Amoksycylina + Kwas Klawulanowy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Amoksycylina + kwas klawulanowy: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: amoksycylina + kwas klawulanowy

Kod ATX: J01CR02

Składnik aktywny: amoksycylina + kwas klawulanowy (amoksycylina + kwas klawulanowy)

Producent: Krasfarma (Rosja), Aurobindo Pharma (Indie), Lek d.d. (Słowenia), Hemofarm A. D. (Serbia), Sandoz (Szwajcaria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018

Ceny w aptekach: od 48 rubli.

Kup

Tabletki powlekane, Amoksycylina + Kwas klawulanowy

Amoksycylina + kwas klawulanowy to antybiotyk o szerokim spektrum działania.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania Amoksycyliny + Kwas klawulanowy:

tabletki powlekane: owalne, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, z wytłoczonym „A” na jednej stronie, „63” (tabletki 250 mg + 125 mg) lub „64” (tabletki 500 mg + 125 mg) lub grawerowanie podzielone linią - „6 | 5” (tabletki 875 mg + 125 mg); na przekroju widać jasnożółty rdzeń otoczony białą lub prawie białą skorupą (7 szt. w blistrach, 2 blistry w kartonowym pudełku);
proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego (truskawka): ziarnisty, prawie biały lub biały (w dawce 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g każda w przezroczystych fiolkach o pojemności 150 ml, w dawce 250 mg + 62, 5 mg / 5 ml - 14,7 g każda w przezroczystych fiolkach 150 ml; każda fiolka w pudełku tekturowym);
proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego (IV): od białego do białego z żółtawym odcieniem (w fiolkach 10 ml, 1 lub 10 fiolek w tekturowym pudełku; opakowania dla szpitali - od 1 do 50 fiolek w tekturowym pudełku) …

Skład 1 tabletki:

składniki aktywne: amoksycylina (w postaci trójwodzianu) - 250 mg lub 500 mg lub 875 mg, kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) - 125 mg;
składniki pomocnicze (nieaktywne): karboksymetyloskrobia sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna, opadry biały 06B58855 (dwutlenek tytanu, makrogol, hypromeloza-15cP, hypromeloza-5cP).

Skład 5 ml zawiesiny (sporządzonej z proszku do sporządzania zawiesiny):

składniki aktywne: amoksycylina (w postaci trójwodzianu) - 125 mg i kwas klawulanowy (w postaci klawulanianu potasu) - 31,25 mg lub amoksycylina - 250 mg i kwas klawulanowy - 62,5 mg;
składniki pomocnicze: guma ksantanowa, dwutlenek krzemu, hypromeloza, aspartam, kwas bursztynowy, koloidalny dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy.

Składniki aktywne w 1 butelce z proszkiem do przygotowania roztworu do podawania dożylnego: amoksycylina - 500 mg i kwas klawulanowy - 100 mg lub amoksycylina - 1000 mg i kwas klawulanowy - 200 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie leku Amoksycylina + kwas klawulanowy wynika z właściwości jego substancji czynnych.

Amoksycylina jest antybiotykiem półsyntetycznym. Ma szerokie spektrum działania, jest aktywny wobec wielu mikroorganizmów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich. Nie oddziałuje na mikroorganizmy wytwarzające enzymy beta-laktamazy, gdyż ulega zniszczeniu pod wpływem ich działania.

Kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamazy, strukturalnie podobnym do penicylin. Ma zdolność inaktywacji większości beta-laktamaz występujących w mikroorganizmach opornych na działanie cefalosporyn i penicylin. Kwas klawulanowy jest dość skuteczny przeciwko beta-laktamazom plazmidowym, które są najczęściej oporne, ale nieaktywne wobec beta-laktamaz chromosomalnych typu 1.

Kwas klawulanowy w składzie leku chroni amoksycylinę przed destrukcyjnym działaniem beta-laktamaz oraz rozszerza spektrum jej działania, w tym w stosunku do bakterii zwykle opornych na amoksycylinę.

Następujące mikroorganizmy są wrażliwe na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym:

Gram-dodatnie tlenowce: Streptococcus agalactiae ^{1, 2}, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroids, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes ^{1, 2}, wrażliwe na metycylinę Staphylococcus aureus, metycylinowrażliwe Staphylococcus aococcus, spp. ^{1, 2};
beztlenowce Gram-dodatnie: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
Gram-ujemne tlenowce: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
beztlenowce Gram-ujemne: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
inne: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

W przypadku następujących mikroorganizmów prawdopodobna jest nabyta oporność na lek Amoksycylina + kwas klawulanowy:

tlenowe Gram-ujemne: Proteus spp. (w tym Proteus vulgaris i Proteus mirabilis), Escherichia coli ¹, Salmonella spp., Klebsiella spp. (w tym Klebsiella pneumoniae ¹ i Klebsiella oxytoca), Shigella spp.;
tlenowe Gram-dodatnie: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia ^{1, 2}, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. Grupa

Następujące mikroorganizmy są naturalnie odporne na działanie amoksycyliny w połączeniu z kwasem klawulanowym:

Gram-ujemne tlenowce: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
inne: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

Uwagi:

¹ W przypadku tych bakterii skuteczność stosowania amoksycyliny w skojarzeniu z kwasem klawulanowym została potwierdzona w badaniach klinicznych.

² Szczepy tego typu drobnoustrojów nie wytwarzają beta-laktamaz, są wrażliwe na amoksycylinę, a zatem przypuszczalnie na połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego.

Farmakokinetyka

Po zażyciu leku Amoksycylina + kwas klawulanowy w środku, substancje czynne są szybko i całkowicie wchłaniane z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie osiągane jest po 1–2 godzinach. Optymalne wchłanianie obserwowano, gdy lek był przyjmowany na początku posiłku.

Substancje czynne przyjmowane doustnie i dożylnie w umiarkowanym stopniu wiążą się z białkami osocza: amoksycylina - 17–20%, kwas klawulanowy - 22–30%.

Oba składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w płynach ustrojowych i tkankach. Znajduje się w płucach, uchu środkowym, płynie opłucnowym i otrzewnowym, macicy, jajnikach. Wnikają w tajemnicę zatok przynosowych, migdałków podniebiennych, mazi stawowej, wydzieliny oskrzelowej, tkanki mięśniowej, gruczołu krokowego, woreczka żółciowego i wątroby. Amoksycylina może przenikać do mleka matki, podobnie jak większość penicylin. W mleku matki wykryto również śladowe ilości kwasu klawulanowego.

Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową. Nie przenikają przez barierę krew-mózg pod warunkiem, że nie występuje stan zapalny opon mózgowych.

Oba składniki są metabolizowane w wątrobie: amoksycylina - około 10% dawki, kwas klawulanowy - około 50% dawki.

Amoksycylina (50–78% dawki) jest wydalana przez nerki w postaci prawie niezmienionej w wyniku przesączania kłębuszkowego i wydzielania kanalikowego. Kwas klawulanowy (25-40% dawki) jest wydalany w wyniku przesączania kłębuszkowego przez nerki, częściowo w postaci metabolitów i niezmieniony. Oba składniki są eliminowane w ciągu pierwszych 6 godzin. Małe ilości mogą być wydalane przez płuca i jelita.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek okres półtrwania wydłuża się: dla amoksycyliny - do 7,5 godziny, dla kwasu klawulanowego - do 4,5 godziny.

Obie substancje czynne antybiotyku są usuwane podczas hemodializy, w niewielkich ilościach za pomocą dializy otrzewnowej.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją Amoksycylina + Kwas klawulanowy jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na połączenie składników aktywnych:

infekcje narządów laryngologicznych i górnych dróg oddechowych: ostre i przewlekłe zapalenie zatok, nawracające zapalenie migdałków, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła i ropień gardła, zwykle wywoływane przez Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
infekcje dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, odoskrzelowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, zwykle wywoływane przez Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
infekcje kości, tkanki łącznej i stawów, w tym zapalenie kości i szpiku, zwykle wywoływane przez Staphylococcus aureus;
infekcje dróg żółciowych: zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego;
infekcje dróg moczowo-płciowych: pyelitis, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, zapalenie pęcherza moczowego, wrzody, zapalenie gruczołu krokowego, rzeżączka (wywoływane przez Neisseria gonorrhoeae), infekcje żeńskich narządów płciowych, zwykle wywoływane przez gatunki z rodziny Enterobacteriaceae (głównie Escherichia coli), gatunki z rodzaju Stuscherichia coli. zapalenie pochwy, zapalenie jajowodu, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie jajowodów, zapalenie szyjki macicy, ropień jajnika i jajnika, poronienie septyczne;
infekcje skóry i tkanek miękkich: wtórnie zakażone dermatozy, ropowica, różyczka, ropień, liszajec i infekcje ran, zwykle wywoływane przez gatunki z rodzaju Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus;
zapalenie opon mózgowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie wsierdzia, posocznica;
infekcje zębopochodne;
inne infekcje mieszane, na przykład infekcje w obrębie jamy brzusznej, posocznica poporodowa lub poporodowa (w ramach terapii sekwencyjnej).

W chirurgii antybiotyk służy do zapobiegania infekcjom pooperacyjnym.

Przeciwwskazania

mononukleoza zakaźna (w tym gdy pojawia się wysypka podobna do odry);
dysfunkcja wątroby i żółtaczka cholestatyczna związane ze stosowaniem połączenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego lub penicyliną w wywiadzie;
dzieci poniżej 12 roku życia (dla tabletek);
fenyloketonuria (do zawieszenia);
klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min (dla tabletek 875 mg + 125 mg);
nadwrażliwość na składniki leków, antybiotyki beta-laktamowe, cefalosporyny lub penicyliny.

Lek Amoksycylina + kwas klawulanowy należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

ciężka niewydolność wątroby;
przewlekłą niewydolność nerek;
choroby przewodu pokarmowego (w tym historia zapalenia okrężnicy spowodowana stosowaniem penicylin);
Ciąża i laktacja.

Instrukcja użytkowania Amoksycylina + kwas klawulanowy: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

W postaci tabletek lek jest wskazany do podawania doustnego. W celu optymalnego wchłaniania i zmniejszenia ryzyka wystąpienia skutków ubocznych ze strony układu pokarmowego, tabletki zaleca się przyjmować na początku posiłku.

Schemat dawkowania ustala lekarz indywidualnie, w zależności od stopnia nasilenia procesu zakaźnego, wieku pacjenta, masy ciała oraz czynności nerek.

W razie potrzeby przeprowadza się terapię krok po kroku: najpierw podaje się dożylnie lek Amoksycylina + kwas klawulanowy, po czym przechodzą na podawanie doustne.

Zalecane dawki dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat lub o masie ciała powyżej 40 kg:

zakażenia o łagodnym do umiarkowanego nasileniu: 250 mg + 125 mg co 8 godzin lub 500 mg + 125 mg co 12 godzin;
ciężkie infekcje, infekcje dróg oddechowych: 500 mg + 125 mg 3 razy dziennie lub 875 mg + 125 mg 2 razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka amoksycyliny nie powinna przekraczać 6000 mg, kwas klawulanowy - 600 mg.

Minimalny czas trwania kuracji to 5 dni, maksymalny to 14 dni. 2 tygodnie po rozpoczęciu kursu terapeutycznego lekarz ocenia sytuację kliniczną iw razie potrzeby decyduje o kontynuacji leczenia. Czas trwania leczenia niepowikłanego ostrego zapalenia ucha środkowego wynosi 5–7 dni.

Należy wziąć pod uwagę, że 2 tabletki 250 mg + 125 mg pod względem zawartości kwasu klawulanowego nie są równoważne 1 tabletce 500 mg + 125 mg.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę amoksycyliny dostosowuje się w zależności od klirensu kreatyniny (CC):

CC> 30 ml / min: korekta nie jest wymagana;
CC 10-30 ml / min: 2 razy dziennie 1 tabletka 250 mg (na łagodne i umiarkowane infekcje) lub 1 tabletka 500 mg;
CC <10 ml / min: 1 tabletka 250 mg raz dziennie (w łagodnych i umiarkowanych infekcjach) lub 1 tabletka 500 mg.

Tabletki 875 mg + 125 mg można stosować tylko u pacjentów z CC> 30 ml / min.

Dorosłym poddawanym hemodializie przepisuje się 1 tabletkę 500 mg + 125 mg lub 2 tabletki 250 mg + 125 mg raz na dobę. Dodatkowa dawka jest podawana podczas sesji dializy, a kolejna na koniec sesji.

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Zawiesina Amoksycylina + kwas klawulanowy jest zwykle przepisywany dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

W tej postaci dawkowania lek jest przeznaczony do podawania doustnego. Z proszku przygotowuje się zawiesinę: przegotowaną wodę pitną schłodzoną do temperatury pokojowej wlewa się do butelki 2/3, dobrze wstrząsa, następnie dopełnia objętość do kreski (100 ml) i ponownie energicznie wstrząsa. Wstrząsnąć butelką przed każdą dawką.

W celu dokładnego dozowania w zestawie znajduje się nasadka pomiarowa z nacięciami 2,5 ml, 5 ml i 10 ml. Po każdym użyciu należy go umyć czystą wodą.

Schemat dawkowania ustala lekarz indywidualnie, w zależności od stopnia nasilenia procesu zakaźnego, wieku pacjenta, masy ciała oraz czynności nerek.

W celu optymalnego wchłaniania substancji aktywnych i zmniejszenia ryzyka wystąpienia skutków ubocznych ze strony układu pokarmowego, zaleca się przyjmowanie zawiesiny Amoxicillin + Clavulanic acid na początku posiłku.

Leczenie trwa co najmniej 5 dni, ale nie dłużej niż 14 dni. 2 tygodnie po rozpoczęciu kursu terapeutycznego lekarz ocenia sytuację kliniczną iw razie potrzeby decyduje o kontynuacji leczenia.

W przypadku dzieci w wieku od 3 miesięcy do 12 lat lub o masie ciała do 40 kg zawiesinę przepisuje się w dawce 125 mg + 31,25 mg na 5 ml lub 250 mg + 62,5 mg na 5 ml trzy razy dziennie w odstępach co 8 godzin.

Minimalna dzienna dawka amoksycyliny wynosi 20 mg / kg, maksymalna 40 mg / kg. W małych dawkach lek stosuje się w nawracającym zapaleniu migdałków, infekcjach skóry i tkanek miękkich. W dużych dawkach - na zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego, infekcje dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych, kości i stawów.

Dla dzieci od urodzenia do 3 miesięcy zalecana jest dzienna dawka amoksycyliny 30 mg / kg. Należy go podzielić na 2 dawki.

Nie ma zaleceń dotyczących dawkowania dla wcześniaków.

W przypadku zaburzeń czynności nerek dawkę amoksycyliny dostosowuje się w zależności od CC:

CC> 30 ml / min: korekta nie jest wymagana;
CC 10-30 ml / min: 15 mg + 3,75 mg na kg masy ciała dwa razy dziennie, ale nie więcej niż 500 mg + 125 mg dwa razy dziennie;
CC <10 ml / min: 15 mg + 3,75 mg na kg masy ciała raz dziennie, ale nie więcej niż 500 mg + 125 mg.

Dzieciom poddawanym hemodializie przepisuje się 15 mg + 3,75 mg na kg masy ciała raz dziennie. Dodatkowo jedna dawka jest przepisywana przed sesją hemodializy, druga po jej zakończeniu.

Proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego

Z proszku przygotowuje się roztwór do wstrzykiwań / infuzji dożylnych.

Aby przygotować roztwór do wstrzyknięcia dożylnego, zawartość butelki rozpuszcza się w wodzie do wstrzykiwań: w dawce 500 mg + 100 mg (600 mg) - w 10 ml, w dawce 1000 mg + 200 mg (1200 mg) - w 20 ml. Wejdź powoli (w ciągu 3-4 minut).

Do podania infuzji wymagane jest dalsze rozcieńczenie leku: powstałe roztwory rozcieńcza się w 50 ml (500 mg + 100 mg) lub 100 ml (1000 mg + 200 mg) roztworu do infuzji. Jako rozpuszczalnik można stosować roztwory Ringera, chlorek sodu lub chlorek potasu. Czas trwania infuzji wynosi 30-40 minut.

Lekarz indywidualnie ustala schemat dawkowania w zależności od wrażliwości patogenu, ciężkości i lokalizacji zakażenia, wieku pacjenta, masy ciała i czynności nerek.

Dorośli i młodzież od 12 lat są przepisywani 1200 mg 3 razy dziennie (w odstępach 8 godzin), w przypadku ciężkich zakażeń - 4 razy dziennie (w odstępach 6 godzin).

Maksymalna dopuszczalna dawka dobowa to 6000 mg.

Dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 12 lat przepisuje się 30 mg / kg (w przeliczeniu na cały lek) 3 razy dziennie, z ciężkim przebiegiem procesu zakaźnego - 4 razy dziennie.

Dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy przepisuje się 30 mg / kg (w przeliczeniu na cały lek): w okresie poporodowym - 3 razy dziennie, na wcześniak iw okresie okołoporodowym - 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 5-14 dni.

W celu zapobiegania zakażeniom pooperacyjnym lek Amoksycylina + kwas klawulanowy jest przepisywany w dawce 1200 mg podczas znieczulenia indukcyjnego podczas operacji trwającej krócej niż 1 godzinę, 1200 mg co 6 godzin w ciągu dnia - przy dłuższych operacjach. Jeśli istnieje wysokie ryzyko infekcji, lek można stosować przez kilka dni.

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę i (lub) odstępy między wstrzyknięciami dostosowuje się w zależności od CC:

CC 10-30 ml / min: dawka początkowa - 1200 mg, następnie - 600 mg co 12 godzin;
CC <10 ml / min: dawka początkowa - 1200 mg, następnie - 600 mg raz dziennie.

W przypadku dzieci dawki i częstotliwość podawania są zmniejszane w ten sam sposób.

W przypadku pacjentów poddawanych hemodializie wskazana jest dodatkowa dawka pod koniec każdej sesji.

Nie ma konieczności dostosowania dawki podczas dializy otrzewnowej.

Skutki uboczne

z ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy; bardzo rzadko - pobudzenie, bezsenność, niepokój, splątanie, zmiany w zachowaniu, odwracalna nadpobudliwość i drgawki (drgawki są możliwe u pacjentów otrzymujących duże dawki leku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek);
z przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka; często - nudności i wymioty; rzadko - objawy dyspeptyczne; bardzo rzadko - zapalenie języka, czarny „owłosiony” język, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie żołądka, rzekomobłoniaste lub krwotoczne zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków;
z układu krwiotwórczego: rzadko - odwracalna trombocytopenia, odwracalna leukopenia (w tym neutropenia); bardzo rzadko - eozynofilia, niedokrwistość, odwracalna niedokrwistość hemolityczna, trombocytoza, plamica małopłytkowa, odwracalna agranulocytoza, wydłużony czas protrombinowy i czas krwawienia;
ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna; rzadko rumień wielopostaciowy; bardzo rzadko - wysypka rumieniowa, rumień, alergiczne zapalenie naczyń, zespół podobny do choroby posurowiczej, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, toksyczna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra wysypka krostkowa;
z nerek i dróg moczowych: bardzo rzadko - krwiomocz, krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek;
z wątroby *: rzadko - umiarkowany wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej i / lub aminotransferazy asparaginianowej; bardzo rzadko - wzrost stężenia bilirubiny i fosfatazy zasadowej, zaburzenia czynności wątroby; przy jednoczesnym stosowaniu innych penicylin i cefalosporyn - żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby;
inne: przebarwienia zębów (przebarwienia żółte, szare lub brązowe); często - kandydoza błon śluzowych.

* Działania niepożądane ze strony wątroby są zwykle odwracalne i występują w trakcie leczenia lub krótko po nim. Występują głównie u osób starszych i mężczyzn. Może być związane z długotrwałym stosowaniem leku. Dysfunkcja wątroby może mieć różny stopień nasilenia, od łagodnego do zagrażającego życiu (głównie u pacjentów z ciężkimi wcześniejszymi chorobami i osób, które otrzymywały leki potencjalnie hepatotoksyczne).

Przedawkować

W większości przypadków przedawkowanie powoduje zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, bóle brzucha, wymioty) oraz zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej. Lęk, zawroty głowy, bezsenność są również możliwe, w pojedynczych przypadkach (u pacjentów otrzymujących lek w dużych dawkach oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek) - napady drgawkowe. Opisywano rozwój krystalurii amoksycyliny, prowadzącej w niektórych przypadkach do niewydolności nerek.

Leczenie przedawkowania jest objawowe. Szczególną uwagę zwraca się na normalizację równowagi wodno-elektrolitowej. W razie potrzeby przeprowadza się hemodializę.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem antybiotykoterapii lekarz powinien zebrać szczegółowy wywiad osobisty pacjenta dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na stosowanie penicylin, cefalosporyn lub innych alergenów.

Istnieją doniesienia o rozwoju ciężkich reakcji nadwrażliwości na penicyliny, w tym śmiertelnych. Ryzyko takich reakcji jest szczególnie wysokie u pacjentów z reakcjami nadwrażliwości na penicyliny w wywiadzie. Wraz z rozwojem reakcji alergicznych lek Amoksycylina + kwas klawulanowy jest natychmiast anulowany i zalecana jest alternatywna terapia. W przypadku poważnych reakcji anafilaktycznych konieczne jest pilne podjęcie odpowiednich działań (podanie adrenaliny). Konieczne może być dożylne podanie glikokortykosteroidów, tlenoterapia i udrożnienie dróg oddechowych (w razie potrzeby intubacja).

Podczas terapii należy pamiętać o możliwym rozwoju nadkażenia (najczęściej wywołują go grzyby Candida i bakterie Pseudomonas). W takim przypadku lek jest anulowany i / lub zalecana jest odpowiednia terapia.

Jeśli podejrzewasz mononukleozę zakaźną, lek Amoksycylina + kwas klawulanowy nie jest zalecany, ponieważ ryzyko wystąpienia wysypki podobnej do odry jest wysokie, co utrudnia rozpoznanie choroby.

Podczas długotrwałej terapii możliwy jest wzrost niewrażliwych mikroorganizmów.

Podczas długotrwałego leczenia zaleca się okresową ocenę funkcji hematopoezy, wątroby i nerek.

Amoksycylina + kwas klawulanowy, podobnie jak inne leki przeciwbakteryjne, mogą powodować rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego o nasileniu od łagodnego do zagrażającego życiu. W związku z tym, w przypadku biegunki występującej w trakcie lub po leczeniu, należy założyć prawdopodobieństwo rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Jeśli biegunka jest ciężka lub jest obserwowana przez długi czas, lek zostaje anulowany, a pacjent jest badany. Nie należy przyjmować leków hamujących motorykę jelit.

W rzadkich przypadkach u pacjentów ze zmniejszoną diurezą może wystąpić krystaluria, głównie podczas leczenia pozajelitowego. W przypadku wprowadzenia amoksycyliny w dużych dawkach zaleca się picie dużej ilości płynów i utrzymywanie odpowiedniej diurezy, aby zmniejszyć ryzyko tworzenia się kryształów amoksycyliny.

Ze względu na kwas klawulanowy w antybiotyku może powodować fałszywie dodatni wynik testu Coombsa.

Amoksycylina + kwas klawulanowy w doustnych postaciach dawkowania prowadzi do wysokiej zawartości amoksycyliny w moczu, co zniekształca wyniki oznaczania glukozy w moczu (np. Test Fehlinga lub test Benedicta). Jeśli konieczne jest przeprowadzenie tego testu diagnostycznego, warto zastosować metodę utleniania glukozy.

Przy jednoczesnym podawaniu leków przeciwzakrzepowych należy dokładnie monitorować czas protrombinowy lub INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany). W razie potrzeby należy dostosować ich dawkę.

Amoksycylina + kwas klawulanowy w doustnych postaciach dawkowania może powodować przebarwienia powierzchniowej warstwy szkliwa zębów. Aby temu zapobiec, należy zapewnić odpowiednią pielęgnację jamy ustnej (regularnie i dokładnie myć zęby).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Lek Amoksycylina + Kwas klawulanowy może powodować działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, dlatego należy zachować ostrożność podczas wykonywania wszelkich prac wymagających szybkości reakcji i / lub uwagi.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W trakcie badań funkcji rozrodczych zwierząt, którym podawano doustnie i pozajelitowo połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym, nie stwierdzono działania teratogennego. W jednym badaniu z udziałem kobiet z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych stwierdzono, że profilaktyczne podawanie amoksycyliny w połączeniu z kwasem klawulanowym może zwiększać ryzyko wystąpienia martwiczego zapalenia jelit u noworodków. W czasie ciąży lek jest przepisywany tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści z terapii dla kobiety przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Amoksycylinę + kwas klawulanowy można stosować w okresie laktacji. U dzieci karmionych piersią nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, z wyjątkiem ryzyka wystąpienia reakcji nadwrażliwości, kandydozy błony śluzowej jamy ustnej lub biegunki, które są spowodowane przenikaniem śladowych ilości substancji czynnych leku do mleka matki. Jeśli takie reakcje wystąpią u dziecka, na czas leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Amoksycylina + kwas klawulanowy w postaci tabletek nie jest stosowany w leczeniu dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przewlekłej niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Lek Amoksycylina + kwas klawulanowy jest przeciwwskazany w zaburzeniach czynności wątroby i żółtaczce cholestatycznej związanej ze stosowaniem kombinacji amoksycyliny i kwasu klawulanowego lub penicyliną w wywiadzie.

W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lek należy stosować ostrożnie. Leczenie należy prowadzić pod regularną kontrolą czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Środki bakteriostatyczne (sulfonamidy, makrolidy, tetracykliny, linkozamidy, chloramfenikol) mają działanie antagonistyczne.

Przy równoczesnym stosowaniu antybiotyków bakteriobójczych (w tym cefalosporyn, aminoglikozydów, ryfampicyny, wankomycyny, cykloseryny) obserwuje się efekt synergistyczny.

Lek Amoksycylina + Kwas klawulanowy wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów (hamuje mikroflorę jelitową, obniża indeks protrombiny i syntezę witaminy K). Jeśli konieczne jest zastosowanie takiej kombinacji, należy monitorować wskaźniki krzepnięcia krwi.

Leki moczopędne, niesteroidowe leki przeciwzapalne, fenylobutazon, allopurynol i leki blokujące wydzielanie kanalikowe, przy równoczesnym stosowaniu, zwiększają stężenie amoksycyliny.

Lek Amoxicillin + Clavulanic acid zwiększa toksyczność metotreksatu, zmniejsza działanie doustnych środków antykoncepcyjnych. W połączeniu z etynyloestradiolem lub lekami, których metabolizm tworzy kwas paraaminobenzoesowy, istnieje ryzyko krwawienia śródcyklicznego.

Allopurynol zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia alergicznych reakcji skórnych.

Jednocześnie nie zaleca się przepisywania disulfiramu, probenecydu.

Roztwór leku jest farmaceutycznie niezgodny z roztworami zawierającymi wodorowęglan, glukozę, dekstran, lipidy, białka, krew. Niezgodny z aminoglikozydami. Roztworu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi w tej samej strzykawce / butelce do infuzji.

Wchłanianie amoksycyliny i kwasu klawulanowego zwiększa kwas askorbinowy, zmniejszony przez środki przeczyszczające, glukozaminę, aminoglikozydy, leki zobojętniające.

Analogi

Analogami amoksycyliny + kwasu klawulanowego są: Ekoklav, Augmentin SR, Augmentin EC, Augmentin, Amoxiclav, Amovikomb, Medoklav, Panklav 2X, Arlet, Amoxiclav Kviktab, Flemoklav Solutab, Novaklav, Rapiklav, Amoxicillin-Clavalavalanov, Klamosar, Bactoklav, Foraclav.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze: tabletki i proszek do przygotowania zawiesiny do podania doustnego - do 25 ° С, proszek do przygotowania roztworu do podania dożylnego - do 15 ° С. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności tabletek i proszku do sporządzania roztworu do podawania dożylnego wynosi 2 lata, proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 1,5 roku.

Przygotowaną z proszku zawiesinę można przechowywać nie dłużej niż 7 dni w lodówce (w temperaturze + 6 ° C). Nie zamrażać.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o amoksycylinie + kwas klawulanowy

Zdecydowana większość opinii na temat Amoksycyliny + Kwas klawulanowy jest pozytywna. Pacjenci potwierdzają wysoką skuteczność leku w leczeniu nawet najbardziej skomplikowanych infekcji. Jednak, podobnie jak inne antybiotyki, środek ten należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza, po uprzednim ustaleniu wrażliwości mikroorganizmów, które spowodowały rozwój choroby.