Polyorix
Polyorix: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Instrukcja użytkowania a: strup i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Interakcje lekowe
- 12. Analogi
- 13. Warunki przechowywania
- 14. Warunki wydawania aptek
- 15. Recenzje
- 16. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Poliorix
Kod ATX: J07BF03
Składnik aktywny: inaktywowany wirus polio typu 1, 2 i 3 (wirus polio)
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals S. A. (Belgia)
Opis i aktualizacja zdjęć: 26.10.2018
Poliorix - szczepionka do zapobiegania poliomyelitis; inaktywowany trójwalentny wirus poliomyelitis.
Uwolnij formę i kompozycję
Poliorix jest produkowany w postaci roztworu do podania domięśniowego (i / m): bezbarwny przezroczysty płyn bez widocznych obcych wtrąceń (1 dawka / 0,5 ml w szklanej fiolce, w pudełku tekturowym 1, 10 lub 100 fiolek; 2 dawki / 1 ml lub 10 dawki / 5 ml w butelce szklanej, w pudełku tekturowym 1, 10, 50 lub 100 butelek).
Skład 1 dawki / 0,5 ml roztworu:
- substancje czynne: inaktywowany wirus poliomyelitis typ 1 (antygen D) w jednostkach enzymatycznego testu immunosorpcyjnego (ELISA) - 40 jednostek, inaktywowany wirus polio typ 2 (antygen D) - 8 jednostek, inaktywowany wirus polio typ 3 (antygen D c) - 32 jednostki;
- dodatkowe składniki: formaldehyd, 2-fenoksyetanol, polisorbat 80, pożywka 199 (M199) *, woda do wstrzykiwań.
* W skład pożywki 199 (M199) wchodzą: chlorek sodu, diwodorofosforan potasu, wodorofosforan sodu, azotan żelaza nonahydrat, siarczan magnezu heptahydrat, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, wodorowęglan sodu, kwas L-asparaginowy, L-alanina, chlorowodorek L-cysteiny, Chlorowodorek L-argininy, kwas L-glutaminowy, chlorowodorek L-histydyny jednowodny, glicyna, L-cystyna, L-glutamina, L-hydroksyprolina, chlorowodorek L-lizyny, L-izoleucyna, L-metionina, L-leucyna, L- fenyloalanina, L-treonina, L-tyrozyna, L-prolina, L-tryptofan, L-seryna, L-walina, alfa-tokoferol, pantotenian wapnia, kwas askorbinowy, biotyna, kalcyferol, menadion, chlorek choliny, kwas nikotynowy, inozytol, nikotynamid, kwas foliowy, kwas para-aminobenzoesowy, chlorowodorek pirydoksyny, chlorowodorek tiaminy, chlorowodorek pirydoksalu, ryboflawina, fosforan adenozyny, octan retinolu,trifosforan sodu adenozyny, dezoksyryboza, adenina, cholesterol, hipoksantyna, glukoza, ryboza, glutation, octan sodu, chlorowodorek guaniny, uracyl, tymina, ksantyna, polisorbat 80.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Szczepionka Poliorix zawiera inaktywowane oczyszczone wirusy polio typu 1, 2 i 3, hodowane na komórkach Vero i inaktywowane formaldehydem. Szczepionka spełnia wszystkie wymagania Światowej Organizacji Zdrowia dotyczące produkcji medycznych preparatów immunobiologicznych.
Przeciwciała neutralizujące dla wszystkich trzech serotypów wirusa polio po drugiej dawce szczepionki w ramach podstawowego cyklu szczepień wykryto u 97-100% zaszczepionych, a po trzeciej dawce - u wszystkich zaszczepionych.
Wskazania do stosowania
Zgodnie z instrukcją Poliorix jest zalecany do szczepień w celu zapobiegania poliomyelitis.
Przeciwwskazania
- reakcje nadwrażliwości na wcześniejsze podanie inaktywowanych szczepionek przeciwko poliomyelitis;
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu Polyorix.
Wprowadzenie leku należy odroczyć w przypadku wystąpienia gorączki, w tym z powodu zaostrzenia chorób przewlekłych.
Instrukcja stosowania Poliorix: metoda i dawkowanie
Szczepionkę Poliorix wstrzykuje się głęboko w / m, u dzieci poniżej 1 roku życia - w górną zewnętrzną powierzchnię środkowej części uda, u starszych dzieci - w mięsień naramienny.
Dozwolone jest stosowanie wyłącznie preparatów wizualnie odpowiadających powyższemu opisowi. Roztwory mętne, zabarwione i / lub zawierające widoczne wtrącenia należy wyrzucić.
W przypadku stosowania leku z fiolki wielodawkowej, każdą dawkę należy pobrać za pomocą jałowej strzykawki z jałową igłą, którą następnie należy wstrzyknąć szczepionką. Zabrania się trzymania igły w zakrętce butelki w celu pobrania kolejnych dawek roztworu.
Szczepionka zawarta w otwartej fiolce wielodawkowej może być używana przez cały dzień, jeśli przestrzegane są zasady antyseptyczne (powyżej) i jest przechowywana w odpowiednich warunkach (2-8 ° C). Otwarte fiolki ze szczepionką należy zniszczyć na koniec dnia roboczego zgodnie z ustalonymi zasadami.
Polyorix podaje się w pojedynczej dawce 0,5 ml. W celu zapobiegania chorobie Heinego-Medina zaleca się następujący cykl szczepień, zatwierdzony przez Krajowy Kalendarz Szczepień Zapobiegawczych Federacji Rosyjskiej: 3–4,5–6 miesięcy.
Pierwsze i drugie szczepienie przeprowadza się szczepionką inaktywowaną, trzecie szczepienie, a także ponowne szczepienie w wieku 18, 20 miesięcy i 14 lat - żywą szczepionką w celu zapobiegania poliomyelitis. Żywa szczepionka przeciwko polio podawana jest zgodnie z instrukcją jej stosowania.
Trzecie szczepienie (w wieku 6 miesięcy) i kolejne szczepienia przypominające dla dzieci zakażonych wirusem HIV, urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV lub w domach dziecka, wymagają szczepionki inaktywowanej, aby zapobiec poliomyelitis.
Skutki uboczne
W związku z jednoczesnym podawaniem szczepionki Poliorix z innymi szczepionkami nie jest możliwe ustalenie dokładnego związku przyczynowego między wystąpieniem działań niepożądanych a zastosowaniem szczepionki.
Podczas badań klinicznych 1105 dzieci otrzymało 2323 dawki leku. Większość zidentyfikowanych skutków ubocznych leku była krótkotrwała i łagodna.
Według danych z badań klinicznych odnotowano następujące zaburzenia:
- metabolizm i odżywianie: bardzo często - utrata apetytu;
- przewód pokarmowy: często - wymioty, biegunka;
- układ nerwowy: bardzo często - drażliwość, senność, patologiczny płacz, niepokój;
- reakcje miejscowe i ogólne: bardzo często - gorączka, w miejscu wstrzyknięcia - obrzęk, bolesność i zaczerwienienie.
Podczas obserwacji porejestrowej z układu odpornościowego odnotowano reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne i anafilaktyczne.
Przedawkować
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.
Specjalne instrukcje
Podczas stosowania Poliorix, podobnie jak innych szczepionek iniekcyjnych, konieczne jest zapewnienie możliwości udzielenia pomocy medycznej w przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, a także monitorowania pacjenta przez 20 minut po podaniu leku.
Po, a czasem nawet przed szczepieniem, może wystąpić psychologiczna reakcja na zastrzyk w postaci omdlenia lub silnego osłabienia. Przed wprowadzeniem Polyorixu należy upewnić się, że pacjent nie dozna kontuzji w przypadku omdlenia.
Przed przepisaniem szczepionki lekarz powinien przeprowadzić badanie i zapoznać się z historią dziecka, zwracając szczególną uwagę na wcześniejsze szczepienia i związane z nimi działania niepożądane.
W przypadku zmian chorobowych zakaźnych i niezakaźnych w postaci ostrej oraz zaostrzeń chorób przewlekłych zaleca się rutynowe szczepienie 2–4 tygodnie po wyzdrowieniu lub w okresie rekonwalescencji / remisji.
W przypadku łagodnych postaci ostrych infekcji wirusowych dróg oddechowych, ostrych chorób jelit i innych drobnych objawów chorobowych szczepienia są przepisywane natychmiast po normalizacji temperatury.
U pacjentów z zaburzeniami immunologicznymi spowodowanymi przebiegiem terapii immunosupresyjnej, zakażeniem wirusem HIV lub wadą genetyczną, po wprowadzeniu Polyorixa możliwa jest obniżona odpowiedź immunologiczna.
Polyorix może zawierać śladowe ilości polimyksyny i neomycyny używane podczas produkcji, a następnie prawie całkowicie usunięte. W rezultacie, jeśli w przeszłości występowała nadwrażliwość na te środki przeciwbakteryjne, lek należy stosować ostrożnie.
Szczepionkę należy również podawać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub małopłytkowością, ponieważ domięśniowe wstrzyknięcie roztworu może wywołać u nich krwawienie.
Przeprowadzając cykl szczepień pierwotnych wcześniaków (ciąża poniżej 28 tygodni), zwłaszcza dzieci z zespołem niewydolności oddechowej, w ciągu 48–72 godzin po podaniu leku, należy wziąć pod uwagę potencjalne ryzyko wystąpienia bezdechu i monitorować czynność oddechową. W takich przypadkach zaleca się szczepienie w warunkach szpitalnych.
Wcześniaki należy szczepić po uzyskaniu stabilizacji, pod warunkiem odpowiedniego przyrostu masy ciała.
W żadnym wypadku Polyorix nie powinien być podawany dożylnie.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu preparatu Polyorix w czasie ciąży i laktacji na matkę i płód / dziecko.
Zastosowanie pediatryczne
Lek stosuje się w zapobieganiu poliomyelitis u dzieci w wieku 3 miesięcy.
Interakcje lekowe
Polyorix może być stosowany w połączeniu z innymi szczepionkami (z wyjątkiem szczepionek przeciwgruźliczych BCG i BCG-M), stosowanymi w ramach Krajowego Kalendarza Szczepień Ochronnych Federacji Rosyjskiej, pod warunkiem, że są one wstrzykiwane różnymi strzykawkami w różne części ciała.
Analogi
Analogami szczepionki Poliorix są: Imovax Polio, Doustna szczepionka przeciwko poliomyelitis 1, 2 i 3 typy; BiVak polio, POLIMILEKS.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 2–8 ° C, bez zamrażania.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje o Poliorix
Recenzje Poliorix są zróżnicowane. Według wielu rodziców, wprowadzenie szczepionki inaktywowanej jest bezpieczniejsze niż stosowanie żywej, ponieważ wyklucza rozwój poliomyelitis związanego ze szczepionką. W wielu przypadkach lek jest dobrze tolerowany bez działań niepożądanych.
Czasami wskazuje się, że przez kilka dni po szczepieniu pojawia się niepokój, drażliwość lub lekka gorączka. Istnieją również takie recenzje o Poliorixie, w których odnotowuje się pojawienie się po jego wprowadzeniu (zwłaszcza po drugim i trzecim szczepieniu) bólu i obrzęku w miejscu wstrzyknięcia, wyraźnego objawu wysypki, biegunki i wysokiej temperatury, która może trwać 3-5 dni. W niektórych przypadkach rozwój poszczególnych skutków ubocznych obserwuje się dopiero ósmego dnia po szczepieniu.
Prawie wszyscy rodzice zalecają podawanie dziecku leków przeciwhistaminowych przez trzy dni przed i po podaniu leku.
Cena za Poliorix w aptekach
Wiarygodna cena leku Poliorix jest nieznana, ponieważ lek nie jest obecnie dostępny w sprzedaży.
Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
