Rosuwastatyna - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Analogi, Recenzje

Spisu treści:

Rosuwastatyna - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Analogi, Recenzje
Rosuwastatyna - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Analogi, Recenzje

Wideo: Rosuwastatyna - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Analogi, Recenzje

Wideo: Rosuwastatyna - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Analogi, Recenzje
Wideo: Rosuwastatyna: co trzeba wiedzieć. 2024, Kwiecień
Anonim

Rosuwastatyna

Rosuwastatyna: instrukcje użytkowania i recenzje

  1. 1. Zwolnij formę i skład
  2. 2. Właściwości farmakologiczne
  3. 3. Wskazania do stosowania
  4. 4. Przeciwwskazania
  5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
  6. 6. Efekty uboczne
  7. 7. Przedawkowanie
  8. 8. Instrukcje specjalne
  9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
  10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
  11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
  12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
  13. 13. Interakcje lekowe
  14. 14. Analogi
  15. 15. Warunki przechowywania
  16. 16. Warunki wydawania aptek
  17. 17. Recenzje
  18. 18. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rosuwastatyna

Kod ATX: C10AA07

Składnik aktywny: Rosuwastatyna (Rosuwastatyna)

Producent: CANONPHARMA, Rosja

Opis i aktualizacja zdjęć: 19.10.2018

Ceny w aptekach: od 174 rubli.

Kup

Tabletki powlekane, Rozuwastatyna
Tabletki powlekane, Rozuwastatyna

Rosuwastatyna jest lekiem poprawiającym profil lipidowy w hipercholesterolemii.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania leku Rosuwastatin to tabletki powlekane: różowe, obustronnie wypukłe, rdzeń w przekroju poprzecznym jest biały lub prawie biały; 5 lub 20 mg - okrągłe; 10 lub 40 mg - podłużne, z każdej strony z ryzykiem (w puszkach po 30 lub 60 szt., W kartonie 1 puszka; 5 mg - w blistrach po 10, 14, 15 lub 30 szt., W pudełku tekturowym opakowanie zawiera 1-4 lub 6 opakowań; 10 lub 20 mg - w blistrach po 10, 14 lub 15 sztuk, 2-4 lub 6 opakowań miesza się w pudełku tekturowym; 40 mg - w blistrach po 6, 7, 10 lub 15 szt., 4-6 opakowań umieszcza się w kartoniku).

1 tabletka zawiera:

  • substancja czynna: rosuwastatyna - 5, 10, 20 lub 40 mg (rosuwastatyna wapniowa - 5,2 / 10,4 / 20,8 / 41,6;
  • składniki pomocnicze: stearynian magnezu - 0,9 / 1,8 / 3,6 / 7,2 mg; monohydrat laktozy - 54,9 / 109,8 / 219,6 / 439,2 mg; krospowidon - 4,5 / 9/18/36 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 18/36/72/144 mg; dwuwodny wodorofosforan wapnia - 6,5 / 13/26/52 mg;
  • otoczka: (dwutlenek tytanu - 0,286 2 / 0,572 4 / 1,144 8 / 2,289 6 mg; hypromeloza - 1,62 / 3,24 / 6,48 / 12,96 mg; makrogol 4000 - 0,243 / 0,486 / 0,972 / 1,944 mg; talk - 0,54 / 1,08 / 2,16 / 4,32 mg; żelaza tlenek czerwony - 0,010 8 / 0,021 6 / 0,043 2 / 0,086 4 mg) lub (sucha mieszanka do powlekania zawierająca: talk - 20%; hypromeloza - 60%; makrogol 4000 - 9%; dwutlenek tytanu - 10,6%; czerwony tlenek żelaza - 0,4%) - 2,7 / 5,4 / 10,8 / 21,6 mg.

Istnieje możliwość zmiany wyglądu tabletek, składu składników pomocniczych oraz opakowania ze względu na obecność kilku oficjalnych producentów leku.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rosuwastatyna jest jednym z leków obniżających stężenie lipidów, selektywnych, konkurencyjnych inhibitorów enzymu reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA), który przekształca HMG-CoA w mewalonian, prekursor cholesterolu (CS).

Działanie rozuwastatyny kierowane jest do wątroby, w której zachodzi synteza Xc i katabolizm lipoprotein o małej gęstości (LDL). W wyniku zastosowania leku na powierzchni komórek wątroby zwiększa się liczba receptorów LDL, zwiększa się wychwyt i katabolizm LDL, co z kolei prowadzi do zahamowania syntezy lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i zmniejszenia całkowitej ilości LDL i VLDL.

Rosuwastatyna obniża podwyższone stężenie cholesterolu LDL (LDL-C), trójglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego (TC), zwiększa stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterol HDL), a także obniża stężenie VLDL-C, apolipoproteiny B (ApoB), TG-VLDL i zwiększa stężenie apolipoproteiny A-I (ApoA-I).

Działanie rozuwastatyny objawia się obniżeniem współczynnika aterogennego, który u pacjentów z hipercholesterolemią charakteryzuje się poprawą profilu lipidowego.

Indeks miażdżycogenny = (OHs - Chs-HDL) / Chs-HDL.

Efekt terapeutyczny pojawia się w ciągu 7 dni od rozpoczęcia stosowania leku. Maksymalny efekt terapeutyczny obserwuje się zwykle do czwartego tygodnia leczenia i przy regularnym podawaniu leku utrzymuje się.

Rozuwastatyna jest skuteczna u pacjentów z hipercholesterolemią z lub bez hipertriglicerydemii, w tym u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią i cukrzycą.

Addytywny efekt obserwuje się w połączeniu z fenofibratem (w stosunku do stężenia TG) i obniżającymi poziom lipidów dawkami kwasu nikotynowego (w stosunku do stężenia HDL-C). Możliwość leczenia skojarzonego ocenia lekarz.

Farmakokinetyka

  • wchłanianie i dystrybucja: po około 5 godzinach po podaniu doustnym osiągane jest maksymalne stężenie rozuwastatyny w osoczu we krwi (Cmax). Bezwzględna biodostępność wynosi około 20%, substancja jest metabolizowana głównie w wątrobie. Vd (objętość dystrybucji) - około 134 litry. Około 90% substancji wiąże się z białkami osocza krwi, głównie albuminami;
  • metabolizm: rosuwastatyna jest nie-rdzeniowym substratem metabolizmu przez izoenzymy układu cytochromu P450. Głównym izoenzymem biorącym udział w metabolizmie rozuwastatyny jest izoenzym CYP2C9. W mniejszym stopniu udział izoenzymów CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4 w metabolizmie. Około 10% substancji jest metabolizowane;
  • Wydalanie: około 90% dawki leku jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelita (w tym substancja niewchłonięta / wchłonięta). Pozostała część jest wydalana przez nerki. T 1/2 (okres półtrwania w osoczu) wynosi około 19 godzin, przy wzroście dawki leku, T 1/2 się nie zmienia. Średni geometryczny klirens osoczowy wynosi około 50 l / h.

Ogólnoustrojowa ekspozycja na rozuwastatynę zwiększa się proporcjonalnie do dawki. Przy codziennym podawaniu nie następuje zmiana parametrów farmakokinetycznych.

U pacjentów rasy mongoloidalnej (Chińczycy, Japończycy, Filipińczycy, Koreańczycy i Wietnamczycy) występuje około dwukrotne zwiększenie mediany AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) i Cmax rozuwastatyny w porównaniu z osobami rasy kaukaskiej; u indyjskich pacjentów - 1,3 razy. Wśród przedstawicieli rasy murzyńskiej i rasy kaukaskiej analiza farmakokinetyczna leku nie wykazała klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce.

Wskazania do stosowania

  • hipercholesterolemia pierwotna według klasyfikacji Fredricksona (typ IIa, w tym rodzinna hipercholesterolemia heterozygotyczna) lub hipercholesterolemia mieszana (typ IIb) - jako uzupełnienie diety w przypadkach, gdy jej przestrzeganie i stosowanie innych nielekowych metod terapeutycznych (np. odchudzanie, ćwiczenia) jest niewystarczające;
  • rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna - jako dodatek do diety i innej terapii zawierającej lipidy lub w przypadkach, gdy takie leczenie nie jest wystarczająco skuteczne;
  • hipertriglicerydemia (typ IV wg klasyfikacji Fredricksona) - jako uzupełnienie diety;
  • główne powikłania sercowo-naczyniowe, w tym udar, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja tętnic - prewencja pierwotna przy braku klinicznych objawów choroby wieńcowej (choroba wieńcowa), ale ze zwiększonym ryzykiem jej wystąpienia (wiek powyżej 50/60 lat dla mężczyzn / kobiet, podwyższone stężenie C- białko reaktywne w obecności co najmniej 1 z dodatkowych czynników ryzyka - nadciśnienie tętnicze, niskie stężenie cholesterolu HDL, palenie tytoniu, obciążona historia wczesnego początku choroby wieńcowej);
  • miażdżyca tętnic (jako sposób na spowolnienie jej progresji) - oprócz diety u pacjentów, u których pokazano środki obniżające stężenie cholesterolu całkowitego i cholesterolu-LDL.

Przeciwwskazania

Absolutny:

  • obecność predyspozycji do wystąpienia powikłań miotoksycznych;
  • choroby wątroby występujące w fazie aktywnej, w tym utrzymujący się wzrost aktywności transaminaz w surowicy i ewentualny wzrost aktywności transaminaz w osoczu we krwi (ponad 3-krotne przekroczenie górnej granicy normy);
  • miopatia;
  • zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy lub nietolerancja laktozy;
  • zaburzenia czynności nerek: dla dawki 5, 10 lub 20 mg na dobę - w ciężkim przebiegu (z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min); dla dawki 40 mg dziennie - umiarkowane nasilenie (z klirensem kreatyniny mniejszym niż 60 ml / min);
  • połączone stosowanie z cyklosporyną;
  • brak odpowiednich metod antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym;
  • Ciąża i laktacja;
  • wiek do 18 lat;
  • indywidualna nietolerancja składników leku.

Dodatkowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania rozuwastatyny w dawce dobowej 40 mg:

  • obecność ryzyka miopatii / rabdomiolizy: niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, historia miotoksyczności związana ze stosowaniem innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów, obciążona rodzinna / osobista historia chorób mięśni;
  • stany, w których może wzrosnąć stężenie rozuwastatyny w osoczu;
  • nadużywanie alkoholu;
  • należący do rasy mongoloidalnej;
  • terapia skojarzona z fibratami.

Względne (choroby / stany, w obecności których powołanie rozuwastatyny wymaga ostrożności):

  • przeprowadzanie rozległych interwencji chirurgicznych;
  • obciążona historia choroby wątroby;
  • uraz;
  • niedociśnienie tętnicze;
  • posocznica;
  • niekontrolowane drgawki lub ciężkie zaburzenia metaboliczne, elektrolitowe lub endokrynologiczne;
  • wiek od 65 lat.

Dodatkowe przeciwwskazania względne do stosowania rozuwastatyny w dawce dobowej 5, 10 lub 20 mg:

  • obecność ryzyka miopatii / rabdomiolizy: niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, historia miotoksyczności związana ze stosowaniem innych inhibitorów lub fibratów reduktazy HMG-CoA, osobiste lub rodzinne choroby mięśni;
  • stany, w których może wzrosnąć stężenie rozuwastatyny w osoczu;
  • nadużywanie alkoholu;
  • należący do rasy mongoloidalnej;
  • łączone stosowanie z fibratami.

Dodatkowym względnym przeciwwskazaniem do stosowania rozuwastatyny w dawce dobowej 40 mg jest niewydolność nerek o łagodnym nasileniu (z klirensem kreatyniny powyżej 60 ml / min).

Instrukcje dotyczące stosowania rozuwastatyny: metoda i dawkowanie

Rozuwastatynę należy przyjmować doustnie w całości, bez kruszenia lub żucia, popijając wodą. Spożycie pokarmu nie wpływa na skuteczność leku.

Dzienna dawka jest przyjmowana na raz.

Przed rozpoczęciem kuracji konieczne jest przestrzeganie standardowej diety hipocholesterolemicznej (wymagane jest jej przestrzeganie przez całą terapię).

Lekarz dobiera indywidualnie dawkę rozuwastatyny w zależności od celów i uzyskanej odpowiedzi terapeutycznej na leczenie, uwzględniając aktualne zalecenia dotyczące docelowego stężenia lipidów.

Na początku kursu lub po przejściu z przyjmowania innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA zaleca się przepisywanie 5 lub 10 ml rozuwastatyny dziennie. Przy doborze dawki konieczne jest uwzględnienie istniejącego prawdopodobieństwa wystąpienia powikłań sercowo-naczyniowych, wymagana jest również ocena prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych. Po 4 tygodniach lekarz może w razie potrzeby zwiększyć dawkę.

Przy przyjmowaniu leku w dawce 40 mg dziennie prawdopodobieństwo wystąpienia skutków ubocznych znacznie wzrasta, dlatego dawkę taką można przepisać tylko w przypadku: ciężkiej hipercholesterolemii i dużego ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych (szczególnie z rodzinną hipercholesterolemią), jeśli pożądany efekt nie został osiągnięty z przyjmowanie rozuwastatyny w dawce 20 mg. Leczenie powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem specjalisty.

Pacjentom, którzy wcześniej nie zwracali się o pomoc lekarską, nie należy przepisywać leku w dawce 40 mg. Po 2–4 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania lub zwiększenia dawki rozuwastatyny konieczne jest monitorowanie parametrów metabolizmu lipidów. Na podstawie jego wyników dawkę można dostosować.

Przy klirensie kreatyniny 30-60 ml / min rozuwastatyna jest przepisywana w początkowej dawce 5 mg. Stosowanie leku w dawce 40 mg dziennie jest przeciwwskazane. Pacjenci z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min, a także w przypadku chorób wątroby w fazie aktywnej lek nie jest przepisywany.

Zalecana dawka początkowa dla pacjentów rasy mongoloidalnej to 5 mg. W dawce 40 mg lek nie jest przepisywany tej grupie pacjentów.

U pacjentów z genotypami c.521CC lub c.421AA zalecana maksymalna dawka dobowa rozuwastatyny wynosi 20 mg.

W przypadkach predyspozycji do rozwoju miopatii zalecana dawka początkowa to 5 mg, maksymalna to 20 mg.

Przepisując terapię skojarzoną, należy ocenić prawdopodobieństwo wystąpienia miopatii.

Skutki uboczne

Zaburzenia obserwowane podczas terapii są zwykle zależne od dawki, niewyrażone i ustępują samoistnie.

Możliwe działania niepożądane (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% i 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; jeśli nie można ocenić częstości występowania naruszeń - z nieokreślona częstotliwość):

  • układ hormonalny: często - cukrzyca typu 2;
  • układ odpornościowy: rzadko - obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje nadwrażliwości;
  • centralny układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy;
  • układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle mięśni; rzadko - rabdomioliza, miopatia, w tym zapalenie mięśni (przy ponad 5-krotnym wzroście aktywności fosfokinazy kreatynowej stosowanie rozuwastatyny jest zawieszone);
  • układ pokarmowy: często - nudności, zaparcia, ból brzucha; rzadko - zapalenie trzustki;
  • układ moczowy: białkomocz (zwykle zmniejsza się / zanika podczas leczenia i nie jest oznaką ostrej lub progresji istniejącej choroby nerek);
  • parametry laboratoryjne: podwyższone stężenie bilirubiny, glukozy, aktywność transpeptydazy gamma-glutamylowej, fosfatazy zasadowej, zaburzenia czynności tarczycy;
  • skóra: rzadko - wysypka, świąd, pokrzywka;
  • wątroba: zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (zwykle zależna od dawki, nieistotna, bezobjawowa i przejściowa);
  • inne reakcje: często - zespół asteniczny.

Naruszenia stwierdzone podczas badań porejestracyjnych:

  • układ pokarmowy: bardzo rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka; rzadko - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych; z nieokreśloną częstotliwością - biegunka;
  • układ mięśniowo-szkieletowy: bardzo rzadko - bóle stawów; z nieznaną częstością - miopatia martwicza o podłożu immunologicznym;
  • układ moczowy: bardzo rzadko - krwiomocz;
  • układ rozrodczy i gruczoł mleczny: o nieznanej częstości - ginekomastia;
  • układ oddechowy: o nieznanej częstotliwości - duszność, kaszel;
  • układ krwiotwórczy: o nieznanej częstotliwości - trombocytopenia;
  • ośrodkowy układ nerwowy: bardzo rzadko - osłabienie / utrata pamięci; z nieznaną częstotliwością - neuropatia obwodowa;
  • skóra i tłuszcz podskórny: z nieznaną częstością - zespół Stevensa-Johnsona;
  • inne: o nieznanej częstotliwości - obrzęk obwodowy.

Podczas leczenia niektórymi statynami zgłaszano następujące działania niepożądane: dysfunkcje seksualne, depresja, hiperglikemia, zaburzenia snu, w tym koszmary nocne i bezsenność, wzrost stężenia hemoglobiny glikozylowanej. Istnieją sporadyczne informacje o rozwoju śródmiąższowej choroby płuc, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia.

Przedawkować

W przypadku jednoczesnego podawania kilku dawek dobowych nie obserwuje się zmian parametrów farmakokinetycznych rozuwastatyny.

Możliwe objawy: nasilone reakcje uboczne.

Terapia: hemodializa jest nieskuteczna; nie ma specyficznego antidotum; zaleca się terminowe przepłukanie żołądka i leczenie objawowe; wykazuje kontrolę czynności wątroby i aktywności fosfokinazy kreatynowej, a także działania mające na celu utrzymanie funkcji ważnych układów i narządów.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania dużych dawek rozuwastatyny (zwykle 40 mg) może wystąpić białkomocz kanalikowy, który jest zwykle przemijający. To naruszenie nie wskazuje na zaostrzenie / progresję choroby nerek. Pacjentom przyjmującym maksymalną dawkę leku zaleca się monitorowanie wskaźników czynności nerek.

Aby uniknąć zafałszowania wyników, nie zaleca się oznaczania aktywności fosfokinazy kreatynowej po wzmożonym wysiłku fizycznym lub przy innych możliwych przyczynach wzrostu jej aktywności. Jeżeli na początku terapii początkowa aktywność fosfokinazy kreatynowej jest znacznie przekroczona (ponad 5-krotnie), po 5-7 dniach należy wykonać drugi pomiar. Gdy wskaźniki zostaną potwierdzone, leczenie się nie rozpocznie.

Nagłe wystąpienie bólu / osłabienia lub skurczów mięśni, szczególnie w połączeniu z gorączką i złym samopoczuciem, wymaga pomocy lekarskiej. W takich przypadkach konieczne jest określenie aktywności fosfokinazy kreatynowej. Jeśli objawy ustąpią, a wskaźniki powrócą do normy, można rozważyć przepisanie rozuwastatyny w mniejszych dawkach pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta. W przypadku braku objawów rutynowe monitorowanie aktywności fosfokinazy kreatynowej jest niepraktyczne.

Istnieją informacje o bardzo rzadkich przypadkach miopatii martwiczej o podłożu immunologicznym, przebiegających z objawami klinicznymi (utrzymujące się osłabienie mięśni proksymalnych i zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej w surowicy) podczas leczenia lub po odstawieniu rozuwastatyny. Dodatkowo mogą być wymagane badania serologiczne, badanie układu nerwowego i mięśniowego oraz zastosowanie leków immunosupresyjnych.

Podczas przyjmowania rozuwastatyny i leczenia skojarzonego nie ma oznak nasilenia działania na mięśnie szkieletowe. Istnieją jednak doniesienia o zwiększeniu liczby przypadków miopatii i zapalenia mięśni u pacjentów przyjmujących inne inhibitory reduktazy HMG-CoA w skojarzeniu z pochodnymi kwasu fibrynowego, w tym z gemfibrozylem, cyklosporyną, kwasem nikotynowym w dawkach obniżających stężenie lipidów (powyżej 1000 mg dziennie), azolowe środki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV i antybiotyki makrolidowe. Gemfibrozyl zwiększa ryzyko miopatii, gdy jest stosowany razem z niektórymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA (połączenie nie jest zalecane).

W przypadku stosowania razem z fibratami lub dawkami kwasu nikotynowego zmniejszającymi stężenie lipidów, korzyści należy starannie wyważyć w stosunku do zagrożeń. Rozuwastatyna w dawce 40 mg jest przeciwwskazana do stosowania z fibratami.

Jeśli u pacjentów stężenie glukozy wynosi 5,6–6,9 mmol / l, zwiększa się prawdopodobieństwo cukrzycy typu 2.

Zmniejszenie / odstawienie dawki jest wskazane w przypadkach, gdy aktywność aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi przekracza górną granicę normy 3-krotnie lub więcej.

Jeśli istnieje podejrzenie rozwoju śródmiąższowej choroby płuc (objawiającej się dusznością, bezproduktywnym kaszlem, osłabieniem, utratą masy ciała, gorączką i pogorszeniem ogólnego samopoczucia), rozuwastatyna zostaje anulowana.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia osłabienia i zawrotów głowy pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów w okresie terapii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Okres ciąży i laktacji jest przeciwwskazaniem do stosowania leku.

Wykazano, że kobiety w wieku rozrodczym stosują odpowiednie metody antykoncepcji.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcjami Rosuwastatyna nie jest przepisywana dzieciom poniżej 18 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

  • dawka dobowa 5, 10 lub 20 mg: ciężkie zaburzenia czynności nerek (z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml / min) - leczenie przeciwwskazane; niewydolność nerek - stosowanie wymaga ostrożności;
  • dawka dobowa 40 mg: niewydolność nerek o umiarkowanym nasileniu (z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml / min) - leczenie przeciwwskazane; niewydolność nerek - stosowanie wymaga ostrożności.

Zalecana dawka na początku leczenia u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek wynosi 5 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

  • aktywna faza chorób wątroby, w tym utrzymujący się wzrost aktywności transaminaz w surowicy i jakikolwiek wzrost aktywności transaminaz surowicy we krwi - terapia jest przeciwwskazana;
  • obciążona historia choroby wątroby - stosowanie wymaga ostrożności.

Nie ma doświadczenia w stosowaniu rozuwastatyny w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby (ponad 9 punktów w skali Child-Pugh).

Interakcje lekowe

  • cyklosporyna: znaczny wzrost narażenia na rozuwastatynę (przeciwwskazane jest połączenie);
  • inhibitory białek transportowych OATP1B1 i BCRP: wzrost stężenia rozuwastatyny w osoczu i prawdopodobieństwo miopatii;
  • inhibitory proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV): znaczny wzrost ekspozycji na rozuwastatynę (niezalecane połączenie);
  • gemfibrozyl, fenofibrat, inne fibraty i dawki kwasu nikotynowego obniżające poziom lipidów (powyżej 1000 mg na dobę): zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia miopatii (zalecana dawka rozuwastatyny na początku kursu to 5 mg, przy jednoczesnym stosowaniu 40 mg na dobę jest przeciwwskazane);
  • gemfibrozyl i inne leki o działaniu hipolipidemicznym: można zaobserwować znaczny wzrost ekspozycji na rozuwastatynę i jej maksymalne stężenie w osoczu, interakcje farmakodynamiczne;
  • leki zobojętniające: znaczny spadek stężenia rozuwastatyny w osoczu (efekt ten zmniejsza się w przypadkach, gdy przerwa między przyjmowaniem leków wynosi co najmniej 2 godziny);
  • ezetymib: znaczący wzrost ekspozycji na rozuwastatynę u pacjentów z hipercholesterolemią; prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych może wzrosnąć;
  • kwas fusydowy: prawdopodobieństwo rabdomiolizy (jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie może wymagać czasowego odstawienia rozuwastatyny);
  • erytromycyna: znaczące zmniejszenie ekspozycji na rozuwastatynę i zmniejszenie jej maksymalnego stężenia w osoczu;
  • antagoniści witaminy K: na początku terapii / wraz ze wzrostem dawki rozuwastatyny - wzrost INR (International Normalized Ratio); gdy lek jest anulowany / jego dawka jest zmniejszona, INR jest zmniejszony, co wymaga monitorowania tego wskaźnika;
  • doustne środki antykoncepcyjne / hormonalna terapia zastępcza: znaczny wzrost narażenia na etynyloestradiol i norgestrel (dane te należy wziąć pod uwagę przy doborze dawek leków; terapia jest ogólnie dobrze tolerowana przez pacjentki).

W przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi ekspozycję na rozuwastatynę, należy dostosować jej dawkę.

Analogi

Analogami rozuwastatyny są: Suvardio, Mertenil, Rosulip, Reddistatin, Acorta, Ro-statin, Crestor, Lipoprime, Rosistark, Roxera, Rosart, Tevastor, Rustor, Rosucard, Rosufast.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Rosuwastatynie

Według opinii Rosuwastatyna nie jest zbyt przystępna cenowo (w porównaniu z innymi lekami z tej grupy), ale skutecznym lekiem. Jednak wielu pacjentów zgłasza rozwój różnych negatywnych skutków ubocznych, w tym ból mięśni, zawroty głowy i podwyższone ciśnienie krwi.

Cena Rosuwastatyny w aptekach

Przybliżona cena za Rosuwastatynę:

  • 10 mg (30 sztuk w opakowaniu) - 560–575 rubli;
  • 20 mg (28 lub 30 w opakowaniu) - 680 lub 765-800 rubli;
  • 40 mg (30 sztuk w opakowaniu) - 1650 rubli.

Rosuwastatyna: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku

Cena £

Apteka

Rosuvastatin 5 mg tabletki powlekane 30 szt.

174 r

Kup

Karta Rosuwastatyna. p / o niewoli. 5mg nr 30

182 r

Kup

Rosuvastatin 10 mg tabletki powlekane 30 szt.

214 r

Kup

Rosuvastatin Canon 10 mg tabletki powlekane 28 szt.

238 r

Kup

Karta Rosuwastatyna. p / o niewoli. 5mg nr 30

246 r

Kup

Karta Rosuwastatyna. p / o niewoli. 10mg nr 30

270 RUB

Kup

Rosuvastatin 20 mg tabletki powlekane 30 szt.

276 r

Kup

Rosuvastatin 10 mg tabletki powlekane 30 szt.

279 r

Kup

Rosuvastatin Canon 20 mg tabletki powlekane 28 szt.

292 r

Kup

Tabletki Rosuwastatyny p.p. 10mg 30 szt.

313 r

Kup

Rosuvastatin 10 mg tabletki powlekane 30 szt.

314 RUB

Kup

Karta Rosuwastatyna. p / o niewoli. 20mg nr 30

315 RUB

Kup

Rosuvastatin 10 mg tabletki powlekane 28 szt.

330 RUB

Kup

Rosuvastatin 20 mg tabletki powlekane 30 szt.

349 r

Kup

Tabletki Rosuwastatyny p.p. 10mg 30 szt.

370 rbl.

Kup

Rosuvastatin 20 mg tabletki powlekane 30 szt.

389 r

Kup

Rosuvastatin 20 mg tabletki powlekane 30 szt.

449 r

Kup

Rosuvastatin 20 mg tabletki powlekane 28 szt.

RUB 479

Kup

Tabletki Rosuwastatyny p.p. 20mg 30 szt.

489 r

Kup

Rosuvastatin 20 mg tabletki powlekane 90 szt.

511 RUB

Kup

Rosuvastatin 10 mg tabletki powlekane 30 szt.

519 RUB

Kup

Rosuvastatin Canon tabletki p.o. 10 mg 90 szt.

536 RUB

Kup

Rosuvastatin Canon 10 mg tabletki powlekane 90 szt.

536 RUB

Kup

Tabletki Rosuwastatyny p.p. 10mg 30 szt. Izvarino Pharma

556 r

Kup

Rosuvastatin Canon 20 mg tabletki powlekane 90 szt.

655 RUB

Kup

Rosuvastatin Canon 20 mg tabletki powlekane 90 szt.

685 RUB

Kup

Rosuvastatin 10 mg tabletki powlekane 90 szt.

764 RUB

Kup

Tabletki Rosuwastatyny p.p. 20 mg 30 szt

804 RUB

Kup

Rosuvastatin Canon tabletki p.o. 20 mg 90 szt.

831 RUB

Kup

Rosuvastatin 40 mg tabletki powlekane 30 szt.

1022 RUB

Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek
Maria Kulkes
Maria Kulkes

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Zalecane: