Rosulip - Instrukcje Użytkowania Tabletek, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Rosulip

Rosulip: instrukcje użytkowania i recenzje

1. 1. Zwolnij formę i skład
2. 2. Właściwości farmakologiczne
3. 3. Wskazania do stosowania
4. 4. Przeciwwskazania
5. 5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. 6. Efekty uboczne
7. 7. Przedawkowanie
8. 8. Instrukcje specjalne
9. 9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. 10. Stosowanie w dzieciństwie
11. 11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. 12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. 13. Stosowanie u osób starszych
14. 14. Interakcje lekowe
15. 15. Analogi
16. 16. Warunki przechowywania
17. 17. Warunki wydawania aptek
18. 18. Recenzje
19. 19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Rosulip

Kod ATX: C10AA07

Składnik aktywny: rosuwastatyna (rosuwastatyna)

Producent: EGIS Pharmaceuticals PLC (Węgry)

Opis i aktualizacja zdjęć: 25.10.2018

Ceny w aptekach: od 392 rubli.

Kup

Rosulip to lek hipolipidemiczny należący do grupy statyn.

Uwolnij formę i kompozycję

Rosulip jest produkowany w postaci tabletek powlekanych: obustronnie wypukłych, okrągłych (5, 10 i 20 mg) lub owalnych (40 mg), prawie białych lub białych, z wytłoczoną literą „E” na jednej stronie, liczbą „591” na drugiej. (5 mg), „592” (10 mg), „593” (20 mg) lub „594” (40 mg), bezwonne lub prawie bezwonne (7 szt. W blistrze, w pudełku tekturowym 2, 4 lub 8 blistrów).

1 tabletka zawiera:

• substancja czynna: rosuwastatyna cynk - 5,34; 10,68; 21,36 lub 42,72 mg (odpowiednik rozuwastatyny w ilości odpowiednio 5, 10, 20 lub 40 mg);
• dodatkowe składniki: ludipress (krospowidon, powidon, monohydrat laktozy), stearynian magnezu, krospowidon;
• osłonka foliowa: Opadry II biała 85F18422 (makrogol 3350, dwutlenek tytanu, alkohol poliwinylowy, talk).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Rozuwastatyna należy do selektywnych i konkurencyjnych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, enzymu przyspieszającego konwersję 3-hydroksy-3-metyloglutarylo-koenzymu A do mewalonianu, który jest prekursorem cholesterolu (CS). Substancja zwiększa liczbę receptorów lipoprotein o małej gęstości (LDL) na powierzchni komórek wątroby, powodując zwiększony wychwyt i katabolizm LDL, a także blokuje wytwarzanie lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) w wątrobie. Prowadzi to do zmniejszenia całkowitej ilości cząstek VLDL i LDL.

Rozuwastatyna obniża podwyższony poziom LDL-C, całkowitego cholesterolu i trójglicerydów, a także zwiększa stężenie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (cholesterolu HDL). Ponadto substancja czynna obniża poziom apolipoproteiny B (ApoB), Xc-VLDL, cholesterolu nie-HDL (Chs-non-HDL), trójglicerydów VLDL (TG-VLDL) i zwiększa stężenie apolipoproteiny AI (ApoA-I). Ponadto rosuwastatyna zmniejsza stosunek całkowitych Xs / Hs-HDL, Xs-LDL / Xs-HDL, Xs-non-HDL / Xs-HDL oraz stosunek ApoV / ApoA-I.

Efekt terapeutyczny Rosulip objawia się w ciągu tygodnia po rozpoczęciu kursu. Po dwóch tygodniach leczenia skuteczność leku wynosi 90% maksymalnej możliwej. Po trzech tygodniach od rozpoczęcia terapii zwykle można osiągnąć maksymalny efekt terapeutyczny, który następnie utrzymuje się przy regularnym stosowaniu.

Farmakokinetyka

Maksymalne stężenie (C _max) rozuwastatyny w osoczu krwi obserwuje się około 5 godzin po doustnym podaniu leku Rosulip. Bezwzględna biodostępność sięga około 20%.

Substancja ulega intensywnemu wchłanianiu przez wątrobę, w której zachodzi główna produkcja Xc i metabolizm LDL-C. Objętość dystrybucji (V _d) rozuwastatyny sięga około 134 litrów. Około 90% substancji wiąże się z białkami osocza krwi, głównie albuminami.

W wątrobie rosuwastatyna podlega ograniczonej biotransformacji (około 10%). Substancja nie jest podstawowym substratem metabolizmu przy udziale enzymów cytochromu P ₄₅₀. Głównym izoenzymem biorącym udział w metabolizmie leku Rosulip jest CYP2C9. W mniejszym stopniu izoenzymy CYP2C19, CYP2D6 i CYP3A4 biorą udział w przemianach metabolicznych rozuwastatyny. Głównymi zidentyfikowanymi metabolitami substancji są metabolity N-demetylu i laktonu. Aktywność N-demetylu jest około 50% mniejsza niż rozuwastatyny, metabolity laktonu są farmakologicznie nieaktywne. Dzięki supresji krążącej reduktazy HMG-CoA, rosuwastatyna zapewnia ponad 90% aktywności farmakologicznej, resztę działania prowadzą jej metabolity.

W postaci niezmienionej około 90% dawki leku jest wydalane przez jelita, a około 5% przez nerki. Okres półtrwania (T _½) leku wynosi około 19 godzin i pozostaje niezmieniony wraz ze wzrostem dawki. Klirens plazmowy może osiągnąć średnio 50 l / h (współczynnik zmienności - 21,7%).

W procesie wchłaniania rozuwastatyny przez wątrobę bierze udział transporter błonowy Xc, któremu przypisuje się ważną rolę w wątrobowej eliminacji leku. Ogólnoustrojowa biodostępność substancji zwiększa się proporcjonalnie do dawki. Kiedy Rosulip jest przyjmowany kilka razy dziennie, nie ma zmian w jego parametrach farmakokinetycznych.

Wiek i płeć nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę.

W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek nie stwierdzono istotnej zmiany stężenia rozuwastatyny ani N-demetylu w osoczu. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 30 ml / min) stężenie leku w osoczu było 3-krotnie większe niż u zdrowych ochotników, a stężenie N-demetylu 9-krotnie. Poziom tej substancji w osoczu pacjentów, którym przepisano hemodializę, przewyższał poziom u zdrowych ochotników średnio o 50%.

W trakcie badań u pacjentów z niewydolnością wątroby w różnym stadium (z wynikiem poniżej lub równym 7 w skali Childa-Pugha) nie stwierdzono podwyższenia T _½ rozuwastatyny. Wzrost T _½ oznacza, że co najmniej 2-krotnie stwierdzono u dwóch pacjentów z wynikiem 8 i 9 w skali Childa-Pugha; pacjenci z wynikiem powyżej 9 nie mieli doświadczenia w stosowaniu rozuwastatyny.

Podczas przeprowadzania badań porównawczych farmakokinetyki rozuwastatyny u pacjentów rasy mongoloidalnej (Koreańczycy, Wietnamczycy, Chińczycy, Japończycy i Filipińczycy), stwierdzono prawie 2-krotne zwiększenie mediany AUC (pole pod krzywą stężenia w czasie) i C _max w osoczu krwi w porównaniu z odpowiednie wskaźniki przedstawicieli rasy kaukaskiej; u indyjskich pacjentów wskaźniki te wzrosły 1,3-krotnie. Analiza nie wykazała żadnych klinicznie istotnych różnic w farmakokinetyce wśród pacjentów rasy białej i murzyńskiej.

Wskazania do stosowania

• homozygotyczna dziedziczna hipercholesterolemia: jako dodatek do diety i innych terapii mających na celu obniżenie poziomu lipidów we krwi (w tym afereza LDL) lub w przypadkach, gdy te terapie są nieskuteczne;
• mieszana hipercholesterolemia (typ IIb według Fredricksona) lub pierwotna hipercholesterolemia (typ IIa według Fredricksona): jako dodatek do diety, jeśli przestrzeganie tej diety i wyznaczenie innych nielekowych metod leczenia (utrata masy ciała, ćwiczenia itp.)
• hipertriglicerydemia (Fredrickson typ IV): jako dodatek do diety;
• miażdżyca tętnic: w celu spowolnienia progresji jako dodatek do diety, w tym w przypadkach, gdy wymagane jest leczenie w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL;
• udar, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja tętnic i inne poważne powikłania sercowo-naczyniowe: w celu zapobiegania ich rozwojowi u dorosłych pacjentów bez klinicznych objawów choroby wieńcowej (CHD), ale ze zwiększonym zagrożeniem jej wystąpienia (wiek powyżej 60 lat - dla kobiet powyżej 50 roku życia) - u mężczyzn stężenie białka C-reaktywnego wynosi 2 mg / l i więcej, obecność co najmniej jednego z takich dodatkowych czynników ryzyka, jak niski poziom HDL-C, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, wczesny wywiad rodzinny w kierunku choroby wieńcowej).

Przeciwwskazania

Absolutny:

• czynne choroby wątroby, w tym trwały wzrost aktywności transaminaz w surowicy lub jakikolwiek wzrost aktywności transaminaz w surowicy przekraczający górną granicę normy (GGN) ponad 3-krotnie;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min;
• skojarzone podawanie z cyklosporyną;
• Ciąża i laktacja;
• wiek do 18 lat;
• zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy, nietolerancja laktozy (ponieważ produkt zawiera laktozę);
• miopatia (dla 10 i 20 mg);
• brak skutecznych metod antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym;
• skłonność do występowania powikłań miotoksycznych (dla 10 i 20 mg);
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.

Krewny (wymaga przyjmowania leku Rosulip z dużą ostrożnością):

• historia choroby wątroby;
• niewydolność nerek o łagodnym stopniu z QC powyżej 60 ml / min (dla 40 mg);
• wiek po 65 latach;
• niedociśnienie tętnicze;
• posocznica;
• uraz, rozległa operacja;
• zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne lub elektrolitowe w ciężkiej postaci lub niekontrolowane drgawki.

Dodatkowym bezwzględnym przeciwwskazaniem dla tabletek 40 mg i dodatkowym przeciwwskazaniem względnym dla tabletek 10 i 20 mg jest obecność następujących czynników ryzyka rozwoju miopatii / rabdomiolizy:

• niedoczynność tarczycy;
• dysfunkcja nerek o umiarkowanym nasileniu, z CC poniżej 60 ml / min - dla Rosulip 40 mg; niewydolność nerek - dla 10 i 20 mg;
• historia osobista / rodzinna chorób mięśni;
• historię miotoksyczności związanej ze stosowaniem innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA lub fibratów;
• nadużywanie alkoholu;
• stany, w których możliwy jest wzrost stężenia rozuwastatyny w osoczu we krwi;
• należący do rasy mongoloidalnej;
• jednoczesne stosowanie fibratów.

Instrukcja użycia Rosulip: metoda i dawkowanie

Rosulip przyjmuje się doustnie. Tabletkę należy połykać w całości, bez żucia ani kruszenia, popijając wodą. Środek obniżający poziom lipidów można przyjmować o każdej porze dnia, niezależnie od posiłku.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku pacjent musi przejść na standardową dietę o niskiej zawartości Xc, której musi przestrzegać przez cały kurs. Lekarz dobiera indywidualnie dawkę rozuwastatyny w zależności od wskazań i skuteczności leczenia, a także biorąc pod uwagę aktualne zalecenia dotyczące docelowego poziomu lipidów.

Pacjenci, którzy wcześniej nie otrzymywali statyn lub którzy zostali przeniesieni z innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA, powinni przyjmować Rosulip 1 raz dziennie w początkowej dawce 5 lub 10 mg. Doboru dawki początkowej należy dokonać kierując się indywidualnym poziomem Xc oraz biorąc pod uwagę możliwy rozwój powikłań sercowo-naczyniowych, a także potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć 4 tygodnie po rozpoczęciu kursu. Po przyjęciu dawki przekraczającej początkową przez 4 tygodnie, jej dalsze zwiększenie do 40 mg jest dozwolone tylko przy dużym stopniu hipercholesterolemii i nasileniu się zagrożenia powikłaniami sercowo-naczyniowymi (głównie u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią) w przypadku, gdy nie było możliwe osiągnięcie pożądanego efektu przy stosowaniu dawki 20 mg. W okresie zwiększania dawki, a także podczas kolejnego podawania preparatu Rosulip w dawce 40 mg, pacjenci powinni pozostawać pod ścisłym nadzorem specjalisty.

Osobom predysponowanym do miopatii, przepisując tabletki 10 i 20 mg, zaleca się przyjmowanie leku Rosulip w początkowej dawce dobowej 5 mg. W obecności czynników wskazujących na skłonność do miopatii, powołanie leku w dawce 40 mg jest przeciwwskazane.

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 60 ml / min) dawka początkowa preparatu Rosulip powinna wynosić 5 mg.

Dawka początkowa dla pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) wynosi 5 mg.

Dla przedstawicieli rasy mongoloidalnej tabletki Rosulip w dawce 40 mg są przeciwwskazane; przy stosowaniu tabletek 10 mg i 20 mg zaleca się rozpoczęcie przyjmowania od dawki 5 mg.

Po 2–4 tygodniach leczenia i / lub na tle zwiększania dawki należy monitorować parametry metabolizmu lipidów iw razie potrzeby dostosowywać dawkę.

Skutki uboczne

Naruszenia zarejestrowane podczas leczenia lekiem Rosulip były zwykle łagodne i przemijające. Częstość występowania działań niepożądanych spowodowanych przyjmowaniem rozuwastatyny zależy od dawki.

• układ mięśniowo-szkieletowy: często - bóle mięśni; rzadko - miopatia (w tym zapalenie mięśni) i rabdomioliza z lub bez rozwoju ostrej niewydolności nerek; z nieznaną częstością - miopatia martwicza o podłożu immunologicznym, zależny od dawki wzrost poziomu fosfokinazy kreatynowej (CPK) (obserwowany u niewielkiej liczby pacjentów; w większości przypadków bezobjawowy, nieistotny i przejściowy); niezwykle rzadko - bóle stawów;
• układ pokarmowy: często - bóle brzucha, nudności, zaparcia; rzadko - przemijający, bezobjawowy, niewielki wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych; rzadko - zapalenie trzustki; niezwykle rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka; z nieznaną częstotliwością - biegunka;
• układ nerwowy: często - zawroty głowy, bóle głowy; niezwykle rzadko - zmniejszenie / utrata pamięci, polineuropatia;
• układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy);
• skóra i struktury podskórne: rzadko - wysypka, świąd, pokrzywka; o nieznanej częstotliwości - zespół Stevensa-Johnsona;
• układ oddechowy: nieznana częstotliwość - duszność, kaszel;
• układ moczowy: białkomocz (przy dawce 10-20 mg - mniej niż 1% chorych; przy dawce 40 mg - ok. 3%), który z reguły zmniejsza się lub zanika w trakcie terapii i nie oznacza rozwoju ostrej lub nasilenia istniejącej choroby nerek; niezwykle rzadki - krwiomocz;
• inne: często - zespół asteniczny; niezwykle rzadki - ginekomastia; z nieznaną częstotliwością - zaburzenia czynnościowe tarczycy;
• parametry laboratoryjne: rzadko - trombocytopenia; o nieznanej częstości - hiperglikemia, podwyższony poziom bilirubiny, hemoglobina glikozylowana, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, transpeptydaza gamma-glutamylowa.

W okresie leczenia niektórymi statynami odnotowano również następujące działania niepożądane: z nieznaną częstością - zaburzenia snu (w tym koszmary senne i bezsenność), depresja, zaburzenia seksualne; pojedyncze przypadki - śródmiąższowa choroba płuc (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu).

Przedawkować

W przypadku podejrzenia przedawkowania zaleca się leczenie objawowe i środki mające na celu utrzymanie funkcji życiowych układów i narządów. Konieczne jest monitorowanie aktywności wątroby i poziomu CPK we krwi w surowicy.

Skuteczność hemodializy jest mało prawdopodobna.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku Rosulip w dawce 40 mg wymagane jest regularne monitorowanie wskaźników czynności nerek.

Przyjmowanie leku, zwłaszcza w dawkach powyżej 20 mg, może prowadzić do miopatii, bólów mięśni, aw rzadkich przypadkach rabdomiolizy.

Nie zaleca się określania poziomu aktywności CPK po znacznym wysiłku fizycznym lub jeśli istnieją inne możliwe przyczyny wzrostu aktywności CPK, gdyż może to spowodować błędną interpretację wyników badań. W przypadku, gdy początkowy poziom aktywności CPK jest znacznie zwiększony (ponad 5-krotnie przekracza VGN), po 5-7 dniach wymagany jest ponowny test. Jeżeli powtórny pomiar potwierdzi początkowo wysoki poziom CPK (5 razy wyższy niż GGN), nie należy rozpoczynać terapii.

W przypadku obecności czynników sprzyjających wystąpieniu rabdomiolizy konieczne jest dokładne oszacowanie stosunku zamierzonych korzyści do możliwego ryzyka leczenia preparatem Rosulip oraz prowadzenie monitoringu klinicznego. Pacjentów należy poinformować o konieczności niezwłocznego zwrócenia się o pomoc lekarską, jeśli nagle pojawią się bóle mięśni, skurcze lub osłabienie mięśni, zwłaszcza gdy towarzyszy im gorączka lub złe samopoczucie. W takich przypadkach poziom CPK jest ustalany i jeśli jest on silnie podwyższony (5 lub więcej razy w stosunku do GGN) lub objawy mięśniowe są znacząco wyraźne i prowadzą do codziennego dyskomfortu (nawet przy aktywności CPK nieprzekraczającej 5-krotności GGN) leczenie przerywa się.

Jeśli objawy mięśniowe ustąpiły, a poziom CPK wrócił do normy, należy rozważyć możliwość wznowienia stosowania preparatu Rosulip lub innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA w zmniejszonych dawkach i uważnie monitorując stan pacjenta.

W przypadku braku objawów regularne badanie aktywności CPK jest niewłaściwe.

Nie zaobserwowano objawów zwiększonego toksycznego działania na mięśnie szkieletowe podczas stosowania leku Rosulip w ramach złożonego leczenia. Istnieją doniesienia o zwiększeniu liczby przypadków miopatii i zapalenia mięśni u pacjentów, którzy otrzymywali inne inhibitory reduktazy HMG-CoA w połączeniu z pochodnymi kwasu fibrynowego (w tym cyklosporyna, gemfibrozyl), z kwasem nikotynowym (w dawkach powyżej 1000 mg / dobę), azolowymi lekami przeciwgrzybiczymi, antybiotyki z grupy makrolidów i inhibitory proteaz.

Ponieważ gemfibrozyl zwiększa zagrożenie miopatią, gdy jest stosowany w połączeniu z niektórymi inhibitorami HMG-CoA, nie zaleca się jego jednoczesnego stosowania z lekiem Rosulip. Gdy Rosulip jest stosowany razem z fibratami lub kwasem nikotynowym w dawkach zmniejszających stężenie lipidów (ponad 1000 mg / dobę), należy dokładnie rozważyć oczekiwane korzyści i potencjalne ryzyko związane z tym połączeniem.

Zaleca się określenie poziomu aktywności transaminaz przed rozpoczęciem kursu i 3 miesiące po jego rozpoczęciu. Jeżeli aktywność transaminaz w surowicy krwi przekracza 3-krotność GGN, konieczne jest zmniejszenie dawki rozuwastatyny lub zaprzestanie jej przyjmowania.

W przypadku istniejącej hipercholesterolemii spowodowanej zespołem nerczycowym lub niedoczynnością tarczycy, zaleca się wyleczenie chorób podstawowych przed rozpoczęciem leczenia Rosulipem.

Na tle stosowania niektórych leków z grupy statyn, zwłaszcza przy długotrwałym leczeniu, odnotowano niezwykle rzadkie przypadki śródmiąższowej choroby płuc. Objawy tego powikłania to: bezproduktywny kaszel, duszność, pogorszenie stanu ogólnego w postaci zwiększonego zmęczenia, utrata masy ciała i gorączka. Jeśli podejrzewasz wystąpienie śródmiąższowej choroby płuc, należy przerwać leczenie statynami.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci prowadzący pojazdy lub wykonujący inne złożone mechanizmy w okresie leczenia lekiem Rosulip powinni zachować ostrożność, ponieważ rozuwastatyna może wywoływać zawroty głowy.

Stosowanie w ciąży i laktacji

W okresie ciąży i karmienia piersią stosowanie leku Rosulip jest przeciwwskazane.

Jeśli ciąża zostanie zdiagnozowana podczas terapii, lek należy natychmiast przerwać. Kobiety w wieku rozrodczym muszą podczas leczenia stosować odpowiednią antykoncepcję. W związku z tym, że Xc i produkty jego biosyntezy mają duże znaczenie dla rozwoju płodu, potencjalne zagrożenie zahamowaniem reduktazy HMG-CoA przewyższa korzyści płynące z farmakoterapii.

Kobiety, które muszą stosować lek Rosulip w okresie laktacji, powinny przerwać karmienie piersią, ponieważ nie ma danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka matki.

Zastosowanie pediatryczne

W populacji pediatrycznej skuteczność i bezpieczeństwo preparatu Rosulip nie zostało udowodnione. Doświadczenie w stosowaniu rozuwastatyny w tej kategorii pacjentów ogranicza się do niewielkiej liczby pacjentów w wieku 8 lat i starszych z homozygotyczną postacią dziedzicznej hipercholesterolemii.

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia są przeciwwskazane do przyjmowania leku.

Z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (CC poniżej 30 ml / min) stosowanie preparatu Rosulip w dowolnej dawce jest przeciwwskazane.

Tabletki 40 mg są przeciwwskazane w umiarkowanej niewydolności nerek (CC poniżej 60 ml / min), z łagodnym stopniem - należy stosować ostrożnie.

Zaleca się ostrożne przyjmowanie tabletek 10 i 20 mg na niewydolność nerek. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC poniżej 60 ml / min) dawka początkowa preparatu Rosulip powinna wynosić 5 mg.

Za naruszenia funkcji wątroby

Zgodnie z instrukcją, Rosulip jest przeciwwskazany w przypadku obecności aktywnej fazy choroby wątroby, w tym przy utrzymującym się wzroście aktywności aminotransferaz w surowicy i każdym wzroście ich aktywności przekraczającym VGN ponad 3-krotnie. Jeśli w przeszłości występowała choroba wątroby, lek należy stosować ostrożnie.

Stosować u osób starszych

Osoby w wieku powyżej 65 lat muszą ostrożnie przyjmować Rosulip. Dawka początkowa dla pacjentów w tej grupie wiekowej wynosi 5 mg. Nie ma potrzeby dokonywania innych zmian dawki związanych z wiekiem pacjentów.

Interakcje lekowe

Reakcje interakcji, które można zaobserwować podczas jednoczesnego stosowania rozuwastatyny z niektórymi lekami / substancjami:

• gemfibrozyl, kwas nikotynowy (w dobowych dawkach obniżających stężenie lipidów powyżej 1000 mg) i inne fibraty: zagrożenie miopatią zwiększa się, gdy leki te są stosowane jednocześnie z innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA; prawdopodobieństwo wystąpienia miopatii przy podawaniu w monoterapii jest również możliwe; w połączeniu z gemfibrozylem, AUC i C _max rozuwastatyny w osoczu wzrastają 2-krotnie; w połączeniu z tymi środkami zalecana dawka rozuwastatyny wynosi 5 mg (przeciwwskazane jest przyjmowanie dawki 40 mg z fibratami);
• cyklosporyna: AUC rosuwastatyny wzrasta około 7 razy w porównaniu z tym wskaźnikiem u zdrowych ochotników; C _max w osoczu rosuwastatyny wzrasta 11-krotnie, nie obserwuje się zmiany tego samego wskaźnika cyklosporyny;
• antagoniści witaminy K (w tym warfaryna): na początku leczenia rozuwastatyną lub wraz ze wzrostem jej dawki możliwe jest wydłużenie czasu protrombinowego i międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR); zmniejszenie dawki rozuwastatyny lub jej anulowanie może prowadzić do zmniejszenia MHO (w tym przypadku wymagana jest kontrola MHO);
• erytromycyna: C _max rozuwastatyny zmniejsza się o 30%, a AUC - o 20%, efekt ten jest prawdopodobnie związany ze zwiększoną ruchliwością jelit na skutek przyjmowania erytromycyny;
• Inhibitory proteazy HIV: mechanizm interakcji leków nie jest w pełni poznany, jednak przy takim połączeniu możliwy jest znaczny wzrost ekspozycji na rozuwastatynę; gdy 20 mg rozuwastatyny było przyjmowane razem z lekiem zawierającym 400 mg lopinawiru i 100 mg rytonawiru, C _max rosuwastatyny zwiększyło się 5-krotnie, a AUC _(0-24) - 2-krotnie (należy przepisać Rosulip pacjentom zakażonym wirusem HIV otrzymującym inhibitory proteazy, nie Zalecana);
• ezetymib: nie stwierdzono zmiany wartości AUC i C _max w obu lekach, ale nie można wykluczyć ich możliwych interakcji farmakodynamicznych prowadzących do wystąpienia działań niepożądanych;
• leki zobojętniające sok żołądkowy (zawiesiny zawierające wodorotlenek glinu i magnezu): C _max rozuwastatyny w osoczu jest zmniejszone o około 50%; nasilenie tego działania osłabia się po przyjęciu zawiesiny środka zobojętniającego kwas 2 godziny po przyjęciu leku Rosulip; kliniczne znaczenie tej interakcji nie zostało zbadane;
• hormonalna terapia zastępcza (HTZ) / doustne środki antykoncepcyjne: AUC etynyloestradiolu i norgestrelu zwiększa się odpowiednio o 26% i 34%; efekt ten należy wziąć pod uwagę przy doborze dawki doustnych środków antykoncepcyjnych; brak jest informacji na temat skojarzonego stosowania rozuwastatyny i HTZ, dlatego nie można wykluczyć takiego zwiększenia AUC przy tym połączeniu, jednak w trakcie badań klinicznych takie połączenie nie doprowadziło do pojawienia się negatywnych reakcji;
• Digoksyna: mało prawdopodobne klinicznie istotne interakcje.

Rozuwastatyna nie należy do inhibitorów ani induktorów izoenzymów cytochromu P ₄₅₀. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji, gdy Rosulip był stosowany w skojarzeniu z ketokonazolem (inhibitor CYP 2A6 i CYP 3A4) lub flukonazolem (inhibitorem CYP 2C9 i CYP 3A4). Przy równoczesnym stosowaniu itrakonazolu (inhibitor CYP 3A4) i rozuwastatyny AUC tej ostatniej zwiększyło się o 28% (nie ma to znaczenia klinicznego). Wynika z tego, że nie oczekuje się interakcji rozuwastatyny spowodowanej metabolizmem cytochromu P ₄₅₀.

Analogi

Analogami Rosulipa są: Krestor, Rozistark, Roxera, Rosuvastatin-SZ, Akorta, Rosuvastatin, Mertenil, Suvardio, Rosucard, Rosuvastatin Canon, Tevastor, Rosart, Rustor.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscach niedostępnych dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Okres trwałości wynosi 3 lata.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje Rosulip

Według kilku opinii, Rosulip skutecznie obniża podwyższony poziom HC we krwi, zmniejszając tym samym ryzyko rozwoju miażdżycy i zaburzeń sercowo-naczyniowych. Jednak w celu osiągnięcia dobrych efektów terapii pacjenci otrzymujący lek zalecają również utrzymanie wymaganego poziomu aktywności fizycznej oraz zawsze przestrzeganie odpowiedniej diety.

Wady leku obniżającego stężenie lipidów obejmują dużą listę przeciwwskazań i rozwój działań niepożądanych, głównie nudności i zgagi. Ponadto wielu pacjentów wyraża niezadowolenie z dość wysokiego kosztu leku Rosulip.

Cena Rosulipa w aptekach

Cena za Rosulip może wynosić średnio (opakowanie zawierające 28 tabletek):

• Po 5 mg: 295-490 rubli;
• 10 mg każdy: 460-760 rubli;
• 20 mg każdy: 740-1120 rubli.

Rosulip: ceny w aptekach internetowych

Nazwa leku Cena £ Apteka

Rosulip 5 mg tabletki powlekane 28 szt. 392 RUB Kup

Rosulip tabletki p.p. 5mg 28 szt. 462 r Kup

Rosulip 20 mg tabletki powlekane 28 szt. 668 RUB Kup

Rosulip 10 mg tabletki powlekane 28 szt. 671 RUB Kup

Rosulip tabletki p.p. 10mg 28 szt. 696 r Kup

Rosulip plus 10mg + 10mg kapsułki 30 szt. 915 RUB Kup

Rosulip plus kapsułki 10mg + 10mg 30szt 936 RUB Kup

Rosulip tabletki p.p. 20mg 28 szt. 1170 RUB Kup

Rosulip plus 20mg + 10mg kapsułki 30 szt. 1248 RUB Kup

Zobacz wszystkie oferty aptek

Anna Kozlova Dziennikarz medyczny O autorze

Edukacja: Państwowy Uniwersytet Medyczny w Rostowie, specjalność „medycyna ogólna”.

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!