Zomig - Instrukcje Użytkowania, Cena, Analogi, Recenzje Tabletów

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Zomig

Zomig: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Farmakodynamika i farmakokinetyka
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Zomig

Kod ATX: N02CC03

Substancja czynna: zolmitryptan (zolmitryptan)

Producent: Ltd. Astrazeneca, Wielka Brytania

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 30.07.2019

Zomig to lek o działaniu przeciwmigrenowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek Zomig jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: żółtych, obustronnie wypukłych, okrągłych, z wygrawerowanym napisem „Z” po jednej stronie (2 lub 3 szt. W blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym).

W skład 1 tabletki wchodzą:

• Substancja czynna: zolmitryptan - 2,5 mg;
• Składniki pomocnicze: bezwodna laktoza - 100 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi - 3 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 15 mg, stearynian magnezu - 1,5 mg;
• Pochwa: makrogol 8000 - 0,2 mg, barwnik żółty (OY-22906) - 3,1 mg;
• Barwnik: hypromeloza - 1,923 mg, makrogol 400 - 0,192 mg, dwutlenek tytanu - 0,963 mg, barwnik żółty tlenek żelaza (E172) - 0,022 mg.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Zomig jest serotoninomimetykiem rekombinowanych receptorów 5-HT1B zlokalizowanych w ścianach naczyń czaszkowych. Lek wpływa głównie na receptory 5HT 1B / 1D, umiarkowanie na receptory 5HT 1A i nie oddziałuje na receptory muskarynowe, 5HT 2-, 5HT 4-, A2, 5HT 3-, A1-adrenergiczne i dopaminergiczne 1 i 2 rodzaje.

Zolmitryptan obkurcza naczynia krwionośne opony twardej i spowalnia uwalnianie wazoaktywnych peptydów jelitowych, poprawiając w ten sposób stan pacjenta podczas napadów migreny (ustępują fonofobia i światłowstręt, ustępują nudności i ból).

Ponadto Zomig działa na komórki pnia mózgu, które są bezpośrednio zaangażowane w powstawanie ataków migreny. Po wielokrotnym podaniu leku obserwuje się stabilny efekt przeciwmigrenowy.

Zolmitryptan wchłania się w przewodzie pokarmowym w około 64% podanej dawki, natomiast wchłanianie leku nie zależy od spożycia pokarmu. Biodostępność preparatu Zomiga wynosi około 40%. W trakcie metabolizmu zolmitryptan jest przekształcany w bardziej aktywny metabolit N-demetylowy. W ciągu 60 minut po zażyciu leku osiągane jest maksymalne stężenie substancji czynnej, które utrzymuje się przez około 5 godzin. Okres półtrwania wynosi 2,5-3 godziny. Około 50% metabolitów jest wydalane z moczem, około 30% substancji czynnej jest wydalane z kałem w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania

Lek Zomig jest przepisywany w celu łagodzenia napadów migreny z aurą lub bez.

Przeciwwskazania

• Przemijające ataki niedokrwienne lub historia zaburzeń krążenia mózgowego;
• Zespół WPW lub arytmie, które są związane z innymi dodatkowymi ścieżkami impulsów;
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• Niedokrwienie serca;
• Dławica Prinzmetala (dławica naczynioruchowa);
• Jednoczesne stosowanie z ergotaminą lub jej pochodnymi lub innymi agonistami receptora serotoninowego 5HT1B / 1D;
• Nadwrażliwość na składniki leku.

Brak jest niezbędnych danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów należących do następujących kategorii:

• Ciąża (przepisanie leku jest możliwe po ocenie przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka);
• Okres laktacji (lek można stosować ostrożnie);
• Wiek poniżej 18 lat;
• Podeszły wiek (lek można stosować ostrożnie).

Instrukcja użytkowania Zomig: metoda i dawkowanie

Zomig przyjmuje się doustnie.

Zgodnie z instrukcją, w celu złagodzenia napadu migreny, Zomig zaleca się przyjmować w pojedynczej dawce 2,5 mg. W przypadku utrzymywania się lub ponownego pojawienia się objawów w ciągu 24 godzin można przyjąć drugą dawkę, jednak nie wcześniej niż 2 godziny po pierwszej. W razie potrzeby można podwoić pojedynczą dawkę.

Z reguły poprawa stanu pojawia się w ciągu 1 godziny po zażyciu leku.

Skuteczność leku nie zależy od tego, jak długo po wystąpieniu ataku pigułka była przyjmowana, ale zaleca się przyjęcie jej jak najwcześniej po wystąpieniu migrenowego bólu głowy.

Całkowita dzienna dawka preparatu Zomiga wraz z rozwojem powtarzających się napadów migreny nie powinna przekraczać 10 mg.

Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się przekraczania dawki dobowej 5 mg.

Korekta schematu dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest wymagana.

Skutki uboczne

Zomig jest ogólnie dobrze tolerowany przez pacjentów. Efekty uboczne są przemijające, umiarkowane do łagodnych i zwykle ustępują samoistnie bez leczenia.

Podczas stosowania preparatu Zomiga mogą wystąpić następujące zaburzenia (≥1% i <10% - często; ≥0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko):

• Układ sercowo-naczyniowy: rzadko - kołatanie serca, tachykardia; bardzo rzadko - skurcz naczyń wieńcowych, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, przemijające nadciśnienie tętnicze (bardzo rzadko towarzyszą mu klinicznie istotne objawy);
• Układ pokarmowy: często - suchość w ustach, nudności; bardzo rzadko - biegunka krwotoczna, bóle brzucha, zawał śledziony, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, zawał jelit lub niedokrwienie;
• Centralny i obwodowy układ nerwowy: często - uczucie ciepła, zawroty głowy, zaburzenia czucia, osłabienie, uczucie sztywności i ciężkości kończyn, ucisk w szyi, gardle i klatce piersiowej (nie towarzyszy zmianom niedokrwiennym na elektrokardiogramie), senność, parestezje; rzadko ból głowy;
• Układ moczowy: bardzo rzadko - częste oddawanie moczu, wielomocz;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: często - osłabienie mięśni, bóle mięśni;
• Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, pokrzywka.

Najczęściej działania niepożądane pojawiają się w ciągu 4 godzin po zastosowaniu leku Zomiga i nie nasilają się po wielokrotnych dawkach.

Przedawkować

Pojedyncza dawka leku w dawce 50 mg ma zwykle działanie uspokajające.

Pacjenta należy obserwować przez co najmniej 15 godzin lub do czasu utrzymywania się objawów przedawkowania. Nie ma swoistego antidotum na zolmitryptan.

W przypadku ciężkiego zatrucia prowadzona jest intensywna terapia, w tym sztuczna wentylacja płuc i podtrzymanie funkcji układu sercowo-naczyniowego. Brak danych dotyczących skuteczności hemodializy i dializy otrzewnowej w odniesieniu do stężenia zolmitryptanu w surowicy.

Specjalne instrukcje

Produktu Zomig nie należy stosować w celu zapobiegania napadom migreny.

Lek ma wyraźny wpływ na migreny z aurą i bez aury, a także migreny związane z miesiączką. Na jego skuteczność nie mają wpływu: wiek, płeć, czas trwania napadu, występowanie nudności przed przyjęciem leku Zomig oraz stosowanie konwencjonalnych leków w zapobieganiu napadom migreny.

Lek Zomig można przyjąć dopiero po postawieniu diagnozy. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć inne prawdopodobne poważne schorzenia neurologiczne.

Jak dotąd brak jest danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku w migrenie podstawnej lub hemiplegicznej.

U pacjentów z migreną ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych może być zwiększone. U pacjentów przyjmujących agonistów receptorów 5HT1B / 1D-serotoninowych stwierdzono udar podpajęczynówkowy, krwotoczny i niedokrwienny, a także inne zaburzenia krążenia mózgowego.

W bardzo rzadkich przypadkach podczas stosowania leku Zomig wystąpiły skurcze naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego lub dusznica bolesna. Pacjentom z dużym prawdopodobieństwem wystąpienia choroby niedokrwiennej serca zaleca się przeprowadzenie badania stanu układu sercowo-naczyniowego przed rozpoczęciem leczenia. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne powikłania u pacjentów, którzy nie mieli w wywiadzie wskazań do chorób układu sercowo-naczyniowego.

Podczas terapii mogą pojawić się nietypowe odczucia w okolicy serca. W przypadku wystąpienia objawów choroby niedokrwiennej serca lub bólu w klatce piersiowej, należy odstawić zolmitryptan przed odpowiednim badaniem lekarskim.

Przyjmowanie leku może powodować łagodny przejściowy wzrost ciśnienia krwi, niezależnie od historii nadciśnienia. W bardzo rzadkich przypadkach taki wzrost był istotny klinicznie.

Podczas stosowania leku Zomig obserwowano rzadkie przypadki reakcji anafilaktoidalnych i (lub) anafilaktycznych.

Nadmierne stosowanie leków przeciwmigrenowych może prowadzić do zwiększenia częstości występowania bólów głowy, co potencjalnie wymaga przerwania leczenia.

Prowadząc pojazdy i wykonując potencjalnie niebezpieczną pracę należy mieć na uwadze, że lek może powodować negatywne skutki uboczne w postaci senności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono badań klinicznych preparatu Zomiga u kobiet w ciąży. Przepisanie leku w czasie ciąży jest możliwe, jeśli spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Badania eksperymentalne przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania leku.

Podczas karmienia piersią lek Zomig należy stosować ostrożnie.

Badania eksperymentalne na zwierzętach wykazały, że zolmitryptan przenika do mleka zwierząt w okresie laktacji. Brak danych dotyczących wydzielania substancji czynnej do mleka kobiecego u ludzi.

Zastosowanie pediatryczne

Brak informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku łagodnych lub umiarkowanych dysfunkcji wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku, w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby maksymalna dawka leku nie powinna przekraczać 5 mg na dobę.

Stosować u osób starszych

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku i starczych lek jest przepisywany z ostrożnością.

Interakcje lekowe

Brak danych potwierdzających, że jednoczesne stosowanie z lekami zapobiegającymi migrenie (dihydroergotamina, beta-blokery, pizotifen) ma jakikolwiek wpływ na działania niepożądane lub skuteczność preparatu Zomiga.

Konieczne jest wykluczenie jednoczesnego stosowania innych agonistów receptora serotoninowego 5HT1B / 1D w ciągu 12 godzin po przyjęciu leku Zomig.

Przy równoczesnym stosowaniu leku Zomiga z niektórymi lekami mogą wystąpić następujące skutki:

• Ergotamina: zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia skurczu naczyń wieńcowych (zaleca się co najmniej 24-godzinną przerwę między odstawieniem leków zawierających ergotaminę a przyjęciem leku Zomig; po zastosowaniu leku Zomiga ergotaminę można przyjąć nie wcześniej niż 6 godzin później);
• Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) typu A: wzrost całkowitego stężenia zolmitryptanu (maksymalna zalecana dzienna dawka preparatu Zomiga u pacjentów otrzymujących jednocześnie inhibitory MAO typu A nie powinna przekraczać 5 mg);
• Cymetydyna: zwiększenie całkowitego stężenia i okresu półtrwania zolmitryptanu (maksymalna zalecana dawka dobowa preparatu Zomiga u pacjentów otrzymujących jednocześnie cymetydynę nie powinna przekraczać 5 mg);
• Inhibitory izoenzymu CYP1A2: możliwość interakcji (maksymalna zalecana dzienna dawka preparatu Zomiga u pacjentów otrzymujących jednocześnie fluwoksaminę i chinolony nie powinna przekraczać 5 mg);
• Ziele dziurawca (Hypericum perforatum): zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

Analogi

Analogami preparatu Zomig są: Amigrenin, Migrepam, Rapimed, Sumamigren, Sumig, Trimigren, Imigran, Naramig, Relpax, Sumarin, Sumatryptan, Frovamigran, Rapimig, Zolmigren, Zolmitriptan, Zomig Rapimelt.

Warunki przechowywania

Zgodnie z instrukcją lek Zomig należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 30 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Zomiga

Recenzje leku Zomig w Internecie są pozytywne: lek jest skuteczny przeciwko migrenom, działa szybko i rzadko powoduje niepożądane skutki uboczne (występujące skutki uboczne są łagodne).

Cena Zomig w aptekach

Cena za opakowanie Zomiga zawierającego 2 tabletki wynosi około 800 rubli.

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!