Lamolep - Instrukcje Użytkowania, Recenzje, Cena, Analogi Tabletek

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lamolep

Lamolep: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Interakcje lekowe
14. 14. Analogi
15. 15. Warunki przechowywania
16. 16. Warunki wydawania aptek
17. 17. Recenzje
18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lamolep

Kod ATX: N03AX09

Składnik aktywny: lamotrygina (lamotrygina)

Producent: Gedeon Richter (Węgry)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.11.2018r

Ceny w aptekach: od 390 rubli.

Kup

Lamolep jest lekiem przeciwdrgawkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: prawie białe lub białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym na jednej stronie „L25”, „L50” lub „L100”, w zależności od dawki (w pudełku tekturowym 3 blistry po 10 tabletek i instrukcja użycia leku Lamolep).

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: lamotrygina - 25, 50 lub 100 mg;
• substancje pomocnicze (odpowiednio 25/50/100 mg): bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; stearynian magnezu - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; skrobia sodowo-karboksymetylowa (typ A) - 3/6/12 mg; powidon - 2,5 / 5/10 mg; monohydrat laktozy - 16,25 / 32,5 / 65 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie lamotryginy, substancji czynnej leku Lamolep, ma na celu stabilizację błony komórkowej (poprzez oddziaływanie na kanały sodowe bramkowane napięciem) i blokowanie uwalniania neuroprzekaźników, głównie glutaminianu. Glutaminian jest aminokwasem aktywującym i odgrywa kluczową rolę w występowaniu napadów padaczkowych.

W dwóch badaniach klinicznych lamotrygina okazała się skuteczna w zapobieganiu zaburzeniom nastroju u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Stwierdzono, że w wyniku terapii wydłuża się czas trwania remisji w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych, ponieważ Lamolep ma bardziej wyraźny wpływ na depresję.

Farmakokinetyka

Lamotrygina po podaniu doustnym z jelita wchłania się szybko i całkowicie, nie ulegając istotnemu efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Czas do osiągnięcia C _max (maksymalne stężenie) - 2,5 godziny. Kiedy Lamolep jest przyjmowany z pokarmem, wchłanianie nieco zwalnia, ale pokarm nie wpływa na stopień wchłaniania.

Po podaniu pojedynczej dawki do 450 mg parametry farmakokinetyczne lamotryginy są liniowe. Wartość C _max w stanie równowagi ma indywidualną zmienność.

Lamotrygina wiąże się z białkami osocza krwi w 55%. Prawdopodobieństwo wystąpienia efektu toksycznego, gdy substancja zostanie usunięta z jej wiązania z białkami, jest niewielkie. V _d (objętość dystrybucji) - 0,92-1,22 l / kg.

Proces metaboliczny lamotryginy zachodzi w wątrobie do glukuronidów (N-glukuronidy stanowią 65% metabolitów tej substancji) za sprawą enzymu glukuronylotransferazy urydynodifosforanowej (transferaza UDP-glukuronylowa). W umiarkowanym stopniu lamotrygina indukuje własny metabolizm, którego zakres zależy od przyjętej dawki. Brak informacji o wpływie substancji na procesy farmakokinetyczne innych leków o działaniu przeciwpadaczkowym. Jest mało prawdopodobne, że mogą wystąpić interakcje między lamotryginą a lekami, których metabolizm jest związany z CYP ₄₅₀.

U zdrowych dorosłych klirens lamotryginy w stanie stacjonarnym wynosi średnio 39 ± 14 ml / min. Wydalanie odbywa się przez nerki w postaci metabolitów (glukuronidów). Do 10% substancji jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki, około 2% przez jelita. Klirens i T _1/2 (okres półtrwania) nie zależą od dawki. U zdrowych dorosłych T _1/2 mieści się w przedziale 24–35 godzin.

Średni klirens lamotryginy w zespole Gilberta jest o 32% niższy niż w grupie kontrolnej pacjentów, ale wskaźniki te nie różnią się od obserwowanych w populacji ogólnej.

W połączeniu z innymi lekami T _1/2 lamotryginy znacząco się zmienia. Wartość tego wskaźnika spada do 14 godzin na tle terapii skojarzonej z induktorami enzymów utleniania mikrosomalnego w wątrobie (karbamazepina lub fenytoina), przy jednoczesnym stosowaniu z kwasem walproinowym T _1/2 wzrasta do 70 godzin.

Klirens u dzieci na kg masy ciała jest większy niż u dorosłych. Wartość T _1/2 jest zwykle mniejsza niż w populacji osób dorosłych; w połączeniu z induktorami mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie wynosi 7 godzin, z kwasem walproinowym - od 45 do 50 godzin.

Dawkę początkową dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oblicza się na podstawie standardowego schematu dawkowania leków przeciwpadaczkowych. Przy znacznym pogorszeniu czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki.

Cechy schematu dawkowania dla początkowych, rosnących i podtrzymujących dawek w niewydolności wątroby: przy średnim stopniu wymagane jest zmniejszenie dawki o 50%; w ciężkich przypadkach dawkę zmniejsza się o 75%.

Możliwość zwiększania dawki i dobór dawki podtrzymującej opiera się na efekcie klinicznym.

Wskazania do stosowania

• padaczka: przepisywana pacjentom powyżej 12. roku życia w leczeniu napadów uogólnionych i częściowych (w tym napadów toniczno-klonicznych i napadów w zespole Lennoxa-Gastauta) w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi;
• choroba afektywna dwubiegunowa: przepisywana pacjentom powyżej 18 roku życia w celu zapobiegania zaburzeniom nastroju (głównie epizodom depresji).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka dysfunkcja wątroby;
• niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• w wieku poniżej 12 lat (leczenie padaczki) lub 18 lat (leczenie choroby afektywnej dwubiegunowej);
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Krewny (tabletki Lamolep są przepisywane pod nadzorem lekarza):

• niewydolność nerek (związana z prawdopodobieństwem kumulacji metabolitu glukuronidu);
• Ciąża i laktacja.

Lamolep, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Lamolep należy przyjmować bez rozgryzania, wewnątrz i popijać niewielką ilością wody.

Jeśli pojedyncza dawka zawiera niepełną tabletkę, dla dzieci z padaczką i pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, należy ją dostosować tak, aby zawierała tylko pełną liczbę tabletek.

Padaczka

Monoterapia

Zalecany schemat dawkowania leku Lamolep:

• 1-14 dzień: 25 mg raz dziennie;
• 15-28 dzień: 50 mg raz dziennie;
• dalsze stosowanie: do uzyskania optymalnego efektu dawkę można zwiększać o 50-100 mg co 1–2 tygodnie; dzienna dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100-200 mg w 1 lub 2 dawkach, w niektórych przypadkach przepisuje się 500 mg na dobę.

Terapia skojarzona

Schemat dawkowania w leczeniu skojarzonym Lamolep z kwasem walproinowym z / bez innego leku przeciwpadaczkowego:

• 1-14 dzień: 25 mg co drugi dzień;
• 15-28 dzień: 25 mg raz dziennie;
• dalsze stosowanie: do uzyskania optymalnego efektu dawkę można zwiększać o 25-50 mg co 1–2 tygodnie; dzienna dawka podtrzymująca wynosi zwykle 100-200 mg w 1 lub 2 dawkach podzielonych.

Schemat dawkowania w przypadku skojarzonego stosowania produktu Lamolep z induktorem mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie z / bez innego leku przeciwpadaczkowego (karbamazepina, fenytoina, prymidon, fenobarbital, ale nie kwas walproinowy):

• 1-14 dzień: 50 mg raz dziennie;
• 15-28 dzień: 100 mg dziennie w 2 dawkach podzielonych;
• dalsze stosowanie: do uzyskania optymalnego efektu dawkę można zwiększać o 100 mg co 1–2 tygodnie; dzienna dawka podtrzymująca wynosi zwykle 200-400 mg w 2 dawkach podzielonych, w niektórych przypadkach przepisuje się 700 mg na dobę.

W przypadku leczenia skojarzonego lekiem przeciwpadaczkowym, którego interakcje farmakokinetyczne z lamotryginą nie są znane, dawkę Lamolepu należy zwiększać w mniejszych dawkach (schemat opisany dla kwasu walproinowego).

Ogólne zalecenia

Jeśli obserwuje się szybkość zwiększania dawki, zmniejsza się prawdopodobieństwo wystąpienia wysypki skórnej.

Na początkowym etapie leczenia skojarzonego lub w przypadku jego odwołania należy wziąć pod uwagę wpływ leków na parametry farmakokinetyczne lamotryginy, w razie potrzeby odpowiednio dostosować dawkę.

Należy wziąć pod uwagę, że przy gwałtownym anulowaniu Lamolepu mogą rozwinąć się drgawki. Jeśli konieczne jest anulowanie terapii ze względu na wymogi bezpieczeństwa (na przykład w przypadku pojawienia się wysypki), dawkę stopniowo zmniejsza się w ciągu dwóch tygodni.

Zaburzenia afektywne dwubiegunowe

W zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych Lamolep jest wskazany w zapobieganiu epizodom depresji.

Aby zapobiec depresji, należy przestrzegać następującego schematu dawkowania. Przy krótkotrwałym leczeniu dawkę Lamolepu zwiększa się stopniowo, przez 6 tygodni, aż do osiągnięcia stabilizującej dawki podtrzymującej, a następnie przy odpowiednim obrazie klinicznym choroby można przerwać przyjmowanie leku psychotropowego i / lub innego leku przeciwpadaczkowego.

Skuteczność Lamolepu w przypadku manii / stanów maniakalnych jest kontrowersyjna, dlatego może być konieczne leczenie uzupełniające, aby zapobiec epizodom manii.

Terapia skojarzona Lamolep z inhibitorami enzymów utleniania mikrosomalnego w wątrobie (na przykład jednoczesne stosowanie z kwasem walproinowym):

• 1-2 tygodnie: 25 mg co drugi dzień;
• 3-4 tydzień: 25 mg raz dziennie;
• 5 tydzień: 50 mg dziennie na 1-2 dawki;
• dawka podtrzymująca: 100 mg dziennie przez 1-2 dawki, maksymalnie 200 mg dziennie.

Terapia skojarzona Lamolepem z induktorami mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie (np. Jednoczesne stosowanie z fenobarbitalem i karbamazepiną, ale bez kwasu walproinowego):

• 1-2 tygodnie: 50 mg raz dziennie;
• 3-4 tygodnie: 100 mg dziennie podzielone na 2 dawki;
• 5 tydzień: 200 mg podzielone na 2 dawki;
• 6. tydzień: 300 mg podzielone na 2 dawki;
• 7. tydzień i później: 400 mg, podzielone na 2 dawki.

Leczenie skojarzone preparatu Lamolep z lekami, których interakcje farmakologiczne z lamotryginą nie są znane lub możliwe (na przykład z bupropionem, litem):

• 1-2 tygodnie: 25 mg raz dziennie;
• 3-4 tygodnie: 50 mg dziennie przez 1-2 dawki;
• 5 tydzień: 100 mg dziennie na 1-2 dawki;
• dawka podtrzymująca: 200 mg dziennie przez 1-2 dawki, w badaniach klinicznych stosowano dawki dobowe od 100 do 400 mg.

Po osiągnięciu skutecznej, stabilizującej dawki leku Lamolep (maksymalnie 400 mg na dobę), leki psychotropowe można odstawić.

W pierwszym tygodniu po zakończeniu terapii inhibitorami enzymów utleniania mikrosomalnego w wątrobie (np. Kwas walproinowy) dawkę stabilizującą należy zwiększyć 2-krotnie, ale nie więcej niż 100 mg na tydzień. Dlatego w ciągu pierwszych 7 dni dawka dobowa powinna wynosić 200 mg w 2 dawkach podzielonych. W przyszłości zostaje mianowana osobą wspierającą.

Po odstawieniu induktora mikrosomalnych enzymów oksydacyjnych w wątrobie (na przykład karbamazepiny), dawkę Lamolepu stopniowo zmniejsza się w ciągu trzech tygodni według jednego z trzech schematów (1 tydzień / 2 tydzień / dalsza terapia):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

W przypadku rezygnacji z leków psychotropowych / przeciwpadaczkowych, które najprawdopodobniej nie mają wpływu farmakokinetycznego na Lamelep (np. Bupropion, lit), wówczas jako dawkę podtrzymującą należy zastosować zwiększoną dawkę (200 mg w 2 dawkach podzielonych), zalecana dawka dobowa mieści się w zakresie od 100 do 400 mg.

Po wycofaniu leków, które nie wchodzą w interakcje z lamotryginą, dawkę lamolepu zwiększa się zgodnie ze schematem opisanym dla kwasu walproinowego.

Nie ma doświadczenia klinicznego w dostosowywaniu dawek lamotryginy po dodatkowym przepisaniu leków, dlatego zaleca się stosowanie podanych poniżej dawek, ustalonych na podstawie wyników badań interakcji leków.

Przepisując inhibitory enzymów utleniania mikrosomalnego w wątrobie (na przykład kwas walproinowy), stopień dostosowania dawki określa się na podstawie początkowej dobowej dawki leku Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Jeżeli dodatkowo przepisany jest induktor mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie (np. Jednoczesne stosowanie z karbamazepiną), stopień korekcji zależy od początkowej dawki dobowej preparatu Lamolep bez kwasu walproinowego (1. tydzień / 2. tydzień / dalsze leczenie):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Przy przepisywaniu leków psychotropowych / przeciwpadaczkowych o nieznanej interakcji farmakokinetycznej z Lamolepem (na przykład z litem, bupropionem) stosuje się dawkę, która została osiągnięta przy zwiększeniu dawki - 200 mg na dobę (w zakresie od 100 do 400 mg).

W przypadku przepisywania leków przeciwpadaczkowych o nieznanej interakcji farmakokinetycznej przy dostosowywaniu dawki należy kierować się zaleceniami dotyczącymi stosowania kwasu walproinowego.

W przypadku odstawienia leku Lamolep konieczne jest stopniowe zmniejszanie dawki.

Stosowanie Lamolepu w specjalnych grupach pacjentów

Zalecany schemat dawkowania produktu Lamolep u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

• stopień średni (w skali Child-Pugh, klasa B): dawkę początkową / podtrzymującą, a także zwiększenie dawki należy zmniejszyć o 50%;
• ciężki stopień (skala Child-Pugh, klasa C): dawkę początkową / podtrzymującą, jak również zwiększenie dawki należy zmniejszyć o 75%.

Dawki zwiększania / podtrzymywania dawki zależą od efektu klinicznego.

U pacjentów z niewydolnością nerek Lamolep jest przepisywany z zachowaniem ostrożności. Początkową dawkę leku w końcowym stadium niewydolności nerek ustala się zgodnie ze standardowym schematem na receptę; przy wyraźnym pogorszeniu czynności nerek dawkę podtrzymującą można zmniejszyć.

Skutki uboczne

Klasyfikacja możliwych działań niepożądanych (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% oraz <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko).

Działania niepożądane odnotowane podczas stosowania leku Lamolep w leczeniu padaczki:

• układ pokarmowy w monoterapii (wyniki uzyskano w trakcie badań klinicznych): często - wymioty, nudności, biegunka;
• układ pokarmowy w terapii skojarzonej: bardzo często - wymioty, nudności; często - biegunka; bardzo rzadko - nieprawidłowa czynność wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, niewydolność wątroby (zwykle schorzenia wątroby są częścią zespołu nadwrażliwości, ale nie zawsze towarzyszą im inne objawy nadwrażliwości);
• układ nerwowy w monoterapii (wyniki uzyskano w trakcie badań klinicznych): bardzo często - bóle głowy; często - bezsenność, senność, drżenie, zawroty głowy; rzadko - ataksja; rzadko - oczopląs;
• układ nerwowy w terapii skojarzonej: bardzo często - ataksja, zawroty głowy, bóle głowy, senność; często - oczopląs, bezsenność, drżenie; bardzo rzadko - zaostrzenie choroby Parkinsona, zaburzenia ruchowe, pobudzenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, utrata równowagi, zwiększona częstość napadów, objawy pozapiramidowe, choreoatetoza; istnieją informacje o nasileniu się pozapiramidowych objawów parkinsonizmu u pacjentów ze współistniejącą chorobą Parkinsona, pojedyncze przypadki opisują występowanie objawów pozapiramidowych i choreoatetozy u pacjentów bez wcześniejszych zaburzeń;
• skóra w monoterapii (wyniki uzyskano w trakcie badań klinicznych): bardzo często - wysypka skórna (często - wysypka plamkowo-grudkowa, występuje w pierwszych 8 tygodniach leczenia, ustępuje po odstawieniu leku Lamolep);
• skóra podczas terapii skojarzonej: bardzo często - wysypka skórna; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona; bardzo rzadko - zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka), w niektórych przypadkach po wyzdrowieniu pojawia się blizny;
• narządy zmysłów w monoterapii: rzadko - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie;
• narządy zmysłów w terapii skojarzonej: bardzo często - obniżona ostrość wzroku, podwójne widzenie; rzadko - zapalenie spojówek;
• układ krwiotwórczy: bardzo rzadko - pancytopenia, leukopenia, neutropenia, anemia, trombocytopenia, anemia aplastyczna, limfadenopatia, agranulocytoza (może istnieć związek z nadwrażliwością);
• układ odpornościowy: wysypka skórna (część zespołu nadwrażliwości, który może występować z różnym stopniem nasilenia); bardzo rzadko - zespół nadwrażliwości, w tym gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, zaburzenia czynności wątroby i krwi, obrzęk twarzy, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego, niewydolność wielonarządowa (należy pamiętać, że możliwy jest rozwój wczesnych objawów nadwrażliwości, takich jak powiększenie węzłów chłonnych i gorączka nawet na tle braku oczywistych objawów wysypki; w przypadku takich naruszeń należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie zidentyfikowano innych przyczyn pojawienia się tych reakcji, Lamolep zostaje anulowany);
• układ hormonalny: rzadko - niedoczynność tarczycy, wola (wola);
• układ sercowo-naczyniowy: rzadko - rozszerzenie naczyń, hipotonia ortostatyczna, kołatanie serca, uderzenia gorąca, nadciśnienie, tachykardia, omdlenie (omdlenie);
• układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - reakcje podobne do tocznia;
• psychika: często - agresywność, drażliwość; bardzo rzadko - halucynacje, tiki, splątanie;
• inne: często - zwiększone zmęczenie (zależy od dawki).

Działania niepożądane odnotowane podczas stosowania leku Lamolep w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych:

• układ nerwowy: bardzo często - bóle głowy; często - senność, pobudzenie, zawroty głowy;
• skóra: bardzo często - wysypka skórna; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona;
• układ pokarmowy: często - kserostomia;
• układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle stawów;
• inne: bóle pleców, bóle mięśni (zależne od dawki).

Oceniając działania niepożądane leku Lamolep, należy wziąć pod uwagę obie grupy. wymienione działania niepożądane.

Przedawkować

Istnieją dowody na to, że pojedyncza dawka leku Lamolep jest 10–20 razy większa niż maksymalna dawka terapeutyczna.

Główne objawy przedawkowania lamotryginy to ataksja, oczopląs, senność, wymioty, bóle głowy, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, śpiączka.

Terapia prowadzona jest w warunkach szpitalnych, polega na leczeniu objawowym i wspomagającym w oparciu o obraz kliniczny lub zalecenia Państwowego Centrum Kontroli Zatruć.

Specjalne instrukcje

Na początku kursu przez osiem tygodni możliwe jest wystąpienie takich skutków ubocznych lamotryginy, jak reakcje skórne. Z reguły wysypki skórne są łagodne i samoistnie ustępują. Jednak możliwe są również ciężkie postacie, na przykład zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, w których wymagana jest hospitalizacja i anulowanie Lamolepa.

Częstość występowania ciężkich postaci reakcji skórnych wśród dorosłych pacjentów z padaczką wynosiła 1 ÷ 500, w tym w połowie przypadków obserwowano zespół Stevensa-Johnsona.

Dzieci są bardziej podatne na rozwój ciężkich postaci reakcji skórnych. Zgodnie z licznymi obserwacjami klinicznymi liczba przypadków odczynów skórnych wymagających hospitalizacji dzieci wynosiła 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Wczesną wysypkę u dzieci można łatwo pomylić z wysypką występującą na tle chorób zakaźnych, dlatego w przypadkach, gdy wysypka pojawia się w połączeniu z wysoką temperaturą w ciągu pierwszych 8 tygodni leczenia, należy założyć rozwój reakcji na lek.

Zakłada się, że u dorosłych całkowite ryzyko reakcji skórnych jest ściśle związane z dużymi dawkami początkowymi i nieprzestrzeganiem schematu zwiększania dawki, a także z terapią skojarzoną kwasem walproinowym.

Należy zachować ostrożność przepisując Lamolep pacjentom, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje alergiczne lub wysypka w odpowiedzi na inne leki przeciwpadaczkowe. Ponieważ występowanie wysypki (która nie została sklasyfikowana jako ciężka) podczas leczenia w tej grupie pacjentów obserwowano 3 razy częściej niż u pacjentów bez tych zaburzeń w wywiadzie.

W przypadku wystąpienia wysypki stan każdego pacjenta, niezależnie od wieku, należy niezwłocznie i dokładnie zbadać. Lamolep zostaje anulowany, z wyjątkiem pacjentów, u których wiarygodnie ustalono, że nie ma związku między pojawieniem się wysypki a przyjmowaniem leku.

Wysypka może wystąpić w połączeniu z różnymi ogólnoustrojowymi objawami nadwrażliwości, w tym gorączką, obrzękiem twarzy, powiększeniem węzłów chłonnych oraz reakcjami ze strony układu krwiotwórczego i wątroby. Naruszenia mogą objawiać się z różnym stopniem nasilenia, czasami może rozwinąć się rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe z niewydolnością wielonarządową. Należy pamiętać, że nie zawsze towarzyszą wczesnym objawom nadwrażliwości (np. Limfadenopatia, wysoka gorączka), wysypkom skórnym. Jeśli pojawienia się tych reakcji nie można wyjaśnić z innego powodu, Lamolep zostaje natychmiast anulowany.

Skojarzony preparat zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,15 mg lewonorgestrelu zwiększa klirens osoczowy lamotryginy około 2 razy. Jeżeli na tle leczenia lekiem Lamolepom kobieta rozpoczyna / kończy stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, może być konieczne dostosowanie dawki lamotryginy.

Przy długotrwałym stosowaniu Lamolepu możliwa jest zmiana metabolizmu kwasu foliowego, ponieważ lamotrygina jest jednym ze słabych inhibitorów enzymu DHFR (reduktazy dihydrofolianowej). Jednocześnie długotrwałe stosowanie leku nie ma wpływu na średnią objętość erytrocytów, hemoglobiny oraz stężenie kwasu foliowego w erytrocytach i osoczu.

Zaburzenia czynności wątroby w większości przypadków są częścią zespołu nadwrażliwości (może wystąpić samoistnie, bez pojawienia się innych objawów).

Podczas leczenia pacjentów poddawanych hemodializie z niewydolnością nerek należy wziąć pod uwagę, że podczas czterogodzinnej hemodializy średnio 20% lamotryginy jest wydalane z organizmu.

Lamolep nie powinien być przepisywany bez konsultacji z lekarzem pacjentom, którzy już otrzymują jakiekolwiek inne leki zawierające lamotryginę.

Skuteczność terapii padaczki ocenia się na podstawie zmniejszenia częstości skoków na EEG (elektroencefalogram) o 78–98%.

Nagłe zaprzestanie stosowania Lamolepu, podobnie jak innych leków przeciwpadaczkowych, wywołuje rozwój napadów padaczkowych (zespół rykoszeta). Anulowanie terapii padaczki powinno odbywać się stopniowo, stopniowo zmniejszając dawkę w ciągu dwóch tygodni, z wyjątkiem przypadków, w których konieczne jest natychmiastowe odstawienie leku (na przykład, gdy pojawia się wysypka skórna).

Istnieją dowody na to, że ciężkie napady padaczkowe, w tym stan padaczkowy, mogą powodować rozwój rabdomiolizy, dysfunkcję wielu narządów, a także zespół DIC, który może prowadzić do zgonu. Takie przypadki zostały opisane w związku ze stosowaniem leków zawierających lamotryginę.

Pacjenci z padaczką mogą mieć objawy depresji i / lub choroby afektywnej dwubiegunowej. Pacjenci z padaczką i współistniejącymi zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi są narażeni na wysokie ryzyko samobójstwa, dlatego pacjenci ze zwiększoną skłonnością do samobójstw powinni być leczeni pod ścisłym nadzorem ich stanu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Na początku terapii Lamolepem zabrania się prowadzenia pojazdów. W przyszłości stopień i czas trwania ograniczenia ustala indywidualnie lekarz.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lamolep w czasie ciąży i karmienia piersią można przepisać tylko w przypadkach, gdy spodziewana korzyść jest wyższa niż potencjalne ryzyko.

Brak wystarczających dowodów klinicznych dotyczących bezpieczeństwa / skuteczności lamotryginy podczas ciąży. Istnieją dowody na wzrost prawdopodobieństwa wystąpienia wrodzonych wad jamy ustnej u płodu. Fizjologiczne zmiany obserwowane w czasie ciąży mogą wpływać na stężenie substancji czynnej i / lub jej działanie terapeutyczne. Zgłaszano zmniejszenie stężenia lamotryginy u kobiet w ciąży. Powołanie Lamolepu powinno być zapewnione poprzez odpowiednią taktykę postępowania u pacjentów.

Lamotrygina przenika do mleka matki w różnym stopniu, a jej stężenie u niemowląt może osiągnąć stężenie odpowiadające około 50% stężenia zarejestrowanego u matki. Zawartość leku w surowicy niektórych niemowląt karmionych piersią może osiągnąć poziom, przy którym manifestują się efekty farmakologiczne.

Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Lamolep na płodność ludzi.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazanie:

• dzieci poniżej 12 roku życia: padaczka;
• dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia: choroby afektywne dwubiegunowe.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek Lamolep jest przepisywany z zachowaniem ostrożności.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie leku Lamolep jest przeciwwskazane w przypadku poważnych naruszeń czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Głównym enzymem metabolizującym lamotryginę jest UDP-glukuronylotransferaza. Nie ma dowodów potwierdzających zdolność lamotryginy do wywoływania klinicznie istotnej indukcji lub hamowania mikrosomalnych enzymów wątroby. Dlatego interakcja między lamotryginą a lekami metabolizowanymi przez izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ jest mało prawdopodobna. Substancja może indukować własny metabolizm, ale działanie to ma umiarkowane nasilenie bez klinicznie znaczących konsekwencji.

Kwas walproinowy jest jednym z silnych inhibitorów glukuronidacji lamotryginy. Na tle supresji glukuronidacji substancji zmniejsza się jej tempo metabolizmu i średni T _{1/2 jest} około 2 razy dłuższy.

Niektóre leki przeciwpadaczkowe, w tym karbamazepina, fenytoina, prymidon, fenobarbital, indukują mikrosomalne enzymy wątrobowe, co przyspiesza glukuronidację lamotryginy, a tym samym proces jej metabolizmu. Możliwe interakcje leku Lamolep z tymi lekami:

• karbamazepina: istnieją informacje o rozwoju zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym ataksja, zawroty głowy, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie i nudności u pacjentów; po zmniejszeniu dawki karbamazepiny objawy te znikają;
• fenobarbital: stężenie lamotryginy zmniejsza się o 40%;
• ryfampicyna: zwiększenie klirensu lamotryginy, zmniejszenie T1 _{/ 2} (związane z indukcją enzymów mikrosomalnych wątroby, które są odpowiedzialne za glukuronidację); przy prowadzeniu terapii skojarzonej schemat dawkowania lamotryginy powinien odpowiadać schematowi, który jest zalecany w przypadku stosowania razem ze środkami indukującymi mikrosomalne enzymy utleniania w wątrobie;
• rytonawir / lopinawir: stężenie lamotryginy w osoczu zmniejsza się około 2-krotnie (prawdopodobnie jest to związane z indukcją glukuronidacji); podczas prowadzenia terapii skojarzonej schemat dawkowania lamotryginy powinien odpowiadać schematowi, który jest zalecany w przypadku stosowania razem ze środkami indukującymi mikrosomalne enzymy utleniające w wątrobie;
• rytonawir / atazanawir: badania wykazały, że terapia skojarzona prowadzi do zmniejszenia AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) i C _max lamotryginy;
• złożone doustne środki antykoncepcyjne: występuje klinicznie istotne zwiększenie klirensu oraz zmniejszenie AUC i _Cmax lamotryginy.

Leki, które mają niewielki wpływ na glukuronidację lamotryginy: bupropion, preparaty litu, olanzapina, felbamat, lewetyracetam, okskarbazepina, gabapentyna, topiramat, pregabalina, zonisamid.

Według przeprowadzonych badań lamotrygina nie wpływa na stężenie w osoczu innych leków przeciwpadaczkowych przyjmowanych z nią w skojarzeniu, nie wypiera ich z wiązań z białkami osocza. Można również przypuszczać, że rysperydon, klozapina, fenelzyna, trazodon i sertralina nie mają wpływu na klirens lamotryginy.

Hamowanie lamotryginy przez fluoksetynę, bupropion, amitryptylinę, klonazepam, lorazepam i haloperidol ma minimalny wpływ na tworzenie się głównego metabolitu 2-N-glukuronidu lamotryginy.

Analogi

Analogi Lamolep to Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 30 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Lamolepie

Recenzje Lamolep charakteryzują go jako skuteczny lek. Efekty uboczne są rzadkie. Wielu pacjentów zwraca uwagę, że przy wymogu stopniowego zwiększania dawki prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnych konsekwencji jest minimalne.

Cena Lamolepu w aptekach

Orientacyjna cena leku Lamolep za 30 tabletek w opakowaniu:

• dawka 25 mg - 385-435 rubli;
• dawka 50 mg - 708-790 rubli;
• dawka 100 mg - 1234-1419 rubli.

Lamolep: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Lamolep 25 mg tabletki 30 szt. 390 RUB Kup

Lamolep tabletki 25mg 30 szt. 438 r Kup

Lamolep 50 mg tabletki 30 szt. 461 r Kup

Lamolep tabletki 50 mg 30 szt. 794 r Kup

Lamolep 100 mg tabletki 30 szt. 1249 RUB Kup

Lamolep tabletki 100 mg 30 szt. 1442 RUB Kup

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!