Telmisartan - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

Spisu treści:

Telmisartan - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów
Telmisartan - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

Wideo: Telmisartan - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów

Wideo: Telmisartan - Instrukcje Użytkowania, Cena, Recenzje, Analogi Tabletów
Wideo: Лекарства от давления. Что не стоит принимать пожилым людям? Жить здорово! (05.10.2017) 2024, Może
Anonim

Telmisartan

Telmisartan: instrukcje użytkowania i recenzje

  1. 1. Zwolnij formę i skład
  2. 2. Właściwości farmakologiczne
  3. 3. Wskazania do stosowania
  4. 4. Przeciwwskazania
  5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
  6. 6. Efekty uboczne
  7. 7. Przedawkowanie
  8. 8. Instrukcje specjalne
  9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
  10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
  11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
  12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
  13. 13. Stosowanie u osób starszych
  14. 14. Interakcje lekowe
  15. 15. Analogi
  16. 16. Warunki przechowywania
  17. 17. Warunki wydawania aptek
  18. 18. Recenzje
  19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Telmisartan

Kod ATX: C09CA07

Substancja czynna: telmisartan (telmisartan)

Producent: Ozone LLC (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 10.07.2019

Ceny w aptekach: od 145 rubli.

Kup

Tabletki telmisartanu
Tabletki telmisartanu

Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: okrągłe, płasko cylindryczne, z linią i fazką, kolor biały lub biało-żółtawy (5, 7, 10 i 20 szt. W opakowaniach konturowych, w pudełku tekturowym 1, 2, 3, 4, 5, 8) lub 10 opakowań; 10, 20, 28, 30, 40, 50 i 100 szt. w puszkach, zamykane odrywanymi wieczkami z kontrolą pierwszego otwarcia lub zakrętkami z systemem „push-turn” lub z pierwszym otwarciem, w kartonie 1 każde opakowanie zawiera również instrukcje dotyczące stosowania leku Telmisartan).

Skład 1 tabletki:

  • składnik aktywny: telmisartan - 40 lub 80 mg;
  • substancje pomocnicze (tabletki 40/80 mg): kroskarmeloza sodowa - 12/24 mg, wodorotlenek sodu - 3,35 / 6,7 mg, powidon-K25 - 12/24 mg, laktoza jednowodna (cukier mleczny) - 296,85 / 474,9 mg, stearynian magnezu - 3,80 / 6,4 mg, meglumina - 12/24 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Telmisartan jest specyficznym antagonistą receptora angiotensyny II (ARA II) (typ AT 1). Charakteryzuje się wysokim powinowactwem do podtypu AT 1 receptorów angiotensyny II (AT II), poprzez które realizowane jest działanie AT II.

Lek wypiera AT II z połączenia z receptorem, podczas gdy nie wykazuje w stosunku do niego właściwości antagonisty. Skojarzenie z podtypem receptora AT 1 jest długotrwałe.

Telmisartan nie wiąże się z innymi podtypami receptorów AT II, nie wykazuje powinowactwa do innych receptorów, w tym do receptorów AT 2 i innych mniej zbadanych receptorów AT. Nie badano ich znaczenia funkcjonalnego, jak również efektu możliwej nadmiernej stymulacji tych receptorów przez angiotensynę II, której stężenie wzrasta pod wpływem telmisartanu.

Lek zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu. Nie wpływa na aktywność reniny w osoczu krwi. Nie blokuje kanałów jonowych. Nie hamuje enzymu konwertującego angiotensynę (ACE, kininaza II), który również przyspiesza degradację bradykininy, dzięki czemu nie wywołuje skutków ubocznych związanych z działaniem bradykininy (np. Suchy kaszel).

Nadciśnienie tętnicze

Zastosowanie telmisartanu w dawce 80 mg całkowicie blokuje nadciśnieniowe działanie AT II. Działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się w ciągu około 3 godzin po przyjęciu pierwszej dawki, utrzymuje się przez 24 godziny i utrzymuje się do 48 h. Wyraźny efekt terapeutyczny pojawia się zwykle po 4-8 tygodniach regularnego stosowania leku.

W przypadku nadciśnienia tętniczego telmisartan obniża skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (BP) bez wpływu na częstość akcji serca (HR).

Po nagłym odstawieniu leku, w ciągu kilku dni poziom ciśnienia krwi wraca do pierwotnej wartości. Zespół odstawienia nie rozwija się.

Według porównawczych badań klinicznych działanie hipotensyjne telmisartanu jest porównywalne z działaniem leków innych klas (np. Atenolol, hydrochlorotiazyd, enalapryl, lizynopryl, amlodypina). Jednocześnie suchy kaszel u pacjentów otrzymujących telmisartan występował znacznie rzadziej niż u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE.

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

U pacjentów w wieku 55 lat i starszych z przemijającym napadem niedokrwienia, udarem mózgu, chorobą wieńcową (CAD), zmianami w tętnicach obwodowych i powikłaniami cukrzycy typu 2 (takimi jak przerost lewej komory, mikro- lub makroalbuminuria, retinopatia) w wywiadzie W grupie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych telmisartan miał podobny efekt jak ramipryl w zmniejszaniu pierwszorzędowego połączonego punktu końcowego: hospitalizacji z powodu przewlekłej niewydolności serca, udaru niezakończonego zgonem, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Wykazano również, że telmisartan, podobnie jak ramipryl, skutecznie zmniejsza częstość występowania punktów wtórnych: udaru mózgu niezakończonego zgonem, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

Nie badano skuteczności telmisartanu w dawkach mniejszych niż 80 mg w zmniejszaniu ryzyka śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych.

W przeciwieństwie do ramiprylu, telmisartan rzadziej powodował działania niepożądane, takie jak suchy kaszel i obrzęk naczynioruchowy. Jednak na tle jego podawania częściej występowało niedociśnienie tętnicze.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek szybko wchłania się w przewodzie pokarmowym. Biodostępność telmisartanu wynosi około 50%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejsza AUC (pole pod krzywą farmakologiczną) o 6–19%, w zależności od dawki (40–160 mg). Po 3 godzinach od zażycia leku stężenie w osoczu spada niezależnie od pory posiłku.

Zakłada się, że niewielki spadek AUC nie może powodować zmniejszenia efektu terapeutycznego. Nie ma liniowej zależności stężenia telmisartanu w osoczu od przyjętej dawki. Podczas stosowania leku w dawkach większych niż 40 mg AUC, a zwłaszcza maksymalne stężenie w osoczu (C max) wzrasta nieproporcjonalnie.

Telmisartan charakteryzuje się wysokim wiązaniem z białkami osocza (ponad 99,5%), głównie z kwaśną glikoproteiną alfa-1 i albuminą. W stanie równowagi średnia pozorna objętość dystrybucji (V d) wynosi około 500 litrów.

Telmisartan jest metabolizowany poprzez sprzęganie z glukuronidem. Koniugat nie wykazuje aktywności farmakologicznej.

Lek charakteryzuje się farmakokinetyką dezintegracji dwuwykładniczej z końcowym okresem półtrwania (T 1/2) powyżej 20 h. AUC, a zwłaszcza C max, zwiększają się nieproporcjonalnie do dawki. Nie ma danych potwierdzających kliniczne znaczenie kumulacji telmisartanu podczas stosowania w dawkach terapeutycznych.

Po podaniu doustnym i dożylnym telmisartan jest wydalany głównie przez jelita, głównie w postaci niezmienionej. Nie więcej niż 1% jest wydalane przez nerki.

Całkowity klirens osoczowy około 1000 ml / min, wątrobowy przepływ krwi około 1500 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach:

  • płeć: u kobiet C max i AUC telmisartanu są wyższe niż u mężczyzn, odpowiednio około 3 i 2 razy, nie stwierdzono jednak różnic w skuteczności leku;
  • zaawansowany wiek: u pacjentów w wieku poniżej 65 lat farmakokinetyka leku nie różni się istotnie;
  • czynność nerek: zaleca się, aby pacjenci z niewydolnością nerek, w tym pacjenci poddawani hemodializie, rozpoczynali leczenie od mniejszej dawki (20 mg), nie jest wymagane dostosowanie zwykłej dawki terapeutycznej. Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza i nie jest wydalany podczas dializy;
  • czynność wątroby: u pacjentów z niewydolnością wątroby, według badań farmakokinetyki, biodostępność telmisartanu sięga prawie 100%. T 1/2 się nie zmienia.

Wskazania do stosowania

  • leczenie nadciśnienia tętniczego;
  • zmniejszenie chorobowości i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych w przypadku wysokiego ryzyka u pacjentów w wieku 55 lat i starszych.

Przeciwwskazania

Absolutny:

  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C według klasyfikacji Child-Pugh);
  • choroby obturacyjne dróg żółciowych;
  • niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
  • ciąża;
  • laktacja;
  • wiek do 18 lat;
  • jednoczesne podawanie inhibitorów ACE pacjentom z nefropatią cukrzycową;
  • stawów u pacjentów z cukrzycą i / lub umiarkowanych / ciężkich czynności nerek [współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) <60 ml / min / 1,73 m 2 powierzchni ciała] aliskirenu lub preparaty zawierające go;
  • nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Krewny (tabletki Telmisartan należy stosować ostrożnie):

  • przerostowa kardiomiopatia zaporowa;
  • zwężenie zastawki aortalnej i / lub mitralnej;
  • Przewlekła niewydolność serca;
  • hiperkaliemia;
  • hiponatremia;
  • obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej nerki;
  • stan po przeszczepie nerki;
  • łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek i / lub wątroby;
  • pierwotny hiperaldosteronizm;
  • zmniejszenie objętości krwi krążącej (BCC) z powodu ograniczenia spożycia chlorku sodu, wcześniejszego leczenia moczopędnego, biegunki lub wymiotów;
  • należący do rasy Negroidów.

Telmisartan, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki telmisartanu należy przyjmować doustnie, niezależnie od pory posiłków.

W przypadku nadciśnienia tętniczego dawka początkowa wynosi 40 mg raz na dobę. Dla niektórych pacjentów wystarczająca jest dawka 20 mg (½ tabletki 40 mg). Jeśli pożądany efekt terapeutyczny nie zostanie osiągnięty, dawkę zwiększa się do 80 mg 1 raz dziennie lub dodatkowo przepisuje się diuretyk tiazydowy (na przykład hydrochlorotiazyd). Przy zwiększaniu dawki należy wziąć pod uwagę, że maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe występuje w ciągu 4-8 tygodni po rozpoczęciu stosowania telmisartanu.

Aby zmniejszyć chorobowość i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych, zalecana dawka to 80 mg raz na dobę. Leczenie przeprowadza się pod kontrolą ciśnienia krwi i, jeśli to konieczne, zmniejsz dawkę leków przeciwnadciśnieniowych.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek i pacjenci poddawani hemodializie powinni rozpoczynać leczenie od dawki dobowej 20 mg.

Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przekraczać dobowej dawki 40 mg.

Skutki uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych telmisartanu jest na ogół porównywalna z placebo (odpowiednio 41,4% i 43,9%), nie zależy od dawki i nie koreluje z płcią, wiekiem i rasą pacjenta.

Następujące działania niepożądane sklasyfikowano w następujący sposób: bardzo często - ≥ 1/10, często - od ≥ 1/100 do <1/10, rzadko - od ≥ 1/1000 do <1/100, rzadko - od ≥ 1/10 000 do <1/1000, bardzo rzadko - <1/10 000, nieznana częstość - brak wystarczających danych do oszacowania częstości:

  • infekcje i inwazje: rzadko - infekcje dróg moczowych (w tym pęcherza) i górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie zatok i gardła); nieznana częstotliwość - sepsa, aż do śmierci;
  • układ nerwowy i psychika: rzadko - bezsenność, omdlenie (omdlenie), depresja; rzadko - niepokój;
  • układ sercowo-naczyniowy: rzadko - wyraźny spadek ciśnienia krwi (najczęściej występuje u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym podczas stosowania telmisartanu w celu zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych oprócz standardowego leczenia), hipotonia ortostatyczna, bradykardia; rzadko - tachykardia;
  • układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości; nieznana częstotliwość - reakcje anafilaktyczne;
  • krew i układ limfatyczny: rzadko - niedokrwistość; rzadko trombocytopenia; nieznana częstotliwość - eozynofilia;
  • odżywianie i metabolizm: rzadko - hiperkaliemia;
  • układ pokarmowy: rzadko - wzdęcia, bóle brzucha, wymioty, niestrawność, biegunka; rzadko - zaburzenia smaku, suchość błony śluzowej jamy ustnej, dyskomfort, niestrawność;
  • układ oddechowy: rzadko - duszność; bardzo rzadko - śródmiąższowa choroba płuc (odnotowana w badaniu po wprowadzeniu do obrotu; nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem telmisartanu);
  • układ moczowy: rzadko - niewydolność nerek (w tym ostra);
  • układ wątrobowo-żółciowy: rzadko - czynnościowe zaburzenie wątroby lub choroba wątroby (odnotowane w badaniu postmarketingowym, głównie u mieszkańców Japonii);
  • układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: rzadko - skurcze mięśni, bóle pleców (na przykład rwa kulszowa), bóle mięśni; rzadko - ból kończyn, bóle stawów; nieznana częstotliwość - ból w okolicy ścięgna (objawy podobne do zapalenia ścięgien);
  • narządy wzroku, słuchu i równowagi: rzadko - zawroty głowy; rzadko - zaburzenia widzenia;
  • skóra, tkanka podskórna: rzadko - swędzenie, wysypki skórne, nadmierna potliwość; rzadko - wyprysk, polekowa wysypka, rumień, toksyczna wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy (w tym śmiertelny); nieznana częstotliwość - pokrzywka;
  • wskaźniki laboratoryjne: rzadko - wzrost poziomu kreatyniny we krwi; rzadko - hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą), zmniejszenie stężenia hemoglobiny, wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi, aktywność enzymów wątrobowych i fosfokinazy kreatynowej w surowicy krwi;
  • inne: rzadko - osłabienie, ból w klatce piersiowej; rzadko stan podobny do grypy.

Przedawkować

Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania telmisartanu. Zakłada się wyraźny spadek ciśnienia krwi i rozwój tachykardii, możliwy jest również wzrost stężenia kreatyniny w surowicy krwi, zawroty głowy, bradykardia, ostra niewydolność nerek.

W przypadku przyjęcia nadmiernej dawki leku należy zapewnić pacjentowi ścisłą kontrolę lekarską, w tym kontrolę stężenia kreatyniny i elektrolitów w osoczu. Hemodializa nie jest skuteczna. Leczenie jest wspomagające i objawowe. Metody terapeutyczne ustala się w zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia telmisartanu i nasilenia objawów. Jeśli od momentu przyjęcia przez pacjenta dużej dawki leku minęło trochę czasu, zaleca się wywołanie wymiotów i / lub płukanie żołądka oraz przyjęcie węgla aktywowanego. W przypadku wyraźnego spadku ciśnienia krwi pacjent musi położyć się i podnieść nogi oraz uzupełnić objętość krążącej krwi i elektrolitów.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem telmisartanu i regularnie w trakcie jego stosowania należy monitorować ciśnienie krwi, stężenie potasu w surowicy i czynność nerek. Rozwój przejściowego niedociśnienia tętniczego nie jest przeciwwskazaniem do dalszego przyjmowania leku pod warunkiem stabilizacji ciśnienia tętniczego. W przypadku ponownego wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego konieczne jest zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

Przed przepisaniem telmisartanu należy wyeliminować niedobór płynów i (lub) sodu, ponieważ w tym przypadku prawdopodobieństwo wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego jest duże, szczególnie po przyjęciu pierwszej dawki leku. Spadek BCC i zawartości sodu jest często obserwowany z powodu biegunki, wymiotów lub ograniczenia spożycia chlorku sodu podczas leczenia moczopędnego.

Leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością nerek powinno towarzyszyć monitorowanie stężenia kreatyniny w surowicy i zawartości potasu. Nie ma doświadczenia ze stosowaniem telmisartanu u pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) zwiększają ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem jedynej tętnicy nerkowej.

Należy unikać stosowania telmisartanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, niedrożnością dróg żółciowych i cholestazą, ponieważ lek jest wydalany z organizmu głównie z żółcią. U takich pacjentów spodziewane jest zmniejszenie klirensu wątrobowego leku. Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby wymagają szczególnej ostrożności.

U pacjentów predysponowanych, ze względu na zahamowanie RAAS, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania leków wpływających również na ten układ, odnotowano działania niepożądane, takie jak: niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia, omdlenia, zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek). Podwójna blokada RAAS (na przykład dodanie inhibitora ACE do ARA II) nie jest zalecana u pacjentów z już kontrolowanym ciśnieniem krwi. Jest to możliwe w wyjątkowych przypadkach i wymaga wzmożonego monitorowania czynności nerek, w tym okresowego oznaczania poziomu potasu i kreatyniny w osoczu krwi.

U pacjentów, u których czynność nerek i napięcie naczyń zależą głównie od aktywności RAAS (na przykład pacjenci z chorobami nerek, w tym zwężeniem tętnicy nerkowej lub przewlekłą niewydolnością serca), stosowanie leków wpływających na RAAS, w tym telmisartanu, wiąże się z rozwój powikłań, takich jak skąpomocz, hiperazotemia, ostre niedociśnienie tętnicze, w rzadkich przypadkach - ostra niewydolność nerek.

Leki przeciwnadciśnieniowe, które hamują RAAS, są z reguły nieskuteczne u pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem, dlatego nie zaleca się powołania telmisartanu.

Inhibitory RAAS mogą powodować hiperkaliemię, która jest śmiertelna u pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową serca, cukrzycą, niewydolnością nerek lub innymi współistniejącymi chorobami, a także u osób przyjmujących leki, które mogą zwiększać poziom potasu. W związku z tym przed przepisaniem telmisartanu należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko.

Główne czynniki ryzyka, które należy wziąć pod uwagę, to:

  • wiek powyżej 70 lat;
  • niewydolność nerek;
  • cukrzyca;
  • choroby współistniejące, zwłaszcza kwasica metaboliczna, odwodnienie, gwałtowne pogorszenie stanu nerek (na przykład z chorobą zakaźną), upośledzenie czynności nerek, ostra niewydolność serca, zespół cytolizy (na przykład ciężki uraz, ostre niedokrwienie kończyn, rabdomioliza);
  • jednoczesne stosowanie jednego lub więcej leków wpływających na RAAS i / lub zwiększenie poziomu potasu w surowicy krwi. Zamienniki soli zawierające potas, diuretyki oszczędzające potas, ARA II, inhibitory ACE, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym selektywne inhibitory COX-2), trimetoprym, heparyna, leki immunosupresyjne (takrolimus, cyklosporyna) mogą powodować hiperkaliemię.

U pacjentów z grupy ryzyka zaleca się okresowe sprawdzanie zawartości potasu w surowicy.

W przypadku dodatkowego ryzyka sercowo-naczyniowego (np. Choroby niedokrwiennej serca) u pacjentów z cukrzycą, leki hipotensyjne, takie jak inhibitory ARA II i ACE, mogą zwiększać ryzyko nagłej śmierci sercowo-naczyniowej i zawału mięśnia sercowego prowadzącego do zgonu. Należy mieć na uwadze, że ChNS może przebiegać bezobjawowo, czyli nie można go zdiagnozować. W związku z tym w cukrzycy przed powołaniem telmisartanu wymagane są odpowiednie badania diagnostyczne, w tym test wysiłkowy.

Podobnie jak inne ARA II, telmisartan jest mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów rasy czarnej niż w innych populacjach. Wynika to prawdopodobnie z ich większej predyspozycji do obniżenia aktywności reniny.

Nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z chorobą wieńcową i kardiomiopatią niedokrwienną może prowadzić do udaru lub zawału mięśnia sercowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie przeprowadzono specjalnych badań klinicznych dotyczących wpływu telmisartanu na funkcje psychomotoryczne człowieka. Biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia niektórych działań niepożądanych (takich jak senność i zawroty głowy), zaleca się pacjentom ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonym sprzętem.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma doświadczenia w stosowaniu telmisartanu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność reprodukcyjną. W związku z tym lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia, należy natychmiast przerwać stosowanie telmisartanu i, jeśli to konieczne, przepisać alternatywny lek przeciwnadciśnieniowy należący do klasy substancji, które nie mają działania embriotoksycznego i teratogennego.

Z obserwacji klinicznych wynika, że antagoniści receptora angiotensyny II stosowane w II i III trymestrze ciąży wykazują działanie toksyczne objawiające się małowodziem, pogorszeniem czynności nerek i opóźnionym kostnieniem czaszki płodu, niedociśnieniem tętniczym, hiperkaliemią i niewydolnością nerek u noworodka. W przypadku stosowania ARA II w drugim trymestrze ciąży zaleca się wykonanie USG nerek i czaszki płodu.

Noworodki, których matki przyjmowały ARA II w czasie ciąży, należy monitorować pod kątem wystąpienia niedociśnienia tętniczego.

Nie wiadomo, czy telmisartan przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że lek przenika do mleka samic w okresie laktacji. W związku z tym podczas laktacji powołanie telmisartanu jest przeciwwskazane lub kobiecie można zalecić przeniesienie dziecka na sztuczne karmienie.

Zastosowanie pediatryczne

Telmisartan jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej kategorii pacjentów.

Z zaburzeniami czynności nerek

Względnymi przeciwwskazaniami do powołania telmisartanu są obustronne zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie tętnicy jedynej nerki oraz stan po przeszczepieniu nerki.

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 20 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Należy zachować ostrożność w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasa A i B według klasyfikacji Child-Pugh), dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.

Telmisartan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C według klasyfikacji Child-Pugh).

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą zmieniać dawki leku.

Interakcje lekowe

  • inne leki przeciwnadciśnieniowe: następuje nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego;
  • leki przeciwdepresyjne, barbiturany, środki odurzające, etanol: mogą zwiększać hipotonię ortostatyczną;
  • ogólnoustrojowe kortykosteroidy: osłabienie hipotensyjnego działania telmisartanu;
  • preparaty litu: możliwy jest odwracalny wzrost stężenia litu w osoczu i rozwój jego toksyczności (konieczne jest uważne monitorowanie zawartości litu we krwi);
  • ramipryl: C max i AUC ramiprylu i jego metabolitu ramiprylatu zwiększają się 2,5-krotnie, jednak kliniczne znaczenie tego zjawiska nie zostało ustalone;
  • diuretyki pętlowe (na przykład furosemid) i diuretyki tiazydowe (na przykład hydrochlorotiazyd): przy stosowaniu w dużych dawkach na początku leczenia telmisartanem może wystąpić hipowolemia i niedociśnienie tętnicze;
  • digoksyna: jej maksymalne stężenie wzrasta średnio o 49%, minimalne - o 20% (konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu na początku leczenia, w przypadku jakiejkolwiek zmiany dawki oraz w trakcie przerwania terapii; w razie potrzeby należy dostosować dawkę);
  • leki, które mogą powodować hiperkaliemię, takie jak leki moczopędne oszczędzające potas (eplerenon, spironolakton, amiloryd, triamteren), substytuty soli zawierające potas, suplementy diety zawierające potas, ARA II, inhibitory ACE, niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym 2-selektywne inhibitory cyklooksygenazy) leki immunosupresyjne (cyklosporyna, takrolimus), trimetoprym, heparyna: zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperkaliemii (wymagane są środki ostrożności i okresowe monitorowanie stężenia potasu w osoczu);
  • niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy w dawkach dobowych od 3000 mg i nieselektywne NLPZ: hipotensyjne działanie telmisartanu może być osłabione. W niektórych przypadkach, z zaburzeniami czynności nerek (na przykład u pacjentów w podeszłym wieku lub odwodnionych), jednoczesne stosowanie inhibitorów ARA II i COX-2 może powodować dalsze pogorszenie czynności nerek, aż do ostrej niewydolności nerek (zwykle odwracalnej). Podczas stosowania takich kombinacji należy zachować ostrożność, zwłaszcza u osób starszych. Zapewnij odpowiednią podaż płynów i monitoruj czynność nerek;
  • Inhibitory ACE, aliskiren: rozwija się podwójna blokada RAAS, która jest związana ze zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych, takich jak hiperkaliemia, niedociśnienie tętnicze i czynnościowe zaburzenia czynności nerek (do ostrej niewydolności nerek). Jednoczesne stosowanie telmisartanu i aliskirenu nie jest zalecane u wszystkich pacjentów, jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością nerek (GFR <60 ml / min / 1,73 m 2) i cukrzycą. Skojarzone stosowanie telmisartanu i inhibitorów ACE jest przeciwwskazane w nefropatii cukrzycowej.

Analogi

Analogami telmisartanu są Angiakand, Aprovel, Artinova, Atakand, Bloktran, Valaar, Vazotenz, Valsartan, Valz, Giposart, Diovan, Irbesartan, Kanarb, Kandesartan, Kozaar, Lozap, Lorista, Mikardis, Nortivan, Ordenyse, Prezardartan, Edarbi i in.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° С poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Telmisartanie

Zdaniem lekarzy telmisartan jest skutecznym środkiem przeciwnadciśnieniowym. Jego ważną zaletą jest brak wpływu na częstość akcji serca, co pozwala na przepisywanie leku pacjentom ze współistniejącymi chorobami układu krążenia.

Pacjenci pozostawiają również pozytywne recenzje na temat telmisartanu: lek normalizuje ciśnienie krwi, jest dobrze tolerowany i ma przystępny koszt. Praktycznie nie ma doniesień o skutkach ubocznych, w rzadkich przypadkach wspomina się o zawrotach głowy i niewyraźnym widzeniu.

Cena telmisartanu w aptekach

Cena Telmisartanu uzależniona jest od dawki, ilości tabletek w opakowaniu, sieci aptek oraz regionu sprzedaży. Przybliżony koszt tabletek 40 mg (14 sztuk w opakowaniu) to 428 rubli, po 80 mg (28 sztuk w opakowaniu) 310–325 rubli.

Telmisartan: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Telmisartan 40 mg tabletki 14 szt.

145 RUB

Kup

Telmisartan 80 mg tabletki 28 szt.

254 r

Kup

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Zalecane: