Navelbin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Navelbin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Ceny w aptekach

Nazwa łacińska: Navelbine

Kod ATX: L01CA04

Substancja czynna: winorelbina (winorelbina)

Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Francja); Catalent Germany Eberbach, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 09.10.2019

Ceny w aptekach: od 3500 rubli.

Kup

Navelbin jest lekiem przeciwnowotworowym.

Uwolnij formę i kompozycję

koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji: przezroczysty, bezbarwny lub bladożółty roztwór (po 1 lub 5 ml w fiolce z bezbarwnego szkła, zamkniętej korkiem z gumy butylowej lub chlorobutylowej, zwiniętej w aluminiowy kapsel z plastikowym wieczkiem; w pojemniku termicznym z piankowego tworzywa sztucznego 10 fiolek, 1 pojemnik termiczny w kartonie);
kapsułki: miękkie galaretowate; 20 mg - rozmiar nr 3, owalny, jasnobrązowy, z czerwonym napisem „N20”; 30 mg - rozmiar nr 4, podłużne, różowe, z czerwonym napisem „N30”; zawartość kapsułek jest lepkim roztworem od bladożółtego do pomarańczowo-żółtego [1 szt. w blistrze z folii z polichlorku winylu / polichlorku winylidenu (PVC / PVDC) i folii aluminiowej, w tekturowym pudełku 1 blister].

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia Navelbin.

1 ml koncentratu zawiera:

substancja czynna: winian winorelbiny - 13,85 mg, co odpowiada 10 mg zasady winorelbiny;
dodatkowe składniki: woda do iniekcji, azot (gaz obojętny).

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: winian winorelbiny - 27,7 lub 41,55 mg, co odpowiada zasadzie winorelbiny w ilości odpowiednio 20 i 30 mg;
dodatkowe składniki: makrogol 400, bezwodny etanol, glicerol, woda oczyszczona;
otoczka kapsułki: gliceryna 85%, żelatyna, Anidrisorb 85/70 (D-sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, wyższe poliole), średniołańcuchowe trójglicerydy PHOSAL 53 MST (glicerydy, fosfatydylocholina, etanol), tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenek żółty E172 (20 mg), żelaza tlenek czerwony E172 (30 mg); skład farb do druku - glikol propylenowy, hypromeloza, E120.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Winorelbina jest roślinnym środkiem przeciwnowotworowym należącym do grupy półsyntetycznych alkaloidów barwinka i izolowanym z rośliny z rodzaju Vinca (barwinek). Zakłóca proces polimeryzacji tubuliny podczas mitozy komórkowej. Hamując mitotyczny podział komórek na etapie metafazy G _2- M, Navelbin prowadzi do śmierci komórki podczas interfazy lub podczas kolejnych faz mitozy. Środek działa głównie na mikrotubule mitotyczne, a podawany w dużych dawkach działa również na mikrotubule aksonalne.

Indukcja spiralizacji tubuliny pod wpływem winorelbiny jest mniej wyraźna niż na tle stosowania winkrystyny.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym winorelbina jest aktywnie wchłaniana z przewodu pokarmowego (GIT). Maksymalny okres wchłaniania (T _max) może wynosić od 1,5 do 3 godzin, a najwyższy poziom stężenia substancji czynnej we krwi (C _max) po podaniu doustnym w dawce 80 mg / m2 powierzchni ciała wynosi około 130 ng / ml. Całkowita biodostępność wynosi średnio 40%; przyjmowanie Navelbine z pokarmem nie wpływa na stopień jego wchłaniania.

Lek ma dużą objętość dystrybucji - około 21,2 l / kg (w zakresie 7,5–39,7 l / kg), co potwierdza jego rozległą dystrybucję w tkankach organizmu. Związek leku z białkami osocza krwi jest nieznaczny - 13,5%, jednak wiąże się on w dużych ilościach z krwinkami, głównie płytkami krwi (około 78%). Ustalono, że winorelbina jest wchłaniana w znacznych ilościach przez tkankę płucną, gdzie jej C _max może być 300 razy wyższe niż w osoczu krwi. Substancja czynna nie występuje w tkankach mózgu.

Proces biotransformacji zachodzi w wątrobie, za jego przebieg odpowiada enzym CYP3A4 układu cytochromu P450. Wszystkie metabolity winorelbiny są zidentyfikowane i nieaktywne, z wyjątkiem 4-O-deacetylowinorelbiny, głównego aktywnego metabolitu w osoczu krwi; nie wykryto koniugatów sulfo- i glukuronowych.

W końcowej fazie eliminacji winorelbiny średni okres półtrwania wynosi około 40 godzin (27,7–43,6 godzin). Klirens ogólnoustrojowy substancji czynnej jest dość duży i zbliżony do szybkości przepływu krwi w wątrobie, około 0,72 l / h / kg (w zakresie 0,32–1,26 l / h / kg). Większość winorelbiny jest wydalana z żółcią w postaci niezmienionej oraz w postaci metabolitów. Mniej niż 20% podanej dożylnie (IV) dawki jest wydalane przez nerki, głównie w postaci substancji wyjściowej.

Wskazania do stosowania

zaawansowany rak piersi;
niedrobnokomórkowego raka płuca;
hormonoporny rak gruczołu krokowego, w połączeniu z doustnymi glikokortykosteroidami (GCS) w małych dawkach - dodatkowo do koncentratu.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do obu form Navelbine:

początkowa liczba płytek krwi jest mniejsza niż 100 000 komórek / μl krwi;
początkowa bezwzględna liczba neutrofili (ANC) poniżej 1500 komórek / μl krwi;
choroby zakaźne obecne w dniu rozpoczęcia terapii lub przenoszone w ciągu ostatnich 2 tygodni;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
jednoczesne stosowanie ze szczepionką przeciw żółtej febrze;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania kapsułek Navelbin:

historia znacznej resekcji żołądka lub dwunastnicy;
potrzeba stałej tlenoterapii - u pacjentów z guzem płuc;
choroby i stany, które powodują zmniejszenie wchłaniania w przewodzie pokarmowym;
ciężka dysfunkcja wątroby niezwiązana z procesem nowotworowym.

Względne przeciwwskazania (Navelbin należy stosować z dużą ostrożnością):

historia choroby niedokrwiennej serca (CHD);
niewydolność wątroby o umiarkowanym i ciężkim nasileniu (dla koncentratu);
jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami / induktorami izoenzymu CYP3A4;
ciężki stan ogólny (dotyczy kapsułek).

Navelbin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Roztwór do infuzji przygotowany z koncentratu Navelbin należy podawać wyłącznie dożylnie. Dooponowe podawanie leku jest surowo zabronione, ponieważ może spowodować śmierć.

Schemat dawkowania, dawkę Navelbine, częstotliwość jej stosowania oraz czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący.

Koncentrat należy najpierw rozcieńczyć w 20-50 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub 5% roztworze dekstrozy do wstrzykiwań. Przygotowany roztwór podaje się jako 6-10 minutową infuzję. Natychmiast po infuzji leku, aby wypłukać żyłę z jej pozostałości, należy wstrzyknąć 0,9% roztwór chlorku sodu w dawce co najmniej 250 ml.

Zalecany schemat dawkowania Navelbine:

zaawansowany rak piersi, niedrobnokomórkowy rak płuca: standardowa dawka to 25-30 mg / m2, w monoterapii 1 raz w tygodniu, w chemioterapii skojarzonej - co 3 tygodnie w dniu 1 i 5 lub w dniu 1 i 8, w zależność od protokołu leczenia;
hormonoporny rak gruczołu krokowego: standardowa dawka to 30 mg / m² co 3 tygodnie w dniu 1 i 8 w połączeniu z codziennym stosowaniem doustnych kortykosteroidów w małych dawkach (np. hydrokortyzon 40 mg dziennie).

W przypadku spadku ANC poniżej 1500 komórek / μl krwi i / lub trombocytopenii poniżej 100 000 komórek / μl krwi, następny zaplanowany wlew produktu Navelbin zostaje odroczony do czasu przywrócenia początkowej ilości tych parametrów hematologicznych.

Przygotowanie do podania roztworu i samo podanie powinno być wykonywane przez personel medyczny przeszkolony w zakresie pracy z lekami przeciwnowotworowymi. Pracownicy służby zdrowia muszą nosić okulary ochronne, jednorazowe maski na twarz, rękawiczki i fartuch.

Roztwór do infuzji należy podawać wyłącznie dożylnie, dlatego niezwykle ważne jest upewnienie się, że cewnik lub igła jest dokładnie w żyle przed rozpoczęciem podawania. W przypadku wynaczynienia należy natychmiast przerwać podawanie produktu Navelbine, przepłukać żyłę 0,9% roztworem chlorku sodu i przelać pozostałą część dawki do innej żyły. Aby zmniejszyć ryzyko zapalenia żył w przypadku wynaczynienia, należy pilnie zastosować IV GCS.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór należy natychmiast wstrzyknąć. Jeśli lek nie został użyty natychmiast, lekarz ponosi pełną odpowiedzialność za warunki i czas jego przechowywania przed wlewem. W temperaturze od 2 do 8 ° C w miejscu chronionym przed światłem czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin.

Kapsułki

Kapsułki Navelbin przyjmuje się doustnie, najlepiej z jedzeniem, połykając w całości, bez rozpuszczania lub żucia w ustach, wody pitnej.

Czas trwania terapii i częstotliwość przyjęć Navelbin ustala lekarz prowadzący.

Zalecane całkowite dawki jednostkowe leku (w mg) z uwzględnieniem powierzchni ciała (BSA) [BSA (m2) - przy podawaniu preparatu Navelbine w dawce 60 lub 80 (mg / m2)]:

od 0,95 do 1 - 60/80;
od 1,05 do 1,14 - 70/90;
od 1,15 do 1,24 - 70/100;
od 1,25 do 1,34 - 80/100;
od 1,35 do 1,44 - 80/110;
od 1,45 do 1,54 - 90/120;
od 1,55 do 1,64 - 100/130;
od 1,65 do 1,74 - 100/140;
od 1,75 do 1,84 - 110/140;
od 1,85 do 1,94 - 110/150;
więcej niż 1,95 - 120/160.

U pacjentów z BSA 2 m2 i więcej, całkowita pojedyncza dawka leku nie powinna przekraczać 120 mg na tydzień przy zalecanym stosowaniu leku w dawce 60 mg / m2 i 160 mg na tydzień w dawce 80 mg / m2.

Kiedy Navelbine jest przepisywany w monoterapii, początkowa pojedyncza dawka wynosi 60 mg / m2 raz w tygodniu. Zaczynając od czwartej dawki zalecane jest zwiększenie dawki do 80 mg / m². Wzrost ten jest dozwolony tylko wtedy, gdy podczas 3 tygodni leczenia dawką 60 mg / m2 1 raz w tygodniu nie odnotowano spadku ANC do wartości mniejszej niż 500 komórek / μl lub nie odnotowano więcej niż jednego spadku do wartości 500-1000 komórek / μl.

Zalecana dawka produktu Navelbine do rozpoczęcia następnej dawki, w zależności od ANC, podczas pierwszych trzech cykli podawania w dawce 60 mg / m² tygodniowo:

ANC> 1000 lub ≥500 i <1000 (1 epizod) - 80 mg / m²;
ANC ≥500 i <1000 (2 epizody) lub <500 - 60 mg / m².

Jeżeli podczas stosowania leku w dawce 80 mg / m2 ANC spadnie poniżej 500 komórek / μl lub więcej niż 1 raz spadnie do poziomu 500-1000 komórek / μl, należy odłożyć kolejną dawkę Navelbine do czasu przywrócenia ANC i zastosować kapsułki w dawce 60 mg / m2 tygodniowo przez 3 kolejne tygodnie.

W celu ponownego zwiększenia dawki z 60 do 80 mg / m² należy dokonać oceny parametrów hematologicznych. Zalecana dawka produktu Navelbine na początek następnej dawki, biorąc pod uwagę ANC po przyjęciu w dawce 80 mg / m² tygodniowo:

ANC> 1000 lub> 500 i <1000 (1 epizod) - 80 mg / m²;
ANC> 500 i <1000 (2 epizody) lub <500 - 60 mg / m².

Podczas stosowania preparatu Navelbine w schemacie terapii skojarzonej, w której na przemian doustne podawanie kapsułek i dożylne podawanie roztworu do infuzji, należy pamiętać, że doustne podawanie w dawkach 60 i 80 mg / m2 zapewnia stężenie winorelbiny we krwi porównywalne z dożylna infuzja roztworu do infuzji w dawkach odpowiednio 25 i 30 mg / m2 pc.

Jeżeli ze względu na toksyczność hematologiczną konieczne było odstąpienie od 3 tygodniowych dawek doustnych lub dożylnej infuzji Navelbine, zaleca się zaprzestanie jego stosowania.

Skutki uboczne

krew i układ limfatyczny: bardzo często - niedokrwistość, leukopenia, zahamowanie czynności szpiku kostnego, powodujące neutropenię (minimalną liczbę neutrofili obserwuje się w 7-10 dniu od początku kursu, powrót do zdrowia następuje w ciągu następnych 5-7 dni i nie ma kumulacji hematotoksyczności), małopłytkowość; często (kapsułki) - neutropenia IV stopnia związana ze wzrostem temperatury ciała powyżej 38 ° C, gorączka neutropeniczna (koncentrat - o nieznanej częstości); rzadko (kapsułki) - posocznica, posocznica;
choroby pasożytnicze i zakaźne: bardzo często - infekcje bakteryjne, grzybicze i wirusowe o różnych lokalizacjach bez neutropenii; często - infekcje grzybicze, wirusowe i bakteryjne związane z mielosupresją i / lub immunosupresją (infekcje neutropeniczne), z reguły odwracalne przy odpowiedniej terapii; z nieznaną częstością - posocznica neutropeniczna;
układ nerwowy: bardzo często - zaburzenia neurologiczne, w tym osłabienie lub utrata odruchów ścięgnistych; często (kapsułki) - zaburzenia smakowe, zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, zaburzenia neuromotoryczne; rzadko (koncentrat) - ciężkie parestezje z objawami motorycznymi i czuciowymi, zwykle odwracalne; ataksja (kapsułki); o nieznanej częstotliwości (koncentrat) - osłabienie kończyn dolnych na tle długotrwałej chemioterapii;
zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko - ciężka hiponatremia;
narząd wzroku (kapsułki): często - zaburzenia widzenia;
Przewód pokarmowy: bardzo często - nudności, zapalenie jamy ustnej, zaparcia, wymioty, dodatkowo w przypadku kapsułek - biegunka, bóle brzucha, anoreksja (o nieznanej częstości dla koncentratu); często (kapsułki) - zapalenie przełyku, dysfagia: koncentrat - umiarkowana / umiarkowana biegunka; rzadko - zapalenie trzustki, porażenna niedrożność jelit (konieczne jest przerwanie podawania Navelbin do czasu przywrócenia normalnej czynności jelit); z nieznaną częstością (kapsułki) - krwawienie z przewodu pokarmowego;
wątroba i drogi żółciowe: bardzo często (koncentrat) - krótkotrwały wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych przy braku objawów klinicznych; często (kapsułki) - upośledzona czynność wątroby;
serce: rzadko (kapsułki) - zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca; rzadko (koncentrat) - choroba niedokrwienna serca, w tym dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego; niezwykle rzadko (koncentrat) - uczucie kołatania serca, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, migotanie;
naczynia: często - nadciśnienie / niedociśnienie tętnicze; rzadko (koncentrować się) - zimne kończyny, uderzenia gorąca; rzadko (koncentrat) - ciężkie niedociśnienie tętnicze, zapaść;
układ oddechowy, klatka piersiowa i narządy śródpiersia: rzadko - duszność, kaszel, skurcz oskrzeli; rzadko (koncentrat) - śródmiąższowe zapalenie płuc;
układ odpornościowy (koncentrat): o nieznanej częstości - ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcje typu anafilaktoidalnego, anafilaksja);
układ hormonalny (koncentrat): o nieznanej częstości - zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego;
skóra i tkanka podskórna: bardzo często - łysienie, zwykle umiarkowane; często - reakcje skórne; rzadko (koncentrat) - uogólnione reakcje skórne; o nieznanej częstotliwości (koncentrat) - rumień na dłoniach i stopach;
układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: często - bóle stawu skroniowo-żuchwowego, bóle mięśni, bóle stawów;
nerki i drogi moczowe (kapsułki): często - dyzuria i inne zaburzenia układu moczowo-płciowego;
dane instrumentalne i laboratoryjne: bardzo często - utrata masy ciała; często - przyrost masy ciała;
zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: bardzo często - złe samopoczucie, osłabienie, gorączka; reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym odbarwienie żył, piekący ból, rumień i zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia; często - dreszcze, ból, w tym w okolicy guza i klatki piersiowej, astenia; rzadko - martwica tkanki w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania preparatu Navelbine głównym objawem jest zahamowanie czynności szpiku kostnego, w niektórych przypadkach w połączeniu z gorączką, infekcją, dynamiczną niedrożnością jelit i zaburzeniami czynności wątroby.

Nie ma specyficznego antidotum. Jeśli podejrzewa się przedawkowanie, pacjent musi być hospitalizowany i uważnie monitorować funkcje życiowe narządów. Konieczne jest przeprowadzenie transfuzji krwi, antybiotykoterapia, wprowadzenie czynników wzrostu, a także wykazana jest kontrola czynności wątroby.

Specjalne instrukcje

Stosowanie preparatu Navelbin jest wymagane pod nadzorem wykwalifikowanego lekarza z doświadczeniem w pracy z lekami cytostatycznymi. W trakcie terapii konieczne jest uważne monitorowanie parametrów hematologicznych - przed każdym kolejnym podaniem Navelbin należy określić poziom hemoglobiny oraz liczbę neutrofili, leukocytów i płytek krwi.

Jeżeli w pierwszym dniu rozpoczęcia leczenia zachodzi podejrzenie współistniejącej infekcji, należy zbadać pacjenta i ocenić stosunek korzyści do ryzyka przy podejmowaniu decyzji o podaniu produktu Navelbine.

W przypadku wystąpienia kaszlu, duszności lub niedotlenienia o niewyjaśnionym charakterze zaleca się zbadanie pacjenta w celu wykluczenia toksyczności płucnej.

Przyjmowanie kapsułek zwiększa ryzyko nudności / wymiotów. W ramach prewencji pierwotnej zaleca się stosowanie leków przeciwwymiotnych. Jeśli w ciągu pierwszych kilku godzin po przyjęciu leku Navelbine wystąpią wymioty, nie należy stosować drugiej dawki.

W przypadku kontaktu ze skórą, błonami śluzowymi lub oczami płynna zawartość kapsułek w przypadku uszkodzeń mechanicznych lub koncentrat mogą powodować oparzenia. Jeśli mimo to lek dostanie się na powyższe obszary, należy je natychmiast przemyć roztworem chlorku sodu 0,9% lub wodą. W przypadku omyłkowego przeżucia lub ssania kapsułki należy również pilnie przepłukać jamę ustną roztworem chlorku sodu lub wodą.

Navelbine nie powinien być stosowany jednocześnie z terapią rentgenowską, zwłaszcza obejmującą wątrobę.

Nie zaleca się łączenia stosowania leku z wprowadzeniem itrakonazolu, fenytoiny, żywych atenuowanych szczepionek.

Kapsułek nie powinni przyjmować pacjenci z nietolerancją fruktozy, ponieważ ich otoczka zawiera sorbitol.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Do tej pory nie badano wpływu produktu Navelbin na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania innych mechanizmów. Jednak pacjenci, którzy odnotowali rozwój działań niepożądanych, które mogą wpływać na wykonywanie takiej czynności (upośledzenie percepcji wzrokowej, zawroty głowy i inne), nie powinni prowadzić pojazdów ani innego złożonego, potencjalnie niebezpiecznego sprzętu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży, ze względu na embriotoksyczny wpływ preparatu Navelbin, jego stosowanie jest przeciwwskazane.

W okresie laktacji przeciwwskazane jest leczenie lekiem przeciwnowotworowym. Przed użyciem produktu należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie Navelbin u pacjentów poniżej 18 roku życia jest przeciwwskazane ze względu na brak danych wskazujących na bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzenia czynności nerek nie badano parametrów farmakokinetycznych winorelbiny. Jednocześnie, biorąc pod uwagę niski poziom wydalania przez nerki, nie ma konieczności zmniejszania dawki preparatu Navelbine u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby farmakokinetyka leku nie zmienia się. Jednak, jako środek ostrożności, podczas stosowania Navelbine w postaci koncentratu u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dawkę należy zmniejszyć do 20 mg / m² i dokładnie monitorować parametry hematologiczne.

Navelbine w postaci kapsułek z ciężką niewydolnością wątroby niezwiązaną z procesem nowotworowym jest przeciwwskazana.

Stosować u osób starszych

Farmakokinetyka winorelbiny u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) nie zmienia się, ale ponieważ pacjenci w tej grupie wiekowej mogą być osłabieni, należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki produktu Navelbine.

Interakcje lekowe

induktory i inhibitory cytochromu P450: może dojść do zmiany parametrów farmakokinetycznych winorelbiny;
żywe szczepionki atenuowane: nie zaleca się szczepienia żywymi (osłabionymi) szczepionkami w okresie chemioterapii ze względu na immunosupresyjne działanie Navelbine i możliwość wystąpienia ciężkich zakażeń;
cytostatyki: może dojść do wzajemnego wzmocnienia niepożądanych reakcji, przede wszystkim zahamowania czynności szpiku kostnego;
itrakonazol, ketokonazol i inne inhibitory izoenzymu CYP 3A4: neurotoksyczność winorelbiny wzrasta z powodu wzrostu jej stężenia w osoczu z powodu zmniejszenia metabolizmu wątroby; ostrożnie używaj tych funduszy w połączeniu z winorelbiną;
takrolimus, cyklosporyna: zagrożenie ciężką immunosupresją wzrasta wraz z ryzykiem proliferacji limfatycznej;
cisplatyna: nie obserwuje się wzajemnego wpływu tego połączenia, jednak częstość występowania granulocytopenii przy jednoczesnym stosowaniu winorelbiny i cisplatyny jest wyższa niż w przypadku monoterapii winorelbiną;
fenytoina: może wystąpić osłabienie działania przeciwdrgawkowego tej substancji, a także zmniejszenie skuteczności i zwiększenie toksyczności winorelbiny;
mitomycyna C: wzrasta toksyczność pulmonologiczna tego leku (groźba skurczu oskrzeli i ostrej niewydolności oddechowej, w rzadkich przypadkach - śródmiąższowe zapalenie płuc);
induktory izoenzymu CYP 3A4 (w tym ryfampicyna): skuteczność spada, a toksyczność winorelbiny wzrasta w wyniku zwiększonego metabolizmu w wątrobie; należy zachować ostrożność;
induktory i inhibitory glikoproteiny P: alkaloidy barwinka są substratem dla glikoproteiny P, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania winorelbiny i leków zmieniających funkcję tego białka transportowego;
doustne leki przeciwzakrzepowe: wzrasta ryzyko wzajemnego nasilenia się działań niepożądanych, zaleca się systematyczne monitorowanie wskaźnika międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR), a także kontrolę stanu ogólnego pacjenta;
leki przeciwwymiotne - antagoniści 5NT ₃ (granisetron, ondansetron): nie odnotowano ich wpływu na farmakokinetykę preparatu Navelbine;
roztwory zasadowe: przeciwwskazane do rozcieńczania koncentratu ze względu na możliwe wytrącanie;
inne leki do podawania dożylnego: przygotowanego roztworu do infuzji nie należy mieszać z tymi środkami.

Analogi

Analogi Navelbin to Velbin, Vinkatera, Vinorelbin Kelun-Kazfarm, Maverex, Vinelbin, Vinorelbin, Vinorelbin medak, Vinorelbin-Teva, Tsituvin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2-8 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Navelbine

Nieliczne recenzje specjalistów i pacjentów dotyczące produktu Navelbina, które można znaleźć na specjalistycznych stronach, są w większości pozytywne. Lekarze klasyfikują ten lek jako ważny lek, który ma znaczący destrukcyjny wpływ na komórki rakowe. Pacjenci zwracają również uwagę na pozytywne działanie preparatu Navelbine w leczeniu raka piersi, płuc i prostaty.

Wady leku obejmują poważne działania niepożądane, szczególnie na początku kursu. Wielu pacjentów wyraża niezadowolenie, że po każdym wstrzyknięciu roztworu wymagane jest badanie krwi; zwracają również uwagę na wysoki koszt preparatu Navelbin.

Cena za Navelbin w aptekach

Cena za Navelbin może wynosić:

kapsułki (na 1 szt.): 20 mg - 4500–4600 rubli, 30 mg - 5800–6200 rubli;
koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji 10 mg / ml, (na 10 fiolek po 1 ml) - 25 000-25 700 rubli.