RoxyGEXAL - Instrukcje Użytkowania, Wskazania, Dawki, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

RoxyHEXAL

Instrukcja użycia:

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Wskazania do stosowania
3. 3. Przeciwwskazania
4. 4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. 5. Efekty uboczne
6. 6. Instrukcje specjalne
7. 7. Interakcje lekowe
8. 8. Analogi
9. 9. Warunki przechowywania
10. 10. Warunki wydawania aptek

RoxyHEXAL to lek o działaniu przeciwbakteryjnym.

Uwolnij formę i kompozycję

RoxyHEXAL produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: prawie białej lub białej; 50 mg każdy - podłużne, z nacięciami po obu stronach; Po 150 mg - wypukły, okrągły, z nacięciem z jednej strony, z drugiej - „R 150”; 300 mg - wypukły, okrągły, z nacięciem z jednej strony, z drugiej - „R 300” (50/150 mg: 10 szt. W blistrach, 1-2 blistry w pudełku tekturowym; po 300 mg: 7, 10 lub 14 szt. W blistrach, 1 blister w pudełku tekturowym).

Skład 1 tabletki:

• Substancja czynna: roksytromycyna - 50, 150 lub 300 mg;
• Składniki pomocnicze: PEG 400, celuloza mikrokrystaliczna, alkohol izopropylowy, dwutlenek tytanu, stearynian magnezu, hydroksypropylometyloceluloza, poloksamer 188, powidon K30, woda oczyszczona.

Wskazania do stosowania

RoxyHEXAL jest przepisywany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie roksytromycyny:

• Infekcje górnych / dolnych dróg oddechowych (zapalenie gardła, migdałków, zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
• Przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego;
• Zakażenia tkanek miękkich i skóry (w tym trądzik pospolity);
• Zakażenia układu moczowo-płciowego (inne niż zakażenia gonokokami);
• Ostre zapalenie żołądka i jelit (w tym Campylobacter zwany jejuni);
• Przewlekłe zapalenie żołądka i wrzód dwunastnicy (wywołane przez Helicobacter pylori);
• Infekcje zębopochodne;
• Zakażenia wywołane przez Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
• Gorączka reumatyczna (profilaktyka);
• Inne choroby zakaźne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na działanie roksytromycyny u pacjentów ze znaną reakcją nadwrażliwości na antybiotyki penicylinowe.

Przeciwwskazania

• Łączone stosowanie z lekami zawierającymi ergotaminę, dihydroergotaminę lub inne alkaloidy Secale cornutum;
• Łączone stosowanie z lekami zawierającymi takie substancje jak pimozyd, astemizol, terfenadyna, cyzapryd (ze względu na prawdopodobieństwo wydłużenia odstępu QT i rozwoju arytmii typu torsades de pointes);
• Porfiria;
• I trymestr ciąży;
• Nadwrażliwość na składniki leku, a także na inne antybiotyki makrolidowe.

W II-III trymestrze ciąży powołanie RoxyHEXAL jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych.

Lek można stosować w okresie laktacji wyłącznie pod nadzorem specjalisty.

Sposób podawania i dawkowanie

RoxyHEXAL przyjmuje się doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, około 15 minut przed posiłkiem. Nie żuć tabletek.

Średnia dzienna dawka dla osoby dorosłej wynosi 300 mg (w 2 dawkach podzielonych w równych częściach w odstępie 12 godzin lub raz).

Schemat dawkowania należy dostosować w następujących przypadkach:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: 150 mg raz dziennie; terapia jest prowadzona pod kontrolą czynności wątroby;
• Ciężka niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 0,25 ml / min): 150 mg raz na dobę.

Zalecana dzienna dawka dla dzieci o masie ciała 40 kg i więcej to 5-8 mg / kg (zależnie od rodzaju patogenu i stopnia zaawansowania procesu zakaźnego) w 2 dawkach lub 300 mg (2 razy dziennie po 150 mg).

Dzieciom o masie ciała do 40 kg RoxyHEXAL jest zwykle przepisywany w dawce dobowej 5-7,5 mg / kg (w 2 dawkach podzielonych).

Zalecany schemat dawkowania u dzieci (pojedyncza dawka z częstością podawania 2 razy dziennie):

• 7-13 kg - 25 mg;
• 14-26 kg - 50 mg;
• 27-40 kg - 100 mg.

Pacjenci w podeszłym wieku nie zmieniają schematu dawkowania.

Przy jednoczesnej niewydolności wątroby i nerek konieczne jest monitorowanie stężenia roksytromycyny w surowicy i, jeśli to konieczne, dostosowanie dawki.

Czas trwania terapii zależy od nasilenia objawów klinicznych. Po ustąpieniu objawów choroby leczenie należy kontynuować co najmniej przez kolejne 2 dni.

Czas trwania leczenia infekcji paciorkowcami, zapaleniem cewki moczowej, zapaleniem szyjki macicy i pochwy, zapaleniem szyjki macicy - do 10 dni, w pozostałych przypadkach - do 28 dni.

Skutki uboczne

Podczas stosowania RoxyGEXAL reakcje uboczne z reguły rozwijają się rzadko (u 3-4% pacjentów). W przypadku ich wystąpienia zaleca się konsultację ze specjalistą. Anulowanie terapii zwykle nie jest wymagane.

Możliwe reakcje uboczne:

• Układ pokarmowy: bóle brzucha, wymioty, nudności, biegunka; rzadko - wzrost poziomu transaminaz (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, gamma-glutamylotransferazy); bardzo rzadko - niewydolność wątroby (odwracalna);
• Reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości (w większości przypadków na błonach śluzowych i skórze w postaci obrzęku, rumienia, wysypki skórnej);
• Inne: w pojedynczych przypadkach - szum w uszach, ból głowy, gorączka, wzrost liczby eozynofilów.

Specjalne instrukcje

Konieczne jest uwzględnienie istniejącej oporności krzyżowej RoxyHEXAL z erytromycyną.

Pacjenci z cukrzycą powinni wziąć pod uwagę, że 1 tabletka odpowiada mniej niż 0,01 XE (jednostka chleba).

W przypadku długotrwałego lub wielokrotnego podawania produktu RoxyHEXAL mogą rozwinąć się mikroorganizmy oporne na działanie roksytromycyny lub zakażenia grzybicze (grzybice).

W przypadku hipokaliemii, zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego, arytmii lub wydłużenia odstępu QT lek jest przepisywany z dużą ostrożnością, pod regularną kontrolą EKG.

Wraz z rozwojem przedłużającej się biegunki lub w przypadku podejrzenia choroby jelit (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), RoxyHEXAL zostaje anulowany. Nie bierz leków hamujących motorykę jelit.

Wraz z rozwojem ciężkich reakcji nadwrażliwości (na przykład anafilaksji) konieczne jest natychmiastowe anulowanie leczenia i podjęcie niezbędnych środków doraźnych (przyjmowanie sympatykomimetyków, kortykosteroidów, leków przeciwhistaminowych, jeśli to konieczne, przeprowadzenie sztucznej wentylacji).

Ze względu na prawdopodobieństwo wzrostu stężenia w osoczu na poziomie stacjonarnym, RoxyHEXAL jest przepisywany z ostrożnością pacjentom w podeszłym wieku (istnieje możliwość skorygowania schematu dawkowania).

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu RoxyHEXAL z niektórymi lekami / substancjami mogą wystąpić następujące skutki:

• Alkaloidy sporyszu (o właściwościach zwężających naczynia krwionośne): rozwój sporyszu - skurcz tętnic, aż do rozwoju martwicy kończyn (połączenie jest przeciwwskazane);
• Antagoniści witaminy K (leki hamujące krzepnięcie krwi): wydłużony czas protrombinowy;
• Terfenadyna: podwyższone stężenia w surowicy, które mogą prowadzić do ciężkich arytmii (niezalecane połączenie);
• Teofilina: zmniejszenie jej eliminacji i zwiększenie objawów działań niepożądanych (konieczne jest regularne monitorowanie ilości teofiliny w surowicy, zwłaszcza jeśli przed powołaniem RoxyHEXAL wynosiła 15 mg / l lub więcej);
• Cyklosporyna: niewielki wzrost stężenia w surowicy (dostosowanie dawki z reguły nie jest wymagane);
• Cyzapryd, astemizol, pimozyd: wzrost ich stężeń w surowicy, co może prowadzić do rozwoju arytmii serca (połączenie nie jest zalecane);
• Digoksyna i inne glikozydy nasercowe: wzrost poziomu ich stężenia we krwi i nasilenie działań niepożądanych;
• Dizopiramid: zmniejszenie ilości jego wiązania z białkami, co prowadzi do wzrostu poziomu wolnego leku we krwi;
• Midazolam: wydłużenie jego okresu półtrwania i obszar pod krzywą farmakokinetyczną (prowadzi do zwiększenia i wydłużenia jego działania).

Analogi

Analogami Roxigexalu są: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!