Venofundin
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Venofundin jest lekiem zastępującym osocze o wysokiej tolerancji i zmniejszonym ryzyku wystąpienia anafilaksji.
Uwolnij formę i kompozycję
Venofundin jest produkowany w postaci roztworu do infuzji 6%: lekko opalizujący bezbarwny lub bladożółty płyn (500 ml w butelkach polietylenowych, 10 butelek w pudełku tekturowym; po 250, 500 lub 1000 ml w plastikowych pojemnikach zamkniętych w przezroczystych plastikowych woreczkach, w kartonie 20 pojemników po 250 lub 500 ml lub 10 pojemników po 1000 ml).
1 litr roztworu zawiera:
- substancja czynna: HES (hydroksyetyloskrobia o średniej masie cząsteczkowej 130 000 daltonów i stopniu podstawienia molowego 0,42) - 60 g;
- składniki pomocnicze: chlorek sodu, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.
Główna charakterystyka:
- stężenie elektrolitu: chlorki i sód - 154 mmol / l;
- właściwości fizykochemiczne: teoretyczna osmolarność - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Wskazania do stosowania
Venofundin zaleca się stosować w zapobieganiu i leczeniu hipowolemii w przypadkach ostrej utraty krwi (oparzenia, posocznica, krwawienia śródoperacyjne), gdy tylko krystaloidalne substytuty krwi nie są wystarczająco skuteczne.
Roztwór hydroksyetyloskrobi jest również stosowany podczas przeprowadzania ostrej hemodylucji normowolemicznej lub terapeutycznej oraz do napełniania aparatu krążenia pozaustrojowego.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- przewodnienie spowodowane upośledzonym metabolizmem wody i soli (w tym obrzękiem płuc);
- CHF (przewlekła niewydolność serca);
- ostra niewydolność nerek w stadium oligurycznym / bezmoczowym;
- ciężka hipernatremia / hiperchloremia;
- zdekompensowana niewydolność wątroby;
- krwotoki wewnątrzczaszkowe;
- ujawniły zwiększoną wrażliwość organizmu na HES, powodując reakcję alergiczną.
Względny (rozwiązanie jest używane ostrożnie):
- niewydolność wątroby;
- zaburzenia krzepnięcia krwi (zwłaszcza w przypadku rozpoznanej / podejrzewanej choroby von Willebranda, hemofilii);
- wiek dzieci (ze względu na niewystarczającą wiedzę na temat bezpieczeństwa i skuteczności podawania leku Venofundin w tej grupie wiekowej pacjentów).
W czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, HES jest przepisywany tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść ze stosowania leku dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania roztworu w okresie laktacji, nie wiadomo, czy HES przenika do mleka kobiecego, dlatego przepisując Venofundin kobiety karmiące piersią muszą uwzględnić możliwość przerwania karmienia piersią.
Sposób podawania i dawkowanie
Roztwór jest przeznaczony do podawania dożylnego.
Dawkę dobową i szybkość podawania roztworu oblicza się w zależności od wielkości utraty krwi i parametrów hemodynamicznych.
Maksymalną dzienną dawkę roztworu ustala się na poziomie ≤ 50 ml / kg masy ciała (w przeliczeniu na hydroksyetyloskrobię - 3 g / kg masy ciała), co odpowiada dawce 3500 ml na dobę dla pacjenta o masie ciała ~ 70 kg.
Maksymalną szybkość podawania określa się w zależności od sytuacji klinicznej; w ostrej fazie wstrząsu zaleca się wstrzyknięcie do 20 ml / kg masy ciała na godzinę (w przeliczeniu na hydroksyetyloskrobię - 1,2 g / kg), co odpowiada szybkości 0,33 ml / kg masy ciała na minutę.
Ewentualnie przyspieszone (pod ciśnieniem) wprowadzenie roztworu w sytuacji krytycznej w objętości 500 ml. Jeśli lek jest stosowany w plastikowych pojemnikach, aby uniknąć ryzyka zatorowości z pojemników i systemu wstrzykiwania, należy wcześniej usunąć całe powietrze.
Czas trwania leczenia zależy od efektu hemodynamicznego, poziomu hemodylucji oraz ciężkości i czasu trwania hipowolemii.
Skutki uboczne
Najczęściej podczas terapii lekiem Venofundin występują działania niepożądane, które są bezpośrednio związane z działaniem roztworu hydroksyetyloskrobi i jego dawką. W przypadku hemodylucji, jeśli terapia roztworem HES jest prowadzona bez jednoczesnego podawania składników krwi, prawdopodobne jest zmniejszenie czynników krzepnięcia.
Najbardziej prawdopodobne skutki uboczne:
- reakcje anafilaktyczne: rzadko - reakcje alergiczne typu natychmiastowego o różnym nasileniu (nie są zależne od dawki, wymagają natychmiastowego przerwania infuzji i leczenia doraźnego; konieczny jest stały monitoring personelu medycznego w trakcie terapii HES). Skuteczność stosowania kortykosteroidów w zapobieganiu anafilaksji nie została udowodniona; przy wielokrotnych wlewach roztworów HES przez kilka dni może pojawić się swędzenie;
- układ krążenia i limfatyczny: bardzo często - spadek stężenia białek w osoczu i hematokrytu w wyniku hemodylucji; często (przy stosowaniu dużych dawek) - spadek stężenia czynników krzepnięcia, aw konsekwencji spadek krzepliwości krwi, wydłużenie czasu krwawienia i wskaźnika APTT (czas częściowej tromboplastyny po aktywacji), spadek aktywności FVIII / vWF (czynnik von Willebranda VIII);
- wskaźniki biochemiczne: wzrost stężenia α-amylazy w osoczu związany z tworzeniem się kompleksu α-amylazy + skrobia, która jest powoli wydalana drogami nerkowymi i pozanerkowymi, mylona z biochemicznym objawem zapalenia trzustki.
Główną konsekwencją ostrego przedawkowania może być przeciążenie hiperwolemiczne, stan wymagający natychmiastowego przerwania podawania leku Venofundin i, jeśli to konieczne, zastosowania leków moczopędnych.
Specjalne instrukcje
W przypadku współistniejących schorzeń serca, dawkę hydroksyetyloskrobi należy dobierać szczególnie ostrożnie, aby uniknąć przeciążenia objętościowego wynikającego z przedawkowania.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest stała obserwacja i indywidualny dobór dawki leku.
Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie, równowagę płynów, czynność nerek i monitorowanie poziomu elektrolitów w surowicy. Uzupełnij elektrolity i płyny w razie potrzeby, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta.
Zaleca się monitorowanie czynności nerek w ciągu 3 miesięcy od daty wlewu leku Venofundin.
Czynność układu krzepnięcia krwi należy monitorować u pacjentów w przypadku operacji na otwartym sercu z użyciem płucoserca, ponieważ istnieją dowody na zwiększone krwawienie przy stosowaniu innych leków HES.
Leczenie lekiem Venofundin nie wpływa na oznaczenie grupy krwi.
Pierwsze 10–20 ml wstrzykuje się powoli pod stałym nadzorem personelu medycznego, aby jak najwcześniej zidentyfikować zagrożenie anafilaksją.
Nie używać roztworu zawierającego widoczne zanieczyszczenia mechaniczne, nieprzezroczystego, z wcześniej otwartych lub uszkodzonych butelek / pojemników.
Interakcje lekowe
Nie mieszaj leku Venofundin z innymi lekami, aby uniknąć niezgodności.
Analogi
Analogi Venofundin to: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethyl skrobia, Hemohes, HydroxyethylStarch 200, Infukol HES, Hydroxyethyl skrobia-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stab ReoHES Reizolo 200, StabReoHESZizol HES 6%, sterylny HAES.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2-25 ° C. Trzymać z dala od dzieci. Nie zamrażać!
Okres trwałości: w plastikowych butelkach - 3 lata, w plastikowych pojemnikach - 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
