Pentaglobin
Pentaglobin: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Interakcje lekowe
- 11. Analogi
- 12. Warunki przechowywania
- 13. Warunki wydawania aptek
- 14. Recenzje
- 15. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Pentaglobin
Kod ATX: J06BA02
Substancja czynna: normalna immunoglobulina ludzka [IgG + IgA + IgM] (Immunoglobulina ludzka normalna [IgG + IgA + IgM])
Producent: Biotest Pharma GmbH (Niemcy)
Opis i aktualizacja zdjęć: 03.11.2017
Pentaglobin jest preparatem zawierającym normalną ludzką immunoglobulinę [IgG + IgA + IgM], która zawiera szeroką gamę przeciwciał działających przeciwko patogenom różnych infekcji i ich toksynom.
Uwolnij formę i kompozycję
Postać dawkowania preparatu Pentaglobin - roztwór do infuzji: jasnożółty lub bezbarwny płyn, lekko opalizujący lub przezroczysty (ampułki 10 ml, 1 ampułka w pudełku tekturowym; 10, 20, 50 lub 100 ml każda w bezbarwnych fiolkach szklanych z gumowym korkiem pod aluminiowym korkiem zakrętka, w kartoniku 1 butelka).
1 ml roztworu do infuzji zawiera:
- Substancja czynna: białka osocza ludzkiego - 50 mg (ponad 95% to immunoglobulina (Ig), w tym IgA - 6 mg, IgM - 6 mg, IgG - 38 mg);
- Składniki pomocnicze: jony chloru, jony sodu, monohydrat dekstrozy, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Pentaglobin zawiera immunoglobulinę G (IgG), immunoglobulinę A (IgA) i immunoglobulinę M (IgM) w wysokich stężeniach, zawierające szeroką gamę przeciwciał przeciwko patogenom różnych chorób zakaźnych i ich toksynom. Pentaglobina jest wytwarzana z puli osocza krwi uzyskanej od ponad 1000 dawców. Ze względu na wysoki poziom IgA, a zwłaszcza IgM, lek ma zwiększone miano aglutynujących przeciwciał przeciwko antygenom bakteryjnym niż jest uwalniane z innych standardowych immunoglobulin do infuzji.
Dawki terapeutyczne Pentaglobiny pozwalają na normalizację patologicznie niskiego stężenia immunoglobulin. W innych wskazaniach (z wyjątkiem terapii substytucyjnej u pacjentów z niedoborem odporności) mechanizm działania leku polega na działaniu immunomodulującym, chociaż pozostaje on niedostatecznie zbadany.
Farmakokinetyka
Po podaniu dożylnym biodostępność immunoglobuliny wynosi 100%. Dystrybucja między osoczem krwi a płynem pozanaczyniowym przebiega dość szybko, a po 3-5 dniach ustala się równowaga między przestrzenią pozanaczyniową i wewnątrznaczyniową. Okres półtrwania immunoglobulin zawartych w preparacie jest identyczny z okresem półtrwania immunoglobulin syntetyzowanych w organizmie. Okres półtrwania różni się znacznie w zależności od pacjenta, zwłaszcza w przypadku rozpoznania pierwotnego niedoboru odporności. Wykorzystanie immunoglobulin i kompleksów immunoglobulin jest realizowane przez komórki układu siateczkowo-śródbłonkowego.
Wskazania do stosowania
- Infekcje bakteryjne - do jednoczesnej terapii w połączeniu z antybiotykami;
- Stany niedoboru odporności lub zespół ciężkiego wtórnego niedoboru przeciwciał (niedobór odporności lub stłumiona obrona immunologiczna) - jako terapia zastępcza.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na immunoglobulinę ludzką, zwłaszcza u pacjentów z niedoborem immunoglobuliny A i obecnością przeciwciał przeciwko niej we krwi;
- Indywidualna nietolerancja składników leku.
Immunoglobuliny należy stosować ostrożnie podczas ciąży i karmienia piersią.
Instrukcja stosowania preparatu Pentaglobin: metoda i dawkowanie
Pentaglobin jest przeznaczony do kroplówki dożylnej (IV).
Przygotowując się do infuzji, należy wizualnie sprawdzić, czy w roztworze nie ma zawieszonych cząstek i czy odpowiada to jego właściwościom fizycznym. Nie używaj leku, jeśli jest w nim osad.
Roztwór można mieszać tylko z 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań.
Przed otwarciem ampułkę jej zawartość należy podgrzać do temperatury ciała lub pokojowej.
Ampułki i fiolki należy otworzyć bezpośrednio przed wlewem.
Szybkość infuzji ma ograniczenia wiekowe:
- Noworodki i niemowlęta: przy użyciu perfuzatora w ilości 1,7 ml na 1 kg masy ciała na godzinę;
- Dzieci: 0,4 ml na 1 kg masy ciała na godzinę;
- Dorośli: pierwsze 100 ml po 0,4 ml na 1 kg masy ciała na godzinę, następnie w sposób ciągły 0,2 ml na 1 kg masy ciała na godzinę, aż do osiągnięcia szybkości 15 ml na 1 kg masy ciała w ciągu trzech dni.
Dawkę leku przepisuje lekarz, biorąc pod uwagę nasilenie choroby i stan odpornościowy pacjenta.
Zalecany schemat dawkowania:
- Ciężkie infekcje bakteryjne, terapia zastępcza u dzieci z niedoborem odporności i zespołem wtórnego niedoboru przeciwciał: 5 ml na 1 kg masy ciała dziecka dziennie, czas trwania leczenia 3 dni;
- Ciężkie zakażenia bakteryjne u dorosłych i dzieci: codziennie - w ilości 5 ml na 1 kg masy ciała pacjenta, czas trwania leczenia 3 dni;
- Terapia substytucyjna u dorosłych i dzieci z zespołem wtórnego niedoboru przeciwciał i niedoborem odporności: 3-5 ml na 1 kg masy ciała, w przypadku konieczności powtórzenia kursu zrób 7-dniową przerwę.
Powtarzany kurs jest przepisywany w zależności od przebiegu klinicznego choroby.
Resztę roztworu w ampułce lub fiolce należy wyrzucić.
Skutki uboczne
- Możliwe: nudności, dreszcze, wymioty, gorączka, ból głowy, reakcje alergiczne, łagodny ból pleców, bóle stawów;
- Rzadko: nagły spadek ciśnienia krwi, pojawienie się objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, niedokrwistość hemolityczna (hemoliza), przemijająca przemijająca reakcja skórna (przekrwienie, wysypka), ostra niewydolność nerek, podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy;
- W pojedynczych przypadkach: wstrząs anafilaktyczny (w tym przy braku nadwrażliwości u pacjenta podczas poprzedniego podania); objawy zakrzepicy u pacjentów z nadwagą, ciężka hipowolemia, upośledzenie ukrwienia serca lub mózgu (niedokrwienie kardiologiczne lub mózgowe), w podeszłym wieku.
Przedawkować
Przedawkowanie preparatu Pentaglobin u pacjentów z grupy ryzyka, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u osób w podeszłym wieku, może wywołać wzrost lepkości krwi i hiperwolemię (zwiększenie objętości krwi krążącej w układzie krążenia).
Specjalne instrukcje
Ryzyko wystąpienia niektórych ciężkich działań niepożądanych może być bezpośrednio związane z szybkością infuzji, dlatego należy ściśle przestrzegać zalecanej szybkości podawania produktu Pentaglobin.
Na rozwój działań niepożądanych częściej narażeni są: pacjenci z agammaglobulinemią lub hipoagammaglobulinemią przy obecności lub braku niedoboru immunoglobuliny A, jeśli stosowanie immunoglobuliny ludzkiej było prowadzone przez długi czas lub jest wykonywane po raz pierwszy, aw rzadkich przypadkach - przy zmianie na inne preparaty immunoglobuliny.
Niezwykle rzadkie reakcje nadwrażliwości pojawiają się u pacjentów bez immunoglobuliny A we krwi oraz w obecności przeciwciał przeciwko niej.
Wraz z rozwojem szoku na tle reakcji nietolerancji konieczne jest przeprowadzenie działań ratunkowych terapii przeciwwstrząsowej.
Aby uniknąć ewentualnych powikłań, lek należy podawać w ilości 0,4 ml na 1 kg masy ciała na godzinę, upewniając się, że nie ma objawów reakcji alergicznych, przejść na zalecaną szybkość podawania, pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta. Po podaniu leku stan pacjenta należy monitorować w ciągu 20 minut. Pacjenci otrzymujący Pentaglobin po raz pierwszy lub po dłuższej przerwie wymagają specjalnego monitorowania podczas wlewu oraz w ciągu godziny po jego zakończeniu.
Przypadki ostrej niewydolności nerek po wprowadzeniu immunoglobuliny mogą występować częściej u pacjentów z cukrzycą, zaburzeniami czynności nerek, nadwagą, małą objętością krwi krążącej, przyjmujących leki o działaniu nefrotoksycznym, w wieku powyżej 65 lat. Wraz z wprowadzeniem leku należy zapewnić wystarczające spożycie płynów przed rozpoczęciem wlewu, kontrolować ilość moczu, zawartość kreatyniny w surowicy, wykluczyć jednoczesne leczenie moczopędne. W przypadku stwierdzenia negatywnego wpływu immunoglobuliny na czynność nerek należy przerwać podawanie roztworu.
W leczeniu pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka rozwoju dysfunkcji nerek i ostrej niewydolności nerek zaleca się stosowanie preparatów immunoglobulin bez sacharozy i obserwowanie szybkości iniekcji nie większej niż 0,4 ml na 1 kg masy ciała na godzinę.
Nie ustalono wpływu preparatu Pentaglobin na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Praktycznie nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu Pentaglobin w czasie ciąży. Jednak wieloletnie doświadczenie w leczeniu immunoglobulinami sugeruje, że nie ma negatywnego wpływu immunoglobulin na organizm kobiety w czasie ciąży i karmienia piersią oraz nie ma poważnego zagrożenia dla płodu i dziecka, więc lek można stosować ostrożnie. Wstrzyknięte immunoglobuliny przenikają do mleka matki i mogą powodować przekazywanie ochronnych przeciwciał noworodkom.
Interakcje lekowe
Zgodnie z instrukcją Pentaglobin może niekorzystnie wpływać na żywe szczepionki wirusowe przeciwko odrze, różyczce, ospie wietrznej, śwince, dlatego szczepienie należy rozpocząć nie wcześniej niż 3 miesiące po podaniu immunoglobuliny. Szczepienie przeciwko odrze można wykonać tylko po badaniu krwi w celu ustalenia, czy pacjent ma odpowiednie przeciwciała.
Podczas przeprowadzania laboratoryjnych badań serologicznych po wprowadzeniu immunoglobuliny można uzyskać fałszywie dodatnie dane testowe. Bierne podawanie przeciwciał przeciwko antygenom erytrocytów może wpływać na następujące parametry serologiczne: alloprzeciwciała przeciwko erytrocytom, haptoglobina, liczba retikulocytów.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zwiększa się, gdy Pentaglobin jest podawany niemowlętom w skojarzeniu z glukonianem wapnia.
Analogi
Analogami Pentaglobiny są: Preparat kompleksu immunoglobulin, Preparat kompleksu immunoglobulin do podawania dojelitowego.
Warunki przechowywania
Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 2-8 ° C, nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Pentaglobinie
Nieliczne recenzje Pentaglobin są prawie wszystkie pozytywne. Często pojawiają się wzmianki o wysokiej skuteczności leku w leczeniu posocznicy (zakażenia krwi), w której okazał się on prawdziwym „panaceum” dla wielu pacjentów. Lek wykazał również dobre wyniki w leczeniu infekcji bakteryjnych zarówno u dzieci, jak i dorosłych.
Istnieje bardzo niewiele recenzji dotyczących stosowania Pentaglobiny w leczeniu niedoboru odporności, ale ogólny korzystny wpływ leku na organizm sugeruje, że jest on dobrze tolerowany i skuteczny w tym przypadku. Wady leku obejmują wysoki koszt.
Cena za Pentaglobin w aptekach
Przybliżona cena za Pentaglobin, dostarczany w fiolkach 10 ml, wynosi 2800-2 900 rubli. Możesz kupić lek w butelkach 50 ml za 12960-13600 rubli, a jedna butelka o pojemności 100 ml kosztuje 22 400-26000 rubli.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
