Charosetta
Charosetta: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Za naruszenie funkcji wątroby
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Cerazette
Kod ATX: G03AC09
Substancja czynna: dezogestrel (desogestrel)
Producent: ORGANON NV (Holandia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.11.2018
Ceny w aptekach: od 696 rubli.
Kup
Charosetta to gestagenny doustny środek antykoncepcyjny.
Uwolnij formę i kompozycję
Charosetta jest produkowana w postaci tabletek powlekanych: obustronnie wypukła, okrągła, biała, z jednej strony z wygrawerowanym napisem KV nad liczbą „2”, z drugiej - ORGANON z wizerunkiem pięcioramiennej gwiazdy; przy zerwaniu - biały (28 szt. w blistrze z folii polichlorku winylu i folii aluminiowej, w hermetycznie zamkniętej saszetce z laminowanej folii aluminiowej 1 blister; w kartoniku 1, 3 lub 6 saszetek).
Skład 1 tabletki powlekanej:
- substancja czynna: dezogestrel - 75 mcg;
- dodatkowe składniki: monohydrat laktozy, powidon, koloidalny dwutlenek krzemu, alfa-tokoferol, skrobia kukurydziana, kwas stearynowy;
- osłonka foliowa: Opadray OY-S-28833 (makrogol-400, hypromeloza, talk, dwutlenek tytanu).
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Charosetta to doustny środek antykoncepcyjny (PC) zawierający gestagen, zawierający substancję czynną - dezogestrel progestagen. Podobnie jak inne PC zawierające tylko jeden hormon progestagen („minipigułki”), lek najlepiej nadaje się do stosowania w okresie karmienia piersią, a także dla kobiet, które nie chcą przyjmować estrogenów lub mają przeciwwskazania do ich przyjmowania. Działanie antykoncepcyjne preparatu Charosetta wynika głównie z zahamowania owulacji, a także ze wzrostu lepkości śluzu szyjkowego.
W ciągu pierwszych 56 dni (2 cykle) ciągłego stosowania tego PC częstość owulacji nie przekracza 1%, po odstawieniu leku po tym okresie owulacja następuje po około 17 dniach (po 7-30 dniach).
W porównawczym badaniu skuteczności (w którym pominięte tabletki były dozwolone tylko przez 3 godziny), ogólny wskaźnik Pearla (współczynnik pokazujący liczbę nieplanowanych poczęć u 100 kobiet w ciągu 1 roku stosowania środka antykoncepcyjnego) Charosetta wyniósł 0,4 w grupie wszystkich uczestniczek badania pacjentów. Ten wskaźnik dla Charosetty był porównywalny ze wskaźnikiem dla połączonych komputerów osobistych w populacji ogólnej otrzymującej komputery osobiste.
Stosowanie leku zapewnia obniżenie zawartości estradiolu w surowicy do poziomu charakterystycznego dla wczesnej fazy pęcherzykowej. Jednocześnie nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu na metabolizm węglowodanów, metabolizm lipidów i parametry hemostazy.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym Charosetta jest szybko wchłaniana i przekształcana w etonogestrel, biologicznie aktywny metabolit. Po osiągnięciu stanu równowagi maksymalne stężenie etonogestrelu w surowicy obserwuje się po 1,8 godziny po doustnym podaniu tabletki, a całkowita biodostępność tej substancji wynosi około 70%. Etonogestrel jest związany z białkami surowicy w 95,5–99%, w większym stopniu z albuminami, w mniejszym z globuliną, białkiem wiążącym hormony płciowe.
Etonogestrel powstaje w wyniku hydroksylacji i odwodornienia dezogestrelu. Biotransformacja etonogestrelu zachodzi poprzez tworzenie koniugatów glukuronidu i siarczanu. Zarówno przy pojedynczym, jak i wielokrotnym stosowaniu preparatu Charosetta, okres półtrwania aktywnego metabolitu dezogestrelu osiąga średnio 30 godzin.
Stacjonarne stężenia leku w osoczu obserwuje się po 4-5 dniach. Po podaniu dożylnym etonogestrelu klirens surowicy wynosi około 10 l / h. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane przez jelita i nerki (w stosunku 1: 1,5) w postaci wolnych steroidów i koniugatów.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie ciąży.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- krwawienie z pochwy o niejasnym charakterze;
- ciąża (podejrzewana / ustalona);
- historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (w tym zator tętnicy płucnej, zakrzepica żył głębokich nogi) lub obecnie;
- niewydolność wątroby, w tym historia;
- ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym instrukcje z historii (do czasu normalizacji wyników testów czynnościowych wątroby);
- złośliwe guzy hormonozależne (podejrzewane / zdiagnozowane);
- zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy;
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu.
Względny (w przypadku występowania któregokolwiek z poniższych stanów / chorób, przed przyjęciem leku Charosetta należy dokładnie rozważyć korzyści wynikające ze stosowania gestagenu i możliwe ryzyko):
- zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym instrukcje w wywiadzie (pacjent powinien być świadomy ryzyka nawrotu);
- przetrwałe nadciśnienie, które powstało na tle stosowania leku lub w przypadku nieskuteczności leczenia przeciwnadciśnieniowego;
- rak wątroby, ponieważ nie można wykluczyć biologicznego wpływu gestagenów na jego rozwój; przy przepisywaniu preparatu Charosetta pacjentom z tą patologią konieczne jest przeprowadzenie skrupulatnej indywidualnej oceny stosunku ryzyka do korzyści;
- przedłużone unieruchomienie z powodu choroby lub operacji;
- ostuda, zwłaszcza jeśli w przeszłości wystąpiła ostuda w czasie ciąży (jeśli masz skłonność do ostudy, należy unikać długotrwałej ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe lub światło słoneczne).
Instrukcja użycia Charosetta: metoda i dawkowanie
Tabletki Charosetta zaleca się przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze przez 28 dni, 1 raz dziennie, 1 szt. w kolejności wskazanej na opakowaniu. W razie potrzeby tabletkę można popić niewielką ilością płynu. Odbiór środków z kolejnego pakietu należy rozpocząć niezwłocznie po zakończeniu poprzedniego, bez przerwy.
Jeśli hormonalne środki antykoncepcyjne nie były stosowane w ciągu ostatniego miesiąca przed zastosowaniem preparatu Charosetta, lek należy przyjąć w pierwszym dniu naturalnego cyklu (w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Dopuszczalne jest również rozpoczęcie stosowania go w dniach 2–5, ale w tym przypadku, podczas początkowego cyklu, będziesz musiał zastosować dodatkową (barierową) metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni.
W przypadku zmiany złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego na przyjmowanie preparatu Charosetta, zaleca się rozpocząć go następnego dnia bez przerwy, po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej (zawierającej hormony) poprzedniego leku. Jeśli przed przyjęciem leku Charosetta stosowałaś plaster przezskórny lub pierścień dopochwowy, powinnaś zacząć stosować tabletki w dniu usunięcia tych środków antykoncepcyjnych. W takich przypadkach nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody ochrony. Możesz również rozpocząć przyjmowanie leku nie później niż następnego dnia po zakończeniu zwykłej przerwy na przyjmowanie tabletek, pierścienia, plastra lub następnego dnia po zastosowaniu placebo poprzedniego złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (tj. W dniu, w którymgdy konieczne byłoby rozpoczęcie przyjmowania aktywnych tabletek z nowego opakowania poprzedniego produktu, nakleić nowy plaster lub założyć nowy pierścień). W takim przypadku w pierwszym tygodniu stosowania preparatu Charosetta zaleca się zastosowanie dodatkowych środków zapobiegających ciąży.
Odejście od stosowania leków zawierających wyłącznie gestagen („minipigułki”) na Charosetta może nastąpić każdego dnia. W przypadku stosowania systemu domacicznego lub implantu przejście do przyjmowania leku można przeprowadzić w dniu ich usunięcia. Jeśli stosowano środki antykoncepcyjne w postaci wstrzyknięć, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Charosetta w dniu, w którym wymagane było następne wstrzyknięcie. We wszystkich tych przypadkach nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży lek można przyjąć natychmiast, bez dodatkowych metod ochrony.
Po porodzie lub aborcji wykonanej w drugim trymestrze, można rozpocząć przyjmowanie leku nie wcześniej niż 21-28 dni po aborcji i nie wcześniej niż w szóstym tygodniu po porodzie. W przypadku późniejszego rozpoczęcia stosowania preparatu Charosetta konieczne jest stosowanie antykoncepcji barierowej przez pierwsze 7 dni pierwszego cyklu. Jeżeli po porodzie lub aborcji doszło do stosunku płciowego bez zabezpieczenia, przed rozpoczęciem wizyty należy wykluczyć ewentualną ciążę lub poczekać na pierwsze krwawienie miesiączkowe.
Jeśli kobieta zapomniała o przyjęciu tabletki, a przerwa między dwiema kolejnymi dawkami przekroczyła 36 godzin, działanie antykoncepcyjne leku może się zmniejszyć. Jeżeli do zażycia kolejnej tabletki spóźnia się mniej niż 12 godzin, należy ją przyjąć jak najszybciej, a następną - o zwykłej porze. Jeżeli pacjentka spóźni się z przyjęciem tabletki o więcej niż 12 godzin, należy przestrzegać powyższych zasad przyjęcia, a także zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu 7 dni. Jeśli lek został pominięty w pierwszym tygodniu kursu, aw tygodniu poprzedzającym pominiętą tabletkę miał miejsce kontakt seksualny bez zabezpieczenia, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę.
Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu leku Charosetta wystąpią ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, biegunka), może dojść do niepełnego wchłaniania dezogestrelu, w takim przypadku należy przestrzegać zaleceń dotyczących przyjmowania pominiętych tabletek.
Skutki uboczne
- infekcje i inwazje: rzadko - infekcja pochwy;
- układ nerwowy: często - ból głowy;
- narząd wzroku: rzadko - nietolerancja soczewek kontaktowych;
- psychika: często - zmiany nastroju, obniżone libido;
- przewód pokarmowy: często - nudności; rzadko - wymioty;
- skóra i tkanka podskórna: często - trądzik; rzadko - łysienie; rzadko - pokrzywka, wysypka skórna, rumień guzowaty;
- układ rozrodczy i gruczoły sutkowe: często - brak miesiączki, nieregularne miesiączki, tkliwość piersi; rzadko - zapalenie pochwy, torbiel jajnika, bolesne miesiączkowanie; rzadko - ciąża pozamaciczna, wydzielina z gruczołów mlecznych;
- zaburzenia ogólne: często - przyrost masy ciała; rzadko - zmęczenie.
U pacjentów stosujących połączone komputery PC odnotowano różne (w tym poważne) działania niepożądane. Były to guzy hormonozależne (w tym rak piersi), zakrzepica tętnicza i żylna oraz choroba zakrzepowo-zatorowa i ostuda.
Zaburzenia, których związek z gestagenami nie został ustalony, to między innymi: świąd skóry i / lub żółtaczka w przebiegu cholestazy, porfiria, powstawanie kamieni żółciowych, zespół hemolityczno-mocznicowy, opryszczka kobiet w ciąży, toczeń rumieniowaty układowy, utrata słuchu spowodowana otosklerozą, pląsawica Sydenhama, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy.
Przedawkować
Dotychczas nie zgłaszano poważnych skutków ubocznych wynikających z przedawkowania preparatu Charosetta. W takich przypadkach mogą wystąpić następujące reakcje: wymioty, nudności, niewielkie krwawienie z pochwy (u młodych dziewcząt). Nie ma antidotum, w razie potrzeby przeprowadza się leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Przed przyjęciem leku Charosetta wymagane jest dokładne wywiady i badanie ginekologiczne pacjentki w celu wykluczenia możliwej ciąży. Przed przepisaniem leku należy zidentyfikować przyczyny nieprawidłowości miesiączkowania (brak miesiączki, skąpe miesiączkowanie). Przy długotrwałym stosowaniu leku przeprowadza się kontrolne badania lekarskie z częstotliwością ustaloną indywidualnie dla każdego pacjenta, ale nie rzadziej niż raz w roku. Jeżeli w trakcie stosowania tego środka istnieje możliwość jego wpływu na chorobę utajoną lub jawną, należy zaplanować systematyczne, odpowiednie badania kontrolne.
Pomimo regularnego stosowania środków antykoncepcyjnych, w niektórych przypadkach może wystąpić nieregularne krwawienie. Jeśli te naruszenia występują bardzo często, należy rozważyć wymianę środka antykoncepcyjnego. Jeśli te objawy są trwałe, należy wykluczyć patologię organiczną.
Terapia braku miesiączki w trakcie kursu polega na ścisłym przestrzeganiu zaleceń dotyczących stosowania tabletek i może obejmować wykonanie testu ciążowego. W przypadku ciąży należy odmówić przyjęcia środka antykoncepcyjnego.
Należy ostrzec pacjenta, że komputery osobiste nie chronią przed wirusem HIV (AIDS) i innymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową.
Na tle stosowania niskodawkowych hormonalnych środków antykoncepcyjnych pojawiają się pęcherzyki, których rozmiar w rzadkich przypadkach może przekraczać wartości w normalnym cyklu. Te powiększone elementy strukturalne jajnika z reguły ustępują samoistnie i bez objawów, tylko sporadycznie możliwe jest pojawienie się łagodnego bólu w dolnej części brzucha. Niezwykle rzadko może być wymagana operacja.
W okresie stosowania środków antykoncepcyjnych zawierających gestagen u niektórych pacjentek może występować częstsze i przedłużone krwawienie z pochwy, podczas gdy u innych może występować rzadsze i skąpe krwawienie lub wcale. Kobiety decydujące się na rozpoczęcie przyjmowania tabletek Charosetta powinny mieć świadomość ewentualnego pojawienia się takich zmian w charakterze miesiączki i nie przerywać z tego powodu kuracji. Konieczna jest ocena krwawienia z pochwy na podstawie obrazu klinicznego, z zastosowaniem odpowiednich środków diagnostycznych, jeśli to konieczne, aby wykluczyć ciążę lub nowotwory złośliwe.
Przyjmowaniu preparatu Charosetta towarzyszy spadek stężenia estradiolu w surowicy do poziomu odpowiadającego wczesnej fazie folikularnej. Nie ustalono jeszcze, czy ten spadek może mieć istotny klinicznie wpływ na gęstość mineralną kości.
Wiadomo, że gestageny mogą wpływać na tolerancję glukozy i odporność tkanek obwodowych na działanie insuliny. Jednak brak jest danych wskazujących na potrzebę skorygowania schematu leczenia u pacjentów z cukrzycą przy użyciu PC zawierających progestagen. Mimo to w pierwszych miesiącach przyjmowania leku Charosetta kobiety chore na cukrzycę wymagają ścisłej obserwacji.
Udowodniono, że ryzyko raka piersi pogarsza się z wiekiem. Podczas korzystania z połączonych komputerów ryzyko zachorowania na raka piersi u kobiety nieznacznie wzrasta. To zwiększone zagrożenie stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zakończenia przyjmowania PC; nie jest związane z czasem stosowania tych leków, ale zależy od wieku kobiety podczas leczenia skojarzonym PC.
W przypadku wystąpienia braku miesiączki lub bólu brzucha podczas przyjmowania preparatu Charosetta, pomimo tego, że skutecznie hamuje owulację, konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej ciąży pozamacicznej, aby wykluczyć tę ostatnią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Biorąc pod uwagę profil farmakodynamiczny Charosetty, uważa się, że lek nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia samochodu i pracy z jakimkolwiek złożonym sprzętem.
Stosowanie w ciąży i laktacji
W czasie ciąży stosowanie preparatu Charosetta jest przeciwwskazane.
Zgodnie z wynikami badań przedklinicznych, zbyt wysokie dawki gestagenów mogą prowadzić do maskulinizacji płodu żeńskiego. Jednocześnie w toku szeroko zakrojonych badań epidemiologicznych nie stwierdzono ani nasilenia się ryzyka wrodzonych wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez matki, które przyjmowały PC przed ciążą, ani działania teratogennego w przypadku przypadkowego zastosowania PC na początku ciąży.
Charosetta nie wpływa na ilość i skład mleka matki (poziom laktozy, białka i tłuszczu). Jednak ustalono, że u kobiet w okresie karmienia piersią etonogestrel przenika do mleka w stosunku mleko / surowica 0,37–0,55. W efekcie, przy średnim dziennym spożyciu mleka matki na poziomie 150 ml / kg, dziecko może otrzymywać etonogestrel w dawce 0,01–0,05 μg / kg dziennie.
Istnieją ograniczone dane z długoterminowej obserwacji dzieci, których matki zaczęły stosować Charosetta 4–8 tygodni po urodzeniu. Dzieci karmiono piersią przez 7 miesięcy i obserwowano do 1,5 (n = 32) lub 2,5 roku (n = 14). Porównując rozwój fizyczny, aktywność motoryczną i wzrost tych dzieci z tymi, których matki stosowały wkładki wewnątrzmaciczne, nie stwierdzono różnic. Według dostępnych danych lek można stosować w okresie laktacji, ale wymaga to uważnego monitorowania wzrostu i rozwoju dziecka karmionego piersią.
Za naruszenia funkcji wątroby
Zgodnie z instrukcją, Charosetta jest przeciwwskazana, jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała w przeszłości niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do czasu przywrócenia normalnej czynności wątroby). Przepisując kobietom z rakiem wątroby środek antykoncepcyjny, należy dokładnie ocenić korzyści i zagrożenia związane z nadchodzącą terapią.
Jeśli w okresie leczenia wystąpią ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby, należy skonsultować się ze specjalistą i przeprowadzić badanie.
Interakcje lekowe
- leki indukujące enzymy mikrosomalne (co powoduje zwiększenie klirensu hormonów płciowych): barbiturany (w tym fenobarbital), hydantoiny (w tym fenytoina), ryfampicyna, karbamazepina, prymidon, ryfabutyna, okskarbazepina, rytonamatawir, rybołówstwo, gryzeofulwina, nelfinawir, leki zawierające św. tymczasowo dodatkowo zastosować barierową metodę ochrony przed ciążą;na tle długotrwałego stosowania induktorów enzymów wątrobowych konieczne jest rozwiązanie problemu możliwego stosowania niehormonalnych metod antykoncepcji;
- węgiel aktywowany: skuteczność antykoncepcyjna dezogestrelu może być osłabiona ze względu na zmniejszenie jego wchłaniania (należy kierować się zaleceniami dotyczącymi pominiętych przyjęć leku Charosetta);
- cyklosporyna - wzrasta jej poziom w osoczu i tkankach.
Ponieważ środki antykoncepcyjne mogą wpływać na działanie innych leków, przed ich połączonym zastosowaniem należy zapoznać się z instrukcjami dla każdego z tych leków.
Analogi
Analogi Charosetty to: Laktinet, Diamilla, Laktinet-Richter, Model Mam.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci. Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem w temperaturze 2-30 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Charosette
Recenzje Charosette są mieszane. Większość pacjentek przyjmujących lek uważa go za skuteczny PC, który nie zawiera estrogenów i nie ma przeciwwskazań do stosowania w okresie laktacji.
Ale jest też wielu pacjentów, którzy narzekają na wiele działań niepożądanych Charosetty, takich jak nieregularne miesiączki, przyrost masy ciała, pogorszenie stanu skóry, tkliwość piersi. W niektórych przypadkach podczas przyjmowania odnotowano spadek ilości mleka. Wiele osób przypisuje również wysokie koszty wadom środka antykoncepcyjnego.
Cena za Charosettę w aptekach
Cena Charosetta może wynosić: tabletki powlekane, 28 szt. w opakowaniu - 1290-1400 rubli, 84 szt. - 3250-3470 rubli.
Charosetta: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Charosetta 75 mcg tabletki powlekane 28 szt. 696 r Kup |
|
Tabletki Charosetta p.p. 75μg 28 szt. 1259 RUB Kup |
|
Charosetta 75 mcg tabletki powlekane 84 szt. 2995 RUB Kup |
|
Tabletki Charosetta p.p. 75μg 84 szt. 3352 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
