Nimesan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nimesan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nimesan

Kod ATX: M01AX17

Składnik aktywny: nimesulid (nimesulid)

Producent: SHREYA LIFE SCIENCES, Pvt. Ltd. (Indie)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.11.2018

Ceny w aptekach: od 114 rubli.

Kup

Nimesan to niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania Nimesan - tabletki: trójkątne, płaskie, ze ściętymi krawędziami, z linią podziału z jednej strony, jasnożółte (w opakowaniu konturowym 10, 15 lub 20 szt., W pudełku kartonowym 1, 2, 3, 4, 5, 6 lub 10 paczek).

Skład jednej tabletki:

substancja czynna: nimesulid - 100 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, talk, krospowidon (Kollidone C1), stearynian magnezu.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nimesulid, substancja czynna preparatu Nimesan, jest niesteroidowym środkiem przeciwzapalnym z grupy sulfonanilidów. Ze względu na nieselektywną supresję enzymu COX-2 (cyklooksygenazy-2), który bierze udział w syntezie prostaglandyn w ognisku zapalnym, nimesulid ma działanie przeciwpłytkowe, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.

Lek ma działanie przeciwutleniające, zapobiega powstawaniu wolnych rodników tlenowych, nie wpływając na fagocytozę i hemostazę, a także hamuje uwalnianie enzymu mieloperoksydazy, który jest również ważny w hamowaniu procesu zapalnego.

Farmakokinetyka

wchłanianie: doustny nimesulid ma wysoki stopień wchłaniania w przewodzie pokarmowym. Spożycie pokarmu może zmniejszyć szybkość wchłaniania bez wpływu na jego stopień. Maksymalne stężenie (C _max) w osoczu krwi występuje po 1,5–2,5 godz. I waha się od 3,5 do 6,5 mg / l;
dystrybucja: 95% substancji czynnej wiąże się z białkami osocza, 2% z erytrocytami, 1% z alfa-1-kwaśnymi glikoproteinami i 1% z lipoproteinami. Stopień wiązania z białkami krwi nie zależy od dawki leku. Objętość dystrybucji (V _d) wynosi od 0,19 do 0,35 l / kg. Nimesulid ma zdolność przenikania do kwaśnego środowiska ogniska zapalnego (40%), mazi stawowej (43%), a także przez barierę histohematogenną. Po jednorazowym doustnym podaniu 100 mg nimesulidu jego stężenie w tkankach żeńskich narządów płciowych wynosi około 40% stężenia w osoczu krwi;
metabolizm: substancja czynna jest metabolizowana w wątrobie przez monooksygenazy tkankowe, tworząc główny metabolit 4-hydroksynimesulidu (25%), który ma podobną aktywność farmakologiczną;
eliminacja: okres półtrwania (T _1/2) nimesulidu mieści się w zakresie od 1,56 do 4,95 godzin, 4-hydroksynimesulid - od 2,89 do 4,78 godzin. Główny metabolit jest wydalany z moczem (65%) i żółcią (35%). W ciągu dnia wydalane jest około 98% podanej dawki. Przy długotrwałej terapii substancja nie kumuluje się w organizmie.

Parametry farmakokinetyczne nimesulidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30–80 ml / min lub od 1,8 do 4,8 l / h), a także u dzieci i osób w podeszłym wieku nie zmieniają się istotnie.

Wskazania do stosowania

zapalenie stawów o różnej etiologii (w tym reumatoidalne zapalenie stawów);
zapalenie kości i stawów, bóle stawów;
ból w mięśniach;
zapalenie kaletki, zapalenie ścięgien;
ból pourazowy i pooperacyjny;
algodismenorrhea, bóle głowy i zębów.

Przeciwwskazania

Absolutny:

erozyjne i wrzodziejące zmiany błony śluzowej żołądka i dwunastnicy;
aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego;
choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna) w ostrej fazie;
przewlekła zdekompensowana niewydolność serca;
krwawienie naczyniowo-mózgowe lub inne krwawienie;
zaburzenia krzepnięcia krwi (w tym hemofilia);
ciężka dysfunkcja nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml / min);
postępująca choroba nerek;
dysfunkcja wątroby, jakakolwiek czynna choroba wątroby;
połączenie w pełnym lub niepełnym stopniu nawracających polipów nosa / zatok przynosowych lub astmy oskrzelowej i nietolerancji aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (w tym historia);
narkomania, alkoholizm;
okres po zabiegu pomostowania tętnic wieńcowych;
potwierdzony nadmiar potasu w surowicy;
reakcje hepatotoksyczne podczas stosowania nimesulidu w historii;
jednoczesne stosowanie innych leków hepatotoksycznych;
Ciąża i laktacja;
wiek do 12 lat;
zwiększona indywidualna wrażliwość na nimesulid lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.

Krewny (choroby / stany wymagające ostrożności podczas przyjmowania leku Nimesan):

choroby naczyniowo-mózgowe;
niedokrwienie serca;
Przewlekła niewydolność serca;
dysfunkcja nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml / min);
historia wrzodziejących zmian w przewodzie pokarmowym;
hiperlipidemia;
cukrzyca;
ciężkie choroby somatyczne;
choroba tętnic obwodowych;
obecność infekcji Helicobacter pylori;
długotrwałe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
wspólne przyjmowanie leków przeciwpłytkowych (w tym kwasu acetylosalicylowego, klopidogrelu), antykoagulantów (w tym warfaryny), selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym sertraliny, paroksetyny, fluoksetyny, citalopramu), doustnych glikokortykosteroidów;
palenie;
podeszły wiek.

Instrukcje dotyczące stosowania Nimesan: metoda i dawkowanie

Tabletki Nimesan przyjmuje się doustnie, po posiłkach.

Zalecane dawkowanie: ½ - 1 tabletka (50–100 mg) 2 razy dziennie.

W przewlekłych zaburzeniach czynności wątroby należy przepisać minimalną skuteczną dawkę i przeprowadzić minimalny krótki cykl leczenia. Maksymalna dawka dobowa u takich pacjentów nie powinna przekraczać 100 mg.

U dzieci i młodzieży powyżej 12 lat Nimesan stosuje się w pojedynczej dawce 1,5 mg / kg masy ciała pacjenta, maksymalna dawka dobowa wynosi nie więcej niż 200 mg (5 mg / kg na dobę).

Skutki uboczne

Częstość zgłaszanych działań niepożądanych w specjalnej skali (bardzo często - ponad 1/10; często - 1 / 100-1 / 10; rzadko - 1 / 1000-1 / 100; rzadko - 1/10 000-1 / 1000; niezwykle rzadko - mniej niż 1/10 000):

z przewodu pokarmowego: często - nudności, wymioty, biegunka; rzadko - wzdęcia, zaparcia, zapalenie żołądka; niezwykle rzadko - zapalenie jamy ustnej, bóle brzucha, smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody i / lub perforacja żołądka lub dwunastnicy;
z układu oddechowego: rzadko - duszność; niezwykle rzadko - skurcz oskrzeli, astma oskrzelowa;
z wątroby i dróg żółciowych: często - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; niezwykle rzadko - żółtaczka, cholestaza, zapalenie wątroby (w tym piorunujące);
z ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy; rzadko - nerwowość, uczucie strachu, koszmary; niezwykle rzadko - senność, ból głowy, zespół Reye'a (encefalopatia);
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadciśnienie tętnicze; rzadko - uderzenia gorąca, krwotoki, tachykardia;
z nerek i układu moczowego: rzadko - obrzęk; rzadko - zatrzymanie moczu, krwiomocz, dyzuria, hiperkaliemia; niezwykle rzadko - skąpomocz, niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
od zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie; niezwykle rzadkie - zawroty głowy;
ze strony skóry i błon śluzowych: rzadko - wysypka, swędzenie, wzmożona potliwość; rzadko - zapalenie skóry, rumień; niezwykle rzadko - pokrzywka, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka);
ze strony narządów krwiotwórczych: rzadko - eozynofilia, anemia; niezwykle rzadko - wydłużenie czasu krwawienia, plamica, pancytopenia, trombocytopenia;
reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości; niezwykle rzadkie - reakcje anafilaktoidalne;
ciało jako całość: rzadko - ogólne osłabienie; niezwykle rzadkie - hipotermia.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania Nimesan mogą wystąpić następujące objawy: senność, apatia, nudności, wymioty. Z reguły są odwracalne i ustępują podczas terapii podtrzymującej. Mogą wystąpić poważniejsze powikłania: krwawienie z przewodu pokarmowego, ostra niewydolność nerek, nadciśnienie tętnicze, depresja oddechowa.

Leczenie przedawkowania obejmuje wspomagającą opiekę nad pacjentem i leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum na nimesulid. Jeśli od przedawkowania nie minęły więcej niż 4 godziny, należy wywołać wymioty, zażyć węgiel aktywowany (60-100 g dla dorosłego pacjenta), osmotyczne środki przeczyszczające. Wymuszona diureza i hemodializa są nieskuteczne ze względu na intensywne wiązanie nimesulidu z białkami krwi.

Specjalne instrukcje

Przy długotrwałym stosowaniu Nimesan konieczne jest systematyczne monitorowanie funkcjonowania nerek i wątroby. Co najmniej raz na 7 dni należy sprawdzić laboratoryjne wskaźniki aktywności enzymatycznej aminotransferaz wątrobowych.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nie wymienionych w instrukcji lub pogorszenia stanu zdrowia podczas przyjmowania tabletek Nimesan należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ podczas leczenia lekiem mogą wystąpić reakcje uboczne, takie jak zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, podczas prowadzenia pojazdu lub wykonywania czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkiej reakcji psychomotorycznej, należy zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Nimesan jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

W tej chwili nie ma bezpośrednich wskazań na embriotoksyczny i tokolityczny wpływ nimesulidu.

Zastosowanie pediatryczne

Nie zaleca się przepisywania tabletek Nimesan dzieciom poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min), a także z postępującą chorobą nerek, stosowanie leku Nimesan jest zabronione.

W przypadku zaburzeń czynności nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (klirens kreatyniny 30–60 ml / min) Nimesan należy przepisywać ostrożnie. W takich przypadkach konieczne jest dobranie jego minimalnej skutecznej dawki oraz minimalnego czasu trwania terapii. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 100 mg nimesulidu dziennie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nimesan jest przeciwwskazany w przypadku niewydolności wątroby i wszelkich czynnych chorób wątroby.

Stosować u osób starszych

Należy zachować ostrożność przepisując Nimesan pacjentom w podeszłym wieku. U takich pacjentów zwykle nie jest wymagana korekta schematu dawkowania.

Interakcje lekowe

leki zmniejszające krzepliwość krwi: wzmacniające ich działanie, gdy są stosowane jednocześnie z nimesulidem;
furosemid, leki przeciwnadciśnieniowe: zmniejszające ich działanie terapeutyczne;
metotreksat: zwiększanie prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych;
preparaty litu: wzrost zawartości litu w osoczu krwi;
hydantoina, sulfonamidy: przy równoczesnej terapii nimesulidzie wymagana jest stała kontrola lekarska i systematyczne częste badania ze względu na intensywne wiązanie nimesulidu z białkami osocza;
cyklosporyna: wzmacniająca jej działanie na nerki;
glikokortykosteroidy, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Analogi

Analogi Nimesan to: Ameolin, Aponil, Nise, Nimesulid, Nimesulid-Teva, Nimulid, Prolid i inne.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Nimesan

Użytkownicy w recenzjach Nimesan podają, że lek działa bardzo szybko i przez długi czas. Najczęściej uciekają się do jego pomocy przy bólach głowy, zębów i bólach menstruacyjnych. W takich przypadkach prawie zawsze objawia się efekt przeciwbólowy. Jednak lek ma sporo przeciwwskazań, należy je wziąć pod uwagę, aby uniknąć poważnych komplikacji.