Lamitor - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lamitor

Lamitor: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lamitor

Kod ATX: N03AX09

Składnik aktywny: lamotrygina (lamotrygina)

Producent: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 311 rubli.

Kup

Lamitor jest lekiem przeciwpadaczkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, płaskie, jasnożółte, z ryzykiem jednostronnym (10 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku po 3 lub 5 blistrów i instrukcja użycia Lamitor).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: lamotrygina - 25, 50 lub 100 mg;
• składniki pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa, powidon-K30, celuloza mikrokrystaliczna, monohydrat laktozy, stearynian magnezu, talk, koloidalny dwutlenek krzemu, barwnik żelaza, tlenek żółty.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Lamotrygina - aktywny składnik Lamitora, ma działanie blokujące na bramkowane napięciem kanały sodowe presynaptycznych błon neuronów. Mechanizm ten wynika ze zdolności leku do hamowania nadmiernego uwalniania kwasu glutaminowego (neuroprzekaźnika, który odgrywa ważną rolę w powstawaniu napadów padaczkowych) i związanego z tym rozprzestrzeniania się impulsów efektorowych.

Farmakokinetyka

Lamotrygina jest szybko i całkowicie wchłaniana z jelita. Prawie nie podlega metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiąga w przybliżeniu w ciągu 2,5 h. Spożycie pokarmu może nieznacznie wydłużyć czas do osiągnięcia Cmax, ale stopień wchłaniania leku nie zmienia się.

W stanie równowagi u różnych pacjentów obserwuje się znaczne wahania Cmax, jednak u jednego pacjenta wahania te są rzadkie.

Białka osocza wiążą około 55%. Objętość dystrybucji wynosi 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrygina jest metabolizowana przy udziale enzymu UDPGT (glukuronylotransferaza difosforanu urydyny). Substancja lecznicza ma zależną od dawki zdolność nieznacznego zwiększania własnego metabolizmu. W stanie równowagi klirens lamotryginy u dorosłych pacjentów wynosi średnio 39 ± 14 ml / min. Biotransformowany do glukuronidów, które są wydalane głównie przez nerki, około 2% przez jelita. W niezmienionej postaci nie więcej niż 10% dawki leku jest wydalane z moczem.

Klirens lamotryginy i jej okres półtrwania (T _1/2) są niezależne od dawki. T _1/2 u dorosłych - 24–35 h. W zespole Gilberta klirens leku zmniejsza się o 32%, ale spadek ten nie wykracza poza normalny zakres dla populacji ogólnej. Czas trwania T _1/2 może się znacznie różnić pod wpływem innych leków stosowanych w połączeniu z Lamitor.

Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w stężeniu 40-60% stężenia w osoczu. U niektórych niemowląt stężenie leku w osoczu może osiągnąć stężenia terapeutyczne.

Na podstawie masy ciała klirens lamotryginy u dzieci (zwłaszcza w wieku poniżej 5 lat) jest większy niż u dorosłych, a T1 _{/ 2 jest} zwykle krótszy. Przy równoczesnym stosowaniu leków wywołujących glukuronidację T _1/2 wynosi 7 godzin, w przypadku łącznego podawania kwasu walproinowego wzrasta do 45-50 godzin.

U osób starszych nie ma istotnych różnic w klirensie lamotryginy.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, umiarkowanej i ciężkiej niewydolności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki produktu Lamitor.

Wskazania do stosowania

• padaczka (napady częściowe i uogólnione, w tym napady toniczno-kloniczne; napady w zespole Lennoxa-Gastauta) - w monoterapii lub w ramach leczenia kompleksowego u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia, jako terapia dodatkowa u dzieci w wieku 3–12 lat;
• typowe nieobecności - jako monoterapia;
• choroba afektywna dwubiegunowa - w celu zapobiegania zaburzeniom nastroju u dorosłych (mania, hipomania, depresja, epizody mieszane).

Przeciwwskazania

• niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• wiek do 3 lat - z terapią skojarzoną w leczeniu padaczki;
• wiek do 12 lat - z monoterapią na padaczkę;
• wiek do 18 lat - z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Dopiero po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka stosowania tabletek Lamitor należy zachować ostrożność w niewydolności nerek, a także w okresie ciąży i laktacji.

Lamitor, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Lamitor jest wskazany do podawania doustnego.

Lekarz dobiera optymalną dawkę. Jeśli obliczonej dawki nie można podzielić na całkowitą liczbę tabletek Lamitor przy niższej dawce (na przykład, gdy jest przepisywana pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub dzieciom), wówczas przepisuje się dawkę, która odpowiada najbliższej wartości całej tabletki Lamitor przy niższej dawce.

Nie zaleca się przekraczania wskazanych dawek początkowych, ponieważ w tym przypadku istnieje ryzyko wystąpienia wysypki.

W przypadku przerwania jednoczesnego stosowania leków przeciwpadaczkowych, przeniesienia pacjenta na Lamitor lub dołączenia do lamotryginy innych leków przeciwdrgawkowych / innych, należy wziąć pod uwagę możliwość wpływu wymienionych sytuacji na farmakokinetykę lamotryginy.

Jeżeli z jakiegoś powodu przerwano przyjmowanie leku, wznawiając terapię, lekarz powinien ocenić możliwość zwiększenia dawki podtrzymującej, gdyż przy stosowaniu dużych dawek początkowych i przekraczaniu zalecanych istnieje ryzyko wystąpienia ciężkiej wysypki. Im dłuższa przerwa w przyjmowaniu leku Lamitor, tym bardziej należy uważać, aby zwiększyć dawkę podtrzymującą, szczególnie w przypadkach, gdy czas trwania przerwy przekracza 5 okresów półtrwania lamotryginy.

Jeśli zrezygnowano z Lamitora z powodu wystąpienia wysypki, nie zaleca się wznowienia jego stosowania, chyba że spodziewane korzyści są zdecydowanie większe niż możliwe ryzyko.

Leczenie padaczki

W monoterapii padaczki dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia Lamitor jest przepisywany według następującego schematu: 1-2 tygodnie - 25 mg raz dziennie, 3-4 tygodnie - 50 mg raz dziennie, dawka podtrzymująca - 100-200 mg w 1-2 dawkach, w niektórych przypadkach - 500 mg dziennie. Dla optymalnego osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać o 50–100 mg co 1–2 tygodnie.

W ramach terapii skojarzonej padaczki u dorosłych i dzieci od 12 roku życia Lamitor jest przepisywany zgodnie z następującymi schematami, w zależności od jednoczesnego stosowania leków:

• kwas walproinowy (niezależnie od innych terapii skojarzonych): 1-2 tygodnie - 25 mg co drugi dzień, 3-4 tygodnie - 25 mg 1 raz dziennie, dawka dobowa podtrzymująca - 100-200 mg w 1– 2 przyjęcia. Dla optymalnego osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać o 25-50 mg co 1-2 tygodnie;
• induktory glukuronidacji lamotryginy (fenobarbital, karbamazepina, prymidon, ryfampicyna, fenytoina, lopinawir / rytonawir): 1-2 tygodnie - 50 mg raz dziennie, 3-4 tygodnie - 50 mg dwa razy dziennie, dawka - 100-200 mg 2 razy dziennie, w niektórych przypadkach - do 700 mg dziennie. Dla optymalnego osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkę zwiększa się o 100 mg co 1–2 tygodnie;
• leki o niewielkim wpływie na glukuronidację lamotryginy: 1-2 tyg. - 25 mg raz dziennie, 3-4 tyg. - 50 mg raz dziennie, dzienna dawka podtrzymująca 100-200 mg w 1– 2 przyjęcia. Dla optymalnego osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkę można zwiększać o 50–100 mg co 1–2 tygodnie;
• leki, których interakcji z lamotryginą nie ustalono: stosować schemat zalecany w leczeniu skojarzonym z kwasem walproinowym.

W monoterapii przy typowych nieobecnościach dzieci w wieku 3–12 lat Lamitor jest przepisywany według następującego schematu: 1–2 tygodnie - 0,3 mg / kg / dobę w 1–2 dawkach, 3-4 tygodnie - po 0,6 mg / kg / esencję w 1–2 dawkach, dzienna dawka podtrzymująca wynosi 1–10 mg / kg w 1–2 dawkach, w niektórych przypadkach do 15 mg / kg na dobę. Dla optymalnego osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkę zwiększa się nie więcej niż o 0,6 mg / kg co 1–2 tygodnie.

W ramach terapii skojarzonej typowych nieobecności dzieci w wieku 3-12 lat Lamitor jest przepisywany zgodnie z następującymi schematami, w zależności od stosowania jednocześnie stosowanych leków:

• kwas walproinowy (niezależnie od innych terapii skojarzonych): 1-2 tygodnie - 0,15 mg / kg raz dziennie, 3-4 tygodnie - 0,3 mg / kg raz dziennie, wspomagające dawka dobowa 1–5 mg / kg w 1–2 dawkach, ale nie więcej niż 200 mg dziennie. Dla optymalnego osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkę podwyższa się nie więcej niż o 0,3 mg / kg co 1–2 tygodnie;
• induktory glukuronidacji lamotryginy (fenobarbital, karbamazepina, prymidon, ryfampicyna, fenytoina, lopinawir / rytonawir): 1-2 tygodnie - 0,6 mg / kg / dobę w 2 dawkach podzielonych, 3-4 tygodnie - 1,2 mg / kg / dobę w 2 dawkach podzielonych, dobowa dawka podtrzymująca wynosi 5-15 mg / kg w 1-2 dawkach, ale nie więcej niż 400 mg na dobę. Dla optymalnego osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkę podwyższa się nie więcej niż 1,2 mg / kg co 1–2 tygodnie;
• leki wywierające niewielki wpływ na glukuronidację lamotryginy: 1–2 tygodnie - 0,3 mg / kg / dobę w 1–2 dawkach, 3–4 tygodnie - 0,6 mg / kg / dobę w 1– 2 dawki, dzienna dawka podtrzymująca - 1-10 mg / kg w 1-2 dawkach, ale nie więcej niż 200 mg na dobę. Dla optymalnego osiągnięcia efektu terapeutycznego dawkę zwiększa się nie więcej niż o 0,6 mg / kg co 1–2 tygodnie.

Jeśli obliczona dawka dobowa lamotryginy u dzieci jest mniejsza niż 25 mg, nie należy przepisywać produktu Lamitor. Należy stosować inne leki zawierające mniejsze dawki lamotryginy.

Po uzyskaniu kontroli nad padaczką podczas leczenia skojarzonego można odstawić jednocześnie stosowane leki przeciwpadaczkowe i kontynuować przyjmowanie leku Lamitor w monopreparacie.

Aby upewnić się, że lek jest przyjmowany w optymalnej dawce, konieczne jest okresowe monitorowanie masy ciała dziecka i dostosowywanie dawki, gdy się zmienia. Najprawdopodobniej dzieci w wieku 3-6 lat będą wymagały najwyższych dawek podtrzymujących.

Leczenie zaburzeń afektywnych dwubiegunowych u pacjentów powyżej 18 roku życia

W zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych dawkę Lamitora zwiększa się stopniowo przez 6 tygodni do podtrzymującej (docelowej) dawki stabilizującej lamotryginy, zgodnie z poniższymi zaleceniami, w zależności od jednoczesnego stosowania leków:

• monoterapia lub terapia skojarzona bez induktorów glukuronidacji lamotrygina i kwas walproinowy: 1-2 tygodnie - 25 mg raz dziennie, 3-4 tygodnie - 50 mg w 1-2 dawkach, 5 tydzień - 100 mg w 1-2 dawkach podzielonych, docelowa dawka stabilizująca (CSD) na dobę od 6 tygodnia leczenia - 100-400 mg w 1-2 dawkach;
• terapia skojarzona z kwasem walproinowym: 1-2 tygodnie - 12,5 mg raz dziennie (25 mg co drugi dzień), 3-4 tygodnie - 25 mg raz dziennie, 5 tygodni - 50 mg w 1–2 dawkach, dziennie CSD - 100 mg w 1–2 dawkach (w niektórych przypadkach - 200 mg dziennie w 1–2 dawkach);
• terapia skojarzona z induktorami glukuronidacji lamotryginy (takimi jak fenobarbital, karbamazepina, prymidon, ryfampicyna, fenytoina, lopinawir / rytonawir): 1-2 tygodnie - 50 mg raz dziennie, 3-4 tygodnie - 50 mg 2 razy dziennie, 5 tydzień - 100 mg 2 razy dziennie, CSD - 150 mg 2 razy dziennie, w niektórych przypadkach od 7 tygodnia możliwe jest zwiększenie dawki do 200 mg 2 razy dziennie;
• leki, których interakcji z lamotryginą nie ustalono: stosować schemat zalecany w leczeniu skojarzonym z kwasem walproinowym.

Dzienna dawka, która utrzymuje docelowe wartości wskaźnika farmakodynamicznego, zmienia się w zależności od efektu klinicznego.

Po dotarciu do CSP, w obecności wskazań, leki towarzyszące można anulować zgodnie z następującymi schematami:

• kwas walproinowy: jeżeli dzienne CSD lamotryginy wynosi 100 mg, w 1. tygodniu po odstawieniu - 200 mg, w 2. tygodniu, a następnie * - 200 mg w 2 dawkach podzielonych; jeżeli dzienne CSD lamotryginy wynosi 200 mg, w 1. tygodniu po odstawieniu - 300 mg, w 2. tygodniu i dalej * - 400 mg;
• induktory glukuronidacji lamotryginy (takie jak fenobarbital, karbamazepina, prymidon, ryfampicyna, fenytoina, lopinawir / rytonawir): aktualna dzienna CSD lamotryginy wynosi 400 mg, pierwszy tydzień po odstawieniu 400 mg, drugi tydzień 300 mg, trzeci tydzień tydzień i później * - 200 mg; aktualny dzienny CSD lamotryginy - 300 mg, 1. tydzień po odstawieniu - 300 mg, 2. tydzień - 225 mg, 3. tydzień i później * - 150 mg; aktualny dzienny CSD lamotryginy - 200 mg, 1. tydzień po anulowaniu - 200 mg, 2. tydzień - 150 mg, 3. tydzień i później * - 100 mg;
• leki, które mają niewielki wpływ na glukuronidację lamotryginy: konieczne jest utrzymanie dziennej CDP osiąganej w okresie zwiększania dawki (100–400 mg, średnio 200 mg);
• leki, których interakcji z lamotryginą nie ustalono: zaleca się schemat dawkowania, podobnie jak w przypadku zniesienia kwasu walproinowego.

* W razie potrzeby od 4 tygodnia dawkę dobową preparatu Lamitor można zwiększyć do 400 mg.

Brak doświadczenia klinicznego w dostosowywaniu dobowych dawek lamotryginy w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi. Jednak na podstawie badań interakcji leków można sformułować następujące zalecenia w zależności od dodanych leków:

• kwas walproinowy (niezależnie od innych jednoczesnych terapii): aktualna dzienna CSD lamotryginy wynosi 200 mg, pierwszy tydzień po dodaniu 100 mg, drugi tydzień i później - utrzymanie dawki dobowej 100 mg; aktualna dzienna CSD lamotryginy wynosi 300 mg, pierwszy tydzień po dodaniu 150 mg, drugi tydzień i później - utrzymuje się dzienną dawkę 150 mg; aktualna dzienna CSD lamotryginy wynosi 400 mg, pierwszy tydzień po dodaniu 200 mg, drugi tydzień i później - utrzymuje się dzienną dawkę 200 mg;
• induktory glukuronidacji lamotryginy (takie jak fenobarbital, karbamazepina, prymidon, ryfampicyna, fenytoina, lopinawir / rytonawir): aktualna dawka CSD lamotryginy wynosi 200 mg, tydzień 1 po dodaniu 200 mg, tydzień 2 300 mg, tydzień, a następnie - 400 mg; aktualny dzienny CSD lamotryginy - 150 mg, pierwszy tydzień po dodaniu - 150 mg, drugi tydzień - 225 mg, trzeci tydzień i kolejne - 300 mg; aktualny dzienny CSD lamotryginy - 100 mg, 1. tydzień po dodaniu - 100 mg, 2. tydzień - 150 mg, 3. tydzień i następne - 200 mg;
• inne leki, które mają niewielki wpływ na glukuronidację lamotryginy: konieczne jest utrzymanie dziennej CDP osiąganej w okresie zwiększania dawki (100-400 mg, średnio 200 mg);
• leki, których interakcji z lamotryginą nie ustalono: zaleca się schemat dawkowania, podobnie jak w przypadku dodania kwasu walproinowego.

W przypadku zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, w razie potrzeby, Lamitor można odstawić nagle, bez stopniowego zmniejszania dawki.

Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania w szczególnych kategoriach pacjentów

Kobiety przyjmujące doustne hormonalne środki antykoncepcyjne podczas przepisywania produktu Lamitor powinny przestrzegać ogólnych instrukcji dotyczących schematu dawkowania. Nie opracowano specjalnych schematów do stosowania skojarzonego, mimo że hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększają klirens lamotryginy.

Jeśli doustne środki antykoncepcyjne są przepisywane w dawce podtrzymującej pacjentom, którzy już przyjmują lek Lamitor i nie otrzymują induktorów glukuronidacji lamotryginy, zwykle wymagane jest zwiększenie dawki leku Lamitor o 50–100 mg co tydzień, ale nie więcej niż 2 razy. Gdy działanie przeciwdrgawkowe utrzymuje się na wymaganym poziomie, nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku.

W przypadku odstawienia hormonalnych środków antykoncepcyjnych u pacjentek, które już otrzymują Lamitor w dawce podtrzymującej i nie przyjmują induktorów glukuronidacji lamitriginy, zwykle wymagane jest dwukrotne zmniejszenie dawki leku Lamitor: o 50-100 mg co tydzień (nie więcej niż 25% dawki dobowej) przez 3 tygodnie …

U pacjentów ze znacznym pogorszeniem czynności nerek dawkę podtrzymującą zmniejsza się, jeśli to konieczne.

W przypadku umiarkowanej niewydolności wątroby (stopień ciężkości B wg klasyfikacji Child - Turcotta - Pugha) dawki początkowe, zwiększające i podtrzymujące preparatu Lamitor zmniejszane są o 50%, przy ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C wg klasyfikacji Child - Turcotta - Pugha) - o 75% … Dawki zwiększające i podtrzymujące są dostosowywane w zależności od efektu klinicznego.

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki produktu Lamitor.

Skutki uboczne

Informacje podzielono na działania niepożądane u pacjentów z padaczką i działania niepożądane u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Jednak rozważając ogólny profil bezpieczeństwa lamotryginy, należy wziąć pod uwagę informacje przedstawione w obu punktach.

Opisane zjawiska klasyfikuje się następująco: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1/10 000 do < 1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, w tym pojedyncze przypadki.

Działania niepożądane u pacjentów z padaczką:

• ze strony psychiki: często - drażliwość, wrogość; bardzo rzadko - splątanie, halucynacje, tiki;
• z układu nerwowego w monoterapii: bardzo często - ból głowy; często - bezsenność / senność, drżenie, zawroty głowy; rzadko - ataksja; rzadko - oczopląs;
• z układu nerwowego w innych zastosowaniach klinicznych: bardzo często - zawroty głowy, bóle głowy, ataksja, senność; często - drżenie, oczopląs, bezsenność; bardzo rzadko - zwiększona częstość napadów drgawkowych, nasilenie objawów choroby Parkinsona (zaburzenia pozapiramidowe), zaburzenia ruchowe, niestabilność chodu, choreoatetoza, zaburzenia pozapiramidowe, pobudzenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych;
• ze strony wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - wzrost aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby;
• z przewodu pokarmowego przy monoterapii: często - biegunka, nudności / wymioty;
• z przewodu pokarmowego przy innych zastosowaniach klinicznych: bardzo często - nudności / wymioty; często - biegunka;
• z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: bardzo rzadko - zespół toczniopodobny;
• ze strony narządu wzroku podczas monoterapii: rzadko - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie;
• ze strony narządu wzroku do innych zastosowań klinicznych: bardzo często - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie; rzadko - zapalenie spojówek;
• ze strony układu krwiotwórczego i chłonnego: bardzo rzadko - limfadenopatia i zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, anemia, anemia aplastyczna, pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza), w niektórych przypadkach związane z zespołem nadwrażliwości;
• ze strony układu odpornościowego: bardzo rzadko - zespół nadwrażliwości (może objawiać się gorączką, obrzękiem twarzy, zespołem rozsianego krzepnięcia wewnątrznaczyniowego, powiększeniem węzłów chłonnych, zaburzeniami czynności krwi i wątroby, niewydolnością wielonarządową);
• ze strony skóry i tkanki tłuszczowej podskórnej: bardzo często - wysypka skórna (zwykle o charakterze plamkowo-grudkowym); rzadko - zespół Stevensa-Johnsona; bardzo rzadko - zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka);
• inne: często - zmęczenie.

Efekty uboczne u osób z chorobą afektywną dwubiegunową:

• z układu nerwowego: bardzo często - ból głowy; często - senność, pobudzenie, zawroty głowy;
• z tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: często - bóle stawów;
• z układu pokarmowego: często - suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• ze strony skóry i tłuszczu podskórnego: bardzo często - wysypki skórne; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona;
• inne: często - zespół bólowy, w tym ból pleców.

Przedawkować

Istnieją doniesienia o pojedynczych dawkach lamotryginy 10–20 razy większych od maksymalnej dawki terapeutycznej. Przedawkowanie objawiało się różnymi objawami, w tym ataksją, oczopląsem, zaburzeniami świadomości i śpiączką.

W przypadku przyjęcia nadmiernej dawki preparatu Lamitor pacjent jest hospitalizowany i objęty terapią wspomagającą, której schemat określa obraz kliniczny lub zalecenia Państwowego Centrum Kontroli Zatruć.

Specjalne instrukcje

Preparatu Lamitor nie należy przyjmować u pacjentów, którzy otrzymują inne leki zawierające lamotryginę bez konsultacji z lekarzem.

Pogorszenie stanu klinicznego i ryzyko samobójstwa

Zachowania samobójcze i myśli samobójcze zgłaszano u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe (LPP) z różnych wskazań. W randomizowanych, kontrolowanych placebo badaniach leków przeciwpadaczkowych (w tym lamotryginy) zaobserwowano niewielki wzrost ryzyka samobójstwa. Mechanizm tego działania leku nie został ustalony, ale dostępne dane nie wykluczają możliwości zwiększenia ryzyka samobójstwa podczas stosowania leku Lamitor. W związku z tym w okresie leczenia pacjentów należy ściśle monitorować. Należy poinformować samego pacjenta i jego opiekunów o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku takich zaburzeń.

W zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych możliwe jest nasilenie lub rozwinięcie myśli samobójczych zarówno podczas leczenia lamotryginą, jak i bez leczenia. Z tego powodu w okresie przyjmowania leku Lamitor konieczne jest uważne monitorowanie objawów możliwego pogorszenia stanu klinicznego (w tym pojawienia się nowych objawów) i prawdopodobnych objawów samobójczych, zwłaszcza w okresie dostosowywania dawki i zmiany dawki. Osoby z grupy ryzyka powinny być poddane ścisłej kontroli: pacjenci z myślami / zachowaniami samobójczymi w wywiadzie, osoby młode, a także pacjenci z intencjami samobójczymi przed rozpoczęciem leczenia. Należy poinformować samego pacjenta i jego opiekunów o konieczności niezwłocznej konsultacji z lekarzem w przypadku nasilenia / rozwoju zaburzeń, w tym nowych.

We wszystkich opisanych przypadkach lekarz prowadzący powinien ocenić sytuację i wprowadzić odpowiednie zmiany w schemacie leczenia, w razie potrzeby zrezygnować z Lamitora, szczególnie w przypadku nowych lub ciężkich objawów z nagłym początkiem.

Reakcje skórne

Istnieją doniesienia o rozwoju reakcji skórnych podczas leczenia lamotryginą. Najczęściej występowały w ciągu pierwszych 8 tygodni przyjmowania leku Lamitor, w większości przypadków były łagodne i ustępowały samoistnie. Jednak u niektórych pacjentów wystąpiły poważne reakcje (na przykład zespół Lyella i zespół Stevensa-Johnsona), które wymagały hospitalizacji pacjenta i przerwania leczenia.

Ciężkie reakcje skórne rozwijają się u około 1 na 500 pacjentów z padaczką, w około połowie przypadków rozpoznano zespół Stevensa-Johnsona. U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową ciężkie wysypki skórne występują z częstością około 1 ÷ 1000.

Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie ciężkich wysypek skórnych niż dorośli. Istnieją dowody, że hospitalizacja dzieci z padaczką była wymagana w 1 przypadku na 100–300.

U dzieci i młodzieży pierwszymi objawami reakcji skórnych są zazwyczaj wysypka i gorączka, które można pomylić z infekcją. Należy to wziąć pod uwagę w pierwszych 8 tygodniach terapii.

Ogólne ryzyko wystąpienia wysypki jest w dużej mierze związane z naruszeniem zalecanego schematu dostosowywania dawki (przepisanie dużej dawki początkowej produktu Lamitor i przekroczenie odstępów między kolejnymi zwiększeniami dawki), a także z jednoczesnym stosowaniem preparatów kwasu walproinowego.

Należy zachować ostrożność przepisując produkt Lamitor pacjentom, u których w wywiadzie wystąpiła wysypka lub reakcje alergiczne na inne leki przeciwpadaczkowe, ponieważ ryzyko wystąpienia wysypki jest u nich 3 razy większe niż u pacjentów bez powikłań w wywiadzie.

Jeśli na ciele pojawi się wysypka, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Przyjmowanie leku Lamitor jest przerywane do czasu, gdy zostanie wiarygodnie ustalone, że reakcja nie jest spowodowana przez lamotryginę. Jeśli wysypka pojawi się podczas terapii, można wznowić leczenie lekiem tylko w wyjątkowych przypadkach, gdy oczekiwana korzyść jest wyraźnie wyższa niż możliwe ryzyko. Wysypka jest również uważana za część zespołu nadwrażliwości, który może objawiać się różnymi objawami, w tym gorączką, obrzękiem twarzy, powiększeniem węzłów chłonnych, zaburzeniami czynności wątroby, zaburzeniami krwi, aseptycznym zapaleniem opon mózgowych. Nasilenie objawów zespołu jest bardzo zróżnicowane.

W rzadkich przypadkach zespół nadwrażliwości może prowadzić do rozwoju niewydolności wielonarządowej i zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego. Należy zauważyć, że wczesnymi objawami nadwrażliwości są gorączka i powiększenie węzłów chłonnych - można je zaobserwować nawet bez widocznych objawów wysypki.

W przypadku wystąpienia którejkolwiek z opisanych reakcji, pacjent powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem. O ile nie ustalono inaczej, Lamitor zostaje anulowany.

Ryzyko wystąpienia aseptycznego zapalenia opon mózgowych

Znane są przypadki rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych podczas leczenia lamotryginą. Pacjenci powinni natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy zapalenia opon mózgowych. Jeśli nie zostanie ustalona inna przyczyna jego wystąpienia, Lamitor zostaje odwołany i zalecana jest odpowiednia terapia.

W tym przypadku nie zaleca się wznowienia leczenia lamotryginą, gdyż istnieje ryzyko nawrotu objawów zapalenia opon mózgowych.

Rezygnacja z terapii padaczki

Nagłe odstawienie produktu Lamitor u pacjentów z padaczką może spowodować wznowienie napadów. Jeżeli nagłe odstawienie leku nie jest wskazaniem medycznym (np. W przypadku wystąpienia wysypki), dawkę lamotryginy należy stopniowo zmniejszać przez 2 tygodnie. W piśmiennictwie istnieją doniesienia o występowaniu ciężkich napadów drgawkowych (w tym do wystąpienia stanu padaczkowego), które prowadziły do zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, rabdomiolizy i zaburzeń wielonarządowych, niekiedy zakończonych zgonem. Podobne epizody są możliwe podczas przyjmowania leku Lamitor.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Przyjmując Lamitor należy powstrzymać się od prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych prac wymagających szybkości reakcji i zwiększonej uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Fizjologiczne przemiany zachodzące w organizmie kobiety podczas ciąży mogą powodować zmiany stężenia i / lub terapeutycznego działania lamotryginy. Istnieją dowody na zmniejszenie zawartości leku we krwi kobiet w ciąży. Badanie po wprowadzeniu do obrotu obejmowało ciążę około 200 kobiet, które otrzymywały lamotryginę w monoterapii w pierwszym trymestrze ciąży. Uzyskane informacje nie potwierdzają wzrostu ogólnego ryzyka wystąpienia anomalii wewnątrzmacicznych, jednak w niektórych rejestrach odnotowano wzrost prawdopodobieństwa powstania wad jamy ustnej. W związku z tym Lamitor jest przeciwwskazany w okresie ciąży, z wyjątkiem rzadkich przypadków, gdy oczekiwana korzyść z terapii jest zdecydowanie wyższa niż potencjalne ryzyko.

Istnieją dowody na przenikanie lamotryginy do mleka kobiecego. Jednak informacje na temat praktycznego stosowania leku podczas laktacji są ograniczone. Przed przepisaniem leku Lamitor lekarz powinien rozważyć korzyści i ryzyko.

Zastosowanie pediatryczne

Tabletki Lamitor nie są stosowane w wieku:

• do 3 lat - z połączoną terapią padaczki;
• do 12 lat - z monoterapią na padaczkę;
• poniżej 18 lat - z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi.

Nie przepisuj leku dzieciom o masie ciała poniżej 25 kg ze względu na brak możliwości dokładnego jego dawkowania na początkowym etapie leczenia zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

U dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi (w tym depresją) leczenie lekami przeciwdepresyjnymi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia / nasilenia myśli samobójczych. Dlatego wymagają starannego monitorowania.

Z zaburzeniami czynności nerek

Po podaniu pojedynczej dawki lamotryginy pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek nie wystąpiły istotne zmiany jej stężenia. Nie można jednak całkowicie wykluczyć możliwości akumulacji metabolitu glukuronidu podczas długotrwałego stosowania produktu Lamitor. Z tego powodu pacjenci z niewydolnością nerek są leczeni z ostrożnością. W przypadku znacznego pogorszenia czynności nerek, jeśli to konieczne, należy zmniejszyć dawkę podtrzymującą.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku niewydolności wątroby o umiarkowanym nasileniu (klasa nasilenia B według klasyfikacji Child-Türcott-Pugh) początkowe, zwiększające się i podtrzymujące dawki produktu Lamitor są zmniejszone o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby (stopień ciężkości C według klasyfikacji Child-Türcott-Pugh) dawkę zmniejsza się o 75%. Dawki zwiększające i podtrzymujące są dostosowywane w zależności od efektu klinicznego.

Stosować u osób starszych

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki produktu Lamitor u pacjentów w podeszłym wieku.

Interakcje lekowe

Interakcje lamotryginy z lekami badano tylko u dorosłych pacjentów.

Interakcje między lamotryginą a lekami metabolizowanymi przez izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ są mało prawdopodobne.

Lamotrygina może indukować własny metabolizm, ale zjawisko to jest umiarkowane i nie ma znaczącego znaczenia klinicznego.

Lamotrygina nie ma istotnego wpływu na parametry farmakokinetyczne rysperydonu, jednakże 12 z 14 pacjentów otrzymujących terapię skojarzoną doświadczyło senności (u żadnego z pacjentów przyjmujących sam rysperydon - u 1 na 20, przy przyjmowaniu samej lamotryginy).

Klonazepam, bupropion, amitryptylina, lorazepam, haloperidol i fluoksetyna, ze względu na hamowanie działania lamotryginy, wywierają minimalny wpływ na tworzenie jej głównego metabolitu 2-N-glukuronidu.

Badanie metabolizmu bufuralolu przez enzymy mikrosomalne wątroby wyizolowane od człowieka sugeruje, że lamotrygina nie wpływa na klirens leków, które są eliminowane głównie przy udziale izoenzymów CYP2D6. Badania in vitro sugerują również, że jest mało prawdopodobne, aby sertralina, trazodon, fluoksetyna, rysperydon, fenelzyna i klozapina wpływały na metabolizm lamotryginy.

Kwas walproinowy jest silnym inhibitorem glukuronidacji lamotryginy.

Silnymi induktorami glukuronidacji lamotryginy są lopinawir, rytonawir, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital, atazanawir, rytonawir, fenytoina oraz leki złożone zawierające etynyloestradiol i lewonorgestrel. Nie badano wpływu innych doustnych leków hormonalnych, jednak przypuszcza się, że mogą one mieć taki sam wpływ na farmakokinetykę lamotryginy.

Środki, które mają niewielki wpływ na glukuronidację lamotryginy, to gabapentyna, okskarbazepina, zonisamid, lewetyracetam, olanzapina, topiramat, preparaty litu, pregabalina, felbamat, bupropion.

Ryfampicyna zwiększa klirens lamotryginy i skraca jej okres półtrwania. U pacjentów otrzymujących ryfampicynę produkt Lamitor należy dawkować zgodnie z zalecanym schematem w przypadku jednoczesnego stosowania leków indukujących glukuronidację lamotryginy.

Badania in vitro wykazały, że lamotrygina (ale nie jej metabolit 2-N-glukuronid) jest w stanie hamować przenoszenie kationów organicznych bardziej niż cymetydyna. Przy równoczesnym stosowaniu Lamitor może zwiększać stężenie leków wydalanych przez nerki (na przykład wareniklina, gabapentyna, metformina). Kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało wiarygodnie ustalone, jednak zaleca się ostrożność przy przepisywaniu takich połączeń.

Będąc słabym inhibitorem reduktazy dihydrofolianowej, lamotrygina stosowana przez długi czas może wpływać na metabolizm kwasu foliowego. Stwierdzono jednak, że Lamitor stosowany do 1 roku nie powodował istotnych zmian w stężeniu folianów w surowicy krwi, przy stosowaniu do 5 lat - w erytrocytach. Ponadto nie zmienił się poziom hemoglobiny i średnia objętość erytrocytów.

Analogi

Analogi Lamitora to Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Ephenobarbital i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem, w suchym miejscu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Lamitore

Recenzje Lamitore są nieliczne, ale w większości pozytywne. Najczęściej lek charakteryzuje się pacjentami, którzy przyjmowali go jako lek przeciwpadaczkowy. Wyróżniają się wysoką wydajnością, dobrą tolerancją i znacznie niższym kosztem w porównaniu z wieloma popularnymi analogami.

Cena Lamitora w aptekach

W zależności od regionu sprzedaży i sieci aptek ceny Lamitor mogą wynosić:

• 30 tabletek po 50 mg - 199–385 rubli;
• 50 tabletek po 50 mg - 350-598 rubli;
• 30 tabletek po 100 mg - 543–619 rubli;
• 50 tabletek po 100 mg - 795-960 rubli.

Lamitor: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Lamitor 50 mg tabletki 30 szt. 311 RUB Kup

Lamitor 50 mg tabletki 50 szt. 517 RUB Kup

Zakładka Lamitor. 50mg nr 50 557 r Kup

Lamitor 100 mg tabletki 30 szt. 589 r Kup

Lamitor 100 mg tabletki 50 szt. 815 RUB Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!