Apo-Fluoksetyna

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Apo-Fluoksetyna: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Apo-Fluoxetine

Kod ATX: N06AB03

Substancja czynna: fluoksetyna (fluoksetyna)

Producent: Apotex Inc. (Apotex Inc.) (Kanada)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Apo-fluoksetyna jest lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu tymoanaleptycznym i stymulującym.

Uwolnij formę i kompozycję

Preparat produkowany w postaci kapsułek: rozmiar nr 3, galaretowata substancja stała, nieprzezroczysta, z żółto-białym korpusem i zielonym wieczkiem oraz napisem czarnym tuszem „APO 20”; zawartość kapsułek to prawie biały lub biały proszek (7 lub 10 sztuk w blistrze wykonanym z folii aluminiowej i folii, 1–5 lub 10 blistrów w pudełku tekturowym; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 lub 500 sztuk w butelce z polietylenu wysokociśnieniowego, 1 butelka w pudełku tekturowym, dla szpitali - 90 butelek po 100 lub 500 sztuk w kartonie. Każde pudełko zawiera również instrukcję użycia Apo-Fluoksetyny).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: chlorowodorek fluoksetyny - 22,4 mg (co odpowiada 20 mg fluoksetyny);
dodatkowe składniki: kwas stearynowy, skrobia pszenna, monohydrat laktozy;
otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171); korpus - czarny tlenek żelaza (E 172), barwnik żółcień chinolinowa (E 104); cap - barwniki: żółty „Sunset” (E 110), żółcień chinolinowa (E 104), błękit brylantowy FCF (E 133);
skład tuszu: czarny tlenek żelaza (E 172), szelak, barwniki - czarujący czerwony AC (E 129), lakier indygokarminowy (E 132), błękit brylantowy FCF (E 133), żółty „Sunset” (E 110).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Fluoksetyna jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lekiem przeciwdepresyjnym o działaniu tymoanaleptycznym i stymulującym. Substancja czynna wybiórczo hamuje neuronalny wychwyt zwrotny serotoniny (5HT) w synapsach neuronów ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Zablokowanie wychwytu zwrotnego serotoniny wytwarzanej przez Apo-Fluoksetynę powoduje wzrost poziomu tego neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej, przyczynia się do wydłużenia i wzmocnienia jego działania na receptory błony postsynaptycznej. Fluoksetyna, uzyskiwana w dawkach terapeutycznych, hamuje wychwyt serotoniny przez ludzkie płytki krwi. Substancja aktywna należy słabych antagonistów muskarynowych, α-adrenergicznego a i ₂ receptory histaminy H ₁-receptorów, ma niewielki wpływ na wychwyt zwrotny dopaminy. W przeciwieństwie do większości leków przeciwdepresyjnych, fluoksetyna przypuszczalnie nie prowadzi do zmniejszenia czynnościowej aktywności postsynaptycznych receptorów β-adrenergicznych. Pomaga poprawić nastrój, zmniejszyć uczucie napięcia i strachu, niwelować dysforię. Nie działa uspokajająco, osłabia apetyt, co może powodować utratę wagi. Stosowana w umiarkowanych dawkach terapeutycznych Apo-Fluoksetyna prawie nie ma wpływu na pracę układu sercowo-naczyniowego i innych układów.

Farmakokinetyka

Podana doustnie fluoksetyna dość dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego (GIT) - do 95% podanej dawki; jednoczesne stosowanie z pokarmem w niewielkim stopniu spowalnia jej wchłanianie. Maksymalne stężenia w osoczu we krwi obserwuje się po 6-8 godzinach. Biodostępność fluoksetyny po podaniu doustnym przekracza 60%. Środek jest dobrze rozprowadzany w tkankach, łatwo przechodzi przez barierę krew-mózg (BBB) i wiąże się z białkami osocza krwi w ponad 90%. Przemiana metaboliczna fluoksetyny zachodzi w wątrobie na drodze demetylacji do norfluoksetyny (aktywnego metabolitu) i grupy niezidentyfikowanych metabolitów.

Wydalany przez nerki klirens fluoksetyny może wynosić od 94 do 704 ml / min, norfluoksetyny - od 60 do 336 ml / min. Obecność niewydolności nerek nie wpływa znacząco na szybkość eliminacji substancji podstawowej. Około 12% przyjętej dawki jest wydalane przez przewód pokarmowy, okres półtrwania (T _½) fluoksetyny wynosi około 2-3 dni, norfluoksetyna 7-9 dni.

Apo-fluoksetyna przenika do mleka kobiecego - jej zawartość może odpowiadać 25% zawartości surowicy.

U pacjentów z niewydolnością wątroby T _½ zarówno fluoksetyny, jak i jej aktywnego metabolitu jest wydłużone.

Wskazania do stosowania

zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne;
depresja różnego pochodzenia;
nerwica bulimiczna.

Przeciwwskazania

Absolutny:

Ciąża i laktacja;
ciężkie zaburzenia czynności nerek [klirens kreatyniny (CC) poniżej 10 ml / min] i / lub wątroby;
terapia skojarzona z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (okres między zakończeniem leczenia inhibitorami MAO a rozpoczęciem przyjmowania fluoksetyny powinien wynosić co najmniej 14 dni, a od zakończenia stosowania fluoksetyny do rozpoczęcia leczenia inhibitorami MAO - co najmniej 35 dni);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny (używaj kapsułek Apo-Fluoksetyny ze szczególną ostrożnością):

Choroba Parkinsona;
zespół konwulsyjny spowodowany różnymi stanami, padaczką (w tym dane z wywiadu);
cukrzyca;
wyrównane zaburzenia czynności nerek / wątroby;
nadmierna utrata masy ciała;
skłonności samobójcze.

Apo-Fluoksetyna, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki Apo-Fluoksetyny przyjmuje się doustnie, niezależnie od pory posiłku.

Na początku kursu zaleca się stosowanie leku rano w dawce 20 mg 1 raz dziennie. W przyszłości, jeśli to konieczne, można zwiększyć dawkę dzienną do 40-60 mg przyjmowaną w 2-3 dawkach. Maksymalna dopuszczalna dawka to 80 mg na dobę.

Efekt kliniczny obserwuje się po około 1–4 tygodniach od rozpoczęcia kursu, ale u niektórych pacjentów można go zaobserwować nawet później.

Przy zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych zalecana dzienna dawka Apo-Fluoksetyny to 20-60 mg, przy nerwicy bulimicznej - 60 mg w 2-3 dawkach.

Zalecana dawka fluoksetyny dla pacjentów w podeszłym wieku to 20 mg na dobę (na początku kursu należy zastosować 1/2 zalecanej początkowej dawki dobowej - 10 mg).

Skutki uboczne

CNS: hipomania / mania, zwiększona drażliwość, bezsenność / senność, pobudzenie, niepokój, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia asteniczne, drżenie, wzmożone skłonności samobójcze; drgawki konwulsyjne (wraz z ich rozwojem terapia Apo-Fluoksetyną zostaje anulowana);
przewód pokarmowy: ślinotok lub suchość w ustach, zaburzenia smaku, zmniejszony apetyt, nudności, biegunka, wymioty; możliwa jest anoreksja i zmniejszenie masy ciała;
układ moczowo-płciowy: nietrzymanie moczu / zatrzymanie moczu, zapalenie pochwy, bolesne miesiączkowanie, obniżone libido, zaburzenia seksualne u mężczyzn - opóźniony wytrysk;
inne: rzadko - reakcje alergiczne, objawiające się podwyższeniem temperatury ciała, dreszczami, wysypką skórną, świądem, pokrzywką, bólem mięśni i stawów (przy tych naruszeniach można przepisać sterydy i leki przeciwhistaminowe), wzmożone pocenie się, pogorszenie ostrości wzroku, hiponatremia, tachykardia, zapalenie naczyń.

Powyższe zdarzenia niepożądane były częściej rejestrowane na początku leczenia lub wraz ze wzrostem dawki Apo-Fluoksetyny.

Przedawkować

Objawy przedawkowania fluoksetyny obejmują następujące reakcje: nudności, wymioty, pobudzenie psychoruchowe, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, drgawki.

W przypadku tych naruszeń zaleca się leczenie objawowe, płukanie żołądka z przyjmowaniem węgla aktywnego. W przypadku drgawek podaje się diazepam i podejmuje środki w celu utrzymania oddychania, czynności serca i prawidłowej temperatury ciała.

Nie znaleziono specyficznych antagonistów fluoksetyny.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia apo-fluoksetyną, z jednoczesnym leczeniem elektrowstrząsami, zwiększa się ryzyko wystąpienia przedłużonych napadów padaczkowych.

U pacjentów z cukrzycą może wystąpić hipoglikemia podczas leczenia i hiperglikemia po odstawieniu fluoksetyny.

Stosując lek u pacjentów z niedostateczną masą ciała, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia efektów anoreksogennych, w tym postępującej utraty wagi.

Po zakończeniu leczenia Apo-Fluoksetyną jej terapeutyczne stężenie w surowicy krwi może utrzymywać się przez kilka tygodni.

W okresie terapii fluoksetyną napoje zawierające etanol są zabronione.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W trakcie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania pracy wymagającej zwiększonej szybkości reakcji psychicznych i fizycznych, w tym prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przyjmowanie Apo-Fluoksetyny podczas ciąży i laktacji jest przeciwwskazane.

Zastosowanie pediatryczne

Nie określono bezpieczeństwa stosowania fluoksetyny u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiego stopnia upośledzenia czynności nerek (CC poniżej 10 ml / min) nie można zastosować leczenia farmakologicznego.

Pacjenci z umiarkowanymi / łagodnymi zaburzeniami czynności nerek powinni stosować Apo-fluoksetynę ze szczególną ostrożnością - zaleca się stosowanie mniejszych dawek z dłuższymi przerwami między dawkami.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

W przypadku umiarkowanych / łagodnych zaburzeń czynności wątroby wymagane jest stosowanie Apo-Fluoksetyny w mniejszych dawkach z dłuższymi przerwami między dawkami. Pacjenci z tej grupy powinni rozpoczynać przyjmowanie leku od ½ dawki.

Stosować u osób starszych

U pacjentów w podeszłym wieku na początku kursu dawka Apo-Fluoksetyny powinna wynosić 1/2 zalecanej dawki początkowej, w przyszłości dawkę dobową dla pacjentów w tej grupie wiekowej zwiększa się do 20 mg.

Interakcje lekowe

Inhibitory MAO (w tym leki przeciwdepresyjne z tej grupy farmakoterapeutycznej), prokarbazyna, furazolidon, selegilina, tryptofan (prekursor serotoniny): ich jednoczesne stosowanie z fluoksetyną jest przeciwwskazane, gdyż takie połączenie zwiększa ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego, którego objawami mogą być m.in.wymioty nudności, biegunka, dreszcze, dyzartria, splątanie, drżenie, pobudzenie psychomotoryczne, hipomania, drgawki, przełom nadciśnieniowy;
leki hipoglikemiczne: ich działanie wzrasta;
diazepam, karbamazepina, trazodon, terfenadyna, metoprolol, fenytoina (difenina), trójpierścieniowe i tetracykliczne leki przeciwdepresyjne: metabolizm tych leków jest zahamowany, co prowadzi do wzrostu ich poziomu w surowicy krwi i powoduje wzrost ich działania oraz nasilenie rozwoju powikłań;
alkohol, leki działające ośrodkowo, które hamują funkcję ośrodkowego układu nerwowego: ich działanie wzrasta;
sole litu: możliwy jest wzrost poziomu litu we krwi, wymagane jest staranne monitorowanie jego zawartości;
antykoagulanty, digitoksyna i inne leki, które tworzą wysoki stopień wiązania z białkami: zwiększa się stężenie niezwiązanych (wolnych) leków w osoczu, w wyniku czego zwiększa się zagrożenie wystąpienia działań niepożądanych.

Analogi

Analogami Apo-Fluoksetyny są: Flunisan, Prozac, Fluoxetine, Fluoxetine-OBL, Fluoxetine Lannacher, Fluoxetine-Canon.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 15-30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Apo-Fluoksetyny

Według większości opinii na portalach medycznych o Apo-Fluoksetynie jest ona niedroga, skuteczna i wygodna w użyciu. Wielu pacjentów zauważa, że lek przeciwdepresyjny jest wysoce skuteczny w leczeniu depresji różnego pochodzenia, łagodzi obsesyjne i przerażające myśli, ataki paniki, lęk i inne zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne. Środek pomaga również w nerwicy bulimicznej, podczas gdy pacjenci nie zalecają samodzielnego przyjmowania leku w celu utraty wagi, ponieważ nie jest on przeznaczony do tych celów i może prowadzić do znacznego pogorszenia stanu. Wszystkie recenzje wskazują na potrzebę przyjmowania Apo-Fluoksetyny wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego i tylko w zalecanych przez niego dawkach. W okresie terapii pacjentom w żadnym przypadku nie zaleca się spożywania alkoholu,ponieważ może to spowodować nieodwracalne konsekwencje, a nawet zagrozić życiu.

Wady środka obejmują częste występowanie skutków ubocznych, zwłaszcza takich jak brak apetytu, nudności, ból głowy, senność, obojętność na wszystko dookoła. Niektóre recenzje wskazują na krótkotrwałe działanie Apo-Fluoksetyny, które objawia się tylko w okresie jej podawania. Istnieją pewne skargi na całkowity brak pozytywnych zmian po przebiegu leczenia.