Axoglatiran FS
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Axoglatiran FS jest lekiem immunomodulującym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - roztwór do podawania podskórnego (s / c): lekko opalizujący lub przezroczysty, bezbarwny lub z żółtawym odcieniem płynu (1 ml w szklanych sterylnych jednorazowych strzykawkach z wklejoną igłą, wprowadzonym tłokiem i nasadką ochronną w blistrze, w tekturowym pudełku opakowanie 1 paczka, 28 lub 30 paczek w kartonie).
Substancją czynną leku Axoglatiran FS jest octan glatirameru w 1 ml roztworu - 20 mg.
Składniki pomocnicze: D-mannitol, woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
- Klinicznie izolowany zespół z wyraźnym procesem zapalnym, wymagający dożylnego podania glikokortykosteroidów (w celu spowolnienia rozwoju klinicznie istotnego stwardnienia rozsianego);
- Nawracająco-ustępujące stwardnienie rozsiane (w celu spowolnienia procesów powikłań powodujących niepełnosprawność i zmniejszenia częstości zaostrzeń).
Przeciwwskazania
- Wiek poniżej 18 lat;
- Okres ciąży;
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Należy zadbać o przepisywanie leku pacjentom z predyspozycjami do reakcji alergicznych, chorobami układu krążenia, zaburzeniami czynności nerek, w okresie karmienia piersią (konieczne jest porównanie oczekiwanego efektu terapii dla matki z potencjalnym zagrożeniem dla dziecka).
Sposób podawania i dawkowanie
Roztwór Axoglatiran FS jest przeznaczony do podawania s / c.
Strzykawkę należy wyjąć z lodówki 20 minut przed wstrzyknięciem, aby ponownie ogrzała się do temperatury pokojowej.
Lek podaje się zgodnie z zasadami aseptyki i antyseptyków, zmieniając miejsce przy każdym kolejnym wstrzyknięciu leku. Wstrzyknięcia podskórne należy wykonywać w miejscach, w których istnieje minimalne ryzyko uszkodzenia nerwów i naczyń krwionośnych, z lekkim uchwyceniem skóry w fałdzie (są to brzuch (około 5 cm wokół pępka), zewnętrzna powierzchnia barku, przednia powierzchnia uda, pośladki).
Zalecany sposób dawkowania: 1 ml (20 mg leku) 1 raz dziennie, najlepiej codziennie o tej samej porze. Lekarz przepisuje przebieg aplikacji indywidualnie, leczenie jest zwykle długie.
Nie używać roztworu, jeśli zawiera zawieszone cząsteczki lub zmienia kolor.
W przypadku przypadkowego opóźnienia we wprowadzeniu kolejnej dawki, wstrzyknięcie należy wykonać, gdy tylko sobie o tym przypomni, ale nie powinno to być jednoczesne podanie podwójnej dawki.
Skutki uboczne
- Układ odpornościowy: reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy;
- Układ nerwowy: nerwowość, bóle głowy, depresja, lęk, euforia, psychoza, patologiczne sny, omamy, mania, omdlenia, wrogość, zaburzenia osobowości, perwersje smakowe, zachowania samobójcze, zaburzenia poznawcze, migrena, zespół tunelowy, drżenie, drgawki, dysleksja, dysgrafia, mioklonie, upośledzenie funkcji motorycznych, blokada nerwowo-mięśniowa, zapalenie nerwu, paraliż (w tym nerw strzałkowy), odrętwienie;
- Układ limfatyczny i układ krążenia: leukocytoza, limfadenopatia, leukopenia, trombocytopenia, zmiany w strukturze limfocytów, splenomegalia;
- Układ hormonalny: nadczynność tarczycy;
- Układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi, tachykardia, bradykardia zatokowa, skurcz dodatkowy, tachykardia napadowa, żylaki;
- Metabolizm: zwiększenie masy ciała, jadłowstręt, dna, nietolerancja alkoholu, hipernatremia, hiperlipidemia, obniżone stężenie ferrytyny w surowicy;
- Układ oddechowy: kaszel, sezonowy nieżyt nosa, duszność, bezdech, skurcz krtani, hiperwentylacja płuc;
- Narząd wzroku: suchość twardówki i rogówki, ubytki pola widzenia, podwójne widzenie, zaburzenia ruchu gałek ocznych, uszkodzenie rogówki, opadanie powiek, krwotok podspojówkowy, rozszerzenie źrenic, zanik nerwu wzrokowego, oczopląs, zaburzenia widzenia, zaćma;
- Narząd słuchu i równowagi: upośledzenie słuchu, ból głowy;
- Przewód pokarmowy: obrzęk języka, nudności, wymioty, powiększone ślinianki, odbijanie się, zaparcia, próchnica, niestrawność, zębopochodne zapalenie okostnej, dysfagia, zapalenie okrężnicy, zapalenie jelit, wrzód przełyku, zaburzenia odbytnicy, polipowatość okrężnicy, krwawienie z odbytu;
- Wątroba i drogi żółciowe: powiększenie wątroby, kamica żółciowa;
- Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle kręgosłupa szyjnego, bóle stawów, bóle pleców, zapalenie kaletki, zapalenie stawów, bóle w boku, zapalenie kości i stawów, zanik mięśni;
- Piersi i narządy płciowe: powiększenie gruczołów sutkowych, brak miesiączki, zaburzenia erekcji, naruszenie badań laboratoryjnych wymazów z kanału szyjki macicy, wypadanie narządów miednicy, zaburzenia sromu i pochwy, niewydolność cyklu miesiączkowego;
- Układ moczowy: częstomocz, potrzeba oddania moczu, zatrzymanie moczu, kamica nerkowa, krwiomocz;
- Reakcje skórne: wysypka skórna, swędzenie, nadmierna potliwość, wybroczyny, pokrzywka, rumień guzowaty, kontaktowe zapalenie skóry, guzki skórne;
- Infekcje: zapalenie oskrzeli, zapalenie ucha środkowego, zapalenie żołądka i jelit, kandydoza pochwy, nieżyt nosa, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej, półpasiec, czyrak, zaostrzenie chorób wywołanych przez opryszczkę zwykłą;
- Reakcje miejscowe: po iniekcjach - ból, zaczerwienienie, krwiak, obrzęk, lipoatrofia, ropień, martwica skóry;
- Inne: zmęczenie, gorączka, dreszcze, osłabienie, krwawienia z nosa, kac, obrzęki obwodowe.
Ponadto u pacjenta mogą sporadycznie wystąpić objawy reakcji ogólnoustrojowych w postaci bólu w klatce piersiowej, uderzeń gorąca, duszności, kołatania serca, niepokoju, pokrzywki, trudności w połykaniu.
Zwykle stosowanie leku Axoglatiran FS jest dobrze tolerowane przez pacjentów, w niektórych przypadkach występują wymienione działania niepożądane.
Specjalne instrukcje
Konieczne jest rozpoczęcie stosowania leku Axoglatiran FS pod nadzorem neurologa i specjalisty leczenia stwardnienia rozsianego.
Przepisując lek, należy poinformować pacjenta o możliwym wystąpieniu ogólnoustrojowych działań niepożądanych i niepożądanych skutków bezpośredniego wstrzyknięcia.
W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać terapię i zgłosić się do lekarza, ponieważ leczenie objawowe powinien zalecić lekarz.
Początek bólu w klatce piersiowej po wstrzyknięciu jest zwykle krótkotrwały, przemijający i ustępuje samoistnie.
Aby zapobiec rozwojowi reakcji miejscowych (lipoatrofia, martwica skóry), pacjent musi ściśle przestrzegać kolejności miejsc wstrzyknięcia, zmieniając je codziennie.
Pacjenci z czynnościowymi zaburzeniami czynności nerek lub patologiami układu sercowo-naczyniowego powinni być regularnie monitorowani przez lekarza.
Pacjenci w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas przyjmowania octanu glatirameru.
Leczenie lekiem wymaga okresowego monitorowania stanu układu odpornościowego.
Środek immunomodulujący nie wpływa na zdolność pacjenta do kontrolowania złożonych mechanizmów i nośników.
Interakcje lekowe
Nie ustalono klinicznie istotnych interakcji leku Axoglatiran FS z jednoczesnym stosowaniem z innymi lekami.
Analogi
Analogami Axoglatiran FS są: Glatirat, Copaxone 40, Copaxon-Teva, Timekson.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 8 ° C, nie zamrażać.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
