Orniona - Instrukcje Stosowania Kremu, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ornion

Ornion: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. W przypadku zaburzeń czynności nerek
11. Za naruszenie funkcji wątroby
12. Interakcje lekowe
13. Analogi
14. Warunki przechowywania
15. Warunki wydawania aptek
16. Recenzje
17. Cena w aptekach

Imię łacińskie: Orniona

Kod ATX: G03CA04

Składnik aktywny: estriol (Estriol)

Producent: CJSC VERTEX (Rosja)

Opis i aktualizacja zdjęć: 27.11.2018

Ceny w aptekach: od 759 rubli.

Kup

Orniona jest lekiem estrogenowym, analogiem naturalnego hormonu żeńskiego, który kompensuje niedobór estrogenu w okresach przed i po menopauzie.

Uwolnij formę i kompozycję

Preparat produkowany w postaci kremu dopochwowego: prawie białej lub białej, jednorodnej konsystencji, o słabym specyficznym zapachu (po 15 lub 30 g w tubie aluminiowej, w kartoniku 1 tuba z aplikatorem i instrukcją stosowania Orniona).

1 g kremu zawiera:

substancja czynna: estriol - 1 mg;
dodatkowe składniki: alkohol cetylowy, glicerol (gliceryna), etanol 95% (alkohol etylowy 95%), alkohol stearylowy, eter makrogolu 25 cetostearylowy, stearynian sorbitanu, palmitynian cetylu, wodorotlenek sodu, dichlorowodorek chlorheksydyny (kwas chlorheksydyny), woda molowa.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Krem dopochwowy Ornion zawiera estriol jako substancję czynną, która jest analogiem naturalnego żeńskiego hormonu. Lek stosuje się w celu skorygowania braku estrogenu u kobiet w okresie przed i po menopauzie, ponadto jest skuteczny w leczeniu patologii układu moczowo-płciowego. Estriol pomaga zlikwidować zanik nabłonka szyjki macicy i pochwy, normalizuje mikroflorę i fizjologiczne pH pochwy, a co za tym idzie zwiększa odporność nabłonka pochwy na zmiany infekcyjne i zapalne. W przeciwieństwie do innych estrogenów oddziałuje z jądrem komórek endometrium przez krótki okres czasu. Pozwala to pod warunkiem, że Orniona jest stosowana raz dziennie w zalecanej dawce, aby uniknąć przerostu endometrium. Ze względu na tę właściwość estriolu nie jest wymagane dodatkowe podawanie progestagenów w trybie cyklicznym, a krwawienie z odstawienia nie występuje w okresie pomenopauzalnym.

Farmakokinetyka

Przy podawaniu dopochwowym występuje optymalna miejscowa biodostępność substancji czynnej. Po wchłonięciu środek dostaje się również do krwiobiegu ogólnego, co objawia się szybkim wzrostem poziomu nieskoniugowanego estriolu w osoczu krwi, maksymalne stężenie (C _max) substancji obserwuje się 1-2 godziny po podaniu. Estriol, w przeciwieństwie do innych estrogenów, w osoczu krwi jest w prawie 90% związany z albuminami, a nie z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG).

Po wprowadzeniu do pochwy substancji czynnej w dawce 0,5 mg, jej C _max w osoczu krwi wynosi około 100 pg / ml, a C _min wynosi 25 pg / ml, średnie stężenie wynosi około 70 pg / ml. Po codziennym stosowaniu estriolu dopochwowego w dawce 0,5 mg przez 3 tygodnie średnie stężenie spada do 40 pg / ml.

Metabolizm estriolu w organizmie ogranicza się do jego sprzęgania i dekoniugacji w warunkach krążenia jelitowo-wątrobowego. Estriol jest końcowym produktem przemiany materii, dlatego wydalany jest głównie przez nerki w postaci sprzężonej. Tylko niewielka część (2%) substancji jest wydalana z kałem, głównie w postaci nieskoniugowanej. Okres półtrwania może wynosić 6-9 godzin.

Wskazania do stosowania

terapia przed- i pooperacyjna kobiet w okresie pomenopauzalnym, które przeszły lub są zalecane do operacji z dostępu pochwowego;
hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w leczeniu atrofii błony śluzowej dolnych dróg moczowych, spowodowanej brakiem estrogenu u kobiet po menopauzie;
diagnostyka prowadzona na tle niejasnych wyników badania cytologicznego nabłonka szyjki macicy w obecności zmian zanikowych (pomocniczo).

Przeciwwskazania

Absolutny:

nieleczony przerost endometrium;
Rozpoznane lub podejrzewane guzy estrogenozależne (np. Rak endometrium)
krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
Rozpoznany, przebyty lub podejrzewany rak piersi
ostry stan choroby wątroby lub historia uszkodzenia wątroby, po której wskaźniki jej funkcji nie wróciły do normy;
porfiria;
choroba zakrzepowo-zatorowa i zakrzepica (żylna / tętnicza) obecnie i / lub w przeszłości (w tym zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, udar, zawał mięśnia sercowego), zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
wrodzona lub nabyta skłonność do rozwoju zakrzepicy tętniczej / żylnej, w tym brak antytrombiny III, białka C lub białka S;
dusznica bolesna, przemijające napady niedokrwienia i inne stany poprzedzające zakrzepicę, obecnie lub w przeszłości;
Ciąża i laktacja;
nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Względna (przy obecnych lub wcześniej stwierdzonych stanach / chorobach lub ich zaostrzeniu podczas poprzednich ciąż lub wcześniejszej terapii hormonalnej, pacjentka musi znajdować się pod opieką specjalisty; należy pamiętać, że stany / choroby mogą nawracać lub nasilać się w okres kuracji Oranej):

czynniki ryzyka rozwoju nowotworów estrogenozależnych (na przykład I stopień dziedziczności raka piersi);
endometrioza lub mięśniak gładki (włókniak macicy);
historia przerostu endometrium;
gruczolak i inne łagodne guzy wątroby;
obecność czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych;
nadciśnienie tętnicze;
kamica żółciowa;
zapalenie trzustki;
cukrzyca z angiopatią lub bez;
toczeń rumieniowaty układowy;
migrena lub ból głowy;
rodzinna hiperlipoproteinemia;
astma oskrzelowa;
padaczka;
otoskleroza.

Ornion, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Lek stosuje się dopochwowo.

Krem Ornion wstrzykuje się do pochwy raz dziennie, wieczorem przed snem, za pomocą skalibrowanego aplikatora. Jedną dawkę umieszcza się w aplikatorze, wypełnia do pierścieniowej kreski i zawiera 0,5 g leku, co odpowiada estriolowi w ilości 0,5 mg.

Ornion można zastosować w przypadku wcześniejszej histerektomii, a także w przypadku obecności nienaruszonej macicy.

Zalecany schemat dawkowania:

terapia przed- i pooperacyjna u kobiet po menopauzie z zabiegiem chirurgicznym z dostępu pochwowego: przed operacją - 1 zastrzyk dziennie przez 14 dni, po operacji - 1 zastrzyk 2 razy w tygodniu przez 14 dni;
HTZ w leczeniu atrofii błony śluzowej dolnych odcinków dróg moczowo-płciowych spowodowanej brakiem estrogenu u kobiet po menopauzie: 1 podanie dziennie przez nie więcej niż 14 dni do złagodzenia objawów, następnie po uwzględnieniu obrazu klinicznego dawkę stopniowo redukuje się do dawki podtrzymującej (np. tydzień);
rozpoznanie w przypadku nieinformacyjnej odpowiedzi na badanie cytologiczne nabłonka szyjki macicy i obecności zmian zanikowych: 1 wstrzyknięcie co drugi dzień przez 7 dni przed wykonaniem kolejnego wymazu.

W przypadku przypadkowego pominięcia kolejnej dawki leku należy kontynuować jego stosowanie zgodnie ze zwykłym schematem, unikając wprowadzania dwóch dawek w ciągu 1 dnia.

Na początku terapii objawów pomenopauzalnych oraz w trakcie jej kontynuacji konieczne jest jak najkrótsze stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce.

Pacjentki, które nie przyjmowały leków przeznaczonych na HTZ lub przechodzą z ciągłego leczenia doustnymi preparatami złożonymi na HTZ na stosowanie Ornionej, mogą zacząć ją stosować każdego dnia. Pacjentki, które wcześniej przyjmowały doustne leki na HTZ w trybie cyklicznym, powinny rozpocząć leczenie Ornioną po 1 tygodniu od odstawienia tych leków.

Przed pierwszym wstrzyknięciem kremu odkręć nakrętkę z tubki i odwróć ją, otwórz tubkę ostrą końcówką. Po przykręceniu aplikatora do tuby należy go ścisnąć tak, aby aplikator został napełniony kremem do momentu zatrzymania się tłoka, następnie wyjąć aplikator z tuby i zamknąć korkiem. W pozycji na plecach włożyć aplikator wypełniony kremem głęboko do pochwy i delikatnie nacisnąć tłok, aby wypchnąć całą zawartość aplikatora. Po zakończeniu zabiegu należy wyjąć tłok z korpusu i umyć wszystkie części aplikatora ciepłą wodą z mydłem. W tym celu nie wolno używać syntetycznych detergentów, a aplikatora nie wolno umieszczać w gorącej lub wrzącej wodzie. Po umyciu należy spłukać ciepłą, czystą przegotowaną wodą.

Skutki uboczne

Stosowanie Ornionej, jak każdego innego środka aplikowanego na błonę śluzową, może prowadzić do miejscowego podrażnienia lub swędzenia. Podczas leczenia może wystąpić acykliczne krwawienie, krwawienie śródcykliczne, krwotok maciczny. W rzadkich przypadkach może wystąpić napięcie, tkliwość, tkliwość lub powiększenie gruczołów mlecznych. Te działania niepożądane zwykle ustępują po pierwszych tygodniach kursu. Należy pamiętać, że mogą one wskazywać na stosowanie zbyt dużej dawki Ornionej.

Istnieją również doniesienia o innych zaburzeniach, które powstały na tle monoterapii estrogenami lub skojarzonego leczenia progestagenami i estrogenami:

narządy płciowe i gruczoł mleczny: zwiększone libido;
wątroba i drogi żółciowe: kamica żółciowa;
przewód pokarmowy: nudności;
skóra i tkanki podskórne: ostuda, plamica krwotoczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy;
łagodne / złośliwe / nieokreślone nowotwory (w tym polipy i cysty): łagodne i złośliwe nowotwory estrogenozależne, w tym rak endometrium, rak szyjki macicy;
wymiana woda-elektrolit: zatrzymanie płynów;
zaburzenia psychiczne: otępienie na początku HTZ w trybie ciągłym u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Według istniejących danych w okresie leczenia istnieje ryzyko raka jajnika, raka piersi, żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), choroby niedokrwiennej serca (CHD), udaru niedokrwiennego.

Przedawkować

Na tle dopochwowego podawania kremu Ornion prawdopodobieństwo przedawkowania jest mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego doustnego podania kremu może wystąpić ból głowy, krwawienie z pochwy, wymioty i nudności. Leczenie w tym przypadku, jeśli to konieczne, jest objawowe. Nie ma specyficznego antidotum.

Specjalne instrukcje

Zaburzenia oddawania moczu (łagodne nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu, zwiększona częstość oddawania moczu) i dyskomfort w pochwie (swędzenie, suchość błony śluzowej pochwy, ból podczas stosunku) mogą być objawami atrofii błony śluzowej dolnych dróg moczowych i narządów płciowych, związanej z brakiem estrogenu.

W celu leczenia objawów pomenopauzalnych konieczne jest rozpoczęcie HTZ tylko wtedy, gdy występują zaburzenia wpływające niekorzystnie na jakość życia. W każdym razie co najmniej raz w roku należy dokładnie ocenić ryzyko i korzyści wynikające z leczenia. Kontynuować HTZ tylko w okresie, gdy korzyści przewyższają ryzyko.

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem HTZ konieczne jest zebranie szczegółowego wywiadu indywidualnego i rodzinnego. Kierując się danymi historycznymi, ostrzeżeniami i przeciwwskazaniami do stosowania leku, należy przeprowadzić badanie kliniczne, które powinno obejmować badanie gruczołów sutkowych i narządów miednicy. W okresie stosowania Orniona zaleca się okresowe (przynajmniej raz w roku) przeprowadzanie badań lekarskich ogólnych, ginekologicznych, w tym gruczołów mlecznych.

Konieczne jest przerwanie leczenia w przypadku stwierdzenia przeciwwskazań i / lub pojawienia się następujących stanów:

wystąpienie / odnowienie bólu głowy typu migrenowego;
wyraźny wzrost ciśnienia krwi;
pogorszenie stanu wątroby i / lub żółtaczka;
ciąża.

W celu zapobieżenia stymulacji endometrium Ornion należy stosować w dawce dobowej nieprzekraczającej 0,5 mg estriolu (1 podanie) przez nie więcej niż 4 kolejne tygodnie przy codziennym podawaniu. W przypadku wystąpienia krwawienia z pochwy należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Wiadomo, że HTZ może prowadzić do zwiększenia gęstości mammografii, co komplikuje radiologiczną diagnostykę raka piersi. Badania kliniczne wykazały, że w przypadku leczenia estriolem ryzyko wzrostu gęstości mammografii jest mniejsze niż w przypadku innych estrogenów. Ryzyko raka piersi zwiększa się w przypadku skojarzonego leczenia estrogenami i progestagenami oraz, w znacznie mniejszym stopniu, monoterapii estrogenami. Poziom ryzyka jest powiązany z czasem trwania HTZ.

Długotrwałe leczenie (5–10 lat) lekami zawierającymi wyłącznie estrogeny może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka jajnika. Nie ma danych, które wskazywałyby na takie samo ryzyko rozwoju tego powikłania przy długotrwałym stosowaniu niskich dawek estrogenów (w tym orniona) oraz przy monoterapii innymi estrogenami.

Na tle HTZ zagrożenie ŻChZZ wzrasta 1,3–3 razy. Rozwój choroby najprawdopodobniej nastąpi w pierwszym roku leczenia niż w późniejszym terminie. Nie wiadomo, czy użycie Ornionej wiąże się z tym samym zagrożeniem.

Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują: podeszły wiek, spożycie estrogenów, duże zabiegi chirurgiczne, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m²), długotrwałe unieruchomienie, nowotwór, toczeń rumieniowaty układowy, ciąża / połóg. Po każdym zabiegu chirurgicznym należy zastosować profilaktykę ŻChZZ. W przypadku długotrwałego unieruchomienia spowodowanego planowym zabiegiem chirurgicznym należy czasowo odstawić HTZ na 4-6 tygodni przed zabiegiem operacyjnym. Zaleca się wznowienie kursu po rozpoczęciu chodzenia.

Jeżeli po rozpoczęciu stosowania Orniona, dojdzie do rozwoju ewentualnych objawów zakrzepowo-zatorowych (duszność, nagły ból w klatce piersiowej, bolesny obrzęk nogi), należy przerwać leczenie lekiem i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Na tle HTZ w przypadku początkowej hipertriglicerydemii możliwy jest wzrost stężenia trójglicerydów we krwi w osoczu, co może powodować zapalenie trzustki.

Wraz z rozwojem infekcji pochwy zaleca się jednoczesne specyficzne leczenie.

Estriol jest słabym inhibitorem gonadotropin i nie wykazuje żadnego innego istotnego wpływu na układ hormonalny.

Orniona zawiera alkohol stearylowy i cetylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Orniona nie wpływa w żaden sposób na zdolność kierowania pojazdami i inne złożone mechanizmy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Orniona jest przeznaczona do stosowania u kobiet po menopauzie. W przypadku zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży, a także w okresie karmienia piersią stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Z zaburzeniami czynności nerek

Ponieważ estrogeny mogą powodować zatrzymywanie płynów, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i niewydolnością sercowo-naczyniową wymagają starannego monitorowania.

Za naruszenia funkcji wątroby

Ornion jest przeciwwskazany do stosowania w przypadku choroby wątroby w ostrym stadium lub wskazań w historii uszkodzenia wątroby, po których wskaźniki jej funkcji nie wróciły do normy. Pacjenci z łagodnymi guzami wątroby muszą stosować lek z dużą ostrożnością i pod nadzorem lekarza.

Interakcje lekowe

preparaty ziołowe, w tym ziele dziurawca (Hypericum perforatum); związki indukujące enzymy biorące udział w metabolizmie leków (głównie enzymy cytochromu P450), takie jak fenytoina, fenobarbital, karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe), newirapina, ryfabutyna, ryfampicyna, nelfinawir, rytonawir, efawirenz (środki przeciwdrobnoustrojowe): metabolizm estrogenów może się zwiększyć, a ich działanie kliniczne może się zmniejszyć;
etanol, anksjolityki, narkotyczne leki przeciwbólowe, leki do znieczulenia ogólnego, niektóre leki przeciwnadciśnieniowe: zmniejszają skuteczność estriolu;
leki obniżające poziom lipidów: działanie tych leków jest wzmocnione;
męskie hormony płciowe, leki przeciwdepresyjne, przeciwzakrzepowe, hipoglikemiczne, przeciwnadciśnieniowe i moczopędne: ich skuteczność jest osłabiona;
leki tarczycowe, kwas foliowy: zwiększa się estrogenne działanie estriolu;
glikokortykosteroidy: możliwe jest wzmocnienie ich działania farmakologicznego;
oleandomycyna, teofilina, suksametonium: może nastąpić wzrost aktywności tych funduszy.

Nie odnotowano interakcji między miejscowymi preparatami zawierającymi estriol i innymi lekami w praktyce klinicznej.

Analogi

Analogami Ornionej są Ovestin, Estrovagin, Ovipol Clio, Estrokad, Estrogel, Divigel, Klimara, Gynoflor, Trioginal itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres przydatności do spożycia wynosi 2 lata.

Warunki wydawania aptek

Dostępne bez recepty.

Recenzje Ornion

Recenzje Ornion na portalach medycznych są generalnie pozytywne. Pacjenci odnotowują dobry wynik leczenia farmakologicznego polegający na braku estrogenu w okresie przed i po menopauzie. Stosowanie kremu ściśle według wskazań, przestrzeganie zalecanego dawkowania, pomaga wyeliminować niepożądane zjawiska, które pojawiają się w tych okresach, łagodzi nieprzyjemne objawy miejscowe, normalizuje mikroflorę pochwy, wpływając korzystnie na drogi moczowo-płciowe, nie prowadzi do rozwoju efektów ogólnoustrojowych, nie powoduje krwawienia z odstawienia. Kobiety zwracają również uwagę, że Ornion jest tak samo skuteczny, jak jego drogie importowane odpowiedniki.

Wady kremu dopochwowego obejmują dużą liczbę przeciwwskazań do jego stosowania. Nie ma skarg na występowanie niepożądanych reakcji.