Cytotect
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Cytotect jest lekiem immunologicznym. Zwiększa ilość przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi CMV (wirusowi cytomegalii).
Uwolnij formę i kompozycję
Cytotect jest produkowany w postaci roztworu do podawania dożylnego, który jest przezroczystym lub lekko opalizującym, jasnożółtym lub bezbarwnym płynem (10 ml i 20 ml w ampułkach, 50 ml w fiolkach, w pudełku tekturowym 1 ampułka lub 1 butelka).
Skład 1 ml roztworu:
- substancja czynna: białka osocza ludzkiego - 100 mg (w tym co najmniej 95% immunoglobulin, nie więcej niż 5 mg immunoglobuliny A i 50 jednostek immunoglobuliny ludzkiej przeciwko CMV);
- składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań i chlorek sodu.
Wskazania do stosowania
- leczenie zakażenia CMV u pacjentów z obniżoną odpornością (noworodki, wcześniaki, pacjenci z immunosupresją lekową, osoby z niedoborem odporności z innych przyczyn itp.);
- zapobieganie manifestacji choroby po zakażeniu CMV;
- zapobieganie zakażeniu CMV u pacjentów z immunologicznym układem immunologicznym, w szczególności po przeszczepie narządów.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- nadwrażliwość na ludzką immunoglobulinę, zwłaszcza z niedoborem immunoglobuliny A i obecnością przeciwciał przeciwko niej;
- nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.
Względny (należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Cytotect):
- wysokie ciśnienie krwi;
- historia zakrzepicy lub choroby naczyniowej;
- choroby przewlekłe, w których wzrasta lepkość krwi;
- nabyta lub dziedziczna trombofilia;
- ciężka hipowolemia;
- długotrwały bezruch;
- cukrzyca;
- nadwaga;
- podeszły wiek.
Sposób podawania i dawkowanie
Cytotect podaje się dożylnie.
Przed wprowadzeniem leku należy wizualnie ocenić zawartość fiolki. Jeśli roztwór stanie się mętny lub pojawi się w nim osad, stosowanie leku jest zabronione. Przed podaniem roztwór należy ogrzać do temperatury ciała lub temperatury pokojowej.
Na początku infuzji szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,08 ml / kg masy ciała na godzinę. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, po 10 minutach od rozpoczęcia podawania dawkę stopniowo zwiększa się do 0,8 ml / kg masy ciała na godzinę i utrzymuje do końca podawania.
Cytotect można mieszać tylko z izotonicznym roztworem chlorku sodu, ponieważ po dodaniu innych roztworów możliwa jest denaturacja lub wytrącanie białka.
Butelkę z roztworem należy zużyć natychmiast po otwarciu. Zabrania się używania niewykorzystanego leku, ponieważ istnieje duże ryzyko zakażenia bakteryjnego.
Zalecane dawki preparatu Cytotect:
- leczenie zakażenia CMV: jednorazowa dawka - 2 ml / kg masy ciała, częstotliwość stosowania - co 48 godzin. Podawanie leku kontynuuje się do ustąpienia objawów choroby;
- zapobieganie zakażeniu CMV u pacjentów z obniżoną odpornością: roztwór podaje się w pojedynczej dawce 1 ml / kg masy ciała (o ile nie zalecono inaczej).
W przypadku przeszczepów narządów u pacjentów sero-ujemnych wobec wirusa CMV, Cytotect podaje się w dniu przeszczepu lub na jeden dzień przed zabiegiem (np. Przy przeszczepie szpiku kostnego).
Zapobieganie zakażeniu CMV u chorych seropozytywnych na CMV rozpoczyna się 10 dni przed planowanym przeszczepem narządu.
W zapobieganiu infekcji CMV kurs obejmuje co najmniej 6 pojedynczych dawek, w odstępie 2-3 tygodni.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Cytotect mogą wystąpić następujące reakcje uboczne:
- często: ból głowy, nudności, dreszcze, wymioty, bóle stawów, gorączka, obniżenie ciśnienia krwi, łagodny ból pleców, reakcje alergiczne;
- rzadko: gwałtowny spadek ciśnienia krwi, przemijające reakcje skórne (przekrwienie lub wysypka), całkowicie ustępujące po zaprzestaniu leczenia;
- bardzo rzadko: udar, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, zator tętnicy płucnej;
- pojedyncze przypadki: hemoliza / niedokrwistość hemolityczna, odwracalne aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, wstrząs anafilaktyczny, ostra niewydolność nerek i / lub podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy (szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka niewydolności nerek).
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych wskazujących na słabą tolerancję leku konieczne jest zmniejszenie szybkości podawania roztworu lub wstrzymanie infuzji do ustąpienia objawów.
W przypadku negatywnego wpływu preparatu Cytotect na czynność nerek należy rozwiązać kwestię anulowania immunoglobuliny.
W przypadku wystąpienia wstrząsu należy przestrzegać nowoczesnych zaleceń dotyczących środków przeciwwstrząsowych.
Specjalne instrukcje
Niektóre działania niepożądane leku Cytotect mogą wynikać z dużej szybkości infuzji, dlatego konieczne jest ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących szybkości podawania leku.
Uważna obserwacja pacjenta przez cały czas trwania infuzji i co najmniej 20 minut po jej zakończeniu pozwala uniknąć ewentualnych powikłań. U pacjentów, którym immunoglobuliny podano po raz pierwszy lub ostatnio bardzo dawno temu, czas obserwacji po zakończeniu wlewu należy wydłużyć do jednej godziny.
Podczas leczenia preparatem Cytotect wszyscy pacjenci powinni wypić wystarczającą ilość płynu przed rozpoczęciem podawania roztworu. Podczas terapii wymagane jest regularne monitorowanie wydalania moczu i stężenia kreatyniny w surowicy. Nie można przyjmować leków moczopędnych jednocześnie z lekiem.
Po podaniu immunoglobulin możliwe są fałszywie dodatnie wyniki testów serologicznych (na przykład fałszywie dodatni wynik testu Coombsa).
Cytotect nie wpływa na zdolność pacjentów do prowadzenia pojazdów i obsługiwania potencjalnie niebezpiecznych maszyn.
Interakcje lekowe
Cytotect może zmniejszać skuteczność żywych szczepionek przeciwko chorobom wirusowym, takim jak różyczka, ospa wietrzna, odra i świnka, dlatego szczepienie przeciwko tym chorobom należy przeprowadzić co najmniej 3 miesiące po podaniu immunoglobulin. Przerwa między podaniem preparatu Cytotect a szczepionki przeciw odrze może zostać wydłużona do jednego roku. Przed rozpoczęciem szczepienia przeciwko odrze konieczne jest zbadanie pacjenta na obecność specyficznych przeciwciał.
Analogi
Analogiem Cytotect jest NeoCyotect.
Warunki przechowywania
Przechowywać i transportować w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze + 2 … + 8 ° C. Leku nie wolno zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
