Sumatryptan - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Sumatryptan

Sumatryptan: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Sumatryptan

Kod ATX: N02CC01

Substancja czynna: sumatryptan (sumatryptan)

Producent: KANONFARMA PRODUCTION, JSC (Rosja) Kievmedpreparat, JSC (Ukraina)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 76 rubli.

Kup

Sumatryptan jest lekiem o działaniu przeciwmigrenowym.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania uwalniania sumatryptanu:

• tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, okrągłe, białe (2, 6 lub 10 szt. w blistrach, w tekturowym pudełku 1-3 blistry);
• tabletki: podłużne, obustronnie wypukłe, prawie białe lub białe, z wytłoczonym napisem „C” na jednej stronie, na drugiej (w zależności od dawki) - „33” (50 mg) lub „34” (100 mg) (1-7 lub 10 szt. w blistrach, w kartoniku 1-6, 8 lub 10 blistrów; 2, 10, 50 lub 100 szt. w puszkach, w kartoniku 1 puszka).

Skład 1 tabletki powlekanej:

• substancja czynna: sumatryptan - 50 lub 100 mg (bursztynian sumatryptanu - 70 lub 140 mg);
• składniki pomocnicze (50/100 mg): kroskarmeloza sodowa - 2/4 mg; talk - 1,5 / 3 mg; stearynian magnezu - 1,5 / 3 mg; monohydrat laktozy - 125/250 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 100/200 mg;
• otoczka (50/100 mg): polisorbat-80 - 0,88 / 1,76 mg; dwutlenek tytanu - 0,92 / 1,84 mg; hypromeloza - 5,9 / 11,8 mg; makrogol 6000 - 2,3 / 4,6 mg.

Skład 1 tabletki:

• substancja czynna: sumatryptan - 50 lub 100 mg (w postaci bursztynianu sumatryptanu - 69,98 lub 139,96 mg);
• składniki pomocnicze (50/100 mg): stearynian magnezu - 2,38 / 4,76 mg; wodorowęglan sodu - 10/20 mg; wodorofosforan wapnia - 53,44 / 106,88 mg; kroskarmeloza sodowa - 11/22 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 22,5 / 45 mg; polisorbat-80 - 0,7 / 1,4 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Sumatryptan jest selektywnym agonistą naczyniowych receptorów 5-hydroksytryptaminowych-1 (5-HT _1D), nie ma wpływu na inne podtypy receptorów 5-HT (5-HT ₂ - 5-HT ₇). Receptory 5-HT _1D zlokalizowane są głównie w czaszkowych naczyniach krwionośnych mózgu iw wyniku ich stymulacji naczynia te zwężają się.

Sumatryptan u zwierząt wybiórczo wpływa na zwężenie naczyń w odgałęzieniach tętnicy szyjnej, bez wpływu na przepływ krwi w naczyniach mózgowych. Dzięki naczyniowemu basenowi tętnicy szyjnej dochodzi do ukrwienia tkanek wewnątrzczaszkowych i zewnątrzczaszkowych (w tym błony oponowej). Uważa się, że obrzęk ścianek tych naczyń i / lub ich ekspansja jest głównym mechanizmem pojawiania się migreny u ludzi. Ponadto, zgodnie z danymi przedklinicznymi, sumatryptan zmniejsza wrażliwość nerwu trójdzielnego. Oba te efekty mogą leżeć u podstaw przeciwmigrenowego działania leku.

Sumatryptan jest skuteczny w leczeniu migren menstruacyjnych, czyli migren bez aury, które rozwijają się 3 dni przed lub 5 dni po cyklu miesiączkowym. Efekt kliniczny pojawia się z reguły 30 minut po przyjęciu 100 mg leku.

Ataki migreny mają różny stopień nasilenia zarówno u różnych pacjentów, jak iu tego samego pacjenta. Zakres dawek 25–100 mg jest najbardziej skuteczny w porównaniu do placebo, ale dawka 25 mg jest znacznie mniej skuteczna niż 50 i 100 mg.

Farmakokinetyka

Napady migreny nie wpływają znacząco na farmakokinetykę sumatryptanu.

Wchłanianie: po podaniu doustnym substancja jest szybko wchłaniana, jej stężenie w osoczu po 45 minutach osiąga 70% wartości maksymalnej. Maksymalne stężenie w osoczu krwi po przyjęciu 100 mg wynosi średnio 54 ng / ml. Średnia bezwzględna biodostępność wynosi 14%, częściowo z powodu metabolizmu pierwszego przejścia, częściowo z powodu niepełnego wchłaniania.

Dystrybucja: sumatryptan wiąże się z białkami osocza w niewielkim stopniu (od 14 do 21%), średnia całkowita objętość dystrybucji wynosi 170 litrów.

Metabolizm: wydalanie głównego metabolitu, indolooctowego analogu sumatryptanu, zachodzi głównie w moczu w postaci glukuronidu i wolnego kwasu. Ten metabolit nie jest aktywny wobec receptorów 5-HT ₁ i 5-HT _2- serotoniny. Nie znaleziono pomniejszych metabolitów.

Wydalanie: okres półtrwania wynosi około 2 godzin. Średni całkowity klirens osoczowy wynosi około 1160 ml / min, średni klirens nerkowy około 260 ml / min; klirens pozanerkowy - około 80% całkowitego klirensu.

Sumatryptan jest metabolizowany przez monoaminooksydazę A.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zwiększa się stężenie sumatryptanu we krwi w osoczu.

Wskazania do stosowania

Sumatryptan jest przepisywany w celu złagodzenia napadów migreny z aurą lub bez niej, w tym napadów migreny związanej z miesiączką.

Lek powinien być przepisywany tylko w przypadku zweryfikowanej diagnozy.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• migrena w postaci hemiplegicznej, podstawnej lub oftalmoplegicznej;
• Choroba niedokrwienna serca (choroba wieńcowa), w tym podejrzenie jej, dławica piersiowa (w tym dławica piersiowa Prinzmetala), zawał mięśnia sercowego (w tym obciążony wywiad), miażdżyca po zawale serca, a także objawy sugerujące obecność choroby niedokrwiennej serca;
• dysfunkcja wątroby / nerek w ciężkim przebiegu;
• farmakologicznie niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• udar lub przemijające zaburzenia krążenia mózgowego (w tym obciążona historia);
• choroba zarostowa naczyń obwodowych;
• wrodzona nietolerancja laktozy, niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• stosowanie łączne z ergotaminy lub jej pochodnych (w tym metysergid) tryptamines / lub innych agonistów 5-HT ₁ serotoninę receptory;
• łączone stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (stosowanie jest możliwe nie wcześniej niż 14 dni po ich odstawieniu);
• wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat;
• Ciąża i laktacja;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Względne (choroby / stany, w obecności których wyznaczenie sumatryptanu wymaga ostrożności):

• padaczka, w tym każdy stan z obniżonym progiem padaczkowym;
• kontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• choroby, w których możliwa jest zmiana wchłaniania, metabolizmu lub wydalania sumatryptanu (na przykład zaburzenia czynnościowe nerek / wątroby);
• nadwrażliwość na sulfonamidy (przyjmowanie leku może powodować reakcje alergiczne, których nasilenie różni się od objawów skórnych po anafilaksję);
• obecność wrażliwości krzyżowej.

Instrukcje dotyczące stosowania sumatryptanu: metoda i dawkowanie

Sumatryptan przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Tabletkę należy połykać w całości.

Lek powinien być stosowany w przerywanym leczeniu napadów migreny. W celu prewencyjnym nie można tego podjąć.

Po wystąpieniu napadu migreny leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej (chociaż sumatryptan jest równie skuteczny na każdym etapie napadu).

W ostrych napadach przepisuje się 50 mg, w niektórych przypadkach można przyjąć zwiększoną dawkę (100 mg).

W celu powstrzymania kolejnych napadów (wraz ze zmniejszeniem / ustąpieniem objawów, a następnie ich wznowieniem), podawanie można powtórzyć w ciągu najbliższych 24 godzin (w odstępie 2 godzin).

Maksymalna dawka dobowa to 300 mg.

Jeśli sumatryptan jest nieskuteczny w łagodzeniu objawów migreny, nie zaleca się powtórnej dawki. W takich przypadkach wskazane jest zastosowanie paracetamolu, kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W celu opanowania kolejnych napadów można zastosować sumatryptan.

Leku nie należy stosować w połączeniu z ergotaminą lub jej pochodnymi (w tym metysergidem).

Zalecana dawka dla pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby to 50 mg.

Skutki uboczne

Niektóre z objawów opisanych poniżej jako skutki uboczne mogą być objawami migreny.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; z nierafinowaną częstością - jeśli nie można oszacować częstości wystąpienie naruszeń):

• układ nerwowy: często - senność, zawroty głowy, zaburzenia wrażliwości, w tym obniżona wrażliwość i parestezje;
• układ oddechowy / narządy klatki piersiowej: często - duszność;
• naczynia: często - uderzenia gorąca, przemijający wzrost ciśnienia krwi (wkrótce po zażyciu sumatryptanu);
• tkanki mięśniowo-szkieletowe / łączne: często - uczucie ciężkości (zwykle przemijające, może być intensywne i występować w dowolnej części ciała, w tym w gardle i klatce piersiowej), bóle mięśni;
• układ pokarmowy: często - wymioty, nudności (nie udowodniono związku przyczynowego z przyjmowaniem sumatryptanu);
• dane instrumentalne / laboratoryjne: bardzo rzadko - niewielkie odchylenia w wynikach testów wątrobowych;
• zaburzenia ogólne: często - ból, uczucie ciepła lub zimna, ucisk lub ucisk (zwykle przemijający, może być intensywny i występować w dowolnej części ciała, w tym gardła i klatki piersiowej), zmęczenie i osłabienie (zwykle przemijające, łagodne lub umiarkowane wyraźny charakter).

Naruszenia odnotowane podczas obserwacji porejestracyjnych:

• układ odpornościowy: z nieznaną częstością - reakcje nadwrażliwości (od skórnych objawów nadwrażliwości na anafilaksję);
• tkanki mięśniowo-szkieletowe / łączne: o nieznanej częstotliwości - bóle stawów, sztywność karku;
• układ pokarmowy: o nieznanej częstotliwości - biegunka, niedokrwienne zapalenie okrężnicy;
• skóra / tkanka podskórna: z nieznaną częstością - nadmierna potliwość;
• psychika: o nieokreślonej częstotliwości - niepokój;
• układ nerwowy: z nieznaną częstością - drgawki (czasami obserwowane u pacjentów z napadami w wywiadzie lub w obecności współistniejących stanów predysponujących do napadów; u niektórych pacjentów nie zidentyfikowano czynników ryzyka), mroczki, drżenie, oczopląs, dystonia;
• układ sercowo-naczyniowy: z nieznaną częstością - bradykardia, tachykardia, kołatanie serca, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, objawy przemijającego niedokrwienia mięśnia sercowego w EKG, skurcz naczyń wieńcowych, zawał mięśnia sercowego, zespół Raynauda, obniżenie ciśnienia tętniczego;
• narząd wzroku: o nieznanej częstotliwości - podwójne widzenie, migotanie, pogorszenie ostrości wzroku / utrata wzroku (zwykle przemijająca; należy wziąć pod uwagę, że zaburzenia widzenia mogą wiązać się z napadem migreny).

Przedawkować

Nie obserwuje się rozwoju jakichkolwiek innych działań niepożądanych, z wyjątkiem powyższych, podczas przyjmowania dawki 400 mg.

W przypadku przedawkowania trwającego co najmniej 10 godzin stan pacjenta należy monitorować, w razie potrzeby zastosować leczenie wspomagające. Nie ma informacji dotyczących wpływu dializy otrzewnowej / hemodializy na stężenie sumatryptanu w osoczu.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia napadu bólu głowy u pacjentów, u których migrena nie została wcześniej zdiagnozowana lub z nietypową postacią migreny, należy wykluczyć inne potencjalnie poważne typy patologii neurologicznej. Pacjenci z migreną są narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia pewnych zaburzeń naczyniowo-mózgowych (np. Przemijające ataki niedokrwienne lub udar).

Po przyjęciu sumatryptanu może wystąpić ból i ucisk w klatce piersiowej. Objawy mogą być intensywne i rozciągać się na szyję. Jeżeli istnieją powody, by sądzić, że zaburzenia te są przejawem choroby wieńcowej, lek nie jest stosowany w przyszłości i należy przeprowadzić odpowiednie badanie diagnostyczne.

W przypadku obecności czynników ryzyka wystąpienia choroby niedokrwiennej serca, w tym nałogowych palaczy lub pacjentów stosujących nikotynową terapię zastępczą, nie zaleca się przepisywania sumatryptanu bez uprzedniego badania układu sercowo-naczyniowego. Szczególnej uwagi wymagają kobiety i mężczyźni po menopauzie po 40. roku życia, u których występują wymienione czynniki ryzyka. Należy jednak pamiętać, że badanie w celu wykrycia chorób serca nie zawsze pozwala, aw bardzo rzadkich przypadkach obserwowano poważne powikłania kardiologiczne u pacjentów bez współistniejących chorób sercowo-naczyniowych.

W okresie leczenia niewielka liczba pacjentów z łagodnym kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym doświadczyła przemijającego wzrostu obwodowego oporu naczyniowego i ciśnienia krwi, dlatego sumatryptan był przepisywany z ostrożnością.

Istnieją rzadkie doniesienia, otrzymane podczas obserwacji porejestracyjnej, o rozwoju zespołu serotoninowego (w tym zaburzeń stanu psychicznego, zaburzeń nerwowo-mięśniowych i niestabilności autonomicznej) przy jednoczesnym stosowaniu sumatryptanu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Istnieją również dowody na występowanie zespołu serotoninowego na tle skojarzonego stosowania z tryptanami i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego norepinefryny (SNRI). W przypadku konieczności przeprowadzenia terapii skojarzonej należy monitorować stan pacjenta.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania sumatryptanu w przypadku prawdopodobieństwa znaczącej zmiany we wchłanianiu, metabolizmie lub wydalaniu substancji czynnej leku, w szczególności w przypadku niewydolności wątroby lub upośledzonej czynności nerek. Dawka początkowa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie powinna przekraczać 50 mg.

Długotrwałe stosowanie wszelkiego rodzaju leków przeciwbólowych na bóle głowy może nasilać ból. W przypadku zaistnienia takiej sytuacji lub jej podejrzenia należy zrezygnować z Sumatryptanu i przeprowadzić dodatkowe badanie. Nadużywający ból głowy można podejrzewać u pacjentów z codziennymi / nawracającymi bólami głowy pomimo regularnego stosowania leków przeciwbólowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na to, że na tle migreny możliwy jest rozwój senności związanej z chorobą / terapią, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji.

W okresie laktacji wznowienie karmienia piersią jest możliwe 24 godziny po przyjęciu sumatryptanu.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją sumatryptan nie jest przepisywany dzieciom poniżej 18 roku życia (ze względu na niewystarczające dane kliniczne potwierdzające skuteczność / bezpieczeństwo leku).

Z zaburzeniami czynności nerek

• ciężka dysfunkcja nerek: terapia jest przeciwwskazana;
• zaburzenia czynności nerek: sumatryptan należy stosować ostrożnie.

Za naruszenia funkcji wątroby

• poważne naruszenia czynności wątroby: terapia jest przeciwwskazana;
• zaburzenia czynności wątroby: sumatryptan należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Pacjentom powyżej 65 roku życia nie przepisuje się sumatryptanu, co wynika z braku danych klinicznych potwierdzających jego skuteczność / bezpieczeństwo.

Interakcje lekowe

Przy łącznym stosowaniu sumatryptanu z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• ergotaminy lub inne tryptany / 5-HT ₁ serotoninę agoniści receptora: istnieje teoretyczna możliwość zwiększonego ryzyka wystąpienia skurczu naczyń wieńcowych; połączenie jest przeciwwskazane (przerwa po zażyciu tych leków powinna wynosić co najmniej 24 godziny, po zażyciu sumatryptanu - co najmniej 6 godzin);
• inhibitory monoaminooksydazy: rozwój interakcji; połączenie jest przeciwwskazane;
• leki zawierające ziele dziurawca: częstszy rozwój reakcji ubocznych sumatryptanu;
• SSRI, SNRI: rozwój zespołu serotoninowego.

Analogi

Analogami sumatryptanu są: Sumamigren, Trimigren, Sumitran, Amigrenin, Sumarin, Rapimed, Imigran.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje sumatryptanu

Według opinii sumatryptan jest skutecznym lekiem, tańszym w porównaniu z wieloma analogami. Należy zauważyć, że lek w wielu przypadkach łagodzi napady migreny, które trwają kilka dni i nie ustępują innym lekom znieczulającym.

Wśród niedociągnięć zwykle wskazują na długotrwałe osłabienie po podaniu. W takich przypadkach po zażyciu pigułki zaleca się zachowanie spokoju (najlepiej spać w ciemnym i cichym miejscu). Zwracają również uwagę na rozwój skutków ubocznych i fakt, że lek jest dość drogi, jeśli ataki występują często.

Cena za sumatryptan w aptekach

Przybliżona cena sumatryptanu wynosi:

• tabletki powlekane: po 50 mg (2 szt. w opakowaniu) - 70-120 rubli; 100 mg każdy (2 lub 10 sztuk w opakowaniu) - 120-185 lub 600-675 rubli;
• tabletki 100 mg (2 szt. w opakowaniu) - 130-175 rubli.

Sumatryptan: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Sumatryptan 50 mg tabletki powlekane 2 szt. RUB 76 Kup

Sumatryptan 50 mg tabletki powlekane 2 szt. RUB 78 Kup

Tabletki sumatryptanu p.p. 50mg 2 szt. RUB 84 Kup

Sumatryptan 50 mg tabletki powlekane 2 szt. RUB 85 Kup

Sumatryptan 50 mg tabletki powlekane 2 szt. 95 RUB Kup

Sumatryptan 50mg tabletki 2 szt. RUB 103 Kup

Sumatryptan 100 mg tabletki powlekane 2 szt. 109 RUB Kup

Sumatryptan 100mg tabletki 2 szt. 110 RUB Kup

Sumatryptan 50 mg tabletki powlekane 2 szt. 111 RUB Kup

Sumatryptan 100 mg tabletki powlekane 2 szt. 111 RUB Kup

Sumatryptan 100 mg tabletki powlekane 2 szt. 113 RUB Kup

Sumatryptan 100 mg tabletki powlekane 2 szt. 117 RUB Kup

Tabletki sumatryptanu p.p. 100mg 2 szt. 129 RUB Kup

Tabletki sumatryptanu p.p. 50mg 2 szt. 134 r Kup

Tabletki sumatryptanu p.p. 100mg 2 szt. 138 RUB Kup

Sumatryptan 100 mg tabletki powlekane 2 szt. 179 r Kup

Tabletki sumatryptanu p.p. 100mg 2 szt. Wierzchołek 214 r Kup

Sumatryptan 50 mg tabletki powlekane 10 szt. 437 r Kup

Zakładka Sumatryptan Canon. p.p. 50 mg 10 szt. 441 r Kup

Sumatryptan 100 mg tabletki powlekane 10 szt. 605 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!