Spazmex

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Spazmex: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Interakcje lekowe
14. Analogi
15. Warunki przechowywania
16. Warunki wydawania aptek
17. Recenzje
18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Spasmex

Kod ATX: G04BD09

Składnik aktywny: chlorek trospium (chlorek trospium)

Producent: Dr. R. Pfleger, Chemical factory GmbH (Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 21.08.2019

Ceny w aptekach: od 339 rubli.

Kup

Spazmex to lek o działaniu przeciwskurczowym, który pomaga zmniejszyć napięcie mięśni gładkich pęcherza.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania Spazmex:

tabletki: waga - 250 mg; obustronnie wypukłe, okrągłe, kolor - prawie biały lub biały (10 szt. w blistrach, w kartoniku 3 lub 5 blistrów);
tabletki powlekane: waga - 259,6 mg; okrągłe, obustronnie wypukłe, z linią podziału, prawie białe lub białe; na zerwaniu biały lub prawie biały rdzeń i osłonka z folii (10 szt. w blistrach, w kartoniku 3 lub 5 blistrów).

Skład 1 tabletki:

substancja czynna: chlorek trospium - 5 mg;
dodatkowe składniki: koloidalny dwutlenek krzemu - 0,5 mg; monohydrat laktozy - 170 mg; powidon-25 000 - 1 mg; skrobia kukurydziana - 55,5 mg; kwas stearynowy - 3 mg; skrobia sodowo-karboksymetylowa - 15 mg.

Skład 1 tabletki powlekanej:

substancja czynna: chlorek trospium –15 lub 30 mg;
dodatkowe składniki (odpowiednio 15/30 mg składnika aktywnego): koloidalny dwutlenek krzemu - 3/3 mg; powidon-25 000 - 1/1 mg; skrobia kukurydziana - 44/41 mg; monohydrat laktozy - 100/100 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 75/60 mg; kwas stearynowy - 2/5 mg; skrobia sodowo-karboksymetylowa - 10/10 mg;
powłoka filmu: dwutlenek tytanu - 1,44 mg; hypromeloza - 6,24 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 0,96 mg; kwas stearynowy - 0,96 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Spazmex jest jednym ze środków obniżających napięcie mięśni gładkich dróg moczowych. Substancją czynną jest chlorek trospium, który jest czwartorzędową zasadą amoniową, antagonistą receptorów m-antycholinergicznych, konkurencyjnym antagonistą acetylocholiny na receptory błon postsynaptycznych mięśni gładkich. Posiada duże powinowactwo do receptorów cholinergicznych M1 i M3. Pomaga zmniejszyć wzmożoną aktywność wypieracza pęcherza.

Działa przeciwskurczowo i lekko blokuje zwoje. Nie ma efektów centralnych.

Farmakokinetyka

Po przyjęciu leku Spazmex do środka C _max (maksymalne stężenie substancji) chlorku trospium osiągane jest w ciągu 4-6 godzin. Przy pojedynczej dawce 20-60 mg stężenie substancji jest proporcjonalne do przyjętej dawki.

Nie kumuluje się. Wiąże się z białkami osocza krwi na poziomie 50-80%.

T _1/2 (okres półtrwania) zmienia się w zakresie 5-18 godzin.

Wydalanie odbywa się z moczem. Większość dawki jest wydalana w postaci niezmienionej, około 10% jest wydalane w postaci alkoholu spiro, metabolitu, który powstaje podczas hydrolizy wiązań eterowych.

Wskazania do stosowania

dyssynergia wypieracza-zwieracza na tle przerywanego (okresowego) cewnikowania;
nietrzymanie moczu (formy mieszane);
zapalenie pęcherza moczowego występujące z koniecznymi objawami (w połączeniu z innymi lekami);
częstomocz, nokturia;
pęcherz nadreaktywny, który objawia się nietrzymaniem moczu, parciem na oddawanie moczu i zwiększeniem częstości oddawania moczu (z idiopatycznym nadaktywnym wypieraczem o pochodzeniu niehormonalnym / nieorganicznym);
neurogenne zaburzenia spastyczne funkcji pęcherza (z neurogenną zwiększoną aktywnością wypieracza, która występuje na tle urazów kręgosłupa, stwardnienia rozsianego, udaru, wrodzonych / nabytych chorób rdzenia kręgowego, parkinsonizmu);
moczenie (nocne / dzienne).

Przeciwwskazania

Absolutny:

jaskra z zamkniętym kątem;
tachyarytmia;
zatrzymanie moczu;
myasthenia gravis;
zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy;
niewydolność nerek, u których wskazany jest do dializy (klirens kreatyniny mniej niż 10 ml / min / 1,73 m ²);
spowolnienie ewakuacji pokarmu z żołądka, w tym obecność warunków predysponujących do jego pojawienia się;
wiek do 14 lat;
nadwrażliwość na składniki leku.

Krewny (Spazmex jest przepisywany ostrożnie w obecności następujących chorób / stanów):

refluksowe zapalenie przełyku lub przepuklina rozworu przełykowego, występujące przy refluksowym zapaleniu przełyku (ze względu na prawdopodobieństwo spowolnienia opróżniania żołądka ze zwiększonym refluksem żołądkowo-przełykowym);
atonia jelit u pacjentów osłabionych lub w podeszłym wieku, porażenna niedrożność jelit (z powodu prawdopodobieństwa niedrożności);
tyreotoksykoza (ze względu na prawdopodobieństwo nasilenia tachykardii);
choroby układu sercowo-naczyniowego, w których wzrost częstości akcji serca jest niepożądany, w tym choroba niedokrwienna serca, zwężenie zastawki dwudzielnej, tachykardia, migotanie przedsionków, przewlekła niewydolność serca, ostre krwawienie, nadciśnienie tętnicze;
choroby przewodu pokarmowego przebiegające z niedrożnością, w tym zwężenie odźwiernika i achalazja (ze względu na prawdopodobieństwo spadku napięcia i motoryki, co może prowadzić do opóźnienia treści żołądkowej i niedrożności);
podwyższona temperatura ciała (ze względu na prawdopodobieństwo, że ten objaw wskazuje na zahamowanie czynności gruczołów potowych);
choroby przebiegające z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, w tym jaskra z otwartym kątem przesączania (może być konieczna modyfikacja dawki), wiek powyżej 40 lat (ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo nierozpoznanej jaskry);
wrzodziejące zapalenie jelita grubego (stosowanie preparatu Spazmex w dużych dawkach może prowadzić do zwiększenia prawdopodobieństwa porażenia niedrożności jelit, zahamowania motoryki jelit i toksycznego rozdęcia okrężnicy);
kserostomia (długotrwała terapia może prowadzić do dalszego nasilenia objawów);
myasthenia gravis (ze względu na prawdopodobieństwo pogorszenia się stanu, który jest związany z zahamowaniem działania acetylocholiny);
niewydolność nerek (ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych ze zmniejszeniem wydalania substancji czynnej);
niewydolność wątroby;
paraliż centralny u dzieci (ze względu na prawdopodobieństwo najbardziej wyraźnej reakcji na leki antycholinergiczne);
przewlekłe choroby płuc, zwłaszcza u osłabionych pacjentów i dzieci (ze względu na zmniejszenie wydzieliny oskrzelowej możliwe jest tworzenie się czopów w oskrzelach i zgrubienie wydzieliny);
przerost gruczołu krokowego bez niedrożności dróg moczowych, neuropatia autonomiczna (autonomiczna) (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększonego zatrzymania moczu i paraliżu akomodacyjnego), zatrzymanie moczu (obecność / predyspozycja do niego), a także choroby przebiegające z niedrożnością dróg moczowych;
Choroba Downa (z powodu prawdopodobieństwa przyspieszenia akcji serca i nietypowego rozszerzenia źrenic);
choroby mózgu u dzieci (ze względu na prawdopodobieństwo nasilenia działania ośrodkowego układu nerwowego);
gestoza (ze względu na prawdopodobieństwo zwiększonego nadciśnienia tętniczego);
ciąża i laktacja (Spazmex jest przepisywany tylko po ocenie stosunku korzyści do ryzyka).

Instrukcja użytkowania Spazmeks: metoda i dawkowanie

Spazmex przyjmuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością wody, najlepiej przed posiłkami. Nie żuć tabletek.

Czas trwania kursu, pojedynczą dawkę oraz częstotliwość stosowania lekarz ustala indywidualnie, na podstawie nasilenia schorzenia i obrazu klinicznego.

Zwykle Spazmex jest przepisywany w dawce 30–45 mg dziennie z częstotliwością odbioru 3 razy dziennie (odstępy między dawkami - 8 godzin). Przy dziennej dawce 45 mg można go przyjmować 2 razy dziennie - 30 mg rano i 15 mg wieczorem.

Dzienna dawka w przypadku niewydolności nerek (u pacjentów z klirensem kreatyniny 10-30 ml / min / 1,73 m ²) wynosi nie więcej niż 15 mg.

Średni czas trwania kursu wynosi od 2 do 3 miesięcy. Przy dłuższym przyjmowaniu leku Spazmex o celowości dalszego leczenia co 3-6 miesięcy decyduje indywidualnie lekarz.

Skutki uboczne

reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna; rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, reakcje anafilaktyczne;
układ moczowy: rzadko - zaburzone opróżnianie pęcherza; rzadko - zatrzymanie moczu;
układ oddechowy: rzadko - duszność;
układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ostra martwica mięśni szkieletowych;
układ sercowo-naczyniowy: rzadko - tachykardia; rzadko - przełom nadciśnieniowy, omdlenia, ból w klatce piersiowej, tachyarytmia;
układ pokarmowy: często - kserostomia, objawy dyspeptyczne, nudności, zaparcia, bóle brzucha; rzadko - wzdęcia, biegunka; rzadko - zapalenie błony śluzowej żołądka, umiarkowany / niewielki wzrost aktywności transaminaz;
układ nerwowy: rzadko - splątanie, halucynacje;
narząd wzroku: rzadko - zaburzenia akomodacyjne.

Przedawkować

Główne objawy: nasilone objawy antycholinergiczne, w tym zaburzenia widzenia, tachykardia, zaczerwienienie skóry i kserostomia.

Terapia: zaleca się płukanie żołądka i leczenie adsorbentami (w tym węglem aktywnym); z jaskrą - wkroplenie pilokarpiny; z zatrzymaniem moczu - cewnikowanie pęcherza.

W ciężkich przypadkach wskazane są cholinomimetyki (metylosiarczan neostygminy). Jeśli efekt jest niewystarczający, a także pacjenci z ciężką tachykardią i / lub niestabilnością krążenia, beta-adrenolityki podaje się dożylnie pod kontrolą ciśnienia krwi i EKG.

Specjalne instrukcje

W leczeniu autonomicznych zaburzeń funkcji pęcherza przed powołaniem Spazmexu konieczne jest ustalenie przyczyny dysfunkcji. Należy również wykluczyć następujące przyczyny organiczne: niewydolność serca, infekcje dróg moczowych, polidypsja, rak pęcherza. Jeśli są dostępne, zaleca się leczenie w celu wyeliminowania przyczyny choroby (terapia etiotropowa).

Odbiór Spazmex na tle dysfunkcji wypieracza pęcherza lub wewnętrznego zwieracza cewki moczowej należy przeprowadzić z jego całkowitym uwolnieniem przez cewnikowanie.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Prowadząc pojazdy i wykonując prace z ruchomymi mechanizmami należy liczyć się z tym, że na początku leczenia, w przypadku wymiany leków, wraz ze wzrostem dobowej dawki Spazmexu lub jednoczesnym spożyciem alkoholu, widzenie może ulec pogorszeniu.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Zgodnie z instrukcją Spazmex podczas ciąży / laktacji można stosować tylko w przypadkach, gdy oczekiwane korzyści są oceniane powyżej możliwego ryzyka.

Zastosowanie pediatryczne

Terapia Spazmex jest przeciwwskazana u pacjentów poniżej 14 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Niewydolność nerek jest względnym przeciwwskazaniem do leczenia produktem Spazmex. Z klirensem kreatyniny 10-30 ml / min / 1,73 m ^2, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę.

Za naruszenia funkcji wątroby

Niewydolność wątroby jest względnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Spazmex.

Interakcje lekowe

Spazmex wpływa na układ pokarmowy i może zmieniać wchłanianie leków stosowanych w połączeniu z nim.

Przy jednoczesnym stosowaniu leku Spazmex z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

beta-adrenomimetyki: wzmocnienie ich pozytywnego działania chronotropowego;
amantadyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, chinidyna, dyzopiramid, leki przeciwhistaminowe: wzmacniające ich m-antycholinergiczne działanie;
preparaty zawierające takie substancje jak kolestyramina, guar, kolestypol: zmniejszające wchłanianie chlorku trospium;
prokinetyka: osłabienie ich działania.

Analogi

Analogiem Spazmexa jest Betmiga, Spazmolit, Driptan, Vesikar, Novitropan itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze 15-25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Spazmex

Według opinii Spazmex jest skutecznym lekiem. Dobrze łagodzi takie objawy schorzeń układu moczowo-płciowego, jak częste oddawanie moczu i nietrzymanie moczu, a także zmniejsza ból. W większości przypadków lek jest dobrze tolerowany, ale czasami pacjenci skarżą się na rozwój działań niepożądanych. Koszt Spazmex jest najczęściej oceniany jako wysoki.