Valtrex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Valtrex: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Interakcje lekowe
11. Analogi
12. Warunki przechowywania
13. Warunki wydawania aptek
14. Recenzje
15. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Valtrex

Kod ATX: J05AB11

Składnik aktywny: walacyklowir (walacyklowir)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, SA (Polska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.08.2019

Ceny w aptekach: od 997 rubli.

Kup

Valtrex to lek należący do grupy leków przeciwwirusowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Valtrex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych (6 sztuk w blistrze, 7 blistrów w tekturowym pudełku; 10 sztuk w blistrze, 1 blister w tekturowym pudełku).

Substancją czynną jest chlorowodorek walacyklowiru w 1 tabletce 556 mg (co odpowiada 500 mg walacyklowiru).

Składniki pomocnicze: krospowidon - 28 mg; stearynian magnezu - 4 mg; powidon K90 - 22 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 70 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 2 mg.

Skład powłoki: biała opadry ~ 14 mg (dwutlenek tytanu - 3,26 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, hypromeloza - 9,48 mg, makrogol 400 - 1,12 mg); polerowanie (wosk Carnauba ~ 0,016 mg).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Walacyklowir jest estrem L-waliny acyklowiru o właściwościach przeciwwirusowych. Acyklowir należy do analogów nukleozydu purynowego (guaniny).

W ludzkim organizmie substancja czynna Valtrex jest szybko i prawie w 100% przekształcana w walinę i acyklowir, przypuszczalnie przy udziale enzymu hydrolazy walacyklowiru. Acyklowir jest swoistym inhibitorem wirusów opryszczki wykazującym aktywność in vitro przeciwko wirusom opryszczki pospolitej (HSV) typu 1 i 2, ludzkiemu wirusowi opryszczki typu 6, wirusowi ospy wietrznej i półpaśca (VZV), Wirus Epsteina-Barra (EBV), wirus cytomegalii.

Acyklowir spowalnia syntezę wirusowego DNA bezpośrednio po udziale w procesie fosforylacji i przejściu do formy aktywnej - trifosforanu acyklowiru. Pierwszy etap fosforylacji zapewnia aktywność enzymów specyficznych dla wirusa. W przypadku EBV, VZV i HSV podobnym enzymem jest wirusowa kinaza tymidynowa, która jest obecna wyłącznie w komórkach dotkniętych wirusem. W przypadku wirusa cytomegalii selektywność fosforylacji jest częściowo wspierana pośrednio przez produkt genu fosfotransferazy UL97. Tak więc selektywność acyklowiru można w dużej mierze wytłumaczyć potrzebą aktywacji tej substancji przez określony enzym wirusowy.

W końcowym etapie fosforylacji acyklowiru, polegającej na konwersji z mono-do trifosforanu, ważną rolę odgrywają kinazy komórkowe. Acyklowir jest konkurencyjnym inhibitorem wirusowej polimerazy DNA i, jako analog nukleozydu, jest wbudowywany do wirusowego DNA, powodując przymusowe zerwanie łańcucha, zatrzymanie syntezy DNA i, odpowiednio, blokowanie replikacji wirusa.

Oporność na acyklowir jest zwykle przypisywana brakowi kinazy tymidynowej w organizmie, co powoduje nadmierne rozprzestrzenianie się wirusa u żywiciela. Sporadycznie zmniejszenie wrażliwości na acyklowir wiąże się z pojawieniem się szczepów wirusów, w których zaburzona jest struktura polimerazy DNA lub wirusowej kinazy tymidynowej. Zjadliwość tych odmian wirusa jest podobna do jego dzikiego szczepu.

Wyniki szeroko zakrojonych badań szczepów VZV i HSV wybranych spośród pacjentów leczonych acyklowirem lub stosujących go w celach profilaktycznych potwierdzają, że wirusy o obniżonej wrażliwości na walacyklowir występują bardzo rzadko, ale w niektórych przypadkach można je wykryć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odporności. w szczególności pacjenci zakażeni wirusem HIV, pacjenci poddawani chemioterapii z powodu nowotworów złośliwych oraz biorcy przeszczepów narządu lub szpiku kostnego.

Walacyklowir łagodzi zespół bólowy: skraca jego czas trwania i zmniejsza odsetek pacjentów z bólem wywołanym przez półpasiec, w tym ostrą neuralgię popółpaścową.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym walacyklowir jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, szybko i prawie w 100% rozkładając się na dwie substancje: walinę i acyklowir. Ta biotransformacja przypuszczalnie zachodzi przy udziale enzymu wątrobowego hydrolazy walacyklowiru.

Kiedy lek jest przyjmowany w dawce przekraczającej 1000 mg, biodostępność acyklowiru wynosi 54% i nie zmniejsza się, gdy Valtrex jest przyjmowany razem z pokarmem. Parametry farmakokinetyczne walacyklowiru nie są zależne od dawki. Stopień i szybkość wchłaniania zmniejszają się wraz ze wzrostem dawki, co prowadzi do mniej proporcjonalnego wzrostu maksymalnego stężenia w osoczu krwi w porównaniu z zalecanym zakresem dawek i zmniejszenia biodostępności podczas przyjmowania leku Valtrex w dawkach powyżej 500 mg.

Badanie oceniające parametry farmakokinetyczne acyklowiru z pojedynczą dawką walacyklowiru w dawce 250-2000 mg zdrowym ochotnikom z prawidłową czynnością wątroby dało następujące wyniki:

przy przyjmowaniu 250 mg: maksymalne stężenie w osoczu krwi wynosi 9,78 ± 1,71 μmol / l (2,2 ± 0,38 μg / l), czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi wynosi 0,75 godziny (waha się w zakresie 0,75-1,5 godziny), pole powierzchni pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie (AUC) wynosi 24,4 ± 3,65 μmol. h / l (5,5 ± 0,82 g. h / ml);
przy przyjmowaniu 500 mg: maksymalne stężenie w osoczu krwi wynosi 15 ± 4,23 μmol / l (3,37 ± 0,95 μg / l), czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi wynosi 1 godzinę (waha się w zakresie 0,75‒ 2,5 godziny), pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie (AUC) wynosi 49,3 ± 7,77 μmol. h / L (11,1 ± 1,75 g. h / ml);
przy przyjmowaniu 1000 mg: maksymalne stężenie w osoczu krwi wynosi 23,1 ± 8,53 μmol / l (5,2 ± 1,92 μg / l), czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi to 2 godziny (waha się w zakresie 0, 75-3 godzin), pole pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie (AUC) wynosi 83,9 ± 20,1 μmol. h / L (18,9 ± 4,51 g. h / ml);
przy zażyciu 2000 mg: maksymalne stężenie w osoczu krwi wynosi 36,9 ± 6,36 μmol / l (8,3 ± 1,43 μg / l), czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi wynosi 2 godziny (waha się w zakresie 1, 5–3 godzin), pole powierzchni pod krzywą farmakokinetyczną stężenia w czasie (AUC) wynosi 131 ± 28,3 μmol. h / l (29,5 ± 6,36 pg. h / ml).

Maksymalne stężenie i wartości AUC odpowiadają średniemu odchyleniu standardowemu. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu odpowiada wartości medianie i odzwierciedla zakres wartości.

Maksymalna zawartość walacyklowiru w osoczu krwi wynosi tylko 4% zawartości acyklowiru, a średni czas do jej osiągnięcia waha się od 30 do 100 minut po przyjęciu leku Valtrex. Po 3 godzinach od zażycia leku stężenie jego substancji czynnej osiąga poziom, który można określić ilościowo lub mniej. Walacyklowir i acyklowir charakteryzują się podobnymi parametrami farmakokinetycznymi zarówno po podaniu pojedynczej, jak i wielokrotnej dawki. HSV i VZV nie wpływają znacząco na farmakokinetykę acyklowiru i walacyklowiru po podaniu doustnym leku.

Walacyklowir nieznacznie wiąże się z białkami osocza krwi (około 15%). Stopień przenikania do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) definiuje się jako stosunek AUC w płynie mózgowo-rdzeniowym do AUC w osoczu krwi. Jest to równe około 2,5% w przypadku metabolitu 9- (karboksymetoksy) metylo-guaniny (CMMG) i około 25% w przypadku samego acyklowiru i jego metabolitu 8-hydroksyacyklowiru (8-OH-ACV).

Po podaniu doustnym walacyklowir jest przekształcany w L-walinę i acyklowir podczas procesów metabolizmu wątrobowego i / lub metabolizmu przedukładowego w jelicie. W trakcie biotransformacji acyklowiru powstają drobne metabolity: 8-OH-ACV z udziałem oksydazy aldehydowej oraz CMMG z udziałem dehydrogenazy aldehydowej i alkoholu etylowego. W badaniu całkowitego skumulowanego wpływu leku na osocze krwi około 88% ma acyklowir, 11% CMMG i 1% 8-OH-ACV. Walacyklowir i acyklowir nie są metabolizowane przez izoenzymy układu cytochromu P ₄₅₀.

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek okres półtrwania acyklowiru w osoczu krwi po pojedynczym lub wielokrotnym podaniu preparatu Valtrex wynosi około 3 godzin. Mniej niż 1% pobranej dawki walacyklowiru jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Substancja czynna preparatu Valtrex jest wydalana przez nerki głównie w postaci acyklowiru (ponad 80% dawki dostaje się do organizmu) i jego metabolitu CMMG.

Stwierdzono korelację między eliminacją acyklowiru a czynnością nerek, dlatego ekspozycja na tę substancję zwiększa się wraz ze wzrostem ciężkości zaburzeń czynności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek okres półtrwania acyklowiru po przyjęciu leku Valtrex wynosi średnio około 14 godzin, w porównaniu z około 3 godzinami u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.

Ekspozycje acyklowiru i jego głównych metabolitów 8-OH-ACV i CMMG w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu krwi określono w stanie stabilnym po wielokrotnym podaniu leku u 6 pacjentów bez zaburzeń czynności nerek (średni CC 111 ml / min, zakres zmienności 91‒ 144 ml / min) i którzy przyjmowali Valtrex w dawce 2000 mg co 6 godzin, a także 3 pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (średnio CC wynosi 26 ml / min, zakres zmienności 17-31 ml / min), którzy przyjmowali Valtrex w dawce 1500 mg co 12 godzin.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek, stężenia acyklowiru, 8-OH-ACV i CMMG w osoczu krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym były odpowiednio 2, 5-6 i 4 razy większe. Stopień przenikania acyklowiru i jego metabolitów do płynu mózgowo-rdzeniowego praktycznie nie różnił się we wszystkich przypadkach.

Dane farmakokinetyczne wskazują, że u pacjentów z niewydolnością wątroby szybkość konwersji walacyklowiru do acyklowiru zmniejsza się, ale nie wpływa to na stopień tej konwersji. Okres półtrwania acyklowiru nie zależy od czynności wątroby.

Badania farmakokinetyczne dotyczące wpływu walacyklowiru i acyklowiru na organizm kobiet w późnej ciąży potwierdzają wzrost dobowej wartości AUC w stanie równowagi przy codziennym przyjmowaniu preparatu Valtrex w dawce 1000 mg, około 2 razy większej niż AUC przy doustnym podawaniu acyklowiru w dawce dobowej 1200 mg.

U pacjentów z zakażeniem wirusem HIV parametry farmakokinetyczne i dystrybucja acyklowiru po doustnym podaniu jednej lub kilku dawek 1000 mg lub 2000 mg Valtrex praktycznie nie zmieniają się w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami.

Maksymalna zawartość acyklowiru u pacjentów po przeszczepie narządu, którzy przyjmowali walacyklowir w dawce 2000 mg 4 razy dziennie była wyższa lub porównywalna z maksymalną zawartością tej substancji w organizmie zdrowych ochotników, którzy przyjmowali podobną dawkę dobową walacyklowiru. Niektóre dzienne wartości AUC były znacznie wyższe.

Wskazania do stosowania

W przypadku pacjentów dorosłych wskazania do stosowania tabletek Valtrex to:

Leczenie zakażeń błon śluzowych i skóry wywołanych wirusem opryszczki pospolitej (w tym opryszczki wargowej, a także nawracającej i nowo rozpoznanej opryszczki narządów płciowych);
Leczenie półpaśca (lek działa przeciwbólowo, pomaga zmniejszyć odsetek pacjentów z bólem wywołanym przez półpasiec, w tym nerwoból po półpaścu i ostrą, skraca czas trwania choroby);
Zapobieganie przenoszeniu opryszczki narządów płciowych na zdrowego partnera seksualnego (jako terapia supresyjna w połączeniu z bezpiecznym seksem);
Zapobieganie nawrotom zakażeń błon śluzowych i skóry wywołanych wirusem opryszczki pospolitej (w tym narządów płciowych).

Powołanie Valtrexu u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat jest wskazane w zapobieganiu zakażeniom wirusem cytomegalii, oportunistycznym i innym wirusom opryszczki po przeszczepie narządu, a także w reakcji ostrego odrzucenia przeszczepu (u osób po przeszczepie nerki).

Przeciwwskazania

Wiek poniżej 12 lat (gdy Valtrex jest przepisywany w celu zapobiegania zakażeniu wirusem cytomegalii po przeszczepie);
Wiek poniżej 18 lat (dla wszystkich innych wskazań);
Nadwrażliwość pacjenta na acyklowir, walacyklowir i inne składniki leku.

Zgodnie z instrukcjami Valtrex jest przepisywany ostrożnie pacjentom cierpiącym na niewydolność nerek i klinicznie ciężkie postacie zakażenia wirusem HIV, a także z jednoczesną terapią lekami nefrotoksycznymi.

Instrukcja użytkowania Valtrex: metoda i dawkowanie

Przyjmowanie leku nie zależy od spożycia pokarmu, tabletki należy popijać wodą.

Zalecany schemat dawkowania Valtrex dla:

Leczenie zakażeń wywołanych wirusem opryszczki pospolitej (HSV) jako terapia dla dorosłych - 2 razy dziennie po 500 mg przez 5 dni. Jeśli początek choroby jest cięższy, zaleca się jak najwcześniejsze rozpoczęcie terapii, możliwe jest również wydłużenie czasu trwania terapii do 10 dni. Jeśli wystąpią nawroty, czas trwania leczenia może wynosić do 3-5 dni. Najlepszą opcją w przypadku nawracającego HSV jest powołanie Valtrexu w okresie prodromalnym lub bezpośrednio po pojawieniu się pierwszych objawów choroby;
Alternatywna terapia opryszczki wargowej dla dorosłych - 2 g 2 razy dziennie. Zaleca się przyjęcie drugiej dawki po około 12 godzinach (ale nie wcześniej niż 6 godzinach) po pierwszej dawce. W takim przypadku czas trwania terapii wynosi 1 dzień. Zaleca się rozpoczęcie stosowania Valtrex przy najwcześniejszych objawach choroby (swędzenie, mrowienie, pieczenie);
Leczenie półpaśca dla dorosłych - 3 razy dziennie po 1 g przez 7 dni;
Tłumienie nawracających zakażeń wywołanych przez HSV u dorosłych z zachowaną odpornością - 500 mg raz dziennie, u pacjentów z niedoborami odporności - 500 mg 2 razy dziennie;
Zapobieganie przenoszeniu opryszczki narządów płciowych na zdrowego partnera seksualnego. Zakażeni immunokompetentni pacjenci z nawrotami nie więcej niż 9 razy w roku - 500 mg raz dziennie każdego dnia, czas trwania terapii wynosi 1 rok lub dłużej;
Zapobieganie zakażeniu wirusem cytomegalii po przeszczepie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia - 2 g 4 razy dziennie, przy czym terapię należy rozpocząć bezpośrednio po przeszczepie. Dawkę zmniejsza się na podstawie szybkości klirensu kreatyniny. Czas trwania terapii wynosi 90 dni, jednakże dozwolone jest wydłużenie czasu trwania leczenia w przypadku pacjentów wysokiego ryzyka.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie muszą dostosowywać dawki leku Valtrex, jednak doświadczenie kliniczne z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, upośledzoną funkcją syntezy wątroby i obecnością zespoleń wrotno-jamistych jest ograniczone.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

Terapia półpaśca: przy klirensie kreatyniny 15–30 ml / min - 1 g 2 razy na uderzenie, przy klirensie kreatyniny poniżej 15 ml / min - 1 g 1 raz dziennie;
Leczenie zakażeń wywołanych wirusem opryszczki pospolitej: z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml / min - 500 mg raz dziennie;
Leczenie opryszczki wargowej (wg schematu 2 g 2 razy w ciągu 1 dnia): z klirensem kreatyniny 31-49 ml / min - 1 g 2 razy dziennie, z klirensem kreatyniny 15-30 ml / min - 500 mg 2 razy w dni, z klirensem kreatyniny mniejszym niż 15 ml / min - 500 mg raz;
Zapobieganie nawrotom zakażeń wirusem opryszczki pospolitej (zaleca się dostosowanie dawki przy klirensie kreatyniny poniżej 15 ml / min): dla pacjentów z prawidłową odpornością - 250 mg raz dziennie, dla pacjentów z obniżoną odpornością - 500 mg raz dziennie;
Zmniejszenie ryzyka zarażenia się opryszczką narządów płciowych u zdrowego partnera seksualnego: z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml / min - 250 mg raz dziennie;
Zapobieganie zakażeniu cytomegalowirusem po przeszczepie: z klirensem kreatyniny 75 ml / min lub więcej - 2 g 4 razy dziennie, z klirensem kreatyniny 50-75 ml / min - 1,5 g 4 razy dziennie, z klirensem kreatyniny 25-50 ml / min - 1,5 mg 3 razy dziennie, z klirensem kreatyniny 10-25 ml / min - 1,5 g 2 razy dziennie, z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml / min lub dializą - 1,5 g 1 raz dziennie.

Podczas leczenia pacjentów poddawanych hemodializie lek jest przepisywany w takiej samej dawce jak pacjentom z klirensem kreatyniny mniejszym niż 15 ml / min (tabletki Valtrex zaleca się przyjmować bezpośrednio po zabiegu hemodializy).

Pacjenci w podeszłym wieku nie wymagają dostosowania dawki, z wyjątkiem przypadków ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Brak danych dotyczących stosowania leku Valtrex u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Skutki uboczne

Według danych z badań klinicznych:

Przewód pokarmowy: często - nudności;
Układ nerwowy: często - ból głowy.

Zgodnie z wynikami badań postmarketingowych:

Układ odpornościowy: bardzo rzadko - anafilaksja;
Wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - naruszenia czynnościowych testów wątrobowych (są odwracalne), które w niektórych przypadkach są interpretowane jako objawy zapalenia wątroby;
Układ oddechowy i narządy śródpiersia: rzadko - duszność;
Układ moczowy: rzadko - zaburzenia czynności nerek; bardzo rzadko - kolka nerkowa (może być związana z zaburzeniami czynności nerek), ostra niewydolność nerek;
Układ nerwowy i psychika: rzadko - splątanie, depresja świadomości, zawroty głowy, omamy; bardzo rzadko - drżenie, dyzartria, drgawki, pobudzenie, encefalopatia, ataksja, objawy psychotyczne, śpiączka. Z reguły wymienione objawy są odwracalne iw większości przypadków obserwuje się je u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub na tle innych predysponujących stanów;
Układ pokarmowy: rzadko - wymioty, dolegliwości brzuszne, biegunka;
Skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - wysypki (w tym objawy fotouczulenia), rzadko - swędzenie, bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka;
Krew i układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia (w większości przypadków u pacjentów z obniżoną odpornością);
Inne: u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami odporności (zwłaszcza u dorosłych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia wirusem HIV i przyjmujących duże dawki walacyklowiru (8 g dziennie) przez długi czas) odnotowano przypadki mikroangiopatycznej niedokrwistości hemolitycznej, trombocytopenii i niewydolności nerek. Opisane powikłania obserwowano u pacjentów z tymi samymi chorobami podstawowymi i współistniejącymi, którzy nie byli leczeni walacyklowirem.

Przedawkować

U pacjentów przyjmujących walacyklowir w dawkach przewyższających terapeutyczne mogą wystąpić objawy, takie jak nudności, wymioty, zaburzenia neurologiczne (splątanie, obniżenie świadomości, pobudzenie, omamy, śpiączka), ostra niewydolność nerek. Podobne objawy występowały częściej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek iu pacjentów w podeszłym wieku, którzy wielokrotnie przyjmowali Valtrex w dawkach przekraczających zalecane ze względu na nieprzestrzeganie schematu dawkowania.

W przypadku przedawkowania pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza. Większość acyklowiru dostającego się do organizmu można usunąć za pomocą hemodializy.

Specjalne instrukcje

Dostosowanie dawki preparatu Valtrex należy przeprowadzić w zależności od stopnia niewydolności nerek. Pacjenci z niewydolnością nerek powinni być objęci ścisłą opieką lekarską, gdyż ta kategoria osób ma zwiększone ryzyko powikłań neurologicznych (w większości przypadków objawy te ustępują po przerwaniu terapii).

Stosowanie Valtrex w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia opryszczki narządów płciowych powinno być połączone z bezpiecznym seksem, ponieważ lek nie eliminuje całkowicie ryzyka infekcji i nie przyczynia się do całkowitego wyleczenia.

Wysokie dawki leku (4 g dziennie lub więcej) należy przepisywać pacjentom z chorobami wątroby z zachowaniem ostrożności.

Przepisując Valtrex pacjentom zagrożonym odwodnieniem (zwłaszcza osobom w podeszłym wieku), zaleca się utrzymanie równowagi wodnej w organizmie.

Zdolność pacjenta do kierowania pojazdem i innych mechanizmów napędowych podczas terapii ocenia się z uwzględnieniem jego stanu klinicznego i profilu działań niepożądanych walacyklowiru.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie eksperymentów na zwierzętach stwierdzono brak wpływu walacyklowiru na płodność. Jednak pozajelitowe podanie dużej dawki acyklowiru wywołało wpływ na jądra u psów i szczurów.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Valtrex na płodność u ludzi. Jednak u 20 pacjentów po 6 miesiącach codziennego przyjmowania leku w zakresie dawek 400-1000 mg nie stwierdzono zmian w morfologii, ruchliwości i liczbie plemników.

Istnieją ograniczone informacje na temat stosowania leku w czasie ciąży. Valtrex powinien być przepisywany w okresie ciąży tylko wtedy, gdy możliwe korzyści z leczenia dla matki znacznie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Istnieją udokumentowane doniesienia o wynikach ciąży u kobiet przyjmujących Valtrex lub inne leki zawierające acyklowir. Spośród nich odpowiednio 111 i 1246 przypadków (z których 29 i 756 pacjentek otrzymywało leki w pierwszym trymestrze ciąży) to wyniki ciąży zarejestrowane prospektywnie. Analiza wyników badań nie potwierdziła wzrostu liczby wad wrodzonych u ich dzieci w porównaniu z całą populacją. Nie znaleziono żadnych konkretnych wad rozwojowych ani wzorców wskazujących na wspólną przyczynę. Do badania włączono jednak niewielką liczbę kobiet w ciąży, dlatego nie można wyciągnąć wiarygodnych i jednoznacznych wniosków dotyczących celowości i bezpieczeństwa stosowania leku Valtrex podczas ciąży.

Acyklowir jest wykrywany w mleku matki. Po doustnym podaniu preparatu Valtrex w dawce 500 mg maksymalne stężenie walacyklowiru w mleku matki jest 0,5-2,3 razy (średnia wartość 1,4 razy) większe niż odpowiadające mu stężenie acyklowiru w osoczu krwi matki. Stosunek wartości AUC tej substancji w mleku matki do AUC w surowicy krwi matki karmiącej wynosi od 1,4 do 2,6 (średnio 2,2). Średni poziom acyklowiru w mleku matki wynosił 9,95 μmol / l (2,24 μg / ml). Kiedy matka przyjmuje Valtrex w dawce 500 mg 2 razy dziennie, dzieci jedzące mleko matki są narażone na takie samo działanie acyklowiru, jak w przypadku przyjmowania doustnego w dawce dziennej około 0,61 mg / kg. Okres półtrwania acyklowiru w mleku matki jest identyczny z jego wartością w osoczu krwi.

Walacyklowir w niezmienionej postaci nie został wykryty w moczu dziecka, mleku matki ani w osoczu krwi matki. Podczas laktacji zaleca się ostrożność przy przepisywaniu Valtrex. Jednak acyklowir podaje się dożylnie w dziennej dawce 30 mg / kg w leczeniu HSV u niemowląt.

Interakcje lekowe

Nie zgłoszono żadnych istotnych klinicznie interakcji.

Zaleca się ostrożność przy przepisywaniu jednoczesnej terapii z Valtrexem (w dawce 4 g na dobę lub więcej) i lekami, które konkurują z acyklowirem o drogę eliminacji, ze względu na możliwe ryzyko zwiększenia stężenia w osoczu stosowanych leków lub ich metabolitów.

Ponadto ostrożność wymaga jednoczesnego stosowania Valtrex (w dawce 4 g na dobę lub więcej) z lekami wpływającymi na inne czynności nerek (na przykład takrolimus, cyklosporyna).

Analogi

Analogi Valtrex to: Valvir, Valtsikon, Valacyclovir, Valacyclovir Canon, Valogard, Virdel.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Valtrex

Recenzje Valtrex są bardzo zróżnicowane i mogą być zarówno pozytywne, jak i negatywne. Niektórym pacjentom pomógł na długi czas zapomnieć o przykrych objawach opryszczki i dobrze poradził sobie z leczeniem choroby, inni narzekają na ich ponowne pojawienie się w ciągu kilku tygodni po zakończeniu kuracji. Istnieją również zalecenia dotyczące przyjmowania leku Valtrex w przypadku nawracającej opryszczki.

Lekarze zwykle dobrze reagują na lek, zwracając uwagę na jego wysoką skuteczność przy ścisłym przestrzeganiu schematu leczenia. Ponadto Valtrex jest wygodny w użyciu ze względu na niższą częstotliwość odbioru w porównaniu z analogami. Uważa się, że jest w stanie skutecznie zwalczać choroby, takie jak rumień wielopostaciowy związany z opryszczką, opryszczka narządów płciowych i ospa wietrzna. Lek charakteryzuje się niską toksycznością, minimalną liczbą reakcji ubocznych i szybko eliminuje wysypki na ustach. Jednak wielu osobom nie podoba się wysoki koszt Valtrex.