekorzystnie na metabolizm i stężenie lipidów w osoczu krwi.

Działanie Vero-Amlodipine pojawia się po 2-4 godzinach od momentu podania i utrzymuje się przez dobę.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne amlodypiny:

wchłanianie: po podaniu doustnym dobrze się wchłania (około 90%); przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie substancji w przewodzie pokarmowym; wskaźnik bezwzględnej biodostępności waha się w granicach 64–80%; maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po 6-9 godzinach;
dystrybucja: średnia wartość objętości dystrybucji wynosi 21 l / kg; około 97% amlodypiny wiąże się z białkami osocza; przenika przez barierę krew-mózg, osiągając równowagę w organizmie w 7-8 dniu terapii;
metabolizm: zachodzi w wątrobie z tworzeniem nieaktywnych metabolitów. T _1/2 (okres półtrwania) leku wynosi średnio od 35 do 50 godzin, co pozwala na przyjmowanie go raz dziennie. W przypadku nadciśnienia tętniczego T _1/2 wynosi 48 godzin, w starszym wieku (po 65 latach) wskaźnik ten wzrasta do 65 godzin, u pacjentów z niewydolnością wątroby - do 60 godzin, podobny wzrost obserwuje się w ciężkiej CHF;
Wydalanie: całkowity klirens amlodypiny - 500 ml / min; nerki w postaci nieaktywnych metabolitów wydalane są około 60% podanej dawki w postaci niezmienionej - do 10%. Przez układ pokarmowy (drogi żółciowe i jelita) od 20 do 25% amlodypiny wydalane jest w postaci metabolitów. Hemodializa nie ma klinicznie istotnego wpływu na eliminację leku.

Zaburzenia czynności nerek nie wpływają znacząco na farmakokinetykę amlodypiny.

Wskazania do stosowania

Vero-Amlodipine zaleca się przyjmować w przypadku następujących chorób:

nadciśnienie tętnicze (w monoterapii lub w ramach leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi);
stabilna dławica wysiłkowa, dławica skurczowa naczyń Prinzmetala (w monoterapii lub jako część leczenia skojarzonego z innymi lekami przeciwdławicowymi).

Przeciwwskazania

Absolutny:

niestabilna dławica piersiowa, z wyjątkiem dławicy naczynioruchowej Prinzmetala;
ciężkie niedociśnienie tętnicze ze skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 90 mm Hg. Art.;
dzieci i młodzież do 18 lat;
indywidualna nadwrażliwość na amlodypinę, inne pochodne dihydropirydyny i pomocnicze składniki leku.

Zgodnie z instrukcją, Vero-Amlodypine należy stosować ostrożnie (przeciwwskazania względne) w przypadku niedociśnienia tętniczego, dysfunkcji wątroby, zespołu chorego węzła zatokowego (ciężka bradykardia, tachykardia), zwężenia zastawki aortalnej, zwężenia zastawki mitralnej, kardiomiopatii przerostowej zawężającej, ostrego zawału mięśnia sercowego 1 miesiąc później), CHF o nieniedokrwiennej etiologii III - IV klasy czynnościowej wg NYHA, w starszym wieku.

Instrukcja stosowania Vero-Amlodipine: metoda i dawkowanie

Tabletki Vero-Amlodipine są przyjmowane doustnie.

Zalecane dawkowanie w leczeniu nadciśnienia tętniczego i dusznicy bolesnej: dawka początkowa - 5 mg dziennie w jednej dawce; w razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę w jednej dawce.

Przy jednoczesnym powołaniu amlodypiny z tiazydowymi lekami moczopędnymi, β-blokerami, inhibitorami ACE, nie jest wymagane dostosowanie dawki amlodypiny.

Skutki uboczne

Skutki uboczne ze strony układów i narządów stosując następującą klasyfikację częstości ich rozwoju: często -> 1%, rzadko - od 0,1% do 1%, rzadko - od 0,01% do 0,1%, niezwykle rzadko - <0, 01%:

układ sercowo-naczyniowy: często - kołatanie serca, obrzęki obwodowe (głównie stopy i kostki); rzadko - silny spadek ciśnienia krwi, zapalenie naczyń, niedociśnienie ortostatyczne; rzadko - rozwój / nasilenie niewydolności serca; niezwykle rzadko - migrena, zaburzenia rytmu serca (tachykardia komorowa, bradykardia, trzepotanie przedsionków), ból w klatce piersiowej, zawał mięśnia sercowego;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy, uczucie gorąca i zaczerwienienia twarzy, senność, wzmożone zmęczenie; rzadko - osłabienie, złe samopoczucie, omdlenia, neuropatia obwodowa, hipestezja, parestezje, drżenie, labilność emocjonalna, bezsenność, niezwykłe sny, depresja, nerwowość, lęk; rzadko - apatia, pobudzenie, drgawki; niezwykle rzadkie - amnezja, ataksja;
układ pokarmowy: często - nudności, bóle brzucha; rzadko - zaparcia, wymioty, biegunka, wzdęcia, anoreksja, niestrawność, pragnienie, suchość w ustach; rzadko - zwiększony apetyt, przerost dziąseł; niezwykle rzadko - zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, żółtaczka (często cholestatyczna), hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby;
narządy krwiotwórcze: niezwykle rzadko - leukopenia, plamica małopłytkowa, trombocytopenia;
układ oddechowy: rzadko - nieżyt nosa, duszność; niezwykle rzadki - kaszel;
układ moczowo-płciowy: rzadko - bolesne oddawanie moczu, nokturia, częstomocz, impotencja; niezwykle rzadko - wielomocz, dyzuria;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - drgawki, bóle stawów, bóle mięśni, artroza, bóle pleców; rzadko - myasthenia gravis;
reakcje nadwrażliwości: rzadko - swędzenie, wysypka; niezwykle rzadko - rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
inne reakcje: rzadko - dzwonienie w uszach, łysienie, ginekomastia, wzrost / spadek masy ciała, zaburzenia widzenia, kseroftalmia, zapalenie spojówek, podwójne widzenie, ból oka, zaburzenia akomodacji, zaburzenia smaku, krwawienie z nosa, dreszcze, nadmierna potliwość; rzadko - kserodermia, zaburzenia węchu, zimne poty, zaburzenia pigmentacji skóry, hiperglikemia.

Przedawkować

Objawem przedawkowania amlodypiny jest wyraźny spadek ciśnienia krwi z prawdopodobieństwem wystąpienia nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych i odruchowej tachykardii z ryzykiem wystąpienia wyraźnego trwałego spadku ciśnienia krwi aż do wstrząsu i śmierci.

W leczeniu tego schorzenia wskazane jest, aby w ciągu pierwszych 2 godzin po przedawkowaniu wykonać płukanie żołądka i podać węgiel aktywowany, a następnie ułożyć pacjenta w pozycji poziomej, zapewniając uniesienie kończyn dolnych. Konieczne jest kontrolowanie pracy układu sercowo-naczyniowego, monitorowanie wskaźników pracy serca i płuc, kontrola BCC (objętość krwi krążącej) i wydalanie moczu. W celu przywrócenia napięcia naczyniowego stosuje się środki zwężające naczynia krwionośne, jeśli nie ma przeciwwskazań do ich stosowania; w celu wyeliminowania konsekwencji blokady kanałów wapniowych podaje się dożylnie glukonian wapnia.

Hemodializa w leczeniu przedawkowania wero-amlodypiny jest nieskuteczna.

Specjalne instrukcje

Amlodypina nie wpływa na stężenie w osoczu krwi glukozy, potasu, hormonów tarczycy, kwasu moczowego, lipidów, azotu mocznikowego, kreatyniny.

Ze względu na ryzyko nasilenia dławicy piersiowej w wyniku odstawienia amlodypiny, leczenie produktem Vero-Amlodypine należy odstawiać stopniowo.

Podczas leczenia wymagana jest kontrola masy ciała, a także regularne odkażanie jamy ustnej przez dentystę w celu zapobiegania krwawieniom, bolesności i przerostowi dziąseł.

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa leczenia amlodypiną na tle przełomu nadciśnieniowego.

W starszym wieku możliwy jest wzrost T _1/2 i zmniejszenie klirensu leku. Stan ten nie wymaga dostosowania dawki wero-amlodypiny, ale należy uważniej monitorować samopoczucie pacjentów z tej kategorii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas przyjmowania Vero-Amlodipine należy zachować ostrożność przy wykonywaniu prac wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i przyspieszenia reakcji psychomotorycznych (prowadzenie pojazdów, wykonywanie innych potencjalnie niebezpiecznych czynności).

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności wero-amlodypiny w czasie ciąży, dlatego przyjmowanie leku w tym okresie jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie ma danych wskazujących na uwalnianie amlodypiny podczas laktacji, ale istnieją wiarygodne informacje dotyczące wydzielania innych BMCC do mleka kobiecego - pochodnych dihydropirydyny. Dlatego też, jeśli konieczne jest przepisanie Vero-Amlodipine kobietom karmiącym, należy rozwiązać problem przerywania lub zaprzestania karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej Vero-Amlodypine jest przeciwwskazana w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

Interakcje lekowe

inhibitory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych amlodypiny z powodu możliwego wzrostu stężenia amlodypiny w osoczu;
induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych: ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zmniejszone z powodu możliwego zmniejszenia stężenia amlodypiny w osoczu;
NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), zwłaszcza zawierające indometacynę: nie wykazują klinicznie istotnych interakcji z amlodypiną (w przeciwieństwie do innych BMCC);
werapamil, diuretyki tiazydowe i pętlowe, azotany, β-blokery, inhibitory ACE: nasilają działanie przeciwdławicowe i hipotensyjne amlodypiny;
digoksyna i warfaryna: amlodypina nie wpływa na ich parametry farmakokinetyczne;
cymetydyna: nie ma wpływu na farmakokinetykę amlodypiny;
preparaty wapniowe: możliwy jest spadek skuteczności BMCC;
leki przeciwwirusowe (na przykład rytonawir): zwiększają stężenie BMCC w osoczu krwi;
leki przeciwpsychotyczne: nasilają hipotensyjne działanie pochodnych dihydropirydyny;
preparaty litu: mogą zwiększać neurotoksyczność;
leki do znieczulenia wziewnego (pochodne węglowodorów, w tym izofluran), amiodaron, chinidyna: mogą nasilać działanie hipotensyjne.

Analogi

Analogi Vero-Amlodipine to: Amlodak, Amlovas, Amlodipharm, Amlodigamma, Amlorus, Amlong, Amlonorm, Cardilopin, Kalchek, Normodipin, Stamlo itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Vero-Amlodipine

Większość opinii na temat wero-amlodypiny jest pozytywnych, wszyscy pacjenci zwracają uwagę na niski koszt leku i dobrą skuteczność w obniżaniu ciśnienia krwi, a także poprawie ogólnego samopoczucia. Przy regularnym przyjmowaniu tabletek bóle głowy ustają, osłabienie, zmęczenie i zawroty głowy znikają.