Progesteron

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Progesteron: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Progesterone

Kod ATX: G03DA04

Składnik aktywny: progesteron (progesteron)

Producent: OJSC Dalkhimpharm (Rosja), ANHUI CHENGSHI MANUFACTURE MEDICINE, Co. Sp. z o.o. (Chiny), PJSC „Biopharma” (Ukraina)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Ceny w aptekach: od 365 rubli.

Kup

Roztwór w oleju do wstrzykiwań Progesteron

Progesteron to lek o działaniu gestagennym.

Uwolnij formę i kompozycję

Progesteron jest produkowany w postaci roztworu do podawania domięśniowego (oleisty): klarowny, oleisty płyn, bezbarwny lub bladożółty lub złocistożółty (1 ml w bezbarwnej szklanej ampułce; 10 ampułek w blistrze, 1 blister w tekturowym pudełku; 5 ampułek w komórce konturowej opakowanie, 2 opakowania lub 10 ampułek w pudełku tekturowym).

Skład 1 ml roztworu:

substancja czynna: progesteron - 10 lub 25 mg;
dodatkowe składniki: oliwa z oliwek i medyczny benzoesan benzylu lub olej sojowy i alkohol benzylowy (w zależności od producenta).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Progesteron jest hormonem ciałka żółtego i wykazuje działanie gestagenne. Komunikując się z receptorami zlokalizowanymi na powierzchni komórek narządów docelowych, środek przenika do jądra, w którym aktywuje kwas dezoksyrybonukleinowy, co prowadzi do wzmożonej syntezy kwasu rybonukleinowego. Lek wspomaga przemianę fazy proliferacji błony śluzowej macicy wywołanej przez hormon pęcherzykowy w fazę wydzielniczą, a po zapłodnieniu jaja zapewnia warunki niezbędne do jej prawidłowego zagnieżdżenia się i dalszego rozwoju. Progesteron pomaga zmniejszyć pobudliwość i kurczliwość mięśni macicy i jajowodów. Narzędzie stymuluje wzrost wydzielniczych trądzików gruczołów mlecznych i indukuje laktację, zapewnia rozwój prawidłowego endometrium.

Potęgując działanie lipazy białkowej, progesteron prowadzi do zwiększenia zapasów tłuszczu i lepszego wykorzystania glukozy, zwiększając podstawowe i stymulowane wydzielanie insuliny, stwarza optymalne warunki do gromadzenia glikogenu w wątrobie, a także zwiększa produkcję aldosteronu. W małych dawkach środek aktywuje, aw dużych hamuje produkcję hormonów gonadotropowych przysadki mózgowej. Zmniejsza azotemię, nasila wydalanie azotu przez nerki.

Farmakokinetyka

Po podaniu domięśniowym (i / m) lek jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany. Maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu domięśniowo 10 mg progesteronu obserwuje się około 8 godzin po wstrzyknięciu i utrzymuje się powyżej poziomu podstawowego przez 24 godziny.

Środek charakteryzuje się silnym wiązaniem z białkami osocza krwi, głównie z albuminą - o 50–54% i globuliną wiążącą kortykosteroidy - o 43–48%.

Biotransformacja progesteronu zachodzi w wątrobie, z wytworzeniem metabolitów - pregnanolonu i pregnandiolu, które są sprzężone z kwasem siarkowym i glukuronowym. W procesie metabolicznym bierze udział izoenzym CYP2C19.

Okres półtrwania wynosi kilka minut, 50-60% substancji jest wydalane przez nerki, ponad 10% przez jelita. Liczba metabolitów wydalanych przez nerki zmienia się w zależności od fazy ciałka żółtego.

Wskazania do stosowania

niepłodność endokrynologiczna (w tym z niewystarczającą funkcją ciałka żółtego);
krwotok bezowulacyjny;
brak menstruacji;
groźba przerwania ciąży;
algomenorrhea, oligomenorrhea (związana z hipogenitalizmem);
diagnostyka powstawania endogennych estrogenów.

Przeciwwskazania

Absolutny:

zdiagnozowane lub podejrzewane nowotwory piersi i narządów płciowych (jako lek w monoterapii);
krwotok wewnątrzczaszkowy, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (udar, zawał mięśnia sercowego, zator tętnicy płucnej) lub historia wskazań tych stanów / chorób;
zakrzepowe zapalenie żył (w tym historia), zakrzepica żył głębokich, zakrzepica naczyń siatkówki, obecność czynników ryzyka zakrzepów krwi;
ciężka choroba wątroby lub czynnościowe zaburzenia wątroby o ciężkim stopniu (w tym złośliwe guzy wątroby, w tym historia);
idiopatyczna żółtaczka, opryszczka lub swędzenie podczas poprzedniej ciąży;
porfiria;
niepełna aborcja lub poronienie;
krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
II - III trymestr ciąży;
okres laktacji;
wiek do 18 lat;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Względny (używaj progesteronu z dużą ostrożnością):

przewlekłą niewydolność nerek;
nadciśnienie tętnicze;
choroby układu sercowo-naczyniowego (CVS);
astma oskrzelowa;
cukrzyca;
hiperlipoproteinemia;
migrena;
padaczka;
depresja;
zaburzenia czynności wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu;
I trymestr ciąży (stosowanie dozwolone tylko w celu zapobieżenia poronieniu samoistnemu);
światłoczułość.

Instrukcja stosowania progesteronu: metoda i dawkowanie

Progesteron podaje się domięśniowo.

Zalecany schemat dawkowania w zależności od wskazania:

algodismenorrhea: kurs rozpoczyna się 6-8 dni przed wystąpieniem miesiączki; lek podaje się codziennie w dawce 5 lub 10 mg przez 6-8 dni;
algodismenorrhea z powodu niedorozwoju macicy: w połączeniu z lekami o działaniu estrogennym w ilości 10 000 jednostek co drugi dzień przez 2-3 tygodnie, w ciągu następnych 6 dni stosować progesteron;
hipogenitalizm i brak miesiączki: stosować po zastosowaniu leków estrogenowych codziennie po 5 mg lub co drugi dzień po 10 mg przez 6-8 dni;
krwawienie związane z dysfunkcją jajników: wyznaczyć 5-15 mg dziennie przez 6-8 dni; w przypadku wstępnego łyżeczkowania błony śluzowej jamy macicy wprowadzenie leku rozpoczyna się po 18–20 dniach, jeśli nie można wykonać łyżeczkowania, roztwór podaje się w czasie krwawienia; podczas terapii możliwy jest tymczasowy wzrost krwawienia (przez 3-5 dni), w wyniku czego na tle umiarkowanej i ciężkiej niedokrwistości zaleca się wstępne przeprowadzenie transfuzji krwi (200–250 ml); po ustaniu krwawienia w ciągu 6 dni należy kontynuować podawanie progesteronu; jeśli po 6-8 dniach leczenia krwawienie nie ustaje, dalsze stosowanie leku jest niewłaściwe;
niewydolność ciałka żółtego: 12,5 mg dziennie podaje się przez 2 tygodnie od momentu owulacji, w razie potrzeby leczenie kontynuuje się do 11 tygodnia ciąży;
zapobieganie / leczenie groźnego i rozpoczynającego się poronienia spowodowanego niewydolnością ciałka żółtego: codziennie lub co drugi dzień 10-25 mg do całkowitego ustąpienia objawów zagrożenia poronieniem; przy zwykłej aborcji roztwór wstrzykuje się do czwartego miesiąca ciąży;
diagnostyka powstawania endogennych estrogenów: raz 100 mg.

Skutki uboczne

układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, senność / bezsenność, zapalenie nerwu wzrokowego, labilność nastroju, astenia, apatia, depresja, dysforia;
układ pokarmowy: zmniejszony apetyt, wzdęcia, wymioty, biegunka, nudności, zaparcia, bóle brzucha, zapalenie pęcherzyka żółciowego, cholestatyczne zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna;
układ hormonalny: hirsutyzm;
układ odpornościowy: pokrzywka, wysypka, świąd, reakcje anafilaktoidalne;
metabolizm: wzrost / spadek masy ciała, obrzęk;
CVS: podwyższone ciśnienie krwi, zakrzepowe zapalenie żył, choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym naczynia mózgu i tętnicy płucnej), zakrzepica żył siatkówkowych, wysypka krwotoczna;
narząd wzroku: zaburzenia widzenia;
skóra i tkanki podskórne: łysienie, trądzik, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy;
tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: ból pleców;
układ moczowy: zapalenie pęcherza;
gruczoł sutkowy i narządy płciowe: zmiany libido, skrócenie cyklu miesiączkowego, zespół napięcia przedmiesiączkowego, plamienie lub krwawienie śródmiesiączkowe, brak miesiączki, dyskomfort i swędzenie pochwy, upławy, zmiany lepkości wydzieliny szyjnej, skurcz mięśni macicy, nadżerki szyjki macicy, zespół hiperstymulacji jajników, zapalenie sromu i pochwy, powiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok, ból i napięcie w gruczołach sutkowych, złośliwe nowotwory gruczołu sutkowego;
zaburzenia ogólne i reakcje miejscowe: ogólne złe samopoczucie, hipertermia, uderzenia gorąca, zmęczenie, przekrwienie, podrażnienie, bolesność, krwiak, obrzęk, stwardnienie i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

Objawy przedawkowania mogą obejmować: bolesne miesiączkowanie, skrócenie cyklu miesiączkowego, przemijające zawroty głowy, senność, euforię.

W niektórych przypadkach średnia dawka terapeutyczna może być zbyt wysoka z powodu szczególnej wrażliwości na środek, zbyt niskiego poziomu estradiolu, niestabilnego wydzielania endogennego lub pojawiającego się progesteronu. Wraz z rozwojem reakcji ubocznych zależnych od gestagenu, terapię progesteronem należy przerwać, a po usunięciu tych naruszeń wznowić przy niższej dawce. W razie potrzeby możliwe jest leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badanie lekarskie, w tym badanie narządów miednicy i gruczołów sutkowych oraz Pap.

Wobec możliwego zagrożenia powikłaniami zakrzepowo-zatorowymi należy zrezygnować ze stosowania progesteronu, gdy pojawią się następujące zaburzenia: naczyniowe zmiany siatkówki, podwójne widzenie, utrata wzroku, zakrzepowe zapalenie żył, żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica niezależnie od lokalizacji.

Z historią wskazań do zakrzepowego zapalenia żył, a także z chorobami CVS w obecnym czasie lub w historii, konieczne jest dokładne monitorowanie stanu pacjenta.

Ze szczególną ostrożnością należy stosować progesteron u pacjentów z depresją w wywiadzie, aw przypadku wystąpienia ciężkiej postaci tej choroby należy przerwać farmakoterapię.

Przy długiej kuracji zaleca się przeprowadzanie regularnych badań lekarskich, w tym badanie czynności wątroby, aw przypadku żółtaczki cholestatycznej lub odchyleń od prawidłowych wartości testów wątrobowych, rezygnację z podawania progesteronu.

W okresie terapii może dojść do naruszenia tolerancji glukozy i wzrostu zapotrzebowania na insulinę i inne leki hipoglikemiczne w obecności cukrzycy, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.

Jeśli podczas leczenia wystąpi brak miesiączki, należy wykluczyć ewentualną ciążę, a jeśli wystąpi acykliczne krwawienie, roztworu nie należy wstrzykiwać do czasu ustalenia ich przyczyny (w tym przed badaniem histologicznym endometrium).

Stosowanie Progesteronu może wpływać na wyniki takich badań laboratoryjnych jak parametry krzepnięcia, wskaźniki pracy tarczycy i wątroby, stężenie pregnandiolu.

Obserwując wytrącanie się kryształów w roztworze, ampułkę z lekiem można podgrzać we wrzącej łaźni wodnej, wstrząsając aż do rozpuszczenia kryształów. Jeśli po schłodzeniu do 36–38 ° C kryształy nie wypadną ponownie, a roztwór będzie klarowny, nadaje się do użytku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ stosowanie progesteronu może wywołać pojawienie się zaburzeń widzenia i zawrotów głowy, w okresie leczenia pacjenci prowadzący pojazdy lub inne złożone mechanizmy muszą zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją progesteron jest przeciwwskazany w II - III trymestrze ciąży. W pierwszym trymestrze ciąży lek może być stosowany wyłącznie w celu zapobiegania samoistnemu poronieniu.

Podczas karmienia piersią przeciwwskazane jest wstrzykiwanie leku, ponieważ przenika do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

Nie badano profilu bezpieczeństwa progesteronu u pacjentów w wieku poniżej 18 lat. Lek nie jest przepisywany dzieciom i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku przewlekłej niewydolności nerek lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przeciwwskazane jest stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku łagodnych do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby, należy ostrożnie stosować progesteron.

Stosować u osób starszych

Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u pacjentów powyżej 65 roku życia. Nie ma wskazań do podawania leku w starszym wieku.

Interakcje lekowe

oksytocyna - zmniejsza się jej działanie laktogenne;
barbiturany - osłabienie działania progesteronu;
leki stymulujące mięśnie gładkie macicy, sterydy anaboliczne, hormony gonadotropowe przedniego płata przysadki mózgowej - zmniejsza się intensywność działania tych leków;
leki przeciwnadciśnieniowe, moczopędne, immunosupresyjne, przeciwzakrzepowe - ich działanie jest wzmocnione;
leki przeciwpadaczkowe (fenytoina), gryzeofulwina, spironolakton, fenylobutazon, ryfampicyna - następuje przyspieszenie metabolizmu progesteronu w wątrobie;
bromokryptyna - zmniejsza się skuteczność tego leku;
ketokonazol - możliwy jest wzrost stężenia ketokonazolu i zwiększenie biodostępności progesteronu;
cyklosporyna - wzrasta poziom jej zawartości;
etanol (w dużych dawkach) - zmniejsza się biodostępność progesteronu.

U różnych pacjentów nasilenie tych interakcji może się znacznie różnić, więc kliniczne skutki tych ostatnich są trudne do przewidzenia.

Analogi

Analogi progesteronu to: Iprozhin, VANEL, Krainon, Progestozhel, Prajisan, Utrozhestan.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i niedostępnym dla dzieci w temperaturze 5-25 ° C.

Okres trwałości to 3 lata lub 5 lat (w zależności od producenta).

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o progesteronie

Recenzje progesteronu są w większości pozytywne. Pacjentki stosujące lek zwracają uwagę na jego skuteczność w leczeniu krwotoku macicznego i innych nieprawidłowości miesiączkowania, a także z groźbą przerwania ciąży. W wielu przypadkach, według opinii, lek okazał się skuteczny w przypadku problemów z poczęciem i urodzeniem dziecka.

Wady leku pacjenta to duża liczba przeciwwskazań i możliwych skutków ubocznych, a także ostry ból przy i / m iniekcjach progesteronu oraz pojawienie się pieczęci, siniaków i obrzęków w miejscu wstrzyknięcia. Aby zapobiec rozwojowi niepożądanych reakcji miejscowych i zmniejszyć ból po wstrzyknięciu, pacjentom zaleca się podgrzanie ampułki w dłoniach lub w gorącej wodzie przed podaniem leku.

Istnieją również recenzje wskazujące na brak efektu terapii.