Acyclovir Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Acyclovir Sandoz: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Stosowanie u osób starszych
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Aciclovir Sandoz

Kod ATX: D06BB03

Składnik aktywny: acyklowir (acyklowir)

Producent: Salutas Pharma (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 70 rubli.

Kup

Krem do użytku zewnętrznego 5% Acyclovir Sandoz

Acyclovir Sandoz jest lekiem przeciwwirusowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie (5 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1, 2, 3 lub 5 blistrów);
krem do użytku zewnętrznego 5%: masa w kolorze prawie białym lub białym o jednorodnej strukturze (w tubach aluminiowych po 2 g, w kartoniku 1 tuba; w tubach aluminiowych po 5 g, w kartoniku 1 lub 4 tuby).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: acyklowir - 0,2 g;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, kopowidon.

10 g kremu zawiera:

substancja czynna: acyklowir - 0,5 g;
składniki pomocnicze: alkohol cetylowy, arlaton 983S - ester kwasu tłuszczowego i makrogolu, dimetikon 350, glikol propylenowy, parafina ciekła, wazelina biała, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Acyclovir Sandoz jest lekiem przeciwwirusowym do stosowania ogólnoustrojowego i miejscowego. Aktywnym składnikiem leku jest acyklowir, sztuczny analog nukleozydu deoksytymidyny. Wykazuje wysoką aktywność przeciwko wirusom Herpes simplex typu 1 i 2, Varicella zoster (wywołującym ospę wietrzną i półpasiec), przeciwko wirusowi Epstein-Barr (ludzki herpeswirus typu 4). Wykazuje umiarkowaną aktywność wobec zakażenia wirusem cytomegalii.

Mechanizm działania acyklowiru ma na celu fosforylację wirusowej kinazy tymidynowej zawartej w zakażonych komórkach i przekształcenie jej w monofosforan acyklowiru, który pod wpływem cyklazy guanylanowej przekształca się w difosforan, a następnie w trifosforan, na skutek działania niektórych enzymów komórkowych. To brak enzymu niezbędnego do tworzenia trifosforanu acyklowiru w nienaruszonych komórkach wirusa decyduje o wysokiej selektywności leku dla ludzi i jego niskiej toksyczności.

Trifosforan acyklowiru, wchodząc w interakcję z wirusową polimerazą DNA (kwasem dezoksyrybonukleinowym), przenika do łańcucha DNA syntetyzowanego przez wirusa i blokuje proces replikacji wirusa. Specyfika acyklowiru polega na jego dominującej akumulacji w komórkach dotkniętych wirusem, co powoduje bardzo dużą selektywność jego działania w celu powstrzymania replikacji nowych generacji wirusów.

Działanie terapeutyczne zapobiega powstawaniu nowej wysypki, zmniejsza ból w ostrej fazie półpaśca, prawdopodobieństwo rozsiewu skórnego i powikłań trzewnych, przyspiesza tworzenie się strupów na skórze. Ma działanie immunostymulujące.

Farmakokinetyka

Acyklowir przyjmowany doustnie z przewodu pokarmowego jest częściowo wchłaniany. Ze względu na niską lipofilowość jego wchłanianie wynosi około 20%. Jest to wystarczające do wytworzenia stężenia zależnego od dawki, które zapewnia skuteczne leczenie chorób wirusowych. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa znacząco na wchłanianie acyklowiru. Biodostępność leku zmniejsza się wraz ze wzrostem dawki. Przy doustnym podawaniu leku 5 razy dziennie w dawce 200 mg, jego maksymalne stężenie w osoczu krwi występuje w ciągu 1,5–2 godzin i wynosi 0,7 μg / ml.

Wiązanie z białkami osocza - od 9 do 33%.

Acyklowir przenika do różnych narządów i tkanek, pokonuje barierę łożyskową i barierę krew-mózg. Jego stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym jest ½ poziomu we krwi. Wydalane podczas laktacji; po spożyciu 1000 mg acyklowiru dziennie jego stężenie w mleku matki może osiągnąć 4,1% stężenia w osoczu krwi. Ta zawartość acyklowiru w mleku matki odpowiada jego spożyciu w organizmie dziecka w dawce 0,3 mg na 1 kg masy ciała dziennie.

Metabolizm zachodzi w wątrobie, w wyniku czego powstaje 9-karboksymetoksymetyloguanina.

Przez nerki 62–91% acyklowiru wydalane jest w postaci niezmienionej, przez jelita - mniej niż 2%, w powietrzu wydychanym przez pacjenta określa się śladowe ilości substancji.

Okres półtrwania (T _1/2) u dorosłych wynosi 3,3 godziny, u dzieci w wieku 3–18 lat - 2,6 godziny.

W przypadku ciężkiej przewlekłej niewydolności nerek T _1/2 wzrasta do 20 godzin. U dorosłych z niewydolnością nerek T _1/2 zależy od klirensu kreatyniny (CC); wraz ze wzrostem CC wskaźnik ten maleje. Tak więc w przypadku bezmoczu T _1/2 wynosi 19,5 godziny; CC 15-50 ml / min - 3,5 godziny; 50–80 ml / min - 3 godziny; 80 ml / min - 2,5 godziny. U pacjentów poddawanych hemodializie T _1/2 wynosi 5,7 godziny, a przy ciągłej dializie otrzewnowej - 14-18 godzin. Należy pamiętać, że po pojedynczej sesji hemodializy trwającej 6 godzin poziom acyklowiru w osoczu spada o 60%.

Przy stosowaniu miejscowym kremu praktycznie nie dochodzi do wchłaniania substancji czynnej przez nienaruszone części ciała. Acyklowir nie jest wykrywany we krwi i moczu. Umiarkowane wchłanianie leku następuje przez dotknięte obszary skóry. Poziom jego stężenia w surowicy krwi u pacjentów z prawidłową czynnością nerek wynosi nie więcej niż 0,00028 mg na 1 ml, w przewlekłej niewydolności nerek około 2,5-krotnie.

Do 9,4% dobowej dawki kremu jest wydalane przez nerki.

Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania tabletek Acyclovir Sandoz:

ospa wietrzna;
półpasiec;
infekcje skóry i błon śluzowych, w tym pierwotna i nawracająca opryszczka narządów płciowych, wywołane wirusem opryszczki pospolitej;
zapobieganie nawrotom infekcji wywołanych wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłowym stanem odpornościowym;
zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów z niedoborami odporności;
w ramach kompleksowej terapii ciężkiego niedoboru odporności, w tym pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego oraz w późnym stadium zakażenia HIV z objawami kompleksu związanego z AIDS.

Wskazania do stosowania kremu Acyclovir Sandoz:

ospa wietrzna;
infekcje skóry, w tym opryszczka warg i narządów płciowych, wywołane przez Herpes simplex typu 1 i 2;
półpasiec.

Przeciwwskazania

karmienie piersią;
indywidualna nietolerancja składników leku.

Dodatkowo dodatkowe przeciwwskazania do stosowania tabletek:

niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
wiek do trzech lat;
nadwrażliwość na walacyklowir.

Należy zachować ostrożność, przepisując Acyclovir Sandoz w przypadku przewlekłej niewydolności nerek i stanów, którym towarzyszy odwodnienie (w tym wymioty, biegunka).

W czasie ciąży powołanie tabletek i kremu jest możliwe tylko w szczególnych przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapii dla matki przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Instrukcja stosowania leku Acyclovir Sandoz: metoda i dawkowanie

Pigułki

Tabletki Acyclovir Sandoz należy przyjmować doustnie, popijając dużą ilością wody, najlepiej po posiłkach.

Największą skuteczność osiąga się, jeśli lek zostanie rozpoczęty natychmiast po rozpoznaniu skórnych objawów wirusa. Podczas leczenia nawrotów choroby zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w przypadku pojawienia się wysypki lub już w okresie prodromalnym.

Zalecane dawkowanie do przyjmowania tabletek Acyclovir Sandoz (1 tabletka - 0,2 g):

zakażenia wywołane wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów powyżej trzeciego roku życia: 1 szt. co 4 godziny 5 razy dziennie (z wyjątkiem okresu snu nocnego). Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5 dni. W razie potrzeby można go przedłużyć;
ciężki niedobór odporności lub terapia pacjentów z zaburzeniami wchłaniania z jelita: 2 szt. 5 razy dziennie;
zapobieganie nawrotom zakażenia wirusem opryszczki pospolitej u dorosłych pacjentów z prawidłową odpornością: 1 szt. 4 razy dziennie (co 6 godzin) lub 2 szt. 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin. Być może powołanie leku w dawce 1 szt. z częstotliwością przyjęć 2-3 razy dziennie (co 12 lub 8 godzin). Czas trwania kursu do 12 miesięcy;
profilaktyka zakażeń wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów z obniżoną odpornością w wieku powyżej 3 lat: 1 szt. 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin. Przy ciężkim niedoborze odporności spowodowanym przeszczepem szpiku kostnego, a także u pacjentów z zaburzeniami wchłaniania z jelita, pojedynczą dawkę można zwiększyć do 2 szt. Przebieg profilaktycznego podawania leku ustalany jest indywidualnie, czas jego trwania powinien odpowiadać czasowi trwania okresu z istniejącym ryzykiem zakażenia;
ospa wietrzna: dorośli - 4 szt. 5 razy dziennie w odstępie 4 godzin pomiędzy dawkami (z wyłączeniem okresu snu nocnego). Czas trwania kursu to 7 dni. Dzieciom w wieku od 3 do 6 lat przepisuje się 2 sztuki. 4 razy dziennie, dzieci powyżej 6. roku życia - 4 szt. 4 razy dziennie. Dawkę dla dzieci można dokładniej określić na poziomie 0,02 g acyklowiru na 1 kg masy ciała dziecka, nie przekraczając jednorazowej dawki 0,8 g. Przebieg leczenia dla dzieci wynosi 5 dni;
herpes zoster (versicolor) u dorosłych: 4 szt. 5 razy dziennie w odstępie 4 godzin między dawkami. Czas trwania kursu to 7 dni;
ciężki niedobór odporności u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego oraz w późnym stadium zakażenia wirusem HIV z objawami zespołu związanego z AIDS: dorośli i dzieci powyżej trzeciego roku życia - 4 szt. 4 razy dziennie (co 6 godzin). Po przeszczepieniu szpiku kostnego zaleca się dożylne podawanie roztworu przez 30 dni, a następnie przejście pacjenta do przyjmowania tabletek.

Należy wziąć pod uwagę ryzyko rozwoju oporności na Acyclovir Sandoz u pacjentów z obniżoną odpornością.

Przepisując lek doustnie pacjentom w podeszłym wieku, leczeniu dużymi dawkami acyklowiru powinno towarzyszyć przyjęcie wystarczającej ilości płynu, a jeśli mają niewydolność nerek, dawkę leku należy zmniejszyć.

U pacjentów z niewydolnością nerek z CC powyżej 10 ml / min w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej dostosowanie dawki nie jest wymagane. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek z CC poniżej 10 ml / min, dawka preparatu Acyclovir Sandoz powinna wynosić 1 szt. 2 razy dziennie.

Przy przepisywaniu leku do leczenia ospy wietrznej, półpaśca, ciężkiego niedoboru odporności u pacjentów z niewydolnością nerek, dawka zależy od CC i może wynosić:

CC 10-25 ml / min: 4 szt. 3 razy dziennie w odstępie 8 godzin między dawkami;
QC poniżej 10 ml / min: 4 szt. 2 razy dziennie co 12 godzin.

Krem do użytku zewnętrznego

Acyclovir Sandoz krem nakłada się zewnętrznie, nakładając cienką warstwę wacika na dotknięty obszar, chwytając przylegającą skórę.

Procedura nakładania kremu powinna być przeprowadzona zgodnie z wymogami antyseptycznymi, aby zapobiec przedostawaniu się dodatkowej infekcji do dotkniętych obszarów.

Zalecana częstotliwość aplikacji: 5 razy dziennie, co 4 godziny. Krem należy nakładać do momentu powstania na pęcherzykach skorupy lub całkowitego wygojenia. Kurs trwa 5 dni. W razie potrzeby leczenie można kontynuować, ale nie dłużej niż do 10 dni.

Jeśli po 10 dniach terapii nie ma efektu klinicznego, należy skonsultować się z lekarzem w celu wyjaśnienia diagnozy.

Skutki uboczne

Możliwe negatywne reakcje niepożądane ze strony układów i narządów podczas przyjmowania tabletek Acyclovir Sandoz:

z układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka; rzadko - przejściowy wzrost stężenia bilirubiny, aktywność enzymów wątrobowych; bardzo rzadko - żółtaczka, zapalenie wątroby;
z układu odpornościowego: rzadko - anafilaksja;
z układu nerwowego: często - bóle głowy, zawroty głowy; bardzo rzadko - drżenie, senność, ataksja, zaburzenia psychotyczne, dyzartria, encefalopatia, drgawki, omamy, pobudzenie, splątanie, parestezja, śpiączka;
z układu limfatycznego i krwi: bardzo rzadko - trombocytopenia, anemia, leukopenia;
z układu moczowo-płciowego: rzadko - przemijający wzrost stężenia mocznika i / lub kreatyniny w osoczu krwi; bardzo rzadko - kolka nerkowa, ostra niewydolność nerek;
z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: rzadko - duszność;
reakcje dermatologiczne: często - wysypka, świąd, nadwrażliwość na światło; rzadko - pokrzywka, gwałtowne rozproszone wypadanie włosów (dokładny związek nie został ustalony); rzadko - obrzęk naczynioruchowy; bardzo rzadko - rumień wielopostaciowy wysiękowy, w tym zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona;
inne reakcje: często - zmęczenie, gorączka; rzadko - złe samopoczucie.

Krem Acyclovir Sandoz stosowany zewnętrznie może powodować następujące działania niepożądane:

reakcje dermatologiczne: rzadko - przemijające pieczenie, swędzenie, suchość skóry; rzadko - rumień, kontaktowe zapalenie skóry w miejscu aplikacji;
odpowiedzi immunologiczne: bardzo rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje anafilaktyczne.

Przedawkować

Objawy przedawkowania pigułki: nudności, wymioty, duszność, pobudzenie, objawy neurologiczne, zaburzenia czynności nerek, drgawki, letarg, śpiączka. Jeśli stężenie acyklowiru w kanalikach nerkowych przekroczy 2,5 mg / ml, możliwy jest osad.

Leczenie: wyznaczenie hemodializy, monitorowanie podstawowych funkcji życiowych.

Nie ustalono toksycznego działania acyklowiru po podaniu pojedynczej dawki doustnej do 5 g.

Nie stwierdzono objawów przedawkowania podczas stosowania kremu.

Specjalne instrukcje

W okresie doustnego podawania dużych dawek preparatu Acyclovir Sandoz konieczne jest przyjmowanie wystarczającej ilości płynów.

Podczas leczenia pacjentów z obniżoną odpornością należy liczyć się z ryzykiem powstania szczepów wirusów niewrażliwych na działanie acyklowiru na tle długotrwałego lub wielokrotnego stosowania leku. Pacjenci z ciężkimi niedoborami odporności powinni ściśle przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza.

Seks bez zabezpieczenia jest przeciwwskazany podczas leczenia opryszczki narządów płciowych, w tym przy braku objawów klinicznych objawów choroby. Ponieważ stosowanie leku Acyclovir Sandoz nie zapobiega zakażeniu wirusem partnera seksualnego, podczas stosunku płciowego należy używać prezerwatyw.

Osiągnięcie maksymalnego efektu terapeutycznego kremu jest najbardziej prawdopodobne, jeśli zaczniesz go stosować, gdy pojawią się pierwsze oznaki infekcji herpeswirusem - uczucie napięcia, pieczenia, mrowienia, swędzenia, zaczerwienienia skóry.

Konieczne jest uzyskanie zalecenia lekarza w sprawie leczenia ciężkich objawów opryszczki warg.

Nie zaleca się nakładania kremu na błony śluzowe jamy ustnej i oczu, może to spowodować rozwój ciężkiego stanu zapalnego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stosowanie zalecanych dawek preparatu Acyclovir Sandoz nie wpływa negatywnie na zdolność pacjenta do pracy ze złożonymi mechanizmami i pojazdami jezdnymi. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia senności lub zawrotów głowy podczas przyjmowania tabletek, należy zachować ostrożność podczas wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają skupienia uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z zaleceniami Acyclovir Sandoz w okresie ciąży może być stosowany w wyjątkowych przypadkach, gdy oczekiwany efekt terapii dla matki w opinii lekarza przewyższa potencjalne zagrożenie dla płodu.

Stosowanie tabletek i kremu jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Jeśli to konieczne, wyznaczenie leku podczas laktacji powinno tymczasowo przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Powołanie tabletek Acyclovir Sandoz dla dzieci w wieku poniżej trzech lat jest przeciwwskazane.

U dzieci powyżej trzeciego roku życia w leczeniu zakażeń wirusem opryszczki pospolitej, zapobieganiu zakażeniom wywołanym przez wirus opryszczki pospolitej, u dzieci z niedoborami odporności oraz w leczeniu ciężkich niedoborów odporności wskazane jest stosowanie zalecanych dawek leku u dorosłych.

W leczeniu ospy wietrznej dzieciom w wieku 3-6 lat przepisuje się 2 tabletki, a dzieciom powyżej 6 lat - 4 tabletki 4 razy dziennie. Czas trwania leczenia wynosi 5 dni. Pojedynczą dawkę dla dzieci można ustalić na poziomie 0,02 g na 1 kg masy ciała dziecka (ale nie więcej niż 0,8 g).

Brak jest informacji na temat schematu dawkowania w celu zapobiegania nawrotom zakażeń wirusem opryszczki zwykłej i leczenia półpaśca u dzieci z prawidłową odpornością.

Z zaburzeniami czynności nerek

Należy zachować ostrożność przepisując Acyclovir Sandoz pacjentom z przewlekłą niewydolnością nerek.

Przy przepisywaniu leku do leczenia ospy wietrznej, półpaśca, ciężkiego niedoboru odporności u pacjentów z niewydolnością nerek, dawka zależy od CC i może wynosić:

CC 10-25 ml / min: 0,8 g 3 razy dziennie w odstępie między dawkami 8 godzin;
CC poniżej 10 ml / min: 0,8 g 2 razy dziennie, co 12 godzin.

Stosować u osób starszych

Przepisując tabletki pacjentom w podeszłym wieku, leczeniu dużymi dawkami produktu Acyclovir Sandoz powinno towarzyszyć przyjęcie wystarczającej ilości płynu, a jeśli mają oni niewydolność nerek, dawkę leku należy zmniejszyć.

Interakcje lekowe

Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji acyklowiru z innymi lekami.

Przy jednoczesnym stosowaniu tabletek Acyclovir Sandoz z lekami immunosupresyjnymi, cymetydyną, probenecydem i innymi lekami blokującymi wydzielanie kanalikowe dochodzi do wzrostu stężenia acyklowiru w osoczu krwi, co nie wymaga dostosowania dawki leku.

Połączenie kremu z immunostymulantami może zwiększyć jego działanie.

Analogi

Analogami tabletek Acyclovir Sandoz są Arviron, Valtrex, Vero-Ribavirin, Valacyclovir, Valcyte, Ribavin, Rebetol, Vacirex, Minaker, Ribamidil, Famvir, Trivorin, Tsimeven, Familar; kremy do użytku zewnętrznego - Alpizarin, Lomagerpan, Gerpferon, Epigen, Bonafton, Viru-Merz, Hyporamine, Gossypol, Poludan, Devirs, Kondilin, Oxolin, Imiquimod, Fladex.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Tabletki są dostępne na receptę.

Krem do stosowania miejscowego - bez recepty.

Recenzje Acyclovir Sandoz

Recenzje Acyclovir Sandoz są tylko pozytywne. Pacjenci zauważają szybki początek efektu terapeutycznego, ponieważ w ciągu kilku godzin po zażyciu pierwszej tabletki uczucie bólu ustępuje. Na tle przyjmowania tabletek pojawienie się nowych wysypek ustaje na kilka dni, a pęcherze, w tym te, które już pękły, skutecznie wysychają, nie pozostawiając śladów po wygojeniu.

Niektóre recenzje zawierają ostrzeżenia dotyczące toksycznego wpływu leku Acyclovir Sandoz na organizm i zalecenia bez konieczności uciekania się do przyjmowania tabletek, ale stosowania kremu. Pozwoli to uniknąć dodatkowego niepożądanego obciążenia wątroby.

Zasadniczo wskazują one na dobrą tolerancję leku w porównaniu z innymi postaciami dawkowania acyklowiru.