Teraligen Valenta

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Teraligen Valenta: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Teraligen Valenta

Kod ATX: R06AD01

Składnik aktywny: alimemazyna (Alimemazine)

Producent: JSC „Valenta Pharm” (Rosja); OJSC „Novosibkhimpharm” (Rosja); FSBI „RKNPK” Ministerstwa Zdrowia Rosji (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 05.02.2020

Ceny w aptekach: od 541 rubli.

Kup

Teraligen Valenta jest neuroleptykiem, lekiem o działaniu polisystemowym (uspokajającym, przeciwlękowym, przeciwalergicznym) do zrównoważonej terapii zaburzeń autonomicznych.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki powlekane: okrągłe, obustronnie wypukłe; dawka 5 mg - ciemnoróżowa z linią podziału, dawka 10 mg - różowa; rdzeń tabletek jest biały (25 szt. w blistrach, 1, 2 lub 4 opakowania w pudełku tekturowym i instrukcja użycia leku);
Roztwór do podania domięśniowego (i / m): klarowny lub lekko opalizujący płyn od bezbarwnego do lekko zabarwionego (po 5 ml w ampułkach ze szkła chroniącego przed światłem z przełamaniem / punktem pęknięcia lub bez; w pudełku tekturowym zawierającym 10 ampułek lub w blistrach po 5/10 ampułek w pudełku tekturowym lub w opakowaniu 2: 1. Pudełko tekturowe zawiera również instrukcję użycia preparatu Teraligen Valens oraz nóż do otwierania ampułek / wertykulatora. w zestawie).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: winian alimemazyny - 5 mg lub 10 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, koloidalny dwutlenek krzemu (aerosil), skrobia preżelowana, stearynian magnezu;
powłoka (dawka 5/10 mg): Opadray II 85F34655 [makrogol-3350, częściowo hydrolizowany alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), lakier aluminiowy na bazie barwnika żółcieni pomarańczowej (E110), barwnik czerwieni karminowej (E120), lakier aluminiowy na bazie indygokarminy (E132), talku] / Opadray II 85F34750 [makrogol-3350, częściowo hydrolizowany alkohol poliwinylowy, barwnik żelaza tlenek żółty (E172), lakier aluminiowy na bazie czarującego czerwonego barwnika (E129), dwutlenek tytanu (E171), barwnik żelaza czarny tlenek (E172), talk].

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: winian alimemazyny - 5 mg;
składniki pomocnicze: kwas askorbinowy - 1 mg; siarczyn sodu - 0,5 mg; woda do wstrzykiwań - do 1 ml.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Teraligen Valenta - ze względu na multimodalny mechanizm oddziaływania (działanie na wiele receptorów ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego) redukuje lub całkowicie łagodzi autonomiczne zaburzenia somatyczne, behawioralne i / lub lękowo-depresyjne psychiki człowieka. Jego aktywny składnik, alimemazyna, jest pochodną fenotiazyny i ma łagodne działanie przeciwlękowe, przeciwlękowe i uspokajające, co przejawia się pozytywnie w senestopatii, obsesji lub fobii, działa przeciwalergicznie i poprawia sen. Ponadto wykazuje działanie przeciwwymiotne i przeciwkaszlowe.

Alimemazyna jest stosowana jako element kompleksowej terapii schorzeń psychosomatycznych u pacjentów z zaburzeniami neurowegetatywnymi oraz naczyniowymi, pourazowymi lub infekcyjnymi zaburzeniami czynności ośrodkowego układu nerwowego (ośrodkowego układu nerwowego), w tym w celu normalizacji i poprawy snu.

Działanie przeciwlękowe i uspokajające wynika z właściwości alimemazyny, polegającej na blokowaniu receptorów adrenergicznych tworzących się w pniu mózgu, a przeciwwymiotne i wegetatywne działanie stabilizujące jest związane z blokowaniem receptorów dopaminowych D2 w strefie wyzwalającej centrum wymiotów.

Antyhistaminowe działanie alimemazyny pozwala na stosowanie Teraligen Valenta w leczeniu chorób alergicznych (zwłaszcza dróg oddechowych) i świądu skóry. Działanie przeciwświądowe wynika z wpływu na pierwszy rodzaj receptorów histaminowych.

Działanie leku zależy od dawki.

W porównaniu z diprazyną alimemazyna ma silniejsze działanie przeciwhistaminowe i uspokajające.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym, infuzji lub domięśniowym podaniu preparatu Teraligen Valent, alimemazyna jest szybko i całkowicie wchłaniana. Początek działania terapeutycznego trwa od 15 do 20 minut i trwa 6-8 godzin.

20-30% dawki wiąże się z białkami osocza. Biotransformowany w wątrobie.

Alimemazyna jest wydalana przez nerki - do 70-80% (głównie w postaci metabolitu sulfotlenkowego).

Wskazania do stosowania

Tabletki powlekane

U osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 7 lat stosowanie tabletek Teraligen Valenta jest wskazane w terapii skojarzonej jako środek przeciwalergiczny, uspokajający, przeciwlękowy oraz w celu ułatwienia zasypiania w następujących stanach:

katar sienny, astma, krztusiec - jako środek przeciwalergiczny przy duszności, kaszlu i napadach astmy;
nieokreślona alergia (także w monoterapii);
zaburzenia nastroju (zaburzenia afektywne);
uogólnione zaburzenie lękowe;
zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne;
zaburzenia adaptacji i reakcji na silny stres (w tym nieokreślona reakcja na silny stres, ostra reakcja na stres, zespół stresu pourazowego);
demencja (w tym otępienie spowodowane epilepsją) z objawami lęku i pobudzenia psychomotorycznego;
organiczne zaburzenia lękowe (w tym monoterapia);
schizofrenia, z przewagą zaburzeń podobnych do nerwic;
zaburzenia dysocjacyjne (konwersyjne);
zaburzenia pod postacią somatyczną (w tym dysfunkcja pod postacią somatyczną autonomicznego układu nerwowego, nieokreślone zaburzenie pod postacią somatyczną, uporczywe zaburzenie pod postacią somatyczną, zaburzenie somatyczne, zaburzenie hipochondryczne, niezróżnicowane zaburzenie pod postacią somatyczną) - z silnym lękiem lub brakiem wystarczającego efektu w terapii standardowej;
zaburzenia autonomicznego (autonomicznego) układu nerwowego, w tym nieokreślone zaburzenia autonomicznego (autonomicznego) układu nerwowego;
jadłowstręt psychiczny;
impulsywny i borderline typ niestabilnego emocjonalnie zaburzenia osobowości;
histeryczne zaburzenie osobowości;
lękowe (unikające, unikające) zaburzenie osobowości;
uporczywa zmiana osobowości w wyniku przeżywanej katastrofy;
hiperkinetyczne zaburzenie zachowania;
rodzinne zaburzenie zachowania - gdy standardowe leki terapeutyczne są nieskuteczne;
niespołeczne zaburzenie zachowania (w tym w postaci monoterapii);
pobudzenie, niepokój, inne objawy i oznaki zaburzeń emocjonalnych;
nieokreślone zaburzenie nerwicowe, neurastenia;
bezsenność o etiologii nieorganicznej - z nieskutecznością standardowych metod terapii;
Zaburzenia emocjonalne charakteryzujące się początkiem w dzieciństwie (fobiczne zaburzenie lękowe, nieokreślone zaburzenia emocjonalne w dzieciństwie, fobia społeczna, zaburzenia rywalizacji między rodzeństwem i inne zaburzenia emocjonalne w dzieciństwie).

U dorosłych i dzieci powyżej 3. roku życia tabletki Teraligen Valenta stosuje się jako środek przeciwalergiczny w monoterapii lub jako element skojarzonego leczenia świądu o różnej lokalizacji i etiologii (nieokreślony świąd odbytu i odbytu, świąd sromu, świąd z pokrzywką, zapaleniem skóry, pokrzywka i fotokontaktowe zapalenie skóry, egzema, ospa wietrzna, choroba Hodgkina, odra, półpasiec, cukrzyca, ukąszenia / użądlenia niejadowitych owadów lub innych niejadowitych stawonogów).

Ponadto u dzieci od 3 roku życia wykazano, że Teraligen Valent jest środkiem uspokajającym w przygotowaniu leków do operacji chirurgicznych.

Rozwiązanie do administracji i / m

leczenie objawowe: stany alergiczne o różnej etiologii - świąd, pokrzywka, zapalenie spojówek, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy;
terapia uspokajająca i przeciwlękowa: łagodzenie objawów zaburzeń psychowegetatywnych i nerwicowych;
terapia uspokajająca: sedacja przedoperacyjna, okres pooperacyjny;
kompleksowa terapia: zespół odstawienia alkoholu.

Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania do przyjmowania tabletek Teraligen Valenta:

ciężka niewydolność wątroby;
ciężka niewydolność nerek;
jaskra z zamkniętym kątem;
przerost prostaty;
myasthenia gravis;
Zespół Reye'a;
parkinsonizm;
nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy;
jednoczesna terapia inhibitorami MAO (monoaminooksydazy);
okres ciąży;
karmienie piersią;
wiek dzieci do 3 lat (jako środek przeciwalergiczny i uspokajający do przygotowania leków do operacji chirurgicznych);
wiek dzieci do 7 lat (dla innych wskazań);
nadwrażliwość na składniki leku.

Bezwzględne przeciwwskazania do powołania rozwiązania Teraligen Valenta:

głęboka depresja ośrodkowego układu nerwowego, śpiączka;
jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO (alimemazynę podaje się nie wcześniej niż 2 tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO);
jaskra;
ostre zatrucie środkami nasennymi, narkotycznymi środkami przeciwbólowymi, zatruciem alkoholem;
OBS (zespół obturacyjnego bezdechu sennego);
epizodyczne wymioty u dzieci o niewyjaśnionej genezie;
ciąża i karmienie piersią;
nadwrażliwość na pochodne fenotiazyny, w tym alimemazynę i / lub na inne składniki roztworu.

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu obu postaci leku Teraligen Valens w przypadku jaskry otwartego kąta, niedrożności szyi pęcherza, predyspozycji do zatrzymania moczu, zahamowania czynności szpiku kostnego, padaczki, żółtaczki, niedociśnienia tętniczego, alkoholizmu, w przypadkach, gdy w przeszłości występowały oznaki powikłań podczas stosowania pochodnych fenotiazyny.

Teraligen Valenta, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki powlekane

Tabletki Teraligen Valenta przyjmuje się doustnie, połykając w całości (bez naruszania integralności otoczki).

Lekarz indywidualnie dobiera dawkę i czas trwania leczenia w zależności od wskazań klinicznych i celów terapii.

Zalecane dzienne dawki:

osiągnięcie efektu stabilizacji wegetatywnej: od 15 do 60 mg;
osiągnięcie efektu anksjolitycznego: dla dorosłych - od 20 do 80 mg; dla dzieci powyżej 7 lat - 20-40 mg;
osiągnięcie działania uspokajającego i / lub nasennego (raz 0,5 godziny przed snem): dla dorosłych - od 5 do 10 mg; dla dzieci od 7 lat - 2,5–5 mg;
objawowe leczenie reakcji alergicznych: dla dorosłych - od 10 do 40 mg; dla dzieci od 7 lat - 5–20 mg.

Leczenie u pacjentów w wieku powyżej 7 lat należy rozpocząć od przyjęcia leku Teraligen Valent wieczorem w dawce 2,5–5 mg, a następnie stopniowo zwiększać dawkę dobową w celu uzyskania pożądanego efektu klinicznego. Dzienna dawka podtrzymująca może być podzielona na 3-4 dawki. Czas trwania terapii wynosi 60-180 dni lub więcej.

Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych to 500 mg, dla osób powyżej 60 roku życia - 200 mg.

W przypadku zaburzeń zachowania w stanach psychotycznych u dzieci powyżej 7 roku życia, w celu uzyskania efektu uspokajającego, dobową dawkę preparatu Teraligen Valent można zwiększyć do 60 mg.

Zalecane dawkowanie dla dzieci od 3. roku życia z objawowym leczeniem reakcji alergicznych: 2,5-5 mg 3-4 razy dziennie. Czas trwania leczenia ustala lekarz, może wynosić od 60 do 180 dni lub dłużej.

Przed zabiegiem chirurgicznym u dzieci w wieku 3–7 lat w celu uspokojenia, Teraligen Valenta stosuje się jednorazowo na 1–2 godziny przed operacją w dawce 2 mg na 1 kg masy ciała dziecka.

Rozwiązanie do administracji i / m

Roztwór Teraligen Valenta jest przeznaczony do podawania pozajelitowego domięśniowo. Lek należy podawać ostrożnie, aby uniknąć przypadkowego połknięcia roztworu pod skórą, co może prowadzić do martwicy tkanek w miejscu wstrzyknięcia.

Lekarz prowadzący ustala indywidualnie dawkę, częstotliwość podawania i czas trwania terapii w zależności od charakteru patologii.

Maksymalna dzienna dawka alimemazyny do podawania pozajelitowego wynosi 200 mg.

Rekomendowana dawka:

stany alergiczne (leczenie objawowe) - 25 mg 1 lub 2 razy dziennie;
ostre przypadki nadwrażliwości; praktyka psychiatryczna: w leczeniu pacjentów dorosłych - od 100 do 200 mg dziennie;
premedykacja (jako środek uspokajający) - 1–2 godziny przed zabiegiem 25–50 mg;
zespół odstawienia alkoholu (w ramach terapii skojarzonej) - 50 mg 1 lub 2 razy dziennie.

Skutki uboczne

Efekty uboczne zarówno podczas przyjmowania alimemazyny w środku, jak i po podaniu domięśniowym nie są znacząco wyrażane i są niezwykle rzadkie:

od strony ośrodkowego układu nerwowego: szybkie zmęczenie, senność, letarg (częściej występują w pierwszych dniach leczenia, w rzadkich przypadkach wymagane jest anulowanie Teraligen Valent); zawroty głowy; paradoksalna reakcja w postaci koszmarów sennych, niepokoju, pobudzenia i drażliwości; zaburzenia pozapiramidowe (akatyzja, hipokinezja, drżenie), splątanie;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, obniżenie ciśnienia krwi (BP);
od zmysłów: niedowład akomodacji (niewyraźna percepcja wzrokowa), dzwonienie lub szum w uszach;
z układu pokarmowego: zmniejszony apetyt, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, atonia przewodu pokarmowego;
z układu moczowego: zatrzymanie moczu, atonia pęcherza;
z układu oddechowego: suchość w nosie i gardle, zwiększona lepkość wydzieliny oskrzelowej;
inne: zwiększone pocenie się, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, zwiotczenie mięśni, reakcje alergiczne, fotouczulenie.

Przedawkować

Objawy przedawkowania alimemazyny objawiają się nasileniem wszystkich opisanych powyżej działań niepożądanych, z wyjątkiem reakcji alergicznych.

W przypadku stwierdzenia zatrucia lekiem zaleca się zaprzestanie jego stosowania i przepisanie leczenia objawowego.

Specjalne instrukcje

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami alimemazyna może maskować ich działanie ototoksyczne (zawroty głowy, szum w uszach).

Należy pamiętać, że na tle stosowania preparatu Teraligen Valent wzrasta zapotrzebowanie organizmu na ryboflawinę.

Stosowanie napojów alkoholowych i leków zawierających etanol w okresie leczenia jest przeciwwskazane.

Planując badania alergologiczne, terapię należy przerwać na 72 godziny przed wykonaniem testów skaryfikacji skóry na alergeny.

Należy wziąć pod uwagę, że roztwór do wstrzykiwań Teraligen Valenta zawiera siarczyny, które mogą nasilać reakcje anafilaktyczne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

W okresie stosowania alimemazyny zaleca się powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi mechanizmami lub innymi czynnościami, których realizacja wymaga skupienia uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie preparatu Teraligen Valent w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

W przypadku poczęcia w okresie leczenia lek należy odstawić.

Jeśli to konieczne, wyznaczenie alimemazyny podczas laktacji, karmienie piersią zostaje zatrzymane.

Należy pamiętać, że podczas leczenia prawdopodobne jest wystąpienie fałszywie dodatniego wyniku ciąży.

Zastosowanie pediatryczne

Stosowanie preparatu Teraligen Valent u dzieci w wieku poniżej trzech lat jest przeciwwskazane jako środek przeciwalergiczny i uspokajający podczas przygotowywania leków do operacji chirurgicznych; poniżej siódmego roku życia - dla wszystkich innych wskazań.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie preparatu Teraligen Valent jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności nerek.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku pacjentom z predyspozycją do zatrzymania moczu i niedrożności szyi pęcherza.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stosowanie preparatu Teraligen Valent jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Stosować u osób starszych

Maksymalna dzienna dawka alimemazyny dla pacjentów w wieku powyżej 60 lat wynosi 200 mg.

Interakcje lekowe

Przy niewielkim ryzyku interakcji farmakologicznej z innymi substancjami / lekami, Teraligen Valenta można łatwo i praktycznie bezpiecznie łączyć z innymi lekami i schematami terapeutycznymi.

Przy jednoczesnym użyciu:

Inhibitory MAO: połączenie pochodnych fenotiazyny, w tym alimemazyny, z inhibitorami MAO zwiększa ryzyko zaburzeń pozapiramidowych i niedociśnienia tętniczego;
leki przeciwnadciśnieniowe, nasenne, przeciwlękowe (uspokajające) i przeciwpsychotyczne (neuroleptyki), leki do znieczulenia ogólnego, narkotyczne leki przeciwbólowe, m-antycholinergiki: na tle interakcji z alimemazyną działanie tych leków jest wzmocnione, dlatego może być wymagana korekta ich dawek;
trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, antycholinergiczne: wzmacniają m-antycholinergiczną aktywność alimemazyny;
etanol: używanie napojów alkoholowych lub leków zawierających etanol może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego;
pochodne fenaminy, m-cholinomimetyki, lewodopa, dopamina, efedryna, guanetydyna: połączenie z alimemazyną osłabia działanie każdego z tych leków;
leki przeciwpadaczkowe, barbiturany: alimemazyna pomaga obniżyć próg działania napadowego leków przeciwdrgawkowych i barbituranów, dlatego konieczne jest staranne dostosowywanie ich dawek;
beta-blokery: należy pamiętać, że jednoczesna terapia beta-blokerami zwiększa ryzyko wyraźnego spadku ciśnienia krwi, rozwoju arytmii;
bromokryptyna: osłabienie działania bromokryptyny;
leki hamujące hematopoezę szpiku kostnego: zwiększają ryzyko mielosupresji;
leki o działaniu hepatotoksycznym: interakcja któregokolwiek z leków z tej kategorii z alimemazyną może nasilać objawy ich hepatotoksyczności.

Analogi

Analogami Teraligen Valent są Teraligen, Alimemazine winian, Limipranil, Solian, Aripiprazole, Ariprizol, Haloperidol, Senorm, Zeldox, Clopixol-Akufaz, Hedonin, Quetiapine, Quentiax, Quetitex, Nantaridex, Normiton, Ozapinex.

Warunki przechowywania

Trzymać z dala od dzieci.

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C w ciemnym miejscu.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Teraligen Valenta

Wskazując na skuteczność leku i korzystny profil bezpieczeństwa, w recenzjach Teraligen Valenta pacjenci zauważają, że dobrze eliminuje niepokój, pomaga normalizować sen, łagodzi reakcje alergiczne różnego pochodzenia i lokalizacji. W leczeniu zaburzeń psychicznych nie ogranicza zdolności umysłowych i aktywności fizycznej. W przeciwieństwie do innych leków o podobnym działaniu nie wpływa na libido.

Jako wady najczęściej wskazuje się wysoki koszt Teraligen Valent i urlop na receptę. Rzadko odnotowuje się rozwój działań niepożądanych. Wspomina się o senności przy dużych dawkach na początku leczenia oraz o wysuszeniu skóry i zaparciach w wyniku silnego odwodnienia.

Cena za Teraligen Valenta w aptekach

Cena Teraligen Valenta może wynosić:

Tabletki 5 mg: 25 sztuk w opakowaniu. od 534 rub., za opakowanie 50 szt. - od 748 rubli;
roztwór do podawania domięśniowego 5 mg / ml: ampułki po 5 ml, 10 sztuk w opakowaniu. - od 674 rubli.