Klabaks OD

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Klabax OD

Kod ATX: J01FA09

Substancja czynna: klarytromycyna (klarytromycyna)

Producent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Indie); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.07.2019

Ceny w aptekach: od 219 rubli.

Kup

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu, powlekane, Klabaks OD

Klabaks OD jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy makrolidów do podawania doustnego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki o przedłużonym działaniu, powlekane: jasnożółte, owalne, obustronnie wypukłe, z jednej strony z nadrukiem „CLNXL” czarnym tuszem (w pudełku tekturowym 1 lub 2 blistry po 5 lub 7 tabletek i instrukcja użycia Klabaks OD).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: klarytromycyna - 500 mg;
składniki pomocnicze: stearylofumaran sodu - 16 mg; stearynian magnezu - 4 mg; talk - 15 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 85,2 mg; powidon - 12 mg; hypromeloza - 35 mg; monohydrat laktozy - 127,8 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 5 mg;
otoczka: barwnik Opadry yellow 20H52875 (glikol propylenowy - 12,315%; dwutlenek tytanu - 7,266%; talk - 5,131%; hypromeloza - 6,157%; wanilina - 7,266%; hypromeloza - 61,574%; 18-24% barwnik żółcień chinolinowa - 0,291%) - 16 mg;
tusz: Opacode S - 1–17823 czarny: (izopropanol - 26,882%; szelak 45% w etanolu - 44,467%; barwnik czarny tlenek żelaza - 23,409%; glikol propylenowy - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% wodorotlenek amonu - 1%) - w wystarczającej ilości.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Klarytromycyna, substancja czynna preparatu Klabax OD, jest bakteriostatycznym antybiotykiem makrolidowym drugiej generacji z grupy makrolidów o szerokim spektrum działania. Jego działanie opiera się na zakłóceniu syntezy białek drobnoustrojów (wiąże się z podjednostką 50S błony rybosomu komórki drobnoustroju).

Aktywny przeciwko: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter. (Campylobacter) Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Oraz wszystkie prątki z wyjątkiem M. tuberculosis.

Głównym metabolitem klarytromycyny jest 14-hydroksycyklarytromycyna. Pod względem aktywności mikrobiologicznej nie ustępuje oryginalnej substancji lub w stosunku do większości mikroorganizmów jest 1–2 razy słabsza. Wyjątkiem jest H. influenzae, w stosunku do której skuteczność metabolitu jest 2 razy większa. Klarytromycyna i jej główny metabolit H. influenzae działają addytywnie lub synergistycznie (w zależności od kultury bakterii).

Farmakokinetyka

Metabolizm klarytromycyny zachodzi w wątrobie w układzie cytochromu P4503A (CYP3A). Całkowita biodostępność wynosi około 50%. Przy wielokrotnym podawaniu Klabax OD nie wykryto kumulacji, charakter metabolizmu w organizmie człowieka nie zmienia się.

Połączenie klarytromycyny z białkami osocza krwi kształtuje się na poziomie 70% przy stężeniu 0,45–4,5 µg / ml. Jeśli stężenie wynosi 45 μg / ml, następuje spadek wiązania do 41%, co przypuszczalnie jest spowodowane nasyceniem miejsc wiązania. Efekt ten występuje tylko przy stężeniach wielokrotnie wyższych niż terapeutyczne.

Przy doustnym podawaniu długo działającej klarytromycyny w dziennej dawce 500 mg, możliwe jest utrzymanie równowagi poziomu C _max (maksymalne stężenie) klarytromycyny i jej aktywnego metabolitu we krwi. Równowagowe C _max i T _1/2 (okres półtrwania) wynoszą odpowiednio dla klarytromycyny 1,3 μg / ml i 5,3 godziny; dla 14-hydroksycyklarytromycyny - 0,48 μg / ml i 7,7 godziny.

Przy przyjmowaniu klarytromycyny o przedłużonym działaniu w dawce dobowej 2 tabletki po 500 mg (1000 mg) wartości poziomów równowagi odpowiednio C _max i T _1/2 wynoszą średnio: dla substancji - 2,4 μg / ml i 5,8 godziny; dla jej metabolitu i 0,67 μg / ml i 8,9 godziny.

T _max (czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia substancji) przy przyjmowaniu 500 i 1000 mg Klabax OD dziennie wynosi około 6 godzin. Poziom 14-hydroksycyklarytromycyny w stanie równowagi nie zwiększa się proporcjonalnie do przyjmowanych dawek klarytromycyny, a T _1/2 substancji i jej głównego metabolitu wzrasta jednocześnie ze wzrostem dawki.

Nieliniowa charakterystyka parametrów farmakokinetycznych klarytromycyny jest związana ze zmniejszeniem tworzenia się N-demetylowanych i 14-hydroksylowanych metabolitów przy stosowaniu wyższych dawek, co świadczy o nieliniowości metabolizmu klarytromycyny podczas stosowania dużych dawek.

Wydalanie klarytromycyny odbywa się: przez jelita - około 30% dawki, z moczem - około 40%.

Klarytromycyna i jej główny metabolit są szeroko rozpowszechniane w płynach ustrojowych i tkankach. Po podaniu doustnym zawartość substancji w płynie mózgowo-rdzeniowym pozostaje niska (przy braku naruszenia przepuszczalności bariery krew-mózg, w zakresie od 1 do 2% poziomu w surowicy we krwi). Stężenie w tkankach jest zwykle kilkakrotnie wyższe niż stężenie w surowicy krwi.

W przypadku umiarkowanych / ciężkich naruszeń stanu czynnościowego wątroby u pacjentów z zachowaną czynnością nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Klirens ogólnoustrojowy i C _ss (stężenie równowagowe) klarytromycyny w osoczu krwi u pacjentów z tej grupy i osób zdrowych nie różnią się. W przypadku _ss 14-hydroksycyklarytromycyny u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby jest niższe niż u zdrowych pacjentów.

Na tle upośledzonej czynności nerek wzrasta wartość C _min (minimalne stężenie substancji) i C _max klarytromycyny w osoczu krwi, T _1/2, AUC (pole pod krzywą stężenie-czas) klarytromycyny i jej głównego metabolitu. Równocześnie następuje spadek stałej eliminacji i wydalania z moczem. Nasilenie tych zmian zależy od stopnia upośledzenia czynności nerek.

U osób starszych w porównaniu z pacjentami młodymi poziom tej substancji i jej metabolitu 14-OH we krwi jest wyższy, przy jednoczesnym spowolnieniu ich wydalania. Uważa się, że zmiany parametrów farmakokinetycznych u pacjentów w podeszłym wieku są związane głównie nie z wiekiem, ale ze zmianami klirensu kreatyniny i stanem czynnościowym nerek.

Wskazania do stosowania

Klabaks OD 500 mg tabletki są przepisywane w leczeniu chorób zakaźnych wywoływanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie klarytromycyny:

zapalenie mieszków włosowych, róża (zmiany skórne i tkanki miękkie);
zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego (uszkodzenie górnych dróg oddechowych i narządu słuchu);
zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc (zmiany w dolnych drogach oddechowych);
infekcje mykobakteryjne (rozległe lub zlokalizowane) wywołane przez Mycobacterium intracellulare i Mycobacterium avium; miejscowe infekcje wywołane przez Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii i Mycobacterium fortuitum;
Zakażenie H. pylori: w celu wyeliminowania i zmniejszenia częstości nawrotów wrzodów dwunastnicy związanych z H. pylori.

Przeciwwskazania

Absolutny:

porfiria;
ciężkie zaburzenia czynności wątroby i (lub) nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min);
terapia skojarzona pochodnymi sporyszu;
terapia skojarzona cyzaprydem, pimozydem, astemizolem i terfenadyną (w tym przypadku zwiększa się ich stężenie we krwi; na tym tle może wydłużyć się odstęp QT i mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, w tym napadowy częstoskurcz komorowy, migotanie komór i trzepotanie / migotanie komór);
wiek do 12 lat;
okres laktacji;
indywidualna nietolerancja na składniki leku, a także antybiotyki z grupy makrolidów.

Klabaks OD w czasie ciąży jest przepisywany pod nadzorem lekarza.

Klabaks OD, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Klabaks OD 500 mg są przeznaczone do podawania doustnego. Przyjmuje się je z posiłkami, połykając w całości. Tabletek nie wolno żuć ani łamać.

Zwykła dawka dobowa to 500 mg w 1 dawce, w ciężkich przypadkach możliwe jest zwiększenie częstotliwości stosowania do 2 razy dziennie.

Kurs trwa od 7 do 14 dni.

Pacjenci z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min tylko z ciężkimi infekcjami Klabax OD można przepisać w dawce dobowej 500 mg w jednej dawce.

Skutki uboczne

Najczęściej na tle terapii Klabax OD obserwuje się zaburzenia układu pokarmowego objawiające się nudnościami, niestrawnością, bólami brzucha, wymiotami i biegunką. Istnieją informacje o rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego od stopnia umiarkowanego do zagrażającego życiu. Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia smaku, ból głowy, zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych (przemijające).

Istnieją dowody na rzadkie przypadki parestezji, a także zapalenia wątroby, które występuje wraz ze wzrostem poziomu enzymów wątrobowych we krwi, rozwojem żółtaczki i cholestazy. W niektórych przypadkach zapalenie wątroby było ciężkie, ale najczęściej było odwracalne. W wyjątkowych przypadkach obserwowano śmiertelną niewydolność wątroby.

W rzadkich przypadkach dochodzi do wzrostu stężenia kreatyniny w surowicy, rozwoju niewydolności nerek i śródmiąższowego zapalenia nerek.

W okresie leczenia mogą wystąpić reakcje alergiczne o różnym nasileniu, od niewielkich (wysypka skórna i pokrzywka) do poważnych (zespół Stevensa-Johnsona i anafilaksja). Istnieją doniesienia o ubytku słuchu, zwykle po anulowaniu Klabaks OD, jest on przywracany. Możliwa jest również zmiana postrzegania smaku, z reguły ten objaw występuje jednocześnie z naruszeniem smaku.

Istnieją informacje o wystąpieniu zapalenia jamy ustnej, zapalenia języka, kandydozy błony śluzowej jamy ustnej, a także zmiany koloru języka. Możliwe jest przebarwienie zębów (zwykle odwracalne).

W rzadkich przypadkach występuje hipoglikemia. Zaburzenie to obserwuje się u pacjentów na tle terapii skojarzonej doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną.

Istnieją doniesienia o pojedynczych epizodach leukopenii i trombocytopenii.

Na tle leczenia klarytromycyną obserwowano przemijające działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Objawiały się zawrotami głowy, lękiem, strachem, bezsennością, szumami usznymi, koszmarami, dezorientacją, halucynacjami, dezorientacją, depersonalizacją i psychozą.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych makrolidów, w niezwykle rzadkich przypadkach podczas leczenia klarytromycyną obserwuje się wydłużenie odstępu QT, komorowe zaburzenia rytmu, w tym napadowy częstoskurcz komorowy oraz migotanie / trzepotanie komór.

Przedawkować

główne objawy przedawkowania klarytromycyny: ból głowy, splątanie, nudności, biegunka, wymioty;
terapia: wykonuje się natychmiastowe płukanie żołądka, po którym zaleca się leczenie objawowe. Dializa otrzewnowa i hemodializa nie zmieniają znacząco stężenia klarytromycyny w surowicy krwi.

Specjalne instrukcje

Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby wymagają regularnego monitorowania aktywności enzymów wątrobowych w surowicy.

W przypadku terapii skojarzonej z lekami metabolizowanymi w wątrobie wymagana jest ostrożność i kontrola stężenia tych leków we krwi.

W przypadku połączonej wizyty z warfaryną lub innymi pośrednimi antykoagulantami konieczne jest monitorowanie czasu protrombinowego.

Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia oporności krzyżowej między Klabax OD a innymi antybiotykami makrolidowymi, klindamycyną i linkomycyną.

Przy wielokrotnym / długotrwałym stosowaniu Klabax OD może rozwinąć się nadkażenie charakteryzujące się wtórnym zakażeniem tymi samymi patogenami na tle rozwiniętej choroby.

Zaleca się, aby dzieci w wieku poniżej 12 lat przyjmowały Klabax w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny przeznaczonej do podawania doustnego.

Stosowanie w ciąży i laktacji

ciąża: Klabax OD można stosować tylko w przypadkach, gdy zamierzona korzyść jest wyższa niż możliwe ryzyko w przypadku braku alternatywnej terapii;
okres laktacji: leczenie jest przeciwwskazane, ponieważ klarytromycyna przenika do mleka kobiecego.

Nie badano profilu bezpieczeństwa klarytromycyny podczas ciąży / laktacji.

Zastosowanie pediatryczne

Pacjentom w wieku poniżej 12 lat Klabaks OD nie jest przepisywany.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie w zależności od wartości klirensu kreatyniny:

mniej niż 30 ml / min: terapia jest przeciwwskazana;
30-60 ml / min: Klabaks OD może być stosowany tylko w leczeniu ciężkich zakażeń w 2-krotnie zmniejszonej dawce dobowej.

Za naruszenia funkcji wątroby

Klabaks OD jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Interakcje lekowe

lowastatyna, alkaloidy sporyszu, doustne leki przeciwzakrzepowe, dyzopiramid, karbamazepina, terfenadyna, teofilina, cyzapryd, astemizol, triazolam, midazolam, cyklosporyna, fenytoina, ryfabutyna, digoksyna i inne leki, metabolizm zachodzący w wątrobie z wykorzystaniem cytochromu _450e: w połączeniu z klarytromycyną zwiększa się stężenie powyższych leków we krwi;
lowastatyna, symwastatyna (inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylo-CoA): odnotowano rzadkie przypadki ostrej martwicy mięśni szkieletowych, które zbiegają się w czasie z jednoczesnym podawaniem klarytromycyny;
digoksyna: istnieją dowody na wzrost jej stężenia w osoczu; w razie potrzeby, jednoczesne stosowanie, aby uniknąć zatrucia naparstnicy, konieczne jest ciągłe monitorowanie zawartości digoksyny w surowicy;
triazolam: klarytromycyna może prowadzić do zmniejszenia jej klirensu, aw konsekwencji do zwiększenia jej działania farmakologicznego wraz z rozwojem splątania i senności;
ergotamina: przy jednoczesnym stosowaniu możliwy jest rozwój ostrego zatrucia ergotaminą, naruszenie to objawia się silnym skurczem naczyń, niedokrwieniem kończyn i innych tkanek;
zydowudyna (doustnie dla dorosłych zakażonych wirusem HIV): może zmniejszać jej stężenie w stanie stacjonarnym; Biorąc pod uwagę, że klarytromycyna najprawdopodobniej wpływa na wchłanianie zydowudyny, rozwoju takiej interakcji można w dużym stopniu uniknąć, jeśli leki te są stosowane o różnych porach dnia (z przerwą trwającą co najmniej 4 godziny);
rytonawir: podczas jednoczesnego stosowania zwiększa się stężenie klarytromycyny w surowicy U pacjentów z prawidłową czynnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki klarytromycyny; u pacjentów z klirensem kreatyniny 30-60 ml / min dawkę klarytromycyny należy zmniejszyć 2-krotnie, a jeśli wskaźnik ten jest mniejszy niż 30 ml / min, nie należy przepisywać Klabax OD. W takim przypadku wskazane jest zastosowanie 250 lub 500 mg klarytromycyny o szybkim uwalnianiu. W leczeniu skojarzonym z rytonawirem nie należy podawać klarytromycyny w dawce większej niż 1000 mg na dobę.

Analogi

Analogi Klabaks OD to Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Clubax OD

Na specjalistycznych portalach medycznych pacjenci pozostawiają przeważnie pozytywne recenzje na temat Clubax OD. Główne zalety leku wskazują na jego wysoką skuteczność, wygodny schemat dawkowania i dobrą tolerancję.

Szacuje się, że koszt leku jest wysoki.

Cena za Klabaks OD w aptekach

Orientacyjna cena za Klabaks OD, tabletki powlekane o przedłużonym działaniu, w dawce 500 mg, 7 szt. w blistrze: 1 blister w opakowaniu - 259-273 rubli; 2 blistry w opakowaniu - 345-500 rubli.