Seduxen

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Instrukcja użycia:

1. Zwolnij formę i skład
2. Wskazania do stosowania
3. Przeciwwskazania
4. Sposób stosowania i dawkowanie
5. Efekty uboczne
6. Instrukcje specjalne
7. Interakcje lekowe
8. Warunki przechowywania

Seduxen jest środkiem uspokajającym (pochodna benzodiazepiny), ma działanie zwiotczające mięśnie, uspokajające, przeciwlękowe, przeciwdrgawkowe.

Uwolnij formę i kompozycję

Formy dawkowania:

tabletki: w kolorze białym lub białym o kremowym odcieniu, o płaskim cylindrycznym kształcie, z obustronnym grawerem: po jednej stronie - SEDUXEN, po drugiej - 5 mg, ze ściętą fazą, praktycznie bezwonne (10 szt. w blistrze, 2 opakowania w pudełku);
Roztwór do podawania dożylnego (i / v) i domięśniowego (i / m): klarowny płyn od bezbarwnego do jasnozielonego (po 2 ml w ampułkach z ciemnego szkła, 5 ampułek w plastikowym pudełku, 1 tekturowym pudełku).

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: diazepam - 5 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy, skrobia kukurydziana, aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu), stearynian magnezu, talk.

1 ml roztworu zawiera:

substancja czynna: diazepam - 5 mg;
składniki pomocnicze: etanol 95%, cytrynian sodu, glikofurol, nipagina (parahydroksybenzoesan metylu), pirosiarczyn sodu, glikol propylenowy, nipazol (parahydroksybenzoesan propylu), woda do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

nerwice, w tym stany podobne do psycho- i nerwic z zespołem lękowym w miażdżycy tętnic mózgowych i innych organicznych uszkodzeniach mózgu, choroby endogenne;
patologie psychiczne przebiegające z pobudzeniem, niepokojem ruchowym, ostrym lękiem;
terapia wspomagająca przy psychozach endogennych, napięciu nerwowym, lęku towarzyszącym chorobom psychosomatycznym;
padaczka, psychiczne odpowiedniki (jako adiuwant);
stan niepokoju wynikający z chorób narządów wewnętrznych;
patologie powodujące zwiększone napięcie mięśni, hiperkinezę lub spastyczność;
sztywność mięśni, skurcze, przykurcze;
tężec, wszelkiego rodzaju konwulsje;
rzucawka;
premedykacja podczas operacji chirurgicznych;
stany nerwicowe w praktyce pediatrycznej (zaburzenia snu, lęk, moczenie nocne, bóle głowy, reakcja na upór, złe nawyki, tiki);
przedwczesny poród lub ich zagrożenie w przypadku skurczu mięśni (dopiero pod koniec III trymestru ciąży), znieczulenie indukcyjne.

Ponadto, roztwór jest przepisywany na stan padaczkowy, wyraźne (często nawracające) napady.

Przeciwwskazania

śpiączka;
zaszokować;
jaskra z zamkniętym kątem;
zespół bezdechu sennego;
ciężka myasthenia gravis;
stan odurzenia alkoholowego (tłumienie ważnych funkcji życiowych);
wskazanie historii alkoholizmu, narkomanii (z wyjątkiem majaczenia, zespołu odstawienia alkoholu);
stan ostrego zatrucia na tle stosowania środków nasennych, odurzających lub psychotropowych o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy (OUN);
ostra niewydolność oddechowa;
ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (ryzyko pogorszenia niewydolności oddechowej);
okres ciąży i karmienia piersią;
nadwrażliwość na pochodne benzodiazepiny.

Zabrania się stosowania tabletek w I trymestrze, roztwór - I i III trymestrze ciąży.

Przeciwwskazania wiekowe:

tabletki: wiek do 6 lat;
rozwiązanie: niemowlęta do 30 dnia życia.

Zaleca się ostrożne przepisywanie leku Seduxen w przypadku niewydolności nerek i / lub wątroby, braku (zespół Lennoxa-Gastauta), padaczki, ataksji kręgosłupa i mózgu, organicznych patologii mózgu (ryzyko reakcji paradoksalnych), hiperkinezji, depresji, hipoproteinemii, pacjentów z tendencją do nadużywania leków psychotropowych. narkotyki, chorzy na starość.

Sposób podawania i dawkowanie

Pigułki

Tabletki przyjmuje się doustnie.

Lekarz ustala dawkę indywidualnie, na podstawie wskazań klinicznych, biorąc pod uwagę stan pacjenta i jego odpowiedź na terapię. Leczenie rozpoczyna się od małych dawek ze stopniowym zwiększaniem.

Dzienna dawka podzielona jest indywidualnie na 2-4 dawki, przy czym za właściwe uważa się przyjmowanie 2/3 dawki dobowej wieczorem.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych:

choroby psychosomatyczne, zaburzenia neurologiczne i lękowo-fobiczne: przeciętna dawka jednorazowa 2,5–5 mg (nie więcej niż 10 mg), 5–20 mg dziennie;
leczenie objawowe zespołu konwulsyjnego: zwykle 2,5-10 mg 2-4 razy dziennie;
zaburzenia psychiczne pochodzenia organicznego (w ramach terapii kompleksowej): dawka początkowa 20–40 mg dziennie, dawka podtrzymująca 15–20 mg dziennie;
przykurcze mięśni, sztywność, spastyczność: 5–20 mg dziennie.

Pacjenci w podeszłym wieku, z kacheksją, obniżoną czynnością wątroby, leczenie należy rozpoczynać od 1/2 zalecanej dawki, ponieważ eliminacja preparatu Seduxen może ulec znacznemu wydłużeniu. Następnie, biorąc pod uwagę indywidualną tolerancję, dawkę można stopniowo zwiększać.

W przypadku dzieci powyżej 6. roku życia dawkę należy ustalić uwzględniając wiek dziecka i poziom rozwoju fizycznego.

Dawka początkowa powinna wynosić 1,25–2,5 mg na dobę, po ocenie odpowiedzi pacjenta na terapię dawkę należy zmniejszyć lub zwiększyć.

Rozwiązanie do administracji i / v i i / m

Roztwór podaje się dożylnie powoli (szybkość nie powinna przekraczać 1 ml (5 mg) na minutę u dorosłych i w ciągu trzech minut u dzieci) lub głęboko domięśniowo.

Nie wstrzykiwać do tętnic i pozwolić, aby lek dostał się do tkanki otaczającej żyłę!

Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej skutecznej dawki, stopniowo zwiększając ją do najmniejszej skutecznej i jednocześnie dostatecznie tolerowanej dawki.

Zalecane dawkowanie dla dorosłych:

złagodzenie pobudzenia psychomotorycznego przebiegającego z lękiem: 10–20 mg i / m, w ciężkich przypadkach i / v, w razie potrzeby - 10 mg 3-4 razy dziennie;
zespół odstawienia alkoholu, majaczenie, stany ze zwiększonym napięciem mięśniowym: i / m nie więcej niż 10 mg 3-4 razy dziennie;
stan padaczkowy: IV, dawka początkowa - 10-30 mg co 0,5-1 godziny, następnie - po 4 godzinach. Dzienna dawka nie powinna przekraczać 80-100 mg. Wstrzyknięcie domięśniowe zmienia się po ustąpieniu drgawek u pacjenta - 10 mg co 4-6 godzin. Leczenie może trwać kilka dni;
tężec: kroplówka domięśniowa, dożylna lub dożylna - 10–20 mg co 2–8 godzin, odstęp między zabiegami uzależniony jest od stanu klinicznego chorego;
usunięcie skurczu mięśni szkieletowych: i / m - nie więcej niż 10 mg 0,5 godziny przed operacją.

Oprócz bezwzględnych wskazań - padaczki lub tężca, Seduxenu nie należy stosować u dzieci poniżej 5 roku życia, ponieważ istnieją związane z wiekiem cechy dystrybucji i metabolizmu leku.

Zalecane dawkowanie dla dzieci:

dzieci od 30 dnia życia: IV - w dawce 0,1-0,3 mg na 1 kg masy ciała, ale nie więcej niż 5 mg. W razie potrzeby po 2–4 godzinach zabieg można powtórzyć;
dzieci powyżej 5 roku życia: IV - 1 mg co 2–5 minut do osiągnięcia maksymalnej dawki 0,2 mg (przy drgawkach - do 0,3 mg) na 1 kg masy ciała dziecka. W razie potrzeby zabieg można powtórzyć po 2–4 godzinach.

Wraz ze wzrostem napadów padaczkowych i stanu padaczkowego początkowa dawka do podania dożylnego wzrasta do 2–10 mg, drugie wstrzyknięcie podaje się po 0,5–1 godzinie, trzecie - po 4 godzinach w tej samej dawce.

Wprowadzenie leku u dzieci więcej niż 3 razy dziennie jest dopuszczalne tylko w przypadku tężca i stanu padaczkowego.

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: tachykardia, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi (BP);
układ nerwowy: na początku leczenia (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku) - wzmożone zmęczenie, senność, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, spowolnienie reakcji psychicznych i motorycznych, dezorientacja, amnezja następcza, ataksja; rzadko - obniżony nastrój, ból głowy, splątanie, euforia, katalepsja, dyzartria, drżenie, dystoniczne reakcje pozapiramidowe, osłabienie mięśni, osłabienie, hiporefleksja; niezwykle rzadko - reakcje paradoksalne (lęk, zaburzenia snu, wybuchy agresji, skłonności samobójcze, pobudzenie psychoruchowe, splątanie, omamy, skurcze mięśni, lęk);
układ pokarmowy: zgaga, nudności, wymioty, suchość w ustach, czkawka, zmniejszony apetyt, nadmierne ślinienie się, zaparcia, bóle żołądka, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i fosfatazy zasadowej;
układ krwiotwórczy: neutropenia, leukopenia, agranulocytoza (dreszcze, ból gardła, hipertermia, zmęczenie, osłabienie), trombocytopenia, anemia;
reakcje alergiczne: swędzenie, wysypka;
układ moczowo-płciowy: zatrzymanie lub nietrzymanie moczu, zaburzenia czynności nerek, bolesne miesiączkowanie, zaburzenia libido;
inne: uzależnienie od narkotyków, uzależnienie; rzadko - podwójne widzenie, depresja ośrodka oddechowego, bulimia, utrata masy ciała; ewentualnie - rozwój zespołu odstawiennego na tle gwałtownego zmniejszenia dawki lub odstawienia leku (bóle głowy, zwiększona drażliwość, lęk, pobudzenie psychomotoryczne, lęk, zaburzenia snu, skurcze mięśni gładkich narządów wewnętrznych i mięśni szkieletowych, dysforia, depersonalizacja, depresja, drgawki, wzmożona potliwość, nudności, wymioty, zaburzenia percepcji, nadwrażliwość, światłowstręt, parestezje, drżenie, tachykardia, omamy; rzadko - zaburzenia psychotyczne);
stosowanie u noworodków: hipotermia, niedociśnienie mięśni, duszność;
wpływ na płód (w czasie ciąży): działanie teratogenne (szczególnie w pierwszym trymestrze), niewydolność oddechowa, zahamowanie ośrodkowego układu nerwowego, zahamowanie odruchu ssania u noworodków.

Ponadto stosowanie Seduxenu w postaci roztworu może powodować niepożądane skutki:

układ nerwowy: na początku leczenia - letarg, zaburzenia koordynacji ruchów, niestabilność chodu, otępienie emocji; rzadko depresja;
reakcje miejscowe: zapalenie żył lub zakrzepica żylna w miejscu wstrzyknięcia.

Specjalne instrukcje

Nie należy naruszać zalecanego schematu dawkowania ani stosować Seduxenu przez długi czas.

Pacjentom z ciężkimi postaciami depresji należy przepisać lek ze szczególną ostrożnością, ponieważ działanie diazepamu można wykorzystać do realizacji intencji samobójczych.

Nie zaleca się stosowania kroplówki, ponieważ może tworzyć się osad i zaburzony jest skład chemiczny leku w systemie infuzyjnym.

Ryzyko uzależnienia od narkotyków jest zwiększone u pacjentów przyjmujących duże dawki leku, z długim cyklem leczenia lub w wywiadzie z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków.

Nagłe przerwanie leczenia jest przeciwwskazane, może to spowodować zespół odstawienia.

Lek należy odstawić, jeśli w zachowaniu lub stanie pacjenta wystąpią zwiększona agresywność, lęk, pobudzenie psychoruchowe, uczucie lęku, myśli samobójcze, powierzchowny sen, omamy, zaburzenia snu, nasilone skurcze mięśni.

U pacjentów z napadami padaczkowymi i padaczką w wywiadzie na początku stosowania diazepamu lub w przypadku jego nagłego odstawienia, może dojść do przyspieszenia rozwoju napadów lub stanu padaczkowego.

O wyznaczeniu diazepamu kobietom w ciąży, pacjentom z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby należy decydować tylko po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka związanego z leczeniem.

Używanie jakichkolwiek napojów alkoholowych jest surowo zabronione.

Długotrwałej terapii i leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby powinno towarzyszyć regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych i parametrów laboratoryjnych krwi obwodowej.

Przy stosowaniu w pediatrii należy mieć na uwadze, że dzieci są bardzo wrażliwe na działanie benzodiazepin, które działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.

U noworodków, na tle stosowania roztworu Seduxen, możliwy jest rozwój zespołu toksycznego. Objawy to: kwasica metaboliczna, trudności w oddychaniu, depresja OUN, niewydolność nerek, obniżenie ciśnienia krwi, napady padaczkowe, krwotok śródczaszkowy.

W okresie leczenia pacjenci są przeciwwskazani do prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Interakcje lekowe

Przy jednoczesnym stosowaniu Seduxen:

kwas walproinowy, propranolol, ketokonazol, izoniazyd, metoprolol, doustne środki antykoncepcyjne, cymetydyna, erytromycyna, fluoksetyna, leki zawierające estrogeny, disulfiram - mogą spowalniać metabolizm diazepamu i powodować wzrost jego stężenia w osoczu krwi;
inhibitory monoaminooksydazy, corazole, strychnina - przeciwdziałają działaniu leku;
leki przeciwnadciśnieniowe - nasilają nasilenie ich działania;
pochodne benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, nasenne, uspokajające, inne uspokajające, narkotyczne leki przeciwbólowe, przeciwpsychotyczne, środki zwiotczające mięśnie, środki znieczulające ogólne, etanol - prowadzą do gwałtownego nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy;
glikozydy nasercowe - mogą powodować rozwój odurzenia naparstnicy na tle wzrostu jej stężenia w surowicy krwi;
leki zobojętniające - spowalniają wchłanianie diazepamu z przewodu pokarmowego;
klozapina - może nasilać depresję oddechową;
induktory enzymów mikrosomalnych wątroby - zmniejszają działanie terapeutyczne leku;
ryfampicyna - przyspiesza metabolizm i zmniejsza stężenie diazepamu w osoczu krwi;
omeprazol - spowalnia proces eliminacji diazepamu;
lewodopa - zmniejsza aktywność przeciwparkinsonowską;
psychostymulanty - zmniejszają działanie leku;
teofilina (w małych dawkach) - może osłabiać uspokajające działanie diazepamu;
zydowudyna - może zwiększać toksyczność.

Stosując Seduxen w premedykacji, należy zmniejszyć zwykłą dawkę fentanylu stosowaną do wprowadzenia do znieczulenia ogólnego i wziąć pod uwagę, że znieczulenie ogólne nastąpi szybciej.