RoxyHEXAL
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
RoxyHEXAL to lek o działaniu przeciwbakteryjnym.
Uwolnij formę i kompozycję
RoxyHEXAL produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: prawie białej lub białej; 50 mg każdy - podłużne, z nacięciami po obu stronach; Po 150 mg - wypukły, okrągły, z nacięciem z jednej strony, z drugiej - „R 150”; 300 mg - wypukły, okrągły, z nacięciem z jednej strony, z drugiej - „R 300” (50/150 mg: 10 szt. W blistrach, 1-2 blistry w pudełku tekturowym; po 300 mg: 7, 10 lub 14 szt. W blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym).
Skład 1 tabletki:
- Substancja czynna: roksytromycyna - 50, 150 lub 300 mg;
- Składniki pomocnicze: PEG 400, celuloza mikrokrystaliczna, alkohol izopropylowy, dwutlenek tytanu, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, poloksamer 188, powidon K30, woda oczyszczona.
Wskazania do stosowania
RoxyHEXAL jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie roksytromycyny:
- Infekcje górnych / dolnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, migdałków, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
- Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego;
- Zakażenia tkanek miękkich i skóry (w tym trądzik pospolity);
- Zakażenia układu moczowo-płciowego (inne niż zakażenia gonokokami);
- Ostre zapalenie żołądka i jelit (w tym Campylobacter zwany jejuni);
- Przewlekłe zapalenie żołądka i wrzód dwunastnicy (wywołane przez Helicobacter pylori);
- Infekcje zębopochodne;
- Zakażenia wywołane przez Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Gorączka reumatyczna (profilaktyka);
- Inne choroby zakaźne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na działanie roksytromycyny u pacjentów ze znaną reakcją nadwrażliwości na antybiotyki penicylinowe.
Przeciwwskazania
- Łączone stosowanie z lekami zawierającymi ergotaminę, dihydroergotaminę lub inne alkaloidy Secale cornutum;
- Łączone stosowanie z lekami zawierającymi takie substancje jak pimozyd, astemizol, terfenadyna, cyzapryd (ze względu na prawdopodobieństwo wydłużenia odstępu QT i rozwoju arytmii typu torsades de pointes);
- Porfiria;
- I trymestr ciąży;
- Nadwrażliwość na składniki leku, a także na inne antybiotyki makrolidowe.
W II-III trymestrze ciąży powołanie RoxyHEXAL jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych.
Lek można stosować w okresie laktacji wyłącznie pod nadzorem specjalisty.
Sposób podawania i dawkowanie
RoxyHEXAL przyjmuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, około 15 minut przed posiłkiem. Nie żuć tabletek.
Średnia dzienna dawka dla osoby dorosłej wynosi 300 mg (w 2 dawkach podzielonych w równych częściach w odstępie 12 godzin lub raz).
Schemat dawkowania należy dostosować w następujących przypadkach:
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: 150 mg raz dziennie; terapia jest prowadzona pod kontrolą czynności wątroby;
- Ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 0,25 ml / min): 150 mg raz na dobę.
Zalecana dzienna dawka dla dzieci o masie ciała 40 kg i więcej to 5-8 mg / kg (zależnie od rodzaju patogenu i stopnia zaawansowania procesu zakaźnego) w 2 dawkach lub 300 mg (2 razy dziennie po 150 mg).
Dzieciom o masie ciała do 40 kg RoxyHEXAL jest zwykle przepisywany w dawce dobowej 5-7,5 mg / kg (w 2 dawkach podzielonych).
Zalecany schemat dawkowania u dzieci (pojedyncza dawka z częstością podawania 2 razy dziennie):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku nie zmieniają schematu dawkowania.
Przy jednoczesnej niewydolności wątroby i nerek konieczne jest monitorowanie stężenia roksytromycyny w surowicy i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.
Czas trwania terapii zależy od nasilenia objawów klinicznych. Po ustąpieniu objawów choroby leczenie należy kontynuować co najmniej przez kolejne 2 dni.
Czas trwania leczenia infekcji paciorkowcami, zapaleniem cewki moczowej, zapaleniem szyjki macicy i pochwy, zapaleniem szyjki macicy - do 10 dni, w pozostałych przypadkach - do 28 dni.
Skutki uboczne
Podczas stosowania RoxyGEXAL reakcje uboczne z reguły rozwijają się rzadko (u 3-4% pacjentów). W przypadku ich wystąpienia zaleca się konsultację ze specjalistą. Anulowanie terapii zwykle nie jest wymagane.
Możliwe reakcje uboczne:
- Układ pokarmowy: bóle brzucha, wymioty, nudności, biegunka; rzadko - wzrost poziomu transaminaz (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, gamma-glutamylotransferazy); bardzo rzadko - niewydolność wątroby (odwracalna);
- Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości (w większości przypadków na błonach śluzowych i skórze w postaci obrzęku, rumienia, wysypki skórnej);
- Inne: w pojedynczych przypadkach - szum w uszach, ból głowy, gorączka, wzrost liczby eozynofilów.
Specjalne instrukcje
Konieczne jest uwzględnienie istniejącej oporności krzyżowej RoxyHEXAL z erytromycyną.
Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że 1 tabletka odpowiada mniej niż 0,01 XE (jednostka chleba).
W przypadku długotrwałego lub wielokrotnego podawania produktu RoxyHEXAL mogą rozwinąć się mikroorganizmy oporne na działanie roksytromycyny lub zakażenia grzybicze (grzybice).
W przypadku hipokaliemii, zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego, arytmii lub wydłużenia odstępu QT lek jest przepisywany z dużą ostrożnością, pod regularną kontrolą EKG.
Wraz z rozwojem przedłużającej się biegunki lub w przypadku podejrzenia choroby jelit (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), RoxyHEXAL zostaje anulowany. Nie bierz leków hamujących motorykę jelit.
Wraz z rozwojem ciężkich reakcji nadwrażliwości (na przykład anafilaksji) konieczne jest natychmiastowe anulowanie leczenia i podjęcie niezbędnych środków doraźnych (przyjmowanie sympatykomimetyków, kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych, jeśli to konieczne, przeprowadzenie sztucznej wentylacji).
Ze względu na prawdopodobieństwo wzrostu stężenia w osoczu na poziomie stacjonarnym, RoxyHEXAL jest przepisywany z ostrożnością pacjentom w podeszłym wieku (istnieje możliwość skorygowania schematu dawkowania).
Interakcje lekowe
Przy jednoczesnym stosowaniu RoxyHEXAL z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:
- Alkaloidy sporyszu (o właściwościach zwężających naczynia krwionośne): rozwój sporyszu - skurcz tętnic, aż do rozwoju martwicy kończyn (połączenie jest przeciwwskazane);
- Antagoniści witaminy K (leki hamujące krzepnięcie krwi): wydłużony czas protrombinowy;
- Terfenadyna: podwyższone stężenia w surowicy, które mogą prowadzić do ciężkich arytmii (niezalecane połączenie);
- Teofilina: zmniejszenie jej eliminacji i zwiększenie objawów działań niepożądanych (konieczne jest regularne monitorowanie ilości teofiliny w surowicy, zwłaszcza jeśli przed powołaniem RoxyHEXAL wynosiła 15 mg / l lub więcej);
- Cyklosporyna: niewielki wzrost stężenia w surowicy (dostosowanie dawki z reguły nie jest wymagane);
- Cyzapryd, astemizol, pimozyd: wzrost ich stężeń w surowicy, co może prowadzić do rozwoju arytmii serca (połączenie nie jest zalecane);
- Digoksyna i inne glikozydy nasercowe: wzrost poziomu ich stężenia we krwi i nasilenie działań niepożądanych;
- Dizopiramid: zmniejszenie ilości jego wiązania z białkami, co prowadzi do wzrostu poziomu wolnego leku we krwi;
- Midazolam: wydłużenie jego okresu półtrwania i obszar pod krzywą farmakokinetyczną (prowadzi do zwiększenia i wydłużenia jego działania).
Analogi
Analogami Roxigexalu są: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.
Okres trwałości wynosi 3 lata.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
