Amoxicillin Sandoz

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Amoxicillin Sandoz: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Amoxicillin Sandoz

Kod ATX: J01CA04

Składnik aktywny: amoksycylina (amoksycylina)

Producent: Sandoz, GmbH (Sandoz, GmbH) (Austria)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 97 rubli.

Kup

Amoxicillin Sandoz to antybiotyk z grupy półsyntetycznych penicylin.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: podłużne (po 0,5 g) lub owalne (po 1 g), obustronnie wypukłe, z nacięciami po obu stronach, od białej do lekko żółtawej (dawka 0,5 g: 10 i 12 każda szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister i instrukcja użycia Amoxicillin Sandoz; opakowanie dla szpitali - w tekturowym pudełku 100 blistrów po 10 tabletek; dawkowanie 1 g: 6 i 10 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 2 blistry i instrukcja do leku; opakowanie dla szpitali - w kartoniku 100 blistrów).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: amoksycylina (w postaci trójwodzianu) - 0,5 lub 1 g;
składniki pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, sól sodowa karboksymetyloskrobi (typ A), stearynian magnezu;
powłoka filmu: hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Amoksycylina - aktywny składnik leku - jest półsyntetyczną penicyliną o działaniu bakteriobójczym.

Mechanizm działania wynika ze zdolności amoksycyliny do uszkadzania błony komórkowej bakterii w fazie namnażania. Lek specyficznie hamuje enzymy błon komórkowych mikroorganizmów (peptydoglikanów), w wyniku czego następuje ich liza i śmierć.

Amoxicillin Sandoz działa na następujące bakterie:

Gram-dodatnie drobnoustroje tlenowe: Streptococcus spp. (w tym S. pneumoniae), Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, Bacillus anthracis, Staphylococcus spp. (z wyłączeniem szczepów wytwarzających penicylinazę), Corynebacterium spp. (z wyłączeniem C. jeikeium);
Gram-ujemne mikroorganizmy tlenowe: Neisseria spp., Borrelia spp., Shigella spp., Helicobacter pylori, Escherichia coli, Salmonella spp., Campylobacter, Haemophilus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp., Treponema spp.;
bakterie beztlenowe: Fusobacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.;
inne: Chlamydia spp.

Amoxicillin Sandoz jest nieaktywny wobec następujących mikroorganizmów:

Gram-dodatnie bakterie tlenowe: Staphylococcus (szczepy wytwarzające laktamazę);
bakterie tlenowe Gram-ujemne: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Proteus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Moraxella catarrhalis, Enterobacter spp., Providencia spp.;
bakterie beztlenowe: Bacteroides spp.;
inne: Rickettsia spp., Mycoplasma spp.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym dawki 0,5 g produktu Amoxicillin Sandoz, stężenie leku w osoczu wynosi od 6 do 11 mg / l. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi 1–2 h. Spożycie pokarmu nie wpływa na wchłanianie (szybkość i stopień). Całkowita biodostępność zależy od dawki i może wynosić 75-90%.

Białka osocza wiążą 15–25% podanej dawki. Amoksycylina szybko przenika do żółci, wydzieliny oskrzelowej, tkanki płucnej, moczu, płynu z ucha środkowego. W niewielkich ilościach przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego pod warunkiem, że nie ma zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, w przeciwnym razie zawartość płynu mózgowo-rdzeniowego może osiągnąć 20% stężenia w osoczu. Przenika przez łożysko, w niewielkich ilościach do mleka matki.

Do 25% przyjętej dawki leku jest metabolizowane z utworzeniem kwasu penicylowego, który nie ma aktywności farmakologicznej.

Wydalane: 60-80% dawki - przez nerki w niezmienionej postaci w ciągu 6-8 godzin po przyjęciu leku Amoxicillin Sandoz, niewielka ilość - z żółcią.

Okres półtrwania (T _½) wynosi 1–1,5 godziny, przy schyłkowej niewydolności nerek może zmieniać się w ciągu 5–20 godzin.

Amoksycylina jest usuwana z organizmu za pomocą hemodializy.

Wskazania do stosowania

Amoxicillin Sandoz jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na lek:

Narządy laryngologiczne, górne i dolne drogi oddechowe: ostre zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, ropień płuc;
układ moczowo-płciowy: zapalenie pęcherza, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie przydatków, poronienie septyczne, zapalenie pyłu, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie najądrzy, zapalenie cewki moczowej, przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego itp.;
przewód pokarmowy: bakteryjne zapalenie jelit (w przypadku zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy beztlenowe lek jest często stosowany w ramach terapii skojarzonej);
drogi żółciowe: zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych;
listerioza, leptospiroza, choroba z Lyme (borelioza);
infekcje skóry i tkanek miękkich;
zapalenie wsierdzia (w tym w celu zapobiegania podczas zabiegów stomatologicznych).

Tabletki Amoxicillin Sandoz są również stosowane jako część terapii skojarzonej (razem z klarytromycyną, metronidazolem lub inhibitorami pompy protonowej) w celu eradykacji Helicobacter pylori.

Przeciwwskazania

Absolutny:

dzieci poniżej 3 lat;
nadwrażliwość na inne antybiotyki beta-laktamowe, na przykład cefalosporyny lub karbapenemy (możliwa jest reakcja krzyżowa);
karmienie piersią;
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku lub penicylinę.

Tabletki Amoxicillin Sandoz należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach:

ciężkie zaburzenia trawienia, którym towarzyszy przedłużająca się biegunka / wymioty;
upośledzona czynność nerek;
infekcje wirusowe;
astma oskrzelowa;
skaza alergiczna;
mononukleoza zakaźna (zwiększone ryzyko rumieniowej wysypki skórnej);
ostra białaczka limfoblastyczna;
wiek dzieci od 3 lat;
ciąża (korzyści dla matki muszą przewyższać ryzyko dla płodu).

Amoxicillin Sandoz, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Amoxicillin Sandoz należy przyjmować doustnie. Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie. Zwykle zaleca się kontynuowanie przyjmowania leku przez kolejne 2-3 dni po ustąpieniu objawów. W przypadku infekcji wywołanych przez paciorkowce β-hemolityczne, w celu całkowitego wyeliminowania patogenu, konieczne jest leczenie przez co najmniej 10 dni.

Dorosłym i dzieciom o masie ciała powyżej 40 kg (powyżej 12 lat), w zależności od nasilenia procesu zakaźnego, przepisuje się lek w dawce dziennej 0,750-3 g (w kilku dawkach).

W niepowikłanych infekcjach dróg moczowych krótkie cykle leczenia przeprowadza się stosując dawkę 3 g 2 razy dziennie (w odstępach 10-12 godzin).

Dzieciom w wieku poniżej 12 lat Amoxicillin Sandoz jest przepisywany w dawce dobowej 25-50 mg / kg (w dawkach podzielonych), ale nie więcej niż 60 mg / kg na dobę. Optymalna dawka zależy od wskazania i ciężkości choroby.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek dostosowuje się schemat dawkowania produktu Amoxicillin Sandoz. Gdy klirens kreatyniny wynosi <30 ml / min, należy zmniejszać kolejne dawki i / lub zwiększać odstępy między dawkami. Wyznaczanie krótkich kursów z pojedynczą dawką 3 g jest przeciwwskazane.

Zalecane dawki dla pacjentów dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku) i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg z zaburzeniami czynności nerek:

CC 10-30 ml / min - 0,5 g co 12 godzin;
CC <10 ml / min - 0,5 g co 24 godziny.

W dniu hemodializy dawkę leku Amoxicillin Sandoz należy przyjąć po zakończeniu sesji.

Zalecane dawki dla dzieci o masie ciała poniżej 40 kg:

CC 10-30 ml / min - 15 mg / kg co 12 godzin;
CC <10 ml / min - 15 mg / kg co 24 godziny.

W celu zapobiegania zapaleniu wsierdzia u dorosłych pacjentów nie poddawanych znieczuleniu ogólnemu Amoxicillin Sandoz jest przepisywany w dawce 3 g na 1 godzinę przed operacją. W razie potrzeby można ponownie zastosować podobną dawkę 6 godzin po interwencji. Dla dzieci zalecana dawka to 50 mg / kg. Aby uzyskać więcej informacji i opisy kategorii pacjentów zagrożonych zapaleniem wsierdzia, należy zapoznać się z wytycznymi władz lokalnych.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania leku Amoxicillin Sandoz mogą wystąpić następujące działania niepożądane (w zależności od częstości występowania te działania niepożądane sklasyfikowano w następujący sposób: ponad 10% - bardzo często; 1-10% - często; 0,1-1% - rzadko; 1% - rzadko; mniej niż 0,01% - bardzo rzadko):

krew i układ limfatyczny: często - eozynofilia, leukopenia; rzadko - neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość (w tym hemolityczna), pancytopenia, plamica małopłytkowa;
układ nerwowy: często - senność, zawroty głowy, bóle głowy; rzadko - zmiana w zachowaniu, niepokój, pobudzenie, zaburzenia snu, lęk, drżenie, ataksja, parestezja, neuropatia obwodowa, splątanie, nerwowość, drgawki, depresja; bardzo rzadko - osłabienie węchu, wzroku i wrażliwości dotykowej, przeczulica, omamy;
układ sercowo-naczyniowy: często - zapalenie żył, tachykardia; rzadko - spadek ciśnienia krwi; bardzo rzadko - wydłużenie odstępu QT;
przewód pokarmowy i wątroba: bardzo często - zmiana smaku, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, dysbioza; często - biegunka, nudności, wzrost stężenia bilirubiny w surowicy i parametry wątrobowe (aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, fosfataza zasadowa, transferazy γ-glutamylowej); rzadko - ból w okolicy nadbrzusza, niestrawność, wymioty, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby; bardzo rzadko - pojawienie się czarnego koloru języka, biegunka zmieszana z krwią, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, ostra niewydolność wątroby;
skóra i tkanki podskórne: często - wysypka, świąd; rzadko - pokrzywka; bardzo rzadko - obrzęk skóry i błon śluzowych, reakcje nadwrażliwości na światło, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), złośliwy rumień wysiękowy (zespół Stevensa-Johnsona);
układ hormonalny: rzadko - anoreksja; bardzo rzadko - hipoglikemia (szczególnie u pacjentów z cukrzycą);
układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli, duszność; bardzo rzadko - alergiczne zapalenie płuc;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - choroby ścięgien (w tym zapalenie ścięgien), bóle mięśni, bóle stawów; bardzo rzadko - osłabienie mięśni, zerwanie ścięgna (czasami obustronne), rabdomioliza;
układ moczowo-płciowy: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy;
inne: kandydoza pochwy, duszność; rzadko - uczucie osłabienia, reakcje podobne do choroby posurowiczej, rozwój nadkażenia (szczególnie u osób z obniżoną odpornością organizmu i pacjentów z chorobami przewlekłymi); bardzo rzadko - gorączka, wstrząs anafilaktyczny.

Przedawkować

Przyjmowanie nadmiernej dawki leku Amoxicillin Sandoz może powodować nudności, wymioty, biegunkę, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, krystalurię, napady padaczkowe i nefrotoksyczność.

Środki terapeutyczne: przyjmowanie węgla aktywnego, przepisywanie leczenia objawowego, jeśli to konieczne - przeprowadzenie hemodializy, korekta naruszeń równowagi wodno-elektrolitowej.

Specjalne instrukcje

Warunkiem powodzenia terapii jest wrażliwość czynnika wywołującego chorobę na lek, dlatego przed powołaniem leku Amoxicillin Sandoz należy przeprowadzić odpowiednie badania.

W ciężkich procesach zakaźnych i zapalnych przewodu pokarmowego, którym towarzyszy ciągła biegunka lub wymioty, możliwe jest znaczne zmniejszenie wchłaniania leku, aw konsekwencji zmniejszenie jego skuteczności, dlatego doustne stosowanie antybiotyku może być niewłaściwe.

W przypadku wystąpienia łagodnej biegunki w trakcie leczenia nie należy przyjmować leków przeciwbiegunkowych, które zmniejszają motorykę jelit. Zaleca się przyjmowanie preparatów zawierających kaolin lub attapulgit. W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki wymagana jest konsultacja lekarska.

W przypadku wystąpienia ciężkiej, uporczywej biegunki należy przerwać stosowanie leku Amoxicillin Sandoz i przeprowadzić odpowiednie badania, aby wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego wywołane przez Clostridium difficile. Przeciwwskazane jest przyjmowanie leków spowalniających perystaltykę jelit.

W przypadku długotrwałego leczenia konieczne jest monitorowanie morfologii krwi, czynności nerek i wątroby.

Szczególną ostrożność w okresie leczenia powinni zachować chorzy z astmą oskrzelową, skazą alergiczną i zapaleniem jelita grubego w wywiadzie związanym ze stosowaniem antybiotyków. W przypadku długotrwałego leczenia Amoxicillin Sandoz należy stosować w skojarzeniu z leworyną, nystatyną lub innymi lekami przeciwgrzybiczymi.

Pacjenci z nadwrażliwością na penicyliny są narażeni na ryzyko wystąpienia reakcji alergii krzyżowej na inne antybiotyki beta-laktamowe.

W ostrych wirusowych infekcjach dróg oddechowych Amoxicillin Sandoz jest nieskuteczny, dlatego nie jest zalecany do stosowania.

Kobiety stosujące doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogen powinny podczas antybiotykoterapii stosować inne lub dodatkowe metody antykoncepcji.

Podczas przyjmowania leku Amoxicillian Sandoz nie ma zmian w wynikach analizy enzymatycznej cukromoczu, jednak można uzyskać fałszywie dodatnie wyniki analizy moczu na obecność glukozy.

W okresie terapii należy zapewnić obfity dopływ płynu do organizmu, aby nie dopuścić do tworzenia się kryształów amoksycyliny w moczu. Nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych.

W związku z rozwojem niewrażliwej mikroflory możliwy jest rozwój nadkażenia. W takim przypadku wymagana jest zmiana schematu antybiotykoterapii.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Amoxicillin Sandoz w niektórych przypadkach powoduje działania niepożądane, które wpływają na szybkość reakcji i zdolność koncentracji (bóle głowy, senność, splątanie). W związku z tym zaleca się przestrzeganie środków ostrożności podczas prowadzenia samochodu i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że amoksycylina nie ma działania mutagennego, teratogennego ani embriotoksycznego. Jednak u kobiet w ciąży nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań, dlatego stosowanie leku Amoxicillin Sandoz jest możliwe tylko w przypadkach, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Amoksycylina przenika do mleka matki i może powodować biegunkę u niemowlęcia, kolonizację śluzówki przez grzyby, rozwój uczulenia na antybiotyki beta-laktamowe. Jeśli kobieta jest wskazana do antybiotykoterapii, powinna przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Ze względu na stałą postać dawkowania, tabletki Amoxicillin Sandoz 1 gi 0,5 g nie są przepisywane dzieciom poniżej 3 lat, u dzieci od 3 lat należy je stosować ostrożnie.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek lek należy stosować ostrożnie, wymagana jest korekta schematu dawkowania.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki leku Amoxicillin Sandoz w przypadku niewydolności wątroby, jednak w przypadku długotrwałego leczenia należy monitorować czynność wątroby.

Stosować u osób starszych

Osobom w podeszłym wieku Amoxicillin Sandoz jest przepisywany w zwykłych dawkach zalecanych dla dorosłych pacjentów.

Interakcje lekowe

inne środki bakteriostatyczne (chloramfenikol, tetracykliny, makrolidy, sulfonamidy): w połączeniu z aminoglikozydami może rozwinąć się antagonizm - działanie synergistyczne (zaleca się unikanie tych połączeń);
digoksyna: może wydłużyć się czas jej wchłaniania;
probenecyd: zmniejsza się wydalanie amoksycyliny przez nerki, a jej stężenie we krwi i żółci wzrasta;
disulfiram: zwiększa się ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych (należy unikać ich łącznego stosowania);
kwas askorbinowy: zwiększa się wchłanianie amoksycyliny;
glukozamina, środki przeczyszczające, aminoglikozydy, leki zobojętniające: spowolnienie wchłaniania amoksycyliny;
allopurynol: zwiększone ryzyko wysypki skórnej;
niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki moczopędne, oksyfenbutazon, allopurynol, fenylobutazon i inne leki blokujące wydzielanie kanalikowe: zwiększa się stężenie amoksycyliny w osoczu;
metotreksat: może zwiększyć się jego toksyczność;
doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny: ich skuteczność spada;
etynyloestradiol: zwiększa się prawdopodobieństwo krwawienia śródcyklicznego;
pośrednie antykoagulanty: ich działanie jest wzmocnione (ze względu na tłumienie mikroflory jelitowej, zmniejszenie syntezy witaminy K i wskaźnika protrombiny).

Analogi

Analogami Amoxicillin Sandoz są: Lancid Kit, Amoxivan, Augmentin, Betaklav, Rapiklav, Medoklav, Foraclav, Panklav, Amoxisar, Amosin, Danemox, Gonoform, Ospamox, Ecobol, Ampicillin, Penodil, Maripen, Pensilina i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Amoxicillin Sandoz

Według opinii, Amoxicillin Sandoz jest skutecznym antybiotykiem, który jest wysoce aktywny w chorobach wywoływanych przez wrażliwe na lek drobnoustroje, w tym Helicobacter pylori. Tabletki mają wygodny kształt, dzięki czemu są łatwe do połknięcia. Amoxicillin Sandoz jest ogólnie dobrze tolerowany i niedrogi.

Cena za Amoxicillin Sandoz w aptekach

W zależności od sieci aptek cena za Amoxicillin Sandoz 0,5 g za opakowanie 12 tabletek wynosi 119-138 rubli. Możesz kupić opakowanie (12 tabletek) Amoxicillin Sandoz 1 g za 159-176 rubli.