EnceVir
EnceVir: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: EnceVir
Kod ATX: J07BA01
Substancja czynna: inaktywowany antygen wirusa zapalenia mózgu i kleszcza genuisset
Producent: FSUE NPO Microgen (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 04.07.2018
Ceny w aptekach: od 4434 rubli.
Kup
EnceVir to lek przeznaczony do szczepień w celu szczególnej profilaktyki kleszczowego zapalenia mózgu (KZM).
Uwolnij formę i kompozycję
Forma dawkowania EnceVira - zawiesina do podania domięśniowego: jednorodna biała zawiesina bez obcych wtrąceń (w ampułce 0,5 ml, w opakowaniu kasety konturowej z tektury 5 ampułek, w pudełku tekturowym 2 opakowania; w ampułce 0,5 ml, w pudełku tekturowym 10 ampułek).
Skład 1 dawki (0,5 ml) EnceVira:
- substancja czynna: antygen inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu o mianie w teście immunoenzymatycznym co najmniej 1: 128 - od 0,6 do 3 μg;
- składniki pomocnicze: adiuwant (wodorotlenek glinu), sacharoza (stabilizator), albumina ludzka (stabilizator), sole układu buforowego (chlorek sodu, dwunastowodorofosforan sodu, 2-wodny fosforan monosodowy), woda do wstrzykiwań.
Zawiesina nie zawiera konserwantów, formaliny i antybiotyków.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Szczepionka EnceVir jest skoncentrowaną sterylną, oczyszczoną zawiesiną szczepu 205 wirusa TBE otrzymaną w wyniku rozmnażania w pierwotnie zważonej hodowli komórek zarodków kurzych i sorbowaną na wodorotlenku glinu. Wirus jest inaktywowany formaliną.
Wraz z wprowadzeniem szczepionki do organizmu stymulowana jest produkcja swoistych przeciwciał przeciwko wirusowi KZM. EnceVir chroni przed szczepami dalekowschodnich i europejskich genotypów tego wirusa.
Wskazania do stosowania
- specyficzna profilaktyka KZM u osób powyżej 18 roku życia. Szczepionkom podlegają osoby zamieszkujące terytoria endemiczne TBE, przybywające na te terytoria, a także pracownicy medyczni pracujący z żywymi kulturami wirusa KZM;
- szczepienie dawców w celu uzyskania określonej immunoglobuliny.
Przeciwwskazania
- ostre choroby i zaostrzenia chorób przewlekłych. Szczepienie przeprowadza się nie wcześniej niż cztery tygodnie po wyzdrowieniu (remisja);
- historia ciężkich reakcji alergicznych na żywność (zwłaszcza białko z kurczaka) i leki;
- astma oskrzelowa;
- ogólnoustrojowe choroby tkanki łącznej;
- silna reakcja lub powikłania po poprzednim szczepieniu: wzrost temperatury ciała powyżej 40 ° C, przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia o średnicy powyżej 8 cm, obrzęk;
- choroby epileptyczne z częstymi napadami;
- choroby somatyczne na etapie subkompensacji i dekompensacji;
- choroby układu hormonalnego, w tym cukrzyca, tyreotoksykoza;
- choroby krwi;
- złośliwe nowotwory;
- ciąża;
- wiek do 18 lat.
Należy dołożyć starań, aby zaszczepić osoby z historią nadwrażliwości na białko zarodków kurzych, a także z chorobami mózgu w wywiadzie.
Jeżeli pacjent ma choroby, które nie znajdują się na liście przeciwwskazań, lekarz prowadzący ustala możliwość zastosowania EnceVir w zależności od ryzyka zakażenia KZM i stanu pacjenta.
Instrukcja użytkowania EnceVir: metoda i dawkowanie
Szczepionkę EnceVir wstrzykuje się w mięsień naramienny (najlepiej lewy) w 1 dawce (0,5 ml).
Przed otwarciem ampułki należy ją obejrzeć. Bezpośrednio przed zaszczepieniem ampułkę ogrzewa się do temperatury pokojowej, miesza wstrząsając do uzyskania jednorodnej zawiesiny, szyjkę ampułki traktuje się alkoholem. Szczepionkę podaje się natychmiast po otwarciu ampułki. Dla każdego pacjenta należy użyć oddzielnej jednorazowej strzykawki. Podczas szczepień należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki i antyseptyki.
Szczepienia ochronne
- rutynowe szczepienia: kurs obejmuje dwa wstrzyknięcia 1 dawki (0,5 ml) EnceVir w odstępie 1–7 miesięcy (najlepiej 2 miesiące). Wskazane jest wykonanie obu zastrzyków w okresie od jesieni do wiosny. Ale jeśli to konieczne, szczepienia można przeprowadzić o każdej porze roku, w tym w sezonie epidemicznym (okres letni). Wizyta na terenie naturalnego ogniska KZM jest możliwa nie wcześniej niż dwa tygodnie po drugim szczepieniu;
- szczepienie doraźne: dwa wstrzyknięcia po 1 dawce (0,5 ml) EnceVir. Jeśli konieczne jest pilne szczepienie (szczególnie latem), odstęp między pierwszym a drugim szczepieniem można skrócić do 2 tygodni. Zaleca się odwiedzić terytorium naturalnego ogniska KZM nie wcześniej niż dwa tygodnie po drugim szczepieniu;
- ponowne szczepienie: w przypadku obu schematów pierwsze ponowne szczepienie przeprowadza się raz na 1 dawkę (0,5 ml) EnceVir 1 rok po cyklu szczepienia podstawowego, wszystkie kolejne szczepienia przypominające przeprowadza się raz, 1 dawkę (0,5 ml) co 3 lata.
Szczepienie dawcy
Cykl szczepień dawcy składa się z trzech wstrzyknięć: pierwsza - 1 dawka (0,5 ml) leku, druga - 2 dawki (1 ml) 3-5 tygodni (najlepiej 2 miesiące) po pierwszej, trzecia - 2 dawki (1 ml) 3–5 tygodni po drugim szczepieniu.
Ponowne szczepienie polega na wprowadzeniu pojedynczej dawki 2 dawek (1 ml) EnceVir 1 rok po pierwszym cyklu szczepień.
Skutki uboczne
W niektórych przypadkach po wprowadzeniu EnceVir mogą wystąpić reakcje miejscowe i ogólne, które ustępują samoistnie w ciągu kilku godzin do trzech dni. Miejscowe reakcje objawiają się bolesnością, obrzękiem, zaczerwienieniem w miejscu wstrzyknięcia, niewielkim wzrostem węzłów chłonnych grupy regionalnej. Ogólne reakcje mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dni po szczepieniu, wyrażają się one złym samopoczuciem, bólem głowy, gorączką do 38,0 ° C, nudnościami, zawrotami głowy, bólami stawów i mięśni, osłabieniem, zmęczeniem, sennością.
Dopuszczalna częstotliwość rozwoju reakcji ogólnych przy temperaturze ciała 37,5 ° C i wyższej wynosi nie więcej niż 7%.
W rzadkich przypadkach możliwe są reakcje alergiczne typu natychmiastowego.
W wyniku badań klinicznych ustalono następującą częstość możliwych działań niepożądanych:
- bardzo często (ponad 10%) - bolesność w miejscu wstrzyknięcia;
- często (więcej niż 1%, ale mniej niż 10%) - obrzęk, przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia, ból głowy, złe samopoczucie, osłabienie, senność, zmęczenie, wzrost temperatury ciała do 38,0 ° C;
- rzadko (więcej niż 0,1%, ale mniej niż 1%) - zawroty głowy, nudności, bóle mięśni i stawów;
- rzadko (więcej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%) - opóźnione i natychmiastowe reakcje alergiczne;
- bardzo rzadko (mniej niż 0,01%) - ciężkie objawy neurologiczne.
Przedawkować
Jak dotąd nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania EnceVir.
Specjalne instrukcje
Szczepienia przeprowadza się w gabinetach zabiegowych lub szczepień w placówkach medycznych. W gabinecie muszą znajdować się środki pomocy doraźnej i przeciwwstrząsowej. Personel pielęgniarski musi mieć pozwolenie na szczepienie. Procedura szczepień musi być przeprowadzona pod nadzorem lekarza.
EnceVir nie nadaje się do stosowania w przypadku naruszenia integralności ampułki, niekompletnego oznakowania, zmiany koloru zawiesiny, obecności nierozerwalnych płatków, a także w przypadku upływu okresu przydatności leku i naruszenia warunków przechowywania i / lub warunków transportu.
Zgodnie z instrukcją EnceVir nie może być stosowany do podawania dożylnego.
Aby zidentyfikować przeciwwskazania, w dniu szczepienia specjalista bada dokumentację medyczną pacjenta, bada i wywiady zaszczepionych z obowiązkowym pomiarem temperatury ciała, która nie powinna przekraczać 36,9 ° C. Lekarz jest odpowiedzialny za zapewnienie prawidłowego przepisania szczepień.
Ważne jest, aby unikać donaczyniowego podania szczepionki. W przypadku przypadkowego wprowadzenia do naczynia mogą wystąpić poważne reakcje, w tym wstrząs. W takich przypadkach wymagana jest natychmiastowa terapia przeciwwstrząsowa.
Ponieważ w rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne, pacjenci po podaniu produktu EnceVir powinni pozostawać pod nadzorem lekarza przez 30 minut.
Dane szczepień (nazwa leku, data szczepienia, dawka, numer serii, data ważności, nazwa producenta szczepionki, opis odpowiedzi pacjenta na szczepienie) należy wpisać do ustalonych formularzy rejestracyjnych.
Aby zmniejszyć ryzyko reakcji poszczepiennych po wstrzyknięciu, przez trzy dni należy przestrzegać następujących środków ochronnych: nie przegrzewać (nie zaleca się odwiedzania łaźni parowych, saun, ogólnych gorących kąpieli, długotrwałego przebywania na słońcu), nie przechłodzić, ograniczyć aktywność fizyczną (ciężka praca fizyczna, sport), wykluczają spożywanie napojów alkoholowych, nie kontaktują się z pacjentami zakaźnymi.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Ze względu na prawdopodobny rozwój wyraźnych reakcji ogólnych na wprowadzenie EnceVir (bóle głowy, znaczna gorączka, senność, zmęczenie) nie zaleca się prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadków.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Szczepienie preparatem EnceVir w czasie ciąży jest przeciwwskazane. Szczepienia są dozwolone dwa tygodnie po porodzie.
Szczepienie kobiet w okresie karmienia piersią powinno być przeprowadzane według uznania specjalisty, biorąc pod uwagę prawdopodobne ryzyko zarażenia KZM.
Zastosowanie pediatryczne
Zabrania się stosowania EnceVir u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Interakcje lekowe
Szczepienie przeciwko KZM jest dopuszczalne jednocześnie z wprowadzeniem innych szczepionek inaktywowanych z krajowego kalendarza szczepień oraz kalendarza szczepień ochronnych ze wskazań epidemicznych (z wyjątkiem szczepień przeciwko wściekliźnie). W takim przypadku szczepionki należy wstrzykiwać w różne części ciała różnymi strzykawkami.
W innych przypadkach przerwa między szczepieniami powinna wynosić co najmniej 4 tygodnie.
Analogi
Analogami EnceVir są: oczyszczona kulturowo, skoncentrowana, inaktywowana, sucha szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo dla dzieci, Encepur dla dorosłych, Encepur dla dzieci.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ° C. Nie zamrażać.
Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Do szpitali.
Recenzje o EnceVir
Z recenzji na temat EnceVir wynika, że podanie szczepionki może powodować różnego rodzaju indywidualne reakcje, od lekkiego zaczerwienienia w miejscu wstrzyknięcia do poważnych powikłań, takich jak prowokowana polimialgia.
Cena za EnceVir w aptekach
Średnia cena EnceVir to 5000 rubli za opakowanie 10 ampułek.
EnceVir: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
EnceVir Szczepionka przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu hodowana oczyszczona zagęszczona inaktywowana sorbowana zawiesina 0,5 ml / dawkę do podania domięśniowego 0,5 ml 10 szt. 4434 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
