Encorat Chrono
Enkorat chrono: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Instrukcja użytkowania: metoda i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Encorate chrono
Kod ATX: N03AG01
Składnik aktywny: kwas walproinowy (kwas walproinowy)
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Indie)
Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018
Ceny w aptekach: od 166 rubli.
Kup
Encorat Chrono to lek o działaniu przeciwpadaczkowym.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania Encorata chrono - tabletki o przedłużonym działaniu (o kontrolowanym uwalnianiu), powlekane: pomarańczowe, obustronnie wypukłe; 200 i 300 mg - okrągłe, 500 mg - w kształcie kapsułki (w pudełku tekturowym 3 lub 5 pasków po 10 tabletek).
Składniki aktywne w 1 tabletce:
- walproinian sodu - 133,5 mg, 200 mg lub 333 mg;
- kwas walproinowy - 58 mg, 87 mg lub 145 mg (co odpowiada walproinianowi sodu - 66,5 mg, 100 mg lub 167 mg).
Składniki pomocnicze (200/300/500 mg):
- rdzeń: skrobia suszona - 13 / 21,25 / 45,25 mg; oczyszczony talk - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 20/30/45 mg; hypromeloza-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hypromeloza-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; stearynian magnezu - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- otoczka: makrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; dwutlenek tytanu - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; kopolimer metakrylanu metylu, metakrylanu butylu i metakrylanu dimetyloaminoetylu (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; barwnik żółcień pomarańczowa - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Chrono encorate jest lekiem przeciwpadaczkowym o działaniu uspokajającym i ośrodkowym zwiotczającym mięśnie. Ma działanie antyarytmiczne.
Walproinian sodu zwiększa zawartość GABA (kwasu gamma-aminomasłowego) w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu zwiększa się zawartość GABA w neuronach postsynaptycznych. Ponadto walproinian sodu wpływa na transport jonów potasu przez błony neuronalne. Prowadzi to do zmniejszenia pobudliwości i konwulsyjnej gotowości obszarów mózgu.
W wyniku stosowania Enkorat Chrono poprawia się nastrój i stan psychiczny pacjentów.
Farmakokinetyka
Kwas walproinowy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu charakteryzuje się brakiem latencji wchłaniania, powolnym wchłanianiem, identyczną biodostępnością, niższym (o 25%), ale stosunkowo stabilniejszym stężeniem w osoczu.
Szybkość wchłaniania pokarmu nieznacznie spada; biodostępność - około 100%. Po doustnym podaniu Encorat chrono maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 2-8 godzin, równowagowe stężenie w osoczu - po 2-4 dniach terapii (w zależności od odstępów między pojedynczymi dawkami).
Połączenie kwasu walproinowego z białkami osocza krwi przy stężeniu w osoczu do 50 mg / l mieści się w zakresie od 90 do 95%, przy stężeniu 50-100 mg / l wskaźnik ten spada do 80-85%. W przypadku mocznicy, marskości wątroby i hipoproteinemii wiązanie z białkami osocza jest również zmniejszone. Skuteczność terapeutyczna Encorat Chrono przejawia się, gdy stężenie kwasu walproinowego w osoczu krwi mieści się w przedziale 40–100 mg / l. Jednocześnie efekty terapeutyczne i farmakologiczne nie zawsze zależą od stężenia substancji w osoczu. Objętość dystrybucji wynosi 0,2 l / kg.
Wydalanie kwasu walproinowego (1-3%) i jego metabolitów (w postaci produktów utleniania, koniugatów, w tym ketometabolitów) zachodzi przez nerki; niewielka ilość jest wydalana z kałem i wydychanym powietrzem. Nie stwierdzono metabolizmu przedukładowego. Przenika przez łożysko i bariery krew-mózg. Przenika do mleka matki (w mleku jej stężenie wynosi od 1 do 10% stężenia w osoczu matki).
Okres półtrwania wynosi 8-22 godziny. W połączeniu z innymi lekami liczba ta może wynosić 6-8 godzin, co wiąże się z indukcją enzymów metabolicznych (przy zaburzeniach czynności wątroby, u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci poniżej 18. miesiąca życia może znacznie wzrosnąć).
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Enkorat Chrono jest przepisywany w monoterapii lub w połączeniu z innymi LPP (leki przeciwpadaczkowe) w następujących przypadkach:
- padaczka częściowa (napady częściowe z wtórnym uogólnieniem lub bez);
- padaczka uogólniona, zwłaszcza z napadami toniczno-klonicznymi, klonicznymi, mioklonicznymi, tonicznymi, atonicznymi, nieobecnymi;
- specyficzne zespoły (Vesta, Lennox - Gastaut);
- tiki dziecięce, drgawki gorączkowe (dzieci);
- psychoza maniakalno-depresyjna z przebiegiem dwubiegunowym, która nie reaguje na leczenie Li + lub innymi lekami (dorośli);
- zmiany zachowania i charakteru związane z padaczką (dorośli).
Przeciwwskazania
Absolutny:
- niewydolność wątroby;
- porfiria;
- skaza krwotoczna;
- ciężka dysfunkcja trzustki;
- zapalenie wątroby w przebiegu ostrym i przewlekłym;
- zaburzenia metaboliczne cyklu mocznikowego, w tym obciążony wywiad rodzinny;
- ciężka trombocytopenia;
- terapia skojarzona z dziurawcem, meflochiną, lamotryginą;
- okres karmienia piersią;
- masa ciała poniżej 20 kg;
- indywidualna nietolerancja składników leku.
Krewny (Enkorat Chrono jest przepisywany pod nadzorem lekarza):
- obciążona historia chorób trzustki i wątroby;
- hipoproteinemia;
- ucisk hematopoezy szpiku kostnego, w tym leukopenia, trombocytopenia, anemia;
- niewydolność nerek;
- organiczne choroby mózgu;
- wrodzone fermentopatie;
- upośledzenie umysłowe u dzieci;
- wiek do 3 lat;
- ciąża.
Instrukcja stosowania Enkorat Chrono: metoda i dawkowanie
Encorat Chrono jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody.
Dzienna porcja może być przyjmowana w 1 lub 2 dawkach, najlepiej podczas posiłków.
Schemat stosowania ustalany jest indywidualnie, zależy od wieku i wagi pacjenta, a także indywidualnej wrażliwości na działanie leku.
Zalecany schemat dawkowania leku Enkorata chrono w monoterapii:
- dorośli: początkowa dawka dobowa - 600 mg. Następnie co trzy dni dawkę zwiększa się o 200 mg, aż do uzyskania optymalnego efektu. Maksymalna zalecana dawka to 1000-2000 mg;
- dzieci o masie ciała powyżej 20 kg: dawka początkowa - 400 mg. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się, aż do uzyskania optymalnego efektu, zwykle 20–30 mg / kg.
Jeżeli w trakcie terapii lekiem Encorat osiągnięto pożądany efekt terapeutyczny, można przejść na Encorat chrono w odpowiedniej dawce dobowej.
Skutki uboczne
- układ pokarmowy: biegunka, zaparcia, zapalenie wątroby, nudności, bóle żołądka, wymioty, zwiększony / zmniejszony apetyt, zapalenie trzustki, do ciężkich zmian zakończonych zgonem (występuje w pierwszych 6 miesiącach terapii, częściej po 2-12 tygodniach);
- układ nerwowy: bóle głowy, moczenie, dyzartria, ataksja, senność, zawroty głowy, encefalopatia, otępienie, drżenie, zmiany w zachowaniu, stanie psychicznym lub nastroju (w postaci uczucia zmęczenia, depresji, omamów, nadpobudliwości, agresywności, psychozy, niezwykłego pobudzenia, drażliwości lub niepokój ruchowy), śpiączka, zaburzenia świadomości;
- układ hormonalny: mlekotok, wtórny brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie, powiększenie piersi;
- narządy krwiotwórcze i układ hemostazy: zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego (leukopenia, anemia), trombocytopenia, zmniejszenie zawartości fibrynogenu i agregacji płytek krwi (prowadzi do pojawienia się hipokoagulacji, której towarzyszą wybroczyny, wydłużenie czasu krwawienia, krwiaki itp.);
- metabolizm: wzrost / spadek masy ciała;
- narządy zmysłów: oczopląs, podwójne widzenie, migotanie na oczach much;
- parametry laboratoryjne: hiperbilirubinemia, hiperamonemia, hiperkreatyninemia, hiperglikemia, niewielki zależny od dawki wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenaza mleczanowa;
- reakcje alergiczne: nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka skórna, złośliwy rumień wysiękowy;
- inne: łysienie, obrzęki obwodowe.
Przedawkować
Rzadko zgłaszano przypadki przedawkowania leku Enkorata chrono.
Główne objawy: śpiączka, wymioty, nudności, zawroty głowy, depresja oddechowa, biegunka, zwężenie źrenic, hiporefleksja.
Terapia: płukanie żołądka (nie później niż 10-12 godzin), wymuszona diureza, spożycie węgla aktywowanego. W przypadku konieczności leczenia szpitalnego z wykorzystaniem hemodializy wskazane jest leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
W okresie terapii wskazane jest kontrolowanie aktywności aminotransferaz wątrobowych, stężenia bilirubiny, obrazu krwi obwodowej, płytek krwi, stanu układu krzepnięcia krwi, aktywności amylazy (co 3 miesiące, szczególnie w połączeniu z innymi LPP).
W przypadku pacjentów otrzymujących inne leki przeciwpadaczkowe, przejście na Encorat chrono powinno odbywać się stopniowo, osiągając klinicznie skuteczną dawkę w ciągu 2 tygodni. Pod koniec tego okresu możliwe jest stopniowe anulowanie innych AED. U pacjentów, którzy nie byli leczeni innymi lekami przeciwpadaczkowymi, skuteczną klinicznie dawkę należy osiągnąć po 7 dniach.
Podczas prowadzenia skojarzonej terapii przeciwdrgawkowej, a także u dzieci, istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
W okresie terapii nie wolno spożywać alkoholu.
Przed zabiegiem chirurgicznym wymagane jest ogólne badanie krwi (w tym liczba płytek krwi), określenie parametrów koagulogramu, czas krwawienia.
Jeżeli w trakcie leczenia wystąpią objawy ostrego brzucha, w celu wykluczenia ostrego zapalenia trzustki, przed rozpoczęciem operacji zaleca się oznaczenie stężenia amylazy we krwi.
W okresie leczenia cukrzycy należy wziąć pod uwagę możliwe zniekształcenie wyników badań moczu, wskaźniki czynności tarczycy.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek ostrych, poważnych działań niepożądanych, konieczna jest ocena możliwości dalszego przyjmowania leku Encorat Chrono.
W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia zaburzeń dyspeptycznych można dodatkowo przepisać leki przeciwskurczowe i otaczające.
Przy gwałtownym zaprzestaniu przyjmowania kwasu walproinowego możliwy jest wzrost napadów padaczkowych.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Należy zachować ostrożność podczas jazdy samochodem Encorata Chrono.
Stosowanie w ciąży i laktacji
- okres laktacji: terapia jest przeciwwskazana;
- ciąża: Encorat Chrono można przepisać pod nadzorem lekarza po ocenie korzyści i ryzyka.
W czasie ciąży uogólnione toniczno-kloniczne napady padaczkowe, stan padaczkowy z rozwojem niedotlenienia mogą być czynnikiem ryzyka śmierci matki i płodu.
Planując ciążę, należy ponownie rozważyć wskazania do leczenia przeciwpadaczkowego.
W czasie ciąży nie należy przerywać leczenia przeciwpadaczkowego walproinianem, jeśli jest skuteczne. W takich przypadkach zaleca się monoterapię; minimalną skuteczną dawkę dobową leku Enkorat chrono należy przyjmować w kilku dawkach.
Aby zminimalizować ryzyko wad cewy nerwowej, oprócz leczenia przeciwpadaczkowego można przepisać suplementy kwasu foliowego.
Zastosowanie pediatryczne
- masa ciała poniżej 20 kg: terapia jest przeciwwskazana;
- wiek do 3 lat: Enkorat Chrono należy stosować pod nadzorem lekarza.
Z zaburzeniami czynności nerek
W przypadku niewydolności nerek terapię należy prowadzić ostrożnie.
Za naruszenia funkcji wątroby
- niewydolność wątroby: terapia jest przeciwwskazana;
- obciążona historia choroby wątroby: Encorat Chrono należy stosować pod nadzorem lekarza.
Interakcje lekowe
Możliwe interakcje:
- inne LPP (lamotrygina, fenytoina), leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), anksjolityki, barbiturany, inhibitory monoaminooksydazy, tymoleptyki, etanol: ich działanie jest wzmocnione, w tym skutki uboczne;
- klonazepam: nasilenie stanu nieobecności w pojedynczych przypadkach wzrasta;
- barbiturany, prymidon: zwiększa się ich stężenie w osoczu;
- lamotrygina: wydłuża się jej okres półtrwania;
- zydowudyna: jej klirens jest znacznie zmniejszony, a okres półtrwania pozostaje niezmieniony;
- inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne i inne leki obniżające próg aktywności napadowej: zmniejsza się skuteczność leku Encorat chrono;
- salicylany: wzmacnia się działanie kwasu walproinowego;
- leki przeciwpłytkowe (kwas acetylosalicylowy), pośrednie antykoagulanty: ich działanie jest wzmocnione;
- fenobarbital, fenytoina, karbamazepina, meflochina: zmniejsza się zawartość kwasu walproinowego we krwi w surowicy (w związku z przyspieszeniem metabolizmu);
- felbamat: zwiększa się stężenie kwasu walproinowego w osoczu (konieczne jest dostosowanie dawki preparatu Chrono Encorata);
- etanol i leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (inhibitory monoaminooksydazy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne): nasila się depresja ośrodkowego układu nerwowego;
- etanol i inne leki hepatotoksyczne: zwiększa się prawdopodobieństwo uszkodzenia wątroby;
- leki mielotoksyczne: zwiększa się ryzyko zahamowania hematopoezy szpiku kostnego;
- etosuksymid: jego stężenie może wzrosnąć lub spaść;
- meropenem: zmniejsza się stężenie kwasu walproinowego w osoczu, co może powodować osłabienie działania przeciwdrgawkowego;
- topiramat: zwiększa się prawdopodobieństwo encefalopatii i hiperamonemii.
Analogi
Analogami Encorat chrono są: kwas walproinowy, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Enkorat Chrono
Według opinii Enkorat Chrono to skuteczny lek stosowany głównie w leczeniu napadów padaczkowych. W niektórych przypadkach należy zauważyć, że jest lepiej tolerowany niż inne LPP. Inni pacjenci wskazują, że skutki uboczne są wyraźne, a efekt terapeutyczny jest niewystarczający lub nieobecny.
Cena za Enkorat Chrono w aptekach
Przybliżona cena Encorat Chrono 300 mg to 171-196 rubli za 30 tabletek, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 rubli za 30 tabletek.
Enkorat chrono: ceny w aptekach internetowych
Nazwa leku Cena £ Apteka |
Enkorat chrono 300 mg tabletki powlekane o przedłużonym działaniu 30 szt. 166 r Kup |
Enkorat chrono 500 mg tabletki powlekane o przedłużonym działaniu 30 szt. 316 RUB Kup |
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!