Flexid - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi, 500 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2024-01-31 05:04

Flexid

Flexid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Flexid

Kod ATX: J01MA12

Substancja czynna: lewofloksacyna (lewofloksacyna)

Producent: LEK dd (Słowenia), Pharmaceutical Works POLPHARMA (Polska)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 22.11.2018r

Ceny w aptekach: od 241 rubli.

Kup

Flexid to bakteriobójczy lek o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Flexid:

• tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, ośmiokątne, koloru jasnopomarańczowo-różowego, z linią podziału na jednej (500 mg) lub dwóch (250 mg) stronach (5, 7 lub 10 sztuk w blistrze, w pudełku tekturowym 1, 2, 3) lub 5 blistrów);
• roztwór do infuzji: przezroczysty płyn, żółty z zielonym odcieniem (50 lub 100 ml w jednorazowej torebce z polietylenu o małej gęstości z pętlą do zawieszania, w pudełku kartonowym zawierającym 1, 5 lub 20 woreczków).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 256,23 lub 512,46 mg (odpowiednik lewofloksacyny w ilości odpowiednio 250 lub 500 mg);
• dodatkowe składniki: sól sodowa karboksymetyloskrobi, monohydrat laktozy, koloidalny bezwodny dwutlenek krzemu, powidon, dibehenian glicerylu, kroskarmeloza sodowa, talk;
• otoczka filmu: dwutlenek tytanu, makrogol 6000, hypromeloza, żółty tlenek żelaza, hypromeloza, czerwony tlenek żelaza, talk.

1 ml roztworu zawiera:

• substancja czynna: półwodzian lewofloksacyny - 5,12 mg (co odpowiada 5 mg lewofloksacyny);
• dodatkowe składniki: 0,1 M roztwór wodorotlenku sodu i 1 M roztwór kwasu solnego, woda do wstrzykiwań, chlorek sodu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lewofloksacyna, substancja czynna preparatu Flexid, jest bakteriobójczym środkiem przeciwbakteryjnym o szerokim spektrum działania, należącym do grupy fluorochinolonów. Środek blokuje gyrazę DNA (topoizomerazę IIA) i topoizomerazę IV, zakłóca syntezę DNA. Wykazuje aktywność wobec większości szczepów mikroorganizmów zarówno in vitro, jak i in vivo.

Poniżej podsumowano dane dotyczące aktywności substancji czynnej na podstawie wyników obserwacji klinicznych i badań in vitro.

Mikroorganizmy wrażliwe na lewofloksacynę [minimalne stężenie hamujące (MIC) równe lub mniejsze niż 2 mg / l]:

• Gram-ujemne tlenowce: Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Escherichia coli, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp., Acinetobacter spp. -czułe / -odporne), Klebsiella oxytoca, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae non.png" />
• Gram-dodatnie tlenowe: Corynebacterium striatum, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus coagulase-ujemne methi-S (I) (wrażliwe na metycylinę / naskórkowe umiarkowanie wrażliwe), Streptococcus agalactiae, Streptococci z grupy C i G, Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (wrażliwe na penicylinę / umiarkowanie wrażliwe / oporne), Viridans streptococci peni-S / R, Streptococcus pyogenes;
• mikroorganizmy beztlenowe: Bifidobacterium spp., Propionibacterium spp., Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus, Veillonella spp., Clostridium perfringens;
• inne mikroorganizmy: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Legionella spp., Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalasis. Mycobacterium leprae. Uppl.

Drobnoustroje średnio wrażliwe (MIC odpowiada 4 mg / l):

• tlenowe Gram-ujemne: Campylobacter jejuni / coli, Burkholderia cepacia;
• tlenowe Gram-dodatnie: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Staphylococcus haemolyticus methi-R, Staphylococcus epidermidis methi-R (oporne na metycylinę);
• mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Mikroorganizmy oporne na lewofloksacynę (MIC przekracza 8 mg / l):

• tlenowe Gram-ujemne: Alcaligenes xylosoxidans;
• tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus coagulase-ujemne methi-R, Staphylococcus aureus methi-R, Corynebacterium jeikeium;
• mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides thetaiotaomicron;
• inne mikroorganizmy: Mycobacterium avium.

Mikroorganizmy wywołujące infekcje, w leczeniu których skuteczność leku została udowodniona w badaniach klinicznych:

• tlenowe Gram-ujemne: Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Haemophilus influenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces marns;
• tlenowe Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
• inne drobnoustroje: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Obserwuje się oporność krzyżową między lewofloksacyną a innymi lekami z grupy fluorochinolonów. Ze względu na specyfikę mechanizmu działania z reguły oporność krzyżowa nie występuje między antybiotykami z innych grup a lewofloksacyną.

Farmakokinetyka

Po 60-minutowej infuzji dożylnej (iv.) Lewofloksacyny w dawce 500 mg zdrowym ochotnikom maksymalne stężenie lewofloksacyny (C _max) w osoczu wynosi średnio 6,2 μg / ml. W zakresie dawek od 50 do 1000 mg farmakokinetyka substancji jest liniowa. Stężenie lewofloksacyny we krwi w stanie stacjonarnym (_Css) po podaniu 1 lub 2 razy na dobę w dawce 500 mg jest obserwowane w ciągu 48 godzin. Po 10 dniach kroplówki IV wstrzyknięcia Flexidu 1 raz dziennie, 500 mg C _max substancji czynnej w osoczu krwi wynosi 6,4 ± 0,8 μg / l, a minimalne stężenie [obserwowane przed kolejną infuzją (C _min)] - 0,6 ± 0,2 μg / ml. W 10. dniu wlew dożylny lewofloksacyny 2 razy dziennie C._min odpowiada 2,3 ± 0,5 μg / ml, a C _max - 7,9 ± 1,1 μg / ml. Objętość dystrybucji (V _d) środka wynosi około 100 litrów zarówno po pojedynczym i po wielokrotnych wlewów, co wskazuje na dobrą penetrację leku do tkanek i narządów.

Po podaniu doustnym Flexid jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego, C _max we krwi osiąga w ciągu 1–2 godzin. Spożycie pokarmu praktycznie nie ma wpływu na wchłanianie substancji czynnej. Biodostępność leku wynosi prawie 99-100%, połączenie z białkami osocza wynosi 30-40%. Przy stosowaniu leku doustnie w dawce 500 mg 1 raz dziennie, praktycznie nie obserwuje się akumulacji substancji czynnej, gdy ta sama dawka jest przyjmowana 2 razy dziennie, odnotowuje się to w niewielkim stopniu. C _{ss są} osiągane w ciągu 3 dni.

Po doustnym podaniu Flexidu 500 mg w wydzielinie nabłonka oskrzeli i błony śluzowej oskrzeli, _Cmax jest notowane po około 1 godzinie i wynosi odpowiednio 10,8 i 8,3 µg / ml. W tkance płucnej C _max osiągane _jest po 4–6 godzinach i wynosi około 11,3 μg / ml. Stężenia lewofloksacyny w płucach są wyższe niż w osoczu. Substancja słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Średnie stężenie leku w moczu 8–12 godzin po podaniu doustnym pojedynczych dawek 150, 300 lub 500 mg wynosi odpowiednio 44 mg / l, 91 mg / l lub 200 mg / l.

Po podaniu pozajelitowym lewofloksacyna dobrze przenika do błony śluzowej oskrzeli, płynu wyściełającego nabłonek i makrofagów pęcherzyków płucnych. Po podaniu dożylnym Flexid jest również dobrze rozprowadzany w tkance płucnej i płynie pęcherzykowym, współczynnik penetracji wynosi odpowiednio 2–5 i 1 w porównaniu ze stężeniami w osoczu krwi. W przypadku infuzji Flexid 500 mg 1 lub 2 razy dziennie przez 3 dni w płynie pęcherzykowym, maksymalne stężenie leku obserwowano po 2-4 godzinach po podaniu i wynosiło odpowiednio 4 i 6,7 μg / ml. Lewofloksacyna charakteryzuje się dobrą dystrybucją w gruczole krokowym, a także w korowej i gąbczastej tkance kostnej w dalszej i bliższej części kości udowej. Współczynnik penetracji przy stosunku tkanki kostnej / osocza krwi wynosi 0,1–3;średni stosunek stężenia gruczołu krokowego / osocza krwi wynosi 1,84. Poziomy substancji w moczu są kilkakrotnie wyższe niż w osoczu.

Lewofloksacyna jest metabolizowana w bardzo małym stopniu z utworzeniem N-tlenku lewofloksacyny i demetylo-lewofloksacyny. Te metabolity stanowią mniej niż 5% ilości substancji wydalanej przez nerki. Okres półtrwania (T½) lewofloksacyny wynosi 6-8 godzin. Lek wydalany jest głównie przez nerki (ponad 85% podanej dawki).

Nie ma istotnych różnic w farmakokinetyce lewofloksacyny podawanej doustnie i dożylnie. Oznacza to, że obie drogi podawania Flexid są zamienne.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Flexid polecany jest do leczenia infekcji wywołanych przez szczepy drobnoustrojów wrażliwe na lewofloksacynę:

• infekcje dróg moczowych (powikłane i niepowikłane, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek);
• infekcje dolnych dróg oddechowych (pozaszpitalne zapalenie płuc; ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli - na tabletki);
• przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego;
• infekcje skóry i tkanek miękkich;
• Infekcje laryngologiczne (ostre zapalenie zatok) - na tabletki;
• wąglik płucny (zapobieganie / leczenie) - do rozwiązania;
• lekooporne formy gruźlicy (w ramach kompleksowej terapii).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciąża i okres karmienia piersią;
• uszkodzenia ścięgien spowodowane wcześniejszą terapią fluorochinolonami;
• pseudoparalityczna myasthenia gravis (myasthenia gravis) (ze względu na zwiększone ryzyko blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego);
• padaczka;
• upośledzone wchłanianie glukozy / galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy - dla tabletek (ponieważ laktoza jest zawarta w kompozycji);
• wiek do 18 lat;
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku lub inne chinolony.

Krewny (ostrożnie używaj Flexid):

• zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, bradykardia i inne choroby serca;
• niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ze względu na zwiększone ryzyko hemolizy), niewydolność nerek, skojarzone stosowanie z lekami wpływającymi na wydzielanie kanalikowe (w tym cymetydyna, probenecyd), cukrzyca;
• obecność czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT: wrodzony zespół wydłużenia odstępu QT, skojarzone stosowanie z lekami mogącymi wydłużyć odstęp QT (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne, makrolidy; należy pamiętać, że pacjenci w podeszłym wieku, a także kobiety mogą być bardziej podatnym na leki wydłużające odstęp QT), nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia);
• historia psychoz i innych zaburzeń psychicznych;
• podeszły wiek;
• porfiria wątrobowa;
• predyspozycje do reakcji konwulsyjnych: choroby organiczne ośrodkowego układu nerwowego, miażdżyca naczyń mózgowych; historia zaburzeń krążenia w mózgu (ponieważ Flexid może obniżyć próg drgawkowy);
• jednoczesne stosowanie leków, które mogą obniżać próg drgawkowy mózgu, takich jak fenbufen i inne podobne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), teofilina.

Instrukcja stosowania Flexid: metoda i dawkowanie

Dawkę preparatu Flexid oraz czas trwania terapii ustala się z uwzględnieniem wskazań, charakteru i ciężkości zakażenia. Leczenie lekiem należy kontynuować przez co najmniej 48–72 godziny po ustąpieniu objawów zmiany. Przebieg terapii nie może zostać przedwcześnie przerwany ani zawieszony bez recepty.

Tabletki Flexid należy przyjmować doustnie 1–2 razy dziennie, połykać bez rozgryzania, popijając dużą ilością płynu. Spożycie pokarmu nie zmniejsza skuteczności leku. W razie potrzeby, aby ułatwić wybór dawki, tabletkę można podzielić na części w zależności od ryzyka rozdzielenia. Przy podawaniu doustnym maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 1000 mg.

Roztwór należy wstrzykiwać powoli w kroplówce dożylnej 1 lub 2 razy dziennie. Czas trwania infuzji powinien wynosić co najmniej 30 minut po wprowadzeniu lewofloksacyny w dawce 250 mg i 60 minut po wprowadzeniu 500 mg. Roztwór do infuzji można łączyć z roztworem chlorku sodu 0,9%, roztworem glukozy 5% lub roztworem glukozy w roztworze Ringera 2,5%, a także roztworami kombinowanymi przeznaczonymi do żywienia pozajelitowego (węglowodany, elektrolity i aminokwasy).

Roztworu Flexid nie wolno mieszać z roztworami alkalicznymi ani heparyną!

Po 2-4 dniach infuzji dożylnej, po uzyskaniu poprawy stanu pacjenta, można przejść do doustnego podawania środka przeciwbakteryjnego. Ponieważ biodostępność lewofloksacyny po podaniu doustnym wynosi 99–100%, nie ma konieczności dostosowania dawki przy zmianie postaci na tabletkę.

Zalecany schemat dawkowania dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek (CC powyżej 50 ml / min) dla obu postaci Flexidu:

• pozaszpitalne zapalenie płuc: 1 lub 2 razy dziennie, 500 mg, kurs - 7-14 dni;
• ostre zapalenie zatok (dla tabletek): raz dziennie, 500 mg, kurs - 10-14 dni;
• okres zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli (dla tabletek): raz dziennie, 250-500 mg, kurs - 7-10 dni;
• powikłane infekcje dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): dla tabletek - raz dziennie 250-500 mg, kurs - 7-14 dni; dla roztworu - 500 mg raz dziennie, kurs - 7-14 dni; w leczeniu odmiedniczkowego zapalenia nerek przebieg leczenia wynosi 7-10 dni;
• niepowikłane infekcje dróg moczowych: 250 mg raz dziennie, kurs - 3 dni;
• przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego: 500 mg raz dziennie, kurs - 28 dni;
• infekcje skóry i tkanek miękkich: dla tabletek - 1–2 razy dziennie, 250–500 mg, kurs –7–14 dni; do roztworu - 1–2 razy dziennie, 500 mg, kurs - 7–14 dni;
• lekooporne formy gruźlicy (w ramach kompleksowej terapii): 1 lub 2 razy dziennie po 500 mg, kurs - do 3 miesięcy;
• wąglik płucny (zapobieganie / leczenie - roztwór): raz dziennie, 500 mg, kurs - nie więcej niż 8 tygodni.

W przypadku zaburzeń czynności nerek (CC poniżej 50 ml / min) wymagany jest indywidualny dobór dawki.

Zalecany schemat dawkowania dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek z CC poniżej 50 ml / min, biorąc pod uwagę ciężkość zakażenia (CC mierzy się w ml / min), dla obu postaci Flexidu:

• CC 50–20: I dawka - 250 mg / 24 godziny, następna - 125 mg / 24 godziny; Dawkę - 500 mg przez 12/24 godziny, następną - 250 mg odpowiednio przez 12/24 godziny;
• CC 19-10: I dawka - 250 mg / 24 godziny, następna - 125 mg / 48 godzin; Dawkę - 500 mg przez 12/24 godziny, następną - odpowiednio 125 mg przez 12/24 godziny;
• CC poniżej 10 (w tym hemodializa i CAPD) *: I dawka - 250 mg / 24 h, następna - 125 mg / 48 h; Dawkę - 500 mg przez 12/24 godziny, następną - 125 mg / 24 godziny.

* Po hemodializie lub sesji ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnowej (CAPD) nie są wymagane żadne dodatkowe dawki.

Skutki uboczne

• Przewód pokarmowy: często - wymioty, biegunka, nudności; rzadko - niestrawność, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia; o nieznanej częstotliwości - zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie jamy ustnej, biegunka zmieszana z krwią (w rzadkich przypadkach może wskazywać na rozwój zapalenia jelit, w tym rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego);
• wątroba i drogi żółciowe: często - podwyższona aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP), aminotransferaz wątrobowych i transferazy gamma-glutamylowej (GGT); rzadko - wzrost stężenia bilirubiny w osoczu; z nieznaną częstością - żółtaczka, zapalenie wątroby, ciężka niewydolność wątroby, w tym ostra niewydolność wątroby, w niektórych przypadkach zakończona zgonem, głównie u pacjentów z ciężką chorobą podstawową (na przykład z posocznicą);
• układ sercowo-naczyniowy: często - zapalenie żył (dla roztworu Flexid); rzadko - spadek ciśnienia krwi, tachykardia zatokowa, kołatanie serca; o nieznanej częstości - komorowe zaburzenia rytmu, wydłużenie odstępu QT, częstoskurcz komorowy typu „piruet” (w większości przypadków przy obecności czynników ryzyka wydłużenia odstępu QT, co może prowadzić do zatrzymania krążenia);
• układ nerwowy: często - zawroty głowy, bezsenność, bóle głowy; rzadko - zwiększona pobudliwość, niepokój, niepokój, senność, drżenie, splątanie; rzadko - drgawki, parestezje, koszmary senne, pobudzenie, dezorientacja, depresja, reakcje psychotyczne (w tym paranoja, omamy); z nieznaną częstością - łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, omdlenia, obwodowa neuropatia czuciowa, dyskineza, obwodowa neuropatia czuciowo-ruchowa, zaburzenia koordynacji (w tym zaburzenia pozapiramidowe), myśli / próby samobójcze, zaburzenia psychiczne, którym towarzyszą zaburzenia zachowania z samookaleczeniem;
• zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko - anoreksja; rzadko - hipoglikemia (zwiększone pocenie się, zwiększony apetyt, drżenie - głównie u pacjentów z cukrzycą); niezwykle rzadko - ataki porfirii (porfiria jest rzadką patologią metaboliczną, ataki występują u pacjentów już cierpiących na tę chorobę, zgodnie z doświadczeniem w stosowaniu innych chinolonów; prawdopodobieństwo tego powikłania również nie jest wykluczone przy stosowaniu lewofloksacyny); o nieznanej częstotliwości - hiperglikemia, śpiączka hipoglikemiczna;
• narządy zmysłów: rzadko - zawroty głowy, naruszenie wrażliwości smakowej (zaburzenia smaku); rzadko - dzwonienie w uszach, upośledzona percepcja wzrokowa; o nieznanej częstotliwości - utrata / utrata słuchu, przemijająca utrata wzroku, osłabienie / utrata węchu, utrata wrażliwości smakowej (ageuzja);
• układ moczowy: rzadko - hiperreatyninemia; rzadko - ostra niewydolność nerek (w tym w wyniku rozwoju śródmiąższowego zapalenia nerek);
• układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - bóle mięśni, bóle stawów; rzadko - osłabienie mięśni (szczególnie ważne dla pacjentów z miastenią), zapalenie ścięgien; o nieznanej częstości - zerwanie ścięgna (np. ścięgna Achillesa), zerwanie mięśnia / więzadła, zapalenie stawów, rabdomioliza;
• układ oddechowy: rzadko - duszność; o nieznanej częstotliwości - alergiczne zapalenie płuc, skurcz oskrzeli;
• układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy; o nieznanej częstotliwości - wstrząs anafilaktyczny, wstrząs anafilaktoidalny (czasami po pierwszym dożylnym wstrzyknięciu Flexidu);
• skóra i tkanki miękkie: rzadko - wysypka skórna, swędzenie, nadmierna potliwość, pokrzywka; z nieznaną częstością - reakcje nadwrażliwości na światło, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, wysiękowy rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona;
• krew i układ limfatyczny: rzadko - leukopenia, eozynofilia; rzadko - trombocytopenia, neutropenia; z nieznaną częstością - pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna;
• inne: często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie); rzadko - nadkażenie, infekcje grzybicze, astenia; rzadko - gorączka (gorączka); o nieznanej częstotliwości - ból, w tym zlokalizowany w klatce piersiowej, plecach, kończynach.

Przedawkować

Objawy przedawkowania preparatu Flexid mogą obejmować: nadżerki błon śluzowych przewodu pokarmowego, nudności, zawroty głowy, drżenie, drgawki, omamy, zaburzenia / utratę przytomności, wydłużenie odstępu QT. W tym stanie monitoruje się parametry EKG i przeprowadza się leczenie objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna, a specyficzne antidotum nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Tabletki Flexid należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 2 godziny po przyjęciu soli żelaza lub leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających glin i / lub magnez, a także sukralfat i didanozynę (tylko te preparaty didanozyny, w których substancjami pomocniczymi są magnez i / lub aluminium). Funduszy tych nie można przyjmować jednocześnie z lewofloksacyną, ponieważ znacznie zmniejszają jej wchłanianie. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie sukralfatu i Flexidu, ten ostatni zaleca się przyjąć 2 godziny po przyjęciu lewofloksacyny.

Jeśli w okresie terapii wystąpi napad, lek należy natychmiast anulować.

Podczas przyjmowania lewofloksacyny w skojarzeniu z pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi będącymi pochodnymi kumaryny należy monitorować parametry krzepnięcia krwi.

W rzadkich przypadkach zapalenie ścięgien występujące podczas leczenia chinolonami może powodować zerwanie więzadeł, głównie ścięgna Achillesa. Powikłanie to rozwija się w ciągu 48 godzin po rozpoczęciu kursu. U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy zwiększa się ryzyko zapalenia ścięgien, dlatego należy ich uważnie obserwować podczas stosowania lewofloksacyny. W przypadku podejrzenia rozwoju zapalenia ścięgien należy przerwać stosowanie preparatu Flexid i podjąć odpowiednie środki (np. Unieruchomienie chorego ścięgna).

Biegunka (szczególnie ciężka, uporczywa i / lub krwawa) na tle farmakoterapii lub po jej zakończeniu może być objawem choroby wywoływanej przez Clostridium difficile, której najpoważniejszą postacią jest rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. W przypadku podejrzenia tego powikłania należy natychmiast odstawić Flexid i przeprowadzić leczenie objawowe (w tym doustne podanie wankomycyny), w tym przypadku przeciwwskazane są leki hamujące perystaltykę jelit.

W okresie infuzji roztworu możliwe jest pojawienie się takich działań niepożądanych, jak tachykardia i wyraźny spadek ciśnienia krwi. Jeśli po dożylnym podaniu preparatu Flexid nastąpi znaczne obniżenie ciśnienia krwi, należy natychmiast przerwać wlew.

Pacjenci na diecie z ograniczonym spożyciem soli kuchennej powinni wziąć pod uwagę, że 100 ml roztworu Flexid zawiera około 354 mg (15,4 mmol) soli kuchennej.

W trakcie terapii i przez co najmniej 48 godzin po jej zakończeniu należy unikać bezpośredniego nasłonecznienia i sztucznego promieniowania ultrafioletowego (solarium), aby nie dopuścić do wystąpienia reakcji fotouczulających.

Jeśli w trakcie kursu wystąpią objawy uszkodzenia wątroby, do których należy ciemnienie moczu, swędzenie, żółtaczka, anoreksja i bóle brzucha, należy przerwać leczenie farmakologiczne i skonsultować się z lekarzem.

U pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi (na przykład glibenklamidem) podczas stosowania preparatu Flexid zwiększa się ryzyko hipoglikemii / hiperglikemii. W rezultacie zaleca się chorym na cukrzycę dokładne monitorowanie poziomu glukozy w osoczu.

Podczas przyjmowania fluorochinolonów odnotowano przypadki obwodowej neuropatii czuciowej i czuciowo-ruchowej, która może charakteryzować się szybkim początkiem rozwoju. Aby zapobiec wystąpieniu nieodwracalnych stanów, gdy pojawią się objawy neuropatii, należy natychmiast przerwać stosowanie lewofloksacyny.

Leczenie lewofloksacyną, szczególnie długotrwałe, może wywołać wzrost mikroorganizmów niewrażliwych na Flexid. W przypadku rozwoju nadkażenia należy podjąć odpowiednie środki.

Ponieważ lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis, podczas leczenia można uzyskać fałszywie ujemny wynik bakteriologicznego rozpoznania gruźlicy.

Po podaniu środka przeciwbakteryjnego badanie moczu w kierunku opiatów może dać fałszywie dodatni wynik. W takim przypadku zaleca się zastosowanie bardziej szczegółowych metod.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas stosowania preparatu Flexid mogą wystąpić zawroty głowy, splątanie, zaburzenia widzenia i inne negatywne skutki, prowadzące do pogorszenia koncentracji i szybkości reakcji motorycznych / psychicznych. W rezultacie pacjenci otrzymujący lek muszą zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innego złożonego sprzętu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach na zwierzętach nie wykryto toksyczności reprodukcyjnej leku. Ponieważ nie ma podobnych informacji na temat stosowania leku u ludzi, a także biorąc pod uwagę możliwość negatywnego wpływu leków fluorochinolonowych na chrzęstne punkty wzrostu szkieletu (zgodnie z danymi eksperymentalnymi), powołanie Flexidu na kobiety w ciąży jest przeciwwskazane.

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego w przypadku konieczności stosowania lewofloksacyny w okresie laktacji należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

U pacjentów poniżej 18 roku życia stosowanie Flexidu jest przeciwwskazane ze względu na możliwość uszkodzenia chrząstki stawowej.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, u pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest monitorowanie czynności nerek. W przypadku zaburzeń czynności nerek z CC poniżej 50 ml / min dawkę należy dobierać indywidualnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku naruszeń wątroby nie ma potrzeby specjalnego doboru dawek Flexidu, ponieważ lewofloksacyna jest metabolizowana w wątrobie tylko w niewielkim stopniu.

Stosować u osób starszych

Osoby w podeszłym wieku nie muszą zmieniać schematu dawkowania preparatu Flexid, w tym samym czasie należy monitorować CC, gdyż u pacjentów w tej kategorii wiekowej zwiększa się ryzyko jednoczesnego pogorszenia czynności nerek.

Interakcje lekowe

• teofilina - nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznej, jednak przy jednoczesnym stosowaniu tego środka z chinolonami możliwe jest obniżenie progu konwulsyjnej gotowości;
• fenbufen - stężenie lewofloksacyny wzrasta o około 13%;
• cyklosporyna - T½ tego leku wzrasta o 33%;
• probenecyd i cymetydyna - klirens nerkowy lewofloksacyny zmniejsza się odpowiednio o 34% i 24% w wyniku zablokowania wydzielania kanalikowego (połączenia te wymagają ostrożności, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynnościowych nerek);
• glibenklamid, węglan wapnia, digoksyna, ranitydyna - nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę lewofloksacyny;
• warfaryna i inni antagoniści witaminy K - zwiększają się parametry krzepnięcia krwi (czas protrombinowy) i / lub zwiększa się ryzyko krwawienia.

Analogi

Analogi Flexidu to: Levoximed, Lebel, Ivacin, Glevo, Levotek, Levolet R, Levostar, Levotek, Levoflox, Levofloxacin, Levofloxabol, Levofloxacin STADA, Levofloxacin-Nova, Levofloxacin-SOLOpharm, Levoflaktoboxacin, Lefarm Lufy, MAKLEVO, OD-Levox, Oftaquix, Remedia, Roflox-Scan, Signicef, Tavanik, Tanflomed, Floracid, Haileflox, Ekolevid, Eleflox.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronionym przed wnikaniem światła, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości leku - 3 lata, gotowy do użycia roztwór do infuzji - nie więcej niż 8 godzin w temperaturze 22-25 ° C.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Flexid

Recenzje Flexid w postaci tabletek są dość kontrowersyjne. Jedna grupa pacjentów charakteryzuje Flexid jako skuteczny środek, z powodzeniem stosowany w leczeniu wielu chorób zakaźnych. Lek, według ich recenzji, szybko obniża temperaturę, łagodzi objawy zapalenia, poprawia ogólny stan, jest również łatwy w użyciu i ma niski koszt.

Inna grupa pacjentów uważa działanie antybiotyku za niewystarczająco skuteczne i wskazuje na dużą liczbę negatywnych reakcji, które wystąpiły w trakcie leczenia (najczęściej zawroty głowy, bezsenność, nudności, wymioty, bóle żołądka i wątroby, osłabienie mięśni, kołatanie serca), które w niektórych przypadkach powód jego unieważnienia.

Brak opinii na temat roztworu do infuzji.

Cena za Flexid w aptekach

Orientacyjna cena tabletek powlekanych Flexid w dawce 500 mg to: 5 szt. w opakowaniu - 240-350 rubli, 14 szt. - 670-720 rubli. Wiarygodna cena roztworu do infuzji nie jest znana, ponieważ obecnie ta postać dawkowania leku nie jest sprzedawana w aptekach.

Flexid: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Flexid 500 mg tabletki powlekane 5 szt. 241 RUB Kup

Flexid tabletki p.o. 500mg 5 szt. 253 r Kup

Flexid 500 mg tabletki powlekane 14 szt. 670 RUB Kup

Flexid tabletki p.p. 500mg 14 szt. 674 RUB Kup

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!