Nazarel

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nazarel: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Stosowanie u osób starszych
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Ceny w aptekach

Nazwa łacińska: Nazarel

Kod ATX: R01AD08

Składnik aktywny: flutikazon (flutikazon)

Producent: Teva Czech Industries sro, IVAX Pharmaceuticals sro (Czechy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 226 rubli.

Kup

Nazarel jest miejscowym glukokortykosteroidem.

Uwolnij formę i kompozycję

Nazarel jest dostępny w postaci aerozolu do nosa z odmierzoną dawką, który jest nieprzezroczystą białą lub prawie białą jednorodną zawiesiną umieszczoną w butelce z ciemnego szkła z dozownikiem. Butelka na 60, 120 lub 150 dawek (1 dawka zawiera 50 mcg substancji czynnej) zapakowana jest w kartonik.

1 dawka leku zawiera:

substancja czynna: propionian flutykazonu - 50 mcg;
substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna + karmeloza sodowa (celuloza dyspersyjna), polisorbat 80, chlorek benzalkoniowy, dekstroza, woda, fenyloetanol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nazarel jest miejscowym glukokortykosteroidem (GCS). W zalecanych dawkach ma wyraźne działanie przeciwobrzękowe, przeciwalergiczne i przeciwzapalne.

Działanie przeciwzapalne jest wynikiem interakcji substancji czynnej z receptorami glukokortykosteroidowymi. Lek hamuje proliferację eozynofili, komórek tucznych, neutrofili, makrofagów, limfocytów, zmniejsza uwalnianie i produkcję mediatorów stanu zapalnego i innych substancji biologicznie czynnych (w tym histaminy, leukotrieny, cytokiny, prostaglandyny) w późnych i wczesnych fazach reakcji alergicznej.

Objawienie działania przeciwalergicznego w wyniku stosowania leku rozpoczyna się po 2-4 godzinach. Nazarel zmniejsza kichanie, swędzenie nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, nieprzyjemne odczucia w zatokach przynosowych, uczucie ucisku w oczach i nosie, a także łagodzi objawy ze strony oczu spowodowane alergicznym nieżytem nosa …

Lek działa przez 1 dzień po jednorazowym użyciu. W przypadku stosowania dawek terapeutycznych flutykazon praktycznie nie wpływa na czynność układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego i nie wykazuje działania ogólnoustrojowego.

Farmakokinetyka

U większości pacjentów C _max w osoczu krwi po donosowym podaniu leku w dawce 200 μg na dobę jest niższe niż poziom wykrywalności (mniej niż 0,01 ng / ml). Ze względu na niską rozpuszczalność Nazarela w wodzie, bezpośrednie wchłanianie z błony śluzowej nosa jest niewielkie, więc większość dawki jest połykana. Ze względu na metabolizm przedukładowy i niskie wchłanianie do 1% dawki przedostaje się do krwi z przewodu pokarmowego. Powody te wynikają z niskiego całkowitego wchłaniania z błony śluzowej przewodu pokarmowego i jamy nosowej.

W stanie stabilnym flutykazon ma znaczące Vd (około 318 l). Stopień wiązania z białkami osocza wynosi 91%.

Lek najpierw przechodzi przez wątrobę. Metabolizm w wątrobie zachodzi przy udziale izoenzymu CYP3A4 układu cytochromu P450, w wyniku czego powstaje nieaktywny metabolit karboksylowy.

Wydalanie leku odbywa się głównie przez jelita. Okres półtrwania flutykazonu wynosi 3 godziny. Maksymalny klirens nerkowy flutykazonu nie przekracza 0,2%. Klirens nerkowy metabolitu z grupą karboksylową wynosi do 5%.

Wskazania do stosowania

Nazarel jest przepisywany w celu zapobiegania i leczenia całorocznego i sezonowego alergicznego nieżytu nosa.

Przeciwwskazania

Absolutny

nadwrażliwość na składniki leku;
wiek do 4 lat.

Krewny

infekcje bakteryjne górnych dróg oddechowych i współistniejąca opryszczka pospolita [w takich przypadkach wskazana jest dodatkowa terapia środkami przeciwwirusowymi i / lub antybiotykami];
urazy nosa, zabiegi chirurgiczne w jamie nosowej;
wrzodziejące zmiany błony śluzowej nosa;
historia chorób alergicznych;
wspólne stosowanie innych postaci dawkowania kortykosteroidów (w tym tabletek, maści, kremów, środków do leczenia astmy oskrzelowej, podobnych leków do oczu, aerozoli do nosa i kropli do nosa).

Instrukcje użytkowania Nazarela: metoda i dawkowanie

Spray Nazarel podaje się donosowo.

Podczas leczenia dorosłych i dzieci od 12 roku życia: 1 raz dziennie, najlepiej rano, 100 mcg (2 dawki) leku do każdego przewodu nosowego. W niektórych przypadkach wymagane jest zwiększenie częstotliwości podawania do 2 razy dziennie (nie więcej niż 400 mcg dziennie).

Dawka podtrzymująca po osiągnięciu efektu terapeutycznego wynosi 50 μg 1 raz dziennie na każdy kanał nosowy. Maksymalna dawka dobowa to 400 mcg (4 dawki na każdy kanał nosowy).

Pełny efekt terapeutyczny osiąga się przy regularnym stosowaniu leku.

Wskazówki dotyczące zastosowania

Nazarel jest pakowany w butelki z ochronną nasadką chroniącą końcówkę przed brudem i kurzem.

Przy pierwszym użyciu należy przygotować butelkę: 6 razy nacisnąć dozownik, aby odblokować mechanizm rozpylający. Jeśli lek nie był używany przez 1 tydzień lub dłużej, należy ponownie powtórzyć procedurę odblokowania mechanizmu rozpylającego.

Następnie musisz wykonać następujące manipulacje:

oczyść nos;
włóż końcówkę butelki do kanału nosowego, jednocześnie zamykając drugi kanał nosowy;
lekko przechylić głowę do przodu, nadal trzymając butelkę z aerozolem pionowo;
zaczynając wdychać przez nos, naciśnij raz na mechanizm rozpylający;
wydech przez usta.

W drugim kanale nosowym lek wstrzykuje się w ten sam sposób.

Po użyciu należy osuszyć końcówkę czystą chusteczką lub chusteczką i zamknąć ją nakrętką. Opryskiwacz należy przepłukiwać co najmniej raz na 7 dni. Aby to zrobić, usuń końcówkę; spłucz w ciepłej wodzie, osusz i ostrożnie umieść na górze butelki, a następnie załóż nasadkę ochronną. Jeśli otwór jest zatkany, końcówkę należy wyjąć, zanurzyć w ciepłej wodzie i pozostawić na pewien czas. Następnie końcówkę należy przepłukać bieżącą wodą, wysuszyć i ponownie założyć na butelkę. Otworu nie można czyścić szpilką ani innym ostrym przedmiotem.

Po otwarciu opakowania Nazarel należy używać do upływu daty ważności.

Skutki uboczne

układ odpornościowy: rzadko - reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości skóry;
centralny układ nerwowy: często - zaburzenia węchu, zaburzenia smaku, ból głowy;
narządy wzroku: bardzo rzadko - jaskra, zaćma, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
skóra i tkanki podskórne: bardzo rzadko - pojawienie się owrzodzeń podskórnej warstwy śluzowej;
układ oddechowy: bardzo często - pojawienie się krwawienia z nosa; często - podrażnienie i suchość błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej; bardzo rzadko - rozwój perforacji przegrody nosowej;
inne: bardzo rzadko - zmniejszenie funkcji kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu w dzieciństwie, osteoporoza.

Przedawkować

Nie zarejestrowano objawów przewlekłego i ostrego przedawkowania. W przypadku badania z udziałem ochotników donosowe podawanie leku (2 razy dziennie po 2 mg flutykazonu przez 7 dni) nie wpłynęło na funkcjonowanie układu podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowego.

Specjalne instrukcje

Jednoczesne stosowanie Nazarela i inhibitorów izoenzymów CYP3A4 (ketokonazol, rytonawir) wymaga uważnego monitorowania stanu pacjenta, ponieważ leki te mogą zwiększać stężenie flutykazonu w osoczu.

Przy wyznaczaniu dużych dawek glikokortykosteroidów donosowych przez długi czas zwiększa się prawdopodobieństwo ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów. Przy długotrwałym stosowaniu leku wymagane jest regularne monitorowanie funkcji kory nadnerczy.

Glikokortykosteroidy donosowe, nawet stosowane w zalecanych dawkach, w przypadku długotrwałego leczenia mogą powodować opóźnienie wzrostu u dzieci, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie wzrostu dziecka i terminowe dostosowywanie dawki produktu Nazarel.

Terapia sezonowego alergicznego nieżytu nosa preparatem Nazarel jest dość skuteczna, ale jeśli stężenie alergenów wzrośnie latem, może być konieczne dodatkowe leczenie.

Podczas leczenia pacjentów z gruźlicą, opryszczkowym zapaleniem rogówki, procesem zakaźnym lub osób, które niedawno przeszły operację jamy nosowej i jamy ustnej, lek należy przepisać po dokładnej ocenie stosunku potencjalnego ryzyka do możliwych korzyści.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją, Nazarel nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży i laktacji. Jeśli konieczna jest terapia flutykazonem, lek należy przepisać po dokładnej ocenie stosunku potencjalnego ryzyka dla płodu i możliwej korzyści dla matki.

Jest mało prawdopodobne, aby substancja czynna przenikała do mleka kobiecego, jednak zaleca się zaprzestanie karmienia piersią podczas leczenia lekiem Nazarel.

Zastosowanie pediatryczne

W leczeniu pacjentów w wieku 12 lat i starszych nie jest wymagane dostosowanie dawki sprayu Nazarel.

Podczas leczenia dzieci w wieku 4–12 lat: 1 raz dziennie, najlepiej rano, 1 dawka (50 μg) do każdego przewodu nosowego. Maksymalna dzienna dawka to 200 mcg na każdy kanał nosowy. Zaleca się stosowanie najniższej dawki skutecznie łagodzącej objawy.

Zabrania się stosowania leku Nazarel w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 4 lat.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.

Interakcje lekowe

Interakcja leku Nazarel z innymi lekami jest mało prawdopodobna, ponieważ przy podaniu donosowym stężenie flutykazonu w osoczu jest niskie. W przypadku jednoczesnego stosowania Nazarela i silnych inhibitorów izoenzymu ICYP3A4 układu cytochromu P450 (rytonawir) istnieje możliwość nasilenia ogólnoustrojowego działania flutykazonu wraz z wystąpieniem działań niepożądanych (zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga).

Przy równoczesnym stosowaniu innych inhibitorów układu cytochromu P450 (ketokonazol, erytromycyna) z lekiem obserwuje się niewielki wzrost stężenia flutykazonu we krwi, co praktycznie nie zmienia stężenia kortyzolu.

Analogi

Analogi Nazarela to Kutiveit, Sinoflurin, Fliksonase, Flixotide.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Nazarela

Recenzje leku Nazarel od pacjentów wskazują, że lek ten skutecznie eliminuje negatywne objawy alergicznego nieżytu nosa i uzależnienia od leków zwężających naczynia krwionośne nosa. Eksperci potwierdzają tę informację, jednak zauważają, że skuteczność sprayu zależy bezpośrednio od pozytywnej odpowiedzi pacjenta na substancję czynną.

Według opinii najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Nazarel są suchość i szybko przemijające pieczenie błony śluzowej nosa.