Ebastin
Ebastin: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. Za naruszenia funkcji wątroby
- 13. Stosowanie u osób starszych
- 14. Interakcje lekowe
- 15. Analogi
- 16. Warunki przechowywania
- 17. Warunki wydawania aptek
- 18. Recenzje
- 19. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Ebastine
Kod ATX: R06AX22
Składnik aktywny: ebastyna (Ebastine)
Producent: Micro Labs Limited (Indie)
Opis i aktualizacja zdjęć: 13.04.2020
Ebastyna jest lekiem przeciwalergicznym, blokerem receptorów H 1 -histaminowych.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania - tabletki rozpuszczalne w jamie ustnej: białe lub prawie białe, płaskie cylindryczne, okrągłe, ze ścięciem (7 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku 1 blister; 10 szt. W blistrach, w tekturowym pudełku 1 lub 3 blistry; każde opakowanie zawiera instrukcję użycia leku Ebastin).
Skład na 1 tabletkę:
- składnik aktywny: ebastyna - 10 mg;
- dodatkowe substancje: krospowidon - 50 mg; stearynian magnezu - 3 mg; aspartam - 1 mg; mannitol - 129 mg; dwutlenek krzemu [syloid (syloid)] - 5 mg; aromat miętowy 2 mg
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Ebastyna jest długo działającym blokerem receptora histaminowego H 1.
Wyraźny efekt przeciwalergiczny objawia się 60 minut po przyjęciu leku do środka i trwa co najmniej dwa dni. Po 5-dniowej kuracji, dzięki działaniu aktywnych metabolitów, działanie przeciwhistaminowe utrzymuje się przez 3 dni.
Długotrwałe podawanie leku zapewnia utrzymanie wysokiego poziomu blokady obwodowych receptorów H 1- histaminowych bez rozwoju tachyfilaksji.
Lek nie ma wyraźnego działania uspokajającego i antycholinergicznego, nie przenika przez barierę krew-mózg.
Nie obserwowano wpływu leku na odstęp QT w EKG (elektrokardiogramie) po przyjęciu w dawce 100 mg przekraczającej zalecaną dawkę dobową (20 mg) 5-krotnie.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym ebastyna jest szybko wchłaniana i prawie całkowicie metabolizowana w wątrobie do aktywnego metabolitu - karbastyny. Maksymalne stężenie tego metabolitu w osoczu krwi (157 ng / ml) obserwuje się 1-3 godziny po podaniu pojedynczej dawki 10 mg leku.
Przy dziennym przyjmowaniu leku w dawce 10–20 mg, stężenie równowagowe w granicach 130–160 ng / ml osiągane jest w ciągu 3–5 dni.
Związek z białkami osocza krwi i ebastyną oraz jej aktywnym metabolitem (karbastyną) wynosi ponad 95%. Okres półtrwania tych ostatnich waha się w granicach 15–19 h. Nerki w postaci koniugatów wydalają 66% podanej dawki.
Spożycie pokarmu nie wpływa na kliniczne działanie leku. Parametry farmakokinetyczne nie są zależne od wieku (dlatego nie obserwuje się istotnych zmian u pacjentów w podeszłym wieku).
U pacjentów z niewydolnością nerek okres półtrwania wydłuża się do 23–26 godzin, przy niewydolności wątroby - do 27 godzin, a stężenie ebastyny we krwi nie przekracza wartości terapeutycznych.
Wskazania do stosowania
Ebastin jest stosowany w alergicznym nieżycie nosa o różnej etiologii (sezonowej i / lub całorocznej), pokrzywce o różnej etiologii, w tym przewlekłej idiopatycznej.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Child-Pugh);
- fenyloketonuria;
- wiek poniżej 12 lat;
- okres ciąży;
- karmienie piersią;
- nadwrażliwość na substancje w składzie leku.
Krewny (tabletki Ebastin są używane ostrożnie):
- łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby (klasy A i B w skali Child-Pugh);
- zaburzenie czynności nerek;
- hipokaliemia;
- wzrost odstępu QT w EKG;
- terapia skojarzona z itrakonazolem, ketokonazolem, ryfampicyną i erytromycyną (ze względu na zwiększone ryzyko wydłużenia odstępu QT w EKG).
Ebastin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Tabletki Ebastin są przeznaczone do wchłaniania w jamie ustnej. Spożycie pokarmu nie wpływa na działanie leku przeciwhistaminowego.
U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat dawka początkowa to 10 mg (1 tabletka) raz na dobę. Niewystarczająca skuteczność tej dawki lub ciężkie objawy choroby są podstawą do zwiększenia dawki do 20 mg (2 tabletki) 1 raz dziennie.
Czas trwania leczenia uzależniony jest od stopnia ustąpienia objawów choroby.
W przypadku upośledzonej czynności nerek, łagodnej i umiarkowanej niewydolności wątroby, a także pacjentów w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Wskazówki dotyczące stosowania produktu leczniczego:
- Ostrożnie otwórz blister i wyjmij tabletkę bez łamania (tabletkę wyjmować tylko suchymi rękami).
- Tabletkę przyłożyć na język, gdzie szybko się rozpuści (popić wodą lub innym płynem nie jest wymagane).
Jeśli farmakoterapia nie poprawi stanu zdrowia, albo wręcz przeciwnie, objawy choroby ulegną zaostrzeniu (lub pojawią się nowe objawy), należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Zaleca się stosowanie leku wyłącznie zgodnie ze wskazaniami zawartymi w niniejszej instrukcji oraz zgodnie ze wskazanym w niej schematem dawkowania.
Skutki uboczne
Działania niepożądane występujące podczas przyjmowania leku Ebastine [na podstawie obserwacji w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu, sklasyfikowane zgodnie z częstością występowania (bardzo często - ponad 1/10; często - od 1/100 do 1/10; rzadko - od 1 / 10 000 do 1/1 000)]:
- OUN (ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy): bardzo często - bóle głowy; często - senność; rzadko - zaburzenia smaku, hipestezja, zawroty głowy;
- zaburzenia psychiczne: rzadko - bezsenność, nerwowość;
- układ pokarmowy: często - suchość błony śluzowej jamy ustnej; rzadko - niestrawność, bóle brzucha, nudności, wymioty;
- układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja);
- układ rozrodczy: rzadko - nieregularne miesiączki;
- serce i naczynia krwionośne: rzadko - tachykardia, kołatanie serca;
- skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - zapalenie skóry, wysypka, pokrzywka;
- wątroba i drogi żółciowe: rzadko - cholestaza, zapalenie wątroby, odchylenia wyników testów czynnościowych wątroby (zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy, aminotransferaz wątrobowych, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej);
- reakcje ogólne i miejscowe: rzadko - astenia, obrzęk.
Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych u młodzieży w wieku powyżej 12 lat (liczba dzieci w tej grupie wynosi 460) nie różniły się od reakcji obserwowanych u dorosłych.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych niepożądanych zjawisk lub ich nasilenia, a także pojawienia się reakcji nie wymienionych w niniejszej instrukcji, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Przedawkować
Nie zgłaszano objawów przedawkowania ebastyny.
W przypadku podejrzenia zatrucia żołądek należy przepłukać. W przyszłości zalecane jest leczenie objawowe. Ważne jest, aby monitorować funkcje życiowe organizmu. Nie ma swoistego antidotum na ebastynę.
Specjalne instrukcje
Podczas przyjmowania leku Ebastine wyniki alergicznych testów skórnych mogą być zniekształcone. W związku z tym testy te należy wykonać 5-7 dni po odstawieniu leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
W okresie terapii lekiem Ebastin należy zachować ostrożność podczas prowadzenia samochodu i innych pojazdów, a także wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają szybkich reakcji psychomotorycznych i zwiększonej koncentracji uwagi. Wynika to z możliwego rozwoju działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, senność i ból głowy.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Ebastin u kobiet w okresie ciąży lek nie jest przepisywany pacjentkom z tej kategorii.
Brak informacji na temat wydzielania leku Ebastine do mleka kobiecego. Na tej podstawie lek jest przeciwwskazany dla kobiet karmiących piersią. Jeżeli taka potrzeba w okresie laktacji jest uzasadniona, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 12 lat.
Z zaburzeniami czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku. Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Za naruszenia funkcji wątroby
Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa-Pugha) są bezwzględnym przeciwwskazaniem do przyjmowania leku.
Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasy A i B w skali Child-Pugh) powinni zachować ostrożność podczas leczenia produktem Ebastin. Nie ma konieczności dostosowania dawki.
Stosować u osób starszych
Nie ma konieczności dostosowywania dawki leku u pacjentów w podeszłym wieku.
Interakcje lekowe
Jednoczesne stosowanie Ebastine z innymi substancjami / lekami:
- ketokonazol, itrakonazol, erytromycyna, ryfampicyna: możliwe jest wydłużenie odstępu QT w EKG; ryfampicyna pomaga również zmniejszyć stężenie ebastyny w osoczu krwi, tym samym hamując jej działanie przeciwhistaminowe;
- teofilina, pośrednie antykoagulanty, cymetydyna, diazepam, etanol i środki zawierające etanol: nie stwierdzono interakcji z lekiem.
Stosując powyższe lub inne leki (w tym dostępne bez recepty) należy zasięgnąć wstępnej konsultacji ze specjalistą.
Analogi
Analogi Ebastina to Kestin, Espa-Bastin itp.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nie przekraczającej 30 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Dostępne bez recepty.
Recenzje o Ebastin
W Internecie recenzje na temat Ebastine są niezwykle rzadkie. Na jednym z zasobów, w odpowiedzi na pytanie, czy lek pomógł w wyeliminowaniu objawów choroby, czterech na pięciu respondentów odpowiedziało twierdząco, zwracając szczególną uwagę na czas trwania terapeutycznego działania tego leku przeciwhistaminowego.
Cena Ebastina w aptekach
Obecnie niemożliwe jest określenie ceny leku Ebastin, ponieważ lek nie jest dostępny w sprzedaży w sieciach aptecznych. Koszt jego analogów to: Kestin - od 471 rubli. (w opakowaniu 10 szt. 10 mg każdy), od 548 rubli. (w opakowaniu 10 szt. 20 mg); Espa-Bastin - od 237 rubli. (w opakowaniu 10 szt. 10 mg każdy), od 281 rubli. (w opakowaniu 10 szt. 20 mg każdy).
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
