Stelfrin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Stelfrin: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Stelfrin

Kod ATX: C01CA06

Składnik aktywny: fenylefryna (fenylefryna)

Producent: LLC "GROTEKS" (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 01.03.2020

Ceny w aptekach: od 80 rubli.

Kup

Stelfryna jest agonistą receptorów alfa-adrenergicznych do stosowania ogólnoustrojowego.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - roztwór do wstrzykiwań: bezbarwny, przezroczysty (w ampułkach szklanych o pojemności 1 ml, w blistrze z folii polichlorku winylu 5 lub 10 ampułek, w pudełku tekturowym, instrukcja użycia Stelfryny i 2 opakowania po 5 ampułek każda lub 1 opakowanie zawierające 10 ampułki).

Skład 1 ml roztworu:

substancja czynna: chlorowodorek fenylefryny - 10 mg;
składniki pomocnicze: woda do wstrzykiwań i bezwodny glicerol.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną preparatu Stelfrin jest chlorowodorek fenylefryny - alfa 1-adrenostymulant. Niewielki wpływ na receptory beta-adrenergiczne w sercu. Zawiera tylko jedną grupę hydroksylową w jądrze aromatycznym, dlatego nie należy do amin katecholowych.

Przy stosowaniu ogólnoustrojowym fenylefryna przyczynia się do zwężenia tętniczek, powoduje wzrost ciśnienia krwi (BP) i całkowitego obwodowego oporu naczyniowego (OPSS). Rzut serca (CO) nie zmienia się ani nie zmniejsza, co jest związane ze wzrostem napięcia nerwu błędnego (bradykardia odruchowa) w odpowiedzi na nadciśnienie tętnicze. Fenylefryna nie podnosi ciśnienia krwi tak gwałtownie, jak noradrenalina czy adrenalina, ale jej działanie jest dłuższe. Wynika to najwyraźniej z jego większej odporności na destrukcyjne działanie katecholo-O-metylotransferazy (COMT). Nie zwiększa minimalnej objętości krwi.

Po podaniu dożylnym działanie fenylefryny rozwija się niemal natychmiast i utrzymuje się przez 5–20 minut. Przy podawaniu domięśniowym i podskórnym lek zaczyna działać po 10-15 minutach, efekt obserwuje się przez 1-2 godziny.

Farmakokinetyka

Fenylefryna podawana domięśniowo jest szybko wchłaniana do krążenia ogólnoustrojowego. Objętość dystrybucji po pojedynczym wstrzyknięciu wynosi 340 litrów. W niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza.

Lek prawie całkowicie ulega procesowi biotransformacji. Jest metabolizowany w wątrobie przy udziale monoaminooksydazy (bez udziału katecholo-O-metylotransferazy).

Jest wydalany w postaci metabolitów przez nerki. Końcowy okres półtrwania (T _1/2) wynosi około 3 godzin.

Wskazania do stosowania

Stelfrin w ampułkach jest stosowany w leczeniu następujących schorzeń:

szok toksyczny i traumatyczny;
ostre niedociśnienie tętnicze;
niewydolność naczyń spowodowana przedawkowaniem leków rozszerzających naczynia.

Ponadto w znieczuleniu miejscowym lek jest przepisywany jako środek zwężający naczynia krwionośne.

Przeciwwskazania

Absolutny:

ostry zawał mięśnia sercowego;
migotanie komór;
nadciśnienie tętnicze o dowolnym nasileniu;
choroby, którym towarzyszy niedrożność drogi odpływu lewej komory (w tym kardiomiopatia przerostowa i ciężkie zwężenie aorty);
jaskra z zamkniętym kątem;
guz chromochłonny;
tyreotoksykoza;
porfiria;
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
przeprowadzanie znieczulenia halotanem lub cyklopropanem;
łączne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) i okres 14 dni po ich odstawieniu;
nadwrażliwość na składniki roztworu do wstrzykiwań.

Stelfrin należy stosować ostrożnie w chorobie niedokrwiennej serca (szczególnie u pacjentów, którzy niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego), dusznicy bolesnej, zakrzepicy wieńcowej, zakrzepicy krezki i innych naczyń obwodowych lub trzewnych, zakrzepowo-zarostowym zapaleniu naczyń (choroba Buergera), miażdżycy tętnic, zakrzepicy tętniczej i zakrzepowo-zatorowej z odmrożeniami, chorobą Raynauda, komorowymi zaburzeniami rytmu, nadciśnieniem płucnym, cukrzycą, dysfunkcją tarczycy, cukrzycowym zapaleniem tętnic, niedotlenieniem, hiperkapnią, kwasicą metaboliczną, zaburzeniami czynności wątroby i / lub nerek, chorobami prostaty ze zwiększonym ryzykiem zatrzymania moczu, a także u osób starszych wiek.

Stelfrin, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Roztwór do wstrzykiwań Stelfrin w ampułkach podaje się dożylnie (dożylnie), domięśniowo (domięśniowo) lub podskórnie (podskórnie).

Do podawania dożylnego pojedynczą dawkę leku rozcieńcza się w 20 ml 5% roztworu glukozy (dekstrozy) lub 0,9% roztworu chlorku sodu. Wchodź powoli w strumień. Jeśli skurczowe ciśnienie krwi spadnie do 70-80 mm Hg. Art., Ponowne wprowadzenie Stelfrinu jest możliwe. Minimalny odstęp między wstrzyknięciami wynosi 15 minut.

Lek można podawać dożylnie z początkową szybkością 0,18 mg / min i jej stopniowym zmniejszaniem do 0,03–0,06 mg / min. W takim przypadku 1 ml roztworu rozcieńcza się w 250-500 ml 5% roztworu glukozy (dekstrozy).

W przypadku zapaści pojedyncza dawka preparatu Stelphrin do podania dożylnego wynosi 0,1–0,5 ml.

W przypadku przedłużonego wlewu dożylnego dawkę leku stopniowo zmniejsza się, aby uniknąć wystąpienia zespołu odstawienia (tj. Powtarzającego się spadku ciśnienia krwi).

Pojedyncza dawka do podania domięśniowego i podskórnego to 0,3–1 ml roztworu.

Podczas znieczulenia miejscowego dodaje się Stelfrin w ilości 0,3-0,5 ml na 10 ml środka znieczulającego.

Maksymalne dawki:

Podanie IV: pojedynczo - 5 mg, codziennie - 25 mg;
wprowadzenie i / m i s / c: pojedyncza - 10 mg, dziennie - 50 mg.

Skutki uboczne

ze strony narządu wzroku: bardzo rzadko (<0,01%) - rozszerzenie źrenic, ból oczu;
z dróg oddechowych: rzadko (≥ 0,01% i <0,1%) - duszność;
z przewodu pokarmowego: często (≥ 1% i <10%) - nudności, wymioty; nieznana częstotliwość (nie ma wystarczających danych do oszacowania częstotliwości rozwoju) - zwiększone wydzielanie śliny;
z ośrodkowego układu nerwowego: bardzo rzadko - zawroty głowy, drażliwość, drżenie, nerwowość, bóle głowy, niepokój, bezsenność, parestezje, drażliwość, osłabienie, splątanie, krwotok mózgowy;
ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie kołatania serca, dławica piersiowa, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, tachykardia, bradykardia, komorowe zaburzenia rytmu (szczególnie po wprowadzeniu dużych dawek Stelphrin); nieznana częstotliwość - obrzęk płuc, zatrzymanie akcji serca;
z układu moczowego: bardzo rzadko - zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu;
z układu odpornościowego: rzadko - pokrzywka, wysypka skórna;
inne reakcje: hiperglikemia, chłód kończyn, uczucie mrowienia w dłoniach i stopach, bladość skóry twarzy, zwiększona potliwość; gdy roztwór dostanie się do tkanek lub po wstrzyknięciu podskórnym - powstanie strupa, martwica.

Przedawkować

Po przekroczeniu zalecanej dawki Stelfrin ciśnienie krwi zwykle znacznie wzrasta, czemu towarzyszy ból głowy. Możliwe jest również uczucie ciężkości w głowie i kończynach, wystąpienie skurczu dodatkowego komorowego, bradykardia odruchowa, krótkie napady częstoskurczu komorowego. Przy wyraźnym przedawkowaniu możliwe są drgawki, halucynacje, splątanie.

Pacjenci otrzymują dożylne podanie krótko działających alfa-blokerów (5-60 mg fentolaminy przez 10-30 minut). W przypadku zaburzeń rytmu serca przepisywane są beta-blokery.

Specjalne instrukcje

W okresie stosowania leku Stelfrin ważne jest monitorowanie ciśnienia krwi, krążenia krwi w kończynach i miejscu wstrzyknięcia, minimalnej objętości krwi i wskaźników elektrokardiogramu.

W przypadku zapaści leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym konieczne jest utrzymywanie skurczowego ciśnienia tętniczego na takim poziomie, aby było o 30–40 mm Hg niższe. Art. Niż zwykła stawka.

W przypadku wstrząsu, przed lub w trakcie podawania Stelfrin, konieczna jest korekcja kwasicy, hipowolemii, hiperkapnii i hipoksji.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w krążeniu płucnym, arytmią komorową i hipowolemią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Stelfryna może powodować zaburzenia ze strony narządu wzroku i ośrodkowego układu nerwowego, dlatego w okresie leczenia należy zachować ostrożność u pacjentów, których czynności stwarzają potencjalne zagrożenie i wymagają od wykonawcy zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań wpływu chlorowodorku fenylefryny podczas ciąży i laktacji. U zwierząt w późnej ciąży lek powodował opóźnienie wzrostu płodu i przedwczesny początek porodu. Brak informacji na temat przenikania fenylefryny do mleka matki.

Lek Stelfrin nie jest stosowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji, decyduje się o zaprzestaniu karmienia piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Leczenie lekiem Stelfrin jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Stelfrynę należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Za naruszenia funkcji wątroby

Stelfrin należy stosować ostrożnie w leczeniu pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować u osób starszych

Stelfrin należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku. Należy mieć na uwadze, że liczba receptorów adrenergicznych wrażliwych na fenylefrynę zmniejsza się wraz z wiekiem.

Interakcje lekowe

Nadciśnieniowe działanie fenylefryny jest osłabiane przez leki przeciwpsychotyczne i pochodne fenotiazydu.

Fenylefryna zmniejsza przeciwnadciśnieniowe działanie leków moczopędnych, przeciwnadciśnieniowych, beta-blokerów, czemu towarzyszy ryzyko rozwoju nadciśnienia tętniczego i innych chorób układu krążenia.

Lek zmniejsza działanie przeciwdławicowe azotanów. One z kolei mogą zmniejszać efekt presyjny Stelfrin, który jest obarczony rozwojem niedociśnienia tętniczego. Jednak jednoczesne stosowanie tych leków jest możliwe, jeśli istnieje powód (na przykład w celu osiągnięcia określonego efektu terapeutycznego).

Arytmogenne i presyjne działanie fenylefryny jest wzmacniane przez trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alkaloidy sporyszu, adrenomimetyki, inhibitory MAO, metylofenidat, oksytocyna.

Działanie stymulujące serce Stelfryny zmniejsza się przy jednoczesnym stosowaniu beta-blokerów.

Wprowadzenie fenylefryny po wcześniejszej terapii rezerpiną może wywołać przełom nadciśnieniowy, który jest spowodowany wyczerpaniem zapasów katecholamin w zakończeniach adrenergicznych i wzrostem wrażliwości na agonistów alfa-adrenergicznych.

Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne zwiększają presyjne działanie fenylefryny.

Przy jednoczesnym stosowaniu hormonów tarczycy dochodzi do wzajemnego nasilenia się efektów, istnieje ryzyko wystąpienia niewydolności wieńcowej, szczególnie u pacjentów z miażdżycą tętnic wieńcowych.

U pacjentów otrzymujących digoksynę lub inne glikozydy nasercowe fenylefryna zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca i zawału mięśnia sercowego.

Stosowanie leku Stelfrin podczas porodu w celu wyrównania niedociśnienia tętniczego spowodowanego podaniem leków stymulujących poród (ergometryna, ergotamina, metyloergometryna, wazopresyna, oksytocyna) może powodować utrzymujący się wzrost ciśnienia tętniczego w okresie poporodowym. Te środki z kolei nasilają zwężające naczynia działanie fenylefryny.

Jednoczesne stosowanie wziewnych środków znieczulających (w tym izofluranu, halotanu, metoksyfluranu, enfluranu i chloroformu) wiąże się z ryzykiem wystąpienia ciężkich arytmii przedsionkowych i komorowych (w tym migotania komór), gdyż znacząco zwiększają wrażliwość mięśnia sercowego na sympatykomimetyki.

Stelfryny nie wolno mieszać z innymi roztworami leczniczymi w tym samym pojemniku.