Nemuleks - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Nemulex

Nemuleks: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Nemulex

Kod ATX: M01AX17

Składnik aktywny: nimesulid (nimesulid)

Producent: K. O. Rompharm Company S. R. L. (Rumunia)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 20.11.2018

Ceny w aptekach: od 80 rubli.

Kup

Granulki do sporządzania zawiesiny doustnej Nemulex

Nemulex to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ); selektywny inhibitor COX-2.

Uwolnij formę i kompozycję

Nemulex jest produkowany w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: żółtawy; otrzymana zawiesina jest bladożółta (2 gw laminowanej pojedynczej lub podwójnej saszetce z trójwarstwowej lub czterowarstwowej folii, w kartonowym pudełku 2, 4, 6, 10, 20 lub 30 saszetek).

Zawartość 1 saszetki:

substancja czynna: nimesulid - 100 mg;
dodatkowe składniki: koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), cetostearynian makrogolu (Cremophor A25), sacharoza, bezwodny kwas cytrynowy, aromat pomarańczowy.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Nemulex - NLPZ, działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, przeciwzapalne i przeciwpłytkowe; należy do klasy sulfonamidów. Lek, w przeciwieństwie do nieselektywnych NLPZ, hamuje głównie cyklooksygenazę-2 (COX-2), blokuje wytwarzanie prostaglandyn (Pg) w strefie zapalenia oraz ma łagodne działanie supresyjne na COX-1 (rzadziej prowadzi do działań niepożądanych związanych z hamowaniem produkcji Pg w zdrowych tkankach).

Farmakokinetyka

Nimesulid (substancja czynna leku Nemulex) przyjmowany doustnie charakteryzuje się wysokim wchłanianiem. Spożycie pokarmu zmniejsza szybkość wchłaniania, ale nie wpływa na jego stopień. Maksymalne stężenie (C _max) substancji w osoczu krwi wynosi 3,5–6,5 mg / l, czas do jego osiągnięcia (TC _max) 1,5–2,5 godziny.

95% wiąże się z białkami osocza, 1% z lipoproteinami, 2% z erytrocytami, a 1% z kwaśną alfa- _1- glikoproteiną. Stopień wiązania nie zależy od dawki, objętość dystrybucji (V _d) wynosi 0,19–0,35 l / kg. Nimesulid dobrze przenika do mazi stawowej i kwaśnego środowiska ogniska zapalnego (odpowiednio 43 i 40%), łatwo przechodzi przez wszelkie bariery histohematogenne.

Proces przemian metabolicznych zachodzi w wątrobie przy aktywnym udziale monooksygenaz tkankowych, w wyniku czego powstaje 4-hydroksynimesulid (25%) - główny metabolit nimesulidu. Ten produkt biotransformacji substancji ma podobną aktywność farmakologiczną, ale ze względu na zmniejszenie rozmiaru cząsteczek może szybko dyfundować wzdłuż hydrofobowego kanału COX-2 do aktywnego miejsca wiązania grupy metylowej. Ponieważ 4-hydroksynimesulid należy do związków rozpuszczalnych w wodzie, glutation i druga faza reakcji sprzęgania metabolizmu (siarczanowanie, glukuronidacja itp.) Nie są wymagane do jego eliminacji. Okres półtrwania (T _½) nimesulid trwa 1,56-4,95 godziny, jego główny metabolit - 2,89-4,78 godziny, ten ostatni jest wydalany z żółcią (35%) i nerkami (65%), podlega recyrkulacji jelitowo-wątrobowej.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, a także u pacjentów w podeszłym wieku, nie było zmian w profilu farmakokinetycznym nimesulidu podczas stosowania dawek pojedynczych i wielokrotnych / wielokrotnych. Zgodnie z wynikami badań u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek [klirens kreatyniny (CC) 30–80 ml / min] C _max 4-hydroksynimesulidu i nimesulidu nie przekraczało wartości u zdrowych ochotników. Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) i T _½ były większe o 50%, ale nie przekraczały wartości obserwowanych u zdrowych ochotników. Przy wielokrotnym podawaniu nie wykryto akumulacji nimesulidu.

Wskazania do stosowania

zapalenie kości i stawów;
reumatoidalne zapalenie stawów;
zapalenie stawów różnego pochodzenia;
mialgia;
ból stawów;
zapalenie ścięgien;
zapalenie torebki stawowej;
ból pourazowy i pooperacyjny;
ból zęba i ból głowy;
algodismenorrhea.

Zgodnie z instrukcją Nemulex jest zalecany do leczenia objawowego, łagodzenia bólu i zmniejszania stanu zapalnego w momencie jego stosowania. Lek nie ma wpływu na postęp choroby.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ciężka niewydolność serca;
okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
pełne lub niepełne połączenie nawracającej polipowatości nieżytu nosa i zatok przynosowych, astmy oskrzelowej i nietolerancji kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ (w tym wskazań w wywiadzie);
reakcje hepatotoksyczne na tle historii stosowania nimesulidu;
okres zaostrzenia chorób zapalnych jelit w postaci przewlekłej (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna);
erozyjne i wrzodziejące zmiany przewodu pokarmowego (GIT), wrzód trawienny żołądka lub 12 wrzód dwunastnicy w ostrej fazie, czynne krwawienie z przewodu pokarmowego;
narkomania, alkoholizm;
choroby przebiegające ze zwiększonym krwawieniem, w tym historia krwawienia z naczyń mózgowych;
zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym hemofilia;
jakakolwiek czynna choroba wątroby lub niewydolność wątroby;
postępująca choroba nerek;
ciężka niewydolność nerek (CC <30 ml / min), potwierdzona hiperkaliemia;
połączenie z innymi potencjalnie hepatotoksycznymi lekami (w tym innymi NLPZ);
podejrzenie ostrej patologii chirurgicznej;
zespół gorączkowy na tle przeziębień i ostrych wirusowych infekcji dróg oddechowych (ARVI);
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy, dziedziczna nietolerancja fruktozy;
wiek do 12 lat;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku Nemulex.

Krewny (używaj nimesulidu z dużą ostrożnością):

niedokrwienie serca;
wyrównana niewydolność serca;
nadciśnienie tętnicze;
uszkodzenia tętnic obwodowych;
cukrzyca;
choroby naczyniowo-mózgowe;
skaza krwotoczna;
dyslipidemia / hiperlipidemia;
niewydolność nerek (CC 30-60 ml / min);
ciężkie choroby somatyczne;
infekcja wywołana przez Helicobacter pylori (w tym historia);
historia wskazań owrzodzeń przewodu pokarmowego;
palenie;
długotrwałe wcześniejsze stosowanie NLPZ;
podeszły wiek;
skojarzone stosowanie z następującymi lekami (ze względu na zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawienia z nich): leki przeciwpłytkowe (klopidogrel, kwas acetylosalicylowy), leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), doustne glikokortykosteroidy (GCS) (prednizolon), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny w surowicy (SIO) (fluoksetyna, sertralina, citalopram, paroksetyna).

Instrukcja stosowania leku Nemulex: metoda i dawkowanie

Nemulex przyjmuje się doustnie.

Zawartość 1 saszetki rozpuszcza się w 100 ml ciepłej wody, powstałą zawiesinę zużywa się natychmiast po przygotowaniu.

Nastolatkom powyżej 12 lat i dorosłym zaleca się przyjmowanie 1 saszetki (100 mg) 2 razy dziennie po posiłku, maksymalna dawka dobowa to 200 mg, maksymalny czas trwania terapii lekowej to 15 dni.

Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę leku Nemulex w możliwie najkrótszym czasie. W przewlekłej niewydolności nerek dawkę dobową należy zmniejszyć do 100 mg.

Skutki uboczne

układ krwiotwórczy i limfatyczny: rzadko - eozynofilia, anemia, krwotoki; niezwykle rzadko - pancytopenia, trombocytopenia, plamica małopłytkowa;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - nadciśnienie tętnicze; rzadko - uczucie kołatania serca, tachykardia, przypływ krwi do skóry twarzy, labilność ciśnienia krwi;
układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości; niezwykle rzadkie - reakcje anafilaktoidalne;
Przewód pokarmowy: często - nudności, biegunka, wymioty; rzadko - zapalenie żołądka, wzdęcia, zaparcia, krwawienie z przewodu pokarmowego i / lub perforacja żołądka lub dwunastnicy; niezwykle rzadko - zapalenie jamy ustnej, niestrawność, bóle brzucha, smoliste stolce;
wątroba i drogi żółciowe: często - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych; niezwykle rzadko - cholestaza, żółtaczka, zapalenie wątroby, piorunujące (piorunujące) zapalenie wątroby (z możliwym skutkiem śmiertelnym);
zaburzenia psychiczne: rzadko - nerwowość, strach, koszmary;
układ nerwowy: rzadko - zawroty głowy; niezwykle rzadko - senność, ból głowy, encefalopatia (zespół Reye'a);
układ oddechowy: rzadko - duszność; niezwykle rzadko - skurcz oskrzeli, zaostrzenie astmy oskrzelowej;
metabolizm wody i elektrolitów: rzadko - hiperkaliemia;
układ moczowy: rzadko - zatrzymanie moczu, krwiomocz, dyzuria; niezwykle rzadko - skąpomocz, niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
skóra i tkanki podskórne: rzadko - wzmożona potliwość, wysypka skórna, swędzenie; rzadko - zapalenie skóry, rumień; niezwykle rzadko - obrzęk twarzy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, polimorfizm rumienia, toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona;
narządy zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie; niezwykle rzadko - zawroty głowy, zaburzenia widzenia;
inne: rzadko - obrzęk obwodowy; rzadko - astenia, złe samopoczucie; niezwykle rzadkie - hipotermia.

Przedawkować

Objawami przedawkowania leku Nemulex mogą być: senność, apatia, ból w okolicy nadbrzusza, nudności, wymioty. Zaburzenia te są zwykle odwracalne przy leczeniu wspomagającym i objawowym. W przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić również: podwyższone ciśnienie krwi, krwawienie z przewodu pokarmowego, depresja oddechowa, ostra niewydolność nerek, reakcje rzekomoanafilaktyczne, śpiączka.

W tym stanie zaleca się leczenie wspomagające i objawowe, nie ma swoistego antidotum. Jeśli w ciągu ostatnich 4 godzin przyjęto bardzo dużą dawkę leku, zaleca się płukanie żołądka, wyznaczenie węgla aktywowanego (60-100 mg dla osoby dorosłej) i / lub osmotyczny środek przeczyszczający. Wymagane jest regularne monitorowanie czynności wątroby i nerek. Hemodializa, wymuszona diureza, hemoperfuzja i alkalizacja moczu są nieskuteczne ze względu na wysoki stopień wiązania nimesulidu z białkami.

Specjalne instrukcje

W przypadku, gdy na tle leczenia stan pacjenta nie ulegnie poprawie, nastąpi wzrost temperatury ciała lub pojawienie się objawów grypopodobnych należy zaprzestać stosowania leku Nemulex.

Jeżeli w okresie leczenia lekiem pojawią się objawy podobne do objawów uszkodzenia wątroby, takie jak nudności, bóle brzucha, wymioty, anoreksja, świąd, ciemny mocz, zażółcenie skóry, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, należy przerwać stosowanie leku Nemulex i zasięgnąć porady do lekarza. W przyszłości ci pacjenci również nie powinni przyjmować leku.

Zagrożenie krwawieniem z przewodu pokarmowego, wrzodami / perforacją żołądka lub dwunastnicy jest zwiększone u pacjentów z przebytymi zmianami wrzodziejącymi przewodu pokarmowego, a także u osób starszych. Dlatego pacjenci z tej grupy ryzyka powinni rozpoczynać przyjmowanie leku Nemulex od najmniejszej możliwej dawki. Tacy chorzy, jak również otrzymujący małe dawki kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających ryzyko wystąpienia niepożądanych objawów ze strony przewodu pokarmowego, powinni dodatkowo stosować środki gastroprotekcyjne (blokery pompy protonowej lub mizoprostol).

W przypadku wystąpienia krwawień lub wrzodziejących zmian z przewodu pokarmowego w okresie leczenia produktem Nemulex należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie. Należy również odstawić lek, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia lub pogorszenie czynności nerek.

Jeśli środek jest używany dłużej niż 14 dni, konieczne jest monitorowanie wskaźników czynności wątroby.

W przypadku marskości wątroby lub niewydolności nerek z hipo- lub hiperbilirubinemią wiązanie nimesulidu zmniejsza się.

Osoby w podeszłym wieku w okresie stosowania leku wymagają regularnej kontroli lekarskiej ze względu na duże prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych NLPZ, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacji, ciężkich dysfunkcji serca, nerek i wątroby.

Pacjenci z cukrzycą i pacjenci na diecie niskokalorycznej powinni wziąć pod uwagę, że Nemulex zawiera sacharozę (0,15 jednostki chleba w jednej torebce).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ponieważ nie badano wpływu leku Nemulex na zdolność prowadzenia złożonych mechanizmów i pojazdów, pacjenci prowadzący samochód lub wykonujący inne złożone i potencjalnie niebezpieczne prace powinni zachować ostrożność.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nimesulid, podobnie jak inne NLPZ, które hamują wytwarzanie Pg, może mieć negatywny wpływ na ciążę i / lub rozwój zarodka. Przyjmowanie leku w czasie ciąży może wywołać przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie w układzie tętnicy płucnej płodu, upośledzenie czynności nerek z dalszym zagrożeniem niewydolności nerek ze skąpomoczem u płodu, zwiększone ryzyko krwawienia, wystąpienie obrzęku obwodowego i zmniejszenie kurczliwości macicy u matki.

W toku badań epidemiologicznych uzyskano dane wskazujące na możliwość nasilenia się zagrożenia poronieniem samoistnym, rozwoju chorób serca i wytrzewienia przy stosowaniu leków blokujących wytwarzanie Pg we wczesnej ciąży. Bezwzględne ryzyko zaburzeń sercowo-naczyniowych wzrasta z około 1% do 1,5%. Przyjmuje się, że ryzyko zwiększa się wraz ze wzrostem dawki i czasem trwania zażywania leku.

Nie wiadomo, czy nimesulid przenika do mleka matki.

W okresie ciąży i laktacji przyjmowanie leku Nemulex jest przeciwwskazane.

Ponieważ nimesulid może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet, nie zaleca się jego stosowania kobietom planującym ciążę.

Zastosowanie pediatryczne

Nemulex jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC <30 ml / min) stosowanie Nemulex jest przeciwwskazane, w przypadku łagodnej do umiarkowanej (CC 30-60 ml / min) lek należy przyjmować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

Nemulex jest przeciwwskazany u pacjentów z jakąkolwiek czynną chorobą wątroby lub niewydolnością wątroby.

Stosować u osób starszych

Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku o konieczności zmiany dobowej dawki nimesulidu decyduje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę możliwą interakcję leku Nemulex z innymi lekami otrzymywanymi przez pacjentów.

Interakcje lekowe

diuretyki - być może osłabienie ich działania;
furosemid - zmniejsza się biodostępność tego leku (przy jednoczesnym stosowaniu należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca / nerek);
leki przeciwnadciśnieniowe - można zmniejszyć ich działanie;
inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i antagoniści receptorów angiotensyny II (ARA II), leki hamujące układ COX (NLPZ, leki przeciwpłytkowe) - możliwe pogorszenie czynności nerek i rozwój ostrej niewydolności nerek u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (wymaga starannego monitorowania czynności nerek) Funkcje);
leki będące substratami izoenzymu CYP2C9 - zwiększa się stężenie tych leków w osoczu;
metotreksat - możliwy jest znaczny wzrost jego wolnych frakcji, aw rezultacie wzrost efektów toksycznych;
lit - zmniejsza się klirens tej substancji, co prowadzi do wzrostu jej stężenia w osoczu we krwi i toksyczności (poziom litu we krwi powinien być regularnie monitorowany);
digitoksyna, cymetydyna, glibenklamid, teofilina, leki zobojętniające - nie obserwowano istotnych klinicznie interakcji;
cyklosporyny - możliwy jest wzrost ich nefrotoksyczności.

Analogi

Analogi Nemulex to: Nimulid, Nimesan, Aponil, Prolid, Nimesil, Nise, Nimesulid Canon, Nimesulid, Nimika, Nimesulid-Teva, Sulaidin.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 4 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Nemulex

Według opinii Nemulex jest niedrogim lekiem, który skutecznie łagodzi gorączkę i stany zapalne oraz ma szybki efekt przeciwbólowy. Lek, zdaniem przyjmujących go pacjentów, sprawdził się dobrze w leczeniu bólu zęba, bólu stawów i mięśni, a także bólu po urazach i zabiegach chirurgicznych.

Wadą Nemulex u pacjentów jest znaczna liczba przeciwwskazań i możliwych skutków ubocznych, zwłaszcza ze strony układu pokarmowego. Ponieważ lek jest NLPZ, prawie wszyscy pacjenci zalecają przyjmowanie go z ostrożnością, nie przekraczając przepisanej dawki i jak najkrótszy czas.

Cena za Nemulex w aptekach

Cena za Nemulex za opakowanie zawierające 10 saszetek po 2 g granulatu może wynosić około 170–210 rubli, opakowanie z 30 saszetkami można kupić za 515–545 rubli.