Dexazon
Instrukcja użycia:
- 1. Zwolnij formę i skład
- 2. Wskazania do stosowania
- 3. Przeciwwskazania
- 4. Sposób stosowania i dawkowanie
- 5. Efekty uboczne
- 6. Instrukcje specjalne
- 7. Interakcje lekowe
- 8. Analogi
- 9. Warunki przechowywania
- 10. Warunki wydawania aptek
Dexazone - syntetyczny GCS (glukokortykosteroid); ma działanie immunosupresyjne, przeciwzapalne, antytoksyczne, odczulające i przeciwwstrząsowe.
Uwolnij formę i kompozycję
Dexazon jest dostępny w następujących formach:
- Tabletki 0,5 mg: płaskie, okrągłe, prawie białe lub białe, z linią tylko po jednej stronie [50 tabletek w butelkach polipropylenowych z korkiem z polietylenu, po 1 butelce z instrukcją użycia w pudełku tekturowym; 5 blistrów (10 tabletek w blistrze) wraz z instrukcją użycia w pudełku tekturowym];
- roztwór do podania domięśniowego lub dożylnego: przezroczysty, bezbarwny (w 1 ml szklanych ampułkach).
1 tabletka zawiera:
- substancja czynna: deksametazon - 0,5 mg;
- substancje pomocnicze: stearynian magnezu, laktoza, glukoza, skrobia.
Skład 1 ml roztworu zawiera:
- substancja czynna: deksametazon fosforanu sodu - 4 mg;
- substancje pomocnicze: wersenian sodu, glicerol, kwas fosforowy, wodorotlenek sodu, benzoesan wodorotlenku propylu, benzoesan wodorotlenku metylu, woda do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
Dla obu postaci dawkowania Dexazone:
- pierwotna i wtórna niewydolność nadnerczy (w połączeniu z mineralokortykoidami);
- badanie diagnostyczne nadczynności nadnerczy;
- choroby tkanki łącznej (twardzina skóry, toczeń rumieniowaty układowy);
- ciężki skurcz oskrzeli (zaostrzenie przewlekłego obturacyjnego zapalenia oskrzeli lub astmy oskrzelowej), stan astmatyczny.
W przypadku tabletów dodatkowo:
- zespół nadnerczowo-płciowy;
- podostre zapalenie tarczycy;
- hiperkalcemia w nowotworach złośliwych;
- choroby skóry (egzema, pęcherzyca, zapalenie skóry, grzybica, łuszczyca, ostra erytrodermia);
- reumatoidalne zapalenie stawów w ostrej fazie;
- niespecyficzne wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
- hemoblastoza (ostra / przewlekła białaczka);
- trombocytopenia, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, aplazja i hipoplazja hematopoezy.
Do roztworu dodatkowo (lek jest przepisywany w przypadku chorób, w których konieczne jest wprowadzenie szybko działającego glukokortykosteroidu, w tym, gdy nie jest możliwe doustne podanie leku):
- ciężkie reakcje alergiczne;
- choroby endokrynologiczne: wrodzony przerost kory nadnerczy, ostra niewydolność kory nadnerczy, podostre zapalenie tarczycy;
- wstrząs odporny na standardową terapię, wstrząs anafilaktyczny;
- obrzęk mózgu (z urazowym uszkodzeniem mózgu, guzem mózgu, interwencją neurochirurgiczną, krwotokiem mózgowym, urazem popromiennym, zapaleniem mózgu, zapaleniem opon mózgowych);
- ostre, ciężkie dermatozy;
- choroby reumatyczne;
- choroby złośliwe: paliatywne leczenie chłoniaka i białaczki u dorosłych, ostra białaczka u dzieci, hiperkalcemia u pacjentów z nowotworami złośliwymi, przy braku możliwości leczenia doustnego;
- choroby krwi: ostra niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych;
- ciężkie choroby zakaźne (w połączeniu z antybiotykami);
- w praktyce okulistycznej (leczenie pozagałkowe, podspojówkowe lub parabuzowe): zapalenie rogówki i spojówki bez uszkodzenia nabłonka, zapalenie tęczówki, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki i oka, zapalenie powiek, zapalenie powiek i spojówek, zapalenie twardówki, stany zapalne oczu i oczu, rogówka;
- podawanie dostawowe i wewnątrzmaziówkowe: zapalenie stawów o różnej etiologii, zapalenie kości i stawów, ostre i podostre zapalenie kaletki maziowej, ostre zapalenie ścięgna i pochwy, zapalenie nadkłykcia, zapalenie błony maziowej;
- zastosowanie miejscowe (w zakresie edukacji patologicznej): ziarniniak pierścieniowy, bliznowce.
Przeciwwskazania
Dla obu postaci dawkowania Dexazone:
- nadwrażliwość na składniki leku;
- osteoporoza;
- grzybice układowe;
- zapalenie węzłów chłonnych (w tym po szczepieniu BCG).
W przypadku tabletów dodatkowo:
- wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
- ciężkie nadciśnienie tętnicze;
- niewydolność nerek;
- otyłość III - IV stopnia;
- aktywna postać gruźlicy;
- ostre infekcje wirusowe;
- ostre psychozy;
- okres 2 miesiące przed i w ciągu 2 tygodni po szczepieniu profilaktycznym.
Do zaprawy dodatkowo:
- ciężkie miopatie (z wyjątkiem myasthenia gravis);
- infekcje wirusowe, poliomyelitis (z wyłączeniem postaci opuszkowo-mózgowej);
- idiopatyczna plamica małopłytkowa;
- zakaźne zmiany tkanek i stawów okołostawowych.
Sposób podawania i dawkowanie
Dexazone w postaci tabletek przyjmuje się w trakcie lub po posiłku raz rano (mała dawka) lub w 2-3 dawkach (duża dawka). W przypadku dorosłych średnia dzienna dawka wynosi od 2 do 6 mg. Maksymalna dzienna dawka to 10-15 mg. Po uzyskaniu ogólnego efektu terapeutycznego dawkę systematycznie zmniejsza się (zwykle o 0,5 mg co 3 dni) do dawki podtrzymującej 2–4,5 lub więcej mg / dobę. Minimalna skuteczna dawka to 0,5–1 mg / dobę.
Dzieciom przepisuje się 0,0833-0,3333 mg / kg lub 0,0025-0,01 mg / m 2 dziennie w 3-4 dawkach, dobierając dawkę indywidualnie w zależności od wieku.
Czas stosowania Dexazone zależy od postaci procesu patologicznego oraz wydajności leczenia i wynosi od kilku dni do kilku miesięcy lub dłużej. Leczenie jest przerywane stopniowo.
Podczas stosowania Dexazonu do podawania dożylnego i domięśniowego, lek wstrzykuje się powoli kroplówką lub strumieniem (w nagłych i ostrych stanach); Możliwe jest również podanie wewnątrzmaziówkowe, dostawowe i miejscowe. Dzienna dawka wynosi od 4 do 20 mg Dexazone 3-4 razy. Okres podawania pozajelitowego trwa zwykle 3-4 dni, po czym możliwe jest przejście na terapię podtrzymującą postacią doustną.
Po osiągnięciu efektu dawka jest zmniejszana lub leczenie jest stopniowo przerywane. System dawkowania dobierany jest indywidualnie i zależy od stanu pacjenta, jego wskazań i odpowiedzi na terapię.
Skutki uboczne
Dla obu postaci dawkowania:
- metabolizm: zatrzymywanie wody i sodu w organizmie;
- układ sercowo-naczyniowy: wysokie ryzyko zakrzepów, nadciśnienie tętnicze;
- układ mięśniowo-szkieletowy: miopatia steroidowa, osteoporoza, jałowa martwica głowy kości udowej i kości ramiennej;
- układ pokarmowy: erozyjne i wrzodziejące zmiany w przewodzie pokarmowym (które mogą powodować perforację i krwawienie);
- układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia psychiczne, bezsenność, drgawki, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe;
- układ hormonalny: zaburzenia miesiączkowania, zespół Cushinga, zahamowanie wzrostu u dzieci, hiperglikemia do rozwoju cukrzycy steroidowej, zwiększone zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące u chorych na cukrzycę, niewydolność kory nadnerczy (najczęściej podczas stresu, urazów, operacji, choroby współistniejące);
- narząd wzroku: zaćma podtorebkowa tylna, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, wytrzeszcz;
- reakcje dermatologiczne: ścieńczenie i kruchość skóry, wybroczyny i krwotoki podskórne, wybroczyny, rozstępy, trądzik steroidowy, opóźnione gojenie się ran, wzmożona potliwość.
W przypadku tabletów dodatkowo:
- hepatomegalia;
- hiperlipoproteinemia;
- wpływ kataboliczny na metabolizm białek (ujemny bilans azotowy);
- częstsze występowanie infekcji i nasilenie ciężkości ich przebiegu.
Do zaprawy dodatkowo:
- metabolizm: hipokaliemia, zasadowica hipokaliemiczna, ujemny bilans azotowy spowodowany zwiększonym katabolizmem białek;
- układ sercowo-naczyniowy: zastoinowa niewydolność serca u pacjentów z chorobami serca;
- układ mięśniowo-szkieletowy: osłabienie mięśni, zmniejszenie masy mięśniowej, złamania kompresyjne kręgów, patologiczne złamania kości długich;
- układ nerwowy: fałszywe objawy guza mózgu;
- narząd wzroku: wytrzeszcz, zaćma podtorebkowa tylna, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe;
- reakcje alergiczne;
- reakcje miejscowe (w miejscu wstrzyknięcia): zanik tkanki podskórnej i skóry, aseptyczny ropień, przebarwienia i leukodermia, przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia, artropatia.
Specjalne instrukcje
Przy codziennym stosowaniu Dexazone do 5. miesiąca leczenia możliwa jest niewydolność kory nadnerczy.
Przy gwałtownym odstawieniu leku, zwłaszcza jeśli lek był wcześniej stosowany w dużych dawkach, może wystąpić zespół odstawienia, któremu towarzyszą następujące objawy: nudności, osłabienie, anoreksja, letarg, uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy. Po kilkumiesięcznym odstawieniu leku może utrzymywać się warunkowa niewydolność kory nadnerczy. Jeśli w tym czasie pojawią się stresujące sytuacje, wymagane jest przepisanie (zgodnie z zeznaniami specjalisty) glukokortykoidów, jeśli to konieczne, w połączeniu z mineralokortykoidami.
W przypadku współistniejących zakażeń, gruźlicy i stanów septycznych, leczenie należy przeprowadzić za pomocą niezbędnych antybiotyków. Lek może maskować niektóre objawy infekcji.
W przypadku długotrwałego stosowania leku u dzieci konieczne jest uważne monitorowanie ich rozwoju i dynamiki wzrostu.
Dzieciom, które mają kontakt z pacjentami z ospą wietrzną lub odrą, przepisuje się immunoglobuliny w ramach profilaktyki.
W okresie długotrwałego leczenia Dexazonem konieczne jest wykonanie badań krwi obwodowej i glikemii, a także obserwacja okulisty, kontrola równowagi wodno-elektrolitowej i ciśnienia tętniczego (BP).
U pacjentów z marskością wątroby i niedoczynnością tarczycy obserwuje się wzrost działania leku.
Przyjmowanie leku Dexazon w ciąży (szczególnie w pierwszym trymestrze) jest możliwe tylko ze względów zdrowotnych. W przypadku długotrwałej terapii podczas ciąży dopuszczalna jest możliwość upośledzenia wzrostu płodu. Przyjmując lek pod koniec ciąży istnieje ryzyko atrofii kory nadnerczy u płodu, co może wymagać terapii zastępczej glikokortykoidami u noworodka. Podczas przyjmowania leku Dexazone należy przerwać karmienie piersią.
Interakcje lekowe
Dla obu postaci dawkowania:
- hormonalne środki antykoncepcyjne - możliwy jest wzrost działania Dexazone;
- diuretyki - możliwy jest wzrost wydalania potasu z organizmu;
- ryfampicyna, barbiturany, fenytoina - przypuszczalnie mogą osłabiać działanie Dexazone;
- pochodne kumaryny - następuje osłabienie działania przeciwzakrzepowego (wymagana jest korekta ich dawki);
- glikozydy nasercowe - zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia arytmii serca (z powodu upośledzonej tolerancji tych ostatnich z powodu niedoboru potasu);
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - Deksazon nasila działanie niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (zwiększone ryzyko krwawień oraz zmian erozyjnych i wrzodziejących), a także zmniejsza stężenie NLPZ w surowicy krwi i tym samym ich działanie.
Dodatkowo dla tabletek: w połączeniu z lekami przeciwcukrzycowymi obserwuje się rozwój hiperglikemii i zmniejszenie ich aktywności hipoglikemicznej; przy jednoczesnym przyjmowaniu z acetylosalicylanami możliwy jest spadek poziomu salicylanów we krwi; w połączeniu z prazykwantelem obserwuje się spadek jego stężenia we krwi.
Analogi
Analogami deksametazonu są: Dexamed, Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonlong, Dexapos, Maxidex, Megadexan, Ozurdexan, Ozurdexan.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Trzymać poza zasięgiem dzieci.
Okres przechowywania roztworu wynosi 3 lata.
Okres trwałości tabletek wynosi 5 lat.
Warunki wydawania aptek
Wydawane na receptę.
Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!
