Ursodez
Ursodez: instrukcje użytkowania i recenzje
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Właściwości farmakologiczne
- 3. Wskazania do stosowania
- 4. Przeciwwskazania
- 5. Sposób stosowania i dawkowanie
- 6. Efekty uboczne
- 7. Przedawkowanie
- 8. Instrukcje specjalne
- 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
- 10. Stosowanie w dzieciństwie
- 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
- 12. W przypadku upośledzenia czynności wątroby
- 13. Interakcje lekowe
- 14. Analogi
- 15. Warunki przechowywania
- 16. Warunki wydawania aptek
- 17. Recenzje
- 18. Cena w aptekach
Nazwa łacińska: Ursodez
Kod ATX: A05AA02
Składnik aktywny: kwas ursodeoksycholowy (kwas ursodeoksycholowy)
Producent: SEVERNAYA ZVEZDA (Rosja)
Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018
Ceny w aptekach: od 469 rubli.
Kup
Ursodez to lek chroniący wątrobę.
Uwolnij formę i kompozycję
Forma dawkowania Ursodez - kapsułki: żelatynowe, o nieprzezroczystej stałej strukturze; rozmiar nr 0 - biały, wewnątrz kapsułki proszek prawie biały lub biały; rozmiar nr 00 - biały korpus i pomarańczowe wieczko, zawartość kapsułki - granulki i granulat w kolorze prawie białym lub białym [rozmiar nr 0 (po 0,25 g): 10 szt. w konturowym opakowaniu acheikova, w pudełku kartonowym 4, 5, 6, 9, 10 lub 12 opakowań; 40, 50, 60, 100 lub 120 szt. w puszce polimerowej lub butelce polimerowej, w pudełku kartonowym 1 puszce lub butelce; rozmiar nr 00 (po 0,5 g): 10 szt. w konturowym opakowaniu acheikova, w kartonowym pudełku 1, 3 lub 5 opakowań; 30 lub 50 szt. w butelce polimerowej lub puszce polimerowej, w pudełku kartonowym 1 butelka lub puszka].
1 kapsułka zawiera:
- substancja czynna: kwas ursodeoksycholowy - 0,25 g lub 0,5 g;
- składniki pomocnicze: wielkość nr 0 - skrobia 1500 (skrobia wstępnie żelowana), stearynian magnezu, aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu); rozmiar nr 00 - kroskarmeloza sodowa (primeloza), stearynian magnezu, hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza);
- skład powłoki: żelatyna, dwutlenek tytanu.
Dodatkowo w składzie wieczka kapsułek nr 00 - barwnik żółcień pomarańczowa.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Kwas ursodeoksycholowy jest hepatoprotektorem o działaniu żółciopędnym, litolitycznym i immunomodulującym.
Działanie żółciopędne leku wynika ze zmniejszenia syntezy cholesterolu w wątrobie, jego wchłaniania w jelicie i obniżenia poziomu stężenia w żółci. Zwiększając rozpuszczalność cholesterolu w drogach żółciowych, kwas ursodeoksycholowy stymuluje tworzenie i wydalanie żółci, zmniejszając jej litogenność oraz zwiększając zawartość kwasów żółciowych. Promuje zwiększone wydzielanie żołądkowe i trzustkowe, zwiększoną aktywność lipazy.
Ma działanie hipoglikemiczne.
Lek częściowo lub całkowicie rozpuszcza kamienie cholesterolowe, zmniejsza nasycenie żółci cholesterolem, co prowadzi do mobilizacji cholesterolu z kamieni żółciowych.
Aktywność immunomodulacyjna leku objawia się zmniejszeniem ekspresji niektórych antygenów na błonie hepatocytów, zmniejszeniem liczby eozynofilów, wpływem kwasu ursodeoksycholowego na tworzenie interleukiny-2 i liczbą limfocytów T.
Farmakokinetyka
Ze względu na bierną dyfuzję z jelita cienkiego, około 90% kwasu ursodeoksycholowego jest wchłaniane; poprzez aktywny transport lek jest wchłaniany z jelita krętego. Maksymalne stężenie (Cmax) w surowicy krwi po podaniu pojedynczej dawki 0,5 g po 0,5, 1 i 1,5 godziny wynosi 3,8; Odpowiednio 5,5 i 3,7 mmol / l.
Kwas ursodeoksycholowy silnie wiąże się z białkami osocza, osiąga 96–99%. Pokonuje barierę łożyskową. Przyjmowana systematycznie stanowi 48% całkowitej ilości kwasów żółciowych w surowicy krwi. Działanie terapeutyczne Ursodezu zależy od poziomu jego stężenia w żółci.
Metabolizm leku zachodzi w wątrobie. Powstałe koniugaty tauryny i glicyny są wydzielane do żółci.
Około 50–70% leku jest wydalane z całkowitej dawki z żółcią, niewielka część niewchłoniętej substancji czynnej przedostaje się do jelita grubego. Tam w wyniku rozkładu przez bakterie (7-dehydroksylacja) powstaje kwas litocholowy, który jest częściowo wchłaniany z jelita grubego. Kwas litocholowy jest siarczanowany w wątrobie, a następnie szybko wydalany w postaci koniugatu sulfolitocholiloturowego lub sulfolitocholiloglicyny.
Wskazania do stosowania
- dyskinezy dróg żółciowych;
- rozpuszczenie kamieni cholesterolowych małej i średniej frakcji z funkcjonującym woreczkiem żółciowym;
- przewlekłe zapalenie wątroby różnego pochodzenia;
- żółciowe refluksowe zapalenie żołądka;
- leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby przy braku objawów dekompensacji;
- pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych;
- mukowiscydoza (mukowiscydoza);
- alkoholowa choroba wątroby;
- bezalkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby.
Przeciwwskazania
- marskość wątroby w fazie dekompensacji;
- kamienie żółciowe o wysokiej zawartości wapnia (dodatnie w badaniach rentgenowskich);
- niedziałający woreczek żółciowy;
- ciężka dysfunkcja nerek i / lub wątroby;
- ostry stan zapalnych chorób pęcherzyka żółciowego, dróg żółciowych, jelit;
- ciężkie zaburzenia czynności trzustki;
- okres ciąży;
- karmienie piersią;
- wiek do 3 lat;
- dorośli i dzieci o wadze do 34 kg;
- nadwrażliwość na składniki leku.
Należy zachować ostrożność podczas wyznaczania Ursodeza pacjentom z kamicą żółciową, cholestatycznymi chorobami wątroby.
Instrukcja użytkowania Ursodeza: metoda i dawkowanie
Kapsułki Ursodez przyjmuje się doustnie, połyka w całości i popija niewielką ilością wody.
Dawkę i przebieg leczenia przepisuje lekarz na podstawie wskazań klinicznych.
Zalecana dzienna porcja Ursodeza:
- rozpuszczanie kamieni żółciowych cholesterolu: w ilości 0,01 g kwasu ursodeoksycholowego na 1 kg masy ciała pacjenta, 1 raz dziennie (przed snem wieczorem). Czas trwania leczenia wynosi od 6 do 24 miesięcy. W przypadku braku efektu terapeutycznego (zmniejszenie wielkości kamieni) po 12 miesiącach leczenia należy przerwać dalsze stosowanie leku. Skuteczność leczenia ocenia się co 6 miesięcy na podstawie wyników badania USG (USG) lub RTG. Podczas oględzin okresowych ocenia się strukturę kamieni. Jeśli w okresie, który upłynął, kamienie zwapniały, leczenie należy przerwać. Po całkowitym rozpuszczeniu kamieni, przyjmowanie leku należy kontynuować przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotom kamicy żółciowej;
- żółciowe zapalenie błony śluzowej żołądka: 0,25 g 1 raz dziennie wieczorem przed snem. Przebieg leczenia wynosi od 0,5 do 6 miesięcy, w razie potrzeby - do 24 miesięcy;
- leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej: w dawce 0,01-0,015 g na 1 kg masy ciała, w ciągu pierwszych trzech miesięcy dawkę dobową dzieli się na 2-3 dawki. Po poprawieniu wskaźników pracy wątroby można wieczorem przejść na pojedynczą dawkę. Czas trwania leczenia nie jest ograniczony. Jeśli objawy kliniczne nasilą się na początku leczenia (w postaci nasilonego świądu), należy zmniejszyć dawkę dobową do 0,25 gi kontynuować leczenie, stopniowo zwiększając ją, aż do osiągnięcia zalecanej wcześniej dawki;
- bezalkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby różnego pochodzenia, alkoholowa choroba wątroby: 0,01–0,015 g na 1 kg masy ciała w 2–3 dawkach, leczenie kontynuowane przez 6–12 miesięcy lub dłużej;
- pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych: 0,012–0,015 g na 1 kg masy ciała w 2-3 dawkach. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 0,02 g na 1 kg dziennie. Czas trwania kursu - od 6 miesięcy lub dłużej;
- mukowiscydoza: 0,02–0,03 g na 1 kg masy ciała w 2-3 dawkach. Leczenie długoterminowe - od 6 miesięcy lub dłużej;
- dyskinezy dróg żółciowych: średnio 0,01 g na 1 kg masy ciała, otrzymaną dawkę podzielono na 2 dawki. Przebieg leczenia wynosi 0,5–2 miesiące. W razie potrzeby wskazane jest powtórzenie przebiegu terapii.
Ponieważ dzienna dawka Ursodez jest przepisywana na podstawie określonej dawki na 1 kg masy ciała pacjenta, wynikiem jest liczba, która nie zawsze jest wielokrotnością całej kapsułki przy dawce 0,25 g. Dlatego przy przepisywaniu zaleca się zaokrąglić wynik i stosować następujące dzienne dawki leku:
- 0,01 g na 1 kg masy ciała: przy masie ciała 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
- 0,012 g na 1 kg wagi: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
- 0,015 g na 1 kg wagi: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
- 0,02 g na 1 kg: 34–40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
- 0,03 g na 1 kg wagi: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.
W leczeniu dzieci w wieku powyżej 3 lat schemat dawkowania jest ustalany indywidualnie; zaleca się stosować 0,01–0,02 g na 1 kg dziennie.
Skutki uboczne
- z układu pokarmowego: ból w prawym podżebrzu i (lub) okolicy nadbrzusza, biegunka, nudności, zwapnienie kamieni żółciowych, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; ewentualnie (u pacjentów z pierwotną marskością żółciową) - przemijająca dekompensacja marskości wątroby (ustępuje po odstawieniu leku);
- inne: reakcje alergiczne.
Przedawkować
Nie ustalono objawów przedawkowania.
W przypadku przedawkowania leku Ursodez wskazane jest leczenie objawowe.
Specjalne instrukcje
Leczenie preparatem Ursodez powinno odbywać się pod nadzorem lekarza.
Co miesiąc przez pierwsze trzy miesiące leczenia przeprowadza się badanie stanu parametrów czynnościowych wątroby (transaminazy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza) w surowicy krwi. Dalsze monitorowanie należy przeprowadzać 1 raz na 3 miesiące w celu wykrycia nieprawidłowej czynności wątroby we wczesnych stadiach. Na podstawie wyników badań u pacjentów z pierwotną marskością żółciową określa się odpowiedź na leczenie.
Aby ocenić skuteczność leczenia i terminowe wykrycie objawów zwapnienia kamieni 6–10 miesięcy po rozpoczęciu leczenia, konieczne jest przeprowadzenie badania pęcherzyka żółciowego metodą cholecystografii doustnej oraz USG zmętnień w pozycji stojącej i leżącej na plecach. Jeśli nie można uwidocznić pęcherzyka żółciowego na zdjęciu rentgenowskim, a także przy zwapnieniu kamieni, częstych atakach kolki, niskiej kurczliwości pęcherzyka żółciowego, nie należy stosować Ursodeza.
W leczeniu późnych stadiów pierwotnej marskości żółciowej może dojść do wystąpienia dekompensacji marskości wątroby. Po odstawieniu leku obserwuje się regresję objawów dekompensacji.
Długotrwałe stosowanie dużych dawek (0,02–0,03 g na 1 kg) kwasu ursodeoksycholowego może powodować poważne skutki uboczne u pacjentów z pierwotnym stwardniającym zapaleniem dróg żółciowych.
W przypadku wystąpienia biegunki należy zmniejszyć dawkę leku, przy uporczywej biegunce - przerwać leczenie.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy
Nie ustalono wpływu leku na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i mechanizmów.
Stosowanie w ciąży i laktacji
Zgodnie z instrukcją Ursodez jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.
Zastosowanie pediatryczne
Nie można przepisać dzieciom w wieku poniżej 3 lat ani dzieciom powyżej 3 lat o masie ciała do 34 kg.
Z zaburzeniami czynności nerek
Stosowanie leku Ursodez jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek.
Jeśli czynność wątroby jest upośledzona
Nie należy stosować leku Ursodez u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i marskością wątroby w fazie dekompensacji.
Zaleca się zachować ostrożność w przypadku cholestatycznych patologii wątroby.
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu Ursodez:
- z kolestypolem, kolestyraminą, środkami zobojętniającymi sok żołądkowy zawierającymi tlenek glinu lub wodorotlenek glinu: wchłanianie leku w jelicie, jego wchłanianie i wydajność zmniejszają się, dlatego w razie potrzeby należy je łączyć z kwasem ursodeoksycholowym, należy przyjmować tylko 2 godziny po zażyciu tych środków;
- z lekami obniżającymi poziom lipidów (w większym stopniu - klofibratem), neomycyną, estrogenami, gestagenami: zwiększa się nasycenie żółci cholesterolem, co zmniejsza zdolność leku do rozpuszczania kamieni żółciowych cholesterolu;
- z cyklosporyną: może wzrosnąć wchłanianie cyklosporyny z jelita, konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi, w razie potrzeby dostosowuje się jej dawkę;
- z cyprofloksacyną: może zmniejszyć się wchłanianie cyprofloksacyny.
Analogi
Analogi Ursodez: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.
Warunki przechowywania
Trzymać z dala od dzieci.
Przechowywać w temperaturze do 25 ° C, chronić przed wilgocią i światłem.
Okres ważności: kapsułki nr 0 (po 0,25 g) - 5 lat, kapsułki nr 00 (po 0,5 g) - 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Recenzje Ursodeza
Opinie o Ursodez są w większości pozytywne, nawet we wczesnych stadiach leczenia pacjenci wskazują na znaczną poprawę ich stanu (spadek poziomu bilirubiny, brak bólu w prawym podżebrzu).
Cena za Ursodeza w aptekach
Cena za Ursodez 0,25 g za opakowanie zawierające 50 kapsułek wynosi od 623 rubli, 100 kapsułek - od 1082 rubli, za 30 kapsułek w dawce 0,5 g - od 727 rubli.
Ursodez: ceny w aptekach internetowych
|
Nazwa leku Cena £ Apteka |
|
Ursodez 250 mg kapsułki 40 szt. 469 r Kup |
|
Ursodez 250 mg kapsułka 50 szt. 559 r Kup |
|
Ursodez 500mg kapsułki 30 szt. 611 RUB Kup |
|
Ursodez 500 mg kapsułki 30 szt. 611 RUB Kup |
|
Ursodez 250 mg kapsułka 100 szt. 981 RUB Kup |
|
Ursodez 250mg kapsułki 100 szt. 988 RUB Kup |
Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze
Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.
Informacje o leku są uogólnione, podane wyłącznie w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
