Indapamide-Teva - Instrukcje Użytkowania, 2,5 Mg, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Indapamid-Teva

Indapamid-Teva: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Indapamide-Teva

Kod ATX: C03BA11

Składnik aktywny: indapamid (indapamid)

Producent: Balkanpharma-Dupnitsa, AD (Balkanpharma-Dupnitsa, AD) (Bułgaria); Balkanpharma-Razgrad AD (Bułgaria); Merkle, GmbH (Niemcy)

Opis i aktualizacja zdjęć: 11.07.2019

Ceny w aptekach: od 49 rubli.

Kup

Indapamide-Teva jest lekiem przeciwnadciśnieniowym o działaniu moczopędnym.

Uwolnij formę i kompozycję

Postacie dawkowania produktu Indapamide-Teva:

tabletki powlekane: obustronnie wypukłe, prawie białe (10 szt. w blistrze z folii aluminiowej / polichlorku winylu, w pudełku tekturowym 3 blistry; 30 szt. w butelce polietylenowej);
kapsułki: nieprzezroczyste, twarde galaretowate, rozmiar 4, brązowe wieczko, różowy korpus; zawartość - proszek prawie biały lub biały (10 szt. w blistrze z folii aluminiowej / polichlorku winylu, w pudełku tekturowym zawierającym 3, 5 lub 10 blistrów).

Każde opakowanie zawiera również instrukcję użycia produktu Indapamid-Teva.

1 tabletka zawiera:

substancja czynna: półwodzian indapamidu - 2,5 mg;
dodatkowe składniki: skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, powidon, stearynian magnezu, dwuwodny fosforan wapnia, talk;
powłoka tabletki: Opadry (Opadry OY-B-28920) - dwutlenek tytanu (E171), alkohol poliwinylowy, lecytyna sojowa, talk, guma ksantanowa.

1 kapsułka zawiera:

substancja czynna: półwodzian indapamidu - 2,44 mg, co odpowiada bezwodnemu indapamidowi w ilości 2,5 mg;
dodatkowe składniki: karboksymetyloskrobia sodowa, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, monohydrat laktozy;
otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, barwniki żelaza, tlenki żółte, czerwone i czarne.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Indapamid jest lekiem przeciwnadciśnieniowym należącym do grupy pochodnych sulfonamidów, które mają podobne właściwości farmakologiczne do diuretyków tiazydowych. Wykazuje umiarkowane działanie saluretyczne i moczopędne ze względu na zahamowanie reabsorpcji chloru, sodu, wodoru oraz w mniejszym stopniu jonów magnezu i potasu w odcinku korowym dystalnego kanalika nefronowego oraz w proksymalnych kanalikach nerkowych.

Substancja czynna Indapamide-Teva obniża napięcie mięśni gładkich ścian tętnic i ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, osłabiając całkowity obwodowy opór naczyniowy (OPSS). W efektach tych pośredniczy zmniejszenie reaktywności ściany naczyń krwionośnych na angiotensynę II i norepinefrynę, zwiększenie produkcji prostaglandyn, wykazujących działanie rozszerzające naczynia krwionośne oraz zablokowanie przepływu wapnia w komórkach mięśni gładkich naczyń.

Indapamid pomaga zmniejszyć przerost lewej komory serca, a także ma działanie przeciwnadciśnieniowe w dawkach, które nie mają wyraźnego działania moczopędnego. Przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych nie obserwuje się jego wpływu na przebieg metabolizmu węglowodanów i lipidów (w tym u pacjentów z cukrzycą).

Leki moczopędne tiazydopodobne i tiazydowe w dawkach przewyższających dawki wymagane do uzyskania wymaganego efektu terapeutycznego charakteryzują się stabilnością efektu terapeutycznego, przy czym nasilenie działań niepożądanych stale rośnie. W konsekwencji nie jest możliwe zwiększenie dawki indapamidu w przypadku, gdy zastosowanie zalecanej dawki nie daje efektu terapeutycznego.

Podczas przyjmowania tabletek działanie przeciwnadciśnieniowe obserwuje się pod koniec pierwszego lub na początku drugiego tygodnia kursu przy stałym podawaniu leku Indapamide-Teva i utrzymuje się przez 24 godziny na tle pojedynczej dawki.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym indapamid jest szybko i całkowicie wchłaniany w przewodzie pokarmowym (GIT), biodostępność leku wynosi 93%. Spożycie pokarmu spowalnia tempo wchłaniania indapamidu, ale nie wpływa na dawkę wchłoniętej substancji czynnej. Po przyjęciu pojedynczej dawki w osoczu krwi, maksymalne stężenie (C _max) indapamidu występuje po około 0,5–2 godzinach.

Stężenie w stanie stacjonarnym (Css) we krwi odnotowuje się 7 dni po rozpoczęciu regularnego stosowania produktu Indapamide-Teva. Substancja wiąże się z białkami osocza krwi średnio w 70–80%. W wyniku obecności wysokiego powinowactwa do elastyny indapamid gromadzi się w mięśniach gładkich ścian naczyń krwionośnych, a także łączy się z anhydrazą węglanową erytrocytów, nie powodując zahamowania aktywności tego enzymu.

Przemiana metaboliczna zachodzi w wątrobie, wielokrotne stosowanie nie prowadzi do kumulacji. Indapamid charakteryzuje się dużą objętością dystrybucji; przenika przez bariery histohematologiczne (w tym przez łożysko) i przenika do mleka kobiecego. Wydalany jest głównie przez nerki (60–70% podanej dawki) oraz z kałem (16–20%) w postaci nieaktywnych metabolitów, około 7% - w postaci niezmienionej. Okres półtrwania (T _1/2) z osocza krwi wynosi około 14-18 godzin.

Wskazania do stosowania

Indapamide-Teva jest zalecany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Przeciwwskazania

Absolutny:

hipokaliemia;
ciężka niewydolność nerek, bezmocz;
poważne naruszenia wątroby, w tym encefalopatia wątrobowa;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy / galaktozy;
wiek do 18 lat;
Ciąża i laktacja;
łączone stosowanie z lekami wydłużającymi odstęp QT (dla tabletek);
nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku i inne pochodne sulfonamidów.

Krewni (należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Indapamide-Teva):

niewydolność wątroby i / lub nerek o umiarkowanym nasileniu;
zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (w tym hiponatremia);
hiperurykemia, zwłaszcza w przypadku dny moczanowej i kamicy moczanowej (zwiększa się ryzyko zaostrzenia dny);
cukrzyca, na tabletki - w fazie dekompensacji (wymagana jest kontrola zawartości glukozy we krwi, szczególnie przy ustalonej hipokaliemii);
zwiększony w elektrokardiogramie (EKG) odstęp QT (niezależnie od tego, czy wzrost ten jest spowodowany przyczynami wrodzonymi, czy działaniem leków);
terapia skojarzona z innymi lekami przeciwarytmicznymi;
nadczynność przytarczyc (hiperkalcemia stwierdzona przy przyjęciu może być wynikiem nierozpoznanej nadczynności przytarczyc).

Dodatkowe względne przeciwwskazania do stosowania kapsułek Indapamide-Teva: przewlekła niewydolność serca (CHF), choroba niedokrwienna serca, skojarzone podawanie z lekami wydłużającymi odstęp QT, wodobrzusze, starość, stan osłabienia.

Indapamid-Teva, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Kapsułki i tabletki Indapamide-Teva należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu, należy połykać w całości, bez otwierania lub rozgryzania.

Zalecana dawka leku to 1 kapsułka / tabletka (2,5 mg) raz dziennie, najlepiej rano, niezależnie od pory posiłku.

Maksymalna dawka dobowa produktu Indapamide-Teva wynosi 2,5 mg (1 tabletka / kapsułka).

Skutki uboczne

układ sercowo-naczyniowy: niezwykle rzadko - kołatanie serca, hipotonia ortostatyczna, arytmia, wyraźny spadek ciśnienia krwi; z nieznaną częstotliwością - zmiany w EKG (wydłużony odstęp QT) w postaci objawów hipokaliemii; na kapsułki - arytmia piruetowa (z groźbą śmierci);
układ nerwowy: zawroty głowy, bóle głowy, nerwowość, letarg; na tabletki - bezsenność / senność, zawroty głowy, astenia, depresja; rzadko - złe samopoczucie, zwiększone zmęczenie, napięcie, skurcz mięśni, niepokój, drażliwość; z nieznaną częstotliwością (dla kapsułek) - omdlenie;
układ pokarmowy: rzadko - wymioty; rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia / biegunka, nudności; na pigułki - bóle brzucha, anoreksja; niezwykle rzadko - dysfunkcja wątroby, zapalenie trzustki; z nieznaną częstotliwością - encefalopatia wątrobowa na tle niewydolności wątroby;
układ moczowy: na tabletki - nokturia, infekcje dróg moczowych, wielomocz; niezwykle rzadko (w przypadku kapsułek) - niewydolność nerek;
układ oddechowy (dla tabletek): kaszel, zapalenie gardła, zapalenie zatok, rzadko nieżyt nosa;
krew i układ limfatyczny: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, aplazja szpiku kostnego;
układ odpornościowy (reakcje nadwrażliwości, głównie dermatologiczne, u pacjentów z predyspozycją do reakcji alergicznych / astmatycznych): często - wysypka grudkowo-plamkowa (kapsułki), świąd, wysypka plamkowo-grudkowa (tabletki); rzadko - krwotoczne zapalenie naczyń; niezwykle rzadko - pokrzywka; na kapsułki - obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka; pojedyncze przypadki - reakcje nadwrażliwości na światło; z nieznaną częstością - ze współistniejącą ostrą postacią tocznia rumieniowatego układowego, nasileniem przebiegu tej choroby;
inne (tabletki): pocenie się, utrata masy ciała, ból pleców / klatki piersiowej, wyciek z nosa, zespół grypopodobny, infekcje, zmniejszenie potencji / libido, mrowienie kończyn;
parametry laboratoryjne: hiperurykemia, hiperkalcemia, hipochloremia, hiperglikemia, hiponatremia, hipokaliemia, podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi, hiperkalciuria, cukromocz, hiperreatyninemia.

Przedawkować

Objawy przedawkowania produktu Indapamide-Teva obejmują nudności, wymioty, zaburzenia wodno-elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia), osłabienie, senność, znaczne obniżenie ciśnienia krwi, depresję oddechową; u pacjentów z marskością wątroby - wystąpienie śpiączki wątrobowej; dodatkowo w przypadku kapsułek - wielomocz / skąpomocz do anurii (w wyniku hipowolemii), zawroty głowy, letarg, konwulsje, splątanie.

Wraz z wystąpieniem objawów przedawkowania zaleca się płukanie żołądka i / lub spożycie węgla aktywnego, przywrócenie równowagi wodno-elektrolitowej i leczenie objawowe. Specyficzne antidotum na indapamid nie jest znane.

Specjalne instrukcje

Na tle długotrwałego stosowania produktu Indapamide-Teva lub jego stosowania w dużych dawkach mogą wystąpić zaburzenia elektrolitowe. Te działania niepożądane są częściej obserwowane u osób z II - IV klasą czynnościową CHF według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA), z uszkodzeniem wątroby, biegunką i wymiotami, a także u pacjentów stosujących dietę bezsolną.

U pacjentów z czynnościowymi patologiami wątroby terapia Indapamide-Teva może powodować rozwój encefalopatii wątrobowej, zwłaszcza na tle współistniejących zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej. Jeśli wystąpi to powikłanie, lek należy natychmiast przerwać.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy określić stężenie sodu we krwi w osoczu, co może prowadzić do hiponatremii, w niektórych przypadkach z bardzo poważnymi konsekwencjami. Zmniejszenie stężenia sodu w osoczu może początkowo przebiegać bezobjawowo i należy je regularnie monitorować. U pacjentów w podeszłym wieku lub z marskością wątroby należy częściej oznaczać stężenie sodu we krwi.

U pacjentów z marskością wątroby, wodobrzuszem i obrzękiem obwodowym, u pacjentów z chorobą wieńcową, CHF, a także u osób osłabionych i starszych konieczne jest zapobieganie hipokaliemii. W tej grupie ryzyka hipokaliemia może wywoływać nasilenie toksycznego działania glikozydów nasercowych, a także zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca. Podczas terapii konieczne jest regularne monitorowanie stężenia potasu w osoczu. Zaleca się wykonanie wstępnego pomiaru jego zawartości w pierwszym tygodniu kursu, aw przypadku stwierdzenia hipokaliemii należy dokonać odpowiedniej korekty.

W przypadku nadciśnienia tętniczego i możliwej hiponatremii (w wyniku przyjmowania leków moczopędnych) należy przerwać stosowanie leku Indapamide-Teva na 3 dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) i przejść na leki moczopędne oszczędzające potas lub rozpocząć leczenie inhibitorami ACE w małych dawkach, a ich dalsze stopniowe podnoszenie, jeśli to konieczne. Podczas pierwszych 7 dni leczenia inhibitorem ACE należy monitorować stężenie kreatyniny we krwi w osoczu.

Jeśli w trakcie stosowania leku Indapamide-Teva wystąpią reakcje nadwrażliwości na światło, należy go przerwać. Jeśli konieczne jest kontynuowanie leczenia półwodzianem indapamidu, należy chronić skórę przed ekspozycją na światło słoneczne lub sztuczne promienie ultrafioletowe.

Należy pamiętać, że jeśli konieczna jest kontrola antydopingowa, indapamid może dać dodatni wynik testu antydopingowego.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Pacjenci prowadzący pojazdy lub pracujący ze złożonymi mechanizmami powinni zachować ostrożność podczas terapii.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Indapamide-Teva nie powinien być stosowany w okresie ciąży, ponieważ leki moczopędne mogą prowadzić do niedokrwienia łożyska grożącego spowolnieniem rozwoju płodu.

Lek przenika do mleka matki. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku Indapamide-Teva.

Zastosowanie pediatryczne

Indapamide-Tev jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności jego stosowania u dzieci i młodzieży.

Z zaburzeniami czynności nerek

Właściwości farmakokinetyczne indapamidu w niewydolności nerek nie zmieniają się.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek, klirensu kreatyniny (CC) poniżej 30 ml / min, a także ostrej niewydolności nerek w stadium oligoanurii lek jest przeciwwskazany. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek farmakoterapię należy prowadzić ostrożnie, uważnie monitorując czynność nerek na początku kursu.

Za naruszenia funkcji wątroby

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby Indapamide-Teva jest przeciwwskazany.

Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek powinni ostrożnie stosować leki przeciwnadciśnieniowe.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku Indapamide-Teva w postaci kapsułek należy przyjmować wyłącznie z prawidłową czynnością nerek lub z niewielkimi zaburzeniami czynności nerek.

W okresie leczenia produktem Indapamide-Teva wymagane jest uważne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi.

Interakcje lekowe

hydrochinidyna, chinidyna, dyzopiramid (leki przeciwarytmiczne klasy IA); tosylan bretilium, dofetylid, amiodaron, ibutilid (leki przeciwarytmiczne klasy III); sulpiryd, amisulpryd, tiapryd, sultopryd (benzamidy); haloperidol, droperidol (butyrofenony); cyjamemazyna, chloropromazyna, tiorydazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna (fenotiazyny); diphemanil, sotalol, cyzapryd, beprydyl, erytromycyna dożylnie (i.v.), astemizol, pentamidyna, halofantryna, sparfloksacyna, mizolastyna, winkamina (i.v.), moksyfloksacyna: ryzyko rozwoju komorowego jest szczególnie związane z zaburzeniami rytmu serca, hipokaliemia; wymagane jest monitorowanie zawartości potasu we krwi, monitorowanie stanu klinicznego, EKG i poziomu elektrolitów w osoczu;
preparaty litu: stężenie litu we krwi w osoczu wzrasta w wyniku zmniejszenia jego wydalania z organizmu przez nerki, czemu towarzyszą objawy przedawkowania; nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów indapamidu i litu;
glikokortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NPS), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) i kwas salicylowy w dużych dawkach (od 3 g dziennie); sympatykomimetyki, tetrakozaktyd: działanie hipotensyjne jest osłabione, na tle odwodnienia istnieje ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek (z powodu zmniejszenia współczynnika przesączania kłębuszkowego). Na początku leczenia skojarzonego należy normalizować równowagę wodno-elektrolitową i kontrolować czynność nerek;
Inhibitory ACE (kaptopril, enalapril, ramipril, perindopril, lizynopril, fozynopril, itp.): Zwiększa się ryzyko niedociśnienia tętniczego i / lub ostrej niewydolności nerek, w większości przypadków przy zwężeniu tętnic nerkowych;
baklofen: odnotowuje się wzrost działania hipotensyjnego;
amfoterycyna B (i / v), tetrakozaktyd, ogólnoustrojowe gliko- i mineralokortykosteroidy, środki przeczyszczające aktywujące perystaltykę jelit: zwiększa się zagrożenie hipokaliemią (działanie addytywne). Konieczne jest monitorowanie zawartości potasu w osoczu i, jeśli to konieczne, dostosowanie jego poziomu;
suplementy wapnia: prawdopodobieństwo hiperkalcemii wzrasta z powodu zmniejszenia wydalania wapnia przez nerki;
glikozydy nasercowe: toksyczne działanie tych leków zwiększa się wraz z hipokaliemią (zatrucie glikozydami); monitorować stężenie potasu we krwi, EKG i, jeśli to konieczne, dostosować leczenie;
leki przeciwpsychotyczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (podobne do imipraminy): nasila się działanie przeciwnadciśnieniowe i zwiększa się groźba hipotonii ortostatycznej (z powodu efektu addytywnego);
triamteren, spironolakton, amiloryd (leki moczopędne oszczędzające potas): może rozwinąć się hipokaliemia; pacjenci z cukrzycą lub niewydolnością nerek są narażeni na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii. Należy monitorować wartości potasu i EKG w osoczu;
metformina: zwiększa się zagrożenie kwasicą mleczanową, ponieważ w okresie leczenia skojarzonego może wystąpić niewydolność nerek;
takrolimus, cyklosporyna: zwiększa prawdopodobieństwo zwiększenia stężenia kreatyniny w osoczu we krwi bez wpływu na poziom krążącej cyklosporyny;
pośrednie leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny lub indandionu): działanie tych leków zmniejsza się ze względu na wzrost stężenia czynników krzepnięcia w wyniku zmniejszenia objętości krążącej krwi i wzrostu ich produkcji przez wątrobę; może być konieczna zmiana dawki;
środki kontrastowe zawierające jod (w dużych dawkach): zwiększa się ryzyko ostrej niewydolności nerek; konieczne jest podjęcie działań w celu przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej krwi przed rozpoczęciem kursu;
niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie: nasila się blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, która rozwija się pod wpływem tych środków.

Analogi

Analogi Indapamid-Teva to Akuter-Sanovel, Akripamid, Indap, Lorvas SR, Arifon Retard, Indapamid, Vero-Indapamid, Ipres Long, Retapres, Ionik itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C

Okres ważności tabletek wynosi 2 lata, kapsułek - 5 lat.

Warunki wydawania aptek

Wydawane na receptę.

Recenzje o Indapamide-Teva

Według większości opinii Indapamide-Teva jest skutecznym lekiem obniżającym wysokie ciśnienie krwi i działającym lekko moczopędnie. Pacjenci zauważają, że działa łagodnie i szybko, a regularne przyjmowanie pomaga utrzymać prawidłowe odczyty ciśnienia krwi przez długi czas. Zalety leku obejmują również niski koszt i wygodny schemat dawkowania.

Jednak przyjmowanie leku przeciwnadciśnieniowego jest zalecane tylko zgodnie z zaleceniami specjalisty, ponieważ ma dużą liczbę przeciwwskazań i skutków ubocznych i nie pomaga wszystkim pacjentom w takim samym stopniu.