Pentaxim
Pentaxim: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Instrukcje specjalne
- 8. Stosowanie w dzieciństwie
- 9. Interakcje lekowe
- 10. Analogi
- 11. Warunki przechowywania
- 12. Warunki wydawania aptek
- 13. Recenzje
- 14. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Pentaxim
Kod ATX: J07CA06
Substancja czynna: toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, toksoid krztuścowy, hemaglutynina nitkowata, wirusy polio (1, 2, 3 rodzaje) inaktywowane
Producent: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Francja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 04.07.2018
Ceny w aptekach: od 1249 rubli.
Kup
Pentaxim to lek stosowany do kompleksowych szczepień w profilaktyce błonicy, krztuśca, tężca, polio, a także chorób wywoływanych przez Haemophilus influenzae typu b.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania leku Pentaxim - zestaw zawierający liofilizat do sporządzenia zawiesiny do podania domięśniowego (domięśniowego) oraz zawiesina do podania domięśniowego:
- liofilizat: jednorodny w składzie, biały; szczepionka odtworzona z liofilizatu jest nieprzezroczystą białawą cieczą, która po osadzeniu się w biały osad i bezbarwną ciecz, łatwo ponownie zawieszoną po wstrząśnięciu;
- zawiesina do podania domięśniowego: mętna, biaława zawiesina.
W pudełku tekturowym 1 opakowanie zamkniętokomórkowe zawierające 1 dawkę liofilizatu w butelce szklanej i 1 dawkę zawiesiny (0,5 ml) w szklanej strzykawce o pojemności 1 ml, z zamocowaną na stałe igłą lub bez igły; W opakowaniach strzykawkowych bez stałej igły wprowadza się 2 oddzielne jałowe igły.
Zawartość składników aktywnych w zawiesinie do podania i / m, w 1 dawce (0,5 ml):
- toksoid tężcowy - ≥ 40 jednostek międzynarodowych (IU);
- toksoid błoniczy - ≥ 30 IU;
- włókienkowa hemaglutynina - 25 μg;
- toksoid krztuścowy - 25 mcg;
- inaktywowany wirus poliomyelitis typu 1 - 40 jednostek antygenu D;
- inaktywowany wirus poliomyelitis typu 2 - 8 jednostek antygenu D;
- inaktywowany wirus poliomyelitis typ 3 - 32 jednostki antygenu D.
Składniki pomocnicze zawiesiny: wodorotlenek glinu - 0,3 mg; formaldehyd - 12,5 mcg; Medium Hanksa 199 (bez czerwieni fenolowej) - 0,05 ml; fenoksyetanol - 2,5 μl; kwas octowy / wodorotlenek sodu - do pH 6,8–7,3; woda do wstrzykiwań - do 0,5 ml.
Skład liofilizatu (Hlb) do przygotowania zawiesiny do podania domięśniowego w 1 dawce:
- substancja czynna: polisacharyd Haemophilus influenzae typ b, sprzężony z toksoidem tężcowym - 10 μg;
- składniki pomocnicze: sacharoza - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antybiotyki (neomycyna, streptomycyna, polimyksyna B) są niezbędne w procesie produkcji szczepionki, ale nie są obecne w mierzalnych ilościach w produkcie końcowym.
Warunki produkcji Pentaxim są zgodne z wymaganiami GMP (Good Manufacturing Practice).
Właściwości farmakologiczne
Pentaxim jest szczepionką przeciw błonicy i tężcowi, adsorbowanej, krztuścowi bezkomórkowemu, inaktywowanemu poliomyelitis, zakażeniom wywołanym przez sprzężone Haemophilus influenzae typu b. Należy do grupy farmakoterapeutycznej MIBP - medycznych leków immunobiologicznych i ma na celu wytworzenie odporności na wymienione choroby.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Pentaxim jest zalecany do szczepień pierwotnych i ponownego szczepienia dzieci od 3 miesiąca życia przeciwko poliomyelitis, krztuścowi, błonicy, tężcowi, inwazyjnemu zakażeniu Haemophilus influenzae typu b (zapalenie opon mózgowych, posocznica itp.).
Przeciwwskazania
Bezwzględne przeciwwskazania:
- postępująca encefalopatia (z napadami lub bez);
- encefalopatia, która rozwija się w ciągu 7 dni po każdym szczepieniu z użyciem antygenów Bordetella pertussis;
- silna odpowiedź (w ciągu 48 godzin) na poprzednie szczepienie z komponentą krztuścową: przedłużony nietypowy zespół płaczu, hipertermia z temperaturą ciała do 40 ° C i powyżej, drgawki gorączkowe / gorączkowe, epizod hipotensyjno-hiporeaktywny;
- reakcja alergiczna wywołana wcześniejszym szczepieniem w celu zapobiegania infekcjom polio, krztuścem, błonicą, tężcem i Haemophilus influenzae typu b;
- choroby, którym towarzyszy wzrost temperatury ciała, zaostrzenie chorób zakaźnych lub przewlekłych (szczepienie należy odłożyć do czasu wyzdrowienia);
- potwierdzona ogólnoustrojowa reakcja alergiczna na którykolwiek składnik preparatu Pentaxim, a także polimyksynę B, neomycynę, aldehyd glutarowy, streptomycynę.
Szczepienie należy przeprowadzać ostrożnie, jeśli w wywiadzie wystąpiły drgawki gorączkowe niezwiązane z poprzednim szczepieniem. U takich pacjentów wymagana jest kontrola temperatury ciała przez 48 godzin po szczepieniu, a jeśli wzrośnie, należy regularnie stosować leki przeciwgorączkowe.
Instrukcja użytkowania preparatu Pentaxim: metoda i dawkowanie
Szczepionkę Pentaxim podaje się domięśniowo w dawce 0,5 ml; dzieci w wieku od sześciu miesięcy do dwóch lat - w okolicy środkowej jednej trzeciej przednio-bocznej powierzchni uda, dzieci powyżej drugiego roku życia - w mięśniu naramiennym. Zabrania się podawania leku dożylnie lub śródskórnie. Przed wstrzyknięciem zawiesiny należy upewnić się, że igła nie wchodzi do naczynia krwionośnego, w przypadku którego po wprowadzeniu igły należy delikatnie odciągnąć tłok i sprawdzić strzykawkę pod kątem krwi.
W przykładzie wykonania opakowania z 2 igły osadzone oddzielnie, przed przystąpieniem do przygotowania szczepionek wymaga dobrze zabezpieczyć igły, obracając go w 1 / 4 obrót względem strzykawki. Konieczne jest dobranie igły w miejscu wstrzyknięcia do grubości podskórnej tkanki tłuszczowej dziecka.
Przygotowanie szczepionki:
- Zdjąć kolorową plastikową nasadkę z butelki liofilizatu.
- Wprowadzić wstępnie wstrząśniętą zawiesinę do podania domięśniowego (szczepionkę do zapobiegania poliomyelitis, krztuścowi, błonicy, tężcowi) ze strzykawki przez igłę do fiolki z liofilizatem [szczepionka do zapobiegania zakażeniom wywołanym przez Haemophilus influenzae typu b (Hlb)].
- Wstrząsnąć fiolką bez wyjmowania z niej strzykawki, odczekać aż liofilizat całkowicie się rozpuści (nie dłużej niż 3 minuty).
- Wzrokowo ocenić powstałą zawiesinę: powinna być mętna, ale wolna od obcych cząstek i mieć białawy odcień (w przeciwnym razie zawiesina nie nadaje się do użytku).
- Gotową zawiesinę należy całkowicie wchłonąć do tej samej strzykawki.
Po przygotowaniu szczepionkę należy podać natychmiast.
Cykl szczepień Pentaxim: trzy wstrzyknięcia po 1 dawce (0,5 ml) w odstępie 1–2 miesięcy, począwszy od 3. miesiąca życia. Ponowne szczepienie przeprowadza się w wieku 18 miesięcy wraz z wprowadzeniem 1 dawki preparatu Pentaxim. Odpowiada to wymaganiom Krajowego Kalendarza Szczepień Ochronnych Federacji Rosyjskiej: przebieg szczepień w celu zapobiegania poliomyelitis, krztuścowi, błonicy, tężcowi składa się z 3 wstrzyknięć leku w odstępie 1,5 miesiąca (po 3; 4,5 i 6 miesiącach); ponowne szczepienie przeprowadza się raz na 18 miesięcy.
W przypadku naruszenia harmonogramu szczepień, kolejne przerwy między kolejnymi dawkami szczepionki pozostają niezmienione, w tym przerwa przed powtórnym szczepieniem 12 miesięcy.
W przypadku podania pierwszej dawki preparatu Pentaxim w wieku od 6 do 12 miesięcy, drugą, standardowo przygotowaną dawkę podaje się 1,5 miesiąca po pierwszej, a dla trzeciej dawki 1,5 miesiąca po drugiej wymagane jest stosowanie szczepionki w celu zapobiegania poliomyelitis, krztusiec, błonica, tężec, oryginalnie w strzykawce, bez rozcieńczania liofilizatu (Hlb) w fiolce. Jako czwartą dawkę (ponowne szczepienie) stosuje się standardową dawkę preparatu Pentaxim z rozcieńczeniem liofilizatu (Hlb).
W przypadku podania pierwszej dawki preparatu Pentaxim w wieku powyżej 1 roku, w przypadku drugiej, trzeciej i czwartej dawki (ponowne szczepienie), szczepionkę należy stosować w celu zapobiegania poliomyelitis, krztuścowi, błonicy, tężcowi, pierwotnie w strzykawce, bez rozcieńczania liofilizatu (Hlb) w fiolce.
Skutki uboczne
Działania niepożądane, które zaobserwowano podczas stosowania szczepionki Pentaxim do immunizacji:
- miejscowe, rozwijające się w ciągu 48 godzin po szczepieniu: bolesność w miejscu wstrzyknięcia, zwykle wyrażana przez krótki krzyk w spoczynku lub przy niewielkim nacisku; zagęszczenie i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia zawiesiny (w 0,1-1% przypadków o średnicy powyżej 5 cm);
- ogólnie: wzrost temperatury ciała: powyżej 38 ° C - z częstotliwością 1-10%; więcej niż 39 ° С - z częstotliwością 0,1–1%; więcej niż 40 ° С - z częstotliwością 0,01–0,1% (stosuje się wskaźniki temperatury w odbycie, które z reguły są wyższe niż pod pachą o 0,6–1,1 ° С; zaburzenia snu, senność, drażliwość, anoreksja, wymioty, biegunka; rzadziej - długotrwały płacz; w bardzo rzadkich przypadkach (<0,01%) - pokrzywka, wysypka, drgawki gorączkowe / gorączkowe, niedociśnienie, zespół hipotensyjno-hiporeaktywny, reakcje anafilaktyczne (obrzęk twarzy, obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny).
Konsekwencją podania szczepionek zawierających składnik Hlb w rzadkich przypadkach może być obrzęk jednej / obu kończyn dolnych (po stronie podania szczepionki przeważa obrzęk), który obserwuje się głównie po pierwszym szczepieniu w ciągu pierwszych kilku godzin i czasami towarzyszy mu długotrwały płacz, gorączka ciało, bolesność, sinica / przebarwienie skóry. Rzadziej obserwuje się zaczerwienienie, wybroczyny lub przemijającą plamicę z gorączką i wysypką. Reakcje mijają samoistnie w ciągu 24 godzin, bez skutków ubocznych, w tym ze strony układu oddechowego i serca.
Po szczepieniu bezkomórkowym komponentem krztuśca w bardzo rzadkich przypadkach występowała wyraźna reakcja w miejscu wstrzyknięcia o średnicy powyżej 5 cm (w tym do obrzęku obejmującego jeden lub oba stawy), pojawiająca się 24-72 godziny po podaniu leku, której w niektórych przypadkach towarzyszyło zaczerwienienie, podwyższona temperatura skóry, zwiększona wrażliwość / bolesność w miejscu wstrzyknięcia. W ciągu 3-5 dni objawy te ustępują samoistnie bez dodatkowej terapii. Przypuszczalnie ryzyko wystąpienia takich reakcji wzrasta proporcjonalnie do liczby wstrzyknięć bezkomórkowego składnika krztuścowego; po czwartym i piątym szczepieniu prawdopodobieństwo to jest większe.
Istnieją dowody na to, że po podaniu innych szczepionek zawierających toksoid tężcowy obserwowano zespół Guillain-Barré i zapalenie nerwu ramiennego.
Specjalne instrukcje
Szczepienie preparatem Pentaxim nie rozwija odporności na infekcje wywołane innymi serotypami Haemophilus influenzae, a także na zapalenie opon mózgowych o innej etiologii.
Wymagane jest poinformowanie lekarza o wszystkich epizodach działań niepożądanych, w tym o podaniu leku nie znajdującego się na liście. W celu zapobieżenia ewentualnym reakcjom alergicznym i innym możliwym reakcjom, przed każdym szczepieniem lekarz jest zobowiązany do wyjaśnienia stanu zdrowia dziecka i historii szczepień, historii jego i najbliższej rodziny (w szczególności alergicznej), skutków ubocznych poprzednich szczepień. Podczas zabiegu personel medyczny powinien mieć przy sobie leki i narzędzia, które mogą być potrzebne do wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Stan niedoboru odporności lub terapia immunosupresyjna może powodować słabą odpowiedź immunologiczną na podanie leku. W takim przypadku zaleca się odroczenie szczepienia do końca przebiegu terapii lub do ustąpienia choroby. Ale przy przewlekłym niedoborze odporności, na przykład u dzieci zakażonych wirusem HIV, szczepienie jest zalecane nawet przy osłabionej odpowiedzi immunologicznej.
Małopłytkowość i inne zaburzenia krzepnięcia krwi zwiększają ryzyko krwawienia po wstrzyknięciu domięśniowym, tacy pacjenci powinni otrzymywać szczepionkę z zachowaniem ostrożności.
Historia rozwoju zapalenia nerwu ramiennego lub zespołu Guillain-Barré w odpowiedzi na jakąkolwiek szczepionkę przeciw toksoidowi tężcowi wskazuje na potrzebę dokładnego uzasadnienia decyzji o szczepieniu preparatem Pentaxime. W takich przypadkach zwykle uzasadnione jest zakończenie szczepienia pierwotnego, gdy podano mniej niż trzy dawki.
Zastosowanie pediatryczne
W praktyce pediatrycznej szczepienie preparatem Pentaxim przeprowadza się zgodnie z zalecaną drogą podania i dawką.
Interakcje lekowe
Brak jest wiarygodnych danych dotyczących wzajemnego wpływu preparatu Pentaxim i innych leków (w tym innych szczepionek), z wyjątkiem substancji / leków immunosupresyjnych.
Konieczne jest poinformowanie lekarza o wprowadzeniu dziecku jakichkolwiek innych leków (w tym dostępnych bez recepty), przeprowadzonych niedawno lub w tym samym czasie co szczepienie.
Analogi
Analogiem Pentaxima jest Infanrix Quinta.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze 2–8 ° C (w lodówce). Trzymać z dala od dzieci. Nie zamrażać.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Pentaximie
Większość opinii o Pentaximie jest pozytywnych. Rodzice, którzy wybierają ten lek do uodpornienia swoich dzieci, twierdzą, że szczepionka jest lepiej oczyszczona niż jej odpowiedniki, jest dobrze tolerowana, łatwa w użyciu (wymaga mniej wstrzyknięć) i minimalizuje niepożądane reakcje.
Według ekspertów Pentaxim prawie do zera zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia poliomyelitis wywołanego szczepionką (wywołanego jej użyciem).
Po szczepieniu występuje kilka epizodów gorączki, którą trudno obniżyć.
Jako wady wskazuje się również, że w większości przypadków szczepienie można wykonać tylko za opłatą, a cena leku jest wysoka.
Cena za Pentaxim w aptekach
Orientacyjna cena preparatu Pentaxim za 1 dawkę szczepionki (1 butelka liofilizatu do przygotowania zawiesiny + 1 strzykawka zawiesiny) wynosi 1300 rubli.
Pentaxim: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Liofilizat szczepionkowy pentaksymu do sporządzania zawiesiny do podania domięśniowego 1 szt. 1249 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
