Ratch - Instrukcje Użytkowania Tabletów, Cena, Recenzje, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Ostatnio zmodyfikowany: 2023-12-15 07:40

Ratsch

Ratch: instrukcje użytkowania i recenzje

1. Zwolnij formę i skład
2. Właściwości farmakologiczne
3. Wskazania do stosowania
4. Przeciwwskazania
5. Sposób stosowania i dawkowanie
6. Efekty uboczne
7. Przedawkowanie
8. Instrukcje specjalne
9. Stosowanie w ciąży i laktacji
10. Stosowanie w dzieciństwie
11. Przy zaburzeniach czynności nerek
12. Za naruszenia funkcji wątroby
13. Stosowanie u osób starszych
14. Interakcje lekowe
15. Analogi
16. Warunki przechowywania
17. Warunki wydawania aptek
18. Recenzje
19. Cena w aptekach

Nazwa łacińska: Retch

Kod ATX: A03FA07

Składnik aktywny: itoprid (Itopride)

Producent: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Republika Słowacka)

Aktualizacja opisu i zdjęcia: 11.12.2019

Ceny w aptekach: od 290 rubli.

Kup

Retch to lek poprawiający napięcie i ruchliwość przewodu pokarmowego (GIT) poprzez stymulację uwalniania acetylocholiny.

Uwolnij formę i kompozycję

Postać dawkowania - tabletki: od prawie białej do czystej bieli, obustronnie wypukłe, okrągłe, z ryzykiem po jednej stronie (10 szt. W blistrach z polichlorku winylu / polichlorku winylidenu / aluminium); w pudełku tekturowym 1-7, 9 lub 10 blistrów i instrukcje stosowania Retch).

Skład na 1 tabletkę:

substancja czynna: chlorowodorek itoprydu - 50 mg;
składniki pomocnicze: monohydrat laktozy - 65,56 mg; bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu - 0,84 mg; skrobia wstępnie żelowana - 1,2 mg; kroskarmeloza sodowa - 1,2 mg; stearynian magnezu - 1,2 mg.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Aktywny składnik Retcha - itopride, zwiększa ruchliwość przewodu pokarmowego poprzez hamowanie acetylocholinoesterazy i antagonizm d ₂ -dopamine receptorów. Aktywuje uwalnianie acetylocholiny i hamuje jej zniszczenie.

Receptory D ₂ znajdują się w strefie wyzwalania ośrodka wymiotnego, w wyniku czego itopryd, wchodząc z nimi w interakcję, hamuje (zmniejsza) odruch wymiotny. Lek ma zależne od dawki hamowanie wymiotów spowodowanych przyjmowaniem apomorfiny.

Ze względu na antagonizm D ₂ receptory i zależne od dawki hamowanie acetylocholinoesterazy aktywności itopride wyzwalacze napędowe ruchliwość żołądka.

W przypadku dyspepsji czynnościowej działanie Retcha prowadzi do złagodzenia nasilenia jej objawów (np. Ogólna ocena samopoczucia pacjenta, poposiłkowa ciężkość brzucha, wczesna sytość).

U pacjentów z gastroparezą cukrzycową stosowanie itoprydu sprzyjało wymuszonej ewakuacji zarówno stałych, jak i płynnych frakcji treści żołądkowej.

W chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal reflux disease, GERD) itopryd na dolny zwieracz przełyku zmniejsza nasilenie przemijającej relaksacji i skraca okres nadkwaśności przełyku (pH <4).

Lek, poprzez specyficzne działanie na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, przyspiesza przepływ treści żołądkowej i usprawnia opróżnianie żołądka. Retch nie ma wpływu na stężenie gastryny w surowicy.

Farmakokinetyka

wchłanianie: itopryd w przewodzie pokarmowym wchłania się szybko i prawie całkowicie. Wskaźnik względnej biodostępności wynosi 60%, co wynika z metabolizmu pierwszego przejścia przez wątrobę. C _max (maksymalne stężenie w osoczu) po przyjęciu dawki 50 mg - 0,28 μg / ml. T _Cmax (czas do osiągnięcia C _max) - 0,5–0,75 h. Wielokrotne doustne podawanie preparatu Retch w dawce 50–200 mg 3 razy dziennie przez 1 tydzień zachowuje liniowy charakter farmakokinetyki substancji, a jej kumulacja jest minimalna;
dystrybucja do tkanek i narządów: itopryd w 96% wiąże się z białkami osocza, głównie albuminami. Komunikacja z kwaśną glikoproteiną α ₁ - mniej niż 15%. Objętość dystrybucji w tkankach wynosi 6,1 l / kg; w dużych stężeniach substancja występuje w wątrobie, jelicie cienkim, nerkach, nadnerczach i żołądku. Nieznacznie w dawkach terapeutycznych itopryd przenika do mózgu / rdzenia kręgowego i do mleka matki;
metabolizm: itopryd jest metabolizowany w wątrobie, zidentyfikowano 3 metabolity, w tym jeden o nieistotnej aktywności, która nie ma znaczenia farmakologicznego (~ 2–3% substancji macierzystej). Głównym metabolitem u ludzi jest N-tlenek, powstający w wyniku utleniania czwartorzędowej grupy amino-N-dimetylowej, biotransformowany przez FMO3 (monooksygenazy zależnej od flawiny). Liczba i skuteczność ludzkich izoenzymów jest zmienna i zależy od polimorfizmu genetycznego, co w rzadkich przypadkach prowadzi do rozwoju patologii autosomalnej recesywnej znanej jako trimetyloaminuria (zespół zapachu ryb). Itopryd nie hamuje ani nie indukuje izoenzymów CYP2C19 i CYP2E1 cytochromu P ₄₅₀, nie wpływa na aktywność enzymu wątrobowego UDPGT (glukuronisylotransferazy difosforanu urydyny);
Wydalanie: itopryd z metabolitami jest wydalany przez nerki, po pojedynczym podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych zdrowym ochotnikom wydalanie itoprydu wyniosło 3,7%, a jego głównego metabolitu N-tlenku 75,4%. T _1/2 (okres półtrwania) Retch wynosi 6 godzin, u pacjentów z trimetyloaminurią wzrasta.

Wskazania do stosowania

Retch jest zalecany w leczeniu czynnościowej (nie wrzodowej) niestrawności lub przewlekłego zapalenia żołądka, wyrażających się następującymi objawami żołądkowo-jelitowymi spowodowanymi upośledzeniem motoryki przewodu pokarmowego lub opóźnionym opróżnianiem żołądka:

utrata apetytu;
szybkie nasycenie;
uczucie ciężkości i pełności w żołądku po jedzeniu;
wzdęcia;
ból / dyskomfort w okolicy nadbrzusza;
nudności, wymioty, zgaga.

Przeciwwskazania

Absolutny:

krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność mechaniczna lub perforacja żołądka;
dzieci i młodzież do 16 lat;
ciąża i karmienie piersią;
pierwotny niedobór laktazy, hipolaktazja, wrodzony zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
indywidualna nadwrażliwość na itopryd lub którykolwiek składnik pomocniczy preparatu Retch.

Ostrożnie, tabletki Retch są przepisywane w przypadku naruszenia czynności wątroby i / lub nerek, pacjentów w podeszłym wieku, a także osób, u których wystąpią cholinergiczne działania niepożądane związane ze wzrostem działania acetylocholiny podczas terapii lekowej, mogą zaostrzyć przebieg choroby podstawowej.

Ratch, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie

Tabletki Retch są przeznaczone do podawania doustnego.

Zalecany sposób dawkowania: przed posiłkami 1 tabletka (50 mg) 3 razy dziennie.

Maksymalna dawka dobowa to 3 tabletki (150 mg).

Lekarz może zmniejszyć wskazaną dawkę preparatu Retch, biorąc pod uwagę wiek pacjenta oraz nasilenie objawów.

W przypadku pominięcia następnej dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Ponadto wskazane jest przyjmowanie tabletek w regularnych odstępach czasu.

Istnieją dane z badań klinicznych dotyczących leczenia itoprydem przez okres do 8 tygodni.

Skutki uboczne

Częstość działań niepożądanych Retch [zgodnie z klasyfikacją WHO (Światowej Organizacji Zdrowia): bardzo często (≥ 0,1); często (≥ 0,01 i <0,1); rzadko (≥ 0,001 i <0,01); rzadko (≥ 0,000 1 i <0,001); niezwykle rzadkie (<0,000 1, w tym pojedyncze przypadki); z nieznaną częstością - według dostępnych danych nie jest możliwe określenie częstości występowania tej reakcji]:

krew i układ limfatyczny: rzadko - leukopenia; z nieznaną częstotliwością - trombocytopenia;
układ odpornościowy: rzadko - swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry; o nieznanej częstotliwości - anafilaksja;
układ hormonalny: rzadko - hiperprolaktynemia; o nieznanej częstotliwości - ginekomastia;
ośrodkowy i obwodowy układ nerwowy: rzadko - bóle głowy, zawroty głowy, drażliwość, zaburzenia snu; z nieznaną częstotliwością - drżenie;
układ pokarmowy: rzadko - zaparcia lub biegunka, bóle brzucha, ślinotok; z nieznaną częstotliwością - żółtaczka, nudności;
tkanki mięśniowo-szkieletowe i łączne: rzadko - bóle pleców, bóle w klatce piersiowej;
wyniki badań laboratoryjnych i instrumentalnych: rzadko - wzrost poziomu kreatyniny i biochemicznego azotu mocznika we krwi; z nieznaną częstością - wzrost aktywności ACT (aminotransferazy asparaginianowej), ALT (aminotransferazy alaninowej), GGTP (transpeptydazy gamma-glutamylowej), fosfatazy alkalicznej (fosfatazy zasadowej) i stężenia bilirubiny;
inne reakcje: rzadko - zmęczenie.

Przedawkować

Jak dotąd nie zgłoszono przedawkowania itoprydu.

Nie opisano przypadków przedawkowania leku Retch u ludzi.

W przypadku niezamierzonego zatrucia lekiem zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Z uwagi na fakt, że itopryd nasila działanie acetylocholiny, w trakcie terapii mogą wystąpić cholinergiczne reakcje uboczne.

Jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy mlekotoku i ginekomastii, należy tymczasowo przerwać lub całkowicie zaprzestać przyjmowania tabletek Ratch.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożone mechanizmy

Nie zbadano dotychczas wpływu itoprydu na funkcje psychomotoryczne człowieka.

Ponieważ stosowanie Retch może wywoływać zawroty głowy, w okresie terapii należy zachować ostrożność przy wykonywaniu potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych, w tym podczas prowadzenia pojazdów, innych mechanizmów poruszających się, pełnienia funkcji operatora, dyspozytora itd.

Stosowanie w ciąży i laktacji

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania chlorowodorku itoprydu podczas ciąży. Kobietom w ciąży można przepisać lek Ratch tylko wtedy, gdy nie ma odpowiedniej terapii alternatywnej, pod warunkiem, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają przewidywane ryzyko dla płodu.

Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia negatywnego działania niepożądanego na niemowlę, a także dostępne dane dotyczące uwalniania itoprydu w okresie laktacji u szczurów z mlekiem, podczas terapii należy przerwać karmienie piersią.

Zastosowanie pediatryczne

W praktyce pediatrycznej Retch jest przeciwwskazany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Z zaburzeniami czynności nerek

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek podczas leczenia itoprydem powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarza.

Retch należy stosować ostrożnie w tej kategorii pacjentów, w razie potrzeby dawkę należy zmniejszyć. Jeśli stan pacjenta nie wróci do normy, kurs należy przerwać.

Za naruszenia funkcji wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby podczas leczenia itoprydem powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską.

Retch należy stosować ostrożnie w tej kategorii pacjentów, w razie potrzeby dawkę należy zmniejszyć. Jeśli stan pacjenta nie wróci do normy, kurs należy przerwać.

Stosować u osób starszych

Pacjenci w podeszłym wieku powinni zachować ostrożność podczas stosowania tabletek Ratch.

Interakcje lekowe

Warfaryna, diazepam, diklofenak, tiklopidyna, nifedypina i nikardypina przyjmowane jednocześnie z itoprydem nie wykazują interakcji farmaceutycznych.

Na poziomie izoenzymów układu cytochromu P ₄₅₀ nie oczekuje się interakcji metabolicznych, gdyż biotransformacja itoprydu zachodzi głównie przy udziale monooksygenaz zawierających flawinę.

Ponieważ itopryd poprawia funkcję motoryczną przewodu pokarmowego, może to wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych razem doustnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne podawanie leków o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej, wąskim indeksie terapeutycznym lub otoczce dojelitowej.

Teprenon, cetraxal, leki przeciwwrzodowe (cymetydyna, ranitydyna) nie wpływają na prokinetyczną skuteczność itoprydu.

Leki antycholinergiczne (blokery M-cholinergiczne) zmniejszają skuteczność itoprydu, a jednoczesne stosowanie z M-cholinomimetykami, a także inhibitorami cholinoesterazy, może nasilać jego działanie cholinergiczne.

Analogi

Odpowiednikami Retcha są Brulium Lingvatabs, Ganaton, Domidon, Domperidon Hexal, Gastropom-Apo, Domperidon-Credopharm, Domrid, Domstal-O, Itopra, Itomed, Limzer, Peridonium, Cinnaridon itp.