Lamotrigine - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lamotrygina

Lamotrygina: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lamotrigine

Kod ATX: N03AX09

Składnik aktywny: lamotrygina (lamotrygina)

Producent: Ozone, LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 199 rubli.

Kup

Lamotrygina jest lekiem przeciwpadaczkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, płaskie, cylindryczne, białe lub białe z żółtawym odcieniem, z ryzykiem po jednej stronie i skosami po obu stronach (10-50 lub 100 tabletek w słoiku, w pudełku kartonowym 1 puszka; 10, 25, 30 lub 50 tabletek w blistrach, w pudełku tekturowym 1-3, 5 lub 10. Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia lamotryginy).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: lamotrygina - 25, 50, 100 lub 200 mg;
• składniki pomocnicze (25/50/100/200 mg): karboksymetyloskrobia sodowa - 2,85 / 5,7 / 11,4 / 22,8 mg; monohydrat laktozy (cukier mleczny) - 41,95 / 83,9 / 167,8 / 335,6 mg; powidon-K25 - 4,75 / 9,5 / 19/38 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 19/38/76/152 mg; stearynian magnezu - 0,95 / 1,9 / 3,8 / 7,6 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 / 1/2/4 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Zgodnie z wynikami badań farmakologicznych lamotrygina jest blokerem kanałów sodowych bramkowanych napięciem, natomiast działanie samego leku zależy od wielkości ładunku elektrycznego i wywołuje efekt samowzmacniający.

Lamotrygina pomaga tłumić ciągłe, powtarzające się odpalanie neuronów i hamuje uwalnianie glutaminianu (należy do neuroprzekaźników odgrywających kluczową rolę w występowaniu napadów padaczkowych). Zakłada się, że efekty te przyczyniają się do przeciwdrgawkowego działania substancji. Jednocześnie nie ustalono mechanizmów działania terapeutycznego lamotryginy w chorobie afektywnej dwubiegunowej, ale najprawdopodobniej istotna jest jej interakcja z kanałami sodowymi bramkowanymi napięciem.

Farmakokinetyka

Lamotrygina jest szybko i całkowicie wchłaniana z jelita, praktycznie nie podlega metabolizmowi pierwszego przejścia. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2,5 godziny po podaniu doustnym. Wartość tego wskaźnika po posiłku nieznacznie wzrasta, natomiast stopień wchłaniania się nie zmienia. Procesy farmakokinetyczne po podaniu pojedynczej dawki do 450 mg (maksymalna badana dawka) są liniowe. Maksymalne stężenie substancji w stanie równowagi podlega znacznym fluktuacjom, ale rzadko obserwuje się indywidualne odchylenia.

Substancja wiąże się z białkami osocza krwi w około 55%. Jest mało prawdopodobne, aby uwolnienie substancji z jej wiązania z białkami mogło spowodować skutki toksyczne. Objętość dystrybucji mieści się w zakresie od 0,92 do 1,22 l / kg.

W metabolizmie substancji bierze udział enzym UDP-glukuronylotransferaza (glukuronylotransferaza difosforanu urydyny). W niewielkim stopniu, w zależności od dawki, lamotrygina zwiększa własny metabolizm. Nie ma dowodów, że substancja wpływa na farmakokinetykę innych leków przeciwpadaczkowych. Nie ma również dowodów na możliwość interakcji między lamotryginą a innymi lekami metabolizowanymi przez układ cytochromu P ₄₅₀.

Klirens lamotryginy w stężeniach równowagowych u zdrowych dorosłych wynosi średnio 39 ± 14 ml / min. Metabolizmowi towarzyszy tworzenie glukuronidów, które są następnie wydalane przez nerki.

Do 10% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, około 2% przez jelita.

Wartość klirensu i okres półtrwania nie zależy od dawki. U zdrowych dorosłych okres półtrwania wynosi średnio 24–35 godzin. W zespole Gilberta klirens leku zmniejsza się o 32% w porównaniu z grupą kontrolną. Jednak nie wykracza to poza normalny zakres dla populacji ogólnej. Leki przyjmowane jednocześnie mają duży wpływ na okres półtrwania substancji.

W zależności od leków stosowanych w skojarzeniu z lamotryginą średni okres półtrwania (T _1/2) może ulec zmianie:

• leki indukujące glukuronidację (fenytoina, karbamazepina): T _1/2 spada do około 14 godzin;
• walproinian: T _1/2 wzrasta do średnio 70 godzin.

Klirens lamotryginy u dzieci na podstawie masy ciała jest większy niż u dorosłych pacjentów; jest najwyższy u dzieci poniżej 5 roku życia. Okres półtrwania w fazie eliminacji substancji jest zwykle krótszy u dzieci niż u dorosłych. Jego średnia wartość to około 7 godzin przy jednoczesnym stosowaniu z lekami indukującymi glukuronidację (karbamazepina, fenytoina), wskaźnik wzrasta średnio do 45-50 godzin na tle skojarzonego stosowania z walproinianem.

Dawkę początkową lamotryginy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oblicza się zgodnie ze standardowym schematem leczenia przeciwpadaczkowego. Zmniejszenie dawki może być wymagane tylko u pacjentów ze znacznym osłabieniem czynności nerek.

Konieczne dostosowanie dawek początkowych, zwiększających i podtrzymujących u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

• umiarkowane (klasa B w Child-Pugh): około 50%;
• ciężki (klasa C w skali Child-Pugh): około 75%.

Zwiększanie dawki i dawkę podtrzymującą należy określić na podstawie odpowiedzi klinicznej.

Skuteczność lamotryginy w zapobieganiu zaburzeniom nastroju u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową udokumentowano w dwóch podstawowych badaniach klinicznych. Na podstawie wyników połączonej analizy uzyskanych wyników stwierdzono, że czas trwania remisji, który zdefiniowano jako czas przed wystąpieniem pierwszego epizodu depresji oraz przed pierwszym epizodem hipomanii / manii / mieszanego epizodu manii i hipomanii po ustabilizowaniu się, w grupie lamotryginy jest dłuższy w porównaniu z placebo.

W przypadku depresji czas trwania remisji jest wyraźniejszy.

Wskazania do stosowania

• padaczka (napady uogólnione i częściowe, w tym napady toniczno-kloniczne, a także napady u pacjentów z zespołem Lennoxa-Gastauta): dorośli - w monoterapii lub w ramach leczenia skojarzonego; dzieci w wieku 3–12 lat - w ramach leczenia skojarzonego po uzyskaniu kontroli choroby odstawia się stosowane jednocześnie leki przeciwpadaczkowe, a lamotryginę kontynuuje się w monoterapii;
• choroba afektywna dwubiegunowa: lek jest stosowany u dorosłych w zapobieganiu zaburzeniom nastroju (depresja, hipomania, mania, epizody mieszane); Lamotrygina nie jest wskazana w leczeniu ostrych epizodów depresji lub manii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy;
• do lat 3 - w leczeniu padaczki lub do 18 lat - w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (tabletki Lamotrigine są stosowane pod nadzorem lekarza):

• dysfunkcja nerek i wątroby;
• Ciąża i laktacja.

Lamotrygina, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Lamotrygina jest przeznaczona do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości bez rozgryzania i łamania. Jeśli obliczonej dawki nie można podzielić przez całą liczbę tabletek niższej dawki, należy ją dostosować do najbliższej wartości całej tabletki niższej dawki.

W przypadku wznowienia leczenia lamotryginą, lekarz powinien ocenić potrzebę zwiększenia dawki podtrzymującej u pacjentów, którzy z jakiegokolwiek powodu przerywają przyjmowanie leku, ponieważ przy dużych dawkach początkowych i przekraczających zalecaną zwiększa się prawdopodobieństwo ciężkiej wysypki. Im dłuższy okres czasu od ostatniej dawki, tym większa ostrożność wymagana jest przy zwiększaniu dawki do dawki podtrzymującej. Jeżeli po zaprzestaniu przyjmowania leku upłynęło ponad pięć okresów półtrwania, dawkę lamotryginy należy zwiększyć do dawki podtrzymującej zgodnie z odpowiednim schematem.

Nie należy wznawiać leczenia lamotryginą u pacjentów, u których przerwanie leczenia wiązało się z pojawieniem się wysypki, chyba że potencjalne korzyści z takiego leczenia przewyższają możliwe ryzyko.

Padaczka

Monoterapia

Dawka początkowa dla dzieci w wieku od 12 lat i dorosłych wynosi 25 mg raz na dobę przez dwa tygodnie, z dalszym zwiększaniem dawki pojedynczej do 50 mg w tym samym okresie. Następnie co 1-2 tygodnie dawkę zwiększa się maksymalnie o 50-100 mg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Zwykle zapewnia to podtrzymującą dawkę dobową 100-200 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować dawki dobowej 500 mg.

Początkowa dobowa dawka lamotryginy dla pacjentów w wieku 3–12 lat z typowymi nieobecnościami wynosi 0,3 mg / kg w 1 lub 2 dawkach przez dwa tygodnie, z dalszym dwukrotnym zwiększeniem dawki pojedynczej w tym samym okresie. Następnie co 1-2 tygodnie dawkę dobową zwiększa się maksymalnie o 0,6 mg / kg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Metoda obliczeniowa umożliwia stosunkowo dokładne dawkowanie leku dzieciom o masie ciała 40 kg lub więcej. Zwykła dobowa dawka podtrzymująca mieści się w zakresie 1-10 mg / kg w 1 lub 2 dawkach podzielonych, chociaż mogą być potrzebne większe dawki.

Terapia skojarzona

Początkowa dawka lamotryginy u dzieci w wieku od 12 lat i dorosłych, którzy już otrzymują kwas walproinowy w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez nich, wynosi 25 mg co drugi dzień przez dwa tygodnie, a następnie w tym samym okresie przyjmują 25 mg raz na dobę. … Następnie co 1–2 tygodnie dawkę dobową zwiększa się maksymalnie o 25–50 mg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Zwykła dobowa dawka podtrzymująca wynosi 100-200 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych.

Początkowa dawka lamotryginy u pacjentów otrzymujących jednocześnie leki przeciwpadaczkowe lub inne leki indukujące glukuronidację lamotryginy z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez (z wyjątkiem walproinianów) wynosi 50 mg raz dziennie przez dwa tygodnie, a następnie przez ten sam okres stosować 100 mg dziennie w 2 dawkach podzielonych. Następnie co 1-2 tygodnie dawkę zwiększa się maksymalnie o 100 mg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Zwykła dobowa dawka podtrzymująca wynosi od 200 do 400 mg w 2 dawkach podzielonych, w niektórych przypadkach konieczne jest stosowanie lamotryginy w dawce 700 mg na dobę.

Początkowa dawka lamotryginy u pacjentów przyjmujących inne leki, które nie mają istotnego wpływu na hamowanie / indukowanie glukuronidacji lamotryginy, wynosi 25 mg raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie w tym samym okresie 50 mg raz na dobę. Następnie co 1-2 tygodnie dawkę zwiększa się maksymalnie o 50-100 mg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Zwykła dobowa dawka podtrzymująca wynosi 100 do 200 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych.

Początkowa dobowa dawka lamotryginy u dzieci w wieku 3-12 lat, przyjmujących walproinian z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez, wynosi 0,15 mg / kg w 1 dawce przez dwa tygodnie, następnie w tym samym okresie - 0,3 mg / kg w 1 recepcji. Następnie, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego, dawkę dobową zwiększa się co 1–2 tygodnie maksymalnie o 0,3 mg / kg. Zwykła dobowa dawka podtrzymująca wynosi 1–5 mg / kg w 1 lub 2 dawkach podzielonych, maksymalna to 200 mg na dobę.

Początkowa dobowa dawka lamotryginy u dzieci w wieku od 3 do 12 lat, które otrzymują leki przeciwpadaczkowe lub inne leki indukujące glukuronidację lamotryginy, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub bez (z wyjątkiem walproinianów), wynosi 0,6 mg / kg w 2 dawkach podzielonych dla dwóch osób. tygodni, następnie w tym samym okresie - 1,2 mg / kg dziennie w 2 dawkach podzielonych. Następnie co 1–2 tygodnie dawkę zwiększa się maksymalnie o 1,2 mg / kg, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Zwykła dobowa dawka podtrzymująca wynosi 5-15 mg / kg w 2 dawkach podzielonych, maksymalna to 400 mg na dobę.

Początkowa dobowa dawka lamotryginy u pacjentów przyjmujących inne leki, które nie mają istotnego wpływu na hamowanie / indukcję glukuronidacji lamotryginy wynosi 0,3 mg / kg w 1 lub 2 dawkach przez dwa tygodnie, następnie w tym samym okresie dawkę zwiększa się do 0,6 mg / kg w 1 lub 2 dawkach podzielonych. Następnie, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego, dawkę zwiększa się maksymalnie o 0,6 mg / kg co 1-2 tygodnie. Zwykła dobowa dawka podtrzymująca wynosi 1 do 10 mg / kg w 1 lub 2 dawkach podzielonych, maksymalna to 200 mg na dobę.

Dzieci w wieku 3–6 lat prawdopodobnie będą potrzebować dawki podtrzymującej znajdującej się w górnej granicy zalecanego zakresu. Konieczne jest kontrolowanie masy ciała dziecka i dostosowanie dawki w przypadku jej zmiany.

Jeżeli obliczona dawka dobowa u pacjentów przyjmujących walproinian wynosi 1–2 mg, lamotrygina może być przepisywana w dawce 2 mg co drugi dzień przez pierwsze dwa tygodnie. Jeśli obliczona dawka dobowa jest mniejsza niż 1 mg, lamotrygina nie jest przepisywana.

Nie badano stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat w monoterapii lub u dzieci poniżej 1 miesiąca w leczeniu wspomagającym. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lamotryginy w leczeniu wspomagającym napadów częściowych nie zostało ustalone u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 2 lat.

Dzieci w wieku poniżej 3 lat nie mogą używać stałych postaci dawkowania.

Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Podczas stosowania lamotryginy konieczne jest przestrzeganie przejściowego schematu dawkowania, który obejmuje zwiększenie dawki leku w ciągu 6 tygodni do wspomagająco stabilizującego, po którym w razie potrzeby można zrezygnować z innych leków psychotropowych i / lub przeciwpadaczkowych.

Łączone stosowanie z inhibitorami glukuronidacji lamotryginy (np. Walproinian)

Dawka początkowa wynosi 25 mg co drugi dzień przez dwa tygodnie, następnie w tym samym okresie 1 raz dziennie 25 mg. W piątym tygodniu dawkę zwiększa się do 50 mg na dobę w 1 lub 2 dawkach podzielonych.

Aby uzyskać optymalne korzyści terapeutyczne, zwykle docelowa dawka dobowa wynosi 100 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych. W zależności od efektu klinicznego możliwe jest zwiększenie dawki maksymalnie do 200 mg.

Leczenie skojarzone z induktorami glukuronidacji lamotryginy u pacjentów nieprzyjmujących inhibitorów (takich jak walproinian)

Ten schemat dawkowania należy stosować w przypadku stosowania z fenytoiną, fenobarbitalem, karbamazepiną, prymidonem i innymi induktorami glukuronidacji lamotryginy.

Dawka początkowa wynosi 50 mg raz dziennie przez dwa tygodnie, następnie w tym samym okresie lek przyjmuje się w dawce dobowej 100 mg w 2 dawkach podzielonych. W piątym tygodniu dawkę zwiększa się do 200 mg na dobę w 2 dawkach podzielonych, w szóstym możliwe jest zwiększenie do 300 mg na dobę. Aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny, zwykle docelowa dawka dobowa wynosi 400 mg w 2 dawkach podzielonych, jest przepisywana od siódmego tygodnia terapii.

Monoterapia lub terapia skojarzona u pacjentów przyjmujących leki, które nie mają istotnego indukującego lub hamującego działania na glukuronidację lamotryginy

Dawka początkowa wynosi 25 mg raz dziennie przez dwa tygodnie, następnie w tym samym okresie lek przyjmuje się w ilości 50 mg dziennie w 1 lub 2 dawkach. W piątym tygodniu dawkę dobową zwiększa się do 100 mg w 1 lub 2 dawkach. W celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego zwykle stosowana docelowa dawka dobowa to 200 mg (w badaniach klinicznych stosowano dawki z zakresu 100-400 mg) w 1 lub 2 dawkach. Po osiągnięciu docelowej dobowej stabilizującej dawki podtrzymującej można odstawić inne leki psychotropowe.

Utrzymanie stabilizujące całkowitą dawkę dobową lamotryginy w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej po odstawieniu jednocześnie leków psychotropowych i przeciwpadaczkowych:

• terapia po zaprzestaniu leczenia skojarzonego inhibitorami glukuronidacji lamotryginy, np. walproinianem: docelową dawkę stabilizującą bezpośrednio po odstawieniu walproinianu należy podwoić i utrzymać na tym poziomie;
• terapia po odstawieniu leczenia skojarzonego induktorami glukuronizacji lamotryginy w zależności od początkowej dawki podtrzymującej: schemat stosuje się przy zastosowaniu karbamazepiny, fenytoiny, prymidonu, fenobarbitalu lub innych induktorów glukuronizacji lamotryginy; dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu trzech tygodni po odstawieniu tych leków;
• terapia po odstawieniu leków psychotropowych, które nie mają działania hamującego / indukującego na glukuronizację lamotryginy: nie przeprowadza się dostosowywania dawki, dawkę należy utrzymywać na poziomie osiągniętym podczas schematu zwiększania.

Brak doświadczenia klinicznego w korygowaniu dobowych dawek lamotryginy po dodaniu innych leków. Jednak na podstawie badań interakcji leków można przestrzegać następujących zaleceń:

• dodanie inhibitorów glukuronidacji lamotryginy (na przykład walproinian): aktualna dawka stabilizująca jest zmniejszona 2-krotnie;
• dodanie induktorów glukuronidacji lamotryginy u pacjentów, którzy nie otrzymują walproinianu: ten schemat należy stosować w przypadku stosowania karbamazepiny, fenytoiny, prymidonu, fenobarbitalu lub innych induktorów glukuronidacji lamotryginy; w pierwszym tygodniu aktualna dawka stabilizująca nie ulega zmianie, od drugiego jest zwiększana o 50%, od trzeciego - następuje powtórne podwyższenie, dzięki czemu dawka przekracza 2-krotnie początkową dawkę stabilizującą;
• dodanie innych leków, które nie indukują lub nie hamują w znaczący sposób glukuronidacji lamotryginy: nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Podczas przeprowadzania badań klinicznych stwierdzono, że nagłe odstawienie lamotryginy nie spowodowało zwiększenia ciężkości, częstości ani zmiany charakteru działań niepożądanych w porównaniu z placebo. Dlatego pacjenci mogą natychmiast anulować lek, bez stopniowego zmniejszania jego dawki.

Ogólne zalecenia dotyczące stosowania lamotryginy w szczególnych kategoriach pacjentów

Łączone stosowanie z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi

• stosowanie lamotryginy u pacjentek już otrzymujących hormonalne środki antykoncepcyjne: zaleca się rozważenie stosowania ciągłych środków antykoncepcyjnych lub innych niehormonalnych metod antykoncepcji. Schemat powinien być zgodny z zaleceniami, w zależności od tego, czy lamotrygina jest dodawana do inhibitorów lub induktorów jej glukuronidacji;
• stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych przez pacjentki otrzymujące już dawki podtrzymujące lamotryginy i nie przyjmujące induktorów jej glukuronidacji: zwykle konieczne jest zwiększenie dawki podtrzymującej lamotryginy, ale nie więcej niż 2-krotnie. W przypadku wyznaczenia hormonalnych środków antykoncepcyjnych zaleca się zwiększanie dawki dobowej o 50-100 mg co tydzień (w zależności od obrazu klinicznego). Nie zaleca się przekraczania tych wartości, jeśli stan kliniczny kobiety nie wymaga dalszego zwiększania dawki. Na tle stosowania środków antykoncepcyjnych, w tym 7 dni nieaktywnej kuracji, kontrolę stężenia lamotryginy w surowicy należy przeprowadzić w trzecim tygodniu aktywnego leczenia, czyli od 15 do 21 dni cyklu miesiączkowego. Zaleca się rozważenie stosowania ciągłych środków antykoncepcyjnych lub innych niehormonalnych metod antykoncepcji;
• zaprzestanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych przez pacjentki, które już otrzymują podtrzymujące dawki lamotryginy i nie otrzymują induktorów jej glukuronidacji: zazwyczaj konieczne jest zmniejszenie dawki, ale nie więcej niż o 50%. Jeżeli stan kliniczny kobiety nie wymaga inaczej, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki dobowej lamotryginy co tydzień o 50-100 mg (tempo spadku nie więcej niż 25% dawki dobowej na tydzień) przez ponad trzy tygodnie.

Łączone stosowanie z rytonawirem

Zwiększenie dawki lamotryginy należy przeprowadzić na podstawie zaleceń, w oparciu o to, czy jest ona dodawana do terapii inhibitorami lub induktorami glukuronidacji, czy też jest stosowana przy ich braku.

U pacjentów, którzy już przyjmują dawki podtrzymujące lamotryginy i nie stosują induktorów jej glukuronidacji, może zajść potrzeba zwiększenia dawki leku podczas stosowania atazanawiru w skojarzeniu z rytonawirem, aw przypadku anulowania jej zmniejszenia.

Upośledzona czynność wątroby i nerek

Początkowe, zwiększające się i podtrzymujące dawki leku w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby należy zmniejszyć odpowiednio o 50 i 75%. W zależności od efektu klinicznego należy przeprowadzić korektę dawek zwiększających i podtrzymujących.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania lamotryginy w leczeniu niewydolności nerek. Początkowe dawki leku u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek należy obliczać zgodnie ze schematem dawkowania dla pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe. Pacjentom ze znacznym zaburzeniem czynności nerek można zalecić zmniejszenie dawek podtrzymujących.

Skutki uboczne

Istnieją doniesienia o działaniach niepożądanych u pacjentów z padaczką i chorobą afektywną dwubiegunową. Rozważając profil bezpieczeństwa leku jako całości, należy wziąć pod uwagę informacje dotyczące obu chorób.

Zaburzenia rejestrowane głównie w trakcie badań klinicznych u pacjentów z padaczką (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

• skóra i tkanka podskórna: bardzo często - wysypka skórna; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona; bardzo rzadko - toksyczna nekroliza naskórka;
• układ odpornościowy: bardzo rzadko - zespół nadwrażliwości (w tym gorączka, obrzęk twarzy, limfadenopatia, niewydolność wielonarządowa, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego);
• krew i układ chłonny: bardzo rzadko - zaburzenia hematologiczne (w tym neutropenia, anemia, leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia, anemia aplastyczna, agranulocytoza), limfadenopatia (zaburzenia te mogą, ale nie muszą być związane z zespołem nadwrażliwości);
• psychika: często - drażliwość, agresywność; bardzo rzadko - halucynacje, tiki, splątanie;
• układ nerwowy (przy monoterapii lekiem): bardzo często - ból głowy; często - drżenie, bezsenność, senność, zawroty głowy; rzadko - ataksja; rzadko - wzrost częstości napadów (rejestrowany tylko u pacjentów z padaczką), oczopląs;
• układ pokarmowy (przy monoterapii lekiem): często - wymioty, nudności, biegunka;
• narząd wzroku (przy monoterapii lekiem): rzadko - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie;
• tkanka mięśniowo-szkieletowa i łączna: bardzo rzadko - zespół toczniopodobny;
• wątroba i drogi żółciowe: bardzo rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, niewydolność wątroby, zaburzenia czynności wątroby;
• zaburzenia ogólne: często - zmęczenie.

Działania niepożądane ze strony układów i narządów według danych po wprowadzeniu do obrotu:

• psychika: bardzo rzadko - koszmary;
• układ nerwowy: bardzo często - zawroty głowy, ataksja, senność, ból głowy; często - drżenie, oczopląs, bezsenność; rzadko - aseptyczne zapalenie opon mózgowych; bardzo rzadko - zwiększona częstość drgawek, zaburzenia ruchowe, pobudzenie, nasilenie objawów choroby Parkinsona, choreoatetoza, zaburzenia pozapiramidowe, niestabilność chodu;
• układ pokarmowy: bardzo często - wymioty, nudności; często - biegunka;
• narząd wzroku: bardzo często - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie; rzadko - zapalenie spojówek.

W dodatkowych badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą wysypka skórna wystąpiła u 10% dorosłych pacjentów przyjmujących lamotryginę iu 5% pacjentów z grupy placebo. W 2% przypadków pojawienie się wysypki skórnej doprowadziło do odstawienia leku. Wysypka, głównie o charakterze plamkowo-grudkowym, pojawia się głównie w ciągu pierwszych 8 tygodni od momentu rozpoczęcia stosowania leku i ustępuje po jego odstawieniu.

Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu zmian skórnych, w tym zespołów Stevensa-Johnsona i Lyella. Chociaż objawy zwykle ustępowały po odstawieniu leku, niektórzy pacjenci mieli trwałe blizny. Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach śmierci. Również rozwój wysypki uznano za przejaw zespołu nadwrażliwości związanego z różnymi objawami ogólnoustrojowymi.

Leczenie lamotryginą może prowadzić do nasilenia objawów parkinsonizmu u pacjentów z wcześniej istniejącą chorobą Parkinsona, aw pojedynczych przypadkach - do objawów pozapiramidowych i choreoatetozy u pacjentów bez wcześniejszych zaburzeń.

Zaburzenia czynności wątroby zwykle występują w połączeniu z objawami nadwrażliwości, jednak w pojedynczych przypadkach rozwijają się przy braku widocznych objawów nadwrażliwości.

Zdarzenia niepożądane zgłaszane głównie w badaniach klinicznych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową:

• skóra i tkanka podskórna (według badań klinicznych): bardzo często - wysypka skórna; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona;
• psychika (wg zastosowania postmarketingowego): bardzo rzadko - koszmary;
• układ nerwowy (według badań klinicznych): bardzo często - bóle głowy; często - senność, pobudzenie, zawroty głowy;
• tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne (według badań klinicznych): często - bóle stawów;
• układ pokarmowy: często - kserostomia;
• zaburzenia ogólne (według badań klinicznych): często - ból, w tym ból pleców.

Przedawkować

W przypadku przyjmowania dawek przekraczających maksymalną dawkę terapeutyczną 10–20 razy odnotowano przypadki śmiertelne.

Główne objawy to: poszerzenie odstępu QRS (wydłużenie czasu przewodzenia śródkomorowego), oczopląs, ataksja, napad padaczkowy, zaburzenia świadomości i śpiączka.

Terapia: hospitalizacja i wspomagające leczenie objawowe są wskazane zgodnie z zaleceniami Państwowego Ośrodka Kontroli Zatruć lub obrazem klinicznym.

Specjalne instrukcje

Istnieją informacje o rozwoju działań niepożądanych ze strony skóry, które mogą wystąpić w ciągu pierwszych ośmiu tygodni po rozpoczęciu stosowania lamotryginy. W większości przypadków wysypki charakteryzują się łagodnym przebiegiem i ustępują samoistnie, ale czasami wymagana jest hospitalizacja i odstawienie leku. Mogą rozwinąć się potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka).

U dorosłych pacjentów z padaczką ciężkie reakcje skórne podczas stosowania lamotryginy zgodnie z ogólnie przyjętymi zaleceniami występują u około jednego na 500 przypadków. Zespół Stevensa-Johnsona zgłaszano u około 50% pacjentów z podobnymi reakcjami.

Według badań klinicznych częstość występowania ciężkich wysypek skórnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych wynosi około 1 na 1000 pacjentów. Dzieci są bardziej narażone na wystąpienie ciężkich wysypek skórnych niż dorośli. Częstość występowania wysypek skórnych wymagających hospitalizacji wynosi 1 przypadek na 100–300 chorych dzieci.

Początkowe objawy wysypki u dzieci można pomylić z infekcją, dlatego należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji na lamotryginę. Ogólne ryzyko tego zaburzenia jest w dużej mierze związane z następującymi czynnikami:

• wysoka początkowa dawka leku i przekroczenie zalecanej szybkości zwiększania dawki;
• łączone stosowanie z walproinianem.

W przypadku obciążonej historii reakcji alergicznych lub w przypadku wysypki w odpowiedzi na stosowanie innych leków przeciwpadaczkowych, terapia wymaga ostrożności. Wynika to z faktu, że u pacjentów z takim wywiadem występowanie wysypki (niesklasyfikowanej jako ciężka) obserwowano trzykrotnie częściej przy powołaniu lamotryginy niż u pacjentów z niepowikłanym wywiadem.

Pacjenci w każdym wieku wymagają natychmiastowego badania lekarskiego w przypadku wykrycia wysypki. Leczenie należy natychmiast przerwać, z wyjątkiem przypadków, w których jest oczywiste, że wystąpienie wysypki nie jest związane z przyjmowaniem leku Lamotrigine.

Nie zaleca się wznawiania stosowania leku, jeśli jego poprzednia terapia została odwołana z powodu rozwoju odczynu skórnego, z wyjątkiem pacjentów, u których oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Istnieją dowody na to, że wysypka może być częścią zespołu nadwrażliwości związanego z różnymi objawami ogólnoustrojowymi, w tym gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych, obrzękiem twarzy oraz chorobami wątroby i krwi. Nasilenie zespołu może się znacznie różnić, w rzadkich przypadkach prowadzi do rozwoju niewydolności wielonarządowej i zespołu DIC. Należy zauważyć, że wczesne objawy zespołu nadwrażliwości (w postaci limfadenopatii, gorączki) można również zaobserwować w przypadkach, gdy nie ma wyraźnych objawów wysypki. W przypadku pojawienia się takich objawów pacjent powinien niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza. Jeśli nie zostanie zidentyfikowana żadna inna przyczyna objawów skórnych, należy odstawić lamotryginę.

Według niektórych doniesień u dzieci i dorosłych przyjmujących lamotryginę występuje zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych. W takich przypadkach terapia jest anulowana. Najczęściej po odstawieniu leku objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ustępują, ale u części pacjentów po wielokrotnym podaniu leku Lamotrigine wracają. Leku nie należy przepisywać ponownie pacjentom, u których odstawienie terapii było związane z aseptycznym zapaleniem opon mózgowych.

Stwierdzono, że na tle skojarzonego stosowania z połączonym lekiem etynyloestradiolem + lewonorgestrelem (30 + 150 μg) klirens lamotryginy w przybliżeniu podwaja się, co prowadzi do obniżenia jej poziomu w osoczu. W takich przypadkach, aby osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny, konieczne jest zwiększenie dawki podtrzymującej lamotryginy, ale nie więcej niż 2-krotnie. U kobiet, które nie przyjmują już induktorów glukuronidacji substancji i stosują hormonalne środki antykoncepcyjne według schematu obejmującego tydzień przyjmowania leku nieaktywnego (lub przerwę w stosowaniu antykoncepcji przez 7 dni), w tym okresie będzie obserwowany stopniowy przemijający wzrost stężenia lamotryginy. Wartość tego wskaźnika będzie wyższa w przypadkach, gdyjeżeli kolejne zwiększenie dawki lamotryginy nastąpi bezpośrednio przed lub w trakcie przyjmowania nieaktywnego leku.

Pracownicy służby zdrowia powinni posiadać umiejętności kliniczne w zakresie postępowania z kobietami, które rozpoczynają / zaprzestają stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w trakcie przyjmowania leku Lamotrigine, ponieważ w takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.

Nie badano innych hormonalnych terapii zastępczych i stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, chociaż ich wpływ na farmakokinetykę lamotryginy jest możliwy.

Jednoczesne stosowanie ze złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi (zawierającymi etynyloestradiol i lewonorgestrel) prowadzi do umiarkowanego wzrostu klirensu lewonorgestrelu, a także może powodować zmiany stężenia hormonów luteinizujących i folikulotropowych. Nie ustalono, w jaki sposób te zmiany wpływają na aktywność owulacyjną jajników. Nie można jednak wykluczyć, że w niektórych przypadkach zmiany te mogą doprowadzić do zmniejszenia skuteczności środków antykoncepcyjnych. Jeśli zmienia się charakter cyklu miesiączkowego (to znaczy wraz z rozwojem nagłego krwawienia), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Lamotrygina jest jednym ze słabych inhibitorów reduktazy dihydrofolianowej, dlatego przy jej długotrwałym stosowaniu istnieje ryzyko upośledzenia metabolizmu folianów. Jednocześnie stwierdzono, że lamotrygina nie prowadzi do znaczących zmian stężenia hemoglobiny, folianów, erytrocytów w surowicy o przeciętnej objętości (przy stosowaniu do 1 roku) oraz nie zmniejsza stężenia folianów w erytrocytach (przy stosowaniu do 5 lat).

Lamotrygina jest inhibitorem wydzielania cewkowego (ze względu na wpływ na kationowy transporter białek). Z tego powodu możliwy jest wzrost stężenia w osoczu niektórych leków, których wydalanie odbywa się głównie przez nerki. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania lamotryginy z substratami o wąskim zakresie terapeutycznym, np. Z dofetylidem.

Podczas leczenia pacjentów z niewydolnością nerek należy zachować ostrożność, ponieważ istnieje możliwość kumulacji metabolitu glukuronidu.

Pacjenci, którzy otrzymują już inne produkty lecznicze zawierające lamotryginę, nie mogą stosować leku bez konsultacji z lekarzem.

Po nagłym odstawieniu lamotryginy, podobnie jak innych leków przeciwpadaczkowych, mogą wystąpić drgawki. Jeśli nie ma ważnego powodu do nagłego odstawienia leku (na przykład wymóg bezpieczeństwa w przypadku pojawienia się wysypki), dawkę należy zmniejszać stopniowo w ciągu 2 tygodni. W piśmiennictwie istnieją informacje, że ciężkie napady padaczkowe, w tym stan padaczkowy, mogą powodować rozwój rabdomiolizy, rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego i zaburzeń wielonarządowych, czasem kończących się zgonem. Takie przypadki zgłaszano podczas leczenia lamotryginą.

U pacjentów z padaczką mogą wystąpić objawy depresji i / lub choroby afektywnej dwubiegunowej. Pacjenci z padaczką i współistniejącą chorobą afektywną dwubiegunową są w grupie wysokiego ryzyka samobójstwa.

W chorobie afektywnej dwubiegunowej 25–50% przypadków ma przynajmniej jedną próbę samobójczą; u takich pacjentów, na tle stosowania leków do leczenia choroby afektywnej dwubiegunowej, w tym lamotryginy, a także bez leczenia, możliwe jest nasilenie myśli samobójczych i zachowań samobójczych.

Pojawienie się zachowań / myśli samobójczych odnotowano u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe z różnych wskazań, w tym padaczki i choroby afektywnej dwubiegunowej. Zgodnie z metaanalizą randomizowanych, kontrolowanych placebo badań takich leków, istnieje niewielki wzrost ryzyka samobójstwa. Mechanizm tego działania nie został ustalony, a dostępne dane dotyczące prawdopodobieństwa zwiększenia ryzyka samobójstwa podczas stosowania lamotryginy nie wykluczają. Z tego powodu stan takich pacjentów powinien być uważnie obserwowany pod kątem pojawienia się myśli i zachowań samobójczych. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zasięgnąć porady lekarza.

U dzieci i młodzieży z ciężką depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi, stosowanie leków przeciwdepresyjnych wiąże się ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia myśli / zachowań samobójczych.

W przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej podczas leczenia lamotryginą, konieczne jest uważne monitorowanie objawów pogorszenia stanu klinicznego (w tym pojawienia się nowych objawów) i skłonności samobójczych, zwłaszcza na początku stosowania i po zmianie dawki. Pacjenci z myślami / zachowaniami samobójczymi w wywiadzie, młodzi pacjenci i pacjenci z rozpoznanymi myślami samobójczymi, w dużym stopniu przed rozpoczęciem leczenia, są uważani za grupy wysokiego ryzyka zachowań / myśli samobójczych i ich stan powinien być ściśle monitorowany.

Pacjenta należy obserwować pod kątem ewentualnego pogorszenia się stanu (w tym pojawienia się nowych objawów) i (lub) pojawienia się myśli / zachowań samobójczych lub myśli o samookaleczeniu. W takich przypadkach należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, aby ocenić sytuację i, jeśli to konieczne, dostosować schemat dawkowania. Niektórzy pacjenci z pogorszeniem stanu klinicznego, szczególnie z ciężkimi objawami, z nagłym początkiem i (lub) brakiem obciążonej historii takich stanów, wymagają przerwania leczenia lamotryginą.

Brak danych dotyczących wpływu lamotryginy na wzrost, dojrzewanie, zmiany behawioralne, poznawcze i emocjonalne u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Istnieją dowody na neurologiczne działania niepożądane, w tym zawroty głowy i podwójne widzenie. W związku z tym wymagana jest indywidualna ocena wpływu lamotryginy na pacjenta. O umiejętności prowadzenia pojazdów w okresie terapii powinien decydować lekarz.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lamotryginę podczas ciąży / laktacji należy stosować ostrożnie i tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna jest wyższa niż istniejące ryzyko.

Jeśli to możliwe, należy preferować monoterapię, ponieważ terapia skojarzona z lekami przeciwpadaczkowymi w czasie ciąży wiąże się z większym ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych (w postaci rozszczepu wargi, wad rozwojowych układu krążenia i wad cewy nerwowej) niż monoterapia.

Stosowanie lamotryginy może teoretycznie prowadzić do zwiększenia prawdopodobieństwa zaburzeń rozwoju zarodka i płodu, co wiąże się ze spadkiem poziomu kwasu foliowego. W związku z tym podczas planowania ciąży należy wziąć pod uwagę możliwość przyjmowania kwasu foliowego.

Lamotrygina przenika do mleka kobiecego w różnym stopniu. Jeśli zostanie podjęta decyzja o karmieniu dziecka piersią na tle leczenia, należy dokładnie monitorować jego stan, aby zidentyfikować niepożądane reakcje.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazanie:

• epilepsja: do 3 lat;
• choroba afektywna dwubiegunowa: do 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Przepisywanie lamotryginy na zaburzenia czynności nerek wymaga ostrożności.

Za naruszenia funkcji wątroby

Przepisywanie lamotryginy na zaburzenia czynności wątroby wymaga ostrożności.

Interakcje lekowe

Interakcje leku Lamotrygina badano tylko w przypadku stosowania u dorosłych pacjentów.

Ustalono, że za proces metaboliczny odpowiada UDP-glukuronylotransferaza, główny enzym metabolizujący lamotryginę. Nie ma dowodów na to, że lamotrygina może prowadzić do istotnej klinicznie indukcji lub hamowania mikrosomalnych enzymów wątroby. Dlatego rozwój interakcji z lekami metabolizowanymi przez izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ jest mało prawdopodobny. Lamotrygina może indukować własny metabolizm, ale działanie to jest umiarkowanie wyrażane i nie ma klinicznie znaczących konsekwencji.

Stopień wpływu innych leków na glukuronidację lamotryginy:

• silne inhibitory: kwas walproinowy;
• silne induktory: ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, prymidon, atazanawir / rytonawir, lopinawir / rytonawir, lek złożony etynyloestradiol / lewonorgestrel;
• środki o niewielkim działaniu: zonisamid, olanzapina, pregabalina, lewetyracetam, okskarbazepina, gabapentyna, felbamat, topiramat, bupropion, preparaty litu.

Walproiniany, które hamują glukuronidację lamotryginy, zmniejszają tempo jej metabolizmu i około 2-krotnie wydłużają jej średni okres półtrwania. W związku z tym, gdy terapia skojarzona wymaga dostosowania dawki lamotryginy.

Niektóre leki przeciwpadaczkowe (np. Karbamazepina, fenytoina, prymidon, fenobarbital), indukując mikrosomalne enzymy wątrobowe, przyspieszają glukuronidację lamotryginy i jej metabolizm, co wymaga korekty schematu dawkowania.

Istnieją informacje o występowaniu działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego na tle skojarzonego stosowania z karbamazepiną, takich jak zawroty głowy, ataksja, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i nudności. Rozwój podobnego efektu obserwowano u zdrowych ochotników przy jednoczesnej terapii okskarbazepiną; nie badano wyniku redukcji dawki.

W literaturze istnieją informacje, że w połączeniu z okskarbazepiną zmniejsza się stężenie lamotryginy. Jednak ustalono, że leki te nie zaburzają wzajemnie metabolizmu. W związku z tym konieczne jest stosowanie schematu dawkowania jak przy stosowaniu lamotryginy w ramach terapii skojarzonej bez induktorów jej glukuronidacji i walproinianu.

Stosowanie topiramatu nie prowadzi do zmiany stężenia lamotryginy w osoczu, ale stężenie topiramatu wzrasta o 15%.

Wielokrotne przyjmowanie 400 mg lamotryginy na dobę ma klinicznie istotny wpływ na farmakokinetykę rysperydonu po podaniu pojedynczej dawki 2 mg zdrowym ochotnikom. Jednocześnie odnotowano senność:

• stosowanie łączone: 12 z 14 pacjentów;
• monoterapia rysperydonem: u 1 na 20 pacjentów;
• monoterapia lamotryginą: nie zgłoszono żadnego przypadku.

Na tle jednoczesnego stosowania z arypiprazolem u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową odnotowano zmianę niektórych parametrów farmakokinetycznych, jednak efekt ten nie jest istotny klinicznie.

Stwierdzono doświadczalnie, że inkubacja z bupropionem, amitryptyliną, klonazepamem, lorazepamem lub haloperidolem ma minimalny wpływ hamujący na tworzenie się głównego metabolitu 2-N-glukuronidu lamotryginy. Można przypuszczać, że jest mało prawdopodobne, aby fenelzyna, klozapina, sertralina, fluoksetyna, trazodon czy risperidon również wpływały na metabolizm lamotryginy.

Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol w dawce 30 μg i lewonorgestrel w dawce 150 μg w badaniach u 16 ochotniczek spowodowało około 2-krotne zwiększenie klirensu lamotryginy (po podaniu doustnym), co doprowadziło do zmniejszenia AUC (pole pod krzywą stężenie - czas”) lamotrygina średnio o 52%, a C _max(maksymalne stężenie substancji) - średnio o 39%. W trakcie siedmiodniowej przerwy od momentu przyjęcia aktywnego leku odnotowano wzrost stężenia lamotryginy w osoczu, natomiast wartość tego wskaźnika, mierzona pod koniec tego tygodnia przed wprowadzeniem kolejnej dawki, była średnio 2-krotnie większa niż w okresie aktywnej terapii. Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie wymaga korekty schematu zwiększania dawek lamotryginy, jednak najczęściej na początku lub po odstawieniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych wymagana jest zmiana (w górę lub w dół) dawki podtrzymującej lamotryginy.

Lamotrygina nie ma wpływu na farmakokinetykę etynyloestradiolu. Występuje niewielki wzrost klirensu lewonorgestrelu, co prowadzi do zmniejszenia jego C _max i AUC odpowiednio o 12 i 19%. Pomiary stężeń hormonów folikulotropowych i luteinizujących oraz estradiolu w surowicy podczas badania u niektórych kobiet wykazały niewielkie zmniejszenie supresji czynności hormonalnej jajników, chociaż podczas pomiaru stężenia progesteronu w osoczu u żadnej z 16 kobiet nie stwierdzono hormonalnego potwierdzenia owulacji. Nie ustalono wpływu umiarkowanego wzrostu klirensu lewonorgestrelu i zmian stężeń hormonów folikulotropowych i luteinizujących w osoczu na aktywność jajników.

Nie przeprowadzono badań z włączeniem innych leków hormonalnych, nie badano wpływu dawek lamotryginy przekraczających 300 mg na dobę.

Ryfampicyna stosowana w badaniu z udziałem 10 ochotników płci męskiej doprowadziła do zwiększenia klirensu lamotryginy i skrócenia jej okresu półtrwania w wyniku indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za glukuronidację. Pacjenci, którym przepisano ryfampicynę w ramach leczenia skojarzonego, powinni przestrzegać odpowiedniego schematu dawkowania lamotryginy.

U zdrowych ochotników, zgodnie z wynikami badania stosowania lopinawiru / rytonawiru, odnotowano zmniejszenie stężenia lamotryginy w osoczu o około 50%, co może być związane z indukcją glukuronidacji. W terapii skojarzonej należy przestrzegać odpowiedniego schematu dawkowania.

W badaniach z udziałem zdrowych ochotników stosowanie atazanawiru / rytonawiru (300/100 mg) przez 9 dni prowadziło do zmniejszenia wartości C _max i AUC lamotryginy (w przypadku stosowania w pojedynczej dawce 100 mg) odpowiednio o około 6 i 32%. W terapii skojarzonej należy przestrzegać odpowiedniego schematu dawkowania.

Ustalono, że lamotrygina, a nie jej metabolit 2-N-glukuronid, jest inhibitorem układu transportu kationów organicznych OCT2 w klinicznie istotnych stężeniach. Zatem lamotrygina jest silniejszym inhibitorem OCT2 niż cymetydyna. Łączone stosowanie z lekami wydalanymi przez nerki, które są substratami OCT2 (na przykład wareniklina, metformina i gabapentyna), może powodować wzrost stężenia tych leków w osoczu. Kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało dokładnie określone, jednak należy zachować ostrożność stosując lamotryginę z powyższymi lekami.

Lamotrygina zakłóca wykonywanie niektórych szybkich testów moczu pod kątem nielegalnych narkotyków, które mogą powodować fałszywie dodatnie wyniki, zwłaszcza w przypadku fencyklidyny. Dlatego w celu potwierdzenia pozytywnego wyniku należy zastosować bardziej szczegółową alternatywną metodę chemiczną.

Analogi

Analogi Lamotrigine to: Lamictal, Lamolep, Seizar, Lamotrigine Canon, Vero-Lamotrigine, Konvulsan, Lameptil, Lamotrix itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Lamotrigine

Recenzje Lamotrigine są w większości pozytywne. Należy zauważyć, że efekt terapii rozwija się stopniowo. W niektórych przypadkach wskazują na wystąpienie skutków ubocznych, w szczególności zaburzeń pamięci. Jednak lek jest najczęściej stosowany w ramach złożonego leczenia, dlatego nie można wiarygodnie potwierdzić związku tego naruszenia z użyciem Lamotryginy.

Cena Lamotryginy w aptekach

Przybliżona cena lamotryginy za opakowanie 30 tabletek to: dawka 25 mg - 187-210 rubli, dawka 50 mg - 264-298 rubli, dawka 100 mg - 498-595 rubli.

Lamotrygina: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Lamotrigine 25 mg tabletki 30 szt. 199 RUB Kup

Lamotrigine 50 mg tabletki 30 szt. 292 r Kup

Lamotrigine 100 mg tabletki 30 szt. 461 r Kup

Lamotrigine Canon 100 mg tabletki 30 szt. 505 RUB Kup

Lamotrigine Canon 100mg tabletki 30 szt. 644 r Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!