Acriol Pro

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazwa łacińska: Acriol Pro

Kod ATX: N01BB20

Składnik aktywny: lidokaina + prylokaina (lidokaina + prylokaina)

Producent: JSC "Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne" AKRIKHIN "(Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 07.05.2020

Ceny w aptekach: od 160 rubli.

Kup

Krem do użytku zewnętrznego i lokalnego Acriol Pro

Acriol Pro to miejscowy lek znieczulający przeznaczony do powierzchownego znieczulenia skóry i błon śluzowych narządów płciowych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest produkowany w postaci kremu do użytku miejscowego i zewnętrznego, będącego białą lub prawie ubogą jednorodną masą, czasem o słabym specyficznym zapachu (5, 30 lub 100 gw tubach aluminiowych, 1 tubka w pudełku kartonowym i instrukcja użycia Acriol Pro).

Skład na 100 g kremu:

substancje czynne: prylokaina - 2,5 mg; lidokaina - 2,5 g;
składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, karbomer, uwodorniony olej rycynowy PEG-54, woda oczyszczona.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywne składniki leku, lidokaina i prylokaina, są środkami miejscowo znieczulającymi typu amidowego. Wnikają w warstwy naskórka i skóry właściwej, powodując znieczulenie skóry. Stopień znieczulenia miejscowego uzależniony jest od dawki Acriol Pro oraz czasu aplikacji kremu.

Po nałożeniu leku na nieuszkodzoną (nieuszkodzoną) skórę pod opatrunkiem okluzyjnym przez 1-2 godziny czas znieczulenia wynosi 2 h. Bezpieczeństwo i skuteczność kremu były takie same dla osób starszych (65-96 lat) i dla osób młodszych.

Ponieważ Acriol Pro działa na powierzchowne naczynia, możliwe jest chwilowe zaczerwienienie lub blednięcie skóry. Takie reakcje pojawiają się szybciej u pacjentów z atopowym zapaleniem skóry. Mogą pojawić się w ciągu 30-60 minut po nałożeniu kremu, co wskazuje na szybszą penetrację leku przez skórę.

Przy pobieraniu materiału metodą biopsji punkcyjnej (o średnicy 4 mm) u 90% pacjentów zapewnia się odpowiednie znieczulenie nieuszkodzonej skóry poprzez wprowadzenie igły na głębokość 2 mm w 60 minut po nałożeniu kremu, a po wprowadzeniu igły na głębokość 3 mm - w 120 minut. Skuteczność Acriola Pro nie zależy od pigmentacji ani koloru skóry.

Przy stosowaniu szczepionek skojarzonych przeciwko różyczce, odrze i śwince, przy szczepieniach przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, a także przy podawaniu domięśniowych szczepionek skojarzonych przeciwko krztuścowi, poliomyelitis, błonicy, tężcowi i zakażeniu Haemophilus influenzae typu b, stosowanie Acriol Pro nie wpłynęło na szybkość znikania lub pojawienie się w surowicy specyficznych przeciwciał, średnie miano przeciwciał lub liczba pacjentów, którzy uzyskali dodatnie lub ochronne miano przeciwciał po szczepieniu.

Po nałożeniu kremu na błonę śluzową narządów płciowych działanie przeciwbólowe uzyskuje się w krótszym czasie, ponieważ wchłanianie leku jest szybsze. U kobiet w ciągu 5-10 minut po nałożeniu Acriol Pro na błonę śluzową narządów płciowych uzyskuje się znieczulenie, które jest wystarczające do złagodzenia bólu wywołanego laserem argonowym. Całkowity czas trwania takiego znieczulenia waha się od 5 do 45 minut (średnio 15–20 minut).

Przy leczeniu owrzodzeń troficznych kończyn dolnych znieczulenie trwa do 4 h. Krem nie wpływa na proces gojenia wrzodów ani na florę bakteryjną.

Farmakokinetyka

Wchłanianie ogólnoustrojowe Acriol Pro zależy od kilku czynników: zastosowanej dawki, grubości skóry w miejscu aplikacji, czasu stosowania, obecności lub braku chorób skóry oraz golenia. Podczas stosowania kremu na wrzodziejące powierzchnie kończyn dolnych na wchłanianie leku wpływają również cechy samych wrzodów, na przykład ich wielkość (jeśli owrzodzenia są duże, stopień wchłaniania jest wyższy).

U osoby dorosłej po nałożeniu 60 g leku na nieuszkodzoną skórę uda (w ilości 1,5 g kremu na 10 cm ²) około 3% lidokainy i 5% prylokainy wchłaniało się do krążenia ogólnoustrojowego przez 3 godziny.

Wchłanianie jest powolne. W osoczu krwi maksymalne stężenia lidokainy i prylokainy odnotowano 4 godziny po nałożeniu kremu. Gdy Acriol Pro został nałożony na nienaruszoną skórę 8–12 godzin po goleniu, maksymalne stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu były znacznie niższe niż toksyczne zarówno u młodych, jak i starszych pacjentów.

Po podaniu leku na owrzodzenia troficzne kończyn dolnych (z szybkością 5–10 g przez 30 min) maksymalne stężenia substancji czynnych w osoczu osiągane były szybciej - po 1–2,5 h. Nie obserwowano kumulacji lidokainy, prylokainy i ich metabolitów nawet przy wielokrotnym stosowaniu.

Po nałożeniu kremu na błonę śluzową pochwy (w ilości 10 g przez 10 minut) maksymalne stężenia lidokainy i prylokainy w osoczu osiągane są po około 35 minutach od rozpoczęcia aplikacji.

Wskazania do stosowania

Krem Acriol Pro stosuje się u osób dorosłych w następujących wskazaniach:

powierzchowne znieczulenie skóry podczas nakłuć, zastrzyków (w tym szczepień), cewnikowania naczyń, a także powierzchownych zabiegów chirurgicznych, w tym depilacji i drobnych zabiegów kosmetycznych;
powierzchowne znieczulenie błon śluzowych narządów płciowych przed wstrzyknięciami środków miejscowo znieczulających oraz bolesnymi procedurami lub manipulacjami;
znieczulenie powierzchowne owrzodzeń troficznych kończyn dolnych podczas czyszczenia mechanicznego (w celu usunięcia martwiczych tkanek, fibryny i ropy).

U dzieci Acriol Pro stosuje się do powierzchownego znieczulenia skóry podczas nakłuć, zastrzyków (w tym szczepień), cewnikowania naczyń, a także do powierzchownych zabiegów chirurgicznych (np. Przy usuwaniu mięczaka zakaźnego).

Przeciwwskazania

Preparatu Acriol Pro nie należy stosować u wcześniaków (urodzonych przed 37 tygodniem ciąży), noworodków o masie ciała do 3 kg, a także u pacjentów z nadwrażliwością na miejscowe środki znieczulające typu amidowego lub pomocnicze składniki kremu.

Lek jest przepisywany ostrożnie w atopowym zapaleniu skóry (rozległym zapaleniu skóry), idiopatycznej lub dziedzicznej methemoglobinemii, niedoborze dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, a także u pacjentów przyjmujących leki przeciwarytmiczne klasy III (na przykład amiodaron).

Acriol Pro, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Krem Acriol Pro jest przeznaczony do użytku zewnętrznego (lokalnego). Lek nakłada się na skórę lub błony śluzowe.

Powierzchowne znieczulenie nienaruszonej skóry

Dawka, sposób aplikacji i czas aplikacji zależą od wskazania, dla którego przepisano Acriol Pro:

wprowadzenie igły (np. cewnikowanie naczyń podczas pobierania krwi): krem nakłada się grubą warstwą i przykrywa hermetycznym bandażem; zalecana dawka to około 2 g na 10 cm ²; czas trwania aplikacji to 1 godzina (maksymalny czas aplikacji to 5 godzin);
drobne operacje chirurgiczne (usuwanie brodawek, łyżeczkowanie mięczaka zakaźnego, depilacja, drobne zabiegi kosmetyczne): krem nakłada się grubą warstwą i przykrywa opatrunkiem okluzyjnym, zalecana dawka 1,5–2 g na 10 cm ²; czas aplikacji wynosi 1 godzinę (maksymalnie 5 godzin);
znieczulenie dużych powierzchni świeżo ogolonej skóry (w warunkach ambulatoryjnych), w tym przed zabiegiem depilacji: Acriol Pro nakłada się grubą warstwą i przykrywa szczelnym bandażem, maksymalna dawka to 60 g, a maksymalna powierzchnia aplikacji to 600 cm ²; czas stosowania 1 godzina (maksymalnie 5 godzin);
znieczulenie dużych powierzchni podczas zabiegów powierzchownych (w szpitalu), np. przy pobieraniu skóry metodą łupanego płatka: krem nakłada się grubą warstwą i przykrywa hermetycznym bandażem, zalecana dawka 1,5–2 g na 10 cm ²; czas stosowania 2 godziny (maksymalnie 5 godzin).

Powierzchowne znieczulenie owrzodzeń troficznych kończyn dolnych

Przy mechanicznym oczyszczaniu owrzodzeń troficznych pojedyncza dawka leku wynosi około 1–2 g na 10 cm ². Krem nakłada się grubą warstwą, na wierzch nakłada się opatrunek okluzyjny. Zużycie kremu na jeden zabieg nie powinno przekraczać 10 g. Minimalny czas aplikacji to 30 minut.

Otwarta tuba z Acriol Pro jest przeznaczona do jednorazowego użytku. Pozostałości kremu należy wyrzucić po zastosowaniu u jednego pacjenta.

Podczas leczenia wrzodów, w których tkanki słabo przenika lek, czas aplikacji można wydłużyć do 60 minut. Chirurgiczne leczenie owrzodzeń należy rozpocząć nie później niż 10 minut po zdjęciu opatrunku z kremem.

Manipulacje kremem na owrzodzeniach troficznych kończyn dolnych wykonywano do 15 razy w ciągu 1–2 miesięcy, przy czym skuteczność Acriol Pro nie zmniejszała się, a częstość odczynów miejscowych nie zwiększała się.

Powierzchowne znieczulenie genitaliów u mężczyzn i kobiet

Przed wstrzyknięciem środków miejscowo znieczulających Acriol Pro nakłada się grubą warstwą na skórę narządów płciowych. W przypadku mężczyzn dawka leku wynosi 1 g na 10 cm ², a czas stosowania to 15 minut; dla kobiet - 1–2 g na 10 cm ², a czas aplikacji to 60 min.

W przypadku znieczulenia błon śluzowych narządów płciowych (np. Przed wstrzyknięciem środków miejscowo znieczulających lub przed usunięciem brodawek narządów płciowych), zalecana dawka wynosi od 5 do 10 g i zależy od powierzchni leczonej powierzchni. Acriol Pro nakłada się na całą powierzchnię błony śluzowej, łącznie z fałdami. Nie jest wymagany zapieczętowany bandaż. Czas trwania aplikacji to 5-10 minut. Zabieg należy wykonać bezpośrednio po zdjęciu kremu.

Zalecane dawki dla dzieci

U dzieci Acriol Pro stosuje się zgodnie ze wskazaniami. Krem nakłada się grubą warstwą i przykrywa hermetycznym bandażem. Dawka leku powinna odpowiadać powierzchni leczonej powierzchni i nie przekraczać 1 g na 10 cm ².

Zakres stosowania i czas trwania aplikacji zależą od wieku dziecka:

0–3 miesiące: 1 g na 10 cm ² (maksymalna dopuszczalna powierzchnia skóry do obróbki), czas aplikacji - 1 godzina (ściśle nie więcej niż 1 godzina);
3–12 miesięcy: 2 g na 20 cm ² (maksymalnie), czas aplikacji - 1 godzina;
1–6 lat: 10 g na 100 cm ² (maksymalnie), czas aplikacji - 1 godzina (łącznie nie więcej niż 4 godziny);
6–12 lat: 20 g na 200 cm ² (maksymalnie), czas aplikacji - 1 godzina (łącznie nie więcej niż 4 godziny).

Pasek kremu o długości 3,5 cm odpowiada dawce 1 g. Wraz ze wzrostem czasu aplikacji działanie przeciwbólowe maleje.

W atopowym zapaleniu skóry konieczne jest skrócenie czasu aplikacji.

Zalecenia dotyczące stosowania Acriola Pro

Aby otworzyć membranę ochronną na tubie aluminiowej, użyj zakrętki. Po otwarciu tuby należy wycisnąć odpowiednią ilość kremu, a następnie nałożyć go na miejsce proponowanego zabiegu.

Naklejki okluzyjne można stosować na nieuszkodzonej skórze. Podczas znieczulania owrzodzeń troficznych należy stosować zapieczętowane bandaże z polichlorku winylu (PVC). Nałożona warstwa kremu jest zamknięta, dzięki czemu jest gruba i nie wyciska. Następnie brzegi bandaża delikatnie wygładzamy, unikając kapania kremu. Po zakończeniu aplikacji bandaż jest usuwany, a resztki kremu usuwane z powierzchni.

Skutki uboczne

Możliwe skutki uboczne podczas nakładania Acriol Pro na nieuszkodzoną skórę:

skóra i tłuszcz podskórny: często - przemijające reakcje miejscowe w miejscu aplikacji (zaczerwienienie, bladość, obrzęk); rzadko - swędzenie, pieczenie, uczucie ciepła (w pierwszej chwili po nałożeniu na skórę);
zaburzenia ogólne: rzadko - sinica i / lub methemoglobinemia; reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny); wskazać krwotoki lub krwotoczną wysypkę (zwłaszcza u dzieci z mięczakiem zakaźnym i atopowym zapaleniem skóry po długotrwałym stosowaniu); podrażnienie rogówki oka (jeśli krem przypadkowo dostanie się do oczu).

Możliwe działania niepożądane podczas stosowania Acriol Pro na owrzodzenia troficzne kończyn dolnych:

skóra i tłuszcz podskórny: często - przemijające reakcje w miejscu nałożenia kremu (zaczerwienienie, bladość, obrzęk), uczucie ciepła, swędzenie i lekkie pieczenie (w pierwszej chwili po nałożeniu); rzadko - podrażnienie skóry;
zaburzenia ogólne: rzadko - reakcje alergiczne (do wstrząsu anafilaktycznego).

Przedawkować

W przypadku przestrzegania schematu dawkowania, przedawkowanie Acriol Pro jest mało prawdopodobne.

Możliwe objawy zatrucia obejmują pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, aw ciężkich przypadkach depresję serca i układu nerwowego. Ponadto możliwe jest wystąpienie klinicznie istotnego wzrostu poziomu methemoglobiny we krwi.

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów neurologicznych (drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego) wymagane jest leczenie objawowe, w tym wyznaczenie leków przeciwdrgawkowych i wentylacja mechaniczna (jeśli to konieczne). Pacjentom z methemoglobinemią wstrzykuje się błękit metylenowy (jest to antidotum). Pacjenta należy obserwować przez kilka godzin po zatruciu, ponieważ ogólnoustrojowe wchłanianie Acriol Pro jest raczej powolne.

Specjalne instrukcje

U noworodków podczas pobierania próbek krwi z pięty nie określono skuteczności Acriol Pro.

Należy zachować ostrożność podczas nakładania kremu w okolice oczu, ponieważ lek może podrażniać i uszkadzać rogówkę. W przypadku kontaktu z oczami natychmiast przemyć izotonicznym roztworem chlorku sodu lub wodą.

U niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy po zastosowaniu Acriol Pro dość często obserwowano przejściowy (do 13 godzin) wzrost stężenia methemoglobiny we krwi, ale ten fakt najprawdopodobniej nie ma znaczenia klinicznego.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwarytmicznych klasy III konieczne jest zapewnienie ciągłego monitorowania EKG w celu oceny stanu czynności serca.

Acriol Pro nie powinien być nakładany na uszkodzoną błonę bębenkową i generalnie należy unikać dostania się kremu do ucha środkowego.

Nie można stosować leku na otwarte rany, u dzieci i na błony śluzowe narządów płciowych (ponieważ nie ma wystarczających danych na temat ogólnoustrojowego wchłaniania kremu po nałożeniu na błony śluzowe narządów płciowych u dzieci).

Prylokaina i lidokaina w stężeniach powyżej 0,5–2% mogą mieć działanie przeciwwirusowe i bakteriobójcze, dlatego przy stosowaniu leku bezpośrednio przed podskórnym podaniem żywych szczepionek należy zachować szczególną ostrożność (np. Podczas ustawiania BCG).

U dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zaleca się stosowania Acriol Pro w połączeniu z lekami wywołującymi methemoglobinemię.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Acriol Pro nie wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjenta.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lidokaina i prylokaina przechodzą przez barierę łożyskową i mogą być wchłaniane do tkanki płodu, jednak badania na zwierzętach nie wykazały żadnego negatywnego wpływu leku na rozwój płodu, ciążę, rozwój pourodzeniowy ani na przebieg porodu.

Aktywne składniki Acriola Pro są wydzielane do mleka matki w ilościach, które nie stanowią zagrożenia dla dziecka.

Zastosowanie pediatryczne

Acriol Pro jest przeciwwskazany u wcześniaków urodzonych przed 37 tygodniem ciąży, a także u noworodków o masie ciała poniżej 3 kg.

Interakcje lekowe

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami wywołującymi methemoglobinemię możliwy jest wzrost poziomu methemoglobiny we krwi.

Inne środki znieczulające miejscowo i leki o budowie podobnej do lidokainy i prylokainy (np. Tokainid) mogą nasilać działanie ogólnoustrojowe Acriol Pro, gdy są stosowane w dużych dawkach.

Wraz z kremem ostrożnie stosuje się leki przeciwarytmiczne klasy III.

Beta-blokery, cymetydyna i inne leki zmniejszające klirens lidokainy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia lidokainy w osoczu do wartości toksycznych. Dzieje się tak jednak tylko przy wielokrotnym stosowaniu dużych dawek lidokainy przez długi czas, a terapia Acriol Pro jest krótkotrwała.

Analogi

Analogiem Acriol Pro jest Emla.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C. Śmietanki nie wolno zamrażać.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje o Acriol Pro

Według opinii, Acriol Pro to doskonały środek przeciwbólowy o wysokiej skuteczności. Polecany jest do stosowania przez ponad 92% użytkowników, zwłaszcza kobiet, które mają do czynienia z zabiegiem depilacji i słodzenia. Krem ma niższy koszt w porównaniu do podobnego leku Emla. Wśród zalet jest brak zapachu w kremie i dostępność produktu w aptekach.

Niektórzy pacjenci zauważają, że uczucie pieczenia jest odczuwalne w pierwszych kilku minutach po aplikacji, szczególnie na błonach śluzowych. Czasami mogą wystąpić reakcje alergiczne. Kolejną wadą, zdaniem użytkowników, jest długi czas aplikacji.

Cena za Acriol Pro w aptekach

Cena Acriol Pro, kremu do użytku lokalnego i zewnętrznego 2,5% + 2,5%, jest bardzo zróżnicowana i zależy od objętości tuby: tuba 5 g - 185–275 rubli; tuba 30 g - 825-1035 rubli; tuba 100 g - 1840-2200 rubli.