Roxera - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Roxera

Roxera: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Roxera

Kod ATX: C10AA07

Składnik aktywny: rosuwastatyna (rosuwastatyna)

Producent: KRKA (Słowenia)

Opis i aktualizacja zdjęć: 22.10.2018

Ceny w aptekach: od 250 rubli.

Kup

Roxera jest lekiem o działaniu hipolipidemicznym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać Roxera - tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, białe, rdzeń na przekroju jest biały; Po 5 mg - okrągłe, z fazką, oznakowanie „5” po jednej stronie, wytłoczone; 10 mg każdy - okrągły, ze skosem, z jednostronnym oznaczeniem „10”, wytłoczony; Po 15 mg - okrągłe, ze skosem, z jednostronnym oznaczeniem „15”, wytłoczone; Po 20 mg - okrągłe, ścięte; 30 mg każdy - postać kapsułki, obustronnie z linią; 40 mg - postać kapsułki (w blistrze po 7 szt., W pudełku kartonowym po 2, 4, 8 lub 12 opakowań; w blistrze po 10 szt., W pudełku tekturowym po 1-3, 6 lub 9 opakowań; w blistry po 14 szt. w pudełku kartonowym 1, 2, 4 lub 6 opakowań).

Substancja czynna w 1 tabletce: rozuwastatyna - 5, 10, 15, 20, 30 lub 40 mg (w postaci rozuwastatyny wapniowej - 5,21; 10,42; g 15,62; 20,83; 31,25 lub 41, 66 mg).

Dodatkowe składniki (5/10/15/20/30/40 mg):

• rdzeń: laktoza - 40/40/60/80/120/160 mg; koloidalny dwutlenek krzemu - 0,33 / 0,33 / 0,5 / 0,66 / 0,99 / 1,32 mg; stearynian magnezu -1,88 / 1,88 / 2,82 / 3,76 / 5,64 / 7,52 mg; krospowidon - 7,5 / 7,5 / 11,25 / 15 / 22,5 / 30 mg; celuloza mikrokrystaliczna - 95,08 / 89,87 / 134,81 / 179,75 / 269,62 / 359,50 mg;
• otoczka: kopolimer metakrylanu butylu, metakrylanu metylu i metakrylanu dimetyloaminoetylu [1: 1: 2] - 1,1 / 1,1 / 1,65 / 2,2 / 3,3 / 4,4 mg; dwutlenek tytanu - 0,5 / 0,5 / 0,75 / 1 / 1,5 / 2 mg; makrogol - 6000 - 0,9 / 0,9 / 1,35 / 1,8 / 2,7 / 3,5 mg; monohydrat laktozy - 2/2/3/4/6/8 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Roxera jest lekiem obniżającym stężenie lipidów. Jako składnik aktywny zawiera rozuwastatynę, selektywny, kompetycyjny inhibitor reduktazy hydroksymetyloglutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) (enzym przekształcający 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzym A w prekursor cholesterolu - kwas mewalonowy). Działanie leku skierowane jest na wątrobę, co wiąże się z syntezą cholesterolu (CS) oraz katabolizmem lipoprotein o małej gęstości (LDL).

Dzięki rosuwastatynie zwiększa się liczba wątrobowych receptorów LDL na powierzchni komórki, co prowadzi do wzrostu wychwytu i katabolizmu LDL. To z kolei powoduje zahamowanie syntezy lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) i zmniejszenie całkowitej liczby LDL i VLDL.

Rozuwastatyna pomaga obniżyć podwyższone stężenie cholesterolu LDL (LDL-C), trójglicerydów (TG), cholesterolu całkowitego w osoczu, zwiększyć stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C). Zmniejszają się następujące wskaźniki: cholesterol-LDL / cholesterol-HDL, cholesterol niezwiązany z HDL (cholesterol-nie-HDL) / cholesterol-HDL i cholesterol całkowity / cholesterol-HDL, a także stosunek ApoV / ApoA-1. Ponadto Roxera zmniejsza stężenie nie-HDL-C, apolipoproteiny B (ApoB), TG-VLDL, VLDL-C oraz zwiększa stężenie apolipoproteiny AI w osoczu krwi.

Rozwój efektu terapeutycznego obserwuje się w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania leku, po 14 dniach leczenia osiąga 90% maksimum możliwego. Zwykle maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się do 28 dnia leczenia, a przy regularnym przyjmowaniu leku jest on utrzymywany w przyszłości.

Roxera jest skuteczna u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią z towarzyszącą hipertriglicerydemią lub bez, w tym u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią lub cukrzycą. Rasa, płeć czy wiek nie mają wpływu na jego skuteczność.

W większości przypadków (80%) z hipercholesterolemią typu IIa i IIb wg Fredricksona (przy średnim początkowym stężeniu LDL-C około 4,8 mmol / l) na tle stosowania 10 mg rozuwastatyny stężenie LDL-C osiąga wartości poniżej 3 mmol / l. W rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii rozuwastatynę podawano w dawkach 20–40 mg, ze średnim spadkiem o 22%.

Addytywne działanie rosuwastatyny objawia się w połączeniu z fenofibratem w stosunku do zawartości TG, z kwasem nikotynowym w dawkach obniżających zawartość lipidów w stosunku do stężenia HDL-C-C.

Farmakokinetyka

Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) rozuwastatyny we krwi po podaniu doustnym wynosi około 5 godzin. Całkowita biodostępność substancji wynosi ~ 20%. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie. Objętość dystrybucji wynosi około 134 litry. Większość substancji (około 90%) wiąże się z białkami osocza krwi, głównie albuminami.

Rozuwastatyna podlega ograniczonemu metabolizmowi (~ 10%). Substancja należy do nieswoistych substratów cytochromu P450. Głównym izoenzymem biorącym udział w jego metabolizmie jest izoenzym CYP2C9. W mniejszym stopniu udział izoenzymów CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 w metabolizmie jest mniejszy. Głównymi znanymi metabolitami są N-demetylorozuwastatyna (aktywność jest około 2 razy mniejsza niż rozuwastatyny) i metabolity laktonu (nie wykazują aktywności farmakologicznej). Farmakologiczną aktywność w hamowaniu reduktazy HMG-CoA w osoczu zapewnia głównie rosuwastatyna (ponad 90%).

Około 90% substancji jest wydalane w postaci niezmienionej przez jelita (w tym niewchłonięta / wchłonięta rozuwastatyna); pozostała część nerek. Okres półtrwania substancji w osoczu krwi wynosi około 19 godzin (zwiększenie dawki nie wpływa na ten wskaźnik). Średni klirens geometryczny osocza - 50 l / h (ze współczynnikiem zmienności - 21,7%).

Przy codziennym podawaniu nie obserwuje się zmian parametrów farmakokinetycznych. Ekspozycja ogólnoustrojowa wzrasta proporcjonalnie do dawki.

Według badań farmakokinetycznych, u pacjentów rasy mongoloidalnej (Japończycy, Filipińczycy, Chińczycy, Koreańczycy i Wietnamczycy) mediana AUC i maksymalne stężenie rozuwastatyny wzrastają około 2 razy w porównaniu z rasą kaukaską; dla Indian współczynnik wzrostu mediany AUC i Cmax wynosi 1,3.

U pacjentów z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, stężenie rozuwastatyny i N-demetylorozuwastatyny w osoczu we krwi znacznie wzrasta.

W przewlekłej alkoholowej chorobie wątroby stężenie rozuwastatyny w osoczu wzrasta umiarkowanie. W porównaniu: pacjenci z prawidłową czynnością wątroby / pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (w skali Child-Pugh: 7 i poniżej / 8-9 punktów) AUC i Cmax rozuwastatyny zwiększają się odpowiednio o 5 i 60% / 21 i 100%. Brakuje doświadczenia w przyjmowaniu rozuwastatyny u pacjentów z niewydolnością wątroby powyżej 9 punktów.

Wskazania do stosowania

• pierwotna hipercholesterolemia według klasyfikacji Fredricksona (typ IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszana hipercholesterolemia (typ IIb): Roxera jest przepisywana jako uzupełnienie diety w przypadkach, gdy dieta i inne nielekowe metody leczenia (na przykład ćwiczenia, utrata masy ciała) nie są wystarczająco skuteczne;
• rodzinna hipercholesterolemia homozygotyczna: przyjmowanie leku Roxera jest wskazane jako uzupełnienie diety i innej terapii obniżającej stężenie lipidów (na przykład afereza LDL) lub w przypadkach, gdy taka terapia nie jest wystarczająco skuteczna;
• hipertriglicerydemia (według klasyfikacji Fredricksona - typ IV): lek przepisywany jako dodatek do diety;
• miażdżyca tętnic: Roxera jest stosowana w celu spowolnienia postępu choroby jako dodatek do diety u pacjentów, którzy są wskazani do leczenia w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu i LDL-C w osoczu;
• powikłania sercowo-naczyniowe (udar, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja tętnic): zażywanie leku jest wskazane w prewencji pierwotnej tych powikłań u dorosłych pacjentów przy braku klinicznych objawów choroby niedokrwiennej serca (IHD), ale przy zwiększonym ryzyku jej wystąpienia, w tym w wieku 50/60 lat (mężczyźni / kobiety), zwiększone stężenie białka C-reaktywnego w osoczu (≥ 2 g / l) przy obecności co najmniej jednego z dodatkowych czynników ryzyka - nadciśnienia tętniczego, niskiego stężenia HDL-C w osoczu, palenia tytoniu, wczesnego początku choroby wieńcowej w wywiadzie rodzinnym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• aktywna faza chorób wątroby, w tym stały wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych i ponad 3-krotny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych we krwi w porównaniu z VGN (górna granica normy);
• niewydolność nerek w ciężkim przebiegu (CC poniżej 30 ml / min);
• miopatia;
• terapia skojarzona z cyklosporyną;
• zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancja laktozy, niedobór laktazy;
• obecność predyspozycji do pojawienia się powikłań miotoksycznych;
• brak odpowiedniej ochrony antykoncepcyjnej u kobiet w wieku rozrodczym;
• okres ciąży i laktacji;
• wiek do 18 lat;
• obecność indywidualnej nietolerancji aktywnych / dodatkowych składników Roxery.

Dodatkowo dla dawki ≥ 30 mg dziennie:

• niewydolność nerek o umiarkowanym i ciężkim stopniu (CC poniżej 60 ml / min);
• miotoksyczność z użyciem innych w historii inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów;
• stany, które mogą prowadzić do wzrostu stężenia rozuwastatyny w osoczu we krwi;
• niedoczynność tarczycy;
• obciążona historia, w tym historia rodzinna chorób mięśni;
• nadużywanie alkoholu;
• terapia skojarzona z fibratami;
• należący do rasy mongoloidalnej.

Względne przeciwwskazania do stosowania dawki <30 mg na dobę (stany i / lub choroby, przy których przepisywaniu preparatu Roxera wymagana jest ostrożność i nadzór lekarza): nadużywanie alkoholu; posocznica; niedociśnienie tętnicze; ryzyko miopatii / rabdomiolizy, w tym niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, pogarszający się wywiad, w tym wywiad rodzinny w kierunku dziedzicznych chorób mięśni i wcześniejsza historia toksyczności mięśniowej po zastosowaniu innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów; zaburzenia układu hormonalnego, zaburzenia metabolizmu / elektrolitów o ciężkim przebiegu lub niekontrolowane napady padaczkowe; stany, w których występuje wzrost stężenia rozuwastatyny w osoczu; należący do rasy mongoloidalnej (chiński, japoński); uraz, poważne interwencje chirurgiczne;historia wskazań chorób wątroby; terapia skojarzona z fibratami, ezetymibem; wiek od 65 lat.

Względne przeciwwskazania do stosowania dawki ≥ 30 mg na dobę (stany i / lub choroby, w przypadku których przy przepisywaniu produktu Roxera wymagana jest ostrożność i nadzór lekarski): łagodna niewydolność nerek (CC powyżej 60 ml / min); przeprowadzanie rozległych interwencji chirurgicznych, urazów; historia wskazań chorób wątroby; posocznica; niedociśnienie tętnicze; zaburzenia układu hormonalnego, zaburzenia metabolizmu / elektrolitów o ciężkim przebiegu lub niekontrolowane napady padaczkowe; terapia skojarzona z ezetymibem; wiek od 65 lat.

Instrukcja użycia Roxera: metoda i dawkowanie

Tabletki Roxera przyjmuje się doustnie, popijając wodą. Tabletkę należy połykać bez kruszenia ani żucia. Spożycie pokarmu i pora dnia nie wpływają na skuteczność leku.

Przed przebiegiem terapii konieczne jest rozpoczęcie stosowania standardowej diety obniżającej cholesterol. W okresie przyjmowania leku należy go stale przestrzegać.

Lekarz indywidualnie ustala schemat dawkowania w zależności od celu i odpowiedzi terapeutycznej na zażywanie leku.

Pacjentom rozpoczynającym przyjmowanie leku Roxera, a także podczas zamiany innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA przepisuje się zwykle 5 lub 10 mg na dobę.

W przypadku jednoczesnego stosowania z fibratami, gemfibrozylem, kwasem nikotynowym w dawkach obniżających stężenie lipidów (powyżej 1000 mg dziennie), zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Roxera od 5 mg na dobę. Przy doborze dawki początkowej lekarz powinien kierować się stężeniem cholesterolu w osoczu krwi pacjenta i brać pod uwagę istniejące lub potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (powikłań) ze strony układu sercowo-naczyniowego. W razie potrzeby dawkę zwiększa się po 4 tygodniach.

Przepisanie preparatu Roxera w maksymalnej dawce 40 mg na dobę jest możliwe tylko dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią oraz z dużym ryzykiem powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego (szczególnie w przypadkach rodzinnej hipercholesterolemii), u których pożądanego efektu nie udało się osiągnąć przy stosowaniu 20 mg na dobę … Terapię należy prowadzić wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Nie zaleca się przyjmowania leku Roxera w dawce 40 mg na dobę u pacjentów, którzy wcześniej nie konsultowali się z lekarzem. Po 2–4 tygodniach stosowania lub przy każdym zwiększeniu dawki leku należy monitorować parametry metabolizmu lipidów (w razie potrzeby może być konieczne dostosowanie dawki).

Zalecana dawka dobowa dla pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek wynosi 5 mg.

Początkowa dawka dla pacjentów rasy mongoloidalnej wynosi 5 mg na dobę, w dawce 40 mg Roxer nie jest im przepisywana.

W przypadku pacjentów z genotypami c.421AA lub c.521CC zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg raz na dobę.

Jeśli istnieje predyspozycja do powikłań miotoksycznych, Roxer nie jest przepisywany w dawce 40 mg na dobę. W przypadku konieczności stosowania dawek dobowych 10 i 20 mg, zalecana początkowa dawka dobowa wynosi 5 mg.

W przypadku terapii skojarzonej z lekami, których stosowanie prowadzi do zwiększenia stężenia rozuwastatyny w osoczu we krwi, może wzrosnąć ryzyko miopatii (w tym rabdomiolizy). Jeśli konieczne jest przepisanie takich leków, należy ocenić prawdopodobieństwo alternatywnego leczenia lub czasowego przerwania przyjmowania leku Roxera, a także stosunek korzyści do ryzyka oraz rozważyć możliwość zmniejszenia dawki leku.

Skutki uboczne

Działania niepożądane, których rozwój można zaobserwować w okresie terapii (> 10% - bardzo często;> 1% i 0,1% oraz 0,01% i <0,1% - rzadko; <0,01% - bardzo rzadko; c nieokreślona częstotliwość - w przypadkach, gdy nie można określić częstości występowania naruszenia na podstawie dostępnych danych):

• układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy;
• układ limfatyczny i krew: z niepewną częstością - trombocytopenia;
• układ hormonalny: często - cukrzyca insulinoniezależna;
• układ oddechowy: z niepewną częstotliwością - duszność, kaszel;
• tkanki podskórne i skóra: rzadko - wysypka / swędzenie skóry, pokrzywka; z nieokreśloną częstotliwością - zespół Stevensa-Johnsona;
• układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy; bardzo rzadko - upośledzenie / utrata pamięci; z niepewną częstotliwością - neuropatia obwodowa;
• układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności, zaparcia; rzadko - zapalenie trzustki; bardzo rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka; z nieokreśloną częstotliwością - biegunka; w niektórych przypadkach zależny od dawki wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych w osoczu krwi (zwykle krótkotrwały, nieistotny, bezobjawowy);
• genitalia i gruczoł mleczny: o nieznanej częstotliwości - ginekomastia;
• drogi moczowe i nerki: białkomocz (z reguły jego objawy zmniejszają się lub zanikają w trakcie leczenia, pojawienie się tego powikłania nie oznacza rozwoju ostrej choroby nerek ani progresji już istniejącej); bardzo rzadko - krwiomocz;
• układ mięśniowo-szkieletowy, tkanka łączna: często - bóle mięśni; rzadko - miopatia (w tym zapalenie mięśni), rabdomioliza (może wystąpić z ostrą niewydolnością nerek); bardzo rzadko - bóle stawów; z nieokreśloną częstotliwością - miopatia martwicza o podłożu immunologicznym; u niewielkiej liczby pacjentów - zależny od dawki wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej w osoczu krwi (z reguły krótkotrwały, nieistotny, bezobjawowy), w przypadku znacznego wzrostu - ponad 5-krotny w porównaniu z VGN, terapia zostaje zawieszona;
• parametry laboratoryjne: hiperglikemia, zmiany stężenia hormonów tarczycy w surowicy, wzrost stężenia bilirubiny w osoczu krwi, aktywność gamma-glutamylotransferazy, alkaliczna fosfataza w osoczu krwi;
• zaburzenia ogólne: często - zespół asteniczny; z nieznaną częstotliwością - obrzęk obwodowy.

Istnieją informacje o rozwoju następujących zaburzeń w trakcie stosowania niektórych inhibitorów reduktazy HMG-CoA (statyn): zaburzenia seksualne i zaburzenia snu, depresja, podwyższone stężenie hemoglobiny glikozylowanej; w pojedynczych przypadkach - rozlane choroby miąższowe płuc, szczególnie podczas długotrwałej terapii.

Przedawkować

Brak informacji o obrazie klinicznym przedawkowania. Nie obserwuje się zmian parametrów farmakokinetycznych substancji czynnej podczas przyjmowania dużych dawek produktu Roxera.

Rozuwastatyna nie ma swoistego antidotum, hemodializa jest nieskuteczna. W przypadku przedawkowania leczenie objawowe prowadzi się pod kontrolą czynności wątroby i aktywności fosfokinazy kreatynowej.

Specjalne instrukcje

Pacjenci, którzy otrzymywali duże dawki leku Roxera (na przykład 40 mg dziennie), obserwowali białkomocz kanalikowy wykrywany za pomocą pasków testowych. Z reguły jest okresowy lub krótkotrwały. Taki białkomocz nie wskazuje na ostrą chorobę lub progresję współistniejącej choroby nerek. Pacjentom przyjmującym Roxera w dawce 30 lub 40 mg dobowej podczas leczenia zaleca się monitorowanie wskaźników czynności nerek. Badania należy przeprowadzać co najmniej raz na 3 miesiące.

W przypadku przyjmowania rozuwastatyny we wszystkich dawkach, ale w szczególności przekraczających 20 mg na dobę, odnotowano następujące skutki dla układu mięśniowo-szkieletowego: miopatia, bóle mięśni, w rzadkich przypadkach rabdomioliza. Istnieją informacje o bardzo rzadkich przypadkach rabdomiolizy przy jednoczesnym stosowaniu produktu Roxera z ezetymibem. Takie połączenie należy stosować ostrożnie. Częstość występowania rabdomiolizy w badaniach po wprowadzeniu leku do obrotu była większa przy dawce 40 mg na dobę.

Jeżeli przed powołaniem Roxery aktywność fosfokinazy kreatynowej zostanie znacznie przekroczona (ponad 5-krotny wzrost VGN), to po 5-7 dniach zaleca się ponowne jej wykonanie. Po potwierdzeniu wskaźników terapia się nie rozpoczyna. Należy wziąć pod uwagę, że aby uniknąć zniekształcenia wyników, nie jest możliwe określenie tego wskaźnika po zwiększonym wysiłku fizycznym lub przy innych możliwych przyczynach jego wzrostu.

U pacjentów ze stężeniami glukozy w zakresie 5,6–6,9 mmol / l stosowanie produktu Roxera wiązało się ze zwiększonym ryzykiem cukrzycy insulinoniezależnej.

W przypadku obecności czynników zwiększających prawdopodobieństwo wystąpienia miopatii i rabdomiolizy lek należy przepisywać ostrożnie.

W przypadku nagłych skurczów, bólów mięśni, osłabienia mięśni, zwłaszcza jeśli towarzyszy im gorączka i złe samopoczucie, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku hipercholesterolemii związanej z niedoczynnością tarczycy, zespołem nerczycowym, przed rozpoczęciem stosowania leku Roxera należy przeprowadzić terapię choroby podstawowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci prowadzący pojazdy mechaniczne powinni wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, w tym zawrotów głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Przeciwwskazane jest przyjmowanie tabletek Roxer w okresie ciąży i laktacji.

W przypadku ciąży lek jest anulowany.

Zaleca się kobietom w wieku rozrodczym stosowanie odpowiednich środków antykoncepcyjnych.

Zastosowanie pediatryczne

Zgodnie z instrukcją, Roxera nie jest stosowana w praktyce pediatrycznej u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) Roxer nie jest przepisywany.

W przypadku umiarkowanej do ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 60 ml / min) Roxera stosuje się tylko w dawce do 30 mg na dobę.

Początkowa dawka w przypadku umiarkowanej niewydolności nerek wynosi 5 mg na dobę.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku chorób wątroby w fazie aktywnej preparatu Roxer nie można stosować.

Stosować u osób starszych

W przypadku pacjentów w wieku powyżej 65 lat Roxera należy stosować ostrożnie.

Interakcje lekowe

• inhibitory białek transportowych: wzrost stężenia rozuwastatyny w osoczu we krwi i zwiększone ryzyko miopatii;
• Inhibitory proteazy HIV: znaczny wzrost ekspozycji na rosuwastatynę (nie zalecane połączenie);
• cyklosporyna: znaczny wzrost AUC rozuwastatyny (przeciwwskazane jest połączenie);
• ezetymib: zwiększone AUC rozuwastatyny u pacjentów z hipercholesterolemią; zwiększenie prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych;
• gemfibrozyl i inne środki hipolipidemiczne: znaczny wzrost maksymalnego stężenia i AUC rozuwastatyny w osoczu krwi, zwiększenie prawdopodobieństwa miopatii; łączne stosowanie rozuwastatyny w dziennej dawce 30 mg i fibratów jest przeciwwskazane;
• erytromycyna: zmniejszenie AUC (0 - t) i Cmax rozuwastatyny;
• leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające wodorotlenek glinu i magnezu: znaczny spadek stężenia rozuwastatyny w osoczu (zmniejszenie efektu można osiągnąć, przestrzegając 2-godzinnej przerwy między przyjmowaniem tych leków);
• kwas fusydowy: zwiększenie prawdopodobieństwa rabdomiolizy, która wymaga szczególnej uwagi na stan pacjenta, może być konieczne czasowe odstawienie rozuwastatyny;
• antagoniści witaminy K: wzrost międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (M HO) na początku stosowania rozuwastatyny i wraz ze wzrostem jej dawki; zmniejszenie MHO podczas anulowania rozuwastatyny lub zmniejszenia jej dawki (wymagane jest monitorowanie tego wskaźnika);
• doustne środki antykoncepcyjne, hormonalna terapia zastępcza: zwiększenie AUC etynyloestradiolu i norgestrelu (może być konieczne dostosowanie dawki tych leków).

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania z lekami, które prowadzą do zwiększenia ekspozycji na rozuwastatynę, dostosowuje się dawkę leku Roxera.

Analogi

Analogi Roxery to: Rosulip, Krestor, Rustor, Rosart, Reddistatin, Akorta, Mertenil, Lipoprime, Rosuvastatin, Suvardio, Tevastor, Rosistark, Rosufast, Rosucard.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje firmy Roxer

Według opinii Roxera skutecznie obniża poziom cholesterolu. Należy zauważyć, że lek zaczyna wywierać efekt terapeutyczny szybciej niż inne leki o podobnym działaniu. Przy dobrej tolerancji możliwa jest długotrwała terapia. Z niedociągnięć wskazują one na dość wysoki koszt i rozwój skutków ubocznych.

Cena Roxera w aptekach

Orientacyjna cena Roxera to:

• 5 mg (w opakowaniu po 30 lub 90 szt.): 365-420 lub 835-925 rubli;
• 10 mg (w opakowaniu po 30 lub 90 szt.): 480-580 lub 1050-1175 rubli;
• 15 mg (w opakowaniu po 30, 60 lub 90 szt.): 565-635, 1260-1360 lub 1360-1395 rubli;
• 20 mg (w opakowaniu po 20, 30, 60 lub 90 szt.): 760, 700-780, 1680-1710 lub 1720 rubli.

Roxera: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Roxera 5 mg tabletki powlekane 30 szt. 250 RUB Kup

Roxera 15 mg tabletki powlekane 30 szt. 342 r Kup

Karta Roxera. p.p. 5 mg n30 424 r Kup

Karta Roxera. film p / o. 5mg nr 30 468 r Kup

Roxera 10 mg tabletki powlekane 30 szt. 499 RUB Kup

Roxera 5 mg tabletki powlekane 90 szt. 600 RUB Kup

Roxera tabletki p.p. 15 mg 30 szt 634 RUB Kup

Roxera 20 mg tabletki powlekane 30 szt. 660 RUB Kup

Karta Roxera. p.p. 15 mg n30 690 RUB Kup

Roxera pigułki p.p. 20mg 30 szt 768 RUB Kup

Roxera 15 mg tabletki powlekane 90 szt. 826 RUB Kup

Karta Roxera. film p / o. 5mg nr 90 919 RUB Kup

Roxera 10 mg tabletki powlekane 90 szt. 989 r Kup

Karta Roxera. film p / o. 10mg nr 90 1260 RUB Kup

Roxera tabletki p.p. 15 mg 90 szt. 1346 RUB Kup

Roxera 20 mg tabletki powlekane 90 szt. 1436 RUB Kup

Karta Roxera. film p / o. 20mg nr 90 1894 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Maria Kulkes Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Pierwszy Moskiewski Państwowy Uniwersytet Medyczny im. I. M. Sechenov, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!