Lamikon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Lamikon: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Lamicon

Kod ATX: D01AE15

Składnik aktywny: terbinafina (terbinafina)

Producent: Farmak, PJSC (Ukraina)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.08.2019

Lamikon to lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego i ogólnoustrojowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Lamikon jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

Tabletki (7 szt. W blistrach, 2 blistry w tekturowym pudełku);
Krem (15 gw tubach, 1 tuba w pudełku tekturowym);
Spray do skóry (25 gw fiolkach z pompką dozującą, 1 fiolka w pudełku tekturowym).

W skład 1 tabletki wchodzą:

Składnik aktywny: chlorowodorek terbinafiny - 250 mg (w przeliczeniu na terbinafinę 100% bezwodną substancję);
Składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, glikolan sodowy skrobi (typ A), hydroksypropylometyloceluloza, stearynian magnezu.

Skład kremu 100 mg zawiera:

Składnik aktywny: chlorowodorek terbinafiny - 1 mg (w przeliczeniu na terbinafinę 100% bezwodną substancję);
Składniki pomocnicze: alkohol fenyloetylowy, miękka biała parafina, olej mineralny, alkohol cetostearylowy, glikol polietylenowy (makrogol) 20, eter cetostearylowy, glikol propylenowy, poloksamer 407, wodorotlenek sodu, woda oczyszczona.

Skład sprayu na skórę 100 mg zawiera:

Składnik aktywny: chlorowodorek terbinafiny - 1 mg (w przeliczeniu na terbinafinę 100% bezwodną substancję);
Składniki pomocnicze: kwas benzoesowy (E 210), glikol polietylenowy (makrogol) 20 eter cetostearylowy, glikol propylenowy, poloksamer 407, wersenian disodowy, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancja czynna preparatu Lamicon, terbinafina, to alliloamina. Substancja ma szerokie spektrum działania i jest silnie aktywna przeciwko infekcjom skóry, paznokci i włosów wywoływanym przez dermatofity: Microsporum (w tym Microsporum canis), Trichophyton (w tym T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafina jest również skuteczna przeciwko grzybom drożdżopodobnym z rodzaju Candida (w tym Candida albicans) i Pityrosporum.

W przypadku stosowania w niskich stężeniach substancja działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne. Działanie przeciwko grzybom drożdżopodobnym może być grzybobójcze lub fungistatyczne (w zależności od ich rodzaju).

Terbinafina działa specyficznie stymulująco na wczesny etap syntezy steroli w komórce grzyba. Powoduje to brak ergosterolu i wewnątrzkomórkową kumulację skwalenu, co powoduje śmierć komórki grzyba. Działanie substancji jest spowodowane hamowaniem enzymu epoksydazy skwalenu w błonie komórkowej. Enzym ten nie należy do układu cytochromu P ₄₅₀.

Po podaniu doustnym Lamicon kumuluje się w skórze, paznokciach i włosach w stężeniach zapewniających działanie grzybobójcze.

Farmakokinetyka

Pigułki

Po podaniu doustnym terbinafina jest dobrze wchłaniana (> 70% w oparciu o metabolizm po pierwszym przejściu przez wątrobę). Całkowita biodostępność substancji wynosi około 50%.

Średnia wartość maksymalnego stężenia w osoczu krwi po przyjęciu pojedynczej dawki 250 mg terbinafiny wynosi 0,001-3 mg / ml, czas do osiągnięcia 1,5 godziny. W stanie stabilnym, w porównaniu z pojedynczą dawką, maksymalne stężenie terbinafiny jest średnio o 25% wyższe, a obszar pod krzywą osocza zwiększa się 2,3 razy. Szacowany efektywny okres półtrwania wynosi około 30 godzin. Przyjmowanie pokarmu ma niewielki wpływ na biodostępność terbinafiny, nie ma konieczności dostosowywania dawki.

Terbinafina charakteryzuje się aktywnym wiązaniem z białkami osocza (99%). Substancja szybko przenika przez skórę właściwą i koncentruje się w lipofilowej warstwie rogowej naskórka. Terbinafina jest również wydzielana przez gruczoły łojowe, osiągając wysokie stężenia w skórze, włosach i mieszkach włosowych. Udowodniono, że w pierwszych tygodniach po rozpoczęciu terapii substancja rozprowadza się w płytce paznokcia.

Metabolizm zachodzi przy udziale co najmniej 7 izoenzymów cytochromu P ₄₅₀, z których główne to CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Nie stwierdzono zmian w stężeniu równowagowym terbinafiny w osoczu w zależności od wieku, ale przy zaburzeniach czynności nerek lub wątroby szybkość wydalania leku może spowolnić, co prowadzi do wzrostu stężenia terbinafiny we krwi.

W wyniku biotransformacji terbinafiny powstają metabolity, które nie mają działania przeciwgrzybiczego i są wydalane głównie z moczem.

Według przeprowadzonych badań farmakokinetycznych pojedynczej dawki u pacjentów z niewydolnością nerek (z klirensem kreatyniny <50 ml / min) lub z istniejącymi wcześniej chorobami wątroby, klirens terbinafiny może zmniejszyć się o około 50%.

Krem do skóry i spray

Wchłanianie terbinafiny przy zastosowaniu zewnętrznym wynosi do 5% dawki, dlatego wchłanianie substancji do krążenia ogólnoustrojowego jest znikome.

Terbinafina zaczyna działać szybko, skuteczność objawia się krótkotrwałą kuracją (7 dni). Po 7 dniach leczenia w warstwie rogowej naskórka obserwuje się stężenia terbinafiny przekraczające wartości wymagane do działania grzybobójczego, co najmniej przez tydzień po odstawieniu preparatu Lamikon.

Wskazania do stosowania

Tabletki Lamikon są przepisywane w leczeniu następujących chorób:

Grzybica paznokci (grzybicze zakażenia paznokci) wywołane przez grzyby dermatofitowe;
Grzybice skóry głowy;
Zakażenia grzybicze skóry (trichofitoza krocza, skóra gładka, grzybica skóry i zakażenia drożdżakowe skóry wywołane przez grzyby z rodzaju Candida), w przypadkach, gdy lokalizacja zmian chorobowych, częstość występowania lub ciężkość zakażenia decydują o celowości doustnego podania Lamicon.

Na zewnątrz krem i spray Lamikon są przepisywane, jeśli występują następujące wskazania:

Grzybicze zakażenia skóry wywołane przez dermatofity, takie jak Trichophyton (np. T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum i Microsporum canis (np. Dermatofitoza stóp);
Dermatofitoza tułowia (grzybica);
Dermatofitoza pachwinowa („swędzenie dżokeja”);
Kandydoza skóry wywołana przez grzyby z rodzaju Candida, zwykle Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) wywoływana przez Pityrosporum orbiculare.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcjami Lamikon we wszystkich postaciach dawkowania jest przeciwwskazany do stosowania w przypadku nadwrażliwości na składniki leku.

W przypadku dzieci lek jest przepisywany:

Tabletki: od 6 lat o masie ciała co najmniej 20 kg;
Krem: od 12 lat.

Spray do skóry stosuje się od 18 roku życia (bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w tej postaci u pacjentów poniżej 18 roku życia nie zostały ustalone).

Nie ma doświadczenia ze stosowaniem tabletek Lamicon z zaburzeniami czynności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny do 50 ml / min lub kreatyniny w surowicy powyżej 300 μmol / l), dlatego terapia w tej grupie pacjentów nie jest zalecana.

Kobiety w ciąży mogą stosować którąkolwiek z postaci Lamicon tylko po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka dla zdrowia matki i płodu. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie laktacji.

Instrukcja użytkowania Lamikon: metoda i dawkowanie

Tabletki Lamikon przyjmuje się doustnie.

Czas trwania terapii zależy od charakteru i ciężkości choroby.

Z reguły stosuje się następujące schematy dawkowania produktu Lamicon:

Dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała 20-40 kg: 125 mg raz dziennie;
Dorośli i dzieci o masie ciała 40 kg lub więcej: 250 mg raz na dobę.

Zalecany czas trwania leczenia infekcji skóry:

Grzybica skóry stóp: 2-6 tygodni;
Kandydoza skóry: 2-4 tygodnie;
Trichofitoza krocza, skóra gładka: 2-4 tygodnie.

Całkowite zniknięcie objawów infekcji i związanych z nią dolegliwości następuje zwykle zaledwie kilka tygodni po wyzdrowieniu mykologicznym.

W przypadku infekcji grzybiczych skóry głowy Lamikon zaleca się stosować przez 4 tygodnie (chorobę obserwuje się głównie u dzieci).

W przypadku grzybicy paznokci zaleca się następujący czas stosowania leku:

Grzybica paznokci rąk - 6 tygodni;
Grzybica paznokci na nogach - 12 tygodni.

Niektórzy pacjenci ze zmniejszoną szybkością wzrostu paznokci mogą wymagać dłuższego leczenia.

Optymalny efekt kliniczny w przypadku grzybiczych zakażeń paznokci obserwuje się kilka miesięcy po rekonwalescencji mykologicznej i odstawieniu preparatu Lamicon, co odpowiada okresowi odrodzenia zdrowego paznokcia.

W zależności od choroby krem i spray Lamikon nakłada się 1-2 razy dziennie na dotknięte obszary skóry, wcześniej dokładnie oczyszczone i osuszone, a także na obszary przyległe. Po nałożeniu krem należy lekko wmasować.

W przypadku infekcji, którym towarzyszy wysypka pieluszkowa (w okolicy międzypalcowej, pod gruczołami sutkowymi, między pośladkami iw okolicy pachwiny), miejsca aplikacji kremu Lamikon, zwłaszcza na noc, można przykryć gazą.

Schemat stosowania Lamicon określają wskazania:

Dermatofitoza pachwinowa, grzybica międzypalcowa stóp, grzybica skóry tułowia: raz dziennie, kurs - 1 tydzień;
Kandydoza skóry: 1-2 razy dziennie, kurs - 1 tydzień;
Łuskowo-hiperkeratotyczna dermatofitoza stóp („stopa mokasynowa”): 2 razy dziennie, kurs - 2 tygodnie;
Versicolor versicolor: 1-2 razy dziennie, kurs - 2 tygodnie (krem); 2 razy dziennie, oczywiście - 1 tydzień (spray na skórę).

Pacjenci w podeszłym wieku nie powinni dostosowywać schematu dawkowania.

Objawy zwykle ustępują po kilku dniach. Nieregularne stosowanie Lamicon lub przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu choroby.

Jeśli w ciągu 2 tygodni leczenia nie ma oznak poprawy, należy udać się do lekarza.

Skutki uboczne

Z reguły Lamikon jest dobrze tolerowany.

Gdy lek jest przyjmowany wewnętrznie, działania niepożądane są zwykle łagodne lub łagodne i są krótkotrwałe. W trakcie terapii mogą rozwinąć się następujące zaburzenia (≥10% - bardzo często; od ≥1% do 10% - często; od ≥0,1% do <1% - rzadko; od ≥0,01% do <0,1% - rzadko; od <0,01%, w tym pojedyncze wiadomości - bardzo rzadko):

Układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - zaburzenia smaku (z reguły ustępuje samoistnie po przerwaniu leczenia na kilka tygodni); bardzo rzadko - zawroty głowy, hipestezja, parestezje;
Wątroba i drogi żółciowe: rzadko - podwyższony poziom enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby i dróg żółciowych (głównie pochodzenia cholestatycznego); istnieją pojedyncze doniesienia o rozwoju ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym żółtaczki, zapalenia wątroby, cholestazy;
Układ immunologiczny: bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne (w tym obrzęk naczynioruchowy), układowe i skórne objawy tocznia rumieniowatego, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella);
Przewód pokarmowy: bardzo często - niestrawność, uczucie pełności w żołądku, utrata apetytu, biegunka, nudności, lekki ból brzucha;
Układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo często - bóle mięśni, bóle stawów;
Skóra i tkanka podskórna: bardzo często - łagodne reakcje skórne (pokrzywka, wysypka); bardzo rzadko - ostra uogólniona osutka krostkowa, zaostrzenie łuszczycy lub łuszczycy, wypadanie włosów (nie udowodniono związku przyczynowo-skutkowego);
Krew i układ limfatyczny: bardzo rzadko - agranulocytoza, neutropenia, pancytopenia, trombocytopenia;
Zaburzenia ogólne: bardzo rzadko - zmęczenie.

Podczas stosowania miejscowego Lamikon w miejscu aplikacji mogą rozwinąć się takie zaburzenia jak pieczenie lub łuszczenie się skóry, swędzenie, rumień, zaburzenia pigmentacji, strupy i inne. Te niewielkie działania niepożądane należy odróżnić od sporadycznych zgłoszeń reakcji nadwrażliwości, w tym wysypek. W takich przypadkach konieczne jest przerwanie leczenia.

Przypadkowy kontakt leku z oczami może powodować podrażnienie. W rzadkich przypadkach możliwe jest zaostrzenie utajonej infekcji grzybiczej.

Przy zewnętrznym stosowaniu Lamikon mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Układ odpornościowy: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka;
Skóra i tkanka łączna: wyprysk, uszkodzenie skóry, swędzenie, kontaktowe zapalenie skóry, uczucie suchości skóry, wysypka;
Narząd wzroku: podrażnienie oczu;
Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: ból i podrażnienie w miejscu podania, zaostrzenie objawów choroby.

Przedawkować

Istnieją doniesienia o kilku przypadkach przedawkowania (doustne podanie do 5 g terbinafiny).

Główne objawy: wymioty, nudności, ból w nadbrzuszu, ból głowy, zawroty głowy.

Terbinafina stosowana miejscowo / zewnętrznie ma niewielkie wchłanianie ogólnoustrojowe, więc prawdopodobieństwo przedawkowania preparatu Lamicon podczas stosowania kremu i sprayu jest minimalne. W przypadku przypadkowego połknięcia większej ilości kremu / aerozolu, mogą wystąpić działania niepożądane podobne do przedawkowania tabletek.

Terapia: płukanie żołądka, stosowanie węgla aktywnego, w razie potrzeby, leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Lamikon w postaci tabletek nie jest zalecany dla pacjentów z czynnym lub przewlekłym uszkodzeniem wątroby. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić stan pacjenta oraz istniejące wcześniej choroby wątroby.

W przypadku wystąpienia objawów, takich jak uporczywe nudności o nieznanej etiologii, anoreksja, zmęczenie, wymioty, ból w prawym górnym odcinku brzucha, żółtaczka, ciemny mocz lub jasne wypróżnienia, należy zgłosić się do lekarza. Może być wymagana ocena stanu czynnościowego wątroby i ewentualnie przerwanie leczenia.

W przypadku rozwoju postępującej wysypki skórnej, należy przerwać przyjmowanie leku Lamicon.

Wraz z rozwojem jakichkolwiek patologicznych zmian w obrazie krwi konieczna jest rewizja stosowanego schematu leczenia.

Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 50 ml na minutę lub kreatyniny w surowicy powyżej 300 μmol / l) nie zaleca się stosowania leku Lamicon (ze względu na brak wystarczających danych).

Należy unikać kontaktu kremu Lamikon z oczami, w razie przypadkowego kontaktu dokładnie spłukać bieżącą wodą.

Alkohol cetostearylowy zawarty w produkcie Lamicon może powodować miejscowe podrażnienie skóry (np. Kontaktowe zapalenie skóry).

Aby zapobiec ponownemu zakażeniu grzybicami skóry, należy codziennie zmieniać bieliznę, unikać noszenia ubrań słabo oddychających lub zbyt ciasnych, po umyciu dokładnie osuszyć dotknięte obszary skóry, codziennie używać indywidualnego czystego ręcznika. W przypadku grzybicy stóp nie można chodzić boso.

Oprócz stosowania kremu zaleca się spryskanie wnętrza butów lub skarpet sprayem Lamikon.

Należy unikać wdychania aerozolu. W przypadku przypadkowego wdychania należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią, utrzymują się lub nasilają jakiekolwiek objawy niepożądane.

Nie rozpylać na twarzy. Musisz także unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami lub twarzą Lamikon należy je natychmiast przepłukać bieżącą wodą.

Spray na skórę zawiera glikol propylenowy i kwas benzoesowy, które mogą podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe.

Stosowanie w ciąży i laktacji

ciąża: Lamikon można stosować pod nadzorem lekarza po ocenie stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka;
okres laktacji: terbinafina przenika do mleka matki, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku Lamicon należy przerwać karmienie piersią. Nie należy dopuszczać do kontaktu dziecka z obszarem skóry, na który nałożono krem / spray.

Zastosowanie pediatryczne

Przeciwwskazanie:

tabletki: do 6 lat i masie ciała poniżej 20 kg. Przed rozpoczęciem terapii lekarz musi zbilansować spodziewane korzyści z możliwym ryzykiem;
krem: do 12 lat;
spray do skóry: do 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Nie zaleca się prowadzenia leczenia produktem Lamicon w postaci tabletek u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny do 50 ml / min lub kreatyniną w surowicy powyżej 300 μmol / l).

Interakcje lekowe

Klirens terbinafiny w osoczu krwi można zwiększyć pod wpływem leków indukujących metabolizm, spadek obserwuje się przy równoczesnym stosowaniu z lekami hamującymi cytochrom P ₄₅₀. Jeśli to konieczne, jednoczesne leczenie takimi lekami może wymagać dostosowania dawki produktu Lamicon.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Lamicon w postaci tabletek z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące efekty:

Ryfampicyna: znaczący wzrost klirensu terbinafiny;
Doustne środki antykoncepcyjne: naruszenie regularności cyklu miesiączkowego;
Kofeina (podawana dożylnie): zmniejszenie jej klirensu;
Leki metabolizowane przez enzym CYP2D6 (β-blokery, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, leki przeciwarytmiczne, inhibitory monoaminooksydazy typu B): hamowanie metabolizmu, w którym pośredniczy CYP2D6;
Dezypramina: zmniejszenie jej klirensu;
Cyklosporyna: zwiększenie jej klirensu.

Nie badano interakcji z innymi lekami podczas stosowania zewnętrznego produktu Lamicon.

Analogi

Analogi Lamikon to: Amorolac, Mikoseptin, Mikolak, Nitrofungin, Exoderil, Salicylic acid, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 ° C. Zamrażanie jest niedozwolone.

Okres przydatności do spożycia:

Tabletki - 2 lata;
Krem i spray do skóry - 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Lamikon

Według opinii Lamikon jest skutecznym i, w porównaniu z analogami, niedrogim lekiem. Niektórzy użytkownicy zgłaszają, że lek nie zapewnił pożądanego efektu terapeutycznego. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych.

Cena Lamikon w aptekach

Cena Lamikon nie jest znana, ponieważ lek nie jest dostępny w sieci aptek.

Przybliżony koszt analogów: Exoderil (rozwiązanie do użytku zewnętrznego 1%) - 526-613 rubli. (10 ml w butelce) lub 1006-1096 rubli. (20 ml w butelce), Exoderil (krem do użytku zewnętrznego 1%) - 454-547 rubli. (15 gw tubce) lub 650-859 rubli. (30 gw tubce), Exifin (16 tabletek po 250 mg) –770–885 rubli.