Rulid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rulid: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rulid

Kod ATX: J01FA06

Substancja czynna: roksytromycyna (roksytromycyna)

Producent: Sanofi-Winthrop Industry (Francja)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 27.08.2019

Ceny w aptekach: od 1032 rubli.

Kup

Rulid to antybiotyk należący do grupy makrolidów.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki powlekane: okrągłe, wypukłe po obu stronach, białe, z wytłoczeniem „164” po jednej stronie; przekrój - biały (w blistrach po 10 szt., w pudełku tekturowym 1 blister i instrukcja użycia Rulidu).

Składnik aktywny: roksytromycyna - 150 mg w 1 tabletce.

Składniki pomocnicze: powidon K30, poloksamer, skrobia kukurydziana, talk, koloidalny dwutlenek krzemu, hypromoloza, stearynian magnezu.

Skład skorupy: dekstroza, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu, hypromeloza.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Substancją czynną leku Rulid jest roksytromycyna, półsyntetyczny antybiotyk z grupy makrolidów.

Wykazuje aktywność przeciwko następującym mikroorganizmom: Clostridium spp. (w tym Clostridium perfringens), Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Campylobacter jejuni, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Gardinercus sulphate, Gardinercus sulphate, Gardinercus sulphate meningitidis, Porphyromonas spp., Streptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes mobiluncus, Legionella pneumophila, Streptococcus pneumoniae, Pasteurella multocida, Rhodococcus St. equi.

Ureaplasma urealyticum, Haemophilus influenzae i Vibrio cholerae są umiarkowanie wrażliwe na roksytromycynę.

Odporne na działanie Rulida: Methi-R Staphylococcus, Bacteroides fragilis, Mycoplasma hominis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae, Nocardia, Fusobacterium, Acinetobacter spp.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym lek szybko się wchłania. W kwaśnym środowisku żołądka roksytromycyna jest stabilniejsza niż inne makrolidy. Po przyjęciu 15 minut przed posiłkiem nie odnotowuje się żadnych zmian w farmakokinetyce.

Po przyjęciu leku Rulid w dawce 150 mg, maksymalne stężenie leku we krwi (C _max) u dorosłych występuje po 2,2 godziny i wynosi średnio 6,6 ml / l. Okres półtrwania (T _½) po podaniu pojedynczej dawki 150 mg wynosi 10,5 h. Przy stosowaniu leku w dawce 150 mg 2 razy dziennie przez 10 dni, stan równowagi w osoczu jest osiągany między 2-4 dni, C _max wynosi 9,3 mg / l. Przyjmowanie leku Rulid w 12-godzinnych odstępach zapewnia utrzymanie terapeutycznego stężenia w osoczu przez cały dzień.

Po podaniu pojedynczej dawki 300 mg C _{max występuje} po 1,5 godziny i wynosi 9,7 mg / l. Przyjmowanie leku Rulid 300 mg co 24 godziny przez 11 dni zapewnia C _max 10,9 mg / l.

U dzieci C _max przy podwójnej dawce dobowej 2,5 mg / kg jest określane po 2 godzinach i wynosi 8,7-10,1 mg / l.

Roksytromycyna dobrze przenika do wielu tkanek organizmu (zwłaszcza płuc, migdałków podniebiennych i gruczołu krokowego). Wnika dobrze do komórek, zwłaszcza do neutrofilnych leukocytów i monocytów oraz stymuluje ich aktywność fagocytarną.

96% wiąże się z białkami krwi. Wiązanie jest wysycalne, przy stężeniu roksytromycyny powyżej 4 mg / l maleje.

Roksytromycyna jest częściowo metabolizowana. Jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z kałem i moczem. U osoby dorosłej z prawidłową czynnością wątroby i nerek 65% leku jest wydalane z kałem.

W przypadku niewydolności nerek, wydalanie roksytromycyny i jej metabolitów przez nerki wynosi około 10% podanej dawki, ale nie ma potrzeby dostosowywania dawki produktu Rulid.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby C _max i T _½ zwiększają się.

Roksytromycyna przenika do mleka kobiecego w małych ilościach (nie więcej niż 0,05% dawki).

Wskazania do stosowania

infekcje dróg oddechowych: zapalenie zatok, zapalenie migdałków, ostre zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc (w tym wywołane przez nietypowe patogeny, takie jak Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Chlamydia pneumonia, Legionella pneumophila, Chlamydia psittaci), infekcje bakteryjne w przewlekłych obturacyjnych chorobach płuc;
infekcje w odontologii;
infekcje narządów płciowych (z wyłączeniem rzeżączki), w tym zapalenie szyjki macicy i pochwy oraz zapalenie cewki moczowej;
infekcje skóry i tkanek miękkich.

Przeciwwskazania

jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu (ergotaminy i dihydroergotaminy), cyzaprydu, kolchicyny;
zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
dzieci poniżej 4 lat i wadze do 40 kg;
okres ciąży i laktacji;
nadwrażliwość na składniki leku Rulid lub inne makrolidy.

Ostrożnie:

ciężka niewydolność nerek;
myasthenia gravis;
wrodzone wydłużenie odstępu QT;
stany przyczyniające się do wystąpienia zaburzeń rytmu serca (klinicznie istotna bradykardia, nieskorygowana hipomagnezemia lub hipokaliemia);
jednoczesne stosowanie leków, które mogą prowadzić do rozwoju komorowych zaburzeń rytmu;
podeszły wiek.

Rulid, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Rulid należy przyjmować doustnie przed posiłkami: połykać w całości i popijać dużą ilością wody.

Dorosłym i dzieciom o masie ciała powyżej 40 kg przepisuje się 1 tabletkę 2 razy dziennie (w odstępach 12 godzin). Dorośli mogą przyjmować 2 tabletki raz dziennie.

Pacjentom z niewydolnością wątroby przepisuje się 1 tabletkę 1 raz dziennie.

Czas trwania leczenia ustalany jest indywidualnie, w zależności od rodzaju infekcji, aktywności patogenu oraz stopnia zaawansowania przebiegu choroby.

Skutki uboczne

reakcje skórne i alergiczne: wysypki skórne, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, plamica, zaczerwienienie, pokrzywka, osłabienie, obrzęk naczynioruchowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona; rzadko - wstrząs anafilaktyczny;
z przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka (w niektórych przypadkach z krwią); w niektórych przypadkach - zapalenie trzustki, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
z ośrodkowego układu nerwowego: parestezje, bóle głowy, zawroty głowy;
od strony psychiki: zamęt, halucynacje;
z układu oddechowego: skurcz oskrzeli;
od zmysłów: zmiany węchu (w tym anosmia) i smaku (w tym ageuzja);
z narządów słuchu: szum w uszach, niedosłuch (niepełna utrata słuchu), czasowa utrata słuchu;
z wątroby: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, ostre zapalenie wątroby typu wątrobowokomórkowego lub cholestatyczne, czasami z rozwojem żółtaczki;
z krwi i układu limfatycznego: trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, eozynofilia;
inne: nadkażenie.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania preparatu Rulid należy wykonać płukanie żołądka. Dalsze leczenie jest objawowe. Nie ma swoistego antidotum na roksytromycynę.

Specjalne instrukcje

Jeśli Rulid jest przepisywany pacjentom z niewydolnością wątroby, podczas leczenia należy monitorować czynność wątroby.

Jeśli podejrzewasz rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, lek Rulid należy natychmiast odstawić. Nie możesz brać leków hamujących perystaltykę jelit.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania prac wymagających szybkości reakcji i zwiększonej uwagi. W przypadku wystąpienia skutków ubocznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (na przykład zawrotów głowy, splątania itp.), Należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Tabletki Rulid są przeciwwskazane do stosowania w czasie ciąży.

Jeśli leczenie jest konieczne w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

Wizyta Rulida jest przeciwwskazana u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg. Ta postać dawkowania nie jest również stosowana u dzieci w wieku poniżej 4 lat.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z niewydolnością nerek nie powinni przekraczać dobowej dawki preparatu Rulid 300 mg (150 mg 2 razy dziennie).

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przekraczać dobowej dawki produktu Rulid 150 mg.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki produktu Rulid.

Interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane:

alkaloidy sporyszu zwężające naczynia krwionośne (dihydroergotamina i ergotamina): zwiększa się ryzyko rozwoju sporyszu i martwicy tkanek kończyn;
kolchicyna: nasilają się jej potencjalnie śmiertelne skutki uboczne;
cyzapryd: może wydłużać odstęp QT i / lub powodować nieregularne bicie serca (zwykle z częstoskurczem komorowym typu piruetowego).

Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane:

agoniści receptora dopaminy - alkaloidy sporyszu (takie jak kabergolina, bromokryptyna, pergolid, lizuryd): zwiększają się ich stężenia w osoczu, ich aktywność może się zwiększać i pojawiają się objawy przedawkowania;
terfenadyna: wzrasta jej stężenie w surowicy, co może prowadzić do rozwoju ciężkich arytmii komorowych (zwykle jest to częstoskurcz komorowy typu „piruet”);
astemizol, pimozyd: może wydłużać odstęp QT i / lub powodować zaburzenia rytmu serca.

Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności:

cyklosporyna: następuje niewielki wzrost jej stężenia w osoczu (konieczne jest kontrolowanie poziomu cyklosporyny we krwi i stanu funkcjonalnego nerek);
atorwastatyna, symwastatyna: zwiększa się ryzyko nasilenia działań niepożądanych, w tym rozwoju rabdomiolizy (leki należy stosować w mniejszych dawkach);
leki metabolizowane głównie przez izoenzym CYP3A (na przykład ryfabutyna): ich ogólnoustrojowa ekspozycja może się zwiększyć;
warfaryna i inne pośrednie antykoagulanty (na przykład fluindion, acenokumarol i fenindion): wzrost czasu protrombinowego lub międzynarodowego znormalizowanego wskaźnika (te wskaźniki muszą być monitorowane);
digoksyna i inne glikozydy nasercowe: zwiększa się ich wchłanianie, w wyniku czego może dojść do zatrucia glikozydami (zawroty głowy, bóle głowy, biegunka, nudności, wymioty, spowolnienie przewodnictwa serca lub rozwój zaburzeń rytmu serca) (przy jednoczesnym stosowaniu leków konieczne jest monitorowanie elektrokardiogramu oraz w miarę możliwości stężenie glikozydów nasercowych);
leki, które mogą powodować wydłużenie odstępu QT i przyczyniać się do rozwoju komorowych zaburzeń rytmu (w tym częstoskurcz komorowy typu pirueta): leki przeciwarytmiczne klasy IA i III (m.in. dronedaron, beprydyl, sotalol, amiodaron), amisulpryd, aminazyna, arsen, cyjamemazyna, citalopram, metylosiarczan difemanilu, erytromycyna, domperidon, dofetilid, lewomepromazyna, flupentiksol, droperidol, haloperydol, flufenazyna, dolasetron, lewofloksacyna, mechafantryna, esulpbutilidyna, silofantryna, pentamidyna, sultopryd, pipotiazyna, wandetanib, sertyndol, lumefantryna, zuklopentyksol, toremifen, metadon, winkamina, tiapryd, dyzopiramid.

Jednoczesne zastosowanie, które należy wziąć pod uwagę:

teofilina: nieznacznie wzrasta jej stężenie w osoczu;
midazolam: jego działanie może być wzmocnione i przedłużone.

Analogi

Analogami Rulida są: Roxid, Brilid, Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Roxithromycin Sandoz, Esparoxy.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze do 25 ° C poza zasięgiem dzieci.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Rulida

Lekarze przepisują lek w przypadkach, gdy u pacjenta rozwinęła się oporność drobnoustrojów na główne antybiotyki. Pacjenci pozostawiają pozytywne opinie o Rulidzie, opisują wysoką skuteczność już w pierwszych dniach terapii, wskazują na jej dobrą tolerancję i brak wyraźnych działań niepożądanych w okresie przyjmowania tabletek.